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文檔簡介

1、特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M1、一般要求評審編號: 單位名稱:序號評 審 項 目評 審 方 法評審結(jié)論備注1是否制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標并經(jīng)法定代表人(或其授權(quán)的代理人)批準頒布?審閱質(zhì)量手冊合格基本合格不合格2質(zhì)量方針是否符合本單位實際要求并體現(xiàn)出確保特種設(shè)備安全性能的要求?查質(zhì)量目標的制訂說明或組織對內(nèi)部員工關(guān)于質(zhì)量方針的解釋。合格基本合格不合格3質(zhì)量目標是否量化并分解落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)?查質(zhì)量目標分解規(guī)定。合格基本合格不合格4質(zhì)量目標量化、分解、定期考核記錄是否符合規(guī)定要求查質(zhì)量目標的考核情況。換證時查持證期間的質(zhì)量目標的考核記錄。合格基本合格不合格5質(zhì)量保證體系組

2、織機構(gòu)是否建立? 審閱質(zhì)量手冊合格基本合格不合格6質(zhì)量保證體系的組織機構(gòu)(責任部門)職能是否予明確規(guī)定?審閱質(zhì)量手冊合格基本合格不合格7是否明確規(guī)定法人代表對特種設(shè)備安全質(zhì)量負責?審閱質(zhì)量手冊及相關(guān)文件合格基本合格不合格8是否在管理層中任命質(zhì)量保證工程師并明確其職責?查質(zhì)保師任命文件及職責規(guī)定合格基本合格不合格9是否按本單位具體情況及相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定設(shè)立必要的質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人?查各責任人的任命文件并評審是否符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或制造/安裝需要?合格基本合格不合格10質(zhì)量保證體系的各責任人員職責是否予以明確?查人員職責規(guī)定,合格基本合格不合格11對于安裝維修單位,是否根據(jù)項目部安裝特點,明確建

3、立項目部質(zhì)量保證體系、設(shè)立相關(guān)責任人的規(guī)定?查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系設(shè)置情況合格基本合格不合格12是否明確規(guī)定了與產(chǎn)品(設(shè)備)安全質(zhì)量性能相關(guān)的人員(如檢驗試驗人員)的職責權(quán)限?查各級人員的崗位職責合格基本合格不合格13各質(zhì)量控制系統(tǒng)、質(zhì)保工程師及系統(tǒng)責任人員之間的工作接口及協(xié)調(diào)措施是否明確規(guī)定?查質(zhì)量手冊合格基本合格不合格14各責任人是否按規(guī)定履行職責?通過各控制系統(tǒng)的質(zhì)量記錄抽查情況評審責任人的到崗盡職情況合格基本合格不合格15是否規(guī)定了定期(每年至少一次)進行管理評審的規(guī)定?管理評審的要求、內(nèi)容、程序及相關(guān)記錄要求是否明確規(guī)定?查管理評審文件規(guī)定合格基本合格不合格16是否按管理評審的要求實施

4、管理評審?評審記錄是否符合規(guī)定要求?換證時,抽查管理評審記錄。合格基本合格不合格17公司生產(chǎn)組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量保證體系人員配備及其職能、生產(chǎn)過程控制要素發(fā)生變化(減少或者增加)、特種設(shè)備安全有關(guān)的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范等是否發(fā)生變更,以及特種設(shè)備安全監(jiān)管部門對質(zhì)量保證體系是否提出新的要求?查變更管理文件合格基本合格不合格問題及建議 評審員:年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M2、質(zhì)量保證體系文件評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1質(zhì)量保證要求是否文件化?質(zhì)量保證體系文件層次、結(jié)構(gòu)是否規(guī)范、系統(tǒng)、齊全? 查質(zhì)量管理體系文件,質(zhì)量手冊、程序文件

5、、相應(yīng)的作業(yè)指導文件或表式表卡是否齊全,層次分明?合格基本合格不合格2質(zhì)量手冊的適用范圍是否履蓋所申請許可產(chǎn)品?是否描述出質(zhì)量保證體系組織機構(gòu)及管理職責?查質(zhì)量手冊合格基本合格不合格3質(zhì)量手冊的基本要素的設(shè)立、質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)及控制點的規(guī)定是否符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求?查質(zhì)量手冊合格基本合格不合格4質(zhì)量手冊中術(shù)語及縮寫、質(zhì)量方針及質(zhì)量目標等明否明確說明或描述?查質(zhì)量手冊合格基本合格不合格5是否根據(jù)本單位產(chǎn)品或設(shè)備的質(zhì)量安全性能特點,根據(jù)質(zhì)量要素的要求,編制程序文件或相關(guān)的管理制度?審閱程序文件及相關(guān)文件合格基本合格不合格6有關(guān)程序文件是否明確責任部門、人員、控制程序及要求,具備可操作性?審閱程序

6、文件合格基本合格不合格7是否根據(jù)本單位員工技能水平編制必要的作業(yè)指導書?審閱作業(yè)指導書合格基本合格不合格8是否根據(jù)質(zhì)量保證體系運行的需要編制質(zhì)量運行表式?表式項目、內(nèi)容應(yīng)當規(guī)范標準。查相關(guān)記錄表式合格基本合格不合格9是否規(guī)定根據(jù)產(chǎn)品(設(shè)備)的特點編制質(zhì)量計劃或工程施工方案(施工組織設(shè)計)查程序文件合格基本合格不合格10質(zhì)量計劃(或施工組織設(shè)計、施工方案)中對產(chǎn)品(項目)質(zhì)量目標、責任部門和責任人員、資源、實現(xiàn)過程控制程序(工序工藝、檢驗試驗等控制環(huán)節(jié)、控制點)的規(guī)定內(nèi)容是否滿足質(zhì)量保證要求?提查產(chǎn)品質(zhì)量計劃或工程施工方案(施工組織設(shè)計等)合格基本合格不合格問題及建議: 評審員: 年 月 日特種

7、設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.1、文件與記錄控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1是否編制文件控制程序?qū)ξ募芾磉M行規(guī)定?文件控制程序的內(nèi)容是否符合基本要求的規(guī)定?評審程序文件(或管理制度)合格基本合格不合格2對受控文件的類別是否明確劃分?評審程序文件(或管理制度)合格基本合格不合格3外來文件及質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件等是否有受控文件清單?抽查受控文件清單合格基本合格不合格4公司現(xiàn)有的安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)法規(guī)、標準是否齊全完整且為有效版本?隨機抽查有關(guān)規(guī)范、標準方本的配備及受控情況。合格基本合格不合格5質(zhì)量保證體系實施部門人員是否配備、使用用控

8、有效版本的文件?現(xiàn)場檢查文件配備情況合格基本合格不合格6文件的編制、會簽、審批是否符合規(guī)定要求抽查文件批、發(fā)記錄。合格基本合格不合格7現(xiàn)有文件是否有效標識并受控?查文件的標識情況合格基本合格不合格8文件的發(fā)放、修改、回收及保存、消毀是否符合規(guī)定要求?查文件發(fā)放、修改、回收及保存、消毀記錄合格基本合格不合格9是否編制記錄控制程序?qū)|(zhì)量記錄管理進行規(guī)定?文件控制程序的內(nèi)容是否符合基本要求的規(guī)定?查記錄控制程序合格基本合格不合格10對記錄的填寫、收集、審查確認、歸檔、保存是否符合規(guī)定要求?查記錄控制程序及抽查記錄表式的編制、標識及填寫是否符合規(guī)定。合格基本合格不合格11產(chǎn)品質(zhì)量檔案、質(zhì)量體系運行記錄

9、及質(zhì)量檢驗記錄等的標識、存檔、保管、消毀等是否符合規(guī)定要求?擔查質(zhì)量記錄合格基本合格不合格12現(xiàn)場使用的記錄表式是否為有效版本?抽查現(xiàn)場使用表式是否為受控文件。合格基本合格不合格問題及建議: 評審員: 年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.2、合同控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1是否根據(jù)基本要求的規(guī)定,編制合同控制評審程序以明確合同評審的范圍、內(nèi)容、簽訂、修改及會簽的程序及要求?查程序文件或管理制度合格基本合格不合格2是否有合同評審記錄并有效保存?查合同評審記錄合格基本合格不合格3所簽訂的合同是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及

10、技術(shù)條件的規(guī)定?隨機抽查合同文本并評審是否符合規(guī)定要求合格基本合格不合格4是否存在超過許可范圍或本單位制造能力而承接合同的現(xiàn)象?隨機抽查合同文本及持證期間生產(chǎn)臺賬合格基本合格不合格5合同的簽訂、修改、會簽的執(zhí)行是否符合有關(guān)程序規(guī)定?抽查合同簽訂有關(guān)記錄合格基本合格不合格問題及建議: 評審員:年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.3、設(shè)計控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1是否編制設(shè)計控制程序?所編制的程序規(guī)定的范圍、程序、內(nèi)容是否符合基本要求的規(guī)定?評審程序文件或管理制度合格基本合格不合格2設(shè)計輸入(設(shè)計任務(wù)書)中是否明確技術(shù)要求及

11、相應(yīng)的安全技術(shù)規(guī)范、相應(yīng)標準的規(guī)定?查35種產(chǎn)品的設(shè)計輸入記錄合格基本合格不合格3設(shè)計圖樣、設(shè)計計算書、設(shè)計說明書、產(chǎn)品使用(安裝)說明書等設(shè)計輸出文件是否符合相關(guān)標準、安全技術(shù)規(guī)范及技術(shù)要求的規(guī)定?抽查35種產(chǎn)品的設(shè)計輸出文件如圖紙、計算書等合格基本合格不合格4設(shè)計文件的簽署、審批手續(xù)是否符合有關(guān)規(guī)定?抽查有關(guān)設(shè)計文件的簽、審、批是否符合規(guī)定要求合格基本合格不合格5設(shè)計文件的修改控制是否符合規(guī)定要求?查程序文件或管理制度及設(shè)計文件修改運行記錄合格基本合格不合格6有設(shè)計驗證規(guī)定的,是否進行了設(shè)計驗證?查設(shè)計驗證記錄合格基本合格不合格7法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范要求規(guī)定需進行設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品

12、型式試驗的,應(yīng)按規(guī)定進行許可、鑒定、型式試驗。查設(shè)計文件鑒定記錄、產(chǎn)品型式試驗報告合格基本合格不合格8外來設(shè)計文件的控制是否符合規(guī)定要求?審查外來技術(shù)文件的審查記錄及確認手續(xù)。合格基本合格不合格問題及建議: 評審員: 年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.4、材料與零部件質(zhì)量控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1材料、零部件控制程序的內(nèi)容是否符合基本要求的規(guī)定?查程序文件(或管理制度)合格基本合格不合格2是否對材料、零部件供方實施了選擇、評價及重新評價?并按規(guī)定程序編制、批準了合格供方名錄?抽查材料合格供方名錄及其合格供方評審記錄合格

13、基本合格不合格3在用材料、零部件是否采購自合格供方單位?抽查采購記錄,核對供方的合格供方評審記錄合格基本合格不合格4材料、零部件采購文件的信息是否符合規(guī)定的要求? 查采購文件與產(chǎn)品設(shè)計文件的相符性合格基本合格不合格5材料、零部件的采購文件是否按規(guī)程程序經(jīng)相關(guān)授權(quán)人員的批準?查采購文件的編、審、批是否符合規(guī)定合格基本合格不合格6如法規(guī)、技術(shù)規(guī)范對材料、零部件的供方有行政許可要求時,選擇的供方應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)的行政許可證書。查合格供貨方名單及相應(yīng)資質(zhì)見證。合格基本合格不合格7材料、零部件的驗收(復驗)記錄及相關(guān)檢驗報告是否符合規(guī)定?查進貨檢驗記錄合格基本合格不合格8材料、零部件是否都有質(zhì)量證明書,質(zhì)

14、量證明文件中爐批號等是否與實物標識相符?抽查35批材料的質(zhì)量證明書合格基本合格不合格9是否明確規(guī)定了材料的標識及標識移植的方法?現(xiàn)場材料、零部件件標識及標識移植是否清晰并符合規(guī)定?查相關(guān)文件及現(xiàn)場材料標識、標志移植情況合格基本合格不合格10材料、零部件的臺賬與實物、入庫、存放、保管、發(fā)放是否符合規(guī)定?抽查510批材料的入庫、發(fā)放情況合格基本合格不合格11是否對材料代用控制進行明確規(guī)定?發(fā)生材料代用時,是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標準及相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定?查程序文件或管理制度規(guī)定及材料代用控制記錄。合格基本合格不合格問題及建議: 評審員: 年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M

15、3.5、作業(yè)(工藝)控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1是否按基本要求編制工藝控制程序?其內(nèi)容、范圍及控制程序是否滿足規(guī)定要求?查程序文件或管理制度合格基本合格不合格2主要制造/(安裝、改造、維修)工藝是否編制了通用工藝規(guī)程?是否根據(jù)產(chǎn)品制造/工程安裝改造維修的特點,對有關(guān)特殊工藝編制專用工藝文件查通用工藝文件和專用工藝文件合格基本合格不合格3通用和專用工藝編制的內(nèi)容是否滿足標準和圖樣的要求?查通用和專用工藝文件合格基本合格不合格4是否根據(jù)產(chǎn)品(設(shè)備)特點編制專用作業(yè)文件(質(zhì)量計劃等”查質(zhì)量計劃或施工組織設(shè)計中有關(guān)工藝文件的規(guī)定合格基本合格不合格5制造(安裝

16、、改造、維修)現(xiàn)場是否有受控的作業(yè)文件?工藝紀律執(zhí)行是否執(zhí)行工藝文件?查35種產(chǎn)品的工藝流轉(zhuǎn)卡及工藝紀律檢查記錄等。合格基本合格不合格6制造(安裝、改造、維修)關(guān)鍵或主要工序是否執(zhí)行工藝規(guī)定?查在制品(工程)關(guān)鍵工序執(zhí)行記錄合格基本合格不合格7是否規(guī)定工藝更改的管理程序?抽查相關(guān)工藝文件及記錄合格基本合格不合格8是否有文件規(guī)定了工裝、模具的管理控制要求?查相關(guān)文件合格基本合格不合格9工裝、模具的設(shè)計、制造、檢驗、維修、驗收等是否得到控制?查工裝模具的設(shè)計、制造、檢驗、維修、驗收記錄。合格基本合格不合格問題及建議:評審員: 年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.6、焊接

17、質(zhì)量控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備 注1是否按基本要求編制焊接質(zhì)量控制程序,其控制控制范圍、程序、內(nèi)容是否滿足規(guī)定要求?查控制程序或管理制度合格基本合格不合格2焊接工藝評定的編制、審批、使用是否作出明確規(guī)定。查控制程序或管理制度合格基本合格不合格3是否制訂焊工管理制度建立建全焊工檔案。查焊工檔案合格基本合格不合格4焊工合格項目能否滿足產(chǎn)品焊接的需要?查焊工合格項次合格基本合格不合格5典型產(chǎn)品的焊工持證上崗率抽查焊接記錄合格基本合格不合格6焊接工藝評定是否滿足申請的產(chǎn)品的要求?典型產(chǎn)品的焊接工藝評定覆蓋率。檢查焊接工藝評定目錄,及報告、評審其與生產(chǎn)需要的符合

18、程度。合格基本合格不合格7焊接工藝評定的評定方法、程序是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其標準?審查焊接工藝評審報告合格基本合格不合格8焊接工藝評定審批手續(xù)是否完整、合理?審查焊接工藝評審報告合格基本合格不合格9焊接工藝評定試樣的尺寸和加工是否符合規(guī)定,是否保存完好查試樣合格基本合格不合格10有無明確焊接工藝卡的編制審核要求。查控制程序及焊接記錄表式合格基本合格不合格11焊接過程的施焊接記錄有無可追溯性。查焊接記錄合格基本合格不合格12是否制定了焊材一、二級庫管理制度?查管理制度合格基本合格不合格13是否規(guī)定了焊材烘烤、領(lǐng)用、發(fā)放、回收的管理制度。查管理制度合格基本合格不合格14焊接材料的領(lǐng)用規(guī)定是否

19、具備可追溯性。查管理制度及焊材庫焊材發(fā)放記錄合格基本合格不合格15焊接材料的管理是否符合規(guī)定要求現(xiàn)場檢查焊接存放、使用情況。合格基本合格不合格16有無對焊縫返修和焊縫超次返修控制、母材補焊等工藝審批、重新檢測等明確規(guī)定并符合相應(yīng)安全技術(shù)規(guī)范及標準要求。查控制程序或管理規(guī)定合格基本合格不合格17產(chǎn)品有按規(guī)定有焊接試板要求時,其控制環(huán)節(jié)是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及標準要求。查產(chǎn)品試板有關(guān)記錄合格基本合格不合格問題及建議:評審員: 年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.7、熱處理質(zhì)量控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1是否有熱處理質(zhì)量控制的

20、管理制度或程序文件(或管理制度)?查管理制度或程序性文件合格基本合格不合格2工藝所選擇的熱處理方法是否滿足產(chǎn)品標準的要求?查熱處理工藝及產(chǎn)品標準合格基本合格不合格3對產(chǎn)品所用的各種熱處理方法是否都編制了熱處理工藝?查熱處理工藝文件合格基本合格不合格4熱處理工藝能否滿足標準和產(chǎn)品技術(shù)條件的要求?查熱處理工藝文件合格基本合格不合格5是否按規(guī)定要求完成熱處理工序?查工藝流轉(zhuǎn)卡及相關(guān)記錄合格基本合格不合格6熱處理實施過程是否執(zhí)行工藝文件?查35批產(chǎn)品的熱處理工藝執(zhí)行合格基本合格不合格7熱處理報告內(nèi)容是否正確、完整?其數(shù)據(jù)是否與原始記錄相符?查35批產(chǎn)品的熱處理報告合格基本合格不合格8熱處理報告簽署是否

21、符合規(guī)定?查35批產(chǎn)品的熱處理報告合格基本合格不合格9熱處理設(shè)備和工裝是否滿足生產(chǎn)的需要?現(xiàn)場查驗合格基本合格不合格10如熱處理為分包,是否制訂分包控制程序及規(guī)定?合格基本合格不合格11對分包的外包方資格進行評價,是否有對外包方工藝審查、熱處理記錄及報告等審查確認記錄合格基本合格不合格問題及建議: 評審員: 年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.8、無損檢測質(zhì)量控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 項 目評 審 方 法評審結(jié)論備注1質(zhì)量體系文件是否規(guī)定了無損檢測人員的責、職、權(quán)?查質(zhì)量體系文件合格基本合格不合格2是否編制了無損檢測通用工藝或作業(yè)指導書?查通用工藝或作業(yè)

22、指導書合格基本合格不合格3通用工藝或作業(yè)指導書是否是規(guī)范標準的要求。查通用工藝或作業(yè)指導書合格基本合格不合格4無損檢測程序文件(或管理制度)是否明確規(guī)定上崗人員的資格要求?查程序文件(或管理制度)及管理制度合格基本合格不合格5有無明確規(guī)定無損檢測試驗的委托程序和要求?查程序文件(或管理制度)及管理制度合格基本合格不合格6試驗委托程序是否明確合理?查程序文件(或管理制度)及管理制度合格基本合格不合格7有無規(guī)定無損檢測工藝執(zhí)行要求?如編制無損檢測工藝(卡)、按工藝(卡)參數(shù)的要求進行操作?查程序文件(或管理制度)及管理制度合格基本合格不合格8有無規(guī)定無損檢測工藝(卡)的編制、審核、批準的要求?查程

23、序文件(或管理制度)及管理制度合格基本合格不合格9有無規(guī)定射線探傷底片標準要求查程序文件(或管理制度)及管理制度合格基本合格不合格10有無規(guī)定無損檢測原始記錄、報告的審核簽發(fā)要求?查程序文件(或管理制度)及管理制度合格基本合格不合格11有無規(guī)定無損檢測的原始記錄、報告的存檔要求?查程序文件(或管理制度)及管理制度合格基本合格不合格序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注12射線探傷底片保管存放要求有否規(guī)定?查程序文件(或管理制度)及管理制度合格基本合格不合格13有無規(guī)定無損檢測設(shè)備的校驗、檢定要求?查程序文件(或管理制度)及管理制度合格基本合格不合格14在用無損檢測設(shè)備是否經(jīng)檢定合格并在有

24、效期內(nèi)?重點檢查校驗片、超聲波探儀、X射線探傷機、磁粉探傷機的電流、電壓的校驗記錄和設(shè)備校驗標記。合格基本合格不合格15射線探傷室的安全防護是否滿足規(guī)定要求?是否持有環(huán)保部門頒發(fā)的使用證書?現(xiàn)場查看現(xiàn)場合格基本合格不合格16暗室及其設(shè)施是否滿足洗片質(zhì)量控制要求?現(xiàn)場查看現(xiàn)場合格基本合格不合格17評片室及其設(shè)施能否滿足評片需要?現(xiàn)場查看現(xiàn)場合格基本合格不合格18如無損檢測為分包是否制訂分包控制程序及規(guī)定?合格基本合格不合格19對分包的外包方資格進行評價,是否有對外包方工藝審查、NDT記錄及報告等審查確認記錄合格基本合格不合格問題及建議:評審員:年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系

25、評審表M3.9、 理化試驗質(zhì)量控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1是否編制了理化試驗控制程序?審核程序性文件合格基本合格不合格2理化試驗控制程序的范圍、程序、內(nèi)容是否符合基本要求。審核程序性文件合格基本合格不合格3理化試驗程序文件(或管理制度)是否明確規(guī)定上崗人員的資格要求,理化人員是否持證上崗?審核程序性文件及相關(guān)人員培訓、上崗記錄。合格基本合格不合格4所選用的理化試驗方法是否符合有關(guān)標準規(guī)定?是否明確制訂作業(yè)指導書?合格基本合格不合格5有無規(guī)定理化試驗設(shè)備的校驗、檢定要求。審核程序文件(或管理制度)及有關(guān)檢定記錄。合格基本合格不合格6是否對試劑、試樣、標

26、樣的保管要求及試驗環(huán)境進行明確規(guī)定?合格基本合格不合格7理化試驗是否定期校驗,是否在有效期內(nèi)。審核程序性文件合格基本合格不合格8有無理化試驗設(shè)備操作規(guī)程。合格基本合格不合格9有無理化試驗報告編制審核要求,有無規(guī)定理化試驗報告存檔要求。審核程序性文件合格基本合格不合格10理化委托程序是否明確,內(nèi)容是否符合要求。審核程序性文件合格基本合格不合格11有無對理化試樣、取樣及樣品保管制度,是否執(zhí)行。審核程序性文件合格基本合格不合格12理化檢驗若為分包是否制訂分包控制程序及規(guī)定?審核程序性文件合格基本合格不合格13對分包的外包方資格進行評價,是否有對外包方工藝審查、理化試驗記錄及報告等審查確認記錄審核程序

27、性文件合格基本合格不合格問題及建議:評審員:年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.10、檢驗與試驗評審表評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)論備注1是否編制了檢驗與試驗控制程序?內(nèi)容及范圍是否符合基本要求的規(guī)定?審核程序性文件合格基本合格不合格2是否明確規(guī)定了檢驗部門和人員的職責與權(quán)限,檢驗責任人的權(quán)限執(zhí)行是否到位?審核程序性文件抽查3-5份檢驗記錄合格基本合格不合格3檢驗人員的配備能否滿足生產(chǎn)的要求,檢驗人員能否勝任其工作? 查產(chǎn)品的檢驗情況,審核檢驗員配備與生產(chǎn)的要求是否相適應(yīng)。合格基本合格不合格4有無根據(jù)產(chǎn)品(設(shè)備)特點制訂檢驗規(guī)程、質(zhì)量

28、計劃明確各項檢驗項目及要求?審核檢驗規(guī)程、質(zhì)量計劃合格基本合格不合格5是否針對產(chǎn)品(設(shè)備)特點編制相關(guān)的試驗作業(yè)指導書?審核程序性文件合格基本合格不合格6過程檢驗項目是否明確規(guī)定?是否符合相關(guān)標準、規(guī)范要求?審查檢驗規(guī)程合格基本合格不合格7最終檢驗項目是否明確規(guī)定?是否符合相關(guān)標準、規(guī)范要求審查檢驗規(guī)程合格基本合格不合格8檢驗規(guī)程中對產(chǎn)品抽樣檢驗規(guī)則等作出明確規(guī)定?審查檢驗規(guī)程合格基本合格不合格9是否對檢驗試驗條件進行明確規(guī)定?審查程序文件合格基本合格不合格10檢驗檢測設(shè)備能否滿足產(chǎn)品檢驗要求?核查檢驗檢測設(shè)備能力合格基本合格不合格 11是否明確規(guī)定對產(chǎn)品(設(shè)備)建造的各階段進行適當?shù)臋z驗狀態(tài)

29、標識?審查程序文件、檢查在制品等檢驗狀態(tài)標識情況。合格基本合格不合格12法律法規(guī)對產(chǎn)品有型式試驗要求時,程序文件(或管理制度)中是否已明確并執(zhí)行。審查程序文件(或管理制度)及產(chǎn)品型式試驗報告。合格基本合格不合格13產(chǎn)品檢驗記錄的填寫、審核、批準、確認、保存等是否明確規(guī)定?執(zhí)行情況是否符合規(guī)定要求。抽查產(chǎn)品檢驗記錄。合格基本合格不合格14是否有產(chǎn)品記錄長期妥善保管的條件?查產(chǎn)品檢驗記錄的保管、保存期限及處置等是否符合規(guī)定要求。合格基本合格不合格問題與建議 評審員:年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.11、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗試驗裝置的控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi)

30、 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1是否按基本要求的規(guī)定編制生產(chǎn)設(shè)備及檢驗試驗裝置控制程序?其管理范圍、職責、程序及內(nèi)容是否明確?查質(zhì)量體系文件合格基本合格不合格2生產(chǎn)設(shè)備及檢驗與試驗設(shè)備是否建立臺賬并有效受控管理?查運行記錄合格基本合格不合格3是否對設(shè)備的性能等進行狀態(tài)標識?查質(zhì)量體系文件合格基本合格不合格4屬于法定檢驗的設(shè)備,是否按相關(guān)規(guī)定經(jīng)法定檢驗機構(gòu)進行檢驗合格并辦理相關(guān)使用證書。抽查設(shè)備檢驗報告及使用登記證等。合格基本合格不合格5是否對設(shè)備的保養(yǎng)、維修及大修做出規(guī)定?查質(zhì)量體系文件合格基本合格不合格6設(shè)備的保養(yǎng)、維修及大修是否符合規(guī)定要求?查設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄合格基本合格不合格7是否制訂

31、檢驗試驗設(shè)備的檢定、校準計劃并實施?查檢驗試驗設(shè)備的檢定、校準計劃及檢定、校準證書等合格基本合格不合格8檢驗試驗設(shè)備的采購、使用、維修保養(yǎng)等要求是否明確規(guī)定?抽查設(shè)備管理運行記錄合格基本合格不合格問題及建議: 評審員年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.12、不合格品控制評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1是否制訂了不合格品控制的管理制度或程序文件?查有關(guān)文件合格基本合格不合格2不合格品控制的責任部門、責任人員及職責權(quán)限是否明確查有關(guān)文件合格基本合格不合格3是否有不合格品處置記錄?抽查不合格處置記錄合格基本合格不合格4不合格品處置情況是

32、否符合規(guī)定?抽查不合格處置記錄合格基本合格不合格5不合格品是否都進行了判定和標識?現(xiàn)場查不合格品的標識情況合格基本合格不合格6是否對不合格品的產(chǎn)生原因進行了調(diào)查分析?查不合格品處理記錄合格基本合格不合格7是否有針對性地提出了糾正措施?查不合格品處理記錄合格基本合格不合格8糾正措施的實施是否有追蹤和記錄?查不合格品處理合格基本合格不合格問題及建議:評審員: 年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.13、質(zhì)量改進與服務(wù)評審編號: 單位名稱:序號評 審 內(nèi) 容評 審 方 法評審結(jié)果備注1是否編制質(zhì)量改進與服務(wù)控制的程序文件(或管理制度)合格基本合格不合格2是否規(guī)定的質(zhì)量信息的

33、收集途徑及處置要求?合格基本合格不合格3是否明確質(zhì)量信息的統(tǒng)計、分析方法?合格基本合格不合格4是否規(guī)定根據(jù)質(zhì)量住息的反饋、處置方法制訂必要的糾正或預防措施的要求?合格基本合格不合格5糾正、預防措施的制訂、實施的環(huán)節(jié)及要求是否明確?合格基本合格不合格6是否建立了用戶反饋臺帳?查用戶反饋臺帳合格基本合格不合格7用戶意見的反饋是否有明確的途徑和方法? 查相關(guān)文件合格基本合格不合格8用戶意見能否做到及時反饋和處理?查質(zhì)量問題處理情況及用戶意見處理臺賬合格基本合格不合格9是否規(guī)定定期進行內(nèi)部審核對所發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施?查記錄合格基本合格不合格10內(nèi)審中的發(fā)現(xiàn)的問題是否有處理結(jié)果?查記錄合格基本合格不合格問題及建議:評審員: 年 月 日特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則質(zhì)量保證體系評審表M3.14、人員管理評審編號: 單位名稱:序號評

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