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文檔簡介

1、精品文檔12欠迎下載文件編號:zxcy版號:a/0生曬參加工工藝規(guī)程生效日期: 年 月 日起草者審核者批準(zhǔn)者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部 分發(fā)部門、份數(shù):文件編號生曬參加工工藝規(guī)程版號a/0文件編號總頁-分頁13-1目的:建立生曬參工藝規(guī)程,使產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范化,保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一和 有效。范圍:適用于生曬參的生產(chǎn)。職責(zé):生產(chǎn)技術(shù)部部長編制;質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)審核;主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準(zhǔn);生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部及生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)執(zhí)行。內(nèi)容:1 .產(chǎn)品名稱1.1 產(chǎn)品名稱:生曬參 shengshai shen2 .產(chǎn)品概述2.1 性狀:本品上部或全體具有疏淺斷續(xù)的環(huán)紋及明顯的縱皺

2、紋。質(zhì)較硬,斷面淡白色,呈粉性,形成環(huán)層明顯,棕黃色。韌皮部可見黃色點(diǎn)狀樹脂道及放射狀裂隙。氣香,味 甘、微苦。不綁尾或綁尾。2.2 功能主治:大補(bǔ)元?dú)猓嫜?,養(yǎng)心安神的作用。 能調(diào)節(jié)神經(jīng)、心血管及內(nèi)分泌系統(tǒng)。 提高腦、體力活動能力和免疫功能,增強(qiáng)抗應(yīng)激、抗疲勞、抗月中瘤、抗衰老、抗輻射、 益心復(fù)脈、安神生津、補(bǔ)肺健脾。用于體虛欲脫、氣短喘促、自汗肢泠、精神倦怠、食 少吐瀉、氣虛作喘或久咳、津虧口渴、失眠多夢、驚悸健忘、陽痿、尿頻、一切氣血津 液不足之癥。2.3 用法及用量:成人每日不超過 56g2.4 規(guī)格:2.5 貯藏:干燥陰涼處通風(fēng)處2.6 有效期:1年文件編號生曬參加工工藝規(guī)程版號a/

3、0文件編號總頁-分頁13-23.生產(chǎn)工工藝流程圖4.原材料的前處理方法及操作過程4.1 洗參前準(zhǔn)備:4.1.1應(yīng)有該品種的批生產(chǎn)指令及相應(yīng)配套文件 (如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、崗位操作法、 清潔規(guī)程及記錄等),并確認(rèn)是現(xiàn)行文件。4.1 . 2原材量檢驗(yàn):按“原輔料檢驗(yàn)操作規(guī)程”(文件編號)對鮮人參進(jìn)行檢驗(yàn),核查 本批炮制所用人參與批生產(chǎn)指令相符,并確認(rèn)是合格人參。4.1.3生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生、清場、設(shè)備、容器具及計量器具等及其標(biāo)志符合要求,并確認(rèn) 無上次遺留物。4.2 領(lǐng)料:復(fù)核標(biāo)簽、檢驗(yàn)報告書等各項(xiàng)與實(shí)物相符后按領(lǐng)料單準(zhǔn)確稱量,復(fù)核,由參 窖操作人員將參窖里的水參按次序由參窖送到傳送帶上,設(shè)備操作見

4、b800型參窖皮帶輸送機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-d42-006),人員操作見參窖操作崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (zxcy-c41-002。4.3 凈制4.3.1 工藝條件:一般生產(chǎn)區(qū)4.3.2 操作過程:工作前首先把洗參機(jī)空載負(fù)荷下進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn), 并打開水閥門送凈水試驗(yàn), 當(dāng)試運(yùn)轉(zhuǎn)正常時,方可進(jìn)行洗參。洗參時要控制好水流量和鮮人參之比例,也要控制鮮 人參均勻地、適量地在洗參機(jī)內(nèi)與水充分?jǐn)嚮?,達(dá)到鮮人參表面潔凈為止。要注意不要 損傷鮮人參體表。將洗滌后的鮮人參裝入筐中,輸送至下道工序中。相關(guān)人員操作見“洗 參崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-c41-003,設(shè)備操作見 gs- 9.2m滾筒式洗參機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ”

5、(zxcy-d42-001)。4.4 擺盤4.4.1 工藝條件:一般生產(chǎn)區(qū)4.4.2 操作過程:將洗凈的鮮人參按大、中、小不同級別分別擺放于參叉子中,擺放要 均文件編號生曬參加工工藝規(guī)程版號a/0文件編號總頁-分頁13-4勻,厚度要適當(dāng)。相關(guān)人員操作見“選參崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-c41-004、“擺盤崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (zxcy-c41-005。4.5 晾曬4.5.1 工藝條件:一般生產(chǎn)區(qū)4.5.2 將參叉子置于晾曬場的固定架上, 進(jìn)行晾曬,視天氣和鮮人參失水情況,一般35 小時即可。相關(guān)人員操作見“選參崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-c41-006。4.6 烘干:4.6.1 工藝條件:一般

6、生產(chǎn)區(qū)4.6.2 工藝參數(shù)烘干室溫度:60c,相對濕度:w50%生曬參水分:13%4.6.3 操作過程將晾曬完的參叉子從曬場置于烘干室,整齊的擺放于固定架上,層與層之間要有一定的 距離,使熱氣充分對流,以便加快烘干速度。根據(jù)工藝要求和生曬參本身質(zhì)地情況,控 制烘干室溫度,升溫溫度要均衡,同時要控制濕度,一般每隔半小時左右要排一次潮氣, 要防止溫度過高,影響生曬參的色澤和抽溝等質(zhì)量現(xiàn)象。當(dāng)生曬參含水分接近13%寸,可以停止烘干。相關(guān)人員操作見“上架崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-c41-008、“azt-200型藥材干燥(窯)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-d42-007)、”下架崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”(z

7、xcy-c41-009。4.7 打潮分等4.7.1 工藝條件:一般生產(chǎn)區(qū)4.7.2 操作過程:領(lǐng)取烘干好的生曬參,復(fù)核無誤后,將生曬參進(jìn)行打潮處理,使其參須軟化,便于分等、 分支操作。待參須軟化后,在下須工作臺上,對其進(jìn)行分等處理。將條好、參須美觀的留作全須生文件編號生曬參加工工藝規(guī)程版號a/0文件編號總頁-分頁13-5曬用。將外觀、重量不同的生曬參按照“生曬參規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)”(zxcy-a13-002進(jìn)行分等。分等后不適合做全須生曬參的進(jìn)行下一道下須工序,適合做全須生曬的生曬參直接進(jìn)行包裝。人員操作見“生曬參分等崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-c41-017 , “邊條生曬參分等崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(

8、zxcy-c41-018 , “全須生曬參分等崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-c41-019 , “全須邊條生曬參分等崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-c41-0204.8 分支4.8.1 工藝條件:一般生產(chǎn)區(qū)4.8.2 操作過程對生曬參按枝頭大小進(jìn)行挑選。以 500g所含生曬參個數(shù)作為分支標(biāo)準(zhǔn)。4.8.3 全須邊條生曬參規(guī)格分為 10支、14支、20支、40支、60支、80支和原料參。4.8.4 邊條生曬參規(guī)格分為 20支、40支、60支、80支、100支、120支和原料參。4.8.5 全須生曬參規(guī)格分為 33支、50支、66支、100支和混等。4.8.6 生曬參規(guī)格分為60支、80支、100支、13

9、0支和小貨。4.9 下須4.9.1 工藝條件:一般生產(chǎn)區(qū)4.9.2 操作過程下須需要手工下須。將參須摘掉,留下完整的根部樣式。將帶有紅銹的參須單獨(dú)放在同一的盛用器具中。將參須中的雜質(zhì)篩選干凈。將參須和參棒分別整齊放置。相關(guān)人員操作見“生曬參下須崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-c41-027。4.10質(zhì)量監(jiān)控監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次原藥材質(zhì)量物理、化學(xué)見“人參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”每批一次洗藥水溫測溫度低于30 c隨時洗藥后藥材質(zhì)量目測無泥沙、無雜質(zhì)、無霉變隨時晾曬目測見“生曬參晾曬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”隨時干燥溫度測溫度低于70 c隨時干燥水分測含水量工 13%每批一次干燥后質(zhì)量目測見“生曬參干燥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”每批一次下

10、須目測見“生曬零t須質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”隨時分等目測見“生曬參分等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”隨時5.包裝5.1 內(nèi)包裝5.1.1 工藝條件:一般生產(chǎn)區(qū)5.1.2 操作過程將分等分支后檢驗(yàn)合格的生曬參(包括光支生曬參和全須生曬參)按要求裝入大箱防潮 袋內(nèi),光支生曬參大小按其等級分別裝箱,并注明等級;全須生曬參在大小等級裝箱的 同時,還要注意參須的保護(hù),盡量整齊擺放,保持參須的完整性。然后將上述產(chǎn)品的產(chǎn) 品合格證放在防潮袋內(nèi)的縮包上面,準(zhǔn)備裝大箱。5.2 外包裝5.2.1 工藝條件:一般生產(chǎn)區(qū)5.2.2 裝箱5.2.2.1 根據(jù)批包裝指令領(lǐng)取指定的大箱,核對領(lǐng)入大箱的品名、規(guī)格、數(shù)量是否與批 包裝指令相符。5.2.2.2

11、根據(jù)批包裝指令將領(lǐng)取的大箱進(jìn)行打碼。5.2.2.3 鋪好防潮袋后,將整理好的生曬參產(chǎn)品均勻的擺放好疊平密封,再在防潮袋上 面放一張墊板,最后按底部的折疊方法將大箱用膠帶封好。送至捆扎機(jī)旁,準(zhǔn)備捆扎打 包。5.2.3 捆扎打包5.2.3.1 打包帶安裝完畢后,經(jīng)調(diào)試后進(jìn)行打包處理。5.2.3.2 打包結(jié)束后,及時通知車間物料員將成品寄庫。5.3 待整個包裝工作結(jié)束后,將包裝過程中產(chǎn)生的不合格品計數(shù)后,貼標(biāo)識,標(biāo)識內(nèi)容 有產(chǎn)品名稱、批號、產(chǎn)地、數(shù)量、計數(shù)人、日期。退回上道工序。相關(guān)人員操作見“包文件編號生曬參加工工藝規(guī)程版號a/0文件編號總頁-分頁13-11裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-c41-0

12、33。設(shè)備操作見“打包機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(zxcy-c41-033)。5.4 成品率成品率(%二成品量(kg)/藥材投料量(kg) x100%6.生產(chǎn)結(jié)束各工序生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)按規(guī)定做好清潔、清場、收率統(tǒng)計、物料結(jié)退以及批生產(chǎn)記錄等。6.1 清潔與清場6.1.1 各工序生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)對生產(chǎn)廠房、設(shè)備、容器具等按規(guī)定清潔,具清潔效果應(yīng)經(jīng) 驗(yàn)證確認(rèn)。6.1.2 每一生產(chǎn)工序階段完成后,由操作人按清場要求進(jìn)行清場,并填寫清場記錄。6.1.3 加工炮制過程中的凈制、烘干等設(shè)備必須徹底清潔,不得有遺留物。6.2 結(jié)料與退料6.2.1 每個工序每批生產(chǎn)結(jié)束后,都必須進(jìn)行物料使用情況的統(tǒng)計,應(yīng)符合規(guī)定。6.2.2 剩

13、余物料經(jīng)檢查質(zhì)量、數(shù)量后貼上標(biāo)志,注明名稱、數(shù)量、編號、封裝日期、操 作人、復(fù)核人、退庫,并作好記錄。6.2.3 當(dāng)物料結(jié)算發(fā)生偏差時,應(yīng)按偏差處理程序及時處理。6.3 生產(chǎn)記錄:6.3.1 每個崗位在生產(chǎn)過程中和生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)及時填寫生產(chǎn)記錄,生成記錄的填寫應(yīng)符合規(guī)定要求。6.3.2 各工序和崗位應(yīng)將本批生產(chǎn)操作的有關(guān)記錄(如生產(chǎn)指令、操作記錄、運(yùn)行狀態(tài) 標(biāo)志、產(chǎn)品合格證、流傳卡、領(lǐng)料單、監(jiān)控記錄、清場記錄、檢驗(yàn)報告書,以及有關(guān)偏 差處理記錄等)匯總整理,經(jīng)崗位負(fù)責(zé)人復(fù)核簽字后交生產(chǎn)部門統(tǒng)一整理。文件編號版號a/0斗口四2uu_l_l 7 ,大見色e文件編號1_廠 1_11 1* 1* c /

14、 j/lj | 1 -總頁-分頁13-126.3.3 批生產(chǎn)記錄批生產(chǎn)記錄歸質(zhì)量檔案統(tǒng)一保管。7,原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法見人參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(zxcy-b11-035-00)8 .成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成品生曬參見以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生曬參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(zxcy-b11-035-00)全須生曬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(zxcy-b11-035-00)9 .包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳見以下標(biāo)準(zhǔn):包裝防潮袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(zxcy-b11-035-00)生曬參包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(zxcy-b11-035-00)打包帶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(zxcy-b11-035-00)10 .說明書、產(chǎn)品包裝文字說明和標(biāo)志見生曬參包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(zxcy-b11-035-00)11、設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力設(shè)備名

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