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文檔簡介
1、食品安全管理體系審核通用檢查表(適合各部門) No.受審核部門:行政部、生產(chǎn)部、品保部、采購部、營銷部、財務(wù)部、食品安全小組、公司領(lǐng)導(dǎo)層編制/日期:尹恩中、帥年球、陳揮鞭、張燕/2014.09.20批準(zhǔn)/日期:易鐵明/2014.09.20審核準(zhǔn)則:ISO22000、體系文件、適用法律法規(guī)審核/日期:2014.09.25 - 9.26審核員:尹恩中、帥年球、陳揮鞭、張燕ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2文件要求4.2.1總則 檢查有無形成文件的食品安全方針、目標(biāo) 有無形成文件的食品安全方針、目標(biāo)?食品安全方針、目標(biāo)已形成文件。 檢查有無
2、ISO22000要求形成文件的程序和記錄 有無ISO22000要求形成文件的程序和記錄有ISO22000要求的相關(guān)程序和記錄。 檢查文件的充分性 現(xiàn)有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、實施和更新?現(xiàn)有文件能確保食品安全體系的有效建立實施和更新4.2.2文件控制 制定的文件控制程序是否符合要求? 程序內(nèi)容是否完整?是否有可操作性?程序中是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定? 程序文件是否為有效版本? 外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍之內(nèi)? 是否規(guī)定了文件的保管辦法? 是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性? 是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?程序內(nèi)容按規(guī)定編制
3、、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審,版本有效,其范圍包括外來文件,規(guī)定了保管辦法,適時評審其有效性,規(guī)定了失效文件的管理辦法,確保其有效性和可操作性。 文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚?所有文件標(biāo)識是否明確?所有文件字跡清楚。所有文件均明確標(biāo)識。注1:文件查閱含記錄的查閱 。 注2:“檢查結(jié)果記錄”欄,符合,觀察項,一般不符合,嚴(yán)重不符合(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.2文件控制 文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況 文件發(fā)布
4、前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)? 所有文件是否均注明制定或修訂日期? 文件修改后是否重新批準(zhǔn)? 識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求? 使用處是否都使用適用文件的有效版本? 文件的查找是否方便? 文件的保管是否有效?文件均經(jīng)過授權(quán)人批準(zhǔn),注明了制定日期。文件暫無修改的情況。每年管理評審時對文件進行評審。使用處使用的所有文件都為有效版本。文件的保管符合要求。 外來文件的控制 是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充和作廢等做了規(guī)定? 執(zhí)行得如何?對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充和作廢做出了規(guī)定,執(zhí)行有效。 作廢文件的管理 是否對保留的
5、作廢文件進行了標(biāo)識和管理,以防止誤用?公司暫無作廢文件,將來發(fā)生作廢文件的保留現(xiàn)象時,加蓋“作廢保留”印章予以標(biāo)識。4.2.3記錄控制 是否有對記錄進行管理的程序? 程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做出了規(guī)定? 與本組織有關(guān)的記錄有哪些? 與受審部門有關(guān)的記錄有哪些? 程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求? 是否有保留期限的規(guī)定?保留期限是否符合法規(guī)要求?程序規(guī)定了記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容,并有保留期限的規(guī)定,符合規(guī)定的要求。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查
6、4.2.3記錄控制 記錄管理的實況 是否對記錄進行了清理,并列出了清單? 對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致? 記錄是否填寫正確、字跡清楚? 貯存是否便于存取和檢索? 貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜?防塵、防蛀等保護措施是否得當(dāng)? 過期記錄是否按要求進行處置? 現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證?記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性? 員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息?編制了“質(zhì)量記錄清單”,按程序要求對記錄進行了標(biāo)識、儲存、檢索、保護,儲存環(huán)境適宜,采取了防塵防蛀等措施,對過期記錄進行處置,現(xiàn)行記錄保持完整,具有可靠性、
7、可見性,對相關(guān)產(chǎn)品、活動或服務(wù)具有其可追朔性,員工可在記錄及相關(guān)信息管理系統(tǒng)中獲取相應(yīng)信息。編制了“記錄清單”或匯總表,存取和檢索式方便的。5.1管理承諾 最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)? 總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的食品安全方針和目標(biāo),并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行? 是否采取必要措施(包括培訓(xùn)、會議、墻報宣傳、文件等方式),確保將有關(guān)滿足客戶、法律、法規(guī)、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求的重要性傳達到組織各級人員,并使各級人員在工作中嚴(yán)格遵守?總經(jīng)理已批準(zhǔn)書面的食品安全方針和目標(biāo),通過培訓(xùn)、會議、宣傳、文件等方式將相關(guān)文件傳達到全體員工,并要求嚴(yán)格遵守,確保員工正確理解并
8、貫徹執(zhí)行。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)? 各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)? 是否定期進行管理評審,確保食品安全管理體系的適宜性、有效性和充分性? 是否為每項活動提供充分的資源?最高管理者利用從充分的資源,定期進行管理評審,確保食品安全管理體系的適宜性、有效性和充分性,讓全體員工理解其要求的重要性,確保在工作中實施這些要求。5.2 食品安全方針食品安全方針的制定 是否制定了文件化的食品安全方針? 食品安全方針是否經(jīng)最高管理者
9、批準(zhǔn)?制定了食品安全方針的相關(guān)文件并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。食品安全方針的內(nèi)容 是否與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng)? 是否符合于顧客商定的食品安全要求,符合法律法規(guī)的要求? 是否說明溝通的安排? 是否有可測量目標(biāo)來支持? 是否與公司其他方針一致?食品安全方針的內(nèi)容與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng),符合顧客商定的食品安全要求及法律法規(guī)的要求,安排定期與客戶溝通,制定了可測量目標(biāo)予以支持,并保持了與公司其他方針的一致。食品安全方針的傳達與溝通 如何向全體員工傳達的? 采取了那些方式?員工是否了解食品安全方針?對食品安全方針的宣傳力度應(yīng)進一步加強,如張貼在員工容易看到的地方,加強對方針的理解并具體執(zhí)行。 食品安
10、全方針是否得到實施? 檢測食品安全目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果,確認(rèn)方針是否得到實施?通過檢測食品安全目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果,確認(rèn)方針已基本得到實施。 食品安全方針的評審與修訂 是否有定期評審食品安全方針的規(guī)定? 最高管理者是否定期評審過食品安全方針? 如何對食品安全方針進行修訂? 評審、修訂的依據(jù)是什么?公司最高管理者在每年的管理評審會議上組織對食品安全方針進行評審,如有必要,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對食品安全方針進行修改。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.3食品安全管理體系策劃 策劃是否滿足食品安全目標(biāo)及食品安全管理體系的總要求?食品安全管理體系策劃的輸出是
11、否形成文件? 如何保證策劃能滿足食品安全目標(biāo)及食品安全管理體系總要求? 現(xiàn)有食品安全管理體系策劃后形成了多少文件?有多少份程序文件?是否滿足需要? 食品安全目標(biāo)是否實現(xiàn)(以此確認(rèn)食品安全管理體系策劃的有效性)?編制了“管理手冊”、“程序文件”和“前提方案“、”操作性前提方案“以及相關(guān)的“作業(yè)文件“或“作業(yè)指導(dǎo)書“,能夠滿足管理體系的需要。根據(jù)對食品安全目標(biāo)考核的結(jié)果,目標(biāo)都已實現(xiàn)。 是否提供了實施食品安全目標(biāo)的資源? 實施食品安全目標(biāo)的資源是否充足,有多少檢驗員?多少內(nèi)審員?是否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設(shè)備、計量器具?對與食品安全有關(guān)的人員是否進行了培訓(xùn)?實施食品安全目標(biāo)的資源充足,有2名檢驗員
12、、4名審核員、均發(fā)給聘書,相關(guān)設(shè)備計量器具均檢驗合格,相關(guān)人員也已培訓(xùn)。 食品安全管理體系策劃是否體系了持續(xù)改進? 現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了食品安全管理體系的持續(xù)改進?現(xiàn)有文件基本體現(xiàn)了食品安全管理體系的持續(xù)改進 食品安全管理體系策劃是否受控?更改期間食品安全管理體系的完整性是否得到了保持? 文件的更改是否受控? 文件是否與現(xiàn)狀一致?文件的更改均已受控,保持了食品安全管理體系的完整性。5.4職責(zé)和權(quán)限 是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限? 是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖? 相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件? 受審部門的職責(zé)是什么? 是否規(guī)定所有員工有責(zé)任向指定人員匯報與食品安全管理體制有
13、關(guān)的問題?有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖,規(guī)定了相關(guān)部門或崗位的職責(zé)并形成文件,規(guī)定所有員工有責(zé)任向指定人員匯報與食品安全管理體系有關(guān)的問題。續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4職責(zé)和權(quán)限 處理問題人員的職責(zé)、權(quán)限 組織是否指定了負責(zé)處理問題的人員?是否明確了指定人員的職責(zé)和權(quán)限? 指定人員接到問題匯報后,是否適時采取了措施并記錄了所采取的措施?組織指定了負責(zé)處理問題的人員,并明確其職責(zé)和權(quán)限,當(dāng)接到問題匯報后,均能采取措施并做相關(guān)記錄。 有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達到位的? 各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達的? 各有關(guān)人員是否明確
14、各自的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系? 各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)食品安全方針之間的關(guān)系? 崗位責(zé)任制度規(guī)定了各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,各類人員均明確完成職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)食品安全方針之間的關(guān)系。5.5食品安全小組組長 食品安全小組組長的職責(zé)權(quán)限 食品安全小組組長是否對體系的建立、實施、保持負責(zé)? 是否向最高管理者報告食品安全管理體系的運行情況? 是否管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作? 是否確保食品安全小組成員得到相關(guān)培訓(xùn)和教育?食品安全小組組長對體系的建立、實施、保持負責(zé),向最高管理者報告食品安全管理體系的運行情況,組織領(lǐng)導(dǎo)食品安全小組工作,給小組成員得到相關(guān)培訓(xùn)和教育。5.6溝通 是
15、否制定了溝通的程序? 組織是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的方式、內(nèi)容進行了規(guī)定?程序制定過程中是否聽取了員工意見?會上會下廣泛聽取、收集員工的意見及建議,由領(lǐng)導(dǎo)層加以分析、處理。續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6溝通外部溝通的內(nèi)容 是否與供方和分包商進行了溝通? 是否與顧客或消費者進行了溝通?溝通的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品信息(包括有關(guān)預(yù)期用途、特定貯存要求以及適宜時含保質(zhì)期的說明書)、問詢、合同或訂單處理及其修改,以及包括抱怨的顧客反饋? 是否與食品主管部門進行溝通? 是否與對組織食品安全有影響的相關(guān)方以及受組織食品安全影響的相關(guān)
16、方進行交流?經(jīng)常與顧客保持溝通,聽取客戶的意見、建議,對顧客反饋的所有信息進行分析,制定處理措施,并由供銷部對客戶反饋相關(guān)信息的處理情況。與食品安全管理部門也經(jīng)常進行溝通,與相關(guān)部門進行交流,確保食品安全管理體系的實施。外部溝通的要求 外部溝通是否能確保給組織的產(chǎn)品提供充分的食品安全方面的信息? 當(dāng)已知的食品安全維護是由食品鏈中其他組織控制時,是否要求這些組織給本組織提供充分的食品安全危害方面的信息? 溝通時是否做好了記錄? 是否通過外部溝通,獲得了顧客和主管部門對食品安全的要求? 是否指定專門人員進行食品信息的外部溝通?是否明確了這些人員的職責(zé)和權(quán)限?外部溝通獲得的信息是否作為體系更新和管理
17、評審的輸入?通過外部溝通,獲取顧客和主管部門對食品安全方面的要求,由供銷部指定專人將相關(guān)信息進行記錄、整理交公司管理層分析評定,給組織的產(chǎn)品提供充分的食品安全方面的信息。內(nèi)部溝通的內(nèi)容 是否就影響食品安全的事項進行內(nèi)部溝通?經(jīng)常對影響食品安全的事項進行內(nèi)部溝通。續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6溝通內(nèi)部溝通的內(nèi)容 食品安全小組是否及時獲得了變更信息?這些變更的信息是否包括但不限于以下方面: 產(chǎn)品或新產(chǎn)品; 原料、輔料和服務(wù); 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備; 措施場所、設(shè)備位置、周邊環(huán)境; 清潔和衛(wèi)生方案; 包裝、貯存和分銷系統(tǒng); 人員資格水平
18、和(或)職責(zé)及權(quán)限分配; 法律法規(guī)要求;與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識;組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求;來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢; 表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨;影響食品安全的其他條件。食品安全小組通過內(nèi)部溝通,及時獲得了要求的相關(guān)內(nèi)容的變更信息。內(nèi)部溝通的要求 食品安全小組是否在內(nèi)部溝通中,扮演著關(guān)鍵的角色?能否確保食品安全小組得到所需的任何信息? 食品安全小組是否將信息體現(xiàn)在食品安全管理體系的更新上? 最高管理者是否將食品安全管理體系的更新情況形成報告,作為管理評審的輸入?食品安全小組在內(nèi)部溝通中扮演著關(guān)鍵的角色,通過各種渠道獲取相關(guān)信息,體現(xiàn)在食品安全管理體系的更新上,并形成報
19、告作為評審的輸入。續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 組織中已識別的潛在事件或緊急情況有哪些? 組織、部門中可能產(chǎn)生潛在事件或緊急情況的設(shè)備、場所、活動是否得到明確? 可能發(fā)生的事故或緊急狀態(tài)是什么? 以往是否發(fā)生過? 一旦發(fā)生會產(chǎn)生怎樣的食品安全危害?目前為止還未發(fā)生事故和出現(xiàn)緊急狀態(tài),但防患于未然,同樣配備相關(guān)的設(shè)備,場所等。倉庫管理員的安全知識應(yīng)進一步加強,如怎樣使用滅火器等。 是否建立了應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序? 是否有程序? 程序中是否規(guī)定了確定潛在緊急情況和事故的內(nèi)容? 是否針對潛在緊急情況和事故規(guī)定了處置對
20、策?建立了應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)程序,程序規(guī)定了確定情況和事故的內(nèi)容,針對潛在緊急情況和事故規(guī)定了處置對策。 依據(jù)程序做出響應(yīng),能否防止或減少食品安全危害? 針對事故和緊急狀態(tài)采取的對策能否起作用? 對策是怎樣確定的?是否經(jīng)過了討論? 是否有明確的處置程序、方法、措施和組織領(lǐng)導(dǎo)? 是否有明確的職責(zé)和資源保證? 有無與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)的規(guī)定?根據(jù)組織的實際情況,通過會議討論制定了明確的處置程序、方法、措施,明確了職責(zé)和資源保證,保持與相關(guān)部門的聯(lián)絡(luò)。 是否有對程序進行定期演練的規(guī)定? 如何規(guī)定?是否演練過? 演練的效果如何? 是否根據(jù)演練結(jié)果對程序加以修改? 有無上述記錄?有定期演練的規(guī)定,上半年已舉行了消
21、防演練,并有相關(guān)記錄。 續(xù)表:ISO220000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 是否有對程序進行評審、修訂的規(guī)定? 什么情況下評審? 什么情況下修訂? 是否明確規(guī)定當(dāng)事故或緊急狀態(tài)發(fā)生后要對程序進行評審并適時進行修訂? 是否對修訂的程序進行評審、批準(zhǔn)? 程序的更改是否有記錄?規(guī)定當(dāng)事故或緊急狀態(tài)后要對程序進行評審并適時進行修訂。另在管理評審會議上對程序進行評審并適時進行修訂。目前暫無修改情況。5.8管理評審 是否有定期進行管理評審的規(guī)定? 評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的? 是否按規(guī)定的時間進行管理評審? 管理評審是否由總經(jīng)理親自主持?暫
22、定每年進行1次管理評審,必要時,由總經(jīng)理決定增加頻次。評審會議由總經(jīng)理親自主持。 受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料 管理評審的輸入是否充分? 受審核部門應(yīng)為管理評審提供什么資料? 管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容: 以往管理評審跟蹤措施的實施情況; 驗證活動結(jié)果的分析情況; 可能影響食品安全環(huán)境變化情況,包括與組織食品安全法律法規(guī)有關(guān)的發(fā)展變化; 緊急情況、事故和撤回的情況; 體系更新活動的評審結(jié)果; 對溝通活動(包括顧客反饋)的評價情況; 外部審核或檢驗情況; 改進建議。受審核部門為管理評審提供本職責(zé)范圍內(nèi)管理體系工作的完成情況,如行政部關(guān)于培訓(xùn)的完成情況等,各部門都應(yīng)進行書面匯報。管理評審輸
23、入的內(nèi)容將包括:驗證結(jié)果的分析情況,跟蹤措施的實施情況,溝通活動評價情況,外部審核或檢驗情況以及改進建議等。必要時提供,相關(guān)法律法規(guī)變化情況,緊急事故和撤回情況等資料。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.8管理評審 管理評審的實施情況 管理評審的內(nèi)容是否充分? 如何參加管理評審? 是否就下列內(nèi)容進行了評審? 食品安全方針是否適宜?食品安全方針實現(xiàn)程度如何?是否需要更新食品安全目標(biāo)? 現(xiàn)有食品安全危害分析是否適宜?現(xiàn)行食品安全危害控制措施是否有效? 資源是否配置得當(dāng),能否滿足實現(xiàn)食品安全方針和食品安全目標(biāo)的要求? 組織結(jié)構(gòu)、管理職能
24、是否合適和協(xié)調(diào)?活動及其相應(yīng)文件是否需要修正? 自前次管理評審以來驗證活動結(jié)果的分析情況(含內(nèi)部審核結(jié)果的分析),自前次管理評審以來食品安全管理體系等新情況,前次管理評審跟蹤措施的實施情況。 食品安全狀況,緊急情況和事故的處理以及產(chǎn)品的撤回情況,糾正措施和預(yù)防措施實施情況。 溝通的情況(含顧客的反饋情況)。 食品安全管理體系適應(yīng)內(nèi)外部條件變化的應(yīng)變能力。 外部審核或檢驗情況。 需要改進和加強的領(lǐng)域是什么?將考慮公司的領(lǐng)導(dǎo)、食品安全小組組長、各部門負責(zé)人、食品安全相關(guān)人員、審核組長參加評審會議。準(zhǔn)備在下列方面進行評審:食品安全方針實現(xiàn)程度;食品安全危害分析,食品安全危害控制措施;配備的資源是否滿
25、足食品安全方針和食品安全目標(biāo)的要求;組織結(jié)構(gòu)、管理職能的適應(yīng)性和協(xié)調(diào)性;食品安全狀況,緊急情況和事故的處理及產(chǎn)品的撤回、糾正措施和預(yù)防措施實施情況;溝通情況;應(yīng)變能力;檢驗情況等。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.8管理評審 管理評審的輸出是否完整并形成文件? 有無評審記錄和形成的其他文件?管理評審報告中有無食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論? 管理評審結(jié)論中是否有與以下方面有關(guān)的決定和措施: 食品安全保證; 食品安全管理體系有效性的改進; 資源需求; 組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂。 有無不符合?是否提出了糾正措施
26、?管理評審工作正在準(zhǔn)備之中。編制管理評審報告時將做出食品安全管理體系適應(yīng)性、充分性和有效性的結(jié)論。評審結(jié)論將包含:食品安全保證、食品安全管理體系有效性的改進、資源需求、組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂等。 管理評審的后續(xù)管理 評審的后續(xù)工作進展如何? 對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證?驗證的結(jié)果是否記錄并上報給最高管理者?對于提出的問題,將以糾正預(yù)防措施處理單的形式發(fā)到責(zé)任部門進行整改,整改之后公司領(lǐng)導(dǎo)將組織進行驗證。6.1資源提供 組織怎樣確定并提供所需的資源? 組織是否規(guī)定了提供資源的途徑? 如何進行人員補充?設(shè)施、設(shè)備更新如何實施?組織根據(jù)實際情況經(jīng)會議決定并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)對人員、
27、設(shè)施、設(shè)備進行補充或更新。 提供的資源是否滿足體系的要求? 是否配備足夠的資源?有多少人員、計量器具、設(shè)備?資源能滿足要求。6.2人力資源 是否確定了食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員的能力要求? 對人員的能力要求,是否包括對教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的要求?是否對人員能力勝任與否進行了培訓(xùn)與考核? 人員的安排是否滿足要求?規(guī)定了人員的入職要求,從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面規(guī)定了要求。通過了培訓(xùn)、教育與考核并做到持證上崗,人員安排能滿足要求。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2人力資源 是否建立了確定培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)的
28、程序? 組織是否制定了實施培訓(xùn)的具體計劃? 應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn)? 培訓(xùn)需求是如何確定的?是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求?培訓(xùn)的對象是否包括所有員工? 組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計劃? 有沒有進行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)? 對從事特殊工作的人員是否進行了培訓(xùn)并進行了資格認(rèn)定? 對內(nèi)審員是否進行了培訓(xùn)? 對臨時工是否進行了培訓(xùn)? 對負責(zé)食品安全管理體系監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員是否進行了培訓(xùn)? 受審部門員工培訓(xùn)情況如何?根據(jù)各崗位的綜合要求,制定了全面的培訓(xùn)計劃。對特殊崗位一律經(jīng)培訓(xùn)后進行資格審定并持證上崗。對內(nèi)審員就食品安全質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知
29、識進行培訓(xùn)。其他各部門員工均有相關(guān)培訓(xùn)并發(fā)上崗證。 培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否得以有效實施? 是否對培訓(xùn)的有效性進行了評價? 培訓(xùn)的記錄 上述重點內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施? 培訓(xùn)是否組使員工意識到自己的工作對食品安全的重要性和對食品安全可能的影響? 培訓(xùn)是否使員工認(rèn)識到有效溝通的必要性,并熟悉掌握有效溝通的要求? 培訓(xùn)是否有記錄? 培訓(xùn)后是否考核? 以何種方式評價培訓(xùn)的有效性?實際效果如何?通過系統(tǒng)的培訓(xùn)后,所有員工都能意識到食品安全的重要性,以及溝通的必要性并掌握有效溝通的方法。查2014年7月13日對內(nèi)審員的培訓(xùn),不能提供培訓(xùn)記情況屬實。行政部:尹恩中/09.26 續(xù)表:ISO22000條款檢查
30、項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查6.3基礎(chǔ)設(shè)施 組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施? 組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎(chǔ)設(shè)施的方法?定期對基礎(chǔ)設(shè)施進行檢查和維護。 提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求? 組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備? 設(shè)施和設(shè)備是否符合需要?是否滿足GMP/OPRP的要求? 設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護?設(shè)施設(shè)備符合要求能滿足GMP/OPRP的要求,得到了及時的維護。6.4工作環(huán)境 工作環(huán)境是否適合? 如何管理工作環(huán)境? 組織是否具備合適的工作環(huán)境? 組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法? 工作環(huán)境是否得到了管理? 與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?努力改善工作環(huán)
31、境,按相關(guān)法律法規(guī)的要求為員工提供舒適的工作環(huán)境。7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)7.1總則 安全產(chǎn)品策劃和實現(xiàn)的總要求 組織是否策劃和開發(fā)了實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程? 組織是實施、運行策劃的活動及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及其它們的更改)?是否通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗證確保其有效實施?已策劃實施安全產(chǎn)品所需的過程和活動,通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗證確保了有效實施。7.2前提方案(PRPs) 有無建立前提方案 有無建立、實施和保持前提方案?已建立、并實施和保持前提方案。 前提方案的要求 前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適宜?前提方案能與食品安全方面要求相適應(yīng)。 續(xù)表:ISO22000條
32、款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2前提方案(PRPs) 前提方案的要求 前提方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜? 前提方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施? 前提方案是否獲得食品安全小組的批準(zhǔn)? 組織是否識別與其前提方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制定前提方案時,對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用? 是否有文件規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動? 是否對前提方案實施的效果進行了驗證?是否根據(jù)需要對前提方案進行了改正? 是否保持了前提方案驗證和更改記錄?前提方案與組織的規(guī)模、制造和產(chǎn)品性質(zhì)相適合,并在生產(chǎn)中得到實施,得到了安全小
33、組的批準(zhǔn),與相關(guān)法律法規(guī)予以考慮和利用,規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動,對其實施的效果進行了驗證并保留了記錄。 前提方案的內(nèi)容 前提方案的內(nèi)容包括以下的內(nèi)容: 建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè);包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局; 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供; 包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù); 設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性;前提方案的內(nèi)容已包括建筑物、工作場地、員工實施、廠房的布局,水、能源及其他基礎(chǔ)條件的提供,廢物廢水的處理和支持性服務(wù),設(shè)備的適宜性極其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防維護的可實現(xiàn)性。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄
34、提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2前提方案(PRPs) 前提方案的內(nèi)容 對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸氣、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如貯存和運輸)的管理; 交叉污染的預(yù)防措施; 清潔和消毒; 蟲害控制; 人員衛(wèi)生; 其他適用的方面。對采購的原材料通過檢驗后分類管理,對生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境定期清潔消毒,生產(chǎn)人員均經(jīng)消毒洗手更衣后進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)防交叉污染。7.3 實施危害分析的預(yù)備步驟7.3.1總則 危害分析準(zhǔn)備工作的總原則 是否收集、保持和更新了實施危害分析的所有相關(guān)信息,并將這些信息形成文件? 是否保存了收集、保持和更新信息的記錄?對所有可能實施危
35、害產(chǎn)品安全的相關(guān)信息進行分析形成了相關(guān)文件,并做好了信息的記錄和更新。7.3.2食品安全小組 食品安全小組的構(gòu)成是否符合要求? 食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識的人員組成? 有無能夠證明人員能力(知識、經(jīng)驗等)的證據(jù)? 食品安全小組的知識和經(jīng)驗是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害?食品安全小組成員均經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn),基本能掌握覆蓋食品安全管理系統(tǒng)范圍的知識和經(jīng)驗。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3.3 產(chǎn)品特性 特性描述的基本要求 在對產(chǎn)品特性進行描述時,是否識別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求?
36、 產(chǎn)品特性描述的詳略程度,能否保證實施危害分析時的需要? 產(chǎn)品特性的描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化?必要時,是否更新?按相關(guān)法律法規(guī)的要求對產(chǎn)品進行描述,能保證實施危害分析時的要求,產(chǎn)品特性具有相對固定性。7.3.3.1原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料特性的描述 是否對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進行了描述?描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要? 適用時,特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面: 化學(xué)、生物和物理特性; 配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑; 產(chǎn)地; 生產(chǎn)方法; 包裝和交付方式; 貯存條件和保質(zhì)期; 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理; 原料和輔料的
37、接收準(zhǔn)則或規(guī)范,接收準(zhǔn)則和規(guī)范中,應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求。原料、輔料的特性描述能保證實施危害分析的需求,包含了:物理、生物和化學(xué)特性,產(chǎn)地,包裝,儲存條件,保質(zhì)期,使用前的處理,并根據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則或規(guī)范對其進行驗收以確保食品安全的要求。續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3.3.2終產(chǎn)品特性 終產(chǎn)品特性的描述 是否對終產(chǎn)品的特性進行了描述?描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要? 適用時,終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面: 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識; 成分; 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性; 預(yù)期的保
38、質(zhì)期和貯存條件; 包裝; 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和(或)處理、制備及使用的說明書; 分銷方法。對產(chǎn)品特性進行了詳細描述,能保證實施危害分析時的需求,包括了:產(chǎn)品名稱、類別標(biāo)示,成分,與食品安全相關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性,保質(zhì)期和儲存條件,包裝以及與食品安全有關(guān)的說明。7.3.4 預(yù)期用途 預(yù)期用途描述時的基本要求 預(yù)期用途描述的詳略程度,能否保證實施危害分析時的需要? 必要時,是否對預(yù)期用途的描述進行了更新?預(yù)期用途描述詳盡能保證實施危害分析時的需求,在必要時可以對描述進行更新,暫時無。 預(yù)期用途的內(nèi)容 在終產(chǎn)品的特性描述中,是否將預(yù)期用途、合理預(yù)期的處理以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情況
39、包括在內(nèi)? 預(yù)期用途是否說明了產(chǎn)品的適用人群?是否對其中的易感人群(不宜使用本產(chǎn)品的人群)做了特別的說明?因產(chǎn)品屬大眾消費品,其適應(yīng)人群為廣大普通人群。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3.5.1流程圖 流程圖的基本要求 流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡地列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)? 流程圖繪制完成后,食品安全小組是否通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制的流程圖的準(zhǔn)確性?驗證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存?生產(chǎn)流程圖清晰和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié),程圖繪制完成后,食品安全小組通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制的流程圖的準(zhǔn)確性,流程圖作為記錄予以保
40、存。 流程圖的內(nèi)容 組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖?適宜時,流程圖的內(nèi)容是否包括: 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系; 源于外部的過程和分包工作; 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點; 返工點和循環(huán)點; 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖。其內(nèi)容全面涵蓋了食品安全管理體系中要求的各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)。7.3.5.2過程步驟和控制措施的描述 過程步驟和控制措施的描述 (工藝描述)內(nèi)容及要求 是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件(工藝描述)?是否與流程圖、實際情況相符? 描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要? 控制措施是否包
41、括但不限于下列措施: 擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施,如防止交叉污染;有描述各工藝相關(guān)參數(shù)的工藝文件,與流程圖、實際情況相符,其詳盡程度能保證實施危害分析是的需要。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3.5.2過程步驟和控制措施的描述 過程步驟和控制措施的描述 (工藝描述)內(nèi)容及要求 過程流程圖里規(guī)定步驟中應(yīng)用的控制措施,如殺菌; 應(yīng)用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施,如終產(chǎn)品的PH; 由外部組織(如顧客或主管部門)確定的、且將包含于危害評價的任何控制措施,如法規(guī)中規(guī)定的食品添加劑的添加量; 應(yīng)用于食品鏈其他階段(如原料
42、供應(yīng)商、分包方和顧客)和/或通過社會方案實施(如環(huán)保一般措施),并預(yù)期包含于危害評價中的控制措施,如通過標(biāo)識提醒顧客產(chǎn)品對易感人群的影響,以防止危害發(fā)生。 工藝描述的內(nèi)容是否包括過程參數(shù)及其實施的嚴(yán)格度、工藝控制方法和要求以及工作程序?是否包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格度的外部要求(如來自顧客或主管部門)? 是否適時對工藝描述進行了更新?控制措施包括了; 擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施,如防止交叉污染;過程流程圖里規(guī)定步驟中應(yīng)用的控制措施,如殺菌;應(yīng)用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施,如致病菌、頭發(fā)和金屬異物等;添加劑的使用是按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定加入的;重金屬、農(nóng)藥殘留等是由供應(yīng)商控制的。
43、工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實施的嚴(yán)格度、工藝控制方法和要求以及工作程序,包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格度的外部要求。續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4危害分析 危害識別和可接受水平的確定 是否識別出了流程圖中每個步驟中的所有潛在危害? 危害識別時,是否考慮了如下信息: 原料、輔料、食品接觸材料本身的食品安全危害及其控制措施,生產(chǎn)過程引入、增加和控制的食品安全危害,以及對組織控制范圍外食品安全危害的控制措施; 本組織的歷史經(jīng)驗,如本組織曾發(fā)生的食品安全危害; 外部信息,盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù); 來自食品鏈中,可能
44、與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息。 是否指出了每個食品安全危害可能被引入的步驟? 在識別危害的同時,是否確定了危害的可接受水平? 終產(chǎn)品的可接受水平是否提供以下一個或多個來源獲得的信息進行確定: 由銷售國政府權(quán)威部門制定的目標(biāo)、指標(biāo)或終產(chǎn)品準(zhǔn)則;在危害識別時,根據(jù)本組織生產(chǎn)的產(chǎn)品安全要求綜合考慮:嚴(yán)控原料、輔料及生產(chǎn)過程中可能引入的危害對食品安全危害的控制措施;規(guī)定了危害識別和可接受的水平,嚴(yán)格按食品標(biāo)準(zhǔn)加以控制。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4危害分析 危害識別和可接受水平的確定 與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織(經(jīng)常是顧客)溝通的規(guī)范,特別是針對用于進一步加工或非直接消費的終產(chǎn)品; 考慮與顧客達成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、食品小組制定的可接受的最高水平。缺乏法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時提供科學(xué)文獻和專業(yè)經(jīng)驗獲得。產(chǎn)品按豆制品、醬腌菜、醬鹵肉產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)出廠,無再加工過程,直接消費。 危害評價 是否描述了危害評價的方法? 是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性來確定
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