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文檔簡介
質(zhì) 量 手 冊 文件控制編號: 第 一 版) 依據(jù) 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 編寫 文件控制狀態(tài):受控 非受控 發(fā)放編號: 編 制: 審 核: 批 準: 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 實施日期: 2017 年 1 月 1 日 某某 市場監(jiān)督檢驗所 發(fā)布 授權(quán)書和不干預(yù)說明 第 03頁 發(fā)布令 第 04頁 1、概述 第 05 頁 2、 質(zhì)量手冊說明 第 06 頁 3、 質(zhì)量手冊管理 第 08 頁 4、評審要求 第 10 頁 織 第 10 頁 員 第 12 頁 施和環(huán)境條件 第 14 頁 備 第 16 頁 理 體系 第 19 頁 理體系 第 19 量方針和目標 第 21 頁 正性聲明 第 23 頁 件控制 第 24 頁 同評審 第 26 頁 測分包 第 27 頁 務(wù)與供應(yīng)品采購 第 28 頁 務(wù)客戶 第 29 頁 訴 第 30 頁 符合工作 第 31 頁 正措施 第 32 頁 防措施 第 33 頁 進 第 34 頁 錄 第 35 頁 部審核 第 36 頁 理評審 第 37 頁 測方法 第 38 頁 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 目 錄 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 1 頁 共 70 頁 定不確定度 第 41 頁 樣 第 42 頁 品處置 第 43 頁 量控制 第 44 頁 果報告 第 46 頁 5、附錄 第 49 頁 工行為規(guī)范 第 49 頁 織機構(gòu)圖 第 50 頁 理體系要素崗位分配 第 52 頁 部門職責 第 54 頁 崗位職責 第 55 頁 崗位任職資格條件 第 59 頁 利的委派 第 62 頁 權(quán)簽字人識別一覽表 第 63 頁 序文件目錄 第 64 頁 理體系框圖 第 66 頁 檢測能力表 第 67 頁 司平面圖 第 68 頁 值溯源圖 第 69 頁 6、修訂頁 第 70 頁 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 目 錄 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 2 頁 共 70 頁 授權(quán)書和不干預(yù)說明 我作為某某 市場監(jiān)督檢驗所 的法人代表,現(xiàn)任命呂鵬為某某 市場監(jiān)督檢驗所 的總經(jīng)理。為規(guī)范本公司的管理,確保檢測結(jié)果的準確,確保讓客戶滿意,現(xiàn)授權(quán)其按國家法律、法規(guī)要求,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的要求建立本公司的管理體系,以規(guī)范本公司的管理和運作。 同時,依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,委托其行使我公司賦予的法律職權(quán),履行相應(yīng)的法律義務(wù)。代理我行使我對本公司的各項管理,確保按照 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的要求開展管理各項檢測活動。 我聲明不會干預(yù)本公司的檢測結(jié)果,亦不準本公司其他部門及領(lǐng)導(dǎo)以行政、經(jīng)濟等方式干預(yù)檢測結(jié)果。我承諾按照中華人民共和國民法通則的要求承擔相應(yīng)的法律責任。 法人代表簽字: 被授權(quán)人簽字: 委托日期: 2016 被授權(quán)日期: 2016某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 授權(quán)書和不 干預(yù)說明 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 3 頁 共 70 頁 質(zhì)量手冊發(fā)布令 為提高管理水平,保證檢測工作質(zhì)量,向客戶提供公正、準確的檢測報告,本公司按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的要求及相關(guān)法律法規(guī),特編寫本質(zhì)量手冊(第 2 版)。本質(zhì)量手冊(第 2 版)對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的各條款要求進行了具體描述和規(guī)定,是本公司各項質(zhì)量和技術(shù)活動的依據(jù)和準則,現(xiàn)予批準發(fā)布,自 2016 年 11 月 10 日 起實施。公司全體人員須認真學習并貫徹 執(zhí)行,確保各項質(zhì)量活動的有效運行。 公司總經(jīng)理: 2016 年 11 月 10 日 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 發(fā)布令 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 4 頁 共 70 頁 某 市場監(jiān)督檢驗所 簡介 某某 市場監(jiān)督檢 驗所 成立于 2011 年 1 月 25 日,經(jīng)某某市工商管理局批準設(shè)立,座落于某某市禪城區(qū)湖景路 8 號 39 座 22014 年 11 月 21 日,經(jīng)“某某市工商行政管理局”核準由“某某 市場監(jiān)督檢驗所 ”變更為“某某 市場監(jiān)督檢驗所 ”,并遷址到某某市南海區(qū)桂城街道瀚天科技城 B 區(qū) 2 號樓 507。具有獨立法人資格的安全生產(chǎn)中介服務(wù)機構(gòu)?,F(xiàn)占地面積 900中實驗室面積為 200 本公司經(jīng)營范圍:主營(產(chǎn)):實驗室檢測、技術(shù)服務(wù);企業(yè)安全生產(chǎn)咨詢、企業(yè)安全生產(chǎn)技術(shù)咨詢、企業(yè)安全生產(chǎn)知識培訓(xùn)(不含技能培訓(xùn))、企業(yè)安全管理策劃、會議及展覽服務(wù)、為企業(yè)建立安全生產(chǎn)檔案;企業(yè)安全咨詢、檢測,工作人員、注冊安全工程師的培訓(xùn);環(huán)保咨詢服務(wù)、職業(yè)衛(wèi)生評價、職業(yè)衛(wèi)生檢測。 我公司依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則編寫質(zhì)量手冊,按其要求建立管理體系,并有效運行及持續(xù)發(fā)展。 訊資料 單位名稱:某某 市場監(jiān)督檢驗所 負 責 人: 訊地址: : 郵 編:聯(lián)系電話: 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 1 概述 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 5 頁 共 70 頁 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 2 質(zhì)量手冊說明 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 6 頁 共 70 頁 量手冊 明本公司的管理體系和要求,規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)各部門和崗位職責,向社會展示本公司的檢測業(yè)務(wù)能力。本質(zhì)量手冊貫徹了公正檢測、服務(wù)客戶和風險防范的原則,是本公司質(zhì)量管理和質(zhì)量活動的準則,是全面、準確貫徹國家關(guān)于檢測活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件,是確保檢測公正、有效地向客戶提供高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)的最高層次管理體系文件。 寫依據(jù) 驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 格評定詞匯和通用原則 際通用計量學基本術(shù)語 語、定義和縮略語 本質(zhì)量手冊引用合格評定詞匯和通用原則和國際通用計量 學基本術(shù)語及有關(guān)質(zhì)量的一般定義引用了 2000 的定義和術(shù)語。對 2000 中給出的定義與 合格評定詞匯和通用原則和國際通用計量 學基本術(shù)語給出的定義不同時,本公司優(yōu)先采用 合格評定詞匯和通用原則和國際通用計量 學基本術(shù)語中給出的有關(guān)術(shù)語和定義。 際單位制( :由國際計量大會 ( 采納和推薦的一種一貫單位制。 值:一般由一個數(shù)乘以測量單位表示的特定量的大小。如: 1000N, 等。 準物質(zhì)(參考物質(zhì)): 具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以標準測量裝置、評定測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)(注:標準物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體)。 量器具)檢定:查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。 源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈 ,使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準,通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。 量不確定度:與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù),表征合理賦予被測量之值的分散性。 測:指按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一個或多個特性所組成的技術(shù)操作。 公司:均指 某某 市場監(jiān)督檢驗所 。 冊”:指本公司的質(zhì)量手冊。 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 2 質(zhì)量手冊說明 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 7 頁 共 70 頁 量手冊編寫要求 量手冊應(yīng)明確表達良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標,并向社會、客戶做出應(yīng)有的承諾和保證; 量手冊應(yīng)規(guī)定出本公司的內(nèi)部關(guān)系、工作分工和質(zhì)量職責; 量手冊應(yīng)展示本公司開展檢測鑒定服務(wù)的能力; 量手冊應(yīng)反映出本公司的資源配置; 量手冊應(yīng)詳細描述本公司管理體系及其質(zhì)量活動所包含的全部要素和質(zhì)量要求。 用范圍 本質(zhì)量手冊適用 于本公司從事的所有檢測活動及其管理活動,是本公司全體員工必須遵守的活動準則。 則 量手冊的管理主要是對其運行進行控制并保持其現(xiàn)行有效性,明確管理者和持有者的責任,以保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。 責 量手冊由質(zhì)量負責人歸口管理,具體負責組 織編寫、審核、修訂、宣貫和管理,并負責其現(xiàn)行有效性,綜合部資料管理員負責質(zhì)量手冊的日常管理(印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等)工作; 質(zhì)量手冊由公司總經(jīng)理批準發(fā)布實施; 質(zhì)量手冊編制完成或做出重大修訂后,應(yīng)由質(zhì)量負責人組織本公司的全體員工進行學習并遵照執(zhí)行; 量手冊的版本與改版 量手冊分正本(一本)和副本(若干本),受控本和非受控本,并加以明顯標注; 控正本由資料管理員保存,受控副本編號登記發(fā)放; 量手冊的內(nèi)容修訂后,應(yīng) 對受控副本進行跟蹤更換,更換下來的手冊或換頁應(yīng)及時加注“作廢”標志,歸檔或銷毀,以保持其現(xiàn)行有效; 受控本僅進行發(fā)放登記,不作發(fā)放編號; 到下列原因時可考慮對質(zhì)量手冊進行改版: 可證書到期復(fù)審; 可標準改版; 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 3 質(zhì)量手冊管理 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 8 頁 共 70 頁 公司組織機構(gòu)發(fā)生重大變化; 測標準發(fā)生重大變化; 公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標發(fā)生變化; 測資源發(fā)生較大變化; 理評審時發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)了較大問題; 律、法規(guī)變化和認可機構(gòu)有特殊要求。 量手冊的維護和修訂 公司全體員工均有權(quán)對質(zhì)量手冊提出修改意見; 冊中的條款不適應(yīng)實際工作; 際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處; 行手冊的條款與認可標準和法律、法規(guī)有矛盾; 織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊的執(zhí)行; 審、管理評審和外部評審中認為要進行調(diào)整。 量負責人提出修改申請并報公司總經(jīng)理批準后,由質(zhì)量負責人組織實施,修改后的手冊報公司總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。 冊的修改一般采用換頁的方式,不允許進行手寫改動,修改內(nèi)容應(yīng)在修改頁記錄; 量手冊發(fā)放和回收 質(zhì)量手冊由資料管理員負責登記發(fā)放,并由接收人(即保管人,下同)簽名確認,受控版本的保管人調(diào)離本公司時其所持有的質(zhì)量手冊由資料管理員收回; 控正本存 于資料管理員處,受控副本發(fā)給公司總經(jīng)理、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各部門負責人等相關(guān)人員,非受控副本發(fā)給上級主管部門、認可機構(gòu)及必要的客戶; 控本更換下來后由資料管理員及時回收并加注“作廢”標志。 量手冊的借閱 控的質(zhì)量手冊及其相關(guān)文件屬本公司的知識著作和內(nèi)部文件,一律不得外借和帶離本公司; 量手冊及其相關(guān)文件的借閱須經(jīng)質(zhì)量負責人書面批準,由資料管理員負責辦理相應(yīng)的手續(xù) ,本手冊任何人不得私自復(fù)印 . 量手冊受控版本領(lǐng)用人的責任 門負 責人應(yīng)組織本部門員工認真學習質(zhì)量手冊,熟悉其全部內(nèi)容,所有員某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 3 質(zhì)量手冊管理 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 9 頁 共 70 頁 工必須自覺按質(zhì)量手冊要求和規(guī)定規(guī)范自己的行為; 冊持有人須妥善保管手冊,不得自行更改或涂改其內(nèi)容,不得自行外借和復(fù)制,質(zhì)量手冊一旦遺失,應(yīng)立即報告質(zhì)量負責人,并由其作出及時處理。 版本或修訂本一旦下發(fā),應(yīng)立即執(zhí)行換版本或修訂本的要求。 量手冊的宣貫 質(zhì)量手冊及其換版本和修訂本一旦發(fā)布,質(zhì)量負責人應(yīng)及時作出宣貫計劃并組織宣貫; 冊的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣,并有記錄; 崗位要嚴格遵照手冊的規(guī)定,開展質(zhì)量活動; 量負責人負責組織對各崗位人員執(zhí)行手冊的情況實施監(jiān)督。 量手冊的解釋 量手冊的解釋權(quán)歸公司總經(jīng)理。 織 公司是經(jīng)工商注冊的具有獨立法人地位的安全生產(chǎn)中介服務(wù)機構(gòu),主要任務(wù)是提供企業(yè) 安全生產(chǎn)技術(shù)服務(wù),職業(yè)衛(wèi)生評價及職業(yè)衛(wèi)生檢測。 公司嚴格按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定開展檢測活動 ,滿足客戶、法定管理機構(gòu)、廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和相關(guān)法律法規(guī)的需求。 公司現(xiàn)階段的所有的檢測活動均被管理體系所覆蓋。 司總經(jīng)理和全體員工應(yīng)忠誠于本公司的公正和誠實,實現(xiàn)承諾的諾言并貫徹于自己的行動之中。為防止本公司的決策人員、管理人員和技術(shù)人員及檢測人員受到來自外部、內(nèi)部的不良干預(yù),來自商業(yè)行為、財務(wù)和其它方面的不良壓力,而影響檢測活動,導(dǎo)致檢測結(jié)果的不公正。本公 司以公正性聲明的形式向客戶做出了不受干預(yù)的保證承諾,并制定了 員工行為規(guī)范 (詳見附錄 員工行為規(guī)范 ),來約束全體員工以公正、獨立、誠實的態(tài)度和精神履行自己的職責。 護客戶機密信息和所有權(quán),這是本公司一貫執(zhí)行的原則,并一直堅持貫徹始終。為防止出現(xiàn)意外的失密或失誤,特制定 保護客戶機密信息程序 進行控制。 公司制定了 保證檢測公正性程序 以及相關(guān)的文件規(guī)定,其目的是以此來約束本公司員工的行為,避免卷入任何可能會降低對其技術(shù)能力、結(jié)果的公正性、獨立判斷、運作誠實性的信任程度的一切活動。 織機構(gòu) 本公司按檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的要求設(shè)置了組織和管理機構(gòu),本某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 10 頁 共 70 頁 公司的組織機構(gòu)圖見附錄 組織機構(gòu)圖 。 公司的建制 理層 本公司實行公司總經(jīng)理負責制,公司總經(jīng)理負責本公司的全面工作,本公司的領(lǐng)導(dǎo)層包括公司總經(jīng)理、質(zhì)量負責人,技術(shù)負責人,檢測部主任,業(yè)務(wù)部主任,綜合部主任,財務(wù)部主任。 門設(shè)置 公司總經(jīng)理,質(zhì)量負責人,技術(shù)負責人,檢測部,業(yè)務(wù)部, 綜合部 ,財務(wù)部。 管理體系要素崗位分配表(見附錄 管理體系要素崗位分配表 )。 部門的職責(見附錄 各部門職責 )。 崗位質(zhì)量職責、權(quán)利和相互關(guān)系(見附錄 各崗位職責 ) 崗位任職資格條件(見附錄 各崗位任職資格條件 ) 保證本公司檢測和質(zhì)量活動的正常進行,防止本公司的行政管理、技術(shù)和質(zhì)量 管理的真空,對關(guān)鍵管理人員委派了代理人,關(guān)鍵管理人員為: a) 公司總經(jīng)理;b) 質(zhì)量負責人; c) 技術(shù)負責人。(見附錄 關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表 ) 量監(jiān)督 據(jù)檢測工作的要求設(shè)立了足夠的質(zhì)量監(jiān)督員; 量監(jiān)督員由熟悉檢測 方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員擔任; 督貫穿于日常檢測全過程,重點監(jiān)督檢測人員的檢測方法、程序和結(jié)果是否符合要求,特別是在培人員; 督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)及時糾正,對可能造成不良后果的檢測行為有權(quán)中止,扣發(fā)相關(guān)報告,并按 不符合檢測工作管理程序 處置。 權(quán)簽字人(見附錄 授權(quán)簽字人一覽表 ) 于政府下達的指令性檢驗任務(wù),由技術(shù)負責人對其進行評審,并編制檢測計劃,組織檢測部按照檢測計劃執(zhí)行,確保檢測任務(wù)保質(zhì)保量按時完成。 公司負責人或技術(shù)負責人發(fā)生變更時,應(yīng)上報廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認。 公司配備兩名或以上經(jīng)省計量協(xié)會內(nèi)審員培訓(xùn)考核合格持證人員為內(nèi)審員。 公司存在檢測項目類別 過多等情況的時候,公司可在內(nèi)部設(shè)立技術(shù)委員會。 持文件 保護客戶機密信息程序 某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 11 頁 共 70 頁 保證檢測公正性程序 不符合檢測工作管理程序 員工行為規(guī)范 附錄 組織機構(gòu)圖 附錄 管理體系要素崗位分配表 附錄 各部門職責 附錄 各崗位職責 附錄 各崗位任職資格條件 附錄 關(guān)鍵管理人員委派代理人一覽表 附錄 授權(quán)簽字人一覽表 附錄 員 本公司配備了充足的管理和技術(shù)人員,并具有一定的學歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識以及豐富的工作經(jīng)驗,受過與其承擔的工作相當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和考核,并具有一定的資格;同時本公司注重人員的培訓(xùn)、知識的更新和素質(zhì)的提高,以此作為不斷改進工作質(zhì)量的一種保證條件,并制定 人員培訓(xùn)程序 。 人員能力要求 公司對檢測結(jié)果有影響的各級人員所需的能力提出具體要求。 據(jù)本公司提出的要求、客戶的要求和有關(guān)規(guī)定的要求,對上述人員的教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)驗、可證明的技能進行資格確認,尚不能滿足要求的人員,則應(yīng)采取措施以求達到滿足相關(guān)要求。 使用在培人員時,由使用部門對其能力進行監(jiān) 督。 公司 所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。 能的保持與提高 保持人員的能力,編制了本公司人員名冊、收集能力證明資料,確定培訓(xùn)需求及培訓(xùn)要達到的目標,制定了長遠培訓(xùn)規(guī)劃和年度計劃。培訓(xùn)計劃的制定充分考慮崗位技能、知識更新的需要和當前業(yè)務(wù)的開展和未來發(fā)展的需要,公司人員應(yīng)接受有關(guān)安全和防護、救護知識的培訓(xùn),并經(jīng)考核確認,每次培訓(xùn)后 應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性,可通過能力的監(jiān)督評價來證明培訓(xùn)的有效性,某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 12 頁 共 70 頁 如通過能 力驗證、人員比對、操作考核、內(nèi)部審核和外部評價來證明人員能力的獲得。 員監(jiān)督 公司 將確保聘用人員和各關(guān)鍵支持人員的能力能夠勝任本崗位的工作。 公司 將對聘用人員,在使用前對其經(jīng)歷教育、接受過的培訓(xùn)、工作經(jīng)驗、經(jīng)歷和技能等綜合能力,進行考核,同時受到全面的監(jiān)督,確保其勝任本崗位工作,滿足管理體系的要求。 他要求 本公司工作的人員需由公司與其建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系和錄用關(guān)系。 本公司 將對所有人員當前工作的職責進行描述,包括本崗位進行的職責; 涉及檢測工作及計劃和結(jié)果評定職責;提出意見和解釋的職責;方法改進、新方法制定和確認的職責;本崗位所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗;本崗位所需的資格和培訓(xùn)計劃、本崗位的管理職責。 術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各部門負責人,檢測人員、質(zhì)量監(jiān)督員、采樣員、 設(shè)備管理員、樣品管理員、特殊和重要設(shè)備操作人 員等,由本公司總經(jīng)理授權(quán),其授權(quán)范圍包括其工作范圍,工作中權(quán)利、責任、授權(quán)生效的時間等。 本公司建立并保存全部技術(shù)人員(包括合同人員)技術(shù)檔案,檔案可包括以下記錄:崗位的相關(guān)授權(quán)及授權(quán)時間、技術(shù)能力及確認時間、經(jīng)歷的教育和專業(yè)資格、接受過的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷和經(jīng)驗。 事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 持性文件 記錄控制程序 人員培訓(xùn)程序 施和環(huán)境條件 公司對用于檢測的設(shè)施、環(huán)境的提供配置和應(yīng)用實施控制管理,制定了設(shè)施與環(huán)境條件控制程序,防止設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的不良影響,確保檢測結(jié)果的準確有效。 據(jù)檢測工作范圍、項目的要求,提供配置適宜的檢測場所和辦公環(huán)境,并進行某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 13 頁 共 70 頁 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 14 頁 共 70 頁 合理、有效的布局,防止對檢測工作產(chǎn)生不利影響。對于固定場所以外的現(xiàn)場進行抽樣和檢測,對環(huán)境條件要求將予以考慮。 公司設(shè)施和環(huán)境條件的配置應(yīng)滿足以下要求: 證動力電和照明用電的供給; 溫度、濕度、振動、電源電壓等要求嚴格控制; 與公司相鄰的區(qū)域發(fā)生對檢測不利的影響時,應(yīng)采取有效的隔離措施; 產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場所,安裝通風排氣系統(tǒng)。 司應(yīng)有與檢測范圍相應(yīng) 的安全防護報警設(shè)施等。 識別確定影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求,編制作業(yè)指導(dǎo)書。 公司在日常工作中對影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件實施監(jiān)測、控制,并予以記錄(包括對非固定場所檢測時)。 環(huán)境條件對檢測結(jié)果有影響 ,或相關(guān)的規(guī)定、方法和程序有要求時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件; 測室 應(yīng)做好各項設(shè)施的日常維護工作,定期檢查設(shè)施的完好狀況和環(huán)境條件的符合性,如有損壞應(yīng)及時修復(fù); 督員在履行監(jiān)督職責時,發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件和輔助設(shè)施不 符合要求,應(yīng)提出糾正和整改通知,必要時責成檢測人員終止工作,對此間出具的檢驗數(shù)據(jù)的有效性應(yīng)作分析和判斷處理。 施和環(huán)境的監(jiān)控與維護按設(shè)施和環(huán)境條件控制程序執(zhí)行。 環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時,應(yīng)停止檢測。 測區(qū)與辦公區(qū)要保持有良好的隔離,并進行標示,無關(guān)人員未經(jīng)批準不得隨意進入檢測區(qū)域。 測工作安全 公司 應(yīng)根據(jù)實際情況制定切實可行的安全管理程序和規(guī)定,以保障檢測過程中人員和儀器設(shè)備的安全; 公司 各部門要認真貫徹落實各項安全 管理規(guī)章制度,落實各級安全檢測責任制,對檢驗 檢測 工作過程進行有效的安全管理和監(jiān)督控制; 公司 應(yīng)對檢驗 檢測 人員進行定期的安全教育培訓(xùn),并保證提供安全檢測所必須的人力和物力資源; 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 15 頁 共 70 頁 公司 應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施,根據(jù)需要還應(yīng)配備其它相應(yīng)的防范和應(yīng)急裝置,在必要的區(qū)域配備防 盜和安全保密設(shè)施。 確保測試人員健康與安全,本 公司 制定了 內(nèi)務(wù)與安全管理程序 。 務(wù)管理 檢測室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的受控狀態(tài),不得在操作間內(nèi)進行與檢測無關(guān)的活動,存放與檢驗無關(guān)的物品; 關(guān)人員未經(jīng)批準不得隨意進入操作間,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域, 有警示標識,并嚴格限制人員的進出,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全; 來人員進入操作間須經(jīng)許可,并應(yīng)有本 公司 有關(guān)人員陪同,須遵守本 公司 的保密規(guī)定及其它管理制度要求。 加強 本公司 內(nèi)務(wù)管理 ,本 公司 制定了 內(nèi)務(wù)與安全管理程序 。 持文件 不符合檢測工作管理程序 實施糾正措施程序 實施預(yù)防措施程序 設(shè)施與環(huán)境條件 控制程序 內(nèi)務(wù)與安全管理程序 檢測工作的監(jiān)督控制程序 儀器設(shè)備管理程序 備 使用的儀器設(shè)備(包括軟件)實施控制,規(guī)范從設(shè)備的配置、使用至報廢的各環(huán)節(jié)管理。為此,制定了對設(shè)備購置、驗收、運輸、存放、使用 和有維護計劃的 儀器設(shè)備管理程序 ,以確保所用設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和檢測結(jié)果的準確性和可靠性。 器設(shè)備的配置 據(jù)檢測的范圍、項目所需的方法、工作量的需求及技術(shù)指標的要求,正確配置所需的儀器設(shè)備(包括量程范圍、準確度、不確定 度等的選擇),以滿足資源的要求。 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 16 頁 共 70 頁 備更新及需增置新的儀器設(shè)備時,必要時應(yīng)組織有關(guān)人員論證、設(shè)備的購置及組織驗收。具體工作按 采購管理程序 和 儀器設(shè)備管理程序 規(guī)定實施。 殊條件下,可向其他公司或科研機構(gòu)租、借儀器設(shè)備使用,確保其過程能力符合規(guī)定要求。 器設(shè)備的標識 立儀器設(shè)備臺帳,統(tǒng)一編號、標識,設(shè)備的編號應(yīng)具唯一性,便于追溯和識別管理狀態(tài)。 識別的儀器設(shè)備以標簽形式標明儀器設(shè)備的編號、檢定 /校準日期及有 效期等。 器設(shè)備的使用管理 有影響檢測結(jié)果的儀器設(shè)備應(yīng)按周期檢定或校準計劃組織實施(包括新購入的儀器設(shè)備),確認符合要求后,方可投入使用。對經(jīng)檢定或校準所得的修正因子,應(yīng)確保及時更新備份。(詳見 測量可溯源程序 )。禁止 對儀器設(shè)備的隨意調(diào)整(包括硬件和軟件的保護)致使檢測結(jié)果的失效。 器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的檢測人員操作,對檢測設(shè)備實施維護和操作應(yīng)使用最新版本的作業(yè)指導(dǎo)書(包括說明書、使用手冊等),并方便操作及相關(guān)人員使用。 作者在使用設(shè)備前后,應(yīng)對該設(shè)備進行運行狀態(tài)檢查,以證實其能夠滿足規(guī)定標準要求。 作中如發(fā)生過載或處置不當、出現(xiàn)可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限 度時,應(yīng)立即停止使用,及時標識、處置,防止誤用。同時檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響,執(zhí)行 不符合檢測工作管理程序 ,落實有關(guān)措施。經(jīng)修復(fù)后的儀器設(shè)備須進行校準確認狀態(tài)正常時 ,方可投入使用。 儀器設(shè)備和標準物質(zhì)期間核查程序 規(guī)定要求,對使用頻率高、漂移性較大的設(shè)備進行期間核查,以保持設(shè)備的給出結(jié)果的可信度;若可行,標準物質(zhì)在有效期內(nèi)使用時也需進行 期間核查。 脫離了本公司直接控制的租借出的儀器設(shè)備實施控制管理。設(shè)備返還后,由有關(guān)人員對設(shè)備核查驗收,以滿足再次投入使用需求。 器設(shè)備的維修 修應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進行,并組織驗收記錄。 備的降級使用需經(jīng)確認批準方可使用。 備報廢由質(zhì)量負責人批準。 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 17 頁 共 70 頁 器設(shè)備的記錄和檔案 儀器設(shè)備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一歸檔管理,并建立主要儀器設(shè)備的檔案。詳見 儀器設(shè)備管理程序 。 準物質(zhì)管理 準物質(zhì)由各部室根據(jù)工作需要,提出采購申請,由檢測部統(tǒng)一做出采購計劃,技術(shù)負責人批準后,檢測部進行采購驗收和保管,各部室人員隨用隨領(lǐng)。 準物質(zhì)的溯源應(yīng)由有證物質(zhì)的合格證書保證,可能時應(yīng)溯源到國際單位制單位,并保存溯源見證資料,應(yīng)有表明其校準狀態(tài) 的識別標志。 準物質(zhì)超過有效使用期或出現(xiàn)異常、變質(zhì)現(xiàn)象時,應(yīng)停止使用。標準物質(zhì)應(yīng)指定專人保管。本公司按檢測工作的需要配備必要的標準物質(zhì)。 建立標準物質(zhì)管理目錄,具體按標準物質(zhì)管理程序執(zhí)行。 值溯源 量溯源性是保證檢測結(jié)果一致性、準確性和有效性的重要手段。對檢測結(jié)果有顯著影響的檢測設(shè)備(標準物質(zhì)),均應(yīng)通過檢定(校準)對其進行量值溯源,使其出具的檢測結(jié)果可通過連續(xù)的比較鏈與有關(guān)國家最高計量基準相聯(lián)系。對檢測設(shè)備及標準物質(zhì)溯源進行控制,確保其量值溯 源到國際單位制( 準及國家計量基準。 公司對檢測結(jié)果的準確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設(shè)備、包括輔助設(shè)備,在投入使用前均進行檢定和校準,通過制定文件化的設(shè)備檢定計劃以及程序,來對其實施有效控制, (詳見 測量可溯源程序 )。 定要求 源 所需測量儀器設(shè)備按檢定 /校準計劃,由具備資格、測量能力和溯源性的 公司進行檢定 /校準。 無法溯源到( 準或國家計量基準的設(shè)備應(yīng)通過使用可靠的有證標準物質(zhì),依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性。 準物質(zhì) 準物質(zhì):本公司將盡可能采用有證標準物質(zhì),并確保其在有效期內(nèi)使用,并對其進行期間核查。 輸和儲存:在 標準物質(zhì)管理程序 中規(guī)定了對標準物質(zhì)等進行妥善安全處置、運輸、儲存和使用, 防止污染或損壞,保護其完整性。若在本公某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 18 頁 共 70 頁 司以外的地點使用標準物質(zhì)進行檢測活動時,如需要則制定附加程序。 因檢定 /校準產(chǎn)生一組校正因子時,本 公司 應(yīng)有措施保證所有記錄能得到 更新。 持性文件 采購管理 程序 不符合檢測工作管理程序 記錄控制程序 儀器設(shè)備管理程序 測量可溯源程序 標準物質(zhì)管理程序 儀器設(shè)備和標準物質(zhì)期間核查程序 理體系 理體系 理體系的建 立 司總經(jīng)理主持建立與本公司業(yè)務(wù)、檢測活動范圍、工作內(nèi)容相適應(yīng)的管理體系,制定本公司的質(zhì)量方針和總體目標,質(zhì)量目標應(yīng)在管理評審時加以評審,并配置相應(yīng)的資源,使管理體系實施運行,并不斷尋求改進,以便保持管理體系的有效性。 量負責人依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的要求和本公司的質(zhì)量方針,組織有關(guān)各方和人員建立文件化的管理體系。 理體系的文件構(gòu)成 本公司管理體系文件的構(gòu)成分為四層,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單記錄等,確保檢測結(jié)果達到要求的質(zhì) 量程度。 第一層:質(zhì)量手冊 是本公司管理體系運行的綱領(lǐng)性文件,描述本公司質(zhì)量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑; 第二層:程序文件 是質(zhì)量手冊的支持性文件,對管理體系運行中各項質(zhì)量活動的詳細、明確描述(詳見附錄 程序文件目錄 ) 第三層:作業(yè)指導(dǎo)書是對完成各項質(zhì)量 /技術(shù)活動的規(guī)定,供檢測人員執(zhí)行。 第四層:表單記錄是管理體系各項質(zhì)量活動的證據(jù)。 理體系的運行 某某 市場監(jiān)督檢驗所 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: 次:第 2 版 4 評審要求 發(fā)布日期: 2016 年 11 月 10 日 修訂: 第 0 次修訂 實施日期: 2017 年 01 月 01 日 第 19 頁 共 70 頁 公司的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量 負責人負責,并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況,對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決和糾正。 使過程受控,將有關(guān)政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等制定成文件,形成管理體系文件,對有關(guān)崗位人員進行培訓(xùn),使其理解并有效執(zhí)行,以達到確保檢測結(jié)果質(zhì)量的目的,各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文件。 公司制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并對檢測的良好職業(yè)道德和服務(wù)質(zhì)量做出了承諾(詳見服務(wù)承諾)。 公司的質(zhì)量手冊概述了管理體系中所有文件的架構(gòu) ,規(guī)定了程序文件,闡明了管理體系概況。 了使管理體系正常運行和保持其有效性,滿足檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則中對質(zhì)量管理和技術(shù)要求的規(guī)定,本質(zhì)量手冊在 組織中 的崗位職責對管理層、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人的作用和職責,做了
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