東門機(jī)械制造有限公司質(zhì)量手冊(cè)

目錄頒布令401公司簡(jiǎn)介502任命書603質(zhì)量體系要求職責(zé)分配表704質(zhì)量手冊(cè)的管理和控制81總則92引用標(biāo)準(zhǔn)93術(shù)語(yǔ)和定義94質(zhì)量管理系統(tǒng)總要求115管理職責(zé)146資源管理217產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2371產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃2372顧客相關(guān)的過(guò)程2373設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)2474采購(gòu)2575生產(chǎn)和服務(wù)提供2676監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制288測(cè)量、分析和改進(jìn)2881概述2882監(jiān)視和測(cè)量2883不合格品的控制3084資料分析3085持續(xù)改進(jìn)30頒布令頒布令為了健全和完善本公司的質(zhì)量體系，促進(jìn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范化、國(guó)際化，提高企業(yè)管理水平和效益，確立產(chǎn)品在市場(chǎng)上的地位，根據(jù)GB/T190012008質(zhì)量管理與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，遵照“持續(xù)改進(jìn),顧客滿意”的原則，編制了珠海東門機(jī)械制造有限公司質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)是公司之產(chǎn)質(zhì)量量管理與質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件、管理中心思想，是實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方計(jì)和目標(biāo)的基本法則和標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊(cè)于2017年5月22日正式實(shí)施。本公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解質(zhì)量方針，并將質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的各種程序要求,貫徹落實(shí)到日常工作中,以實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)?？偨?jīng)理XXX日期2017年5月22日01公司簡(jiǎn)介珠海東門機(jī)械制造有限公司成立于1996年，位于珠海金灣區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性機(jī)械制造企業(yè)，工廠設(shè)備有多臺(tái)激光切割機(jī)、數(shù)控車床、數(shù)控銑床、精密線切割機(jī)、磨床等加工設(shè)備及各種檢測(cè)設(shè)備。擁有一批技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及管理人員，可設(shè)計(jì)加工各種精密機(jī)械零部件、自動(dòng)車床產(chǎn)品，及精密沖壓件、各種電子行業(yè)、通訊行業(yè)的機(jī)加配套産品等。公司現(xiàn)有200多人，設(shè)有市場(chǎng)部、人力資源部、行政管理部、研發(fā)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、財(cái)務(wù)部、銷售部和研發(fā)部。我公司堅(jiān)持“質(zhì)量求生存、信譽(yù)求發(fā)展”原則，提高服務(wù)質(zhì)量，外塑形象，內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)。以最優(yōu)惠的價(jià)格，最先進(jìn)的制造技術(shù)，最佳的服務(wù)態(tài)度，最滿意的后期管理，最專業(yè)的工程隊(duì)伍，謁誠(chéng)為您服務(wù)。公司電話公司傳真02任命書任命書茲任命公司質(zhì)量部經(jīng)理XXX先生擔(dān)任管理者代表，其職責(zé)是1確保本公司按照GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系。2向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。3負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。4確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)?？偨?jīng)理XXX日期2017年5月22日03質(zhì)量體系要求職責(zé)分配表序號(hào)ISO90012008條款號(hào)總經(jīng)理管理者代表人力資源部銷售部采購(gòu)部項(xiàng)目部行政管理部質(zhì)量管理部研發(fā)部生產(chǎn)部?jī)?chǔ)運(yùn)部市場(chǎng)部財(cái)務(wù)部141一般要求242文件化要求3422質(zhì)量手冊(cè)4423文件和資料控制5424質(zhì)量記錄控制651管理者承諾752以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)853質(zhì)量方針954質(zhì)量策劃和質(zhì)量目標(biāo)1055職責(zé)權(quán)限與溝通1156管理評(píng)審1261資源的提供1362人力資源1463基礎(chǔ)設(shè)施1564工作環(huán)境1671產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1772顧客相關(guān)的過(guò)程1873設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)1974采購(gòu)2075生產(chǎn)和服務(wù)提供21751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制22752生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)23753標(biāo)識(shí)和可追溯性24754顧客財(cái)產(chǎn)25755產(chǎn)品防護(hù)2676監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制2781測(cè)量分析和改進(jìn)概述28821顧客滿意度29822內(nèi)部審核30823過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量31824產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量3283不合格品控制3384資料分析3485改進(jìn)注為主要負(fù)責(zé)部門，為協(xié)助部門04質(zhì)量手冊(cè)的管理和控制10格式11現(xiàn)用的封面頁(yè)及內(nèi)容的表格為固定格式，一直沿用，如果變更，視作修訂。12手冊(cè)全冊(cè)采用版本管理，而每個(gè)章節(jié)采用版次管理。20編寫本質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，結(jié)合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文要求而建立，是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)文件。30審批31本手冊(cè)由管理者代表會(huì)同體系內(nèi)相關(guān)職能部門管理人員共同審核定稿。32本手冊(cè)經(jīng)公司最高管理者批準(zhǔn)后生效并發(fā)布實(shí)施。40發(fā)行41本手冊(cè)為受控文件，遵守第4章“文件和資料控制”整個(gè)運(yùn)作過(guò)程。42本手冊(cè)作為公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)，策劃定義了所有的質(zhì)量活動(dòng)，需發(fā)放至各部門。50使用本手冊(cè)展示質(zhì)量要求如何被達(dá)成，對(duì)外可增強(qiáng)顧客信心，對(duì)內(nèi)可提高經(jīng)營(yíng)管理的效能。概述可作為如下用途51作為公司內(nèi)部質(zhì)量運(yùn)作以及所有質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)。52作為第二方、第三方質(zhì)量審核使用。53作為宣傳廣告使用，向顧客展示質(zhì)量保證的原理及證據(jù)，增強(qiáng)信心。60修訂61質(zhì)量手冊(cè)的修訂由管理者代表負(fù)責(zé)，根據(jù)下列情況考查質(zhì)量體系并適時(shí)修訂。611符合性質(zhì)量體系必須符合GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)要求，必須體現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。612有效性質(zhì)量體系必須適合于公司實(shí)際情況，運(yùn)作的結(jié)果必須是有效的。613持續(xù)性持續(xù)不斷的符合和有效。62被修訂的章節(jié)的版次依次更新A0A1A9章節(jié)版次更新至A9后，則手冊(cè)全冊(cè)更新一個(gè)版本AB，依次類推。63質(zhì)量運(yùn)作程序修訂同上述10、20、30、40所述。70版權(quán)本手冊(cè)版權(quán)為珠海東門機(jī)械制造有限公司專有，并視作公司無(wú)形資產(chǎn)，任何未經(jīng)允許的復(fù)印、翻譯、使用均為侵犯版權(quán)。體系總則、范圍及術(shù)語(yǔ)1總則11目的本手冊(cè)是為了順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)及要求和規(guī)范本公司的活動(dòng)、產(chǎn)品及服務(wù)中的質(zhì)量管理而訂定的,本標(biāo)準(zhǔn)用以1）證實(shí)公司有能力穩(wěn)定的提供符合客戶和適用法規(guī)要求的生產(chǎn)制造服務(wù)；2）透過(guò)系統(tǒng)的有效運(yùn)用，包括系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程和保證符合顧客和適用的法規(guī)的要求，以提高顧客滿意度的目的。12適用范圍本手冊(cè)策劃的質(zhì)量體系適用于生產(chǎn)制造服務(wù)。生產(chǎn)制造設(shè)計(jì)方案及技術(shù)要求由本公司和客戶提供,本公司只是按照設(shè)計(jì)方案及技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)制造。2引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊(cè)根據(jù)GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)編制3術(shù)語(yǔ)和定義手冊(cè)采用ISO90012005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)和定義31持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)化管理體系過(guò)程，目的是根據(jù)組織的質(zhì)量方針，改進(jìn)整體質(zhì)量體系有效性。32管理體系全部管理體系的一個(gè)組成部分，包括為編制、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持質(zhì)量方針?biāo)枰慕M織結(jié)構(gòu)、策劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源。33管理體系審核客觀的獲取證據(jù)并進(jìn)行評(píng)價(jià)，以判斷一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系是否符合該組織所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并形成文件化的過(guò)程，并將這一結(jié)果呈報(bào)給管理者。34質(zhì)量目標(biāo)一個(gè)組織依據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定自己所要實(shí)現(xiàn)的總體質(zhì)量目的，如可行則予以量化。35相關(guān)方關(guān)注組織的質(zhì)量或受質(zhì)量影響的個(gè)人或團(tuán)體。36組織具有自身職能和行政管理的公司、有限公司、商業(yè)、企業(yè)、行政機(jī)構(gòu)或事業(yè)單位，或是上述單位的部分或結(jié)合體，無(wú)論合法法人團(tuán)體、公營(yíng)或私營(yíng)。37產(chǎn)品活動(dòng)或制程的結(jié)果38質(zhì)量方針一個(gè)組織對(duì)其全部質(zhì)量宗旨、意圖與原則的陳述。4質(zhì)量管理系統(tǒng)總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。1目的本公司按ISO90012008的標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)2）范圍所建文件化質(zhì)量管理體系適用于本公司及與本公司有關(guān)的一切質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程。3）措施和方法為確保有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，公司確定做好以下策劃工作A識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在本公司中應(yīng)用。B確定這些過(guò)程的順序（或接口）和以及它們間的相互作用。（見(jiàn)下圖）C確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法。D確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)控。E有效測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程。F實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。；本公司過(guò)程管理模式圖顧客要求輸入產(chǎn)品客客滿意資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析持續(xù)改進(jìn)客客客客輸出圖一系統(tǒng)策劃流程新產(chǎn)品構(gòu)思新產(chǎn)品構(gòu)思篩選形成產(chǎn)品概念制定市場(chǎng)營(yíng)銷計(jì)劃商業(yè)分析產(chǎn)品開(kāi)發(fā)市場(chǎng)試銷批量上市上市管理圖一系統(tǒng)策劃流程銷售部/市場(chǎng)訂單，相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審非常規(guī)產(chǎn)品提供樣品常規(guī)產(chǎn)品研發(fā)部/項(xiàng)目部進(jìn)行策劃生產(chǎn)部/服務(wù)計(jì)劃采購(gòu)拒收IQC讓步接收退供貨商接合是收格倉(cāng)庫(kù)返工不合格服務(wù)及IPQC合不合格合格格FQC合格接收品質(zhì)部客戶驗(yàn)收服務(wù)411公司按照GB/T190012008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化質(zhì)量管理體系，并嚴(yán)格按該體系要求加以實(shí)施和保持，以保證產(chǎn)質(zhì)量量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客的需要，并根據(jù)實(shí)際情況持續(xù)改進(jìn)其有效性。412公司實(shí)施質(zhì)量管理體系的流程及共同相互作用見(jiàn)系統(tǒng)策劃流程和質(zhì)量管理系統(tǒng)總要求。413文件詳細(xì)描述了質(zhì)量管理體系過(guò)程，過(guò)程的順序及其相互接口關(guān)系，規(guī)定過(guò)程有效運(yùn)行及控制的準(zhǔn)則和方法、過(guò)程的測(cè)量、分析和改進(jìn)的方法。414對(duì)于外包的過(guò)程，公司編制并實(shí)施相關(guān)文件，對(duì)外包的產(chǎn)品進(jìn)行管理和控制，明確外包的產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、質(zhì)量要求、過(guò)程監(jiān)控方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則等，確保外包的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。415鑒于本公司的實(shí)際情況,本公司暫時(shí)無(wú)外包過(guò)程，如果日后有外包過(guò)程的情況，對(duì)外包供應(yīng)商的控制管理同正常的供應(yīng)商的管理方法。42文件要求421一般要求本公司質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)不合格質(zhì)量手冊(cè)實(shí)施生產(chǎn)合格顧客如右圖所示4211質(zhì)量管理手冊(cè)QUALITYMANUAL簡(jiǎn)稱QM,ISO9001編號(hào)QM01既含蓋GB/T190012008標(biāo)準(zhǔn)要求以體現(xiàn)公司質(zhì)量方針，它策劃質(zhì)量體系內(nèi)所有的質(zhì)量活動(dòng)，是質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)在質(zhì)量手冊(cè)中定表單記錄義，或因需要作為“程序文件”列出參考。4212程序文件（簡(jiǎn)稱QP，編號(hào)QPXX）詳細(xì)定義出質(zhì)量活動(dòng)的程序，而對(duì)于制造、加工、檢測(cè)等質(zhì)量保證活動(dòng)的作業(yè)指示，定義于相應(yīng)的操作規(guī)范文件中，并作為參考文件列出。4213操作規(guī)范文件作為各項(xiàng)質(zhì)量保證作業(yè)的指示。4214對(duì)本公司產(chǎn)品所涉及的相關(guān)法規(guī)要求應(yīng)在相應(yīng)的文件中予以規(guī)定；對(duì)本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整的施工過(guò)程和質(zhì)量保證過(guò)程文件，證明符合法律法規(guī)的要求。4215質(zhì)量記錄質(zhì)量體系內(nèi)所有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證活動(dòng)的過(guò)程及結(jié)果的記錄。422質(zhì)量手冊(cè)即質(zhì)量策劃中規(guī)定體系過(guò)程、要素、部門間相互作用的描述,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛伞?23質(zhì)量系統(tǒng)文件控制4231范圍質(zhì)量體系內(nèi)的各類文件質(zhì)量手冊(cè)（QM01）、程序文件（QP）施工方案圖紙、材料清單、過(guò)程控制圖表、操作規(guī)范文件、內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。4232行政部負(fù)責(zé)文件控制的運(yùn)作。各部門負(fù)責(zé)及時(shí)地編制各類文件并經(jīng)批準(zhǔn)后交由行政部處理。使用部門負(fù)責(zé)正確使用及保管文件。4233運(yùn)作42331各部門應(yīng)根據(jù)工作需要及時(shí)、正確地編制各類文件。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)，其它文件經(jīng)管理者代表或其直屬上司審批后即由行政部發(fā)放，以確保質(zhì)量體系有效運(yùn)作。42332行政部必須建立受控文件總目錄，用以識(shí)別所有受控文件的最新版本狀態(tài)。以確保文件保持清晰，易于識(shí)別。42333收到的外部文件，記錄于“受控文件一覽表”內(nèi)，在分發(fā)外來(lái)文件時(shí)，須在所發(fā)的復(fù)印件上蓋“受控文件”章。42334行政部在收到各部門編制的文件時(shí)，需查看格式、審批等是否齊全，正確后方可受理。42335行政部按照文件編制部門要求進(jìn)行復(fù)印，在復(fù)印件上蓋上“受控文件”以作標(biāo)識(shí)然后分發(fā)。在分發(fā)新文件時(shí)必須收回相應(yīng)的舊文件，文件原稿蓋“作廢文件”章并記錄、保存于文檔室。收回的陳舊文件予以銷毀。對(duì)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)范性文件須保存至產(chǎn)品的壽命周期，電子文檔專人負(fù)責(zé)，未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何人不得拷貝，擅自修改。42336各部門根據(jù)工作需要正確使用并妥善保管。受控文件不得私自復(fù)印，如有丟失、損壞或其他需求時(shí)，須提出書面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后由行政部辦理。42337文件修訂需由原文件編制部門予以修訂并經(jīng)審批后按上述運(yùn)作。424質(zhì)量記錄控制4241各部門負(fù)責(zé)本部門所用的質(zhì)量記錄的收集、識(shí)別、歸檔、儲(chǔ)存、處理。管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督。4242定義程序文件操作規(guī)范文件質(zhì)量記錄質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果的書面證明。4243質(zhì)量記錄的作用42431作為質(zhì)量體系有效運(yùn)作以及質(zhì)量符合規(guī)定要求的證據(jù)。42432作為質(zhì)量分析、改進(jìn)提升的重要資料。4244運(yùn)作42441各部門按照質(zhì)量體系要求運(yùn)作并記錄質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果。記錄要清晰完整。42442各部門按照程序的規(guī)定負(fù)責(zé)保存相應(yīng)的質(zhì)量記錄，具體如下。424421持續(xù)不斷地收集并按一定的方法分類、歸檔、標(biāo)識(shí)，保證查找時(shí)易于找到。424422采用妥善的保存方法，在儲(chǔ)存的同時(shí)良好地保管，防止丟失、毀壞。要保存至相應(yīng)運(yùn)作程序要求的期限。42443對(duì)于逾期的質(zhì)量記錄，在沒(méi)有特殊要求的情況下可以銷毀。當(dāng)因特殊要求而要延期保存時(shí)，按照上述所述另行分開(kāi)保存。5管理職責(zé)51管理者承諾總經(jīng)理須藉下列活動(dòng)，發(fā)展和實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供依據(jù)。511產(chǎn)品符合顧客及法令法規(guī)要求的重要性，溝通至各個(gè)階層。表現(xiàn)在產(chǎn)品符合客戶、法令法規(guī)要求的評(píng)審產(chǎn)品符合質(zhì)量技術(shù)要求的評(píng)審產(chǎn)品符合使用及交期的評(píng)審512編制質(zhì)量方針513編制質(zhì)量目標(biāo)、承諾514實(shí)施管理評(píng)審515確保資源的可用性。52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司要確?？蛻粢蟊粷M足且最大程度的了解客戶滿意度。銷售部每年對(duì)客戶實(shí)施滿意度調(diào)查，對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析。調(diào)查內(nèi)容為服務(wù)滿意度質(zhì)量技術(shù)滿意度價(jià)格滿意度交期滿意度53質(zhì)量方針概述質(zhì)量方針和目標(biāo)定義了質(zhì)量管理的政策和質(zhì)量活動(dòng)的大方向，體現(xiàn)出市場(chǎng)的需求及顧客的期望，共分為“質(zhì)量方針”、“質(zhì)量目標(biāo)”、兩個(gè)方面。質(zhì)量方針和目標(biāo)由公司最高管理層決策編制并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)并書面發(fā)行。經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量方針和目標(biāo)按以下方式在公司內(nèi)廣泛地宣導(dǎo)，以確保各階層的理解和徹底地貫徹執(zhí)行。制成標(biāo)語(yǔ)等形式在會(huì)議室、車間等場(chǎng)所張貼、懸掛。通過(guò)教育培訓(xùn)方式宣導(dǎo)，以保證全員理解、貫徹執(zhí)行。透過(guò)量化目標(biāo)管理及管理評(píng)審以保證有效實(shí)施。質(zhì)量方針本公司質(zhì)量方針充分體現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的追求及在與服務(wù)方面對(duì)顧客所做出的承諾。本公司開(kāi)展的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均將圍繞著質(zhì)量方針的有效實(shí)施而進(jìn)行。本公司質(zhì)量方針為客戶為主，質(zhì)量第一，科學(xué)管理，與時(shí)俱進(jìn)。質(zhì)量方針含義理解企業(yè)堅(jiān)持以客戶滿意為目的，時(shí)刻聆聽(tīng)顧客的聲音，做到保證質(zhì)量第一的基本要求，同時(shí)企業(yè)內(nèi)部做到團(tuán)結(jié)統(tǒng)一，管理科學(xué)，時(shí)刻追尋市場(chǎng)的腳步，追求卓越，與時(shí)俱進(jìn)。質(zhì)量目標(biāo)1工程一次驗(yàn)收合格率100；2客戶滿意95?？偨?jīng)理XXX日期2017年5月22日54策劃541質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)53）542質(zhì)量系統(tǒng)策劃質(zhì)量管理系統(tǒng)策劃和實(shí)施變更時(shí)，必需保證本質(zhì)量系統(tǒng)在策劃和實(shí)施變更時(shí)的完整性。見(jiàn)圖一系統(tǒng)策劃流程551職責(zé)與權(quán)限5511目的55111確保質(zhì)量體系及各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)具有足夠的人力資源作為保證。55112明確清晰的職能分工、責(zé)任與權(quán)力的劃分，全面保證體系良好順暢地運(yùn)作，保證高的工作效率和產(chǎn)質(zhì)量量。5512公司組織架構(gòu)55121公司組織結(jié)構(gòu)圖策劃了質(zhì)量體系功能部門劃分，在日常運(yùn)作中，各部門據(jù)此和所述的工作職責(zé)編制各部門組織結(jié)構(gòu)與相應(yīng)的工作職責(zé)及質(zhì)量目標(biāo)。55122各部門的組織結(jié)構(gòu)與工作職責(zé)需經(jīng)相應(yīng)上司批準(zhǔn)，以確保獲得足夠的人力資源。總經(jīng)理人力資源部行政管理部質(zhì)量管理部財(cái)務(wù)部采購(gòu)部銷售部研發(fā)部生產(chǎn)部?jī)?chǔ)運(yùn)部市場(chǎng)部總經(jīng)理XXX日期2017年5月22日5513職責(zé)、權(quán)限人力資源部主要職能協(xié)助各部門進(jìn)行核心團(tuán)隊(duì)建設(shè)與梯隊(duì)人才建設(shè)人員需求分析與招聘員工培訓(xùn)與開(kāi)發(fā)組織員工績(jī)效考核協(xié)助各部門留駐核心人才崗位異動(dòng)管理薪酬管理人事服務(wù)行政管理部的主要職能1行政事務(wù)公司的工商注冊(cè)、登記、商標(biāo)等管理工作公司重大活動(dòng)組織和接待工作客戶接待公司各種文件檔案的歸檔、入檔和管理工作公司發(fā)文前臺(tái)服務(wù)資產(chǎn)管理（2）后勤服務(wù)行政采購(gòu)車輛管理食宿管理、物業(yè)管理、環(huán)境衛(wèi)生、安全保衛(wèi)（3）IT服務(wù)項(xiàng)目部辦公信息化服務(wù)公司網(wǎng)頁(yè)的制作與維護(hù)質(zhì)量管理部崗位職責(zé)（1）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)組織GB/T190012000及GB/T190012000質(zhì)量體系建設(shè)負(fù)責(zé)推進(jìn)、維護(hù)和改進(jìn)GB/T190012000及GB/T190012000質(zhì)量管理體系，保證體系的充分性、有效性、適宜性，提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。負(fù)責(zé)組織開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作水平。負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查負(fù)責(zé)考核各部門質(zhì)量工作業(yè)績(jī)內(nèi)、外部質(zhì)量投訴的處理（2）質(zhì)量檢驗(yàn)控制來(lái)料、生產(chǎn)過(guò)程、成品入庫(kù)的檢驗(yàn)（3）組織公司儀器儀表設(shè)備定期檢測(cè)（4）公司流程制度的管理負(fù)責(zé)公司流程制度的建設(shè)及維護(hù)采購(gòu)部主要職能掌握市場(chǎng)信息，開(kāi)拓新貨源，優(yōu)化進(jìn)貨渠道，降低采購(gòu)費(fèi)用。會(huì)同庫(kù)管部、會(huì)計(jì)部確定合理物資采購(gòu)量，及時(shí)了解存貨情況，進(jìn)行合理采購(gòu)。根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，制定物資供應(yīng)計(jì)劃并組織實(shí)施。匯總各部門的采購(gòu)申請(qǐng)單，編制采購(gòu)作業(yè)計(jì)劃。選擇、評(píng)審、管理供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案。組織供貨合同評(píng)審，簽訂供貨合同，實(shí)施采購(gòu)活動(dòng)。建立采購(gòu)合同臺(tái)帳，并對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。進(jìn)行市場(chǎng)尋價(jià)，采購(gòu)所需物資。采購(gòu)物資的報(bào)驗(yàn)和入庫(kù)工作。采購(gòu)過(guò)程中的退、換貨工作。采購(gòu)部合同、供應(yīng)商檔案、各種表單的保管與定期歸檔工作。做好保密工作。對(duì)供方進(jìn)行選擇和控制。銷售部主要職能（1）商務(wù)管理銷售預(yù)測(cè)銷售及市場(chǎng)項(xiàng)目支持合同管理組織制定產(chǎn)品價(jià)格政策并監(jiān)管實(shí)施銷售相關(guān)信息統(tǒng)計(jì)2客戶服務(wù)客戶服務(wù)體系規(guī)范客戶培訓(xùn)組織、實(shí)施維護(hù)資料編寫服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)與統(tǒng)一管理服務(wù)工作的監(jiān)督、協(xié)調(diào)和接口管理生產(chǎn)部的主要職能（1）生產(chǎn)與物料計(jì)劃生產(chǎn)與物料計(jì)劃外協(xié)管理單板維修的計(jì)劃管理（2）生產(chǎn)制造按計(jì)劃組織生產(chǎn)執(zhí)行產(chǎn)品的新產(chǎn)品試制和試產(chǎn)任務(wù)生產(chǎn)環(huán)境的管理執(zhí)行產(chǎn)品維修計(jì)劃（3）生產(chǎn)技術(shù)管理編制生產(chǎn)工藝組織產(chǎn)品新產(chǎn)品試制和試產(chǎn)財(cái)務(wù)部主要職能1會(huì)計(jì)核算會(huì)計(jì)規(guī)范化建設(shè)及維護(hù)會(huì)計(jì)核算與報(bào)表管理稅務(wù)管理資金管理工資發(fā)放對(duì)外統(tǒng)計(jì)工作（2）財(cái)務(wù)管理財(cái)務(wù)規(guī)范化建設(shè)及維護(hù)財(cái)務(wù)預(yù)算與考核管理財(cái)務(wù)分析報(bào)告成本費(fèi)用控制與核算融投資管理財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)控制財(cái)務(wù)稽核利潤(rùn)中心與成本中心考核項(xiàng)目預(yù)算管理與考核銷售回款監(jiān)督儲(chǔ)運(yùn)部（倉(cāng)庫(kù)）的主要職能負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的儲(chǔ)存管理和出入庫(kù)管理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運(yùn)及發(fā)貨，保證產(chǎn)品及時(shí)安全到貨；負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)的儲(chǔ)存管理及出入庫(kù)管理；負(fù)責(zé)貨物運(yùn)輸成本的控制。研發(fā)部的主要職能新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證老產(chǎn)品的改進(jìn)、完善各環(huán)節(jié)的技術(shù)支持市場(chǎng)部主要職能負(fù)責(zé)全所營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的建立、開(kāi)發(fā)與管理，負(fù)責(zé)全所業(yè)務(wù)的宣傳策劃與營(yíng)銷活動(dòng)的組織實(shí)施；負(fù)責(zé)全所業(yè)務(wù)拓展，開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研，收集市場(chǎng)信息，進(jìn)行市場(chǎng)分析，提出業(yè)務(wù)拓展計(jì)劃；負(fù)責(zé)指令性任務(wù)的承接與抽樣的組織安排；負(fù)責(zé)協(xié)議客戶的要求、合同和標(biāo)書的評(píng)審。負(fù)責(zé)走訪客戶，協(xié)調(diào)組織客戶服務(wù)活動(dòng)，組織客戶滿意度調(diào)查和收集分析客戶反饋意見(jiàn)；負(fù)責(zé)相關(guān)政府部門、社團(tuán)組織的聯(lián)絡(luò)、溝通與合作。項(xiàng)目部主要職能根據(jù)公司中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略和短期規(guī)劃，發(fā)掘新的投資價(jià)值或項(xiàng)目，為公司領(lǐng)導(dǎo)投資投資決策提供信息，并為公司作項(xiàng)目?jī)?chǔ)備。負(fù)責(zé)對(duì)公司投資項(xiàng)目進(jìn)行項(xiàng)目考察、調(diào)研、審核、報(bào)批等工作，并負(fù)責(zé)項(xiàng)目的跟蹤管理。負(fù)責(zé)做好項(xiàng)目的投資進(jìn)度、計(jì)劃、完成情況的匯總及上報(bào)計(jì)劃。負(fù)責(zé)組織對(duì)擬投資企業(yè)或項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研、考察、論證、評(píng)估。負(fù)責(zé)招商投資、對(duì)外合作、聯(lián)絡(luò)談判，提出融資計(jì)劃。定期對(duì)投資項(xiàng)目進(jìn)行分析。負(fù)責(zé)項(xiàng)目檔案資料整理負(fù)責(zé)做好與公司其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。552管理者代表管理者代表應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限1確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立，實(shí)施和保持。2向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求。3確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。4同時(shí)參與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方的聯(lián)絡(luò)。553內(nèi)部溝通總經(jīng)理應(yīng)規(guī)定并實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)和完成情況的溝通過(guò)程。并保證溝通資源；1使用內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單。2質(zhì)量異常改進(jìn)、內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審。3公司常務(wù)工作會(huì)議，部門之間的定期工作會(huì)議。56管理評(píng)審561確保經(jīng)過(guò)公司最高管理層對(duì)質(zhì)量體系定期的審查評(píng)定，確保已建立的質(zhì)量體系在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求和公司質(zhì)量方針與目標(biāo)的前提下，能夠持續(xù)、適合及有效地運(yùn)作，并且保持管理評(píng)審的記錄。562總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開(kāi)和主持管理評(píng)審會(huì)議（需要時(shí)，可由管代代替執(zhí)行）。各職能部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理評(píng)審所需的資料參與評(píng)審和負(fù)責(zé)管理評(píng)審之后的糾正措施的有效實(shí)施。563運(yùn)作5631正常情況下，在每年12月期間召開(kāi)一次，當(dāng)質(zhì)量體系有重大變動(dòng)或外部要求時(shí)，需適時(shí)召開(kāi)。5632總經(jīng)理在召開(kāi)會(huì)議前一周發(fā)出“管理評(píng)審會(huì)議通知”到相關(guān)部門，當(dāng)有需要時(shí)，可邀請(qǐng)相關(guān)的供應(yīng)商、客戶、專家等出席。5633管理評(píng)審的議題內(nèi)部審核結(jié)果客戶投訴及要求返工，客戶滿意度。過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品的合格率預(yù)防與糾正措施的狀況，改進(jìn)的建議以往管理評(píng)審結(jié)果的改進(jìn)狀況可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之計(jì)劃變動(dòng)資源的充分性。5634各相關(guān)部門接到通知后需收集相關(guān)資料，在會(huì)議上提報(bào)審查評(píng)定。5635根據(jù)評(píng)審，會(huì)議將作出相關(guān)對(duì)質(zhì)量體系的決策，這些決策需在會(huì)議上落實(shí)具體的執(zhí)行要求。6資源管理61資源的供應(yīng)總經(jīng)理必須提供充足的資源以確保維持質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)作和客戶滿意。62人力資源確保對(duì)質(zhì)量體系相關(guān)人員的需求開(kāi)發(fā)及適時(shí)、足夠的培訓(xùn)，對(duì)特殊崗位人員的資格認(rèn)可，從而保證體系運(yùn)作。對(duì)管理體系各工作崗位（包括從事可能產(chǎn)生重大影響的人員的工作崗位）、所從事的質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力需求進(jìn)行了識(shí)別，并據(jù)此對(duì)人員進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，人員的能力從教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來(lái)確定。人力資源部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌所有人員需求及培訓(xùn)需求并編制人員需求計(jì)劃及年度培訓(xùn)計(jì)劃，管理所有人員招聘及培訓(xùn)并保證達(dá)成。各部門提出人員需求及培訓(xùn)要求并按年度培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行。621人員招聘各部門因正常運(yùn)作需要人力資源，隨時(shí)向人力資源部提前半月申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。622能力、意識(shí)和培訓(xùn)（1）確定對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員（如質(zhì)檢員、內(nèi)審員、特殊崗位的人員）必須的能力；（2）根據(jù)需求擬訂培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式（內(nèi)部培訓(xùn)、委托外部培訓(xùn)）、培訓(xùn)時(shí)間等；（3）采取多種形式對(duì)所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；（4）確保全體員工充分意識(shí)到其所從事的質(zhì)量活動(dòng)與企業(yè)發(fā)展的重要性，組織全員培訓(xùn)，制定全員培訓(xùn)計(jì)劃；（5）應(yīng)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。對(duì)于特殊崗位人員不但要培訓(xùn)，而且要經(jīng)過(guò)考核并取得資格。63基礎(chǔ)建設(shè)為有效地保證質(zhì)量管理體系的有效地運(yùn)行，使產(chǎn)品符合要求，總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)公司正常運(yùn)作的需要，提供和維護(hù)以下基礎(chǔ)建設(shè)工作場(chǎng)所，（行政部，儲(chǔ)運(yùn)部），設(shè)備和工具（包括量具），軟件（計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)），支持性服務(wù)（運(yùn)輸和通訊），水，電，氣供應(yīng)等。工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、硬件和軟件，由相關(guān)需求部門提出需求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。編制并實(shí)施相關(guān)制度，使生產(chǎn)設(shè)備處于完好狀態(tài)，滿足產(chǎn)質(zhì)量量要求。64工作環(huán)境總經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品特性、工藝要求決定并提供所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境包括安全性、衛(wèi)生保健、熱度、光度、干濕度、溫度等。公司工作場(chǎng)所配置必要的通風(fēng)，降溫，消防器材，保證適宜的溫度和濕度，使之符合職業(yè)衛(wèi)生安全。工作場(chǎng)所按照人體產(chǎn)品學(xué)要求布置設(shè)備，實(shí)行定置管理，改進(jìn)工作報(bào)告環(huán)境，提高工作效率。為了員工的身體健康和產(chǎn)品不安受污染，保證工作場(chǎng)所和生活必需品場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生，配置必要措施的衛(wèi)生設(shè)施。為保證安全生產(chǎn)，對(duì)員工和產(chǎn)品易造成損害的應(yīng)加裝防護(hù)設(shè)施。確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃A合同/客戶需求評(píng)審B工藝策劃C質(zhì)量控制策劃D施工管理策劃E物料供應(yīng)策劃711本公司實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)所需要的過(guò)程參考生產(chǎn)部所提供的文件。712實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需要的資源參考“6資源管理”。713對(duì)產(chǎn)品的分析驗(yàn)證活動(dòng)參考8測(cè)量、分析和改進(jìn)。714為實(shí)現(xiàn)策劃實(shí)現(xiàn)策劃的輸出及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄,輸出方式為制造生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄，對(duì)相關(guān)結(jié)果的記錄需要保存。72顧客相關(guān)的過(guò)程721產(chǎn)品相關(guān)要求必須組織相關(guān)部門識(shí)別客戶如下要求顧客通過(guò)合同或口頭要求需達(dá)到的條件客戶雖然沒(méi)有要求，但由經(jīng)驗(yàn)可知必須達(dá)到的條件國(guó)家法令法規(guī)提出的要求公司為提升客戶滿意度所附加的條件。722產(chǎn)品相關(guān)要求的審查7221確保所有的合同在受理前均經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)脑u(píng)審；清晰地掌握合同中客戶的要求在有足夠的能力完成的前提下受理合同。7222銷售部負(fù)責(zé)對(duì)合同的評(píng)審或組織相關(guān)的人員對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審；當(dāng)有需要時(shí)，生產(chǎn)部、品質(zhì)部、銷售部有責(zé)任參與評(píng)審。7223運(yùn)作72231銷售部有責(zé)任對(duì)所有客戶合同進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的項(xiàng)目主要包括客戶名稱、地址、聯(lián)絡(luò)、訂購(gòu)產(chǎn)品/服務(wù)名稱/項(xiàng)目、規(guī)格、質(zhì)量技術(shù)要求、產(chǎn)品的使用及法規(guī)要求、數(shù)量、交期、交貨方式、交貨地點(diǎn)等等，各項(xiàng)要求要清晰無(wú)誤并確?？梢赃_(dá)成。72232對(duì)于口頭合同，銷售部必須詳細(xì)記錄，必要時(shí)傳真客戶認(rèn)可，同時(shí)評(píng)審。72233可參考公司服務(wù)目錄以確認(rèn)合同是否定型服務(wù)。對(duì)于定型服務(wù)以外的合同，應(yīng)聯(lián)絡(luò)生產(chǎn)部、品質(zhì)部、銷售部等共同予以評(píng)估。72234對(duì)于合同的變更，銷售部根據(jù)具體情況決定是否重新評(píng)審并及時(shí)通知相關(guān)部門處理。72235合同評(píng)審記錄于合同評(píng)審記錄表內(nèi)，并隨時(shí)更新合同一覽表。72236經(jīng)評(píng)審后而受理的合同，復(fù)印合同副本通知生產(chǎn)部、準(zhǔn)備施工，生產(chǎn)部接獲通知后，作生產(chǎn)計(jì)劃并安排施工。銷售部必須跟進(jìn)施工進(jìn)度，以確保合同達(dá)成。723顧客溝通公司應(yīng)在產(chǎn)品資訊、合約、詢價(jià)、合同處理等方面和客戶有效的溝通，并參照如下程序作好相關(guān)的服務(wù)7231客戶投訴銷售部負(fù)責(zé)收集客戶投訴的信息，填寫客戶投訴鑒定通知單向相關(guān)部門提出改進(jìn)和預(yù)防的要求并將結(jié)果回復(fù)客戶，直至客戶滿意。參考“糾正和預(yù)防措施程序”，7232客戶要求返工客戶要求返工交由生產(chǎn)部，生產(chǎn)部收集客戶要求返工報(bào)告及要求返工品，作要求返工缺陷鑒定，并記錄鑒定的結(jié)果。分析產(chǎn)生不合格原因。7233銷售部負(fù)責(zé)與客戶之間的聯(lián)絡(luò)溝通，確保有效解決問(wèn)題及客戶滿意73設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)使用本公司針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的文件對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制。研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制。731設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃公司在每一產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)之前應(yīng)進(jìn)行策劃，策劃內(nèi)容主要可包括A設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段；B設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；C設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的參與者的職責(zé)分工和權(quán)限。產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)不同小組或個(gè)人之間分工明確，確保有效溝通。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出主要為產(chǎn)品（項(xiàng)目）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的進(jìn)展，可根據(jù)情況隨時(shí)調(diào)整產(chǎn)品（項(xiàng)目）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃。732設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)輸入是產(chǎn)品設(shè)計(jì)的依據(jù)，它包括產(chǎn)品的功能/性能要求（包括可靠性/安全性等質(zhì)量特性要求）；產(chǎn)品的的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、適用的法律/法規(guī)；以前類似設(shè)計(jì)的信息；以及生產(chǎn)、安裝、培訓(xùn)等方面的要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入主要是指立項(xiàng)建議書。研發(fā)部應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的充分性適宜性進(jìn)行評(píng)審，要求輸入內(nèi)容完整、清楚、并且不能矛盾。應(yīng)保留評(píng)審的記錄。733設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出形成產(chǎn)品圖紙及相關(guān)資料。通常可包括軟/硬件設(shè)計(jì)文檔、軟件、工藝文件、軟/硬件測(cè)試文檔、產(chǎn)品驗(yàn)收手冊(cè)和用戶手冊(cè)等，具體應(yīng)按國(guó)際、國(guó)家、企業(yè)等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求進(jìn)行編制。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)滿足輸入的要求；給出采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與試驗(yàn)、安裝、以及服務(wù)等過(guò)程的適當(dāng)信息；應(yīng)包含或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性（如操作、存儲(chǔ)、維護(hù)和處理要求等）。本公司所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件在發(fā)布前均通過(guò)授權(quán)人員的審查和批準(zhǔn)。734設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段，按照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。以確保A評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果是否有能力滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；B識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)存在的問(wèn)題，提出需要采取的措施。評(píng)審的參與者為各階段相關(guān)人員，評(píng)審的結(jié)果及采取相關(guān)措施的記錄應(yīng)予以保持。735設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證按照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)施驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果及采取相關(guān)措施記錄應(yīng)予以保持。736設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)按照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排，對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的要求或已知的預(yù)期用途。確認(rèn)方法有模擬性運(yùn)行試驗(yàn)；用戶的預(yù)驗(yàn)收、用戶試運(yùn)行驗(yàn)收等，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前實(shí)施。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及采取相關(guān)措施記錄應(yīng)予以保持。737設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是指對(duì)已通過(guò)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的更改。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改在實(shí)施前進(jìn)行評(píng)審、批準(zhǔn)，更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改后對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付使用后產(chǎn)品的影響，必要時(shí)，對(duì)這些更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)。更改的信息以適當(dāng)?shù)姆绞酵ㄖ嘘P(guān)部門。研發(fā)部對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改文件的控制按423要求進(jìn)行。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改記錄及采取的任何必要措施記錄，應(yīng)予以保持。74采購(gòu)741確保選擇合格的供應(yīng)商并能及時(shí)地采購(gòu)符合質(zhì)量要求的物料。7421采購(gòu)部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)新供應(yīng)商送樣評(píng)估；7422采購(gòu)部在采購(gòu)的信息上應(yīng)包含相應(yīng)的要求，可包含產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；人員資格的要求；質(zhì)量管理體系的要求以及對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。743采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)新供應(yīng)商的調(diào)查、評(píng)估、聯(lián)絡(luò)、定期評(píng)估及執(zhí)行采購(gòu)活動(dòng)。744品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)證。7431供應(yīng)商的選擇采購(gòu)部必須本著降低成本及提高質(zhì)量的目的，不停地開(kāi)發(fā)新的供應(yīng)商，經(jīng)過(guò)挑選，目標(biāo)確定后，采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)新供應(yīng)商作調(diào)查。新供應(yīng)商的調(diào)查主要包括質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)技術(shù)保證及生產(chǎn)能力與生產(chǎn)潛力。調(diào)查評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后即要求送樣給生產(chǎn)部評(píng)估，作為供應(yīng)商資格證明。送樣評(píng)估后接受的樣品，作為供應(yīng)商生產(chǎn)及進(jìn)料檢驗(yàn)的依據(jù)。對(duì)送樣評(píng)估合格的供應(yīng)商作為合格供應(yīng)商，記錄于“合格供應(yīng)商一覽表”內(nèi)。進(jìn)料檢驗(yàn)部門每月對(duì)所有供應(yīng)商的供貨質(zhì)量作總結(jié)，以書面報(bào)告的形式知會(huì)采購(gòu)部，采購(gòu)部即組織相關(guān)活動(dòng)以處理。鑒于本公司的實(shí)際情況,本公司暫時(shí)無(wú)外包過(guò)程，如果日后有外包過(guò)程的情況，對(duì)外包供應(yīng)商的控制管理同正常的供應(yīng)商的管理方法。具體參考“采購(gòu)控制程序”管理根據(jù)需要，在“合格供應(yīng)商一覽表”中選取供應(yīng)商，采購(gòu)部填寫“采購(gòu)計(jì)劃單”向供應(yīng)商采購(gòu)?！安少?gòu)單”中必須詳細(xì)清晰描述訂購(gòu)品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、交貨期、技術(shù)要求、質(zhì)量要求等項(xiàng)。對(duì)于傳遞給供應(yīng)商的采購(gòu)資料副本，采購(gòu)部應(yīng)予以保留?！安少?gòu)計(jì)劃單”須經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人批準(zhǔn)后方可發(fā)出。參考“采購(gòu)控制程序”。7433采購(gòu)物料的質(zhì)量驗(yàn)證對(duì)原材料的檢驗(yàn)，質(zhì)檢員參考標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)進(jìn)料檢驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行記錄、并交品質(zhì)部主管批準(zhǔn)。品質(zhì)部每月需對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并交采購(gòu)部。75生產(chǎn)和服務(wù)提供公司必須確保對(duì)生產(chǎn)以及施工過(guò)程的控制。751施工控制7511公司通過(guò)客戶合同及其他途徑獲得關(guān)于產(chǎn)品特性方面的信息。7512必要時(shí)對(duì)相關(guān)工作崗位應(yīng)該編制作業(yè)指導(dǎo)書。7513要選擇合適的裝備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。7514要對(duì)施工過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控。7515要對(duì)產(chǎn)品放行、繳庫(kù)和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)控。7516要根據(jù)產(chǎn)品的用途和使用條件的需要對(duì)生產(chǎn)該產(chǎn)品的人員、環(huán)境和清潔方法的要求以文件的形式加以規(guī)定。7517對(duì)產(chǎn)品維護(hù)過(guò)程可能會(huì)影響產(chǎn)質(zhì)量量時(shí)，應(yīng)以文件的形式對(duì)維護(hù)的方法和要求加以規(guī)定，并記錄維護(hù)記錄。7518應(yīng)對(duì)產(chǎn)品查驗(yàn)的方法和接受準(zhǔn)則以文件形式加以規(guī)定。對(duì)本公司查驗(yàn)的產(chǎn)品的結(jié)果應(yīng)予以記錄并保存。7519應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動(dòng)以文件形式加以規(guī)定。752生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)。7521指導(dǎo)和監(jiān)督檢查產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行資源配備策劃和鑒定。特殊施工過(guò)程使用的施工設(shè)備、技術(shù)及人員資格認(rèn)可由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。7522特殊過(guò)程所采取的施工工藝施工方法和作業(yè)環(huán)境，應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)的要求。7523生產(chǎn)部應(yīng)按規(guī)定要求做好特殊過(guò)程的驗(yàn)收，并做好相關(guān)記錄，經(jīng)生產(chǎn)部和相關(guān)單位簽字后方可施行或交付。7524特殊過(guò)程是指對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程753鑒別與追溯7531確保物料、施工過(guò)程及產(chǎn)品交付各個(gè)階段均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；確保在異常時(shí)可以進(jìn)行必要的追溯。確保產(chǎn)品在檢驗(yàn)和測(cè)試后得到適當(dāng)標(biāo)識(shí)，以明確狀態(tài)，從而保證所有的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)全部實(shí)施前不會(huì)被誤用。7532質(zhì)檢員負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)合格、不合格、待檢查的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；7533生產(chǎn)部、品質(zhì)部負(fù)責(zé)自檢、互檢和專檢及驗(yàn)收稽查的合格、不合格、待檢狀態(tài)標(biāo)識(shí)。7534生產(chǎn)部及儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)物料或半成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。7515對(duì)本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品，在其驗(yàn)收前須在產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)其唯一性的數(shù)碼，以便追溯。754顧客財(cái)產(chǎn)本公司應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)和顧客個(gè)人信息）。本公司應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)?shù)那闆r時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。7541職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)將客戶提供的物品、技術(shù)資料等及時(shí)交付相關(guān)部門進(jìn)行保存。儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)顧客物品的存放和保護(hù)。研發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)資料和相關(guān)技術(shù)的保存及保密。7542管理內(nèi)容銷售部將顧客提供的物品或技術(shù)資料及時(shí)下發(fā)到各相關(guān)部門，并做好發(fā)放記錄。儲(chǔ)運(yùn)部接到銷售部提供的顧客物品應(yīng)及時(shí)記錄并存放，并做有效的防護(hù)和標(biāo)識(shí)。物品造成損壞或丟失，必須及時(shí)通知銷售部，以便銷售部門盡快采取相應(yīng)的解決措施。研發(fā)部接到銷售部下發(fā)的技術(shù)資料應(yīng)及時(shí)存檔并做好標(biāo)識(shí)，顧客提供的一些相關(guān)技術(shù)在已申明必須保密的情況下，必須替客戶保密。技術(shù)資料丟失或不完整時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知銷售部或客戶。755產(chǎn)品防護(hù)7551確保原材料、半成品及成品在整個(gè)形成和最終完成交付過(guò)程中，存在的物品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)、與交付作業(yè)。7552運(yùn)作搬運(yùn)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員和倉(cāng)管員須確保物質(zhì)量量不因搬運(yùn)、貯存而造成損壞和報(bào)廢。貯存所有物料和產(chǎn)品，倉(cāng)管員必須核對(duì)發(fā)料及入庫(kù)資料，按收發(fā)料程序辦理。并均按各物品特點(diǎn)貯存在適宜的場(chǎng)地或庫(kù)房，在有儲(chǔ)存環(huán)境和儲(chǔ)存期限要求時(shí)，應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存的環(huán)境條件和儲(chǔ)存期限以文件形式加以規(guī)定，并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，防止物品在期間受損或變質(zhì)。包裝對(duì)于成品包裝方式、標(biāo)識(shí)標(biāo)記，若顧客有要求，須依顧客需求的規(guī)定實(shí)施，若顧客無(wú)要求，則應(yīng)對(duì)本公司包裝文件要求實(shí)施，以保護(hù)產(chǎn)質(zhì)量量，避免在交付作業(yè)和運(yùn)輸過(guò)程中受損。防護(hù)原材料及各種物資適當(dāng)給予維護(hù)，有特別合同要求時(shí)，相應(yīng)采用隔離、識(shí)別和區(qū)分措施，防止錯(cuò)用、丟失或損壞。交付驗(yàn)收時(shí)倉(cāng)管員須核對(duì)相關(guān)驗(yàn)收文件，并辦妥驗(yàn)收手續(xù)，在運(yùn)輸、托運(yùn)、裝卸等過(guò)程中要通過(guò)相應(yīng)合同、保險(xiǎn)，來(lái)明確保護(hù)產(chǎn)質(zhì)量量職責(zé)。76監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制761確保檢驗(yàn)、試驗(yàn)及測(cè)量設(shè)備得到適當(dāng)?shù)墓芾?、校正及維護(hù)，從而保證具有足夠的檢測(cè)力。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)校正、管理，使用部門負(fù)責(zé)維護(hù)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)監(jiān)督。762運(yùn)作品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)質(zhì)量量檢測(cè)需要，選擇具有足夠檢測(cè)（準(zhǔn)確度及精密度）的設(shè)備。品質(zhì)部建立“計(jì)量設(shè)備清單”對(duì)所有檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行管理。品質(zhì)部按期執(zhí)行校正活動(dòng)，以確保所有檢測(cè)設(shè)備的檢測(cè)不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測(cè)能力。品質(zhì)部建立各類檢測(cè)設(shè)備校正周期、校正形式、接收標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)范，對(duì)于自己內(nèi)部校正部分，則需建立相應(yīng)的操作規(guī)程。校正設(shè)備需保持校正記錄及校正標(biāo)簽。對(duì)于校正不合格的設(shè)備由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)追蹤相應(yīng)的產(chǎn)品的質(zhì)量水平。使用部門正確地使用并妥善地進(jìn)行搬運(yùn)、保養(yǎng)及儲(chǔ)存，以確保維持其精度。8測(cè)量、分析和改進(jìn)81概述公司將采取包括管理評(píng)審、質(zhì)量體系內(nèi)審、質(zhì)量異常糾正及預(yù)防、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等在內(nèi)手段來(lái)對(duì)產(chǎn)品制造質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)控、測(cè)量和改進(jìn)，以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性產(chǎn)品要求的符合性，以利于持續(xù)改進(jìn)。82監(jiān)視和測(cè)量821客戶滿意度8211銷售部和市場(chǎng)部建立監(jiān)控系統(tǒng)、收集、分析和利用顧客感受信息（包括滿意度調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量信息、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)等）的內(nèi)容。銷售部和市場(chǎng)部將定期對(duì)客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查，并將結(jié)果反饋到相關(guān)部門。822內(nèi)部審核8221確保定期地、有計(jì)劃地實(shí)施對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，保證所有的質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果符合預(yù)先的計(jì)劃，從而保證質(zhì)量體系的有效性。管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量體系有效性的評(píng)估并將結(jié)果報(bào)告給管理評(píng)審；內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)以及對(duì)改進(jìn)和預(yù)防的跟進(jìn)。8222定義不符合質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果不符合預(yù)先的計(jì)劃（質(zhì)量手冊(cè)、公司運(yùn)作程序、操作規(guī)程等）。主要不符合質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)不符，或?qū)е麦w系要素功能失效。次要不符合質(zhì)量活動(dòng)或結(jié)果中偶然性出現(xiàn)的，體系運(yùn)行效果不符合。8223內(nèi)部質(zhì)量審核的時(shí)機(jī)原則上每年進(jìn)行一次。當(dāng)有以下情況時(shí)必須適時(shí)進(jìn)行。1ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系的變化。2外部機(jī)構(gòu)或最高管理者的要求。3重大的質(zhì)量事故。8224內(nèi)審員資格公司內(nèi)部各部門主要管理人員或其他服務(wù)一年以上的管理人員。經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且經(jīng)認(rèn)可資格者。8225運(yùn)作82251管理者代表按照以上所述委任合格的內(nèi)審員，考慮到擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往的審核結(jié)果，內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)提前一周編制審核計(jì)劃，發(fā)放至相關(guān)人員以作準(zhǔn)備。82252內(nèi)審員在執(zhí)行審核時(shí)必須客觀公正，按照內(nèi)審員不得審查自己所屬部門的原則，分工認(rèn)真作“審核記錄”及“不符合報(bào)告”，不符合項(xiàng)須經(jīng)被審核部門認(rèn)同簽名。82253被審部門對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)必須編制措施。82254當(dāng)有一個(gè)或以上的主要不符合項(xiàng)時(shí)，管理者代表需檢討質(zhì)量體系的完整性和有效性。82255管理者代表總結(jié)質(zhì)量體系的有效性并向管理評(píng)審報(bào)告。82256詳細(xì)運(yùn)作請(qǐng)參考“內(nèi)審及管理評(píng)審運(yùn)作程序”823過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8231確保對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)控，對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效的控制，并在適用時(shí)進(jìn)行有效的測(cè)量，來(lái)確定過(guò)程是否實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果。8232運(yùn)作生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品要求、工藝流程等編制“操作規(guī)程”“檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”下發(fā)生產(chǎn)部執(zhí)行。生產(chǎn)部、生產(chǎn)部在施工過(guò)程中按照“操作規(guī)程”“內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施過(guò)程控制并對(duì)控制的結(jié)果實(shí)施控制。對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)結(jié)果記錄于相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄內(nèi)并經(jīng)相關(guān)主管審核。服務(wù)過(guò)程的驗(yàn)證生產(chǎn)部依照既定的制度中的有關(guān)員工考核制度及服務(wù)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容定期對(duì)各操作人員進(jìn)行服務(wù)行為的綜合檢查,填寫“月員工考核表”，并且每季度對(duì)工作部門進(jìn)行考核，填寫“公司部門季度考核表”。對(duì)考核不及格的員工或部門進(jìn)行相應(yīng)的處罰整改。8233對(duì)其他過(guò)程的控制參考“41質(zhì)理管理系統(tǒng)的總要求”中相關(guān)文件。824產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8241確保對(duì)成品階段的檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)的實(shí)施，并對(duì)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行有效的控制。研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的適當(dāng)階段進(jìn)行檢測(cè)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)收階段的檢測(cè)及監(jiān)督。銷售部對(duì)銷售過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行管控，依據(jù)銷售部銷售作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行控制。8242運(yùn)作所有驗(yàn)收/交付必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格后才可放行，除非得到最高管理者的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品。驗(yàn)收檢驗(yàn)根據(jù)內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品驗(yàn)收抽檢記錄于檢驗(yàn)記錄內(nèi)，此記錄須經(jīng)生產(chǎn)部主管審核。服務(wù)過(guò)程的驗(yàn)證生產(chǎn)部依照既定的制度中的有關(guān)員工考核制度及服務(wù)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容定期對(duì)各操作人員進(jìn)行服務(wù)行為的綜合檢查,填寫“月員工考核表”，并且每季度對(duì)工作部門進(jìn)行考核，填寫“公司部門季度考核表”。對(duì)考核不及格的員工或部門進(jìn)行相應(yīng)的處罰整改。對(duì)上述檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格按不合格服務(wù)控制程序進(jìn)行處理。83不合格品的控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在文件中作出規(guī)定。生產(chǎn)部,采購(gòu)部應(yīng)采取下列一種或幾種途徑，處置不合格品A采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；B經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；C采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見(jiàn)424）。應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。84資料分析84