ISO9000標準的影響及意義

ISO9000標準的影響及意義,孫德斌,ISO“熱”,近年來，在世界范圍內(nèi)形成了質(zhì)量體系認證（注冊）熱。世界各國爭先恐后將ISO9000國際標準轉(zhuǎn)化為本國標準，并紛紛以ISO9000標準為依據(jù)開展標準宣傳貫徹、審核員培訓注冊、認證咨詢診斷，以此為契機建立企業(yè)質(zhì)量體系認證、注冊制度。絕大多數(shù)國家等同轉(zhuǎn)化ISO9000系列標準。,我國也是等同采用ISO9000標準，將之定為國家標準。,A類：管理體系要求標準GB/T19001-2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求B類：管理體系指導標準GB/T19004-2000idtISO9004:2000質(zhì)量管理體系持續(xù)改進指南C類：管理體系相關標準GB/T19000-2008idtISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎和術語GB/T19011-2003idtISO19011:2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,我國的質(zhì)量體系認證,我國的質(zhì)量體系認證已從對生產(chǎn)硬件類產(chǎn)品逐步擴展到軟件產(chǎn)業(yè)、流程性材料產(chǎn)業(yè)，突出表現(xiàn)在提供無形產(chǎn)品的服務業(yè)。在某些領域（如醫(yī)療、食品業(yè)），質(zhì)量體系認證/注冊已變成強制執(zhí)行的一種手段。有些還以法律的形式固定下來。我國的質(zhì)量體系認證與認可積極采用國際先進標準，遵循國際協(xié)議和通行準則，因而具有科學性和先進性。,法律依據(jù),“國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標準，推行企業(yè)質(zhì)量體系認證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則，可以向國務院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者國務院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門授權的部門認可的認證機構(gòu)，申請企業(yè)質(zhì)量體系認證。經(jīng)認證合格的，由認證機構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認證證書?！保ㄖ腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第九條第一款）,我國認證的主要原則,國家統(tǒng)一管理質(zhì)量認證工作充分發(fā)揮各部門、各地方和各方面的作用按照國際通行準則和我國國情規(guī)范我國的質(zhì)量認證活動，積極參與國際雙邊和多邊互認合作對從事認證工作的機構(gòu)，引入競爭機制，使認證機構(gòu)成為具有明確法律地位的第三方實體，并以其公正性、科學性及有效性來提供優(yōu)質(zhì)服務取得信譽。堅持企業(yè)自愿申請的原則，同時對國家規(guī)定實行安全認證的產(chǎn)品，在進入流通領域時實行強制性管理認證的兩個目的：幫助企業(yè)取得進入國際市場的通行證；促進企業(yè)加強技術基礎工作，建立企業(yè)的質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強企業(yè)在市場中的競爭能力,國家認可與認證機構(gòu),國家技術監(jiān)督局依法統(tǒng)一管理全國質(zhì)量體系認證工作中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會CNACR中國實驗室國家認可委員會CNACL中國認證人員國家注冊委員會CNRBA中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)國家認可委員會CNACP,認證程序,提出申請體系審核審核發(fā)證監(jiān)督管理,實施ISO9000族標準的意義,ISO9000族標準是工業(yè)發(fā)達國家在長期的市場競爭中，為謀求質(zhì)量與效益，開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證基本經(jīng)驗的科學總結(jié)，具有通用性和指導性,強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額,負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。企業(yè)內(nèi)部：可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。企業(yè)外部：當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。,促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道,ISO9000族標準的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標準的實施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。,借鑒國際經(jīng)驗，提高企業(yè)水平,ISO9000系列國際標準吸取了世界各國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的成功經(jīng)驗，并參考了美、英等發(fā)達國家行之有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。所以，實施此標準可以借鑒和吸收世界各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的有用之處，提高企業(yè)的管理水平。,減少重復審核與評定,質(zhì)量認證是通過權威認證機構(gòu)（第三方）進行的質(zhì)量體系審核與評定，其公正性得到了國際互認，可以減少用戶重復對該企業(yè)進行質(zhì)量保證能力與供貨能力進行認定。,質(zhì)量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平,產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。當今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉(zhuǎn)變。市場競爭也由價格競爭為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競爭為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量。,降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤,質(zhì)量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本，其比例關系為：1：10：100（員工教育成本是預防成本，質(zhì)量檢驗成本是鑒定成本，不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預防，將減少10元的檢驗費用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預防成本和適當?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤。,滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額,在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品，他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質(zhì)量時代的需要,取得市場通行證，消除貿(mào)易壁壘,隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標準已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準入證，就必須踏進質(zhì)量認證這道門檻。許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿(mào)易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000質(zhì)量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。,提高了企業(yè)的知名度和聲譽,第三方認證的方式和特點，使企業(yè)的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認證充分升值，長遠效益不可限量。,全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變,盡管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實施ISO9000族標準，理解工業(yè)化國家從幾百年市場經(jīng)濟運行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗，促進職工觀念的轉(zhuǎn)變，使生產(chǎn)過程中的任何事都有章可循、有據(jù)可查、有人負責、有人監(jiān)督，是企業(yè)成功經(jīng)營的關鍵。,有效地避免產(chǎn)品責任,各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ恚瑢χ圃焐痰陌踩筇岣吆芏?。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，