ISO90012000質(zhì)量管理體系.ppt35頁.ppt

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系,ISO9000：2000概述ISO9001:2000附錄1：八項質(zhì)量管理原則附錄2：PDCA方法,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),“由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織建立、實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織。在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。,ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)介紹,ISO9000：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語,提出了8項質(zhì)量管理原則，表述了12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，給出了80個有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語。,ISO9001：質(zhì)量管理體系要求,規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求?？捎糜诮M織證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力（取代了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003三個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)）。也可用于通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程及確保符合顧客與適用法律法規(guī)的要求，以增強(qiáng)顧客滿意。,ISO9004：質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南,標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO9001要求的應(yīng)用指南，描述了質(zhì)量管理體系應(yīng)包括的過程，強(qiáng)調(diào)了通過改進(jìn)過程的有效性和效率，提高組織的整體業(yè)績。,注：不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實施指南，也不能用于認(rèn)證。,ISO19011：質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的實施以及對質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南。,2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點,適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式便于與其它管理體系相容注重有效性和持續(xù)改進(jìn)，減少了對文件的強(qiáng)制性要求ISO9001和ISO9004兩個標(biāo)準(zhǔn)相互協(xié)調(diào)一致,實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義,有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費者利益為提高組織的運作能力提供了有效的方法有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘有利于組織持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望,ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),1-范圍；2-引用標(biāo)準(zhǔn)；3-術(shù)語和定義；4-質(zhì)量管理體系；5-管理職責(zé)；6-資源管理；7-產(chǎn)品實現(xiàn)；8-測量，分析與改進(jìn)4，5，6，7，8是重點所在。,質(zhì)量手冊,質(zhì)量方針與目標(biāo),程序文件,質(zhì)量記錄,三階文件作業(yè)指導(dǎo)、檢驗規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)等,領(lǐng)導(dǎo)層,管理層,執(zhí)行層,活動現(xiàn)場,綱領(lǐng)性文件,實施性文件,作業(yè)性文件,見證性文件,質(zhì),量,計,劃,文件體系結(jié)構(gòu),4,5/6,7.2(7.5.4),7.3(8.4),7.4,7.5.5(7.5.3/7.5.4/7.6/8.3),7.5(6.3/6.4/7.5.4/7.6/8.2.3/8.3),8.2.1(7.2/7.5.1.f),8.2.4(8.1/7.5.3/7.6/8.3),8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,8.2.4,組織,4.2.3/4.2.4/6.2.2/8.2.2/8.4/8.5,一般的過程,八項質(zhì)量管理原則,八項質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和理論的總結(jié)，是質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。,ISO/TC176根據(jù)ISO9000族的實踐經(jīng)驗和理論分析，總結(jié)了八項質(zhì)量管理原則，并將其系統(tǒng)地應(yīng)用到了2000版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中。,1.以顧客為關(guān)注焦點2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進(jìn)7.基于事實的決策方法8.與供方互利的關(guān)系,1.以顧客為關(guān)注焦點,組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.2/7.2/5.3/5.4.1/7.5.4/8.2.1/8.4等。,2.領(lǐng)導(dǎo)作用,領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，且應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等。,3.全員參與,各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.5.1/5.6/6.2.2/8.2.2等。,4.過程方法,將活動和相關(guān)的資料作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：4.1/5/6/7/8。,輸入,輸出,通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程；組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及管理，可稱之為“過程方法”。,以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式圖,圖釋：增值活動；信息流,5.管理的系統(tǒng)方法,將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：4.1/5/6/7/8。,應(yīng)該用這樣的系統(tǒng)方法管好質(zhì)量：1.確定顧客的需要與期望；2.制定質(zhì)量方針與目標(biāo)；3.確定過程，過程的實施方法和責(zé)任；4.確定測量、控制的方法-保證每一過程的有效性；5.實施測量、分析-證明現(xiàn)有的有效性；6.確定并實施防止不合格發(fā)生的措施；7.尋找提高有效性與效率的方法。如果其中某個環(huán)節(jié)出錯或缺少，將影響整個系統(tǒng)的有效性。,6.持續(xù)改進(jìn),持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：5.3/5.4.1/5.6/8.2.2/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3等。,7.基于事實的決策方法,有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上的。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：4.2.4/5.5.3/5.6/7.2.3/8.1/8.2.1/8.2.2/8.2.38.2.4/8.4等。,8.與供方互利的關(guān)系,組織與供方是相互依存的?；ダ年P(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。在標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)：7.4.1/7.4.2/7.4.3/8.4等。,全員參與,領(lǐng)導(dǎo)作用,以顧客為關(guān)注焦點,過程方法,管理的系統(tǒng)方法,基于事實的決策方法,互利的供方關(guān)系,持續(xù)改進(jìn),八項質(zhì)量管理原則,PDCA循環(huán)又稱戴明環(huán)，是美國質(zhì)量管理專家戴明發(fā)明的。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將PDCA循環(huán)納入其中，明確地指出PDCA循環(huán)適用于所有過程。,PDCA循環(huán)的四個階段八個步驟,1.P（Plan）階段計劃階段這個階段的工作內(nèi)容包括四個步驟：第一步：分析現(xiàn)狀，找出存在的問題；第二步：分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種影響因素；第三步：找出影響質(zhì)量的主要因素；第四步：針對主要因素，指定對策計劃，確定以下問題：Why(為什么)，Where(哪里干)，What(干到什么程度)，Who(誰來干)，When(什么時候干)，How(怎樣干)以上6點，稱為5W1H技術(shù)。,2.D（Do）階段-實施階段第五步：實施計劃，即按照計劃和對策，認(rèn)真地去執(zhí)行；C（Check）階段-檢查階段第六步：檢查效果，即根據(jù)計劃的要求，檢查實際執(zhí)行的結(jié)果，看是否達(dá)到預(yù)期的目的。A（Action）階段-處理階段第七步：總結(jié)經(jīng)驗，鞏固成績，指導(dǎo)今后的工作。第八步：遺留問題，轉(zhuǎn)入下一個循環(huán)。,PDCA循環(huán)的特點,維持,維持