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文檔簡介
國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(CCC認(rèn)證基礎(chǔ)知識)培訓(xùn)2010年4月東安黑豹股份有限公司質(zhì)量保證部目錄一、中國質(zhì)量認(rèn)證中心簡介二、產(chǎn)品認(rèn)證簡史三、產(chǎn)品認(rèn)證模式四、產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)五、產(chǎn)品認(rèn)證制度的現(xiàn)狀六、產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)則七、產(chǎn)品認(rèn)證的程序八、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志九、產(chǎn)品認(rèn)證的名詞和術(shù)語十、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求十一、質(zhì)量管理體系文件十二、生產(chǎn)一致性審查要求繼續(xù)一、中國質(zhì)量認(rèn)證中心簡介中國質(zhì)量認(rèn)證中心是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)立的專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),由原中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心和原中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會秘書處于2002年3月14日合并成立。中國質(zhì)量認(rèn)證中心英文為CHINAQUALITYCERTIFICATIONCENTERCQCCQC總部設(shè)在北京,共有13個部門、12個產(chǎn)品認(rèn)證分中心、35個管理體系評審中心。12個分中心分別設(shè)在沈陽、上海、南京、杭州、福州、青島、武漢、廣州、深圳、成都、西安、韓國漢城。管理體系評審中心基本上達(dá)到全國每省都設(shè)立一個。中國質(zhì)量認(rèn)證中心(英文縮寫CQC)是經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)設(shè)立的專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。CQC及其設(shè)在國內(nèi)外的分支機(jī)構(gòu)是中國開展認(rèn)證工作較早的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu),幾十年來積累了豐富的認(rèn)證工作經(jīng)驗,各項業(yè)務(wù)均成果卓著。目前,CQC在國內(nèi)外共設(shè)有45個分支機(jī)構(gòu)和200多家簽約檢測實驗室,并與22個國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署了認(rèn)證合作協(xié)議,擁有7300多名各專業(yè)的專職、兼職審核員、檢查員和技術(shù)專家,同時擁有雄厚的師資力量。完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),能夠為客戶提供及時、周到、高質(zhì)量的服務(wù)。下一頁中國質(zhì)量認(rèn)證中心簡介CQC是代表中國加入國際電工委員會電工產(chǎn)品合格測試與認(rèn)證組織(IECEE)多邊互認(rèn)(CB)體系的國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)(NCB),是加入國際認(rèn)證聯(lián)盟(IQNET)和國際有機(jī)農(nóng)業(yè)運動聯(lián)盟(IFOAM)的國家認(rèn)證機(jī)構(gòu),CQC與國外諸多知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)間的國際互認(rèn)業(yè)務(wù),以及廣泛的國際交流,使CQC贏得了良好的國際形象。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平,保障了CQC業(yè)務(wù)的順利開展,為順利實現(xiàn)CQC的質(zhì)量目標(biāo)、為CQC這個國內(nèi)外知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌形象提供了有力保障。CQC為國家指定的3C認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,其英文全稱CHINACOMPULSORYCERTIFICATION英文縮寫CCC返回中國質(zhì)量認(rèn)證中心簡介中國質(zhì)量認(rèn)證中心英文為CHINAQUALITYCERTIFICATIONCENTERCQC注為我公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證頒發(fā)證書機(jī)構(gòu),也是每年對我們公司實施質(zhì)量管理體系外審和CCC工廠監(jiān)督檢查的認(rèn)證機(jī)構(gòu)二、產(chǎn)品認(rèn)證簡史產(chǎn)品認(rèn)證從自發(fā)的局部的需求,轉(zhuǎn)變成國家、地區(qū)的自覺活動,直到今天形成具有系統(tǒng)理論指導(dǎo)的世界性運動,經(jīng)過了100多年的發(fā)展歷程。產(chǎn)品認(rèn)證活動發(fā)源于商品經(jīng)濟(jì)初期。當(dāng)一個工匠謀求訂戶相信他的產(chǎn)品符合某種或幾種標(biāo)準(zhǔn)時就出現(xiàn)了原始的認(rèn)證活動。早期,這些活動相互之間沒有聯(lián)系、也不規(guī)范。因而買主對產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)的信心相當(dāng)有限。到19世紀(jì)中葉,一些工業(yè)化國家為了保護(hù)人身安全,開始制定法律或技術(shù)法規(guī),規(guī)定電器、鍋爐等工業(yè)產(chǎn)品必須符合行業(yè)或政府規(guī)定的要求,并按程序批準(zhǔn),才能進(jìn)入市場,從而出現(xiàn)了實際上的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。制度化的產(chǎn)品認(rèn)證從20世紀(jì)30年代開始發(fā)展,50年代基本上普及到了所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家,著名的認(rèn)證標(biāo)志有歐洲的CE、ENEC;北美的UL和CSA等。這些認(rèn)證標(biāo)志既有政府立法強(qiáng)制的,也有獲得消費者公認(rèn)的。60年代起前蘇聯(lián)和東歐國家、70年代起發(fā)展中國家陸續(xù)開始實行認(rèn)證制度。返回三、產(chǎn)品認(rèn)證模式國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(簡稱ISO)將認(rèn)證定義為“由第三方確認(rèn)的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合特定要求,并給以書面保證的程序”。ISO/IEC(國際電工技術(shù)委員會)出版物認(rèn)證的原則與實踐中,將現(xiàn)行的產(chǎn)品認(rèn)證制度歸納為八種模式。其中第五種認(rèn)證模式型式試驗工廠質(zhì)量體系評定認(rèn)證后監(jiān)督(質(zhì)量體系復(fù)查工廠和(或)市場抽樣檢驗),特別適合于批量化生產(chǎn)的有形產(chǎn)品,是ISO/IEC向各國推薦的,為各國普遍采用的一種典型的產(chǎn)品認(rèn)證模式。此種模式是中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要認(rèn)證模式。返回四、產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù)技術(shù)依據(jù)合同五、產(chǎn)品認(rèn)證制度的現(xiàn)狀產(chǎn)品認(rèn)證分為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證通常指為保護(hù)人類健康和安全,動植物生命和健康,環(huán)境,以及公共安全,國家通過立法而強(qiáng)制性實施的一種評估產(chǎn)品是否符合指定的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的合格評定制度。除此之外的產(chǎn)品認(rèn)證是自愿性產(chǎn)品認(rèn)證。在我國,中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法將標(biāo)準(zhǔn)按屬性分為推薦性標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保障人體健康,人身、財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行;推薦性標(biāo)準(zhǔn),國家鼓勵企業(yè)自愿采用。例如GB/T190012000推薦性標(biāo)準(zhǔn)GB72582004強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)下一頁強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證中國的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度主要有“進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可制度”(CCIB認(rèn)證)和“電工產(chǎn)品安全認(rèn)證制度”(長城認(rèn)證)。自2002年5月1日起,中國實行統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,對19類132種產(chǎn)品實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。其中就包括汽車產(chǎn)品、安全帶產(chǎn)品、玻璃產(chǎn)品、輪胎產(chǎn)品。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)主要有中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法中華人民共和國質(zhì)量認(rèn)證管理條例中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法實施條例強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法第一批實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度實施安排的有關(guān)規(guī)定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測檢查機(jī)構(gòu)指定管理辦法第一批實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄中產(chǎn)品的適用范圍下一頁強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的監(jiān)督管理和實施機(jī)構(gòu)1、監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)A國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(AQSIQ)B國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)C地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)和地方出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)2、實施機(jī)構(gòu)A認(rèn)證機(jī)構(gòu)B檢查機(jī)構(gòu)C檢測機(jī)構(gòu)返回六、產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)則強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的實施規(guī)則是認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施認(rèn)證、認(rèn)證申請人申請認(rèn)證和執(zhí)法機(jī)構(gòu)對特定產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查的基本依據(jù),主要內(nèi)容包括適用的產(chǎn)品范圍、認(rèn)證模式、申請單元劃分的規(guī)則或規(guī)定、適用產(chǎn)品對國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則、申請認(rèn)證應(yīng)提交的文件及資料、型式試驗抽樣和送樣的要求、關(guān)鍵元器件的確認(rèn)要求、檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測規(guī)則等相關(guān)要求、工廠質(zhì)量保證能力要求、生產(chǎn)一致性審查要求、獲證后監(jiān)督的要求、適用的產(chǎn)品加施認(rèn)證標(biāo)志的具體要求等。下一頁汽車產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則編號CNCA02C0232008機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則汽車產(chǎn)品2008年01月01日發(fā)布2008年01月01日實施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布下一頁機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則目錄1適用范圍2術(shù)語3認(rèn)證模式4認(rèn)證實施的基本要求41認(rèn)證申請42型式試驗43初始工廠審查44認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)45認(rèn)證時限46認(rèn)證有效性5認(rèn)證證書51認(rèn)證證書的有效性返回機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則目錄6獲證后監(jiān)督61監(jiān)督審查的內(nèi)容62用戶投訴信息在監(jiān)督審查中的應(yīng)用63監(jiān)督審查結(jié)果的評價64獲證后監(jiān)督的分級管理7認(rèn)證的變更8認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷9認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定附件391準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式92標(biāo)志加施10認(rèn)證收費返回機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則附件1車型系列、單元、型號的劃分依據(jù)附件2汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證所需資料附件3車輛一致性證書附件4送樣清單附件5型式試驗項目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)附件6生產(chǎn)一致性審查要求附件7工廠質(zhì)量保證能力要求附件8工廠分級管理指導(dǎo)原則1適用范圍本規(guī)則適用于可在中國公路及城市道路上行駛的M類汽車、N類汽車和O類掛車(包括完整的或不完整的)。不適用于在軌道上行駛的車輛、農(nóng)業(yè)與林業(yè)用拖拉機(jī)和各種工程機(jī)械以及其他非道路車輛和三類底盤。2術(shù)語車輛的定義見GB/T373012001汽車和掛車類型的術(shù)語和定義;專用車輛的定義見GB/T173501998專用汽車和專用半掛車術(shù)語和代號;車輛的分類見GB/T150892001機(jī)動車輛及掛車分類。3認(rèn)證模式型式試驗初始工廠審查獲證后監(jiān)督返回4認(rèn)證實施的基本要求4認(rèn)證實施的基本要求41認(rèn)證申請411申請車型系列、單元、型號的劃分對于認(rèn)證車輛按照車型系列、單元、型號進(jìn)行劃分,按單元出具認(rèn)證證書。車型系列、單元、型號的劃分依據(jù)見附件1。412申請資料認(rèn)證申請所需提交的資料見附件2,其中車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)按車型系列提交,具體內(nèi)容見附件2的附錄1。413制造商在認(rèn)證完成前,應(yīng)制做完成各型號車輛的車輛一致性證書參數(shù)和式樣提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。車輛一致性證書參數(shù)內(nèi)容見附件3。返回下一頁42型式試驗型式試驗應(yīng)在提交認(rèn)證資料并確認(rèn)試驗方案后進(jìn)行,試驗完成后出具符合本規(guī)則要求的認(rèn)證型式試驗報告。421送樣原則應(yīng)從車型系列中選取代表性樣品送樣進(jìn)行型式試驗。選擇樣品的原則為以該車型系列試驗涉及的各項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對車輛同一型式的判定為原則,可判定為同一型式的選取代表性樣品送樣進(jìn)行型式試驗;不能判定為同一型式的,須分別進(jìn)行試驗,綜合各項標(biāo)準(zhǔn)對試驗樣品的要求,確定總的送樣數(shù)量和要求。若新申請認(rèn)證產(chǎn)品所采用的零部件或系統(tǒng),在其結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測項目不變的情況下,與已獲證的產(chǎn)品所采用的零部件或系統(tǒng)一致時,可不要求另行提供。422送樣(質(zhì)量檢驗科關(guān)注條款)4221型式試驗的樣品由申請人(或其授權(quán)代理人)送樣。4222送樣清單見附件4。4223特殊情況由申請人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)后可到生產(chǎn)廠進(jìn)行現(xiàn)場檢測。4224型式試驗后,應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認(rèn)合格的樣品和/或相關(guān)資料。423檢測項目和檢測依據(jù)(質(zhì)量檢驗科關(guān)注條款)制造商應(yīng)全面執(zhí)行國家頒布的汽車產(chǎn)品安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,且符合要求。申請人應(yīng)提供合格的樣品進(jìn)行型式試驗。型式試驗結(jié)果僅對樣品所進(jìn)行的檢測項目負(fù)責(zé)。具體檢測項目和檢測依據(jù)見附件5。返回424已獲得國家強(qiáng)制性認(rèn)證或國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的自愿性認(rèn)證的零部件和系統(tǒng),當(dāng)零部件和系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測項目不變的情況下,在汽車整車認(rèn)證時不再進(jìn)行檢測。425對于非量產(chǎn)車型系列的產(chǎn)品,在滿足初始工廠審查和工廠監(jiān)督審查要求,且全階段制造商具備相應(yīng)項目檢測和生產(chǎn)一致性控制能力并符合本規(guī)則附件8第1條規(guī)定條件的前提下,附件5型式試驗要求中涉及需要破壞車輛方可完成檢驗的項目,可采取現(xiàn)場試驗或?qū)彶槠髽I(yè)提供的試驗和設(shè)計資料的方式確認(rèn)產(chǎn)品與相應(yīng)國標(biāo)要求的符合性。認(rèn)證證書須列明覆蓋產(chǎn)品的車輛識別代碼。下一頁43初始工廠審查初始工廠審查應(yīng)在型式試驗合格后進(jìn)行。根據(jù)需要,型式試驗和初始工廠審查也可以同時進(jìn)行。初始工廠審查內(nèi)容包括生產(chǎn)一致性審查和質(zhì)量保證能力審查。生產(chǎn)一致性審查要求見附件6,質(zhì)量保證能力審查要求見附件7。在進(jìn)行工廠現(xiàn)場審查之前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對制造商提交的生產(chǎn)一致性控制計劃進(jìn)行審查。對于生產(chǎn)非量產(chǎn)的改裝車和特種作業(yè)車型的工廠,工廠不能進(jìn)行生產(chǎn)一致性審查的項目,工廠可選擇由認(rèn)證機(jī)構(gòu)每10輛抽取1輛進(jìn)行該項目的整車非破壞性試驗以及車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)審查的方式替代生產(chǎn)一致性審查。年生產(chǎn)量或年進(jìn)口量不足10鏡??年抽容v。工廠的質(zhì)量保證能力審查要求不變。下一頁431生產(chǎn)一致性控制計劃的審查制造商應(yīng)按附件6第2條的要求制定生產(chǎn)一致性控制計劃,并提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。生產(chǎn)一致性控制計劃的審查時間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的車型系列的數(shù)量和產(chǎn)品涉及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量確定,一般每個車型系列的生產(chǎn)一致性控制計劃的審查時間為052個人日。432工廠現(xiàn)場審查工廠現(xiàn)場審查包括生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查和質(zhì)量保證能力審查。生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查是在制造商生產(chǎn)一致性控制計劃審查通過后,到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行確認(rèn),應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品。質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的加工場所。下一頁4321在生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則附件6附錄1的要求抽取相應(yīng)數(shù)量的型式試驗樣品,對型式試驗樣品與申報的車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)進(jìn)行一致性核對。對于按照正常認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗的(由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)試驗方案下達(dá)試驗任務(wù)的),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可委托檢測機(jī)構(gòu)在型式試驗中進(jìn)行樣品與申請人提交的車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)的核對。4322工廠審查組對抽取的審查樣本負(fù)責(zé)。工廠審查組在現(xiàn)場審查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)一致性控制計劃存在缺陷,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出意見和建議。返回4323工廠現(xiàn)場審查時間生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查時間為每一個車型系列13個人日。對于未按認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗而直接提供型式試驗報告的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查時,追加本規(guī)則附件6附錄1車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性審查中第11和12條審查。增加的人日數(shù)以實際審查時間為準(zhǔn)。質(zhì)量保證能力審查時間根據(jù)工廠的生產(chǎn)規(guī)模,并適當(dāng)考慮申請認(rèn)證產(chǎn)品的類別數(shù)量確定,一般每個工廠的質(zhì)量保證能力審查時間為12個人日。對于已獲得國家認(rèn)監(jiān)委承認(rèn)的相關(guān)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的工廠,可承認(rèn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證中與質(zhì)量保證能力審查相同部分的結(jié)果,并減免審查人日數(shù)。433在生產(chǎn)一致性審查中對相關(guān)認(rèn)證結(jié)果的采用返回4331對已獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的零部件和系統(tǒng),僅需確認(rèn)裝車的零部件規(guī)格型號與證書的一致性及該證書的有效性;4332對已獲得國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證的零部件和系統(tǒng),僅需確認(rèn)裝車的零部件、系統(tǒng)和單獨技術(shù)總成規(guī)格型號與證書的一致性及該證書的有效性。44認(rèn)證結(jié)果的評價與批準(zhǔn)型式試驗的結(jié)果由檢測機(jī)構(gòu)做出,生產(chǎn)一致性控制計劃審查的結(jié)果由認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出,初始工廠審查的結(jié)果由工廠檢查組做出。441型式試驗結(jié)果的評價4411按照認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗時,當(dāng)所有的檢測項目的檢測結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時,方可認(rèn)為型式試驗結(jié)果合格。返回4412若有檢測項目不合格,可允許限期(不超過三個月)整改,整改完成后重新送樣進(jìn)行檢測。凡需重新檢測的,檢測機(jī)構(gòu)須將檢測情況通報認(rèn)證機(jī)構(gòu),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新確認(rèn)檢測方案。4413對于未按認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗的,需所有的檢測項目的檢測結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求且生產(chǎn)一致性審查通過后,方可判定型式試驗結(jié)果合格。442生產(chǎn)一致性控制計劃的評價4421當(dāng)生產(chǎn)一致性控制計劃能夠滿足本規(guī)則附件6生產(chǎn)一致性審查要求的,生產(chǎn)一致性控制計劃的審查通過。4422如認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為生產(chǎn)一致性控制計劃存在缺陷,制造商應(yīng)整改后重新進(jìn)行審查。4423若認(rèn)證機(jī)構(gòu)和制造商對生產(chǎn)一致性控制計劃不能達(dá)成一致,制造商在同意并保證配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品后續(xù)抽樣試驗復(fù)核的前提下,可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交確保生產(chǎn)一致性和后續(xù)復(fù)核措施的保證函,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可接受制造商的生產(chǎn)一致性控制計劃。443初始工廠審查的評價4431工廠審查未發(fā)現(xiàn)不合格項,則審查結(jié)果為合格;4432工廠審查存在不合格項,可允許限期(不超過3個月)整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。逾期不能完成整改,或整改結(jié)果不合格,審查結(jié)果不合格,終止本次審查。4433工廠審查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況與申報并經(jīng)審查批準(zhǔn)的生產(chǎn)一致性控制計劃存在嚴(yán)重偏差,或?qū)嶋H生產(chǎn)車輛的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)與型式試驗樣品一致性存在重大差異時,審查結(jié)果不合格,終止本次審查。444認(rèn)證批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對型式試驗、生產(chǎn)一致性控制計劃、工廠審查進(jìn)行綜合評價,型式試驗、生產(chǎn)一致性控制計劃和工廠審查均符合要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后,頒發(fā)認(rèn)證證書每一個申請單元頒發(fā)一份認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求。45認(rèn)證時限認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時止,實際所發(fā)生的工作日。原則上,自認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請之日起到做出認(rèn)證決定的時間不超過90日。其中包括型式試驗時間、提交工廠審查報告時間、認(rèn)證結(jié)果的評價和批準(zhǔn)時間、證書制作時間,但不包括認(rèn)證申請人方面準(zhǔn)備工作所需的時間,如申請人準(zhǔn)備資料、試驗樣品、整改所需的時間。46認(rèn)證有效性認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對各自在認(rèn)證中的活動負(fù)責(zé),其資質(zhì)和行為應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立認(rèn)證有效性的追溯系統(tǒng),對認(rèn)證各環(huán)節(jié)的有效性進(jìn)行控制。5認(rèn)證證書認(rèn)證證書除滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定要求的項目和內(nèi)容外,還須隨同證書出具附件,注明該證書涉及產(chǎn)品符合本實施規(guī)則引用的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證實施規(guī)則的名稱、編號。對于證書的變更應(yīng)注明變更的版本號以明確顯示該產(chǎn)品的變更次數(shù)。對于多階段制造車輛應(yīng)注明以前一階段的制造商及其產(chǎn)品車型系列和單元信息。如前一階段產(chǎn)品已獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的,應(yīng)注明其證書編號。證書應(yīng)注明本證書涉及產(chǎn)品是否為完整車輛。對于按照非量產(chǎn)車型系列認(rèn)證的產(chǎn)品,認(rèn)證證書須列明覆蓋產(chǎn)品的車輛識別代碼。51認(rèn)證證書的有效性認(rèn)證證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。6獲證后的監(jiān)督一般情況下從獲證后的12個月起,每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審查。獲證后的第五年,應(yīng)按附件6生產(chǎn)一致性審查要求和附件7質(zhì)量保證能力審查要求,對工廠進(jìn)行全面審查,審查內(nèi)容和審查時間與初始工廠審查相同。61監(jiān)督審查的內(nèi)容監(jiān)督審查內(nèi)容包括生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查和質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查。生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查要求見附件6,質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查要求見附件7。在進(jìn)行工廠現(xiàn)場監(jiān)督審查之前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對制造商提交的生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告進(jìn)行審查。611生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告審查制造商應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的工廠現(xiàn)場監(jiān)督審查日期前一個月,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交一份生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告,生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告的具體要求見附件6。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告審查后應(yīng)提出對工廠現(xiàn)場生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查的方案。生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告審查的時間為每個車型系列051人日。612工廠現(xiàn)場監(jiān)督審查工廠現(xiàn)場監(jiān)督審查包括生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查和質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查。生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查是工廠檢查組按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查的方案,到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行審查。質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查是對工廠質(zhì)量保證能力的維持情況進(jìn)行監(jiān)督審查。工廠現(xiàn)場監(jiān)督審查時間生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查為每個車型系列12個人日;工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查為051個人日。對于已獲得國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的工廠,若證書維持有效,可免除質(zhì)量保證能力審查中重復(fù)的部分,并減免審查人日數(shù)。對已獲得國家統(tǒng)一推行的自愿性認(rèn)證的車型系列,可接受國家統(tǒng)一推行的自愿性認(rèn)證的結(jié)果,并減免審查人日數(shù)。62用戶投訴信息在監(jiān)督審查中的應(yīng)用(質(zhì)量管理科應(yīng)關(guān)注此條款)企業(yè)應(yīng)建立用戶投訴信息收集、匯總、分析、保存系統(tǒng),并保證全面向認(rèn)證機(jī)構(gòu)公開用戶投訴信息,不得隱瞞和銷毀用戶投訴信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在監(jiān)督審查時,應(yīng)將用戶投訴中涉及本規(guī)則包含的安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜問題作為審查的重要輸入。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保證除向認(rèn)證主管部門匯報外,不得向第三方泄露企業(yè)的用戶投訴信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和國家認(rèn)監(jiān)委也將建立本規(guī)則涉及的車輛安全、環(huán)保、節(jié)能、防盜等項目的用戶投訴搜集、處理、反饋系統(tǒng),以加強(qiáng)對獲證企業(yè)和產(chǎn)品的監(jiān)督。63監(jiān)督審查結(jié)果的評價監(jiān)督審查合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。對監(jiān)督審查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)在3個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并對外公告。64獲證后監(jiān)督的分級管理認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在內(nèi)部建立工廠的生產(chǎn)一致性保證能力和信用水平評價系統(tǒng),實現(xiàn)對獲證工廠的分級管理。以鼓勵認(rèn)證規(guī)則執(zhí)行好和生產(chǎn)一致性保證能力強(qiáng)的工廠;而對于認(rèn)證規(guī)則執(zhí)行存在問題、生產(chǎn)一致性保證能力弱、產(chǎn)品存在重大缺陷的工廠加強(qiáng)監(jiān)管。641工廠分級管理指導(dǎo)原則見附件8。642認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對不同信用級別工廠采取差異的監(jiān)督審查方式。6421對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平好的工廠,對工廠現(xiàn)場的生產(chǎn)一致性和質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查可適當(dāng)延長周期,延長最多與獲證后第五年的全面審查一同進(jìn)行,但須保證每年至少進(jìn)行一次產(chǎn)品與車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性的審查,審查可在工廠認(rèn)可的適當(dāng)?shù)攸c進(jìn)行。6422對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平一般的工廠,按本規(guī)則第61條的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督審查。6423對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平差的工廠,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)認(rèn)證風(fēng)險,在每年至少一次監(jiān)督審查的基礎(chǔ)上,確定追加的監(jiān)督審查頻次,并可以采取抽樣的方式對產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)符合性進(jìn)行試驗確認(rèn)。應(yīng)建立信息公布和與相關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)的聯(lián)動機(jī)制,加強(qiáng)對這些工廠及產(chǎn)品的監(jiān)管。7認(rèn)證的變更認(rèn)證證書持有者在工廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)一致性控制計劃等,從而可能影響生產(chǎn)一致性時;需要變更獲證產(chǎn)品的認(rèn)證范圍時;已獲證產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)變更影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣品的一致性時。應(yīng)在變更涉及產(chǎn)品出廠或進(jìn)口前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報,獲得批準(zhǔn)后方可出廠或進(jìn)口。應(yīng)從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對變更產(chǎn)品的有效性,針對差異做補(bǔ)充檢測或?qū)彶?,確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。對于認(rèn)證變更,應(yīng)在變更批準(zhǔn)前重新確認(rèn)本次變更涉及車型的車輛一致性證書。對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平好的工廠,如果制造商試驗室具備相應(yīng)的檢測能力,且相應(yīng)檢測項目已獲得認(rèn)可,認(rèn)證變更試驗可利用制造商的檢測設(shè)備在現(xiàn)場進(jìn)行。8認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。當(dāng)車輛存在重大設(shè)計缺陷或安全隱患,并經(jīng)查實確為制造商責(zé)任時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)視具體情況和性質(zhì)可暫停和撤銷認(rèn)證證書。9認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定證書持有者必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定辦法的規(guī)定91準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式92標(biāo)志加施獲得認(rèn)證證書的汽車,應(yīng)在汽車前風(fēng)窗玻璃的右上角(按汽車前進(jìn)方向)加貼規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志,掛車應(yīng)在車輛的明顯部位加貼規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。應(yīng)使用規(guī)格為60MM的認(rèn)證標(biāo)志。對于多階段獲證車輛,應(yīng)保持各階段認(rèn)證標(biāo)志。企業(yè)的每一輛獲證車輛須在隨車文件中附帶附件3所列車輛一致性證書。以向消費者或有關(guān)部門明示認(rèn)證產(chǎn)品信息和環(huán)保及燃料消耗指標(biāo)。10認(rèn)證收費認(rèn)證收費由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。七、產(chǎn)品認(rèn)證的程序通常,產(chǎn)品認(rèn)證的程序包括以下全部或部分環(huán)節(jié)A認(rèn)證申請B型式試驗C初始工廠檢查D抽查檢測E認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)F獲證后的監(jiān)督(監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督檢驗)返回八、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志為政府擁有,認(rèn)證標(biāo)志是特許其進(jìn)入流通和使用領(lǐng)域的標(biāo)識。認(rèn)證標(biāo)志的圖案由基本圖案、認(rèn)證種類標(biāo)注組成?;緢D案認(rèn)證種類標(biāo)注在認(rèn)證標(biāo)志基本圖案的右部印制認(rèn)證種類標(biāo)注,證明所獲的認(rèn)證種類。認(rèn)證種類標(biāo)注由代表認(rèn)證種類的英文單詞的縮寫字母組成,如“S”代表安全認(rèn)證,“SE”代表安全和電磁兼容認(rèn)證,“EMC”代表電磁兼容認(rèn)證,“F”代表消防認(rèn)證。下一頁產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證標(biāo)志的式樣認(rèn)證標(biāo)志分為標(biāo)準(zhǔn)式樣和特殊式樣,特殊式樣使用在特殊產(chǎn)品上。例如制動軟管。僅有“CCC”字樣。認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志分為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志和非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志分為五種。分別為1號(8MM)、2號(15MM)、3號(30MM)、4號(45MM)、5號(60MM)。我公司所用為5號標(biāo)志,長邊外徑為60MM認(rèn)證標(biāo)志的顏色認(rèn)證標(biāo)志的使用要求認(rèn)證標(biāo)志的監(jiān)督管理認(rèn)證標(biāo)志的制作、申請、發(fā)放。返回九、產(chǎn)品認(rèn)證的名詞和術(shù)語1、申請人申請產(chǎn)品認(rèn)證的組織2、持證人持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織3、制造商控制認(rèn)證產(chǎn)品制造的組織4、工廠對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所。5、供應(yīng)商為工廠認(rèn)證產(chǎn)品提供元器件/零部件/材料的組織。6、多功能產(chǎn)品具有兩種或兩種以上目錄內(nèi)產(chǎn)品功能的產(chǎn)品。產(chǎn)品認(rèn)證的名詞和術(shù)語7、特性可區(qū)分的特征,強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的特性僅指固定特性中的與安全、健康、環(huán)境等有關(guān)的特性。8、工廠質(zhì)量保證能力工廠確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證要求的綜合能力。9、一致性批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的特性與型式試驗合格樣品的特性的符合程度。10、檢查為獲得證據(jù)并對其進(jìn)行評價,以確定滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。11、工廠檢查對工廠質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)一致性的檢查。產(chǎn)品認(rèn)證的名詞和術(shù)語12、初始工廠檢查獲證前進(jìn)行的工廠檢查13、監(jiān)督檢查獲證后進(jìn)行的工廠檢查14、獲證后監(jiān)督為確保持續(xù)滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定要求,對工廠質(zhì)量保證能力和認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行的管理活動。15、檢驗通過觀察、測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價16、工序檢驗在工序控制中,按規(guī)范對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)工序的輸入和輸出進(jìn)行的檢驗。17、監(jiān)督檢驗認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證后產(chǎn)品的檢驗。產(chǎn)品認(rèn)證的名詞和術(shù)語18、例行檢驗通常在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品進(jìn)行的100檢驗19、確認(rèn)檢驗為驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗20、試驗按產(chǎn)品規(guī)范確定一個或多個特性的一組操作21、型式試驗為證明產(chǎn)品滿足認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求所進(jìn)行的試驗22、見證試驗由檢查員觀察,工廠檢驗員進(jìn)行的試驗。23、指定試驗在一致性檢查過程中,按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定的試驗項目進(jìn)行的試驗。產(chǎn)品認(rèn)證的名詞和術(shù)語24、校準(zhǔn)在規(guī)定條件下,為確定測量設(shè)備或測量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤?參考物質(zhì)所代表的量值與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的一組操作。校準(zhǔn)一般不進(jìn)行合格與否的判定。25、檢定查明和確認(rèn)測量設(shè)備是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和/或出具檢定證書。26、溯源性通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。27、運行檢查在校準(zhǔn)周期內(nèi),為判定測量設(shè)備的預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗,以適宜的頻次、使用特定的方法對測量裝置進(jìn)行的檢查。返回十、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠的質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)控制過程應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠質(zhì)量保證能力要求。1職責(zé)和資源2文件和記錄3供應(yīng)商的控制4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗5檢驗試驗儀器設(shè)備6不合格品的控制7內(nèi)部質(zhì)量審核8包裝、搬運和儲存繼續(xù)1職責(zé)和資源11職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人(或相應(yīng)的機(jī)構(gòu)或人員),無論該成痹諂淥矯嫻鬧霸鶉綰危哂幸韻路矯嫻鬧霸鷙腿蓿A負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;B確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;C建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;D建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可,不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。下一頁1職責(zé)和資源12資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品符合認(rèn)證要求有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。返回2文件和記錄21工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性控制計劃,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。22工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保A文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;B確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;C確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。下一頁2文件和記錄23工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)钠谙?。返?供應(yīng)商的控制工廠或制造者應(yīng)制定對關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠或制造者應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。返回4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗41工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。42產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求43可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控44工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度45工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,以確??偝杉傲悴考c認(rèn)證樣品一致。返回5檢驗試驗儀器設(shè)備用于檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并有計量合格檢定證。檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。51校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。返回6不合格品的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄應(yīng)保存對不合格品的處置記錄返回7內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。返回8包裝、搬運和儲存工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說明書。返回十一、質(zhì)量管理體系文件工廠為了滿足產(chǎn)品認(rèn)證的要求,除了需要編制管理性文件外,還需要編制技術(shù)性文件。至少需要編制的文件包括人員的職責(zé)及相互關(guān)系產(chǎn)品變更控制程序認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序文件和資料控制程序質(zhì)量記錄控制程序供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證和定期確認(rèn)檢驗程序不合格品控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序所需的質(zhì)量記錄其它技術(shù)性文件如產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、生產(chǎn)流程圖、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(包括工序的監(jiān)視和測量要求返回生產(chǎn)一致性審查要求1生產(chǎn)一致性審查是通過生產(chǎn)一致性控制計劃及其執(zhí)行報告的審查和現(xiàn)場審查,確認(rèn)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品和型式試驗樣品的一致性,以及與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性。初始工廠審查時,首先進(jìn)行生產(chǎn)一致性控制計劃審查,然后進(jìn)行現(xiàn)場審查;獲證后監(jiān)督時,首先進(jìn)行生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告審查,然后進(jìn)行現(xiàn)場審查。生產(chǎn)一致性審查要求2生產(chǎn)一致性控制計劃是制造商為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性而形成的文件化的規(guī)定。應(yīng)包括21制造商為有效控制批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)和型式試驗樣品的一致性所制定的文件化的規(guī)定。22制造商按照車型系列并對應(yīng)實施規(guī)則中各項標(biāo)準(zhǔn)制定的產(chǎn)品必要的試驗或相關(guān)檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、結(jié)果分析、記錄及保存的文件化的規(guī)定。以及按照各項標(biāo)準(zhǔn)識別關(guān)鍵部件、材料、總成和關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗過程并確定其控制要求。對于不在工廠現(xiàn)場進(jìn)行的必要的試驗或相關(guān)檢查以及控制的關(guān)鍵部件、材料、總成和關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗過程,應(yīng)在計劃中特別列出,并說明控制的實際部門和所在地點。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中對生產(chǎn)一致性控制有規(guī)定的項目,工廠的控制規(guī)定不得低于標(biāo)準(zhǔn)的要求。23制造商對于22涉及的產(chǎn)品試驗或相關(guān)檢查的設(shè)備和人員的規(guī)定和要求。24制造商對于生產(chǎn)一致性控制計劃變更、申報與執(zhí)行的相關(guān)規(guī)定。25制造商在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時,如何落實在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下采取一切必要措施,以盡快恢復(fù)生產(chǎn)的一致性的相關(guān)規(guī)定。26制造商在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時,所采取的追溯和處理措施的規(guī)定。27對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平好的工廠,制造商應(yīng)說明為確保產(chǎn)品持續(xù)滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證涉及標(biāo)準(zhǔn)的要求,所采取的可靠性控制的方式和驗證的方法及相關(guān)記錄的具體規(guī)定。生產(chǎn)一致性審查要求3生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查初始工廠審查中生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查是對制造商提出并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查確認(rèn)的生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況的審查,其中對產(chǎn)品的車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)的一致性審查要求見本附件附錄1。4生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告是制造商每年提交的生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的文件說明。報告應(yīng)對照計劃逐項說明生產(chǎn)一致性控制所進(jìn)行的工作和重要變更,對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施。生產(chǎn)一致性審查要求5生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查認(rèn)證機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告審查后應(yīng)提出對工廠現(xiàn)場生產(chǎn)一致性監(jiān)督審查的方案。工廠檢查組按照監(jiān)督審查的審查方案,到生產(chǎn)一致性控制
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