標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 1050-2009 X、γ射線骨密度儀》是一項(xiàng)針對X射線和γ射線骨密度測量儀器的計(jì)量檢定規(guī)程。該標(biāo)準(zhǔn)由中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2009年發(fā)布，旨在規(guī)范這類設(shè)備的質(zhì)量控制與性能評估方法，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。根據(jù)這一規(guī)程，涉及的主要內(nèi)容包括但不限于以下幾個(gè)方面：

  • 適用范圍：明確了本規(guī)程適用于使用X射線或γ射線作為探測手段來測量人體骨骼礦物質(zhì)含量（BMC）及骨密度（BMD）的醫(yī)療設(shè)備。
  • 術(shù)語定義：對相關(guān)專業(yè)詞匯進(jìn)行了詳細(xì)定義，如“絕對精度”、“相對精度”等，為理解和執(zhí)行規(guī)程提供了基礎(chǔ)。
  • 技術(shù)要求：規(guī)定了儀器應(yīng)滿足的基本技術(shù)指標(biāo)，例如最大允許誤差、重復(fù)性測試條件下的變異系數(shù)限制值等。此外還涵蓋了安全防護(hù)方面的具體要求。
  • 檢定項(xiàng)目與方法：列舉了一系列用于驗(yàn)證儀器是否符合上述技術(shù)要求的具體檢測項(xiàng)目，并描述了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)步驟。這包括但不限于線性度測試、穩(wěn)定性測試以及校準(zhǔn)曲線的建立等。
  • 檢定結(jié)果處理：指導(dǎo)如何基于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)判斷被測設(shè)備是否達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)；對于未能通過初次檢定的產(chǎn)品，則提出了整改建議及其后的復(fù)檢流程。
  • 檢定周期：推薦了一般情況下此類儀器應(yīng)該每隔多久進(jìn)行一次全面檢查以保證長期穩(wěn)定運(yùn)行。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-07-10 頒布
  • 2009-10-10 實(shí)施
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JJG 1050-2009 X、γ射線骨密度儀檢定規(guī)程_第1頁
JJG 1050-2009 X、γ射線骨密度儀檢定規(guī)程_第2頁
JJG 1050-2009 X、γ射線骨密度儀檢定規(guī)程_第3頁
JJG 1050-2009 X、γ射線骨密度儀檢定規(guī)程_第4頁
JJG 1050-2009 X、γ射線骨密度儀檢定規(guī)程_第5頁
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文檔簡介

中 華 人 民 共 和 國 國 家 計(jì) 量 檢 定 規(guī) 程 JJG10502009 X、射線骨密度儀 X amma-ra Densitometr forBoneMineralDensit 、g y y y 2009-07-10發(fā)布 2009-10-10實(shí)施 國 家 質(zhì) 量 監(jiān) 督 檢 驗(yàn) 檢 疫 總 局 發(fā) 布 JJG10502009 X、射線骨密度儀檢定規(guī)程 JJG1050 2009 VerificationRegulationofX gamma-ray 、 DensitometryforBoneMineralDensity 本檢定規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于 年 月 日批準(zhǔn) 2009 7 10 ,并自 年 月 日起施行 2009 10 10 。 歸 口 單 位:全國電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會 主要起草單位:中國測試技術(shù)研究院 參加起草單位:四川大學(xué)華西第四醫(yī)院骨質(zhì)疏松中心 杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院 本規(guī)程由全國電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋 JJG10502009本規(guī)程主要起草人: 鄢 鈴 中國測試技術(shù)研究院 ( ) 楊 勇 中國測試技術(shù)研究院 ( ) 參加起草人: 楊定焯 四川大學(xué)華西第四醫(yī)院骨質(zhì)疏松中心 ( ) 黃 揚(yáng) 中國測試技術(shù)研究院 ( ) 王雄飛 杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院 ( ) JJG10502009 目 錄 范圍1 (1) 引用文獻(xiàn)2 (1) 術(shù)語和計(jì)量單位3 (1) 術(shù)語3.1 (1) 計(jì)量單位3.2 (1) 概述4 (2) 原理4.1 (2) 構(gòu)成4.2 (2) 用途4.3 (2) 計(jì)量性能要求5 (2) 重復(fù)性5.1 (2) 測量結(jié)果的誤差5.2 (2) 短期穩(wěn)定性5.3 (3) 輻射防護(hù)性能5.4 (3) 通用技術(shù)要求6 (3) 單光子骨密度儀6.1 (3) 雙能 射線骨密度儀 6.2 X (3) 標(biāo)識6.3 (3) 電氣和力學(xué)性能6.4 (3) 計(jì)量器具控制7 (3) 檢定用設(shè)備7.1 (3) 檢定環(huán)境條件7.2 (3) 檢定項(xiàng)目和檢定方法7.3 (4) 檢定結(jié)果的處理7.4 (6) 檢定周期7.5 (6)附錄 體模要求 A (7)附錄 檢定證書和檢定結(jié)果通知書 內(nèi)頁 格式 B ( ) (9)附錄 雙能 射線骨密度線性校正舉例 C X (11) JJG10502009 X、射線骨密度儀檢定規(guī)程1 范圍 本規(guī)程適用于雙能 射線骨密度儀 射線單光子骨密度儀的首次檢定 后續(xù)檢定 X 、 、和使用中檢驗(yàn) 本規(guī)程不適用于單能 射線骨密度儀和周圍雙能 射線骨密度儀 。 X X 。2 引用文獻(xiàn) 本規(guī)程引用下列文獻(xiàn) : 單光子骨礦物密度測定儀 EJ/T9041994 核儀器環(huán)境條件與試驗(yàn)方法 GB/T89931998 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分 安全通用要求 三 并列標(biāo)準(zhǔn) GB9706.121997 : 、 診斷 射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求 X 量和單位 GB310031021993 醫(yī)用 射線設(shè)備術(shù)語和符號 GB/T101491988 X 電離輻射計(jì)量術(shù)語及定義 JJF10352006 使用本規(guī)程時(shí) 應(yīng)注意使用上述文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本 , 。3 術(shù)語和計(jì)量單位 術(shù)語3.1 單光子骨密度儀3.1.1 singlephotonabsorptiometry 利用241 或125 放射性同位素單能 射線吸收法原理的骨礦物密度測定儀器 簡 Am I ,稱 骨密度儀或 SPA SPA。 雙能 射線骨密度儀3.1.2 X dualenergyX-rayabsorptiometry 利用兩種能量 射線吸收法原理 用于測定脊椎 髖部 四肢和全身骨礦物密度 X , 、 、的測量儀器 簡稱 骨密度儀或 , DXA DXA。 骨橫徑3.1.3 bonewidth 長骨被測處在射束方向投影的橫向尺寸 簡稱 , BW。 感興趣區(qū)3.1.4 regionofinterest 骨的被測量部位在射束方向投影的面積 簡稱 , ROI。 骨礦含量3.1.5 bonemineralcontent 單位長度骨內(nèi)或感興趣區(qū)內(nèi)的骨礦物質(zhì)量 簡稱 , BMC。 骨密度3.1.6 bonem

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