內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核

內(nèi)部質(zhì)量審核,講師:彭衛(wèi)安單位:DT(V)衝壓品管課日期:2000年9月20日,一.質(zhì)量審核:,包括:1.質(zhì)量體系審核.2.產(chǎn)品質(zhì)量審核.3.過(guò)程質(zhì)量審核.“質(zhì)量體系審核”定義:確定質(zhì)量體系及其各要素的活動(dòng)和其結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件.質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查.,二.質(zhì)量體系審核分類:,第一方審核:由組織內(nèi)部進(jìn)行即內(nèi)部質(zhì)量體系審核.第二方審核:由顧客或其代表進(jìn)行即外部質(zhì)量體系審核.第三方審核:由認(rèn)証機(jī)構(gòu)或其它獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行.,三.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù):,ISO9000族中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn).質(zhì)量手冊(cè).程序文件.質(zhì)量計(jì)劃.合同.國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī).公認(rèn)的作法等.,四.審核的路線及方法:,審核的基本方法:抽樣檢查.常用審核路線和方法:自上而下.自下而上.順向跟蹤.逆向追溯.按部門審核.按要素審核.,五.內(nèi)部質(zhì)量審核的目的:,依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系.作為一種重要的管理手段.在第二方及第三方審核前的準(zhǔn)備.使質(zhì)量體系運(yùn)行持續(xù)有效并不斷改進(jìn).,六.從三方面評(píng)價(jià)體系:,1.文件的適應(yīng)性:文件本身有無(wú)過(guò)時(shí),有無(wú)缺失,可操作性如何等.2.操作的符合性:過(guò)程或活動(dòng)有沒(méi)有按文件規(guī)定,有沒(méi)有執(zhí)行文件的要求.3.運(yùn)行的有效性:質(zhì)量體系運(yùn)行的效果有沒(méi)有達(dá)成預(yù)期的目標(biāo).,七.兩類失效:,1.系統(tǒng)性失效:體系要素存在嚴(yán)重缺失的失效.2.區(qū)域性失效:單個(gè)缺失均為輕微缺失,但這些缺失過(guò)分集中在某一部門或某一體系要素的失效.,八.質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)和頻度:,1.例行的常規(guī)審核:按預(yù)先編制的年計(jì)劃進(jìn)行,每年一般為1-2次.2.特殊情況下的追加審核:a.嚴(yán)重客訴或重大品質(zhì)問(wèn)題.b.組織架構(gòu)、質(zhì)量方針、產(chǎn)品、客戶等有重大變更.c.即將進(jìn)行第二、三方審核.d.復(fù)審前的審核(證書即將到期).,九.質(zhì)量體系審核的一般順序:,外部審核:1.提出審核2.文件初審3.審核準(zhǔn)備4.實(shí)施審核5.編寫審核報(bào)告6.跟蹤糾正措施7.監(jiān)督審核,內(nèi)部審核:1.確定任務(wù)2.審核準(zhǔn)備1.審核準(zhǔn)備40%3.現(xiàn)場(chǎng)審核2.審核實(shí)施40%4.編寫審核報(bào)告3.審核報(bào)告10%5.糾正措施的跟蹤4.審核跟蹤10%6.編寫審核報(bào)告及匯總糾正措施狀況,簡(jiǎn)化為,十.內(nèi)部質(zhì)量體系審核準(zhǔn)備:,1.制訂計(jì)劃.2.組成審核組.3.收集並審閱有關(guān)文件.4.編制檢查表.5.通知受審核部門並約定具體審核時(shí)間.,編制檢查表:(附樣本)1.對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和系統(tǒng)文件要求.2.選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題.3.結(jié)合受審部門的特點(diǎn).4.抽樣應(yīng)有代表性.5.時(shí)間要留有余地.6.檢查表應(yīng)有可操作性.7.按部門審核,要包括涉及的要素或文件;按要素進(jìn)行審核,要包括涉及的部門.,富金精密工業(yè)(深圳)有限公司,文件名稱段落編號(hào),稽核項(xiàng)目,執(zhí)行狀況,是,否,稽核證據(jù),被稽核單位:制工/成型/生管/品管,2000年9月29日,CGOO-0010,1.工程單位執(zhí)行ECN變更計(jì)劃時(shí),是否作過(guò)ECN變更檢討?,有文件記錄保存.,2.ECN相關(guān)製造作業(yè)規(guī)格變更是否執(zhí)行,有相關(guān)記錄證明在執(zhí)行ECN相關(guān)要求作業(yè).,3.生管單位收到ECN后,是否以ECN切換前之舊版材料批號(hào)為準(zhǔn)去掌控切換日?,有作記錄.,十一.審核實(shí)施:,1.召開(kāi)一次簡(jiǎn)短的首次會(huì)議.2.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核.3.確定不合格項(xiàng),編寫不合格報(bào)告.4.匯總分析審核結(jié)果.5.召開(kāi)末次會(huì)議,宣布審核結(jié)果.6.編寫審核報(bào)告.,十二.兩個(gè)原則:,1.“就近不就遠(yuǎn)”的原則.2.“能細(xì)則細(xì)”的原則.,十三.內(nèi)部審核員的作用:,1.監(jiān)督作用:對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督.2.參謀作用:對(duì)質(zhì)量體系維持與改進(jìn)提出建議.3.溝通作用:成為溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾的渠道和紐帶.4.接口作用:成為第二方及第三方審核的接口.5.帶頭作用:帶頭執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及系統(tǒng)文件有關(guān)要求.,十四.審核員的道德修養(yǎng):,(一).正直誠(chéng)實(shí).(二).客觀公正.(三).尊重對(duì)方,尊重別人.(四).冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神.,十五.審核技巧:,1.少講、多看、多問(wèn)、多聽(tīng).2.選擇正確的對(duì)象提問(wèn).3.正確地提出問(wèn)題.4.封閉式提問(wèn)與開(kāi)啟式提問(wèn)相結(jié)合.5.提問(wèn)與索看相結(jié)合.6.聯(lián)想和追溯.7.創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛.,(設(shè)想式、主題式、擴(kuò)展式、征求意見(jiàn)式),十六.產(chǎn)品質(zhì)量審核:,1.缺陷等級(jí)劃分:A.嚴(yán)重B.重大C.一般D.輕微四級(jí).2.缺陷影響分類:a.對(duì)產(chǎn)品的功能特性影響.b.外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量對(duì)市場(chǎng)的影響.c.對(duì)企業(yè)信譽(yù)和形象的影響.d.對(duì)效益和成本的影響.3.產(chǎn)品質(zhì)量水平分析:I:質(zhì)量指數(shù)I=LQ/LSLQ:產(chǎn)品質(zhì)量水平LS:預(yù)計(jì)質(zhì)量水平,十七.過(guò)程質(zhì)量審核:,Ca1.67為特級(jí),下限-規(guī)格中限,3,上限-規(guī)格中限,3,X-規(guī)格中線,T/2,T,6,規(guī)格範(fàn)圍,分布範(fàn)圍,十八.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2000版修訂方向:,1.三份質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)合而為一.2.標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)大幅調(diào)整質(zhì)量管理體系要求管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品和/或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn),3.更加強(qiáng)調(diào)過(guò)程管理模式.(8.2.3、7.1、7.2、7.5.1)4.更加注重顧客導(dǎo)向.(5.2、8.2.1.1、7.2、5.1)5.更加強(qiáng)調(diào)對(duì)最高管理層的要求.(5.1、5.5.2、5.5.4)6.提出了法律要求.(已刪除5.3條款)7.更加注重目標(biāo)管理思想.(5.4.1、5.4.2)8.明確了資源管理範(fàn)圍.(6.1、6.2、6.3、6.4)9.擴(kuò)充了對(duì)人力資源管理要求.(6.2)10.將體系監(jiān)督內(nèi)容合而為一.(8.2),十九.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2000版與1994版要素對(duì)照:,ISO9001:1994版ISO9001:2000版緒論簡(jiǎn)介1.範(fàn)圍0.1概述2.參考標(biāo)準(zhǔn)0.2流程方式3.定義0.3與ISO9004之關(guān)係4.品質(zhì)制度之要求0.4與其他管理系統(tǒng)的相容性4.1管理責(zé)任1.適用範(fàn)圍4.1.1品質(zhì)政策1.1概述4.1.2組織1.2允許排除條款2.0引用標(biāo)準(zhǔn)3.名辭及定義,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.1.2.1權(quán)責(zé)3.1產(chǎn)品4.1.2.2資源4.品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1.2.3管理代表4.1一般要求事項(xiàng)4.1.3管理審查4.2一般文件化要求事項(xiàng)4.2質(zhì)量體系5.管理責(zé)任4.2.1概述5.1管理承諾4.2.2品質(zhì)制度程序5.2顧客導(dǎo)向4.2.3品質(zhì)規(guī)劃5.3品質(zhì)政策4.3合約審查5.4規(guī)劃4.3.1概述5.4.1品質(zhì)目標(biāo)4.3.2審查5.4.2品質(zhì)規(guī)劃,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.3.3合約更改5.5權(quán)責(zé)4.3.4記錄5.5.1概述4.4設(shè)計(jì)控制5.5.2責(zé)任與授權(quán)4.4.1概述5.5.3管理代表4.4.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃5.5.4內(nèi)部溝通4.4.3組織與技術(shù)之聯(lián)系介面5.5.5品質(zhì)手冊(cè)4.4.4設(shè)計(jì)輸入5.5.6文件管制4.4.5設(shè)計(jì)輸出5.5.7品質(zhì)記錄管制4.4.6設(shè)計(jì)審查5.6管理審查4.4.7設(shè)計(jì)驗(yàn)證5.6.1概述4.4.8設(shè)計(jì)驗(yàn)收5.6.2審查輸入,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.4.9設(shè)計(jì)變更5.6.3審查輸出4.5文件與資料控制6.資源管理4.5.1概述6.1資源的提供4.5.2文件與資料核發(fā)6.2人力資源4.5.3文件與資料變更6.2.1人員指派4.6采購(gòu)6.2.2訓(xùn)練、認(rèn)知與能力4.6.1概述6.3基礎(chǔ)設(shè)施4.6.2分包商之評(píng)估6.4工作環(huán)境4.6.3采購(gòu)資料7.產(chǎn)品及/或服務(wù)之實(shí)現(xiàn)4.6.4采購(gòu)產(chǎn)品之驗(yàn)證7.1流程實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.6.4.1供應(yīng)商在分包商處7.2客戶相關(guān)的流程之驗(yàn)證4.6.4.2客戶對(duì)分包產(chǎn)品之7.2.1客戶需求的全鑑別驗(yàn)證4.7客戶供應(yīng)品之管制7.2.2產(chǎn)品及/或服務(wù)需求的審查4.8產(chǎn)品鑑別與可追溯性7.2.3客戶溝通4.9制程管制7.3設(shè)計(jì)及/或與開(kāi)發(fā)4.10檢驗(yàn)與測(cè)試7.3.1設(shè)計(jì)及/或開(kāi)發(fā)規(guī)劃4.10.1概述7.3.2設(shè)計(jì)及/或開(kāi)發(fā)輸入4.10.2接受檢驗(yàn)與測(cè)試7.3.3設(shè)計(jì)及/或開(kāi)發(fā)輸出4.10.3制程中之檢驗(yàn)與測(cè)試7.3.4設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)審查4.10.4最終檢驗(yàn)與測(cè)試,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.10.5檢驗(yàn)與測(cè)試記錄7.3.5設(shè)計(jì)及/或開(kāi)發(fā)查證4.11檢測(cè)設(shè)備的管制7.3.6設(shè)計(jì)及/或開(kāi)發(fā)確認(rèn)4.11.1概述7.3.7設(shè)計(jì)及/或開(kāi)發(fā)變更管制4.12檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài)7.4采購(gòu)4.13不合格品之管制7.4.1采購(gòu)管制4.13.1概述7.4.2采購(gòu)資訊4.13.2不合格品之檢討與7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品及/或服務(wù)的驗(yàn)處理證4.14矯正及預(yù)防措施7.5生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè)4.14.1概述7.5.1作業(yè)管制4.14.2矯正措施7.5.2識(shí)別與追溯7.5.3客戶財(cái)產(chǎn),ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.14.3預(yù)防措施7.5.4產(chǎn)品保存4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包7.5.5流程確認(rèn)裝、保存與交貨7.6量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備4.15.1概述的管制4.15.2搬運(yùn)8.1規(guī)劃4.15.3儲(chǔ)存8.2量測(cè)與監(jiān)控4.15.4包裝8.2.1客戶滿意4.15.5保存8.2.2內(nèi)部稽核4.15.6交付8.2.3流程的量測(cè)與監(jiān)控4.16品質(zhì)記錄的控制8.2.4產(chǎn)品及/或服務(wù)8.3不合格品之管制,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.17內(nèi)部品質(zhì)稽核8.4資料分析4.18培訓(xùn)8.5改善4.19服務(wù)8.5.1持續(xù)改善規(guī)劃4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)8.5.2矯正措施4.20.1需求之鑑定8.5.3預(yù)防措施4.20.2程序,二十.按ISO9000條款進(jìn)行判斷的幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),4.1-4.2.慎用原則.4.3-4.6.兩類不同性質(zhì)的合同.4.3.全同評(píng)審指銷售合同的評(píng)審.4.4.設(shè)計(jì)控制:A.設(shè)計(jì)輸出有問(wèn)題是由於輸入未規(guī)定-4.4.4.B.設(shè)計(jì)輸出本身有問(wèn)題-4.4.5或4.4.6或4.4.7.C.設(shè)計(jì)未評(píng)審或評(píng)審不合格仍投產(chǎn)-4.4.6.D.設(shè)計(jì)未驗(yàn)證或樣機(jī)不合格仍投產(chǎn)-4.4.7.E.樣機(jī)合格但確認(rèn)試驗(yàn)有問(wèn)題仍投產(chǎn)4.4.8.F.可進(jìn)行確認(rèn)但未做-4.4.8.G.設(shè)計(jì)修改不按規(guī)定程序-4.4.9.,4.5.文件控制:A.現(xiàn)場(chǎng)無(wú)有效版本,也無(wú)作廢版本-4.5.2a.B.現(xiàn)場(chǎng)有效與作廢版本並存-4.5.2b.C.現(xiàn)場(chǎng)只有作廢版本-4.5.2a+b或4.5.2.D.保存作廢版本(特殊用途)但未標(biāo)識(shí)-4.5.2c.E.文件修改不按規(guī)定程序-4.5.3.4.6-4.7.兩類不同性質(zhì)的物資:A.需方指定采用某分供方產(chǎn)品,供方對(duì)該分供不評(píng)定,也不檢驗(yàn)其產(chǎn)品-4.6.2或4.10.2或4.6.4.B.需方提供的產(chǎn)品(無(wú)器件材料)供方未驗(yàn)證也未保管好-4.7.,4.8.產(chǎn)品標(biāo)志:A.生產(chǎn)中產(chǎn)品無(wú)證明其身份的標(biāo)志(過(guò)程卡、線路卡、隨工單等)出了問(wèn)題無(wú)法追溯-4.8.B.一批產(chǎn)品,生產(chǎn)中再分批,未復(fù)制或增加過(guò)程卡-4.8.C.產(chǎn)品標(biāo)志在使用中消失而移植-4.8.D.原材料緊急放行未加標(biāo)志-4.10.2.3.E.半成品例外轉(zhuǎn)序未加標(biāo)志-4.10.3b.F.包裝標(biāo)志出問(wèn)題-4.15.4.G.不合格品未加標(biāo)志-4.13.1或4.12.D、E、F、G就近不就遠(yuǎn)的原則.,4.9.過(guò)程(工序)控制:A.由於缺少書面程序(作業(yè)指導(dǎo)書)而影響質(zhì)量-4.9a.B.有章(操作規(guī)程、工藝規(guī)程)不循,既使合理也無(wú)不合法-4.9c.C.幾種規(guī)定(都有效)相矛盾,難以控制工序-4.9.D.操作人員素質(zhì)差,不知道要按操作規(guī)程做-4.18(由表及里的原則).,4.10.檢驗(yàn)和試驗(yàn):A.未按檢驗(yàn)程序、規(guī)範(fàn)檢驗(yàn)-4.10.B.規(guī)定應(yīng)專人檢驗(yàn)而擅自改為自檢-4.10.C.返工、返修后來(lái)復(fù)檢(專人檢驗(yàn))-4.13.2.D.檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)規(guī)定的統(tǒng)計(jì)抽樣方法不對(duì)、不錢,難以實(shí)施-4.20.E.進(jìn)料、工序檢驗(yàn)未完成或不合格就作成品檢驗(yàn)-4.10.4.F.檢驗(yàn)記錄有問(wèn)題-4.10.5(不用4.16)(就近不就遠(yuǎn)的原則).,4.11.檢驗(yàn)設(shè)備:A.試驗(yàn)軟件作為檢驗(yàn)手段而未檢枵-4.11.1.B.4.11.2中的問(wèn)題要細(xì)到a、b、cI(該細(xì)則的原則).4.12.(檢驗(yàn)狀態(tài))4.12與4.8兩類不同性質(zhì)的標(biāo)志:A.檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志錯(cuò)誤或無(wú)標(biāo)志-4.12.B.產(chǎn)品本身無(wú)標(biāo)志-4.8.,4.13-4.14.不合格品的控制與糾正、預(yù)防措施:A.出了不合格品不標(biāo)識(shí),不隔離,不評(píng)審,不處置,不通知有關(guān)部門或由無(wú)資格(無(wú)權(quán))人員處理-4.13.1.B.出了不合格品,不分析原因,不采取糾正措施-4.14.C.內(nèi)審現(xiàn)不合格,不采取糾正措施-4.17或4.14.D.糾正措施實(shí)施了,但未記錄-4.16或4.17.E.對(duì)用戶申訴(不合格品)不分析,不處理-4.14.2a.對(duì)用戶申訴(合格品但有缺陷)不分析、不處理-4.14.3a.,4.15.搬運(yùn)、貯存、保管、交付、包裝:A.廠內(nèi)搬運(yùn)有問(wèn)題-4.15.2.B.交付搬運(yùn)有問(wèn)題-4.15.6.C.擅自修改包裝設(shè)計(jì)圖紙文件-4.4.9.D.不按包裝設(shè)計(jì)包裝-4.15.4.E.包裝車間工序包裝-4.9.F.倉(cāng)庫(kù)條件有問(wèn)題-4.15.3.G.未按保管程序(如先進(jìn)先出,隔離存放-4.15.5.,4.16.質(zhì)量記錄:A.分供方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄未保存在供方-4.16或4.6.2c.B.其它各種記錄按就近不就遠(yuǎn)的原則處理,如:合同評(píng)審無(wú)記錄-4.3.4等等.4.17.內(nèi)部質(zhì)量審核:A.未按內(nèi)審程序辦-4.17.B.內(nèi)審后未采取糾正措施-4.17或4.14.C.內(nèi)審員與被審部門有直接責(zé)任關(guān)係-4.17.D.糾正措施未記錄-4.17或4.16.,4.18.培訓(xùn):A.培訓(xùn)(各種培訓(xùn))無(wú)記錄-4.18.B.因素質(zhì)不好不能勝任工作而導(dǎo)致問(wèn)題-4.18(由表及里原則).C.特殊工序的操作人員資格、培訓(xùn)、考核有問(wèn)題-4.18或4.9.4.19.服務(wù):A.合同規(guī)定要服務(wù)而不執(zhí)行-4.19或4.3.2c(無(wú)力服務(wù)).B.服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,是什麼性質(zhì)就判什麼條款,如:發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可維護(hù)性差-4.4.5.4.20.統(tǒng)計(jì)技術(shù):A.未采用任何統(tǒng)計(jì)技術(shù)-4.20.B.選錯(cuò)統(tǒng)計(jì)方法或數(shù)據(jù)-4.20.,具體分析對(duì)象,切忌望文生義,ISO9001要求建立的記錄,二十一.案例分析:,案例一:采購(gòu)部門在未征得設(shè)計(jì)、管理等部門意見(jiàn)的情況下,就從天門市一家新的分供方-天門橡膠制品廠以很低的價(jià)格訂購(gòu)了615的橡膠密封環(huán).,案例二:某化工廠在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí),針對(duì)不同部門組成審核組.在對(duì)四車間審核時(shí),由質(zhì)量辦主任任審核組組長(zhǎng),三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員,因?yàn)樗麄儍扇藢?duì)四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解.,案例三:公司質(zhì)量手冊(cè)第16.1節(jié)規(guī)定:“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)他們進(jìn)行一天的培訓(xùn)課程,使他們熟悉公司的質(zhì)量控制程序.”審核員問(wèn)及最近參加工作的這類人員培訓(xùn)情況並要求看培訓(xùn)記錄,質(zhì)量控制員(教師)說(shuō):“我確實(shí)對(duì)他們進(jìn)行了培訓(xùn)但沒(méi)有保存記錄.”,案例四:六車間裝配工段,在對(duì)批號(hào)為NO.123的50件零件進(jìn)行了對(duì)焊工序作業(yè)以后,遺漏了超聲波檢測(cè),到發(fā)現(xiàn)時(shí),50件零件已全部完成,無(wú)法再進(jìn)行超聲波檢測(cè)了.,案例五:在原材料檢驗(yàn)工段,一名對(duì)A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測(cè)量的工人,不知道如果兩個(gè)壓痕靠得太近,測(cè)試結(jié)果將是不準(zhǔn)確的.問(wèn)他為什么還是這樣做時(shí),此工人說(shuō)他是看人家操作而學(xué)著樣子干的,而不是按作業(yè)指導(dǎo)書的要求那么干.,案例六:某廠生產(chǎn)車間的一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)程規(guī)定應(yīng)在200C20C的溫度下進(jìn)行.但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行溫度的實(shí)測(cè)值是240C.車間主任出示該設(shè)備的說(shuō)明書,上面說(shuō)該設(shè)備可在160C250C溫度範(fàn)圍內(nèi)運(yùn)行.主任說(shuō):“我們規(guī)定200C20C是從嚴(yán)要求,加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心,其實(shí)超過(guò)一點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量並無(wú)影響.”,案例七:在小型開(kāi)關(guān)組裝車間,有一把編號(hào)為NO.2346的力矩扳手,已使用了兩年多,從未檢查過(guò)它是否能把螺釘精確地?cái)Q緊到規(guī)定的力矩.,案例八:總公司業(yè)務(wù)辦公室的“業(yè)務(wù)工作程序匯編”中12份程序均為第二版.辦公室主任說(shuō),其中有的程序已改為第三版,且已輸入主計(jì)算機(jī),各業(yè)務(wù)科可在他們的終端機(jī)上見(jiàn)到新的版本.審核員在計(jì)算機(jī)上查看了全部程序,發(fā)現(xiàn)其中已有5份改為第三版,且已被各業(yè)務(wù)科使用.,案例九:機(jī)械加工車間車工工段一名在CW6140-1型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編號(hào)為B252-13B(即第二版),而設(shè)計(jì)科兩星期以前就已用B252-13C(第三版)取代B252-13B了.,案例十:某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車,投放市場(chǎng)后,用戶紛紛來(lái)信申訴說(shuō),由於這種汽車排出的有害氣體已超過(guò)國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定,使用時(shí)補(bǔ)交交通管理局及環(huán)保局罰款,有的市已明令禁止這種汽車行駛.,案例十一:機(jī)械加工車間一臺(tái)YB-315-4P型大型電動(dòng)機(jī)的主軸(工號(hào)為BO.21114)在精加工時(shí)被車小了1.5mm,車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法補(bǔ)救,然后再車到尺寸.此事未通知任何有關(guān)部門,亦無(wú)記錄,用戶也不知此事.這是審核員見(jiàn)到實(shí)物后詢問(wèn)電焊工人才知道的.車間主任承認(rèn)此事是他安排的,確未通知其他部門,也未記錄.他認(rèn)為這樣做不會(huì)妨礙電動(dòng)機(jī)主軸的使用.,案例十二:銷售科一位工程師到青島某用戶廠作售后服務(wù)時(shí),發(fā)現(xiàn)本廠生產(chǎn)的一批A6120型水泵控制柜裝熔斷器處無(wú)法接近,因而無(wú)法更換熔斷器及其分器件.,案例十三:某電機(jī)廠采用了一研究所制的微機(jī)控制電動(dòng)機(jī)測(cè)試線,被試品接通電源運(yùn)轉(zhuǎn)后,許多參數(shù)(如電壓、電流、轉(zhuǎn)速)自動(dòng)輸入計(jì)算機(jī),按規(guī)定程序計(jì)算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù).審核員問(wèn)在初次使用此自動(dòng)線前,對(duì)軟件是否進(jìn)行查驗(yàn),以后是否定期復(fù)驗(yàn),工廠說(shuō),一般不需要查驗(yàn),只是逢到13日又恰好是星期五那種日子,為了防病毒,工廠停止使用此自動(dòng)線,好在這種日子不多,如果真的軟件出問(wèn)題,了,我們就通知研究所來(lái)人檢修.,案例十四:工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核,每次都查出一批不合格項(xiàng),並制定了糾正措施計(jì)劃,三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的38項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃均已完成,但完成情況只有部分有記錄可查.而一部分糾正措施計(jì)劃的設(shè)計(jì)科的5項(xiàng)(計(jì)劃編號(hào)為93-04至93-08)鑄工車間的3項(xiàng)(計(jì)劃編號(hào)為93-11至93-13)卻無(wú)記錄可查.,案例十五:在精密電表車間,審核員抽閱發(fā)一張零件圖(圖號(hào)EAP-1036B)其上有一個(gè)孔徑尺寸是“0.80.5mm”,審核員提出詢問(wèn),在場(chǎng)的設(shè)計(jì)主管工程師說(shuō)這是筆誤,馬上拿出鋼筆來(lái)改成“0.80.05mm”並在上簽上自己的名字.顯得毫不在乎.,案例十六:在設(shè)計(jì)科審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書發(fā)布日期為91年3月.而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期為89年10月,李科長(zhǎng)向?qū)徍藛T解釋說(shuō),這種ZD型電器是從國(guó)外ABC公司引時(shí)的產(chǎn)品,通過(guò)消化、吸收,形成國(guó)產(chǎn)化圖紙,即可投產(chǎn),不需要任何設(shè)計(jì)任務(wù)書.91年為了舉行全國(guó)性鑒定會(huì),才臨時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書.審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序(CZ-028),發(fā)現(xiàn)程序上規(guī)定,所有新產(chǎn)品,在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)前均要求有設(shè)計(jì)任務(wù)書.,案例十七:審核員在審核某工程公司08工程時(shí),沒(méi)有找到#101建筑物的基礎(chǔ)檢驗(yàn)記錄,而按該公司施工程序,重要基礎(chǔ)澆灌混凝土前應(yīng)作好混凝土檢驗(yàn)記錄.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)員解釋說(shuō),這幾天工地的檢驗(yàn)任務(wù)特別多,我要跑十幾個(gè)地方,那天我趕到#101建筑工地時(shí),他們已經(jīng)把基礎(chǔ)澆灌好了.而工地施工組長(zhǎng)則說(shuō):“那天混凝土車到了半個(gè)多小時(shí)也找不到檢查員,我們只好先澆灌了,不然混凝土在車內(nèi)時(shí)間太長(zhǎng),會(huì)變質(zhì)的.”,案例十八:采購(gòu)部門從一家新供方訂購(gòu)來(lái)的密封環(huán)到貨后,來(lái)不及檢驗(yàn),經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意,先在一批急於出口的B252型水泵中安裝使用,5天以后,密封環(huán)檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)了,發(fā)現(xiàn)性能不滿足設(shè)計(jì)要求,但此時(shí)已無(wú)法查出這批64臺(tái)出口不泵中哪24臺(tái)是裝有這種密封環(huán)的了.,案例十九:某電扇廠對(duì)不合格品的控制程序中規(guī)定:“對(duì)返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求后,可由操作人員再送入生產(chǎn)線,對(duì)返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)后再作讓步處理.”,案例二十:審核員在元器件倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子,標(biāo)有“需方來(lái)件”字樣,倉(cāng)庫(kù)主任解釋說(shuō),這是用戶送來(lái)的一批特殊電力電子元器件,指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上.審核員問(wèn)對(duì)用戶提供的元器件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證.倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō):“這些元器件既然由用戶提供,質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé),我們不用驗(yàn)證,再說(shuō),對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒(méi)有檢驗(yàn)的手段.”,案例二十一:某廠質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定要對(duì)銷售合同進(jìn)行評(píng)審,但審核員要查看合同評(píng)審記錄時(shí),銷售科長(zhǎng)說(shuō),本廠產(chǎn)品均為一般小型家用電器,均在百貨商店零售,沒(méi)有什麼特殊合同需要評(píng)審,因此我們從未評(píng)審過(guò).這時(shí)在場(chǎng)的管理者代表說(shuō),供應(yīng)科進(jìn)行過(guò)工廠采購(gòu)合同的評(píng)審,肯定有記錄,馬上打電話到供應(yīng)科調(diào)評(píng)審記錄看.,案例二十二:審核員到某施工單位審核時(shí),發(fā)現(xiàn)該施工單位(乙方)與某使用單位(甲方)所訂合同中規(guī)定乙方在施工時(shí)必須使用甲方所指定的某水泥廠的水泥.審核員問(wèn)施工單位的經(jīng)理,這些水泥使用前是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)或驗(yàn)證,施工經(jīng)理說(shuō),這些水泥都是甲方指定的,質(zhì)量當(dāng)然由甲方負(fù)責(zé),我們對(duì)某水泥廠及其產(chǎn)品從不過(guò)問(wèn),拿來(lái)使用就是了.,案例二十三:順風(fēng)工程機(jī)械廠生產(chǎn)一種FQ-1型專用龍門式行走吊車.審核員在該廠審核時(shí)看到貨場(chǎng)的一封公函,內(nèi)稱順風(fēng)廠研制的FQ-1型吊車行走系統(tǒng)在裝機(jī)時(shí)經(jīng)常碰傷碼頭設(shè)施,請(qǐng)立即解決.順風(fēng)廠廠長(zhǎng)在此公函上批示:“請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)科、生產(chǎn)科、銷售科調(diào)查原因,迅速修復(fù).”一份附件(調(diào)查報(bào)告)結(jié)論中說(shuō):“吊車行走系統(tǒng)加速度計(jì)算錯(cuò)誤引起碰撞.”查合同,用戶確有加速度要求,查合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審手續(xù)均齊全.,案例二十四:審核員在宏發(fā)成套,設(shè)備公司審核時(shí)發(fā)現(xiàn)一封用戶投訴,反映該公司提供的一臺(tái)設(shè)備的計(jì)算機(jī)軟件失效而無(wú)法使用.公司的設(shè)備製造部經(jīng)理說(shuō)這臺(tái)設(shè)備的計(jì)算機(jī)和軟件就是該用戶自己提供的.因此總經(jīng)理在此投訴信上批示:“請(qǐng)告用戶,軟件是他們自己提供的,如不能使用,可自行解決.”,案例二十五:在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙,上面有一尺寸用鋼筆作了修改,並有設(shè)計(jì)科長(zhǎng)李某的簽名,車間主任說(shuō),此尺寸是這臺(tái)產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸,尺寸的修改有助於產(chǎn)品性能的改善.,案例二十六:某電器廠絕緣處理車間的絕緣漆配置記錄單上,“二甲苯”一欄總是空白,車間主任向?qū)徍藛T解釋說(shuō):“二甲苯有毒,對(duì)工人健康有害,我們經(jīng)多次試驗(yàn),這種絕緣漆(7086型)如適當(dāng)提高溫度(達(dá)到50左右),不加二甲苯稀釋也可以對(duì)電器線圈進(jìn)行浸潰處理.所以我們就修改了工藝,為此我們的技術(shù)組還得到車間主任的表?yè)P(yáng),審核員查看了絕緣工藝規(guī)程,其中規(guī)定:用7086型絕緣漆浸潰電器線圈時(shí)應(yīng)加20%二甲苯稀釋,在室溫下使用.,案例二十七:油漆車間一名噴漆工在噴C1031型控制柜面板時(shí),用小桶收集殘漆,再倒入貯漆桶與新漆混合使用,結(jié)果因殘漆帶入塵土使噴槍堵塞,面板噴漆后表面精糙不平.油漆工對(duì)審核員說(shuō):“工長(zhǎng)只告訴我,此漆很貴,不能浪費(fèi),沒(méi)有告訴我該如何做才對(duì).”工長(zhǎng)說(shuō):“這確是個(gè)問(wèn)題,我們已提請(qǐng)工藝科研究.”,案例二十八:工廠計(jì)量站用小貨車將三臺(tái)精密電表送到四車間去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測(cè)用的儀表.三臺(tái)精密電表直接放在貨車底板上.三臺(tái)電表中有兩臺(tái)有校準(zhǔn)合格且在有效期內(nèi)的標(biāo)志,但另一臺(tái)精密電表卻只有出廠合格證而無(wú)計(jì)量部門的校準(zhǔn)證明.計(jì)量站工程師說(shuō)此電表出廠前電表廠已作了校準(zhǔn),所以我們就直接使用了,一年后再校準(zhǔn)也不遲.,案例二十九:用戶認(rèn)為外觀不合格的一批AB型塑料制品共100件被退回塑料一廠.一位成品庫(kù)的搬運(yùn)工人從中選出了他認(rèn)為外觀合格的54件,作為合格的成品.,案例三十:審核員在計(jì)量室發(fā)現(xiàn)一位校準(zhǔn)工在校準(zhǔn)分厘卡時(shí),先對(duì)一下零位如不準(zhǔn),先回零調(diào)整,然后進(jìn)行校驗(yàn).查閱分厘卡校驗(yàn)操作規(guī)程(編號(hào)CA-013)規(guī)定,要求先校驗(yàn),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,再調(diào)零.問(wèn)校準(zhǔn)工為什么不按規(guī)程校驗(yàn)時(shí),校準(zhǔn)工答,這樣做可以大大節(jié)省校驗(yàn)時(shí)間,最后結(jié)果也是相同的.,案例三十一:審核員對(duì)一家樓房維修隊(duì)進(jìn)行審核,審核中審核員了解到一個(gè)情況,即維修隊(duì)對(duì)某旅館的大型空調(diào)設(shè)備進(jìn)行維修時(shí),廚房的電源也被切斷,使旅館食堂一整天都無(wú)法供應(yīng)飯菜.,案例三十二:審核員對(duì)海城外語(yǔ)學(xué)院審核時(shí)發(fā)現(xiàn)該學(xué)院的對(duì)外培訓(xùn)都於93年1月與海城市外貿(mào)公司簽訂的為公司培訓(xùn)30名工作人員學(xué)會(huì)日用英語(yǔ)口語(yǔ)的合同沒(méi)有完成.原因是外籍老師突然因故回國(guó),學(xué)院緊急通知外貿(mào)公司停辦.,案例三十三:審核員對(duì)廣廈設(shè)計(jì)院進(jìn)行審核,在建筑設(shè)計(jì)室,室主任向?qū)徍藛T介紹了他們保證施工圖質(zhì)量的措施.施工圖是按批準(zhǔn)的技術(shù)設(shè)計(jì)進(jìn)行的,每個(gè)項(xiàng)目先由工程師設(shè)計(jì)鉛稿,然后由一位高級(jí)工程師審圖.他把發(fā)現(xiàn)的不合適的問(wèn)題記在審圖記錄單上,該工程師按此一一修正鉛稿,再請(qǐng)高工過(guò)目,高工同意后在鉛稿上草簽.在描好的正式底圖上有設(shè)計(jì)工程師核的高工和主任工程師簽字.施工圖才能曬圖發(fā)給施工單位.審核員查看了一套國(guó)貿(mào)大廈的施工圖,這些簽字都是齊全的.審核員要求看該大廈高工審圖記錄單,主任說(shuō),我們只保存圖紙鉛稿,不保存審圖記錄,因?yàn)閳D紙鉛稿按審圖記錄改正后,該記錄已無(wú)實(shí)際意義了.,案例三十四:某技工學(xué)校的汽車修理課程,委托某汽車修理廠代為教授,但學(xué)生的汽車修理課考試及實(shí)習(xí)記錄均存於汽車修理廠,學(xué)校沒(méi)有保存.,案例三十五:審核員來(lái)到迅達(dá)電纜廠的進(jìn)料化驗(yàn)室,發(fā)現(xiàn)有一批從廣平鋁材廠進(jìn)貨的16的鋁桿的化驗(yàn)單上測(cè)得的電阻率大於規(guī)定,被判為不合格品,但在“處理”一欄中,寫著“工藝試驗(yàn)后再定”并有副總工程師的簽名.化驗(yàn)員解釋說(shuō),一般情況下,電阻率超過(guò)規(guī)定,我們就判為不合格并退貨,但如果電阻率超過(guò)規(guī)定很少,例如在5%以內(nèi),就與鋁材協(xié)商,在本廠內(nèi)作初擠拉工藝試驗(yàn),初擠拉到10左右后如電阻率下降到規(guī)定值以下,就可作為合格原材料使用.審核員要求看幾份這種返工品的復(fù)測(cè)單、化驗(yàn)單找出了三份,上面都有工藝試驗(yàn)記錄和復(fù)測(cè)數(shù)字.在“處理”欄中副總工程師批示:“可以使用”並有簽名,審核員要求出示這種做法的書面程序,化驗(yàn)室主任說(shuō),目前還沒(méi)有書面程序,但大家都認(rèn)為副總工程師這種做法很合乎情理,鋁材廠支付了全部工藝試驗(yàn)費(fèi)用,又省得往返運(yùn)輸不合格品.,案例三十六:機(jī)械加工車間為兩班制,但檢驗(yàn)員太少,只能上一班,即白天有檢驗(yàn)員而夜班沒(méi)有.檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定RW型繞線機(jī)的齒輪箱蓋凡每批批量超過(guò)10件時(shí),在銑削前應(yīng)作首件檢查,合格后才可成批加工.白班就是這樣干的,晚班因無(wú)檢驗(yàn)員,檢驗(yàn)科就授權(quán)晚班工段長(zhǎng)代作首件檢查,而由次日白班的檢驗(yàn)員復(fù)檢,因此在NO.678過(guò)程卡上出現(xiàn)了工段長(zhǎng)和檢驗(yàn)員兩人的簽字.審核員問(wèn)工段長(zhǎng)如何在晚班齒輪箱蓋首件上做標(biāo)記?工段長(zhǎng)說(shuō)他不作標(biāo)記,第二天白班檢驗(yàn)員只是從夜班已加工好的工件上任選一件當(dāng)作首件加以復(fù)驗(yàn),他認(rèn)為這樣做與首件復(fù)驗(yàn)沒(méi)有什么差別.,案例三十七:審核員在機(jī)械加工車間一臺(tái)車床前發(fā)現(xiàn)一個(gè)工件筐內(nèi)裝有5件RW型繞線機(jī)的聯(lián)軸器,筐內(nèi)NO.689號(hào)過(guò)程卡上表示該批共有10件聯(lián)軸器.車工解釋說(shuō),在車床上鉆孔前,在小組互檢時(shí)他發(fā)現(xiàn)有5件聯(lián)軸器漏鉆了幾個(gè)孔,因此退回到本小組的鉆床上去補(bǔ)鉆了.審核員在該加工小組的鉆床前果然發(fā)現(xiàn)了一個(gè)工件筐,內(nèi)有5件聯(lián)軸器,但筐內(nèi)沒(méi)有任何文件.鉆床工人說(shuō),我知道這些是什么工件,我有圖紙,按圖鉆孔不會(huì)錯(cuò)的.,案例三十八:在一車間,審核員問(wèn)車間主任不合格品的隔離情況,車間主任說(shuō),我們用蘭色工件筐裝檢驗(yàn)合格的零件,用紅筐裝不合格零件,放在白筐的是尚未檢驗(yàn)的零件,每個(gè)筐里還有該批零件的過(guò)程卡.審核員在車間角落里發(fā)現(xiàn)一個(gè)紅筐,內(nèi)存有幾種零件,但沒(méi)有任何文件.工段長(zhǎng)笑著說(shuō),這其實(shí)都是合格品,我們每次都超產(chǎn)一些放在這里,以便一旦出不合格品,好用他們頂上,這樣既節(jié)省了時(shí)間,又可少扣資金,車間主任夸他說(shuō)這真是一個(gè)絕妙的主意.,案例三十九:檔案室負(fù)責(zé)受控文件的總收發(fā),審核員在檔案室查閱該室3月12日對(duì)總師辦的收發(fā)全文記錄如下“3月12日發(fā)圖紙3份,工藝更改通知單3份,作業(yè)指導(dǎo)書8份;收回工藝作廢文件3份,作廢圖紙3份”上有總師辦辦事員的簽字.,案例四十:在特種材料處理車間,審核員發(fā)現(xiàn)有兩份工藝文件,都是工藝科發(fā)布的有效文件.該科於94年1月13日發(fā)布了編號(hào)為DT-9401的特種材料處理工藝規(guī)程,又於94年3月1日發(fā)布“ZY-9403特種材料處理作業(yè)指導(dǎo)書”,兩者在藝參數(shù)和時(shí)間等方面不完全一致.車間主任說(shuō),我們問(wèn)過(guò)工藝科長(zhǎng),科長(zhǎng)承認(rèn)這樣確實(shí)不太好,準(zhǔn)備更正.,案例四十一:長(zhǎng)風(fēng)機(jī)械廠設(shè)計(jì)科訂有一份編號(hào)為S105-31的“設(shè)計(jì)文件完整性規(guī)定”的程序文件,文件規(guī)定了每套新產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括的內(nèi)容.審核員用它來(lái)查對(duì)一套新開(kāi)發(fā)的CW-05型起重機(jī)的設(shè)計(jì)文件,發(fā)現(xiàn)缺少“質(zhì)量特性重要性分組”、“試驗(yàn)鑒定大綱”、“設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告”、“標(biāo)準(zhǔn)化審查”、“試用報(bào)告”及“型式試驗(yàn)報(bào)告”六種文件.設(shè)計(jì)科長(zhǎng)解釋說(shuō),這些文件屬可要不可要的文件,不影響生產(chǎn).陪同人員則說(shuō),這些文件肯定有,可能被人借走,因而未歸檔.,案例四十二:某廠對(duì)采購(gòu)的電容器作抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定按AQL=0.65進(jìn)行抽樣,檢驗(yàn)科進(jìn)貨.檢驗(yàn)室為了從嚴(yán)掌握,按AQL=0.25進(jìn)行抽樣.,案例四十三:某廠成品檢驗(yàn)時(shí)規(guī)定,采用GB2828的計(jì)數(shù)調(diào)整方案進(jìn)行,但審核員查閱檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)批量大於10000件的抽樣數(shù)與GB2828中規(guī)定不符,檢驗(yàn)員出該廠成品檢驗(yàn)操作規(guī)程,其中只寫明了批量為3000-10000的抽樣方案,檢驗(yàn)員說(shuō),因操作規(guī)程中未規(guī)定批量小於3000和大於10000的抽樣方案,我只好按比例多抽一些或少抽一些,我們這樣做沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)什麼質(zhì)量問(wèn)題,顧客也沒(méi)有退貨.,案例四十四:在成品倉(cāng)庫(kù),審核員看到標(biāo)有編號(hào)BX1,BX2,BX3和BX4四個(gè)箱子.木板已碎裂,且有浸水痕跡.供方科長(zhǎng)說(shuō),這不是本廠產(chǎn)品而是按合同要求提供給用戶的標(biāo)準(zhǔn)附件,買來(lái)時(shí)都有合格證,本廠隨同產(chǎn)品了原箱交付給用戶,如果用戶發(fā)現(xiàn)附件有問(wèn)題,可直接找附件廠解決.,案例四十五:機(jī)床廠總裝車間在總裝一批批號(hào)為NO.238的10臺(tái)*63W型銑床時(shí),發(fā)現(xiàn)每臺(tái)銑床的主軸箱中兩個(gè)鍵齒輪(NO.3,NO.4齒輪)的檢驗(yàn)報(bào)告還未完成.為了搶進(jìn)度,經(jīng)檢驗(yàn)科及質(zhì)量辦領(lǐng)導(dǎo)同意,在做好標(biāo)志及記錄的情況下例外轉(zhuǎn)序,先進(jìn)行總裝配.總裝完成后,專職成品檢驗(yàn)員就進(jìn)行了成品檢驗(yàn),且順利通過(guò).此時(shí),20件齒輪的檢驗(yàn)報(bào)告也來(lái)了,表明性能全部合格,檢驗(yàn)科就簽發(fā)了合格證,並通知銷售科可以發(fā)貨.,案例四十六:審核員在大中機(jī)械廠熱處理車間查看熱處理記錄發(fā)現(xiàn)批號(hào)為NO.1234圖號(hào)為GP56763-1的一批50件齒輪中,有25件淬火硬度達(dá)不到,材質(zhì)化驗(yàn)報(bào)告說(shuō)明.這些齒輪材料不是所要求的40Cr鋼,又查NO.1234批號(hào)料單的化驗(yàn)單,說(shuō)明投產(chǎn)的是40Cr鋼材質(zhì)的S50圖鋼.再到下料工段,看到鋸下的料,分堆放在地上,堆與堆間距很小,鋼材端部材質(zhì)的涂漆標(biāo)志下料后已看不到了.每堆上只有一張卡片說(shuō)明生產(chǎn)、零件號(hào)、材質(zhì)和數(shù)量.,案例四十七:審核員在某家用電器廠一號(hào)流水線上,看到每個(gè)操作工的工位上掛有一張手寫的操作卡片,這是班長(zhǎng)從作業(yè)指導(dǎo)書上把每工位的操作要求抄下來(lái)供操作工閱讀的,文件只有一份,無(wú)任何編號(hào),批準(zhǔn)單位和日期.,案例四十八:審核員在某計(jì)算機(jī)公司生產(chǎn)辦公室檢查合同評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)公司的一項(xiàng)ST型外國(guó)設(shè)備已經(jīng)小批訂貨,並進(jìn)行試生產(chǎn),但國(guó)外設(shè)備與主機(jī)套適應(yīng)能力的驗(yàn)證報(bào)告尚未完成.總工程師說(shuō),客戶急需,不得不交貨,反正驗(yàn)證報(bào)告一、二星期后就可以完成,估計(jì)問(wèn)題不大.,案例四十九:某廠生產(chǎn)某種整機(jī)產(chǎn)品,其配套部件均由A廠供應(yīng).為了控制配套部件的質(zhì)量,某廠向A廠派出駐廠質(zhì)量保證工程師,並簽定訂了一份協(xié)議.協(xié)議中說(shuō):“配套廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品還要經(jīng)主機(jī)廠質(zhì)量保證工程師抽檢合格才能放行,當(dāng)質(zhì)量保證工程師不在時(shí),可由配套廠的檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人代行監(jiān)控職能.同樣,當(dāng)配套廠檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人不在時(shí),也可委托主機(jī)廠駐廠質(zhì)量保證工程師代行供方檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人的職能.”自協(xié)議簽訂后,已發(fā)現(xiàn)兩批配套部件不合格,但又無(wú)法責(zé)備配套廠.,案例五十:工廠不合格品控制程序規(guī)定,檢驗(yàn)出不合格品時(shí)應(yīng)先開(kāi)出不合格品報(bào)告單,然後將其隔離,等候處置.在焊接車間檢驗(yàn)站看到一塊黑板上寫著:“30-008號(hào)零件焊接有裂縫”,但查不到相應(yīng)的不合格品報(bào)告單,檢驗(yàn)工長(zhǎng)對(duì)審核員解釋說(shuō):此零件很大,只能修補(bǔ)返工,而修補(bǔ)又必須在下道工序結(jié)束后再進(jìn)行,所以無(wú)法隔離,也就不開(kāi)不合格品報(bào)告單了.只能在工件上作個(gè)記號(hào),等待返工.,案例五十一:審核員在檢驗(yàn)科查閱文件時(shí)發(fā)現(xiàn)一份進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程(編號(hào)CRP-12)中指出:當(dāng)時(shí)NE*200A型材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí),取樣必須保持足夠的間距(樣品邊緣之間距離不得小於10mm)否則會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的可靠性.在材料檢測(cè)室,審核員注意到一個(gè)檢驗(yàn)員取樣間距很小,問(wèn)他為什麼這樣取樣,他說(shuō)這是為了節(jié)省材料.他說(shuō)他是通過(guò)觀察別人來(lái)學(xué)習(xí)這項(xiàng)檢工作的,而且也不知有CRP-12這份檢驗(yàn)規(guī)程.主任檢驗(yàn)員說(shuō),為了防止文件丟失,他把CRP-12和其它規(guī)程都鎖在檔案櫃里了.,案例五十二:某廠生產(chǎn)洗衣機(jī)的流水線,用計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄檢驗(yàn)結(jié)果,規(guī)程規(guī)定檢驗(yàn)記錄應(yīng)存入磁盤.審核員查看到前一天有三個(gè)班沒(méi)有保存記錄磁盤,檢驗(yàn)工長(zhǎng)說(shuō),剛好這三班,A組的計(jì)算機(jī)出了毛病,班長(zhǎng)就用B組的記錄復(fù)制一份作為A組的記錄,並說(shuō)我們這里經(jīng)常100%合格,保存記錄僅僅是為了查閱而已.,質(zhì)量體系審核的內(nèi)容:,過(guò)程是否被確定並形成符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的文件.過(guò)程是否被充分展開(kāi)並按文件要求貫徹實(shí)施.過(guò)程實(shí)施的客觀證據(jù)是否證明其能達(dá)到質(zhì)量方針和預(yù)期的目標(biāo).,質(zhì)量體系審核的特點(diǎn):,被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的.質(zhì)量體系審核是有系統(tǒng)的,也就是有計(jì)劃的、按程序的、分步驟的、規(guī)範(fàn)化的活動(dòng).質(zhì)量體系審核是獨(dú)立的檢查,質(zhì)量體系審核人員應(yīng)獨(dú)立於受審核的部門或組織之外,審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行.質(zhì)量體系審核收集客觀證據(jù)是一種抽樣的過(guò)程.,第二方審核的目的:,當(dāng)有建立合同關(guān)係的意向時(shí),對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià).在有合同關(guān)係的情況下,驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求並且運(yùn)行正常.作為判定或調(diào)整合格分供方名單的依據(jù).溝通和加強(qiáng)供需雙方的質(zhì)量需求.,第三方審核的目的:,確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求.確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性.使受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊(cè).為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì).滿足法律、法規(guī)的要求.提高企業(yè)聲譽(yù),增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力.減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支.,審核範(fàn)圍:,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),對(duì)哪些質(zhì)量體系要素、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核.第一方審核以質(zhì)量手冊(cè)所列範(fàn)圍為準(zhǔn).第二方審核要素可以剪裁.第三方審核按標(biāo)準(zhǔn)所列.場(chǎng)所:部門、地區(qū)(地點(diǎn)).活動(dòng):與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),要考慮產(chǎn)品範(fàn)圍.,內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃:,領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵.管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來(lái)管理.要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍.內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要的一套正規(guī)的程序.建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作.,北京訊達(dá)公司1995年第一次內(nèi)部審核計(jì)劃:,目的:檢查本公司質(zhì)量體系是否能按GB/T19001-ISO9001提供質(zhì)量保證,是否具備申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的條件.性質(zhì):例行內(nèi)部質(zhì)量體系審核.範(fàn)圍:質(zhì)量手冊(cè)覆蓋的所有部門和要素,重點(diǎn)是GB/T19001-ISO9001所要求的各要素及涉及的各職能部門.依據(jù):GB/T19001-ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、有關(guān)的程序文件.審核組:組長(zhǎng):張一平;組員:王俊、李子文、陳謙;審核時(shí)間:1995年3月6日至8日.,質(zhì)量保證部?jī)?nèi)部審核表,QP103A,審核的質(zhì)量活動(dòng),年,月,周末,星期號(hào),06,13,20,27,01,02,03,04,04,11,18,25,05,06,07,08,01,08,15,22,29,09,10,11,12,13,十一月,十二月,一月,1997年,05,12,19,26,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,04,11,18,25,01,08,二月,三月,四月,1998年,批準(zhǔn)_經(jīng)理計(jì)劃日期評(píng)審_,合同評(píng)審,文件控制,采購(gòu)控制,材料控制,標(biāo)志控制,檢驗(yàn)控制,測(cè)試設(shè)備控制,不合格品控制,質(zhì)量記錄控制,特殊工序控制,用戶審核,審核計(jì)劃的內(nèi)容:,審核目的.審核範(fàn)圍.審核依據(jù).審核組成員.審核日期.審核日程安排(受審核部門和地點(diǎn)).保密承諾.其它,如審核時(shí)所用的語(yǔ)言.,審核組的組成:,審核組長(zhǎng)被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員.審核員具備從事質(zhì)量審核資格的人員.專家在專業(yè)知識(shí)方面向?qū)徍私M提供咨詢的人員.見(jiàn)習(xí)審核員在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行審核實(shí)習(xí)人員.,選擇審核組組員主要考慮的因素:,資格.業(yè)務(wù)範(fàn)圍和專業(yè)知識(shí).個(gè)人素質(zhì)和能力.工作中的協(xié)調(diào).與受審核方之間可能存在的利害關(guān)係.為受審部門所接受.,收集有關(guān)文件:,收集與受審核部門質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的文件:質(zhì)量手冊(cè).質(zhì)量計(jì)劃.程序文件.作業(yè)指導(dǎo)書.合同.有關(guān)法律和法規(guī).外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)(如設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)).質(zhì)量記錄.,審核有關(guān)文件:,質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量計(jì)劃是否符合標(biāo)準(zhǔn)或法律、法規(guī)要求.程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書是否符合質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定.部門程序文件的接口是否明確和協(xié)調(diào).作業(yè)指導(dǎo)書是否和程序文件的要求一致,可操作性如何?作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄是否對(duì)應(yīng).程序文件的管理和控制情況.,內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟,首次會(huì)議,現(xiàn)場(chǎng)審核,確定不合格項(xiàng)並編寫不合格報(bào)告,匯總分析審核結(jié)果,末次會(huì)議,宣布審核結(jié)果,編寫審核報(bào)告,首次會(huì)議的目的:,向受審核方的高層管理者介紹審核組成員.重申審核的範(fàn)圍和目的.簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序.在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系.確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備.確認(rèn)審核組和受審方高層管理者之間末次會(huì)議日期和時(shí)間.澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容.,現(xiàn)場(chǎng)審核注意之處:,審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程:審核計(jì)劃審核進(jìn)度氣氛客觀性紀(jì)律審核結(jié)果要相信樣本.選擇樣本要有代表性.要依靠檢查表,若要偏離檢查表,必須小心謹(jǐn)慎.要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù).當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)要調(diào)查研究到必要的深度.與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí).始終保持客觀、公正和有禮貌.,客觀證據(jù):,ISO8402標(biāo)準(zhǔn)中定議:“建立在通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上,證明是真實(shí)的信息.”1.存在的客觀事實(shí)可以成為客觀證據(jù).2.被訪問(wèn)的對(duì)被審核的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人的談話,可以成為客觀證據(jù).3.現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為客觀證據(jù).,不合格定義:,ISO8402:1994標(biāo)準(zhǔn)4.10條,不合格“沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求”.規(guī)定要求包括:質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn).法律、法規(guī).質(zhì)量體系文件.合同條款.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).,不合格項(xiàng)的性質(zhì):,以下任何一種情況都將構(gòu)成不合格項(xiàng):質(zhì)量體系文件未遵照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求-文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn).未按質(zhì)量體系文件執(zhí)行-實(shí)施不符合文件規(guī)定.質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)-效果不符合目標(biāo).,不合格項(xiàng)的嚴(yán)重程度:,嚴(yán)重不合格項(xiàng)體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效;體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效;影響產(chǎn)品、過(guò)程能力或體系運(yùn)行后果嚴(yán)重的不合格項(xiàng).輕微不合格項(xiàng)對(duì)滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求或體系文件要求,屬人別的偶然的失效事件.對(duì)保證所審區(qū)域的產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程受控的體系有效性而言,是輕微的或次要問(wèn)題.觀察項(xiàng)未構(gòu)成不合格,但有變成不合格的趨勢(shì)或存在問(wèn)題,證據(jù)不是而有待觀察的情況.觀察項(xiàng)不作為不合格項(xiàng),可不形成文件.,順向跟蹤:,從訂單跟蹤至交付.從文件跟蹤至實(shí)施記錄.從原材料跟蹤至成品完工.從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果.這種方式,系統(tǒng)性強(qiáng),可查證接口和協(xié)調(diào)情況,可能費(fèi)時(shí)較長(zhǎng).,逆向追溯:,從交付查到訂單.從現(xiàn)場(chǎng)記錄追溯到體系文件規(guī)定.從后面工序查到前面工序.從已形成的結(jié)果追溯質(zhì)量因素的控制.這種方式,從結(jié)果找原因,針對(duì)性強(qiáng),有利發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,但問(wèn)題復(fù)雜時(shí),不易很快理清.,按部門審核:,以部門為中心審核.要涉及若干要素.以部門的主要質(zhì)量職能為主線,涉及相關(guān)的職能.這種方式,審核效率較高,要素可能有疏漏,要求思路清晰,加強(qiáng)內(nèi)容綜合.,按要素審核:,以要素為中心審核.要涉及多個(gè)部門.要到不同部門去審核,才能完成某一要素的審核.這種方式,審核目標(biāo)集中,易與標(biāo)準(zhǔn)和體系文件對(duì)照,但審核效率較低,重復(fù)往返多,要求審核路線安排合理.,不合格報(bào)告的內(nèi)容:,受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名.審核員姓名.審核依據(jù).不合格事實(shí)的描述.不合格類型.建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期.糾正措施完成情況及驗(yàn)證.,不合格事實(shí)的描述:,力求準(zhǔn)確、具體,包括地點(diǎn)、時(shí)間、人物(提及職務(wù)即可)事件過(guò)程和有關(guān)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)如圖號(hào)、文件號(hào)、設(shè)備名稱等.精簡(jiǎn)扼要,但不遺漏.描述事實(shí),自然帶出結(jié)論,指明哪些做得不對(duì).有可重查性和可追溯性.盡可能使用行業(yè)的或受審核方的術(shù)語(yǔ).違反標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的那個(gè)條款,力求判斷確切.,審核結(jié)果的匯總分析:,在末次會(huì)議前召開(kāi)一次審核組全體會(huì)議,對(duì)觀察結(jié)果作匯總分析.從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)(分別按部門和按要素)匯總分析,並按性質(zhì)分類.從發(fā)展的歷史和趨勢(shì)來(lái)分析,對(duì)比上次內(nèi)審時(shí)的審核發(fā)現(xiàn)及糾正措施完成情況.兩次內(nèi)審之間對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響分析.總結(jié)部門質(zhì)量工作中的優(yōu)點(diǎn).在匯總分析基礎(chǔ)上,作出該部門或某要素在質(zhì)量體系中的質(zhì)量活動(dòng)是好的,基本是好的或問(wèn)題較多有待改進(jìn)等結(jié)論性意見(jiàn).,末次會(huì)議:,目的是向受審核方的管理者說(shuō)明審核觀察結(jié)果,以使他們能清楚地理解審核的結(jié)果.由審核組長(zhǎng)主持,參加者簽到,應(yīng)有記錄.應(yīng)說(shuō)明不合格情況及綜述和質(zhì)量體系有效性評(píng)價(jià).受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)短表態(tài).會(huì)前應(yīng)及時(shí)溝通以免會(huì)上對(duì)不合格報(bào)告爭(zhēng)執(zhí)不休.,審核報(bào)告的內(nèi)容:,審核的目的和範(fàn)圍.審核組成員和受審核部門名稱及其負(fù)責(zé)人.審核的日期.審核可依據(jù)的文件,如質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等.不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果(全部不合格報(bào)告作為附件附於審核報(bào)告之后).質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn).糾正措施及驗(yàn)證要求.審核報(bào)告的分發(fā).審核報(bào)告可規(guī)範(fàn)化.,質(zhì)量體系有效性評(píng)價(jià):,可從以下四個(gè)方面評(píng)價(jià):1.質(zhì)量體系文件對(duì)於質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度.2.質(zhì)量體系文件的實(shí)施程度.3.質(zhì)量體系實(shí)施的有效程度.4.建立和實(shí)施自我發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行機(jī)制的情況.,評(píng)價(jià)的依據(jù)是客觀證據(jù),從二個(gè)方面來(lái)考慮:1.不合格的數(shù)量和嚴(yán)重程度.2.綜合評(píng)價(jià)依據(jù).綜合評(píng)價(jià)依據(jù):1.實(shí)物質(zhì)量.2.質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況.3.顧客的反饋.4.企業(yè)的發(fā)展.5.內(nèi)部審核和管理評(píng)審等自我改進(jìn)機(jī)制.6.糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施.,糾正、糾正措施和預(yù)防措施:,糾正-是指“返修”、“返工”或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行處置.糾正措施-為了防止已出現(xiàn)的不合格再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施.預(yù)防措施-為了防止?jié)撛诘牟缓细窕蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生,消除其原因所采取的措施.,糾正措施的提出和實(shí)施:,由受審核部門負(fù)責(zé)人提出糾正措施計(jì)劃,內(nèi)審員可就