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文檔簡介

條款I(lǐng)SO90012015條款I(lǐng)ATF1694920161范圍1范圍2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義31汽車行業(yè)的屬于和定義311控制計劃312有設(shè)計責任的組織313防錯314實驗室315實驗室范圍316制造317預見性維護318預防性維護319超額運費3110外部場所3111現(xiàn)場3112特殊特性4組織背景4組織背景41理解組織及其背景41理解組織及其背景42理解相關(guān)方的需求和期望42理解相關(guān)方的需求和期望421理解相關(guān)方的需求和期望補充43確定質(zhì)量管理體系范圍43確定質(zhì)量管理體系范圍431確定質(zhì)量管理體系范圍補充432顧客特殊要求44質(zhì)量管理體系及其過程44質(zhì)量管理體系及其過程441組織應(yīng)按本標準建立所需的過程及其相互作用4411產(chǎn)品和過程一致性4412產(chǎn)品安全4413外包過程442必要時,保持及保留文件信息5領(lǐng)導作用5領(lǐng)導作用51領(lǐng)導作業(yè)和承諾51領(lǐng)導作用和承諾511總則512總則512企業(yè)責任513過程效率514過程所有者512以顧客關(guān)注為焦點512以顧客關(guān)注為焦點52質(zhì)量方針52質(zhì)量方針521質(zhì)量方針的制定521質(zhì)量方針的制定522質(zhì)量方針的溝通522質(zhì)量方針的溝通53組織的角色、職責和權(quán)限53組織的角色、職責和權(quán)限531組織的角色、職責和權(quán)限補充532產(chǎn)品要求符合性和糾正措施最高管理者應(yīng)確保6策劃6策劃61應(yīng)對風險和機遇的措施61應(yīng)對風險和機遇的措施612組織應(yīng)策劃612組織應(yīng)策劃6121風險分析6122應(yīng)急計劃62質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃62質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃621組織應(yīng)對相關(guān)職能、層次、過程設(shè)定質(zhì)量目標621組織應(yīng)對相關(guān)職能、層次、過程設(shè)定質(zhì)量目標622組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標是,應(yīng)確定622組織策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標是,應(yīng)確定6221質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃補充63變更策劃63變更策劃7支持7支持71資源71資源711總則711總則712人員712人員713基礎(chǔ)設(shè)施713基礎(chǔ)設(shè)施7131工場、設(shè)施和設(shè)備計劃714過程運行環(huán)境714過程運行環(huán)境ISO90012015與IATF169492016的區(qū)別7141過程運行環(huán)境補充715監(jiān)視和測量資源715監(jiān)視和測量資源7151總則7151總則71511測量系統(tǒng)分析7152測量追溯7152測量追溯71521校準/驗證記錄7153實驗室要求71531內(nèi)部實驗室71532外部實驗室716組織的知識716組織的知識72能力72能力721培訓7211在職培訓73意識73意識731意識補充732員工激勵和授權(quán)74溝通74溝通75文件化信息75文件化信息751總則751總則7511質(zhì)量管理體系文件7512質(zhì)量手冊752創(chuàng)建和更新752創(chuàng)建和更新753文件化信息的控制753文件化信息的控制75321記錄的保存75322工程規(guī)范8運行8運行81運行策劃和控制81運行策劃和控制811運行策劃和控制補充82產(chǎn)品和服務(wù)要求82產(chǎn)品和服務(wù)要求821顧客溝通821顧客溝通8211顧客溝通補充8212顧客溝通培訓822與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定822與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定8221產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補充823與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的評審823與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的評審8231在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)前,進行評審82311產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審補充82312顧客指定的特殊性82313組織制造可行性8232適用時,組織應(yīng)保留下列形成文件的信息824產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改824產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改83產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)83產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)831總則831總則8311產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)補充832設(shè)計和開發(fā)策劃832設(shè)計和開發(fā)策劃8321設(shè)計和開發(fā)策劃補充8322產(chǎn)品設(shè)計技能8323帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的開發(fā)833設(shè)計和開發(fā)的輸入833設(shè)計和開發(fā)的輸入8331產(chǎn)品設(shè)計輸入8332制造過程設(shè)計輸入8333特殊特性834設(shè)計和開發(fā)的控制834設(shè)計和開發(fā)的控制8341監(jiān)測8342設(shè)計和開發(fā)確認8343樣件計劃8344產(chǎn)品批準過程835設(shè)計和開發(fā)輸出835設(shè)計和開發(fā)輸出8351設(shè)計和開發(fā)輸出補充8352制造過程設(shè)計輸出836設(shè)計和開發(fā)變更836設(shè)計和開發(fā)變更8361設(shè)計和開發(fā)更改補充84外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制84外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制841總則841總則8411總則補充8412供應(yīng)商選擇過程8413顧客指定的供貨來源842控制類型和程度842控制類型和程度8421控制類型和程度補充8422法律和法規(guī)要求8423供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求84231產(chǎn)品嵌入式軟件8424供應(yīng)商監(jiān)測84241二方審核8425供應(yīng)商開發(fā)84251供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)84252供應(yīng)商績效開發(fā)843外部供方的信息843外部供方的信息8431外部供方的信息補充85生產(chǎn)和服務(wù)提供85生產(chǎn)和服務(wù)提供851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8511控制計劃組織應(yīng)8512標準作業(yè)操作指導書和可視化標準8513作業(yè)準備驗證8514停機后的驗證8515全面生產(chǎn)維護8516生產(chǎn)工裝額生產(chǎn)、試驗檢驗工裝和設(shè)備的管理8517生產(chǎn)計劃852標識和可追溯性852標識和可追溯性8521標識和可追溯性補充853顧客或外部供方的財產(chǎn)853顧客或外部供方的財產(chǎn)854防護854防護8541防護補充855交付后的活動855交付后的活動8551服務(wù)信息的反饋8552與顧客的服務(wù)協(xié)議856更改控制856更改控制8561更改控制補充85611旁路控制86產(chǎn)品和服務(wù)的放行86產(chǎn)品和服務(wù)的放行861產(chǎn)品和服務(wù)的放行補充862全尺寸檢驗和功能試驗863外觀項目864外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和接收865法律法規(guī)符合性866接收準則87不符合輸出的控制87不符合輸出的控制871組織應(yīng)對不符合輸出識別和控制,防止非預期使用或交付8711顧客特許8712不合格品控制顧客規(guī)定的過程8713可疑產(chǎn)品的控制8714返工產(chǎn)品的控制8715顧客通知8716不合格品的處置872組織應(yīng)保留下列形成文件的信息9績效評價9績效評價91監(jiān)視、測量、分析和評價91監(jiān)視、測量、分析和評價911總則911總則9111制造過程的監(jiān)視和測量9112統(tǒng)計工具的使用9113基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識912顧客滿意912顧客滿意9121顧客滿意補充913分析與評價913分析與評價9131優(yōu)先級92內(nèi)部審核92內(nèi)部審核9221內(nèi)部審核方案9222質(zhì)量管理體系審核9223制造過程審核9224產(chǎn)品審核9225內(nèi)審審核員資格93管理評審93管理評審931總則931總則9311質(zhì)量管理體系績效932管理評審輸入932管理評審輸入9321管理評審輸入補充933管理評審輸出933管理評審輸出9331管理評審輸出補充10持續(xù)改進10持續(xù)改進101總則101總則102不合格和糾正措施102不合格和糾正措施1021如出現(xiàn)不合格,組織應(yīng)1022組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為下列事項的證據(jù)1023問題解決10

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