2021年藥品銷毀管理制度_藥品銷毀管理制度條例

1、the success of an enterprise depends on the team, not on the individual.勤學樂觀天天向上（word文檔/a4打印/可編輯/頁眉可刪）藥品銷毀管理制度_藥品銷毀管理制度條例 藥品銷毀管理制度篇1 1.目 的：建立特殊藥品銷毀管理制度，防止交叉污染，差錯事故產(chǎn)生。 2.適用范圍：適用于毒性物料、精神物料、麻醉物料、貴細物料、易然易暴物料、易制毒物料等特殊物料的檢品及車間退庫交接管理。 3.責 任 人：質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、物料供應部、特殊物料專庫保管員、倉庫主管、質(zhì)量保證部qa員、車間主任、qc主任、化驗員。 4.內(nèi) 容：

2、4.1容器、包裝物等一律由倉庫統(tǒng)一妥善保管。 4.2倉庫每半年應對所管理的精神藥品原料進行盤點，定期對廢棄容器、包裝物提出銷毀清單，上報質(zhì)量保證部，經(jīng)總經(jīng)理批準后，在質(zhì)量保證部與公司安全委員會的監(jiān)督下，依照技術(shù)處理程序進行銷毀。自己不能處理的，依上述程序交公安機關(guān)處理。銷毀處理完成后向省級藥品監(jiān)督部門報告。 4.3對過期的、留樣超過期限的、生產(chǎn)過程中損壞的或運輸途中損壞的精神藥品原料、精神藥品成品和精神藥品對照品、使用單位退回的不合格的精神藥品等，由發(fā)生部門向質(zhì)量保證提出報廢申請，統(tǒng)計數(shù)量，登記造冊，由公司質(zhì)量保證部統(tǒng)一向省、市或縣級藥品監(jiān)督部門報告，申請監(jiān)督銷毀;銷毀由發(fā)生部門實物保管人員至

3、少二人操作，用熱水充分溶解，無限稀釋后倒入下水道入口或污水處理站，使用后的容器按容器具清洗規(guī)程清洗，質(zhì)量保證部負責人、qa員、公司安保人員、倉庫主管等同時到場后，在場省或市縣級食品藥品監(jiān)督管理部門人員的指導和監(jiān)控下現(xiàn)場銷毀，做好銷毀記錄;記錄交質(zhì)量控制處保存至有效期后五年。銷毀處理完成后向省級藥品監(jiān)督部門報告。藥品銷毀管理制度篇2 目 的：為了完善不合格藥品管理制度, 進一步加強對報廢藥品的管理，及時對報廢藥品清理、銷毀，防止其流失。根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及財產(chǎn)管理責任制等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。 范 圍：適用于因質(zhì)量問題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品;經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

4、 依 據(jù)：根據(jù)藥品管理法及其實施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。 責任人：企業(yè)法人、質(zhì)量部部長、儲運員、倉庫保管員 內(nèi) 容： 一、報廢藥品的管理 1、報廢藥品是指：經(jīng)本單位質(zhì)量、倉儲部門確定因質(zhì)量問題及其他原因不能銷售和不能退貨的.藥品;經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。 2、報廢藥品應專區(qū)儲存，報廢特殊藥品必須在原庫劃定區(qū)域內(nèi)儲存，零頭要專柜加鎖管理，并要有明顯標志。 3、報廢藥品要專人專帳管理，帳卡登記準確，保證帳貨相符。 4、報廢藥品要及時銷毀處理，不得長期積存。 二、報廢藥品的銷毀 1、小批量報廢藥品的銷毀： (1) 金額不超過5000元的報廢藥品。銷毀前由保管員填寫“報廢藥品

5、銷毀表”，質(zhì)量管理員清點品種和數(shù)量，由主管領(lǐng)導審批同意后，方可進行銷毀。 (2)銷毀時要由單位主管領(lǐng)導，質(zhì)量管理負責人，保管負責人共同監(jiān)督下進行。 (3)銷毀后，主管領(lǐng)導，質(zhì)量管理負責人，保管負責人共同在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。 2、大批量報廢藥品的銷毀： (1)金額超過(含)5000元以上的報廢藥品，各單位由主管領(lǐng)導審批后，填報“報廢藥品銷毀表(一式三份，于每年6月底和11月底以前報公司儲運部、業(yè)務辦公室和質(zhì)量管理部，經(jīng)三部門核實，組織安排銷毀工作。 (2)單一規(guī)格品種超過(含)10000元以上的報廢藥品，各單位由主管領(lǐng)導審批后，報公司財務部審批同意后，再按超過(含)5000元以上

6、報廢藥品程序辦理。 (3)銷毀時要由公司儲運部、質(zhì)量管理部、業(yè)務辦公室共同監(jiān)督下進行。 (4)銷毀后，由以上各部門分別在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。 3、報廢的特殊藥品不論批量大小，一律按大批量報廢藥品銷毀程序進行，并由公司儲運部、質(zhì)量管理部、業(yè)務辦公室及藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，并在銷毀表上簽字蓋章。 4、凡藥品監(jiān)督管理部門通知或抽查不合格的藥品，一律就地封存，并由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一安排組織銷毀。不得自行銷毀和處理。 5、報廢藥品的帳目、單據(jù)，銷毀表保存五年。藥品銷毀管理制度篇3 1、銷毀申報 經(jīng)過醫(yī)院藥材科、財務科核準后，已作報廢確認的過期藥品和已作報損的破損藥品及其包裝，要定期清

7、理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥劑科要提交藥品銷毀申請并附報廢藥品明細表，經(jīng)醫(yī)院上報礦相關(guān)科室批準后方可銷毀。 2、銷毀周期 為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地，每年至少進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動要求時，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。 3、銷毀監(jiān)控 藥品在出庫銷毀之前，必須在醫(yī)院質(zhì)管部的監(jiān)控下對賬清點藥品實物，防止不合格藥品流失導致安全事故等不良后果。銷毀處理一定要在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下，考慮防止環(huán)境污染，遠離市區(qū)及人口居住區(qū)和風、水上游。并將待銷毀藥品分類銷毀，普通藥品采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進行銷毀;生物制品必須滅活處理，抗生素和化療藥品要在安全環(huán)境下破壞原最小包裝后密封交專業(yè)醫(yī)療垃圾處理公司處理。藥劑科