標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0302-1998 高速牙科車針》是一項針對高速牙科車針制定的標(biāo)準(zhǔn),旨在確保這類醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法以及標(biāo)志和包裝等方面的內(nèi)容。

根據(jù)這項標(biāo)準(zhǔn),高速牙科車針被按照不同的用途和結(jié)構(gòu)進行了詳細(xì)分類,以便于使用者能夠根據(jù)實際需要選擇合適的產(chǎn)品。對于材料的選擇也有明確規(guī)定,要求使用對人體無害且具有良好機械性能的材質(zhì)制作而成。

在技術(shù)要求方面,《YY 0302-1998》對高速牙科車針的尺寸精度、表面質(zhì)量、硬度等物理特性設(shè)定了具體指標(biāo),并通過一系列科學(xué)合理的測試來驗證這些參數(shù)是否符合規(guī)定。例如,會進行外觀檢查以確保沒有缺陷;還會測量其直徑、長度等關(guān)鍵尺寸;另外還需經(jīng)過耐磨損性試驗等,以保證產(chǎn)品在正常使用條件下具有足夠的耐用度。

此外,標(biāo)準(zhǔn)還強調(diào)了每件產(chǎn)品的標(biāo)識信息必須清晰準(zhǔn)確,包括制造商名稱或注冊商標(biāo)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號等內(nèi)容都應(yīng)完整地體現(xiàn)在包裝上。同時,也對包裝方式提出了建議,要求既能有效保護產(chǎn)品不受損害又能方便運輸存儲。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1998-04-08 頒布
  • 1998-10-01 實施
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YY 0302-1998 高速牙科車針_第1頁
YY 0302-1998 高速牙科車針_第2頁
YY 0302-1998 高速牙科車針_第3頁
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備案號:1963-1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0302-1998高速牙科車針Highsteeddentaldrill1998-04-08發(fā)布1998-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY03021998前本標(biāo)準(zhǔn)等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO2157:1984齒科旋轉(zhuǎn)器械一公稱尺寸及其標(biāo)示和ISO1797:1985齒科旋轉(zhuǎn)器械柄部,參照采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO3823-1:1986齒科旋轉(zhuǎn)器械第一部分:鋼和硬質(zhì)合金牙科鉆頭和ISO8325:1985齒科旋轉(zhuǎn)器械試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)在GB12134-89高速牙科車針的基礎(chǔ)上進行修訂。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,同時代替GB1213489。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化委員會提出并歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京手術(shù)器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉惠芬、刁其君中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高速科車YY0302一1998Highsteeddentaldrill范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高速牙科車針的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運輸和購存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于高速車針(以下簡稱車針)該產(chǎn)品供口腔科治療室鉆削牙用2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性、GB2828-87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB5046.185牙科旋轉(zhuǎn)器械配合尺寸GB5046.2-85牙科旋轉(zhuǎn)器械基本尺寸和標(biāo)號ZBC33001-84牙科旋轉(zhuǎn)器械鋼和硬質(zhì)合金牙鉆技術(shù)條件3產(chǎn)品分類31車針的型式、頭部直徑和標(biāo)號應(yīng)按GB5046.2的規(guī)定,并應(yīng)符合表1的規(guī)定表1車針的型式、頭部直徑和標(biāo)號mm頭部直徑圓柱形、圓柱裂溝形截錐裂溝形、截錐形:球形倒截錐形一一014注:表中所規(guī)定的型式除六種外,允許增加符合國際標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的型式規(guī)格3.2車針按長度分類,基本尺寸應(yīng)符合表2的規(guī)定。3.3車針的材料3.3.1車針的工作部分材料可用鋼或碳化制成。3.3.2車針的柄部材料

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