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1、泓域咨詢 /腫瘤藥物制造項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)腫瘤藥物制造項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)泓域咨詢機(jī)構(gòu)報(bào)告說(shuō)明發(fā)展中國(guó)家由于醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,法規(guī)監(jiān)管較為缺失,在臨床前和臨床研究以及藥物生產(chǎn)等領(lǐng)域法規(guī)監(jiān)管相對(duì)滯后,造成藥企存在不合規(guī)運(yùn)營(yíng)的事件層出不窮。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查審批逐漸嚴(yán)格以及常態(tài)化的飛行檢查,中國(guó)生物藥市場(chǎng)將向規(guī)范化過(guò)渡。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資55156.73萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資44730.51萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的81.10%;建設(shè)期利息1274.00萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.31%;流動(dòng)資金9152.22萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.59%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,
2、項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入126200.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用101046.64萬(wàn)元,凈利潤(rùn)15443.81萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.95%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4085.87萬(wàn)元,全部投資回收期5.57年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特
3、征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。作為投資決策前必不可少的關(guān)鍵環(huán)節(jié),報(bào)告主要對(duì)項(xiàng)目市場(chǎng)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無(wú)遺的分析,完成包括市場(chǎng)和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評(píng)價(jià),選定最佳方案,依此就是否應(yīng)該投資開(kāi)發(fā)該項(xiàng)目以及如何投資,或就此終止投資還是繼續(xù)投資開(kāi)發(fā)等給出結(jié)論性意見(jiàn),為投資決策提供科學(xué)依據(jù),并作為進(jìn)一步開(kāi)展工作的基礎(chǔ)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第
4、一章 項(xiàng)目總論第二章 背景、必要性分析第三章 行業(yè)發(fā)展及市場(chǎng)分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 建筑技術(shù)方案說(shuō)明第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術(shù)說(shuō)明第九章 環(huán)保方案分析第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 節(jié)能方案第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源第十三章 進(jìn)度計(jì)劃方案第十四章 項(xiàng)目投資計(jì)劃第十五章 經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 招標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)防范第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目總論一、項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱腫瘤藥物制造項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xx集團(tuán)有限公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn))。二、編制原則按照“保證生產(chǎn),簡(jiǎn)化輔助”的原
5、則進(jìn)行設(shè)計(jì),盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下,綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項(xiàng)目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度,采取有效的環(huán)境保護(hù)措施,使生產(chǎn)中的排放物符合國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。三、編制依據(jù)1、中國(guó)制造2025;2、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年);4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(20162020年);5、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要;6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、
6、市場(chǎng)分析等公開(kāi)信息。四、編制范圍及內(nèi)容本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析,為有關(guān)部門(mén)對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。五、項(xiàng)目建設(shè)背景生物藥通常具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu),其生產(chǎn)流程的細(xì)節(jié)可影響所生產(chǎn)的生物藥之分子結(jié)構(gòu)。甚至結(jié)構(gòu)略有不同均可能導(dǎo)致其療效及安全性方面存在明顯差異。在生物藥的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)中,由于細(xì)胞的高敏感性和蛋白質(zhì)的復(fù)雜性以及不穩(wěn)定性,工藝流程有諸多因素(例如:pH值,溫度,溶氧等)要進(jìn)行嚴(yán)格控制和調(diào)
7、整。因此與化學(xué)藥的工藝開(kāi)發(fā)相比,生物藥工藝開(kāi)發(fā)的總耗時(shí)更長(zhǎng),投入資金更大,結(jié)果的不確定性更多,帶來(lái)更高的難度和挑戰(zhàn)。生物藥是一種包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細(xì)胞治療藥物等的藥品。與化學(xué)藥相比,生物藥具有更高功效及安全性,且副作用及毒性較小。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性,能夠與靶標(biāo)選擇性結(jié)合及與蛋白質(zhì)及其他分子進(jìn)行更好的相互作用,生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不
8、斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。六、結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)),占地面積約142.25畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)腫瘤藥物4950000毫升的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資55156.73萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資44730.51萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的81.10%;建
9、設(shè)期利息1274.00萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.31%;流動(dòng)資金9152.22萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.59%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資55156.73萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)29156.73萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額26000.00萬(wàn)元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):126200.00萬(wàn)元(含稅)。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):101046.64萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):15443.81萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):14.95%。5、全部投資回收期(Pt):5.57年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、
10、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):21367.68萬(wàn)元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積94833.24約142.25畝1.1總建筑面積108109.89容積率1.141.2基底面積53106.61建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝305.851.4基底面積53106.612總投資萬(wàn)元55156.732.1建設(shè)投資萬(wàn)元44730.512
11、.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元39283.562.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元4600.082.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元846.872.2建設(shè)期利息萬(wàn)元1274.002.3流動(dòng)資金9152.223資金籌措萬(wàn)元55156.733.1自籌資金萬(wàn)元29156.733.2銀行貸款萬(wàn)元26000.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元126200.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元101046.646利潤(rùn)總額萬(wàn)元20591.747凈利潤(rùn)萬(wàn)元15443.818所得稅萬(wàn)元5147.949增值稅萬(wàn)元4730.0310稅金及附加萬(wàn)元4561.6211納稅總額萬(wàn)元14439.5912工業(yè)增加值萬(wàn)元36391.9113盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元21367.68產(chǎn)值14
12、回收期年5.57含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.95%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元4085.87所得稅后第二章 背景、必要性分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、全球PD-1及PD-L1抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況截至2020年3月,全球共批準(zhǔn)10款PD-1/PD-L1產(chǎn)品,包括7款PD-1和3款PD-L1產(chǎn)品。其中百時(shí)美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda最早于2014年獲批,目前已獲批可用于包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌等多種適應(yīng)癥的治療。作為廣譜抗腫瘤單抗,PD-1/PD-L1抑制劑的市場(chǎng)快速增長(zhǎng),從2014年的0.8億美元增長(zhǎng)到201
13、8年的163億美元。隨著更多PD-1/PD-L1抑制劑的獲批、適應(yīng)癥的擴(kuò)展和滲透率的提高,預(yù)期全球PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)會(huì)進(jìn)一步增長(zhǎng),于2027年達(dá)到峰值798億美元。2、中國(guó)PD-1及PD-L1抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況中國(guó)癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢(shì),癌癥新發(fā)患者人數(shù)將逐年增加。在各類高發(fā)病率的癌種當(dāng)中,肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌位居前五。2018年,這五類癌癥的發(fā)病率合計(jì)占到中國(guó)癌癥總體發(fā)病率的50%以上。其中,肺癌、結(jié)直腸癌、食道癌的年復(fù)合增長(zhǎng)率均高于其它癌癥。中國(guó)不斷增長(zhǎng)的吸煙人數(shù)以及空氣污染都是肺癌的風(fēng)險(xiǎn)因素,結(jié)直腸癌與食道癌的發(fā)病率上漲主要與不健康的飲食習(xí)慣相關(guān)。截至2020
14、年5月17日,中國(guó)共有6款PD-1產(chǎn)品獲批并進(jìn)入商業(yè)化階段。預(yù)期隨著不斷擴(kuò)大的適應(yīng)癥類型和患者教育帶來(lái)的可及性的增強(qiáng),中國(guó)PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)迎來(lái)快速增長(zhǎng),于2023年達(dá)到664億人民幣,從2018年到2023年的復(fù)合增長(zhǎng)率為133.5%。中國(guó)獲批的6種PD-1療法,分別為兩家進(jìn)口、四家國(guó)產(chǎn)。兩家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的Opdivo、默沙東的Keytruda;四家國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益、信達(dá)生物的達(dá)伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡和百濟(jì)神州的百澤安。目前中國(guó)已上市的6款PD-1藥物中,僅信達(dá)生物的達(dá)伯舒已進(jìn)入醫(yī)保,其價(jià)格從7,838元(10ml:100mg/瓶)降為2,843元,限至
15、少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。3、全球阿達(dá)木單抗生物類似藥市場(chǎng)發(fā)展情況全球阿達(dá)木單抗市場(chǎng)規(guī)模從2014年的129億美元增長(zhǎng)至2018年的206億美元。自2018年起,受全球生物類似藥的沖擊,原研藥修美樂(lè)的銷售額預(yù)期將從2018年的205億美元下降到2023年的123億美元。和原研藥相比,生物類似藥研發(fā)成本較低,因而具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì),預(yù)計(jì)2023年全球生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到40億美元。由于生物類似藥的占比不斷提升,且比原研藥具有價(jià)格優(yōu)勢(shì),阿達(dá)木單抗整體的市場(chǎng)規(guī)模呈下降趨勢(shì)。4、中國(guó)阿達(dá)木單抗生物類似藥市場(chǎng)發(fā)展情況治療費(fèi)用過(guò)高是原研藥在國(guó)內(nèi)滲透率較低的根本原因,而生物
16、類似藥研發(fā)低于原研藥,具有較明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。阿達(dá)木單抗原研藥修美樂(lè)年花費(fèi)約為20萬(wàn)元,如考慮該藥物生產(chǎn)商艾伯維在中國(guó)的4+6贈(zèng)藥計(jì)劃,年費(fèi)用約為6萬(wàn)元,這對(duì)于很多需要長(zhǎng)期用藥的自身免疫系統(tǒng)疾病患者的家庭造成了極大的負(fù)累。阿達(dá)木單抗原研藥修美樂(lè)于2019年11月通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判,進(jìn)入國(guó)家乙類醫(yī)保,價(jià)格從7,820(40mg)降為1,290元。限用于以下兩類患者:1.診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者;診斷明確的強(qiáng)直性脊柱炎(不含放射學(xué)前期中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎)NSAIDs充分治療3個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者;并需風(fēng)濕病??漆t(yī)師處方。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分
17、析“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期
18、”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司自成立以來(lái),堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?;I(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對(duì)客戶以誠(chéng)相待,互動(dòng)雙贏。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常
19、態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠(chéng)信尊重”的企業(yè)情懷;堅(jiān)持“品質(zhì)營(yíng)造未來(lái),細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠(chéng)服務(wù)贏得市場(chǎng),以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營(yíng)銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 四、行業(yè)背景分析1、生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(1)生物藥行業(yè)的擴(kuò)大隨著中國(guó)居民經(jīng)濟(jì)水平的提高和健康意識(shí)的提高,國(guó)內(nèi)對(duì)生
20、物藥的需求增加,加上中國(guó)政府對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的投入不斷增加,預(yù)計(jì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)快速增長(zhǎng)。全球生物藥市場(chǎng)已從2014年的1,944億美元增長(zhǎng)到2018年的2,618億美元。同期中國(guó)生物藥市場(chǎng)從1,167億人民幣增長(zhǎng)到2,622億人民幣。受到病人群體擴(kuò)大、支付能力提升等因素的驅(qū)動(dòng),未來(lái)生物藥市場(chǎng)增速將遠(yuǎn)高于同期化學(xué)藥市場(chǎng)。(2)新興市場(chǎng)比重不斷增大歐美成熟市場(chǎng)的支付能力及醫(yī)保報(bào)銷較高,價(jià)格高昂的生物藥均已實(shí)現(xiàn)較高的病人滲透率。中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家正在通過(guò)提升支付能力努力改善病人用藥的現(xiàn)狀,同時(shí)隨著諸多生物創(chuàng)新藥的專利到期日近和生物類似藥的上市,擁有龐大病人群體的發(fā)展中國(guó)家將在世界生物
21、藥格局中占有愈發(fā)重要的地位。(3)中小型藥企的崛起盡管當(dāng)前大型藥企在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,但是未來(lái)將會(huì)面臨中小型創(chuàng)新藥企的巨大挑戰(zhàn)。創(chuàng)新型的中小型藥企通常在某一個(gè)治療領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力及更靈活的研發(fā)模式,他們從藥企內(nèi)部研發(fā)為主拓展至外部研發(fā)、合作研發(fā)、專利授權(quán)及研發(fā)外包等多種組合形式。多元化的研發(fā)模式使得研發(fā)資源能夠共享,提高研發(fā)效率,專注在該領(lǐng)域研發(fā)出重磅藥品的機(jī)率更高。(4)加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管發(fā)展中國(guó)家由于醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,法規(guī)監(jiān)管較為缺失,在臨床前和臨床研究以及藥物生產(chǎn)等領(lǐng)域法規(guī)監(jiān)管相對(duì)滯后,造成藥企存在不合規(guī)運(yùn)營(yíng)的事件層出不窮。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查審批逐漸嚴(yán)格以及常態(tài)化的飛行檢查,
22、中國(guó)生物藥市場(chǎng)將向規(guī)范化過(guò)渡。(5)鼓勵(lì)創(chuàng)新生物創(chuàng)新藥通過(guò)新靶點(diǎn)或新作用機(jī)制可以更有效地治療疾病,滿足不斷增長(zhǎng)的臨床需求。由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈、國(guó)家政策的扶持、對(duì)健康與新藥創(chuàng)新研發(fā)投入的增加、經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展等影響因素,大力發(fā)展創(chuàng)新藥將成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。2、生物藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)(1)行業(yè)面臨的機(jī)遇1)生物技術(shù)不斷突破生物藥如融合蛋白、單克隆抗體等具有靶向性、特異性的特點(diǎn),能夠有針對(duì)性地結(jié)合指定抗原,在治療過(guò)去無(wú)有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果;隨著研發(fā)的不斷深入,將會(huì)有更多新型靶點(diǎn)或新作用機(jī)制的生物藥造福病患,這將極大地刺激生物藥的臨床需求,并推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。2)臨
23、床需求增加隨著不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的推動(dòng),中國(guó)及全球慢性病病人群體不斷擴(kuò)大。其中,中國(guó)和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達(dá)到428.5萬(wàn)人和1,807.9萬(wàn)人,中國(guó)和全球糖尿病患病人數(shù)于2018年分別達(dá)到1.3億人和4.6億人,生物藥對(duì)以癌癥和糖尿病為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果,龐大的病人群體將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。3)支付能力提升中國(guó)居民人均可支配收入不斷提升,已從2014年的2.0萬(wàn)元人民幣增長(zhǎng)到2018年的2.8萬(wàn)元人民幣,未來(lái)隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,人均可支配收入有望進(jìn)一步提高。此外,醫(yī)保目錄在2017年首次引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,通過(guò)兩輪的價(jià)格談判使得多達(dá)53種
24、昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄,其中包括12種生物藥。人均可支配收入增加和醫(yī)保范圍調(diào)整通力提高了居民對(duì)重癥醫(yī)療的支付能力,驅(qū)動(dòng)生物藥市場(chǎng)發(fā)展。4)生物類似藥市場(chǎng)崛起多款重磅生物藥將于近年專利到期,具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的生物類似藥將逐步申請(qǐng)上市,并且搶占市場(chǎng)。這在有效緩解醫(yī)保支出的壓力的同時(shí),為支付能力有限的病人提供了更經(jīng)濟(jì)的用藥選擇,推動(dòng)整個(gè)生物藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。5)有利的政府政策中國(guó)從多方面頒布鼓勵(lì)政策,支持并鼓勵(lì)生物藥的研發(fā),如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn),通過(guò)改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評(píng)審批等多方面舉措鼓勵(lì)生物藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場(chǎng)
25、的進(jìn)一步發(fā)展。(2)行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1)研發(fā)及生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)難度大生物藥結(jié)構(gòu)普遍較化藥更為復(fù)雜,生物創(chuàng)新藥需要10-15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間;生物藥的工藝開(kāi)發(fā)流程也更為繁瑣,包括設(shè)計(jì)工程細(xì)胞株,搖瓶工藝優(yōu)化,小試工藝優(yōu)化,純化工藝,制劑工藝,工藝放大研究等。與化學(xué)藥的工藝開(kāi)發(fā)相比,生物藥工藝開(kāi)發(fā)的總耗時(shí)更長(zhǎng),投入資金更大,結(jié)果的不確定性更高,帶來(lái)更高的研發(fā)難度和更大的挑戰(zhàn)。2)新藥研發(fā)和商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)激烈生物藥企業(yè)未來(lái)尋求研發(fā)或商業(yè)化的任何藥品均面臨及可能將面臨來(lái)自全球的大型制藥公司和生物科技公司的競(jìng)爭(zhēng)。許多制藥企業(yè)正在營(yíng)銷、銷售或研發(fā)的在研藥品之間適應(yīng)癥相同或基于相似的科學(xué)方法。潛在的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還包
26、括進(jìn)行研究、尋求專利保護(hù)以及為研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化建立合作安排的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府機(jī)構(gòu)和其他公共和私人研究機(jī)構(gòu)。3)藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控影響呈下降趨勢(shì)20世紀(jì)末期以來(lái),為規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序、降低虛高的藥品價(jià)格,國(guó)家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年來(lái),隨著國(guó)家醫(yī)保藥物談判、關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知、帶量采購(gòu)等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái),藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì),在一定程度上影響了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利能力。4)臨床試驗(yàn)患者招募困難藥品臨床研究離不開(kāi)患者(受試者)招募,臨床試驗(yàn)患者招募是藥品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)之一。在整個(gè)臨床試驗(yàn)的過(guò)程中,所面臨的最大的難題是怎樣發(fā)現(xiàn)、招募、入組和保留
27、受試者,并保證受試者順利完成試驗(yàn)。受試者的入組效率在一定程度上直接影響臨床試驗(yàn)(特別是注冊(cè)試驗(yàn))的完成進(jìn)度,越早完成入組計(jì)劃,意味著藥物也將越快上市。即使能于臨床試驗(yàn)中招募足夠患者,延遲患者招募仍可能導(dǎo)致成本增加或可能影響計(jì)劃臨床試驗(yàn)的時(shí)間或結(jié)果,繼而可能會(huì)阻礙該等試驗(yàn)的完成,并對(duì)推動(dòng)在研藥品的開(kāi)發(fā)產(chǎn)生不利影響。5)規(guī)?;a(chǎn)對(duì)供應(yīng)鏈要求高生物大分子的分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對(duì)制造過(guò)程和儲(chǔ)存環(huán)境的變化高度敏感,增加了對(duì)質(zhì)量控制的挑戰(zhàn),規(guī)?;a(chǎn)對(duì)工藝技術(shù)的要求很高,且建立符合GMP的生物藥生產(chǎn)設(shè)施的投資大、建設(shè)周期長(zhǎng)。隨著市場(chǎng)需求的增加,能否保證生物藥產(chǎn)品及時(shí)的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)化成功的挑戰(zhàn)之一
28、。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況1、全球PCSK9抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況目前FDA已批準(zhǔn)2項(xiàng)針對(duì)于PCSK9靶點(diǎn)的上市藥物,分別為Alirocumab(Praluent,賽諾菲和再生元聯(lián)合研發(fā))和Evolocumab(Pepatha,安進(jìn)研發(fā)),均為大分子生物藥,這兩項(xiàng)產(chǎn)品均已在中國(guó)獲批上市。2018年,全球已上市的兩種PCSK9抑制劑總收入達(dá)到9億美元,2015年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為252.9%。預(yù)計(jì)未來(lái)全球PCSK9抑制劑市場(chǎng)將顯示出強(qiáng)勁增長(zhǎng)的趨勢(shì)。在巨大的患者群體、出色的臨床結(jié)果以及治療成本的下降等多種因素的綜合作用下,預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將分別在2023年和2030年增長(zhǎng)到52
29、億美元和106億美元,2018年到2023年和2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將分別達(dá)到42.9%和10.7%。2、中國(guó)PCSK9抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況2019年1月,依洛尤單抗(evolocumab)注射液的又一適應(yīng)癥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批,用于治療成人動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病,以降低心肌梗死、卒中以及冠脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)。2019年12月,賽諾菲的阿利珠單抗(Alirocumab)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于:1)原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合性血脂異常的成年患者;2)降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。PCSK9抑制劑在臨床上可用于降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn),
30、考慮到中國(guó)心血管疾病患者基數(shù)大、PCSK9臨床效果優(yōu)異、中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)體系日益完善等因素,預(yù)計(jì)到2030年,中國(guó)PCSK9抑制劑市場(chǎng)將攀升至89億元人民幣,2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為43.5%。3、生物藥行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)和行業(yè)壁壘(1)知識(shí)密集型行業(yè)且難以復(fù)制相比化學(xué)藥,生物藥的研發(fā)和商業(yè)化過(guò)程則更為復(fù)雜,其中涉及藥物化學(xué),分子和細(xì)胞生物學(xué),晶體物理學(xué),統(tǒng)計(jì)學(xué),臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域,需要整合來(lái)自多個(gè)學(xué)科的專業(yè)知識(shí)技能,以執(zhí)行研發(fā)戰(zhàn)略并實(shí)現(xiàn)研發(fā)目標(biāo)。由于專利、數(shù)據(jù)、排他權(quán)保護(hù)和生物藥的復(fù)雜開(kāi)發(fā)過(guò)程,簡(jiǎn)單地復(fù)制已經(jīng)獲得成功的生物藥的商業(yè)壁壘很高。根據(jù)弗若斯特沙利文分析,生物藥從臨床I期到商業(yè)化
31、的總體成功率為11.5%。生物藥通常具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu),其生產(chǎn)流程的細(xì)節(jié)可影響所生產(chǎn)的生物藥之分子結(jié)構(gòu)。甚至結(jié)構(gòu)略有不同均可能導(dǎo)致其療效及安全性方面存在明顯差異。在生物藥的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)中,由于細(xì)胞的高敏感性和蛋白質(zhì)的復(fù)雜性以及不穩(wěn)定性,工藝流程有諸多因素(例如:pH值,溫度,溶氧等)要進(jìn)行嚴(yán)格控制和調(diào)整。因此與化學(xué)藥的工藝開(kāi)發(fā)相比,生物藥工藝開(kāi)發(fā)的總耗時(shí)更長(zhǎng),投入資金更大,結(jié)果的不確定性更多,帶來(lái)更高的難度和挑戰(zhàn)。(2)長(zhǎng)期復(fù)雜的研發(fā)過(guò)程及巨額資本投入在生物藥領(lǐng)域,創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)漫長(zhǎng)、復(fù)雜和昂貴的過(guò)程。通常而言,創(chuàng)新藥需要?dú)v經(jīng)數(shù)年的研發(fā),并伴隨千萬(wàn)美元到上億美元的投資風(fēng)險(xiǎn)。大規(guī)模的生
32、物藥制造設(shè)施需花費(fèi)2億至7億美元的建造成本,而類似規(guī)模的化學(xué)藥設(shè)施只需3,000萬(wàn)至1億美元。(3)監(jiān)管嚴(yán)格因?yàn)樯锼幗Y(jié)構(gòu)的復(fù)雜性,以及對(duì)生產(chǎn)與用藥環(huán)境的變化更為敏感,所以監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)生物藥的批準(zhǔn)實(shí)施了更嚴(yán)格的規(guī)定,包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù)(諸如免疫原性等化藥中不需要的臨床數(shù)據(jù)),復(fù)雜的注冊(cè)流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。(4)極具挑戰(zhàn)的制造業(yè)和供應(yīng)鏈管理用以生產(chǎn)生物藥的活細(xì)胞較為脆弱,對(duì)外部環(huán)境相當(dāng)敏感?;罴?xì)胞的特點(diǎn)決定了生物藥生產(chǎn)過(guò)程的高技術(shù)需求,因此生物藥企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)過(guò)程中充滿未知的挑戰(zhàn)。隨著新技術(shù)的引入,例如連續(xù)制造,生物制劑供應(yīng)鏈的復(fù)雜性正在增加。隨著生物藥需求的增加,能否保證及時(shí)的供應(yīng)成為
33、了生物藥商業(yè)成功的重要因素。不同于化藥,供應(yīng)鏈管理成為了生物藥產(chǎn)業(yè)的重要門(mén)檻之一。二、市場(chǎng)分析1、生物藥行業(yè)概述生物藥是一種包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗及基因和細(xì)胞治療藥物等的藥品。與化學(xué)藥相比,生物藥具有更高功效及安全性,且副作用及毒性較小。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性,能夠與靶標(biāo)選擇性結(jié)合及與蛋白質(zhì)及其他分子進(jìn)行更好的相互作用,生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。生物藥是目前世界上最暢銷的醫(yī)藥產(chǎn)品。2018年的十大暢銷藥物中,9種為生物藥,包括7個(gè)單克隆抗體藥物和2個(gè)融合蛋白藥物。該九種生物藥的銷售收入總額為769億美元,占2018年十大暢銷藥物總銷售收入866億美元的88.80%。2、
34、生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況(1)全球生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況憑借生物藥卓越的療效、生物科技的顯著發(fā)展以及研發(fā)投入不斷增加,全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模從2014年的1,944億美元增長(zhǎng)為2018年的2,618億美元,2014年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.7%。隨著一些“重磅炸彈”單抗藥物專利到期,生物類似藥的高速發(fā)展和腫瘤免疫療法的興起,預(yù)計(jì)到2023年,全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模會(huì)達(dá)到4,021億美元,2018年至2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.0%。到2030年的市場(chǎng)將會(huì)擴(kuò)大至6,651億美元,2023年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.5%。(2)中國(guó)生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況中國(guó)生物藥市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期,但具有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力
35、,2018年,中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2,622億元人民幣。隨著可支付能力的提高、患者群體的增長(zhǎng)以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大,預(yù)計(jì)至2023年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至6,412億元人民幣,同期年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.6%。而隨著醫(yī)藥研發(fā)投入的增加,預(yù)計(jì)在2030年生物藥市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到13,198億人民幣,2023年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.9%。3、單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況(1)全球單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況單克隆抗體根據(jù)免疫原性分為鼠源單抗、人鼠嵌合單抗、人源化單抗以及全人源化單抗。單克隆抗體有多種功能,包括能夠抑制細(xì)胞表面抗原與其配體或與其特定受體結(jié)合,阻斷目標(biāo)信號(hào)路徑、抑制上下游生物效應(yīng)。單克
36、隆抗體由兩種多肽鏈組成,稱為重鏈和輕鏈。其中,重鏈亞型對(duì)應(yīng)于不同的免疫球蛋白(Ig),而輕鏈類型決定了Ig的亞型類別。其中IgM、IgG1、IgG2和IgG3可通過(guò)經(jīng)典途徑激活補(bǔ)體,而IgA和IgE可通過(guò)替代途徑激活補(bǔ)體。單克隆抗體本身通常不具備直接溶解或殺傷帶有特異抗原的靶細(xì)胞的能力,而是需要通過(guò)補(bǔ)體、受體或吞噬細(xì)胞共同發(fā)揮效應(yīng)。單克隆抗體藥物具有明確的靶向性,給其帶來(lái)了較高的安全性、有效性以及依從性。單克隆抗體藥物以其極大的臨床價(jià)值滿足了先前未被滿足的臨床需求,拓展了藥物的適用范圍。自2013年以來(lái),單克隆抗體是全球生物藥市場(chǎng)最大的類別。2018年,全球單抗細(xì)分市場(chǎng)占全球生物藥市場(chǎng)的55.
37、3%,2014年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.2%。預(yù)期隨著全球醫(yī)療需求的不斷增長(zhǎng)、新單克隆抗體的研發(fā)、滲透率的提高,全球單抗市場(chǎng)在2023年將繼續(xù)增長(zhǎng)至2,356億美元,2018年至2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.2%,到2030年將增長(zhǎng)為3,280億美元,2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.8%。(2)中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況與全球市場(chǎng)不同的是,2018年中國(guó)單抗市場(chǎng)僅占總生物藥市場(chǎng)的6.1%,單克隆抗體藥物在中國(guó)的種類較少、覆蓋率較低。從2017年開(kāi)始,國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度在單抗藥物覆蓋方面顯著擴(kuò)大,這有利于提高未來(lái)單抗藥物的滲透率。同時(shí),免疫治療產(chǎn)品的引入,例如特瑞普利單抗等P
38、D-1抑制劑在中國(guó)的獲批,將進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)單抗市場(chǎng)的擴(kuò)大。預(yù)計(jì)到2023年,該市場(chǎng)將增長(zhǎng)到1,565億元人民幣,2018年到2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為57.9%。到2030年,中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到3,678億元,2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.0%。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積94833.24(折合約142.25畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積108109.89。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)腫瘤藥物4950000毫升,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入126200.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品
39、規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 項(xiàng)目選址分析一、項(xiàng)目選址原則1、符合國(guó)家地區(qū)城市規(guī)劃要求;2、滿足項(xiàng)目對(duì):原材料、能源、水和人力的供應(yīng);3、節(jié)約和效力原則;安全的原則;4、實(shí)事求是的原則;5、節(jié)約用地;6、注意環(huán)保(以人為本,減少對(duì)生態(tài)環(huán)境影響)。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅(jiān)
40、持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路,經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng),較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的增長(zhǎng)極,建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則,努力完善基礎(chǔ)配套,強(qiáng)化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來(lái),加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力
41、等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開(kāi)展“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī),堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國(guó)際慣例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái),以更加開(kāi)放的理念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措,全力營(yíng)造效率最高、程序最簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)
42、規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重
43、。到“十三五”末,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭(zhēng)先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開(kāi)展對(duì)接
44、活動(dòng),組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃,積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技
45、合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。(二)加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系,推
46、廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對(duì)企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開(kāi)發(fā)模式,建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹(shù)立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展,提高發(fā)展質(zhì)量和效益,發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng),確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到202
47、0年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階,城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力。“三大新興產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效,初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本,城市綜合功能進(jìn)一步完善,環(huán)境質(zhì)量不斷提升,社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全,初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化,人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高,參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向(一)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用,優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置,
48、增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實(shí)中國(guó)制造2025,以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造業(yè),以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。(三)推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化,滿足新需求,采用新技術(shù)、新模式,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。(四)提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和市場(chǎng)環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址所處位
49、置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越,有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷,水資源豐富,能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒(méi)有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo),自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開(kāi)闊,有利于大氣污染物的擴(kuò)散,區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件,生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地提供,完全可以保障供應(yīng)。第六章 建筑技術(shù)方案說(shuō)明一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)設(shè)計(jì)原則本設(shè)計(jì)按照國(guó)家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各項(xiàng)規(guī)定,在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下,盡可能的改善工人的操作環(huán)境。在不額外增加投資的前提下,對(duì)建筑單體從型體到色
50、彩質(zhì)地力求簡(jiǎn)潔、鮮明、大方,突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)中,力求采用新材料、新技術(shù),以使建筑物富有藝術(shù)感,突出時(shí)代特點(diǎn)。(二)設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范5、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范二、建設(shè)方案(一)混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)之規(guī)定,確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí),基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為一類,本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí),基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí),基礎(chǔ)墊
51、層混凝土為C15級(jí)。(二)鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級(jí)鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。(三)隔墻、圍護(hù)墻材料本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材料(多孔磚),材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強(qiáng)度MU10.00,砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保護(hù)層1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn):水泥品種一般采用普
52、通硅酸鹽水泥,并根據(jù)建(構(gòu))筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護(hù)層:結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積108109.89,其中:生產(chǎn)工程56649.58,倉(cāng)儲(chǔ)工程11027.21,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5405.49,公共工程35027.60。建筑工程投資一覽表單位:、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程27827.8656649.584620.061.11#生產(chǎn)車間8348.3616994.871386.021.22#生產(chǎn)車間6956.9714162.4011
53、55.021.33#生產(chǎn)車間6678.6913595.901108.811.44#生產(chǎn)車間5843.8511896.41970.212倉(cāng)儲(chǔ)工程5416.8711027.211119.032.11#倉(cāng)庫(kù)1625.063308.16335.712.22#倉(cāng)庫(kù)1354.222756.80279.762.33#倉(cāng)庫(kù)1300.052646.53268.572.44#倉(cāng)庫(kù)1137.542315.71235.003行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4741.665405.49745.163.1行政辦公樓3082.083513.57484.353.2宿舍及食堂1659.581891.92260.814公共工程15120.
54、2235027.604791.29輔助用房等5綠化工程6069.3345.106其他工程35657.304293.78場(chǎng)地、道路、景觀亮化等7合計(jì)94833.24108109.8915614.42第七章 原材料及成品管理一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是:混凝土、水泥、砂石等建筑材料,xxx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn))及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家(商戶),完全能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理(一)主要原材料供應(yīng)本期工程項(xiàng)目將以腫瘤藥物量生產(chǎn)為流程,原材料及輔助材料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu),主要原材料及輔助材料是:3-吡啶甲醛,丙二酸,N,N-羰基二咪唑,
55、對(duì)氨甲基苯甲酸、4-氟鄰苯二胺、聚維酮K30等若干,xx集團(tuán)有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。(二)主要原材料及輔助材料管理1、項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,物資采購(gòu)部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要制定原材料采購(gòu)計(jì)劃,掌握原材料的性能、特點(diǎn),在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,對(duì)項(xiàng)目所需原輔材料合理地選擇品種、規(guī)格、質(zhì)量,為企業(yè)節(jié)約使用原材料降低采購(gòu)成本。2、本期工程項(xiàng)目所需要的原材料、輔助材料實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)集中供應(yīng),并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價(jià)格、運(yùn)輸條件做到貨比三家。3、驗(yàn)收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點(diǎn)實(shí)測(cè)驗(yàn)收,發(fā)現(xiàn)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問(wèn)題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)人員聯(lián)系處理;做好原輔材料原始
56、記錄和資料積累,及時(shí)準(zhǔn)確地做好月報(bào)、季報(bào)和年度各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。第八章 工藝技術(shù)說(shuō)明一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析新品的開(kāi)發(fā)要堅(jiān)持樹(shù)立市場(chǎng)占有率最大化、加速核心業(yè)務(wù)跨越式發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,重點(diǎn)抓好產(chǎn)品發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略的管理和實(shí)踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)代國(guó)際化的管理方法,要建立從規(guī)劃、開(kāi)發(fā)、技術(shù)、工藝、試制到辦公一體化的科研管理體系,保證新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、新產(chǎn)品試制、性能驗(yàn)證、產(chǎn)品完善、批量生產(chǎn)等工作順利開(kāi)展,在組織結(jié)構(gòu)上保證科研工作的閉環(huán)管理。二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析(一)工藝技術(shù)方案的選用原則1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行,經(jīng)濟(jì)上合理有利,綜合利用資源”的進(jìn)步原則,采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng),由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整
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