抗菌藥物使用管理培訓(xùn)

1、2013年是抗菌藥物三年臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的 收官之年。要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床 應(yīng)用管理，鞏固前兩年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整 治活動(dòng)成果，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制 細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。 1 明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制醫(yī)療 機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第一責(zé)任人。 層層落實(shí)責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。 衛(wèi)生行政部門(mén)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī) 構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥 物合理應(yīng)用責(zé)任狀。各單位根據(jù)各臨床科室不同 專業(yè)特點(diǎn)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南，科學(xué)設(shè)定 抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。各臨床科室要根據(jù)自身

2、學(xué)科特點(diǎn)，制定本科室常見(jiàn)疾病抗菌藥物臨床應(yīng) 用規(guī)范。 把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長(zhǎng)、科 室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu) 的重要指標(biāo)。市衛(wèi)生局將抗菌藥物臨床應(yīng) 用情況納入醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)專 科建設(shè)指標(biāo)體系。 對(duì)2012年度院科兩級(jí)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用情況 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量 使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的 抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率使用強(qiáng) 度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率， 特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，門(mén)診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。 二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需 要設(shè)置臨床微生物室，配備

3、感染專業(yè)醫(yī)師、微生 物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，并在抗菌藥物 臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物 臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨 床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管 理工作。 根據(jù)江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目 錄（20122014年版），明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物 分級(jí)管理目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方 權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的 處方權(quán)限；采取有效措施，保證分級(jí)管理制度的 落實(shí)，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級(jí)處方的現(xiàn)象。 (一)非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì) 菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。 (二)限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較

4、，這類藥物 長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大， 或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。 (三)特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要 倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥，而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌 藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或 并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。 按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、抗菌 藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)辦 醫(yī)政發(fā)200938號(hào)），制定特殊使用級(jí)抗菌藥 物臨床應(yīng)用管理流程，并嚴(yán)格執(zhí)行。 特殊使用級(jí)特殊使用級(jí)及帶及帶* *抗菌素，抗菌素，不不 得在門(mén)診使用得在門(mén)診使用！ 頭孢吡肟 氨曲南 亞胺培南/西

5、司他丁 夫西地酸鈉 萬(wàn)古霉素 頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉 伏立康唑注射液 醫(yī)院對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，清 退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià) 比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或 者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不 得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。 一、嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)數(shù)量，保 障抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級(jí)綜合 醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種，二級(jí)綜合 醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種。 二、同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超 過(guò)2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物 不得重復(fù)采購(gòu)。頭霉素類抗菌藥物不超過(guò)2個(gè)品規(guī)； 三代及四代頭孢菌素（

6、含復(fù)方制劑）類抗菌藥物 口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品 規(guī)； 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3 個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和 注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類 抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種。 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采 購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén) 備案。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，采購(gòu)的抗菌藥物 品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)上述規(guī)定，經(jīng)核發(fā)其醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后， 向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。 由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種 和品規(guī)的數(shù)量和種類。 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用

7、本機(jī)構(gòu)抗菌藥物 供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。 臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥 物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由， 經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理 工作組審核同意后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu) 程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò) 5例次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供 應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品 種數(shù)不得增加。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 辦法規(guī)定，每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu) 情況向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的 衛(wèi)生行政部門(mén)備案。衛(wèi)生行政部門(mén)要定期 組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物

8、臨時(shí)采購(gòu) 報(bào)備情況進(jìn)行合理性審核。 住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%， 門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%，急 診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%，抗菌 藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs 以下。 （DDDs (用藥人次數(shù)）=總用藥量/DDD（確定每日 規(guī)定劑量，以2010年中國(guó)藥典為準(zhǔn)。） 世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)每種藥日劑量的規(guī)定， 按規(guī)定服用一次藥就是1個(gè)DDD，DDD越高，說(shuō)明用 藥的合理性就越差。我國(guó)40DDD的要求是指每百人 每天的抗菌藥物使用頻度，這也是WHO的標(biāo)準(zhǔn)。據(jù) 了解，現(xiàn)在我國(guó)醫(yī)院抗菌藥物平均使用頻度達(dá)到 81DDD，要達(dá)到目標(biāo)尚有很大的差距。 住院患者手術(shù)預(yù)

9、防使用抗菌藥物時(shí)間控 制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)（剖宮產(chǎn)手術(shù)除 外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。 I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不 超過(guò)30%，原則上不聯(lián)合預(yù)防使用抗菌藥物。 腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀 腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、 頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血 管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌 藥物；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間原 則上不超過(guò)24小時(shí)。 分析臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估 抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行 分析，出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以 上居于前列且頻繁不合理使用、以及頻繁發(fā)生藥

10、物嚴(yán)重不良事件等情況，及時(shí)調(diào)查并采取有效干 預(yù)措施。 提高血液及其他無(wú)菌部位標(biāo)本送檢比例，保障檢測(cè)結(jié) 果的準(zhǔn)確性。根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌 藥物，接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生 物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；接受限制使用級(jí)抗菌藥物 治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不 低于50%；接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌 藥物使用前微生物送檢率不低于80%。 二級(jí)以上醫(yī)院要按年度對(duì)醫(yī)師和藥師 開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培 訓(xùn)、考核工作，醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后， 授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培 訓(xùn)并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。 醫(yī)

11、院組織感染、藥學(xué)、微生物等相關(guān)專業(yè)技術(shù) 人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。充分 運(yùn)用信息化手段，每個(gè)月組織對(duì)25%的具有抗菌藥 物處方權(quán)醫(yī)師所開(kāi)具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，每 名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、 外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切 口手術(shù)和介入診療病例。 醫(yī)院根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)合理使用抗菌藥物前 10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥 物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng) 結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。醫(yī) 院對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù)， 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正 當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特

12、殊使用 級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處 方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的， 取消其抗菌藥物處方權(quán)。 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用 藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方 不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú) 正當(dāng)理由的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資 格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消 后，在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)。 利用電子處方（醫(yī)囑）系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處 方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理、控制 抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程等，實(shí)現(xiàn)抗菌 藥物臨床應(yīng)用全過(guò)程控制；開(kāi)發(fā)利用電子處方點(diǎn) 評(píng)系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作力度，擴(kuò)大處 方點(diǎn)評(píng)范圍和點(diǎn)評(píng)數(shù)量；開(kāi)發(fā)相應(yīng)統(tǒng)計(jì)功能軟件 實(shí)現(xiàn)抗菌藥物

13、臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、評(píng)估和預(yù)警。 定期對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用 情況進(jìn)行匯總，并向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。 對(duì)非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年 報(bào)告一次；對(duì)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨 床應(yīng)用情況，半年報(bào)告一次。 國(guó)家（衛(wèi)生計(jì)生委）和省級(jí)衛(wèi)生廳根據(jù)監(jiān)測(cè) 和醫(yī)院上報(bào)情況對(duì)醫(yī)院抗菌藥物使用量、使用率 和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求 并存在嚴(yán)重問(wèn)題的，召集醫(yī)院第一責(zé)任人進(jìn)行誡 勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報(bào)。 對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)師，衛(wèi) 生行政部門(mén)或醫(yī)院應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整 改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、暫停執(zhí)業(yè)、吊 銷醫(yī)師

14、執(zhí)業(yè)證書(shū)等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事 責(zé)任。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的科室，醫(yī) 院應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問(wèn)題嚴(yán)重的，撤銷科 室主任行政職務(wù)。 對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)院，衛(wèi)生行政 部門(mén)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)處理；問(wèn) 題嚴(yán)重的，追究醫(yī)院負(fù)責(zé)人責(zé)任。 2013年下半年起調(diào)整為自費(fèi)藥品 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液 哌拉西林他唑巴坦 頭孢哌酮舒巴坦 增補(bǔ)以下藥品為重大疾病用藥 甲磺酸伊馬替尼 尼洛替尼 達(dá)沙替尼 重組人凝血因子 腹膜透析液 把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長(zhǎng)、科 室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu) 的重要指標(biāo)。市衛(wèi)生局將抗菌藥物臨

15、床應(yīng) 用情況納入醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)和臨床重點(diǎn)專 科建設(shè)指標(biāo)體系。 對(duì)2012年度院科兩級(jí)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用情況 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量 使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的 抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率使用強(qiáng) 度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率， 特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，門(mén)診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。 建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng) 抗菌藥物購(gòu)用管理抗菌藥物購(gòu)用管理 一、嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)數(shù)量，保 障抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級(jí)綜合 醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種，二級(jí)綜合 醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種。 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采 購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén) 備案。 加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥測(cè)加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥測(cè) 提高血液及其他無(wú)菌部位標(biāo)本送檢比例，保