標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1556-2016 超聲仿組織模體校準(zhǔn)規(guī)范》是一項針對超聲仿組織模體進(jìn)行校準(zhǔn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布,旨在確保用于醫(yī)學(xué)成像設(shè)備性能測試的超聲仿組織模體能夠提供準(zhǔn)確、一致的結(jié)果。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),超聲仿組織模體被定義為一種模擬人體軟組織聲學(xué)特性的材料或結(jié)構(gòu),主要用于評估超聲診斷系統(tǒng)的圖像質(zhì)量和探測能力。

標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)規(guī)定了對超聲仿組織模體進(jìn)行校準(zhǔn)時需要遵循的原則、方法以及技術(shù)要求。其中包括但不限于模體尺寸穩(wěn)定性、內(nèi)部結(jié)構(gòu)的一致性(如目標(biāo)物位置精度)、回聲特性等關(guān)鍵參數(shù)的具體測量與驗(yàn)證流程。此外,還明確了不同應(yīng)用場景下推薦使用的模體類型及其適用范圍,比如用于檢測分辨率、對比度分辨力等功能的特定模體設(shè)計。

對于執(zhí)行校準(zhǔn)工作的機(jī)構(gòu)和個人而言,《JJF 1556-2016》提供了詳細(xì)的指導(dǎo)原則和技術(shù)指南,包括如何準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)環(huán)境、選擇合適的儀器設(shè)備、實(shí)施具體的測試步驟等。同時,也強(qiáng)調(diào)了記錄保存的重要性,要求所有相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果都應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞接枰杂涗?,并且保證可追溯性。


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  • 2016-03-03 頒布
  • 2016-06-03 實(shí)施
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中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范 JJF15562016 超聲仿組織模體校準(zhǔn)規(guī)范 CalibrationSpecificationforUltrasoundPhantoms 2016-03-03發(fā)布 2016-06-03實(shí)施 國 家 質(zhì) 量 監(jiān) 督 檢 驗(yàn) 檢 疫 總 局 發(fā) 布 JJF15562016 超聲仿組織模體校準(zhǔn)規(guī)范 CalibrationSecificationfor JJF15562016 p UltrasoundPhantoms 歸 口 單 位 全國聲學(xué)計量技術(shù)委員會 : 起 草 單 位 中國計量科學(xué)研究院 : 吉林省計量科學(xué)研究院 河南省計量科學(xué)研究院 深圳市計量質(zhì)量檢測研究院本規(guī)范委托全國聲學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋 JJF15562016本規(guī)范起草人 : 楊 平 中國計量科學(xué)研究院 ( ) 朱 巖 中國計量科學(xué)研究院 ( ) 房法成 吉林省計量科學(xué)研究院 ( ) 朱衛(wèi)民 河南省計量科學(xué)研究院 ( ) 閆有余 吉林省計量科學(xué)研究院 ( ) 張國慶 深圳市計量質(zhì)量檢測研究院 ( ) JJF15562016 目 錄 引言 () 范圍1 (1) 引用文件2 (1) 術(shù)語和計量單位3 (1) 聲速3.1 (1) 衰減系數(shù)3.2 (1) 概述4 (1) 計量特性5 (1) 材料的聲速5.1 (1) 材料的衰減系數(shù)5.2 (1) 幾何參數(shù)5.3 (2) 校準(zhǔn)條件6 (2) 環(huán)境條件6.1 (2) 標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備6.2 (2) 校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法7 (2) 校準(zhǔn)項目7.1 (2) 測量原理7.2 (3) 校準(zhǔn)前檢查7.3 (4) 聲速7.4 (4) 衰減系數(shù)7.5 (5) 幾何參數(shù)7.6 (6) 校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)8 (6) 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)處理8.1 (6) 校準(zhǔn)證書8.2 (6) 校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定8.3 (6) 復(fù)校時間間隔9 (6)附錄 校準(zhǔn)證書的內(nèi)容 A (7)附錄 測量不確定度評定示例 B (9)附錄 衍射修正 C (13)附錄 去離子水的聲速隨溫度變化表 摘自 D ( IEC62127-2-2007) (17) JJF15562016 引 言 本規(guī)范依據(jù) 國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則 所給出的規(guī)則和格式進(jìn) JJF10712010 行編制 。 本規(guī)范采用了 : 超聲 脈沖回波掃描儀 第 部分 校準(zhǔn)空間測量技術(shù)及系統(tǒng) IEC61391-1-2006 1 :點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù)響應(yīng)測量 (UltrasonicsPulse-echoscannersPart1:Techniquesforcali-bratingspatialmeasurementsystemsand measurementofsystem point-spreadfunctionresponse); 超聲 脈沖回波掃描儀 第 部分 最大探測深度及局部動態(tài) IEC61391-2-2010 2 :范 圍 測 量 (UltrasonicsPulse-echoscannersPart2: Measurementof maximumdepthofpenetrationandlocaldynamicrange); 超聲 脈沖多普勒診斷系統(tǒng) 測試性能的測試步驟 IECTS61895-1999 (Ultra-sonicsPulsed Doppler diagnosticsystemsTest proceduresto determine perform-ance); 超 聲 流 體 測 量 系 統(tǒng) 流 體 測 試 裝 置 IEC616852001 (Ultrasonics-Flow 中規(guī)定的材料聲學(xué)參數(shù)范圍measurementsystems-Flowtestobject) ; 參照了 超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測量方法 中描述的測量 GB/T152612008 方法 。 本規(guī)范為首次發(fā)布 。 JJF15562016 超聲仿組織模體校準(zhǔn)規(guī)范1 范圍 本規(guī)范適用于評價超聲診斷儀所用的超聲仿組織模體的校準(zhǔn) 該模體內(nèi)部主體仿組 ,織材料只有一種且分布均勻 四周封裝外殼厚度均勻相同 耦合面光滑 , , 。2 引用文件 本規(guī)范引用下列文件 : 通用計量術(shù)語及定義 JJF10012011 聲學(xué)計量名詞術(shù)語及定義 JJF10342005 聲學(xué)的量和單位 GB/T3102.71993 超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測量方法 GB/T152612008 超 聲 流 體 測 量 系 統(tǒng) 流 體 測 試 裝 置 IEC616852001 (UltrasonicsFlowmeasurementsystemsFlowtestobject) 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本規(guī)范 凡是不注日期的引用文 , ;件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本規(guī)范 , ( ) 。3 術(shù)語和計量單位 本規(guī)范采用 和 中有關(guān)的術(shù)語及定義 JJF1001 JJF1034 。 本規(guī)范采用 中規(guī)定的量和單位 GB/T3102.71993 。 聲速3.1 soundvelocity 聲波在媒質(zhì)中傳播的速度 。 衰減系數(shù)3.2 attenuationcoefficient 聲波在媒質(zhì)中傳播時 其傳播系數(shù)的實(shí)數(shù)部分 , 。4 概述 超聲仿組織模體 也稱超聲仿組織體模 以下簡稱模體 一般由超聲仿組織材料 ( , ), 包括固體超聲仿組織材料和仿血液 靶線及仿病灶結(jié)構(gòu)經(jīng)適當(dāng)?shù)姆庋b而成 廣泛應(yīng)用( )、 ,于超聲診斷設(shè)備的質(zhì)量控制與性能評價 封裝后模體中仿組織材料聲學(xué)特性參數(shù)的穩(wěn)定 。與否 靶線及仿病灶結(jié)構(gòu)的幾何參數(shù)準(zhǔn)

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