標準解讀

《YY/T 0805.2-2014 牙科學 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 第2部分:切盤》這一標準是專門針對牙科領域內(nèi)使用的金剛石旋轉(zhuǎn)器械中的切盤部分制定的技術規(guī)范。它詳細規(guī)定了這類產(chǎn)品的分類、尺寸要求、材料特性以及性能測試方法等內(nèi)容,旨在確保產(chǎn)品能夠滿足臨床使用時的安全性和有效性需求。

該標準首先明確了適用范圍,即適用于由金剛石顆粒與金屬基體結合而成的用于牙科手術或修復過程中的切割工具。接著對術語和定義進行了說明,為后續(xù)內(nèi)容的理解打下基礎。在技術要求方面,包括但不限于外形尺寸、表面質(zhì)量、硬度、耐磨性等物理化學性質(zhì)的具體指標都被逐一列出,并給出了相應的檢測手段和評價標準。此外,還特別強調(diào)了對于不同用途(如硬組織切割、軟組織修整)所對應的特定規(guī)格型號及其選擇依據(jù)。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
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文檔簡介

ICS1106025 C33 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T080522014 . 牙科學 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 第2部分 切盤 : Dentistr diamondrotar instrumentPart2 Discs y y : (ISO7711-2:1992 MOD)2014-06-17發(fā)布 2015-07-01實施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 YY/T080522014 . 前 言 牙科學 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 標準由以下 部分組成 YY0805 3 : 第 部分 尺寸 要求 標記和包裝 1 : 、 、 ; 第 部分 切盤 2 : ; 第 部分 顆粒尺寸 命名和顏色代碼 3 : 、 。 本部分為 的第 部分 YY0805 2 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 為了保持和第 部分國際標準名稱的一致 標準名稱更改為 牙科學 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 3 , 。 本部分修改采用 牙科學 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 第 部分 切盤 英文版 ISO7711-2:1992 2 : ( )。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)行機構不承擔識別這些專利的責任 。 。 本部分 由 全 國 口 腔 材 料 和 器 械 設 備 標 準 化 技 術 委 員 會 齒 科 設 備 與 器 械 分 技 術 委 員 會 歸口(SAC/TC99/SC1) 。 本部分起草單位 廣州南楓生物科技有限公司 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢 : 、驗中心 。 本部分主要起草人 張德貴 李丹榮 李偉松 : 、 、 。 YY/T080522014 . 牙科學 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 第2部分 切盤 :1 范圍 的本部分規(guī)定了牙科治療中常用的扁平狀金剛石切盤的特征 包含 種形狀的牙科 YY/T0805 。 29 金剛石旋轉(zhuǎn)器械 選擇了 種形狀的切盤對其尺寸給予了明確規(guī)定 其他類型的切盤將遵循此原則謹 , 5 。 慎選擇 。 注 和 對所有類型的牙科旋轉(zhuǎn)器械規(guī)定了一個 位數(shù)的數(shù)字編碼 :YY/T0873.12011 YY/T0873.22014 15 。 注 對金剛石旋轉(zhuǎn)器械的各種尺寸要求及其他要求對保證器械的互換性具有重要意義 : 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第 部分 一般特性 YY/T0873.12011 1 : (ISO6360-1:2004/Cor.1:2007,IDT) 牙科 旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng) 第 部分 形狀 YY/T0873.22014 2 : (ISO6360-2:2004,IDT) 牙科學 旋轉(zhuǎn)器械試驗方法 YY/T08742013 (ISO8325:2004,IDT) 牙科旋轉(zhuǎn)器械 桿 第 部分 金屬桿 ISO1797-1:1992 1 : (DentalrotaryinstrumentsShanksPart1:Shanksmadeofmetals)3 尺寸與材料要求 31 外周邊雙面切削的極薄切盤 . 311 切盤應符合圖 和表 中的要求 . 1 1 。312 未裝配切盤的孔徑 +0.05 或者 +0.05 . :1.6mm 0 mm 1.8mm 0 mm。31

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