IATF16949-15文件控制程序

1、Important & Selected Documents 過程分析工作表（烏龜圖） Important & Selected Documents Important & Selected Documents 1 目的 本標準規(guī)定了文件控制的職責(zé)和程序內(nèi)容，以確保與 ISO/TS16949:2009 技術(shù)規(guī)范相 關(guān)的文件都得到有效控制 2 范圍 本標準適用于本公司與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的質(zhì)量文件、管理文件、技術(shù)文件、外 來文件的控制。 3 定義 3.1 質(zhì)量文件 質(zhì)量手冊、程序文件和業(yè)務(wù)計劃等。 3.2 管理文件 管理規(guī)定等管理性質(zhì)的文件。 3.3 技術(shù)文件 技術(shù)標準、檢驗指導(dǎo)書、作業(yè)指導(dǎo)書

2、、技術(shù)圖紙等技術(shù)文件及相關(guān)的記錄表格。 3.4 外來文件 有關(guān)的法律法規(guī)、標準和顧客提供的工程標準 / 規(guī)范、技術(shù)要求、圖紙等技術(shù)資 料以及其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來管理文件和技術(shù)文件。 4 職責(zé) 4.1 質(zhì)量手冊由管理者代表主持制定，并授權(quán)品管部牽頭組織各有關(guān)部門起草，經(jīng) 匯總成文后提交由管理者代表審核，由文管中心進行編號，最終由總經(jīng)理批準發(fā)布實 施。 4.2 程序文件由承擔該項職能的有關(guān)部門起草，由該部門主管審核后，提交管理者代表 批準，由文管中心進行編號并受控發(fā)行。 Important & Selected Documents Important & Selected Document

3、s 4.3 管理文件由各相關(guān)職能部門起草，經(jīng)部門負責(zé)人審核后，由分管副總經(jīng)理或廠長批 準發(fā)布。 4.4 加工用圖及工藝標準由技術(shù)部編寫、文管中心歸檔、發(fā)放，回收，并保存所有記 錄。 4.5 作業(yè)指導(dǎo)書由各相關(guān)的生產(chǎn)部門起草，經(jīng)部門主管、技術(shù)主管審核，主管廠長批準 后由文管中心受控發(fā)布。對于檢測設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書，必須注明校準頻次； 4.6 技術(shù)部負責(zé)對顧客提供的所有工程標準 / 規(guī)范、技術(shù)圖紙等外來文件和資料及時評 審，并確認后由文管中心歸檔、發(fā)放、回收并保存所有記錄。 4.7 文管中心負責(zé)對質(zhì)量文件、管理文件、技術(shù)文件之檢驗文件、技術(shù)標準、作業(yè)指導(dǎo) 書和技術(shù)以外的外來文件進行歸檔、發(fā)放、回收并

4、保存所有記錄。 5 程序內(nèi)容 5.1 新文件的制定、評審、批準發(fā)布 5.1.1 新文件制定的時機： a、新產(chǎn)品開發(fā)； b 、內(nèi)部需求； c產(chǎn)品/過程更改；d、顧客投訴； e糾正預(yù)防措施改 進。 5.1.2 新文件制定時由文件編制部門填寫文件更改申請單，經(jīng)編制部門主管審 核，各相關(guān)部門評審會簽后，報主管廠長批準由文管中心受控發(fā)布。由于經(jīng)營環(huán)境變 化等情況發(fā)生，必要時應(yīng)對質(zhì)量手冊進行評審，確定其是否需要修改或換版。 程序文件和其它文件必要時應(yīng)進行評審，確定其是否需要修改或換版。 5.1.3 顧客所有的工程標準 / 規(guī)范等技術(shù)文件和資料的更改生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)根據(jù)顧客要求時 間進度進行更改，應(yīng)在 5 個工

5、作日內(nèi)評審，并及時分發(fā)，確保正確實施；實施時必須 包括對所有適當文件的更新；當設(shè)計記錄引用這此些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 程序的文件（如，控制計劃、 FMEA 等）時，這些標準 / 規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn) 件批準記錄進行更新。 5.2 現(xiàn)有文件的修訂 5.2.1 現(xiàn)有文件如需修訂，則由文件原編寫部門按修訂需求進行編寫，需指定其他部門 審批會簽后、連同獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料、填寫文件更改申請單并注 明文件發(fā)放范圍，由文管中心進行歸檔，根據(jù)發(fā)放范圍進行發(fā)放并保

6、存相關(guān)記錄。 5.2.2 文件修訂后應(yīng)標明相應(yīng)的修訂狀態(tài)；應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標明更改的性質(zhì)。 5.3 文件的發(fā)放和回收 5.3.1 質(zhì)量文件、管理文件、技術(shù)文件及部分外來文件由文管中心統(tǒng)一發(fā)放，文管中心 應(yīng)根據(jù)編寫部門規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放至相關(guān)部門，并保存發(fā)放記錄。 5.3.2 文件的使用部門應(yīng)及時回收失效或作廢文件，交文管中心統(tǒng)一處理（如銷毀 等），并做好回收記錄。 5.3.3 回收的作廢文件如需保留 ,應(yīng)在該文件上加蓋“保留資料”章后方可保留。 5.3.4 文件發(fā)放回收流程見附頁三。 5.4 文件的標識 5.4.1 文件發(fā)放前應(yīng)按附件一的要求予以統(tǒng)一標識。 5.4.2 文件分受控和非受控兩

7、種，內(nèi)部發(fā)放的受控文件在發(fā)放時應(yīng)加蓋紅色“受控” 章。非受控文件不蓋章，本公司不加控制。文件形式有電子版和打印版，以打印版為 主控版。 5.4.3 涉及顧客有特殊特性要求的文件，應(yīng)以顧客的特殊特性標識符予以標識。 5.4.4 各相關(guān)部門應(yīng)記錄并保存每次在生產(chǎn)中實施更新 / 更改的日期，實施必須包括對所 有適用文件的更新 / 更改。 5.5 文件的使用 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 5.5.1 對 ISO/TS16949:2009 技術(shù)規(guī)范有效運行起重要作用的各部門的工作場所應(yīng)得到 并使用正確有效版本的

8、受控文件。 5.5.2 文件持有者必需保持文件整潔、清晰，不得在文件上涂改或作任何標記，并防止 遺失或流轉(zhuǎn)到外單位。 5.5.3 受控文件一般不得復(fù)印，如確需復(fù)印，須經(jīng)文件中心同意并做好登記。 5.5.4 當文件嚴重破損影響使用時，使用部門應(yīng)到文管中心進行更換，交回舊文件，補 發(fā)新文件，按原發(fā)號發(fā)放，破損文件由文管中心銷毀。 5.5.5 使用部門若發(fā)生文件遺失，應(yīng)寫出書面補發(fā)文件報告，經(jīng)文件發(fā)放部門同意后補 發(fā)，補發(fā)文件使用原編號。 5.5.6 記錄表格的使用見記錄控制程序。 5.6 文件的保存 5.6.1 文管中心保存文件的原稿，各相關(guān)部門保存發(fā)放到該部門的文件。 5.6.2 文件保存應(yīng)有適

9、宜的環(huán)境，注意防潮、防霉、防毒等，并注意保密。 5.6.3 文管中心應(yīng)編制受控文件一覽表、受控文件發(fā)放 / 回收一覽表和外來文 件一覽表，并隨文件的變動及時修正更改“一覽表”，每月底對“一覽表”進行更 新。 5.6.4 技術(shù)部應(yīng)編制技術(shù)圖紙目錄，并保持最新狀態(tài)。 5.6.5 電子文件控制按上述辦法執(zhí)行。 5.6.6 文件控制作業(yè)流程見附件二。 6 記錄方式 6.1 文管中心保存文件更改申請單、受控文件發(fā)放 / 回收一覽表、受控文件 一覽表和外來文件一覽表等文件記錄。 7 相關(guān)文件 Important & Selected Documents Important & Selected Docum

10、ents 7.1 質(zhì)量記錄控制程序 7.2 信息系統(tǒng)管理程序 8 記錄表式 8.1 文件更改申請單 8.2 受控文件一覽表 8.3 受控文件發(fā)放 / 回收一覽表 8.4 外來文件一覽表 8.5 技術(shù)圖紙目錄 附件一 :文件標識編號原則和受控編號規(guī)定 1. 質(zhì)量文件 SAW/QM XXA/0 ：質(zhì)量手冊； SAW/QP XXA/0 ：程序文件 SAW 公司代號 Q企業(yè)標準； M 質(zhì)量手冊、 P 程序文件 XX流水號 A：版本號， 0：修改次數(shù) 2. 管理文件 SAW/QW AAA XXXXA/0 ： W 管理文件： AAA 部門代號： XXXX文件流水號 3. 技術(shù)文件 QJ/ZE XXXXXX

11、XXXXXA/0 J技術(shù)文件； Z質(zhì)量管理體系文件； E：技術(shù)文件分類代碼（ E=A 產(chǎn)品標 準；E=B 檢驗標準； E=C 操作規(guī)程； E=D 工藝規(guī)程）； XXX部門代號； XXXX 年、月各兩位數(shù)； XXXX文件流水碼 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 4. 外來文件 WG 、J、T XXX WG 外來管理文件 WJ 外來技術(shù)文件 WT 外來技術(shù)圖紙 XXX 文件流水號 5. 記錄表格 QG.J/ZJ XXX XX G管理文件 J技術(shù)文件 Z質(zhì)量管理體系文件 XXX部門代號 XX記錄流水號 6. 部門代號 01 總經(jīng)理 02 管理者代表 03 管理部 04 生產(chǎn)部 05 業(yè)務(wù)部 06 廠長 07 財務(wù)部 031 人事部 032 文控中心 033 采購課 034 管理部 035 加工課二期 036 技術(shù)部二期 040 鑄造課二期 041 品管部 042 生產(chǎn)技術(shù)部 043 機電設(shè)備處 04