dbf-900塑料封口機(jī)驗(yàn)證方案

DBF900墨輪封口機(jī)驗(yàn)證方案物科技有限公司目錄方案的起草及審批31概述42驗(yàn)證目的43驗(yàn)證范圍44主要技術(shù)參數(shù)45運(yùn)行確認(rèn)OQ451文件資料452運(yùn)行確認(rèn)46驗(yàn)證內(nèi)容661滲漏性試驗(yàn)662真空泄漏試驗(yàn)763結(jié)果統(tǒng)計(jì)77驗(yàn)證方案的培訓(xùn)78驗(yàn)證的結(jié)果與評(píng)價(jià)79驗(yàn)證周期8方案的起草及審批方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期1概述公司產(chǎn)品檢測試劑卡是從國外進(jìn)口，經(jīng)在公司十萬級(jí)生產(chǎn)車間分裝、包裝加工而成的產(chǎn)品。在這分裝、包裝的生產(chǎn)過程中，內(nèi)包裝的封口成為公司產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工序之一。DBF900墨輪封口機(jī)為深圳市鑫雙科實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的設(shè)備，主要用于公司產(chǎn)品檢測試劑卡的鋁箔袋封口，鋁箔袋材質(zhì)為PET12/AL7/PE70。因公司產(chǎn)品檢測試劑卡在生產(chǎn)過程中，濕度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制在濕度1530，溫度1824成為必要手段，而檢測試劑卡在貯存、運(yùn)輸過程中，鋁箔袋的緊密封口成為保證產(chǎn)品質(zhì)量的最終防線。所以有必要對(duì)DBF900墨輪封口機(jī)的設(shè)備性能進(jìn)行驗(yàn)證，以保證公司產(chǎn)品質(zhì)量在貯存、運(yùn)輸過程中不受濕度的影響，保證產(chǎn)品質(zhì)量的有效性。在做此驗(yàn)證之前，已確認(rèn)鋁箔袋熱粘合封口包裝的密封性，符合公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求?？槔?。2驗(yàn)證目的確認(rèn)DBF900墨輪封口機(jī)控制參數(shù)，驗(yàn)證DBF900墨輪封口機(jī)符合公司產(chǎn)品的完整密封性，并能穩(wěn)定有效地連續(xù)正常運(yùn)行。3驗(yàn)證范圍適用于本公司DBF900墨輪封口機(jī)。4主要技術(shù)參數(shù)電源600W/220V,50HZ封口速度08M/MIN封口寬度612MM溫度范圍0300字體大小20負(fù)荷5KGS尺寸1000400450MM重量50KGS5運(yùn)行確認(rèn)OQ確認(rèn)設(shè)備控制參數(shù)儀表是否準(zhǔn)確，確認(rèn)設(shè)備能在設(shè)定程序下準(zhǔn)確運(yùn)行，能達(dá)到廠家提供的設(shè)備技術(shù)要求。51文件資料DBF900墨輪封口機(jī)使用說明書52運(yùn)行確認(rèn)521確認(rèn)方法A、按照設(shè)備使用說明書的要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試，并檢查各機(jī)械部分運(yùn)轉(zhuǎn)情況；B、對(duì)設(shè)備控制參數(shù)（溫度、速度、壓力）儀表進(jìn)行檢查并形成記錄。確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查狀況說明INKTERRK油輪熱印調(diào)溫器無異常POWER電源開關(guān)無異常FAN風(fēng)機(jī)開關(guān)無異常HEATER加熱器開關(guān)無異常SERLTEMRT熱封溫度調(diào)溫器無異常PRINTBTWEEN印字距離調(diào)節(jié)器無異常SPEED（電機(jī)調(diào)速器）無異常油輪壓力調(diào)節(jié)器無異常熱封壓力調(diào)節(jié)器無異常各運(yùn)行皮帶情況無異常各機(jī)械部件運(yùn)轉(zhuǎn)情況無異常檢查人/日期復(fù)核人/日期522設(shè)備工藝參數(shù)的確定影響產(chǎn)品熱合封裝的主要參數(shù)主要有溫度、壓力和速度，三者之間相互影響，如當(dāng)壓力大時(shí)，粘接時(shí)間則短；同樣工件對(duì)壓力也有影響。523工藝參數(shù)確定方法根據(jù)包裝材料的特性初步確定參數(shù)范圍；參考經(jīng)驗(yàn)值確定參數(shù)范圍,通過做單包裝不透氣性試驗(yàn)進(jìn)行確定工藝參數(shù)。5231試驗(yàn)方法取經(jīng)檢驗(yàn)合格的鋁箔袋80個(gè)，裝入卡，分組編號(hào)，共8組，每組10個(gè)，對(duì)封口的溫度、速度、壓力進(jìn)行封口參數(shù)設(shè)定，如下表樣本數(shù)只封口溫度（）速度（米/分）熱封壓力（KG/CM2）1101803524210190351031020035154102103524參數(shù)試驗(yàn)51022035156102303524710240352081025035205232檢測方法取封好的各組鋁箔袋包裝，逐只浸入水中，水的高度足以覆蓋一個(gè)鋁箔袋，擠壓各供試品，持續(xù)30秒，觀察結(jié)果并記錄試驗(yàn)組號(hào)樣品數(shù)量各組供試品滲漏情況110210310410510610710810判定標(biāo)準(zhǔn)10個(gè)鋁箔袋應(yīng)無一滲漏，才可判定為合格。結(jié)論檢測人/日期復(fù)核人/日期6驗(yàn)證內(nèi)容按照單包裝不透氣性試驗(yàn)結(jié)果確定的熱封溫度、速度、壓力進(jìn)行設(shè)定，對(duì)樣品進(jìn)行封口。61滲漏性試驗(yàn)參照EN86811997取10個(gè)卡成品，從中間切開，丟棄產(chǎn)品，然后用5ML吸管吸取RHODAMINB（RHB試液）試驗(yàn)溶液，分別對(duì)供試品封口處滴入1滴RHB試液，在60干燥15MIN后，觀察顏料滲漏情況，并把試驗(yàn)結(jié)果記錄。判定標(biāo)準(zhǔn)10個(gè)鋁箔袋應(yīng)無一滲漏，才可判定為合格。62真空泄漏試驗(yàn)參照ISO116072003將密封好的10個(gè)卡成品，浸入水中，抽真空（20KPA）。由于壓力差，水會(huì)通過包裝的泄漏處進(jìn)入包裝，觀察泄漏情況，并把試驗(yàn)結(jié)果記錄。判定標(biāo)準(zhǔn)10個(gè)鋁箔袋應(yīng)無一泄漏，才可判定為合格。63結(jié)果統(tǒng)計(jì)驗(yàn)證項(xiàng)目滲漏性試驗(yàn)情況真空泄漏試驗(yàn)驗(yàn)證條件60干燥15MIN真空（20KPA）驗(yàn)證結(jié)果結(jié)論檢測人/日期復(fù)核人/日期7驗(yàn)證方案的培訓(xùn)驗(yàn)證方案批準(zhǔn)后，對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行培訓(xùn)，使其了解方案的實(shí)施程序，明白其職責(zé)并能在驗(yàn)證工作中得到很好的執(zhí)行。驗(yàn)證人員工作職責(zé)簽名負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草，驗(yàn)證工作的實(shí)施，驗(yàn)證結(jié)束后負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告總結(jié)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證具體實(shí)施、檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中具體操作。負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中具體操作。注你在此表格中簽名，表明你已通過方案培訓(xùn)，明確自己在驗(yàn)證中的職責(zé)，并能在驗(yàn)證工作中很好的履行自己的職責(zé)8驗(yàn)證的結(jié)果與評(píng)價(jià)驗(yàn)證結(jié)束，驗(yàn)證小組從以下幾方面對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)定。81檢查驗(yàn)證項(xiàng)目