醫(yī)藥公司各崗位崗前培訓(xùn)試題及答案

1、采購部崗前培訓(xùn)試卷 姓名： 分?jǐn)?shù)： 日期： 一、填空題（每題 10分,共 80分） 1、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和的 審核批準(zhǔn)。 2、對(duì)首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其的藥品生產(chǎn)許可證或者復(fù)印件、營業(yè)執(zhí) 照、認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件等相關(guān)資料。 3、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn) 或者復(fù)印件。 4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、 供貨單位銷售人員以下資料： 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員復(fù)印件； 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的, 授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓 名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種

2、、期限； 5. 采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、單位、 6. 發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與及金額、一致,并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相 對(duì)應(yīng)。 7. 采購藥品應(yīng)當(dāng)建立。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、 、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、 、數(shù)量、 價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明。 8. 首營企業(yè)：采購藥品時(shí),與本企業(yè)發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者。首營品種：本企 業(yè)首次采購的。 二、選擇題（每題 5 分,共 10 分） 1、 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：（） A. 雙方質(zhì)量責(zé)任 B. 開具發(fā)票； C. 藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求； D

3、 .藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定； D. 質(zhì)量保證協(xié)議的無有效期限。 為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的 2、原印章是企業(yè)在購銷活動(dòng)中, （） A. 企業(yè)公章 B. 發(fā)票專用章 C. 質(zhì)量管理專用章 D.藥品出庫專用章的原始印記, E. 不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。 1、 簡答題（每題 5 分，共 10 分） 企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合那些要求？ 2、 簡述采購員的質(zhì)量職責(zé)。 采購員培訓(xùn)試卷答案 一、填空題 1. 首營企業(yè)（品種）審批表、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 2. 公章原印章、藥品經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件 留存、身份證、授權(quán)書、地域 發(fā)票、規(guī)格、單價(jià) 付款

4、流向、品名 米購記錄、劑型、 首次、經(jīng)營企業(yè)、 、選擇題1.ABCD 3、 4、 5、 6、 7. 8. 供貨單位、產(chǎn)地 藥品 2.ABCDE 三、簡答題 1.（一）確定供貨單位的合法資格； （二）確定所購入藥品的合法性； （三）核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格； （四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 2. 一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范等法律法規(guī)。 二、對(duì)公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任。 三、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。 四、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管 理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保

5、證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性。 負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供應(yīng)企業(yè)管理檔 五、 案。 、 八、 七、 法證照。 八、 簽訂購貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。 對(duì)首營企業(yè)、首營品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合 了解供貨單位的生產(chǎn)情況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部門開 展質(zhì)量控制提供依據(jù)。 九、協(xié)助質(zhì)量管理部門對(duì)不合格藥品實(shí)行嚴(yán)格控制，在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督 下，承擔(dān)報(bào)損，銷毀不合格藥品的具體執(zhí)行工作。 質(zhì)管員崗前培訓(xùn)試題 姓名：分?jǐn)?shù)： 日期： 一、填空（每題5分，共45分） 1.藥品管理法的立法宗旨是加強(qiáng)、保證、保障、維護(hù)人民的合法權(quán)益。 2.

6、國家對(duì)藥品實(shí)行與分類管理制度。 3. 實(shí)行特殊管理的藥品是、。 4. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的， 還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原 印章的復(fù)印件，并出示授權(quán)書原件及本人原件，供藥品采購方核實(shí)。 二、單選題（每題3分，共15 分） 1、以下按假藥處理的是（ ）。 A擅自添加矯味劑的 未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的 C所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 D藥品成份的含量不符合國家 藥品標(biāo)準(zhǔn)的 2、藥品生產(chǎn)必須按照（）。 A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B. 中國藥典 C.局頒標(biāo)準(zhǔn) D. 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方藥品標(biāo)準(zhǔn) 3、藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須（ ）。 A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書 B.按規(guī)定印

7、有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí) C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí) D. 按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識(shí) E按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識(shí)并附說明書 三、問答（每題10分，共40 分） 1. 簡述企業(yè)進(jìn)貨質(zhì)量管理程序： 2. 什么是假藥、劣藥? 3. 質(zhì)量否決權(quán)是針對(duì)誰說的 ?否決的形式有哪些 ? 4. 質(zhì)量事故三不放過原則是什么 ?54 質(zhì)管員崗前培訓(xùn)試卷答案 一、填空題： 非處方藥 精放 身份證 1. 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用藥 的合法權(quán)益 2. 處方藥 3. 毒 麻 4. 授權(quán)書 二、選擇題： 1. C 2.D 3.C 三、簡答題： 1. 進(jìn)貨質(zhì)量管理程序 確定進(jìn)貨企業(yè)法定資

8、格質(zhì)量信譽(yù)-審核購入藥品合法性質(zhì)量可靠性-驗(yàn)證供貨單位 銷售人員合格資格-首營品種審核批準(zhǔn)-簽訂購貨合同明確質(zhì)量條款-執(zhí)行購貨合 同 2. 按照中華人民共和國藥品管理法 規(guī)定，有下列情形之一的， 為假藥：（一） 藥品所含成份與 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他 種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國務(wù)院 藥品監(jiān)督管理 部門規(guī)定禁止使用 的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未 經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得 批 準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； （六）

9、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出 規(guī)定范圍的。 藥品成分的含量不符合 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： （1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改 生產(chǎn)批號(hào) 的；（ 3）超 過有效期的；（ 4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（ 5）擅自添加著色 劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（ 6）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 3. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量否決的方式：GSP交流丨藥學(xué)交流丨銷售終端丨行業(yè)信息丨臨床用藥丨繼續(xù)教 育丨論文寫 （1）在考察基礎(chǔ)上提出更換藥品生產(chǎn)廠商或停止購進(jìn)。 （2）在認(rèn)定的基礎(chǔ)上提出停 銷或收回藥品。 G（） 3. （3）對(duì)庫存藥

10、品經(jīng)養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)或法定檢驗(yàn)不合格藥品決定停銷、封存或銷毀。 （4）對(duì)售出藥品經(jīng)查詢，查實(shí)存在問題的藥品予以處理。GSP交流丨藥學(xué)交流丨銷售 終端丨行業(yè) （ 5）對(duì)各級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查中查出有質(zhì)量問題的藥品予以處理 （ 6）對(duì)違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為予以提出、通報(bào)批評(píng)或處罰，并要求立 即改正 （ 7）對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理的設(shè)施、設(shè)備決定停止使用并提出添置、改造、完善的建議。 師論壇 7 A s7 f- I; Q# z/ g 4. 即“事故原因不清不放過，事故責(zé)任者和其它員工沒有受到教育不放過，沒有防范 措施不放過”，防止類似的事情的再度發(fā)生 . I ? 行業(yè)信息丨臨床用藥丨繼續(xù)教育丨論文寫作丨資

11、格考試丨執(zhí)業(yè)藥師丨生活健康 T8 R7 Q: J外觀及包裝驗(yàn)收、品質(zhì)證明檢查、質(zhì)量檢驗(yàn) 2、色澤應(yīng)一致；無變色；顆粒均勻；干燥；無結(jié)塊；無潮解 3、生物制品；血液制品 4、國藥準(zhǔn)字 +一位字母 +8 位數(shù)字 5、人員；場(chǎng)所；設(shè)備 6、名稱；規(guī)格；批號(hào)；生產(chǎn)日期；生產(chǎn)企業(yè)；劑型；有效期 7、代表性和均勻性 8、視力在 09 以上，無色盲；文化程度應(yīng)具備藥學(xué)中專文化程度或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、 藥師、中藥師職稱。 二、選擇題 1、D2、B3、D 三、問答題 1、答：驗(yàn)收員崗位職責(zé)為： 1、 嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的 藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度 和藥品驗(yàn)收程序 規(guī)范藥品驗(yàn)收工作； 完成購進(jìn)藥 2、 負(fù)責(zé)按法定藥品標(biāo)

12、準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收， 3、 4、 5、 6、 品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作； 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、 驗(yàn)收方法和抽樣原則， 在規(guī)定的場(chǎng)所和時(shí)限內(nèi)完成驗(yàn) 收工作； 驗(yàn)收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗(yàn)收員簽章后方可入庫， 同時(shí)與保管員辦理交接手續(xù)； 對(duì)驗(yàn)收不合格藥品或可疑藥品不得入庫， 藥品或可疑藥品的隔離工作； 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳， 報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)， 做好不合格 字跡清楚、 內(nèi)容真實(shí)、 項(xiàng)目齊全、 7、 8、 批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存； 收集藥品質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作； 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部，

13、 定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn) 行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)質(zhì)量管理部； 2、答：驗(yàn)收過程中藥品抽樣原則為：根據(jù)每個(gè)批號(hào)的件數(shù)，按比例抽驗(yàn)：2 件以 下全部抽取， 2-50 件（含 50件）抽驗(yàn) 2 件；50 件以上每增加 50件多抽 1 件，每件從上、中、下三個(gè)不同部位抽三個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查，不足 50 件按 50 件計(jì)； 養(yǎng)護(hù)員崗前培訓(xùn)試卷 日期： 、填空題（每題 6分，共 30分） 1. 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有：、 2. 藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)再看藥品流動(dòng)情況，每年制定上交質(zhì)量管理部部長審批，經(jīng)同意 批準(zhǔn)后按計(jì)劃進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查。 3. 養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、 檢查內(nèi)容、檢查人員

14、等。 4. 凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，均應(yīng)同時(shí)做好的使用記錄。 5. 藥品儲(chǔ)存嚴(yán)格實(shí)行管理和管理。 1. 二、選擇題（每題 5分，共 25分） 一般養(yǎng)護(hù)品種在在入庫后個(gè)月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種在入庫后個(gè)月后進(jìn)行 質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查。 （ ） A. C. B. 、四 D. 、四 2. 3. 以下標(biāo)示中必須存放在陰涼庫的是。（ A.0-10 r B. 0-30 r c.冷暗處 D. 陰涼處 合理存放物品時(shí)，應(yīng)做到藥品與屋頂?shù)拈g距不少于厘米，藥品與墻、柱、庫房管 道的間距不少于厘米，藥品與空調(diào)設(shè)備的間距不少于 厘米，藥品與地面的間距 不少于厘米，垛與垛間應(yīng)有間隙。 A.50、50、 50、30 B.50

15、、50、30、30 C.30、30、30、10 D30 、50、30、10 4. 儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為： 。 （ ） D.45%-75% A.35%-65% B.45%-85% C.35%-75% 5. 儲(chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理： 合格藥品為，不合格藥品為， 待確定藥品為。 A. 綠色、紅色、黃色 B. 綠色、黃色、紅色 C.黃色、紅色、綠色 D.黃色、綠色、紅色 1. 三、是非題(每題 3 分，共 15分) 養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品是每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù) 品種增加檢查次數(shù)(每月一次)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 2. 內(nèi)用藥和外用藥可以存放在同一區(qū)域。 3. 藥品按批

16、號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于10cm與庫房內(nèi)墻、 頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm 4. 養(yǎng)護(hù)員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況經(jīng)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù) 記錄，對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)記錄 保存 5 年。 5. 藥品在儲(chǔ)存過程中發(fā)現(xiàn)破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄露時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處 理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。 四、問答題(每題 10分，共 30分) 1. 養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容是什么？ 2. 養(yǎng)護(hù)檢查中遇到質(zhì)量異常問題如何處理? 3. 在庫藥品須如何嚴(yán)格實(shí)行分庫（區(qū)）分類儲(chǔ)存管理? 養(yǎng)護(hù)

17、員崗前培訓(xùn)試題答案 訴效期的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的 一填空題 1易變質(zhì)的藥品、儲(chǔ)存時(shí)間長的藥品 相鄰產(chǎn)品批號(hào)的藥品、首營品種 。 2藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃 3存放地點(diǎn)、產(chǎn)品批號(hào)、藥品入庫時(shí)間、檢杳結(jié)果與處理 4養(yǎng)護(hù)儀器 5色標(biāo)批號(hào) 二選擇題。C C D C A 三是非題。“XXW 四問答題。 1. 答： 養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容是什么？ 1. 檢查在庫藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是是否存在異常情況； 2. 檢查在庫重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定； 3. 檢查庫房溫濕度是否符合規(guī)定要求，以及所有在庫藥品的儲(chǔ)存是否符合其質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)中貯藏項(xiàng)的規(guī)定； 4. 檢查庫房是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染

18、以及防蟲、防鼠、防鳥等要求。 養(yǎng)護(hù)檢查中遇到質(zhì)量異常問題如何處理? 2. 答：在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌于貨 位上，并填寫藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單報(bào)告質(zhì)管部復(fù)查處理。 3. 在庫藥品須如何嚴(yán)格實(shí)行分庫（區(qū)）分類儲(chǔ)存管理？ 答：1.藥品與非藥品必須分區(qū)存放； 2內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放； 3. 二類精神藥品必須專庫存放； 4. 蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)實(shí)行專柜存放，雙人雙鎖管理; 姓名: 保管員崗前培訓(xùn)試題 分?jǐn)?shù)： 日期: 5. 中藥飲片與中藥材分庫存放。 一填空題（每題5分，共計(jì)55分） 1. 藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，紅色，黃色, 綠色。 2. 保管員憑驗(yàn)收員簽

19、字或蓋章的收貨。 3. 對(duì)出庫單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢或破損，標(biāo)識(shí)模糊或其他質(zhì)量可疑的藥品，有 權(quán)拒收，并填寫上報(bào)質(zhì)管部。 4. 對(duì)近效期不足的庫存藥品，保管員應(yīng)按月逐批號(hào)填寫 ，上報(bào)質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部。 5. 保管員在指導(dǎo)下對(duì)藥品進(jìn)行整理儲(chǔ)存。 6. 藥品出庫應(yīng)嚴(yán)格按照原則辦理出庫。 7. 根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，將藥品分別存放于、。 8. 常溫庫溫度，陰涼庫溫度，冷庫溫度；庫房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持。 9. 對(duì)于二類精神藥品應(yīng)做到，生物制品應(yīng)做到。 10. 密封是指，密閉是指。 11. 藥品存放時(shí)，應(yīng)將，分區(qū)存放，將分開存放，單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)明。 二簡述題（每題 15分，共計(jì) 45 分） 1.

20、藥品的五距指什么？ 2. 什么是假藥、劣藥？ 3. 藥品在出庫時(shí)保管員應(yīng)注意哪些問題？ 保管員培訓(xùn)試題答案 一填空題 1. 不合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)和合格區(qū) 2. 入庫憑證 3. 藥品復(fù)檢通知單 4.3 個(gè)，近效期藥品登記表 5. 藥品養(yǎng)護(hù)員 6. 先進(jìn)先出，近效期先出，按批號(hào)發(fā)貨 7. 常溫庫，陰涼庫，冷庫 8.0-30 r, 20 C, 2-10 C, 35%-75% 9. 專人，專柜，專庫，雙人雙鎖 10. 將容器密封,以防風(fēng)化,吸潮,揮發(fā)或異物進(jìn)入；將容器密閉,以防塵土及異物 進(jìn)入。 11. 藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與其他藥品，不合格藥品 二簡述題 1. 藥品的

21、五距是指什么？ 答：藥品按批號(hào)堆碼， 不同批號(hào)的藥品不得混垛， 垛間距不小于 5 厘米，與庫房內(nèi)墻、 頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 30厘米，與地面間距不小于 10 厘米。 2. 什么是假藥、劣藥？ 答：按照中華人民共和國藥品管理法 規(guī)定，有下列情形之一的， 為假藥： （一） 藥品所含成份與 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他 種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國務(wù)院 藥品監(jiān)督管理 部門規(guī)定禁止使用 的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未 經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（

22、五）使用依照本法必須取得 批 準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出 規(guī)定范圍的。 藥品成分的含量不符合 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： （2）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（ 2）不注明或者更改 生產(chǎn)批號(hào) 的；（ 3）超 過有效期的；（ 4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（ 5）擅自添加著色 劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（ 6）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 3. 藥品在出庫時(shí)保管員應(yīng)該注意哪些問題？ 答：藥品出庫應(yīng)按照“先進(jìn)先出，近效期先出，按批號(hào)發(fā)貨”的原則發(fā)貨，保管員憑 銷售出庫單，按品名，規(guī)格，單位，生產(chǎn)廠家，批號(hào)，數(shù)量進(jìn)行發(fā)貨，并置于發(fā)貨區(qū)， 需拆零拼裝的藥品，按拆零拼裝程序進(jìn)行；如發(fā)現(xiàn)以下情況，應(yīng)停止出庫： 1. 藥品包 裝內(nèi)有異常響動(dòng)及液體滲漏； 2. 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重破 壞等現(xiàn)象； 3. 包裝字跡模糊不清或脫落； 4. 藥品超過有效期。 信息管理員崗前培訓(xùn)試卷 姓名： 分?jǐn)?shù)： 日期： 一、填空題（每題 10 分，共 100 分） 1、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，能夠?qū)崟r(shí)藥品經(jīng)營各環(huán) 節(jié)和全過程，并符合的實(shí)施條件。 2、信息管理員負(fù)責(zé)系統(tǒng)和軟件的安裝、測(cè)試及；負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和；負(fù)責(zé)培訓(xùn)、 指導(dǎo)相關(guān)崗位人員；負(fù)責(zé)