臨床藥理學(xué)：第一章 緒論

1、1 2 3 National Pharmaceutical Engineering Research Center smotic pump delivery system National Pharmaceutical Engineering Research Center aerosol Fine particle Large size particle aerosolaerosol National Pharmaceutical Engineering Research Center Magnetic drug delivery systeM microacupuncture needle

2、 National Pharmaceutical Engineering Research Center air dynaMic delivery systeM National Pharmaceutical Engineering Research Center 12 13 14 Irrational Drug Therapy USA: 45.5% Canada: 46.9% Thailand: 87.5%, 77%, 92% China ? % 15 16 17 18 Specification 19 20 22 23 24 n臨床藥理學(xué)既是藥學(xué)的一個(gè)分支，臨床藥理學(xué)既是藥學(xué)的一個(gè)分支，

3、又是臨床醫(yī)學(xué)的一個(gè)分支。又是臨床醫(yī)學(xué)的一個(gè)分支。 n臨床藥理學(xué)涉及到基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨臨床藥理學(xué)涉及到基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨 床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的研究領(lǐng)域，是一床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的研究領(lǐng)域，是一 門具有廣泛學(xué)科交叉特點(diǎn)的橋梁門具有廣泛學(xué)科交叉特點(diǎn)的橋梁 學(xué)科。學(xué)科。 25 n臨床藥理學(xué)為臨床合理用藥提供依臨床藥理學(xué)為臨床合理用藥提供依 據(jù)，是藥物治療學(xué)的基礎(chǔ)。據(jù)，是藥物治療學(xué)的基礎(chǔ)。 n臨床藥理學(xué)是新藥研究的最后階段，臨床藥理學(xué)是新藥研究的最后階段， 針對(duì)新藥的臨床療效、體內(nèi)過程及針對(duì)新藥的臨床療效、體內(nèi)過程及 安全性等作出評(píng)價(jià)，制定給藥方案，安全性等作出評(píng)價(jià)，制定給藥方案， 為藥物的生產(chǎn)、管理以及指導(dǎo)臨床為藥物的生產(chǎn)、

4、管理以及指導(dǎo)臨床 合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。 26 27 28 29 30 31 32 33 35 36 37 39 40 41 42 n沙利多胺和碘氯羥喹都進(jìn)行過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物沙利多胺和碘氯羥喹都進(jìn)行過實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 研究，但致畸作用或神經(jīng)系統(tǒng)毒性作用研究，但致畸作用或神經(jīng)系統(tǒng)毒性作用 均未在動(dòng)物毒性試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)。均未在動(dòng)物毒性試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)。 n說明為保障藥物臨床應(yīng)用的安全與有效，說明為保障藥物臨床應(yīng)用的安全與有效， 必須進(jìn)行基礎(chǔ)藥理學(xué)和臨床藥理學(xué)研究必須進(jìn)行基礎(chǔ)藥理學(xué)和臨床藥理學(xué)研究。 n沙利多胺災(zāi)難和沙利多胺災(zāi)難和SMONSMON事件進(jìn)一步提高了事件進(jìn)一步提高了 人們對(duì)臨床藥理學(xué)重要性

5、的認(rèn)識(shí)。人們對(duì)臨床藥理學(xué)重要性的認(rèn)識(shí)。 43 44 45 n英國、瑞典、日本等國家也都有類似的英國、瑞典、日本等國家也都有類似的 新藥臨床藥理評(píng)價(jià)的要求。新藥臨床藥理評(píng)價(jià)的要求。 n我國國家食品藥品監(jiān)督管理局我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)(SFDA)頒頒 布的布的新藥審批辦法新藥審批辦法對(duì)新藥的臨床藥對(duì)新藥的臨床藥 理學(xué)研究制定了嚴(yán)格要求。理學(xué)研究制定了嚴(yán)格要求。 46 n沙利多胺沙利多胺 47 48 49 酶聯(lián)免疫酶聯(lián)免疫 氣相色譜氣相色譜 高效液相色譜高效液相色譜 放射免疫放射免疫 藥動(dòng)學(xué)藥動(dòng)學(xué) 生物藥劑學(xué)生物藥劑學(xué) 生物利用度生物利用度 治療藥物監(jiān)測(cè)治療藥物監(jiān)測(cè) 50 51 52

6、 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 考慮藥物、機(jī)體、疾病諸多因素對(duì)考慮藥物、機(jī)體、疾病諸多因素對(duì) 藥物治療作用的影響。藥物治療作用的影響。 選藥和用藥要同時(shí)考慮藥效和毒性選藥和用藥要同時(shí)考慮藥效和毒性 問題。問題。 對(duì)藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)有判斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥物產(chǎn)生的不良反應(yīng)有判斷標(biāo)準(zhǔn) 和應(yīng)對(duì)措施。和應(yīng)對(duì)措施。 70 71 72 73 74 75 76 n三環(huán)類抗抑郁藥三環(huán)類抗抑郁藥 丙咪嗪、去甲替林等丙咪嗪、去甲替林等 n強(qiáng)心苷類強(qiáng)心苷類 地高辛、洋地黃毒苷地高辛、洋地黃毒苷 n某些抗菌藥某些抗菌藥 喹諾酮類、慶大霉素喹諾酮類、慶大霉

7、素 n氨茶堿氨茶堿 （專章）（專章） 77 78 n各國醫(yī)藥管理部門都非常重視藥物不良反各國醫(yī)藥管理部門都非常重視藥物不良反 應(yīng)監(jiān)察，以便早期發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)采取措應(yīng)監(jiān)察，以便早期發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)采取措 施，保護(hù)人民用藥安全，減少國家經(jīng)濟(jì)損施，保護(hù)人民用藥安全，減少國家經(jīng)濟(jì)損 失。失。 n由于藥物品種繁多，應(yīng)用廣泛，因而對(duì)藥由于藥物品種繁多，應(yīng)用廣泛，因而對(duì)藥 物進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)察是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工物進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)察是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工 程，需要強(qiáng)有力的組織領(lǐng)導(dǎo)、嚴(yán)密計(jì)劃、程，需要強(qiáng)有力的組織領(lǐng)導(dǎo)、嚴(yán)密計(jì)劃、 科學(xué)設(shè)計(jì)以及群體協(xié)作精神?？茖W(xué)設(shè)計(jì)以及群體協(xié)作精神。 79 80 81 82 83 n 國家藥品監(jiān)督管理局要求立即停止使用國家藥品監(jiān)督管理局要求立即停止使用 含有苯丙醇胺含有苯丙醇胺(PPA)(PPA)的藥品，包括復(fù)方鹽的藥品，包括復(fù)方鹽 酸苯丙醇胺緩釋膠囊、復(fù)方右美沙芬片、酸苯丙醇胺緩釋膠囊、復(fù)方右美沙芬片、 復(fù)方氯化銨糖漿等十幾種藥物制劑。復(fù)方氯化銨糖漿等十幾種藥物制劑。 n食欲抑制藥的問題食欲抑制藥的問題 含含fenf