中藥飲片自查自糾報告范文3篇

中藥飲片自查自糾報告范文 3篇 為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【 2016】 14號文件關(guān)于印發(fā)的通知要求，結(jié)合我縣實際，開展了為期 4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下： 一、基本情況 (一 )領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署 局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作，及時召開專題會議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動員，成立了 2個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。 (二 )突出重點，全面排查 嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行 )，重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認(rèn)真細致開展檢查。一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件 ;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全 ;是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存 ;三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊 全，是否按規(guī)定保存記錄 ;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜 ;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度 ;六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件 ;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員，并建立養(yǎng)護檔案 ;七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則 ;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為 ;九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定 ;十是是否使用 或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑 ;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。 二、檢查情況 此次檢查共出動人員 196人次，車輛 65車次，檢查醫(yī)療機構(gòu) 387家，下達責(zé)令通知書 46份。 從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄 ;四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理 ;五是藥品的養(yǎng)護設(shè)備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn) ;六是過效 期的藥品未設(shè)立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上 ;七是中藥飲片包裝不合格 ;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。 三、下一步打算 今后，我局將進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。 中藥飲片自查自糾報告范文 為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的通知要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查，情況如下： 1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況： 負責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員 是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認(rèn)真、仔細，能及時準(zhǔn)確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。 2. 中藥飲片購進管理： (1) 將執(zhí)行 “按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第 一 ”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。 (2) 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、藥品 藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 (3) 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。 (4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件，簽訂 合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。 (5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。 3. 中藥飲片驗收管理： (1) 驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中國藥典對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。 (2) 中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。 (3) 驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。 (4) 中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?(5) 驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。 (6) 驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。 4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理： (1) 在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。 (2) 中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。 (3) 中藥飲片容易發(fā)生 質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。 (4) 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進行糾正，具體情況如下： 1. 中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應(yīng)注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。 2. 處方核查簽字不夠及時，今后應(yīng)嚴(yán)格按照 “四查十對 ”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。 中藥飲片自查自糾報告范文 按照市局 2016年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作 實施方案 *的要求，我局從 2016 年 *月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達 * 人次 出動執(zhí)法車輛 * 臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè) * 家，醫(yī)療 構(gòu) * 家?，F(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下： 一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想 局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神，通過 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管 力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進行專項治理。 二、突出重點，打防結(jié)合 這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過于潮濕 ;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意 識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用 ;購進記錄 填寫 不規(guī)范的情況，我局下達了責(zé)令改正通知并進行了回訪。對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。 三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量 在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質(zhì)量進行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進行了抽 驗。 四、強化宣傳，營造氛圍 在這次專項行動中，我局 充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機調(diào)查取證，必要時還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的