醫(yī)用骨科植入耗材項目可行性研究報告（范文模板）

1、泓域咨詢 MACRO/醫(yī)用骨科植入耗材項目可行性研究報告醫(yī)用骨科植入耗材項目可行性研究報告xxx（集團）有限公司目錄第一章 緒論第二章 項目建設單位說明第三章 項目背景及必要性第四章 行業(yè)發(fā)展分析第五章 產品方案第六章 選址方案第七章 建筑工程方案分析第八章 原輔材料分析第九章 工藝技術設計及設備選型方案第十章 項目環(huán)境保護第十一章 勞動安全評價第十二章 節(jié)能方案說明第十三章 組織機構及人力資源配置第十四章 進度實施計劃第十五章 投資估算及資金籌措第十六章 經濟效益第十七章 招投標方案第十八章 風險防范第十九章 總結分析第二十章 附表附錄 附表1：主要經濟指標一覽表附表2：建設投資估算一覽表附

2、表3：建設期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表報告說明2013至2018年，我國脊柱植入耗材市場的銷售收入由33億元增長至73億元，復合增長率為17.36%，高于骨科植入耗材的整體增速，是增長最快的骨科醫(yī)療器械細分市場。以2018年的73億元為基數(shù)，預計至2023年脊柱類植入器械市場銷售額將達到146億元。根據(jù)德爾菲法判斷，五年復合增長率為14.9%。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資19468.

3、50萬元，其中：建設投資15279.80萬元，占項目總投資的78.48%；建設期利息156.20萬元，占項目總投資的0.80%；流動資金4032.50萬元，占項目總投資的20.71%。項目正常運營每年營業(yè)收入42400.00萬元，綜合總成本費用36911.31萬元，凈利潤3992.50萬元，財務內部收益率11.85%，財務凈現(xiàn)值-928.34萬元，全部投資回收期6.96年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。近年來，為鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，我國政府多次出臺相關政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械，加快注冊上市流程，實現(xiàn)相關領域國產化

4、，實現(xiàn)臨床診療價格的下降，惠及于民。整體來看，政策主要分為三部分：第一、加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批。2017年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關政策指出加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批、支持罕見病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、完善藥品醫(yī)療器械審評制度。2017年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳發(fā)布的關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出改革臨床試驗管理：可接受藥品醫(yī)療器械注冊申請人委托開展臨床試驗，鼓勵臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術創(chuàng)新活動，優(yōu)化臨床試驗審批程序，接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，支持拓展性臨床試驗；加快上市審評審批：加

5、快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批，支持罕見病治療藥品醫(yī)療器械研發(fā)。第二、重點發(fā)展具備重大臨床價值產品。2011年科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃，明確提出將骨修復材料作為國家“十二五”重點布局要取得突破的高端產品，力爭促進國產骨修復材料實現(xiàn)技術突破、產品創(chuàng)新。2017年6月，科技部、衛(wèi)計委等六部門發(fā)布的“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃指出重點發(fā)展醫(yī)學影像設備、醫(yī)用機器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術與產品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設備、移動醫(yī)療等產品。第三、突破自主創(chuàng)新，加速國產化。2015年3月國務院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療

6、衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務院辦公廳發(fā)布的關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見等政策中明確要求逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機構在質優(yōu)價廉的前提下購買國產醫(yī)用耗材o2017年6月科技部發(fā)布的“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃指出，突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品，推出一批基于國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的應用解決方案。項目建設符合國家產業(yè)政策，具有前瞻性；項目產品技術及工藝成熟，達到大批量生產的條件，且項目產品性能優(yōu)越，是推廣型產品；項目產品采用了目前國內最先進的工

7、藝技術方案；項目設施對環(huán)境的影響經評價分析是可行的；根據(jù)項目財務評價分析，經濟效益好，在財務方面是充分可行的。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 緒論一、項目名稱及項目單位項目名稱：醫(yī)用骨科植入耗材項目項目單位：xxx（集團）有限公司二、項目建設地點本期項目選址位于xx（待定），占地面積約42.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、可行性研究范圍本報告對項目建設的背景及概況、市場需求預測和建設的必要性、建設條件、工程技術方案

8、、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環(huán)境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析，為有關部門對工程項目決策和建設提供可靠和準確的依據(jù)。四、編制依據(jù)和技術原則（一）編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要；2、中國制造2025；3、建設項目經濟評價方法與參數(shù)及使用手冊（第三版）；4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關資料及相關數(shù)據(jù)等。（二）技術原則1、嚴格遵守國家和地方的有關政策、法規(guī)，認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關規(guī)范、標準規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術路線，提高項目的競爭力和市場適應性；3、設備的布置根據(jù)現(xiàn)場

9、實際情況，合理用地；4、嚴格執(zhí)行“三同時”原則，積極推進“安全文明清潔”生產工藝，做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設施和工程建設同步規(guī)劃、同步實施、同步運行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計工程各類風險，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。五、建設背景、規(guī)模（一）項目背景藥品的同一個化合物可替代性很強，產品同質化嚴重，招標往往對產品價格產生較大壓力；器械則有所不同，醫(yī)療器械的標準化程度較低，難以進行系統(tǒng)的歸類和對比，我國尚沒有推出醫(yī)用高值耗材的報銷指導目錄（藥品則有醫(yī)保目

10、錄、基藥目錄等），因而其采購不僅要考慮產品的技術水平，更要考慮醫(yī)生的使用習慣，所以招標對于器械的價格影響相對較小，品牌力強的企業(yè)具有定價能力。除非新興企業(yè)有顛覆性的產品，行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應，新進入者很難打破格局。因此，醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢的積累依賴于全方位服務體驗的提升，國產醫(yī)療器械實現(xiàn)進口替代，營銷能力及品牌效應是非常關鍵的因素。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。（二

11、）建設規(guī)模及產品方案該項目總占地面積28000.00（折合約42.00畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積48142.08。其中：生產工程31431.12，倉儲工程8148.00，行政辦公及生活服務設施5261.76，公共工程3301.20。項目建成后，形成年產9000噸醫(yī)用骨科植入耗材的生產能力。六、項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xxx（集團）有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、環(huán)境影響本項目的建設符合國家的產業(yè)政策，該項目建成后落實本評價要求的污染防治措施，認真履行“三同時”制度

12、后，各項污染物均可實現(xiàn)達標排放，且不會降低評價區(qū)域原有環(huán)境質量功能級別。因而從環(huán)境影響的角度而言，該項目是可行的。八、建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資19468.50萬元，其中：建設投資15279.80萬元，占項目總投資的78.48%；建設期利息156.20萬元，占項目總投資的0.80%；流動資金4032.50萬元，占項目總投資的20.71%。（二）建設投資構成本期項目建設投資15279.80萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用13491.86萬元，工程建設其他費用1391.37萬元，預備

13、費396.57萬元。九、項目主要技術經濟指標（一）財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產后每年營業(yè)收入42400.00萬元，綜合總成本費用36911.31萬元，納稅總額2874.22萬元，凈利潤3992.50萬元，財務內部收益率11.85%，財務凈現(xiàn)值-928.34萬元，全部投資回收期6.96年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積28000.00約42.00畝1.1總建筑面積48142.08容積率1.721.2基底面積16800.00建筑系數(shù)60.00%1.3投資強度萬元/畝351.902總投資萬元19468.502.1建設投資萬元15279.802.1

14、.1工程費用萬元13491.862.1.2工程建設其他費用萬元1391.372.1.3預備費萬元396.572.2建設期利息萬元156.202.3流動資金萬元4032.503資金籌措萬元19468.503.1自籌資金萬元13092.813.2銀行貸款萬元6375.694營業(yè)收入萬元42400.00正常運營年份5總成本費用萬元36911.316利潤總額萬元5323.337凈利潤萬元3992.508所得稅萬元1330.839增值稅萬元1378.0310稅金及附加萬元165.3611納稅總額萬元2874.2212工業(yè)增加值萬元9977.3313盈虧平衡點萬元21824.30產值14回收期年6.96含

15、建設期12個月15財務內部收益率11.85%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元-928.34所得稅后十、主要結論及建議本項目生產線設備技術先進，即提高了產品質量，又增加了產品附加值，具有良好的社會效益和經濟效益。本項目生產所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項目實施后的正常生產經營。綜上所述，項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義，本期項目的建設，是十分必要和可行的。第二章 項目建設單位說明一、公司基本信息1、公司名稱：xxx（集團）有限公司2、法定代表人：吳xx3、注冊資本：1100萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理

16、局6、成立日期：2012-7-247、營業(yè)期限：2012-7-24至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經營范圍：從事醫(yī)用骨科植入耗材相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、公司簡介公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優(yōu)化結構，提質增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調的短板，走綠色、協(xié)調和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結構，提高發(fā)展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)

17、展理念，以提質增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側結構性改革。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務公開的內容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質量發(fā)展，以提高全員思想政治素質、業(yè)務素質和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向，持續(xù)深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。三、公司競爭優(yōu)勢（一）工藝技術優(yōu)勢公司一直注重技術進步和工藝創(chuàng)新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術研發(fā)和工藝改進力度，形成較強的工藝技術

18、優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數(shù)，以滿足客戶需求，已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發(fā)，公司已經建立了豐富完整的產品生產線，配備了行業(yè)先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產優(yōu)勢公司圍繞清潔生產、綠色環(huán)保的生產理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產品結構和工藝技術的優(yōu)化來減少三廢排放，實現(xiàn)污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績效。經過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。（三）智能生產優(yōu)勢近年來，公

19、司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產執(zhí)行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產平臺，智能系統(tǒng)的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢公司地處產業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗，能源配套優(yōu)勢明顯。產業(yè)集群效應和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。（五）經營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務實的經營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè)，對

20、行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握，對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產總額6945.035556.025208.774930.97負債總額3423.072738.46256

21、7.302430.38股東權益合計3521.962817.572641.472500.59公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入27581.5122065.2120686.1319582.87營業(yè)利潤5760.744608.594320.564090.13利潤總額4750.983800.783563.233373.20凈利潤3563.232779.322565.532423.00歸屬于母公司所有者的凈利潤3563.232779.322565.532423.00五、核心人員介紹1、吳xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師

22、職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。2、盧xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、杜xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有

23、限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。4、閆xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、顧xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、曾xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、秦xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2

24、011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。8、田xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。六、經營宗旨公司通過整合資源，實現(xiàn)產品化、智能化和平臺化。七、公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越

25、、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務，致力于發(fā)展成為行業(yè)內領先的供應商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發(fā)展方向進一步拓展公司產品類別，加大研發(fā)推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產計劃經過多年的發(fā)展，公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務規(guī)模逐年增長，產能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向

26、中國轉移為依托，提高公司生產能力和生產效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面，公司計劃在擴寬現(xiàn)有產品應用領域的同時，不斷豐富產品類型，持續(xù)提升產品質量和附加值，保持公司產品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術研發(fā)計劃公司未來將繼續(xù)加大技術開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術研發(fā)資源的基礎上完善技術中心功能，規(guī)范技術研究和產品開發(fā)流程，引進先進的設計、測試等軟硬件設備，提高公司技術成果轉化能力和產品開發(fā)效率，提升公司新產品開發(fā)能力和技術競爭實力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標相結合、前瞻性技術研究

27、和產品應用開發(fā)相結合的原則，以研發(fā)中心為平臺，以市場為導向，進行技術開發(fā)和產品創(chuàng)新，健全和完善技術創(chuàng)新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實現(xiàn)公司新技術、新產品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術研發(fā)計劃公司將以新建研發(fā)中心為契機，在對現(xiàn)有產品的技術和工藝進行持續(xù)改進、提高公司的研發(fā)設計能力、滿足客戶對產品差異化需求的同時，順應行業(yè)技術發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術，不斷提升產品自動化程度，在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時，強化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術的行業(yè)先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創(chuàng)新、自主知識產權和自主品牌是公司今后持續(xù)

28、發(fā)展的關鍵。自主知識產權是自主創(chuàng)新的保障，公司未來三年將重點關注專利的保護，依靠自主創(chuàng)新技術和自主知識產權，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內大量引進或培養(yǎng)技術研發(fā)、技術管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術骨干為重點建設內容，建立一支高、中、初級專業(yè)技術人才合理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發(fā)展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術人才的待遇；通過與高校、科研機構聯(lián)合，實行對口培訓等形式，強化技術人員知識更新；積極拓寬人才引進渠道，實行就地取才、內部挖掘和面向社會廣攬人才相結合。確保公司產品的高技術含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等

29、院校、研發(fā)機構的合作與交流，整合產、學、研資源優(yōu)勢，通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式，持續(xù)提升公司技術研發(fā)水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術水平，進一步強化公司在行業(yè)內的影響力。（五）市場開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術特點與銷售經驗，制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現(xiàn)有客戶為基礎，在努力提升產品質量的同時，以客戶需求為導向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關系的同時，憑借公司成熟的業(yè)務能力及優(yōu)質的產品質量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網絡建設，提升公司售后服

30、務能力，從而提升公司整體服務水平，實現(xiàn)整體業(yè)務的協(xié)同及平衡發(fā)展。（六）人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源，為了實現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學的人力資源開發(fā)計劃，進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激勵機制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要，進一步加快人才引進。通過專業(yè)化的人力資源服務和評估機制，滿足公司的發(fā)展需要。一方面，公司將根據(jù)不同部門職能，有針對性的招聘專業(yè)化人才：管理方面，公司將建立規(guī)范化的內部控制體系，根據(jù)需要招聘行業(yè)內專業(yè)的管理人才，提升公司整體管理水平；技術方面，公司將引進行業(yè)內優(yōu)秀人才，提升公司的技術創(chuàng)

31、新能力，增加公司核心技術儲備，并加速成果轉化，確保公司技術水平的領先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊，以培養(yǎng)管理和技術骨干為重點，有計劃地吸納各類專業(yè)人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結構，為公司的長遠發(fā)展儲備力量。培訓是企業(yè)人力資源整合的重要途徑，未來公司將強化現(xiàn)有培訓體系的建設，建立和完善培訓制度，針對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃，并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿，制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內部交流課程、外聘專家授課及先進企業(yè)考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質，使員工隊伍進一步適應公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場競爭力的

32、薪酬結構，制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據(jù)員工的服務年限及貢獻，逐步提高員工待遇，激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動性，為員工提供廣闊的發(fā)展空間，全力打造團結協(xié)作、拼搏進取、敬業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊伍，從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。第三章 項目背景及必要性一、發(fā)展原則1、堅持市場主導。發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，促進優(yōu)勝劣汰。著力推進供給側結構性改革，從提高供給質量出發(fā)，用新的思路推進產業(yè)結構調整，切實轉變發(fā)展方式，不斷優(yōu)化產業(yè)結構和產業(yè)布局。2、產業(yè)聯(lián)動，協(xié)同發(fā)展。統(tǒng)籌協(xié)調產業(yè)與關聯(lián)產業(yè)聯(lián)動發(fā)展，培育關聯(lián)生產性服務業(yè)，促進產業(yè)成鏈發(fā)展，提升產業(yè)發(fā)展水平，增強行業(yè)發(fā)展的整體性和

33、協(xié)調性，擴大高端產品服務供給，加快產業(yè)和產品向價值鏈中高端躍升。3、因地制宜，特色發(fā)展。緊密結合區(qū)域發(fā)展要素條件，充分發(fā)揮比較優(yōu)勢，圍繞核心產業(yè)，引進培育龍頭企業(yè)，形成各具特色、差異發(fā)展的發(fā)展新格局。4、堅持總量控制。繼續(xù)嚴格控制產能盲目擴張，把調整產業(yè)結構放在更加突出位置，加快推進聯(lián)合重組，調整產品結構，提高生產集中度。二、行業(yè)及市場分析1、醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械主要是通過物理等方式實現(xiàn)。臨床應用包括疾病診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解

34、或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制。醫(yī)療器械是一個多學科交叉產業(yè)，除了醫(yī)學知識以外，還需要生物材料、電子、機械、計算器等相關知識。醫(yī)療器械涉及的學科跨度大、技術復雜程度高、品種門類繁多。2、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況近年來，我國經濟發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應提高。在國家產業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產業(yè)的運營環(huán)境逐步改善。隨著人口的結構性變化及人民群眾健康意識的提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療保健支出金額持續(xù)上升。根據(jù)南方醫(yī)藥經濟研究所的數(shù)據(jù)，中國城鎮(zhèn)人均醫(yī)療保健支出已由2013年1,136元人民幣增長至2017年的

35、1,777元人民幣，復合年增長率為11.83%，直接推動我國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模的擴容。此外，隨著新農合的推進和深入，中國農村居民醫(yī)療保健消費支出年逐年增長，超過城市人口醫(yī)療保健消費占比，也成為推動我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的重要力量。伴隨著經濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械市場銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)主營業(yè)務收入由2013年的3,287億元上升至2017年的5,473億元，復合增長率達到13.59%。3、我國骨科植入耗材市場發(fā)展狀況骨科植入耗材植入人體內并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼，由于價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“高值耗材”。EvaluateMedTec

36、h數(shù)據(jù)顯示，2017年骨科醫(yī)療器械約占全球醫(yī)療器械市場總規(guī)模的9%，是醫(yī)療器械領域較大的細分門類之一。按產品用途劃分，骨科植入耗材主要包括脊柱類、創(chuàng)傷類（如骨板、骨釘?shù)龋?、關節(jié)類（如膝關節(jié)、髖關節(jié)、肩關節(jié)等）和其他。根據(jù)南方醫(yī)藥經濟研究所數(shù)據(jù)，2013年至2018年，按收入計算，中國骨科植入耗材市場規(guī)模由人民幣117億元增長至人民幣258億元，年復合增長率約為17.14%；預計2023年增長至505億元，2019-2023年復合增長率在14.19%左右。（1）脊柱類植入耗材2013至2018年，我國脊柱植入耗材市場的銷售收入由33億元增長至73億元，復合增長率為17.36%，高于骨科植入耗材的

37、整體增速，是增長最快的骨科醫(yī)療器械細分市場。以2018年的73億元為基數(shù)，預計至2023年脊柱類植入器械市場銷售額將達到146億元。根據(jù)德爾菲法判斷，五年復合增長率為14.9%。（2）創(chuàng)傷類植入耗材2013至2018年，我國創(chuàng)傷類植入器械市場的銷售收入由38億元增長至77億元，復合增長率為14.82%，略低于骨科植入耗材市場的整體增速。創(chuàng)傷類產品的生產技術相對成熟，市場開發(fā)較充分，是目前我國骨科植入耗材市場最大的細分類別。以2018年的77億元為基數(shù)，預計至2023年創(chuàng)傷類植入耗材市場銷售額將達到143億元。根據(jù)德爾菲法判斷，五年復合增長率為13.3%。（3）脊柱類植入耗材產品的發(fā)展歷程脊柱骨

38、科的發(fā)展可追溯數(shù)百年歷史，現(xiàn)代脊柱骨外科起源于上世紀80年代，代表性事件有兩位法國骨科醫(yī)生Cotrel和Dubousset發(fā)明了CD技術（三維畸形矯正技術）、法國醫(yī)生Roy-Camille發(fā)明了椎弓根螺釘技術以及瑞士醫(yī)生Dick發(fā)明了內固定技術，這些劃時代技術的核心是通過植入內固定器械實現(xiàn)脊柱在三維空間內的矯形和固定，從此奠定了現(xiàn)代脊柱骨科一系列沿用至今的外科療法手段，如矯正、穩(wěn)定、復位和重建等。此后，新材料的應用和固定器械的設計優(yōu)化使得內固定器械運用于越來越廣泛的手術之中。材料應用上，早期的脊柱內固定系統(tǒng)主要以不銹鋼材料為主，90年代以后鈦合金材料開始被廣泛運用，2010年以后鉆鉻鉬合金也被

39、逐步應用于連接棒等部分內固定組件；設計上，早期脊柱內固定器主要為胸腰椎后路內固定器，隨著醫(yī)生對脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對不同細分病種的專用器械的需求不斷上升，對內固定器械的設計提出更高要求。以胸腰椎脊柱內固定系統(tǒng)為例，目前市場上最先進產品除實現(xiàn)普通脊柱內固定外,還能夠同時實現(xiàn)脊柱矯正、重度畸形矯正、脊柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。由于單獨的內固定系統(tǒng)無法有效治療椎間盤退變造成的脊柱失穩(wěn)和椎體滑脫，骨科醫(yī)生曾嘗試用使用椎體間植骨的方式促進脊柱融合，然而在隨后的臨床應用中，單純椎間植骨暴露出不少缺陷，如椎體不融合率高且易形成假關節(jié)。為了克服這些不足，骨科醫(yī)生開始尋求一種專用的椎間融

40、合器使得退變的椎間盤與兩端椎體融合為一體。1979年，Badgy開發(fā)了一個不銹鋼中空帶孔柱狀體，用于馬的頸椎椎間融合術。1986年，Badgy和Kuslich將該技術運用于人的腰椎椎間融合手術，并增加了表面螺紋，材料使用鈦合金，即為BAK融合器，術后取得了較好的融合效果。但在臨床運用后期，鈦合金類椎間融合器不足之處逐漸表現(xiàn)出來，如不能從X線片判斷其內部骨融合情況、存在應力遮擋、異物感、金屬結構松脫等并發(fā)癥。為此，1997年Scients通過實驗后將PEEK椎間融合器應用于臨床，相比于金屬類融合器，該類融合性具有透光性好，彈性模量較好，抗腐蝕性及生物相容性好的特點，目前PEEK已經發(fā)展成為椎間融

41、合器的最常用材料。發(fā)展至今，脊柱類植入物主流產品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为毣蚪M合而成的脊柱內固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。脊柱骨科領域發(fā)展到今天相對比較成熟，新技術新療法不斷涌現(xiàn)，疾病診斷、治療和評估手段逐步提高。脊柱外科未來發(fā)展趨勢是手術的精準化、微創(chuàng)化和智能化，然而對于老年脊柱疾病，脊柱疼痛，脊柱功能性障礙，脊柱骨質疏松，失穩(wěn)以及脊柱醫(yī)源性退變等脊柱疾病，臨床治療方法尚未形成共識。對新疾病的認識催生新的療法需求，療法創(chuàng)新推動新技術新產品的研發(fā)。因此，骨科植入物行業(yè)的發(fā)展依賴于骨科臨床領域的創(chuàng)新，而脊柱骨科新技術的出現(xiàn)主要來源于臨床醫(yī)生對脊柱疾病更深入的發(fā)現(xiàn)和理解，對疾

42、病種類、部位、病源和進展更精細的劃分，對現(xiàn)有療法效果和風險的評估，對提高手術操作體驗和病人長期綜合治療效果的追求。三、建設地宏觀環(huán)境分析當前時期，仍然處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但也面臨諸多矛盾交錯疊加的嚴峻挑戰(zhàn)。和平、發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經濟在深度調整中曲折復蘇。我國發(fā)展條件深刻變化，經濟發(fā)展進入新常態(tài)，長期向好的基本面沒有改變，市場需求和發(fā)展空間依然巨大。隨著國家戰(zhàn)略的深入實施，地區(qū)在國家發(fā)展和開放大局中的地位進一步得到提升，發(fā)展的條件更加有利?？偟膩砜?，當前時期，地區(qū)加快發(fā)展既面臨難得機遇，也面臨困難挑戰(zhàn)，但優(yōu)勢大于困難

43、，機遇大于挑戰(zhàn)。必須緊緊抓住難得的發(fā)展機遇，著力破解發(fā)展難題、厚植發(fā)展優(yōu)勢，走出一條內涵式集約發(fā)展的新路子。（一）發(fā)展機遇政策紅利的釋放為經濟社會發(fā)展創(chuàng)造了新條件。這些政策的效應將在當前逐步顯現(xiàn)，將為跨越發(fā)展提供強大的政策支持和外部動力。“四化”深度融合發(fā)展和改革創(chuàng)新的全面推進為經濟社會發(fā)展提供了新動力。隨著新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農業(yè)現(xiàn)代化“四化”深度融合、協(xié)同推進，將為產業(yè)升級轉型、城鄉(xiāng)協(xié)調發(fā)展、擴大消費、拉動投資、擴展經濟發(fā)展空間，促進經濟社會發(fā)展提質增效升級提供強大引擎。隨著全面深化改革的深入推進，將進一步解放和發(fā)展社會生產力、激發(fā)和增強社會活力，對穩(wěn)定發(fā)展預期，增強發(fā)展信心，釋放

44、改革紅利具有重要意義。隨著創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略的實施，將進一步激發(fā)全社會創(chuàng)新活力和創(chuàng)造潛能，推動經濟發(fā)展方式轉變，形成可持續(xù)發(fā)展的新格局。城市經濟圈一體化建設為提升輻射帶動能力拓展了新空間。隨著地區(qū)基礎設施、產業(yè)發(fā)展、市場體系、基本公共服務和社會管理、城鄉(xiāng)建設、生態(tài)環(huán)保六個一體化建設的加快推進，獨特的區(qū)位優(yōu)勢、便利的交通條件、良好的產業(yè)基礎和廣闊的市場空間，對發(fā)展性資源的吸引能力和聚集能力更加突顯，從而進一步擴大對周邊區(qū)域影響，提升輻射帶動能力。得天獨厚的資源和環(huán)境為經濟社會發(fā)展帶來了新優(yōu)勢。隨著人們對生活環(huán)境和自身健康的關注度不斷提高，對生態(tài)環(huán)境和生活品質的要求也日益提高，更加有利于地區(qū)將獨特的資源

45、環(huán)境優(yōu)勢轉變?yōu)樾碌陌l(fā)展優(yōu)勢，更好地聚集人才、資金等各類要素資源，促進加快現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展。重大項目建設為經濟社會發(fā)展提供了新支撐。隨著路網、航空網、能源保障網、水網、互聯(lián)網為重點的“五大基礎網絡”建設的全面提速，地區(qū)的基礎設施將更加完善，將極大改善的發(fā)展條件和投資環(huán)境。隨著石油煉化、信息產業(yè)、生物醫(yī)藥、新材料等一批重大產業(yè)項目的相繼投產，將進一步增強產業(yè)實力，為經濟社會發(fā)展提供新的有力支撐。（二）面臨挑戰(zhàn)經濟較快增長壓力增大。從國際看，世界經濟緩慢復蘇，全球科技和產業(yè)變革步伐加快，地緣政治導致周邊環(huán)境更加復雜，不穩(wěn)定、不確定因素增多。從國內看，我國經濟發(fā)展進入“新常態(tài)”，經濟增長速度從高速轉向中

46、高速。當前時期保持經濟快速增長的壓力增大。社會和諧穩(wěn)定壓力增大。隨著經濟社會發(fā)展，利益格局深刻調整，社會結構深刻變化，各種矛盾相互交織，群眾訴求日益多樣，社會治理面臨許多新情況、新問題和新挑戰(zhàn)。土地征用、房屋拆遷、城中村改造、勞資糾紛、醫(yī)患糾紛及社會保障等方面問題不同程度存在，金融風險防范、安全生產存在不少隱患，人民群眾對環(huán)境保護、食品藥品安全等方面的關注和期待日益提高，利益矛盾主體呈現(xiàn)多元性、復雜性和對抗性特征。隨著網絡信息化的深入推進，一些矛盾沖突和不滿情緒容易被放大，成為社會關注的焦點問題，為政府處置應對帶來了新的挑戰(zhàn)。資源環(huán)境約束壓力增大。當前時期，處于工業(yè)化和城鎮(zhèn)化快速發(fā)展關鍵時期，

47、保持經濟較快增長與環(huán)境承載能力之間的矛盾更加突出。從環(huán)境保護看，高耗能、高排放的產業(yè)比重過高，在短期內難以得到根本扭轉；流域水污染防治、水源地保護、石漠化治理等任務繁重。隨著國家提出更加嚴格的資源消耗控制和環(huán)境改善指標，對各地能源消費、單位能耗、主要污染物和二氧化碳排放強度指標進行嚴格控制，要保持經濟持續(xù)快速發(fā)展，節(jié)能減排的壓力將會更加突出，環(huán)境保護和生態(tài)建設任重道遠。保持區(qū)域競爭優(yōu)勢的壓力增大。在市場化和經濟全球化的背景下，周邊城市為提升本地區(qū)的經濟發(fā)展水平，正利用各自的發(fā)展優(yōu)勢，在諸多領域開展全方位的角逐，區(qū)域之間資金、人才等要素的競爭更趨激烈。另外，隨著多極均衡發(fā)展和沿邊開放戰(zhàn)略的實施，

48、各地區(qū)正加快發(fā)展、趕超跨越，城市之間的競爭日趨加劇。當前時期，保持區(qū)域競爭優(yōu)勢的壓力增大。四、行業(yè)發(fā)展主要任務(一)落實各項政策措施，促進行業(yè)轉型升級對于促進產業(yè)行業(yè)轉型升級、優(yōu)化產業(yè)結構、具有行業(yè)帶動作用的重點項目，專項資金予以優(yōu)先支持。(二)培育龍頭骨干企業(yè)以產業(yè)發(fā)展重點為主線，以產業(yè)園區(qū)建設為主要載體，遵從彌補短缺、突出重點的原則，對規(guī)劃中重點發(fā)展的具有引領和支撐作用項目加大招商引資力度，積極引進國內大型企業(yè)集團以及特色優(yōu)勢企業(yè)。發(fā)揮龍頭企業(yè)對產業(yè)發(fā)展的牽引和輻射作用，推動產業(yè)集聚和做大做強。延長產業(yè)鏈條，向產業(yè)鏈的終端和價值鏈的高端發(fā)展。同時，借助大企業(yè)的引進加快現(xiàn)代企業(yè)管理理念的有效

49、輸入和品牌嫁接，實現(xiàn)技術進步、管理提升、資源有效利用、產業(yè)鏈整合等要素的優(yōu)化組合。(三)多渠道融資，加大金融支持力度拓寬行業(yè)融資渠道，為行業(yè)搭建銀企對接平臺，暢通金融機構與優(yōu)勢企業(yè)的溝通渠道，對在推進轉型升級有推動作用的重點項目和企業(yè)加大信貸支持力度；通過提供并購貸款、并購票據(jù)等方式支持各類社會資本參與產業(yè)企業(yè)兼并重組。(四)優(yōu)化組織結構支持優(yōu)勢骨干企業(yè)以技術、資本、資源、品牌等為紐帶，實施跨地區(qū)、跨所有制聯(lián)合重組，提高產業(yè)集中度和要素配置效率。支持中小加工企業(yè)發(fā)揮機制靈活、貼近市場、專精特新、吸納就業(yè)能力強的優(yōu)勢，加快自主創(chuàng)新，著力發(fā)展面向消費市場的產業(yè)產品服務。形成個性化發(fā)展，大中小企業(yè)協(xié)

50、調并進的發(fā)展格局。五、項目建設的必要性（一）現(xiàn)有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級，公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動

51、，不斷研發(fā)新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的國內領先地位。六、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)緩解融資難題積極為科技型企業(yè)開展科技保險、科技擔保、知識產權質押等科技金融服務。支持設立種子基金、天使基金、眾籌基金等，完善創(chuàng)業(yè)投融資體系。支持民營企業(yè)充分利用銀行間市場，發(fā)行非金融企業(yè)債券融資工具進行直接融資。鼓勵支持各類擔保機構為民營企業(yè)融資提供擔保，拓寬民營企業(yè)融資渠道。(二)加強工作協(xié)調建立產業(yè)部門協(xié)調機制，形成職責明晰、協(xié)同推進的工作格局。充分發(fā)揮企業(yè)主體作用，支持

52、高校、科研機構、行業(yè)協(xié)會等中介機構積極參與，形成合力。(三)開展宣傳推廣通過多種形式深入宣傳發(fā)展產業(yè)現(xiàn)代化的經濟社會環(huán)境效益，廣泛宣傳產業(yè)相關知識，提高社會認知度認可度，營造各方共同關注、支持產業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的良好氛圍，促進產業(yè)現(xiàn)代化持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展。(四)強化監(jiān)測評估加強對規(guī)劃實施的監(jiān)測評估，建立和完善與經濟發(fā)展狀況相適應的產業(yè)統(tǒng)計與監(jiān)測指標體系。加強產業(yè)調查統(tǒng)計，監(jiān)督評估主要目標和任務的實施狀況，開展產業(yè)對經濟增長貢獻度研究評估，定期編制發(fā)布與區(qū)域重點產業(yè)等有關的產業(yè)報告及產業(yè)密集型產業(yè)發(fā)展報告，形成常態(tài)化、制度化、規(guī)范化的產業(yè)統(tǒng)計體系。(五)做好人才引進服務依托高等院校，建立人才培訓和職業(yè)

53、教育基地，培養(yǎng)高素質、實用型管理、技術和藍領人才隊伍。加強與海內外人才合作，多種方式引進國內外專家，形成一批產業(yè)領軍人才。設立博士后科研流動站和研究生工作站，為企業(yè)吸引和培養(yǎng)高端人才。(六)擴大國內外合作鼓勵企業(yè)與國外公司加強合作，支持有條件的企業(yè)在境外設立研發(fā)中心，充分利用國際資源提升發(fā)展水平。加強與“一帶一路”沿線國家合作，支持有條件的企業(yè)開拓海外業(yè)務，推進產業(yè)發(fā)展走出去。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、市場前景分析1、行業(yè)發(fā)展機遇（1）國家政策支持近年來，為鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，我國政府多次出臺相關政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械，加快注冊上市流程，實現(xiàn)相關領

54、域國產化，實現(xiàn)臨床診療價格的下降，惠及于民。整體來看，政策主要分為三部分：第一、加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批。2017年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關政策指出加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批、支持罕見病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、完善藥品醫(yī)療器械審評制度。2017年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳發(fā)布的關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出改革臨床試驗管理：可接受藥品醫(yī)療器械注冊申請人委托開展臨床試驗，鼓勵臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術創(chuàng)新活動，優(yōu)化臨床試驗審批程序，接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，支持拓展性臨床試驗；加快上市審評

55、審批：加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批，支持罕見病治療藥品醫(yī)療器械研發(fā)。第二、重點發(fā)展具備重大臨床價值產品。2011年科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃，明確提出將骨修復材料作為國家“十二五”重點布局要取得突破的高端產品，力爭促進國產骨修復材料實現(xiàn)技術突破、產品創(chuàng)新。2017年6月，科技部、衛(wèi)計委等六部門發(fā)布的“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃指出重點發(fā)展醫(yī)學影像設備、醫(yī)用機器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術與產品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設備、移動醫(yī)療等產品。第三、突破自主創(chuàng)新，加速國產化。2015年3月國務院辦公廳發(fā)布的

56、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務院辦公廳發(fā)布的關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見等政策中明確要求逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機構在質優(yōu)價廉的前提下購買國產醫(yī)用耗材o2017年6月科技部發(fā)布的“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃指出，突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品，推出一批基于國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的應用解決方案。（2）老齡化趨勢加劇，骨科疾病發(fā)病率上升骨科疾病發(fā)病率與年齡相關度極高，骨質疏松類疾病女性發(fā)病率顯著高于男性。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國國民預期

57、壽命已經從2000年的71.40歲增加至2015年的76.34歲，其中男性的預期壽命從2000年69.63歲增加至2015年的73.64歲，女性的預期壽命從2000年的73.33歲上升至2015年的79.43歲。預期壽命提升的同時，中國人口老齡化持續(xù)加劇，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013-2017年中國人口結構變化趨勢看，65歲以上人口所占比重越來越大，2017年的比例達到11.39%，較2013年上升1.72個百分點。隨著人口老齡化的持續(xù)加劇，人群的骨折、脊柱側彎、頸椎病、關節(jié)炎、關節(jié)腫瘤等疾病的患病率急劇上升。南方醫(yī)藥經濟研究所的報告顯示，65歲以上人群的兩周患病率較25-34歲年齡段的人群高