2018新版三體系內(nèi)審檢查表

1、貝財內(nèi)容貝胛內(nèi)容14審核部門:審核日期:審核員：2018新版質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康三體系內(nèi)審檢查表檢查記錄9001條款及要求14001 條 款及要 求18001條款及 要求檢查內(nèi)容4. 1理解 組織及其 環(huán)境4.1理解組織及 其所處 的環(huán)境4.1總要求0: 1.公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反應公司內(nèi)部情況， 如：背景.經(jīng)營范國、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力許源 能力.技術(shù)優(yōu)嫁.知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和 專利技術(shù).市場占有率.主要合作伙伴及同行的影響、物 理邊界.信息渠道（外部因素）？在工作例會或管理評審 會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行 監(jiān)視.評價和史新？E:企業(yè)有無對

2、這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評 審？E/S:有無丈審紐織的相關(guān)丈件？行業(yè)地方的新的法規(guī)要 求？E:紐織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪些需要應對和管理的 風險和機遇？相關(guān)的會議紀要？4.2理解 相關(guān)方的 需求和期 望4.2理解 相關(guān)方 的需求 和期望0:公司是否收集相關(guān)方需求及期望（上級及主要供方及客 戶）包括：顧客對爭物的要求，如符合性，價格，安全性已與顧客或外部供應商達成的合同行業(yè)規(guī)范及標準和社區(qū)因體或非政府組織的協(xié)議法規(guī)法案備忘錄許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的制度條約，公約及草案和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議組織要求自愿原則或行為規(guī)范自愿標示或環(huán)境承諾組織契約合同的承擔義務(wù)E:與QE0H有

3、關(guān)的相關(guān)方是誰？這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些？這些需求和期望中哪些是合規(guī)艾務(wù)？是否具備相關(guān)的知 識嚴格執(zhí)行？有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審?4.3確定 質(zhì)量管理 體系的范 圍4.3確定 環(huán)境管 理體系 的范圍Q: 1公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍？并 且該范國和邊界應是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求 和公司產(chǎn)品服務(wù)；2、公司的質(zhì)量管理體系范國是否形成丈件，并得到保持？ E/S：組織有無界定管理體系的范因的文件？E/S：確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準確？ S:有無滿足標準要求建立.實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健 屣安全管理系統(tǒng)的文件？4.4質(zhì)量 管理體系

4、 及其過程4.4. 14.4環(huán) 境管理 體系0:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括：是否 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些 過程的順序和相互作用？是否確定和應用所需的準則和 方法（包括監(jiān)視.測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過 程有效的運行和控制？是否確定這些過程所需的資源并 確保其可用性？是否分派這些過程的職責和權(quán)限？是否 按照6.1的要求所確定的風險和機遇？是否對前述過程進 行評價，是否按實實施變史，以確保實現(xiàn)這些過程的預期 結(jié)果？是否有改進過程？E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運行？ 是否考慮了 4.1和4.2的內(nèi)容？ 是否包括了變更的策劃？4.4.2Q: 1公司是否形

5、成質(zhì)瑩管理體系丈件以支持體系運行？2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運行？5.1領(lǐng)導 作用與承 諾5. 1. 1 總 則5.1領(lǐng)字 作用與 承諾4. 2職業(yè)健康 安全方針0:我高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導作用和 承諾？包括：-確保體系的方針、目標；并與紐織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一 致：-體系要求融入紐織業(yè)務(wù)過程；-促進使用過程方法和躱于風險的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性：-確保體系實現(xiàn)預期效果；-促進、指導和支持人員為體系的有效性做出貢獻：-推動改進；-支持其他相關(guān)管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導作用。 E/S：最高管理者對管理體系的領(lǐng)導作用和承諾提供

6、哪些 證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性.目標的實現(xiàn)程皮、方針、目標與戰(zhàn)略的 一致.丈件適合于業(yè)務(wù)過程、提供的資源、合規(guī)性評價結(jié) 果.說高管理者參與或指導哪些培訓、如何支持中層領(lǐng)導 或管理人員工作？5.1.2 以 顧客為關(guān) 注焦點0:我高管理者是否能通過確保以下方面，證實其以顧客 為關(guān)注焦點的領(lǐng)字作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法 規(guī)要求：b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧 客滿意能力的風險和機遇；貝財內(nèi)容C）始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1 制 定質(zhì)量方 針5.2環(huán) 境方針Q: 1.最高管理者是否制定.實施和保持質(zhì)量方針？2、在考慮質(zhì)量方針時是否考

7、慮如下內(nèi)容：-懇于紐織使命，愿錄，指導原則及核心價值觀建立的戰(zhàn) 略方向-紐織成功所需的改進程度及類型-期望或渴望達到的顧客滿意度-相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望-達成預計結(jié)果所需資源-利益相關(guān)方的潛在貢獻E/S：查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護環(huán)境、履行合規(guī)義 務(wù).持續(xù)改進？E/S：管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應，并 支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量/環(huán)境/職 業(yè)健康安全體系有效性承諾？是否提供制定和評審目標 的框架？是否履行保護環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾？是否 傳達給員工并可為相關(guān)方獲?。渴欠穸ㄆ谠u審？5.2.2 溝 通質(zhì)量方 針0： 1質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對紐織員工、

8、職能人員及利益相關(guān)方進行質(zhì)童 方針的溝通，確保質(zhì)量方針被淸晰地理解并貫穿于整個組 織。5. 3組織 的崗位.職責和權(quán) 限5. 3組織 的崗位. 職責和 權(quán)限4. 4.1資源.作 用、職責.責任 和權(quán)限0:公司內(nèi)各職位職責是否明確？權(quán)限分派、溝通和理解 是否適宜？各職責間關(guān)系是否明確？E/S:查看部門職責與權(quán)限，各部門職責是否有重疊或真 空？權(quán)限是否明確？理解是否淸晰？是否分派職責和權(quán)限，以包括確保體系符合標準要求？確 保各過程獲得預期效果？向竄高管理者報告QE0H的績效 和改進機會？在組織推動以顧客為關(guān)注焦點？在策劃和 實施管理體系變更時保持完整性？是否任命最高管理者中的成員承擔特定的職業(yè)健康

9、安全 職責，按標準建立.實施和保持職業(yè)健康安全管理體系， 向聶高管理者報告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改 進的需求？袱任命者是否被公開？所有管理人員是否承 諾對體系持續(xù)改進，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔責任？6.1應對 鳳險和機 遇的措施6. 1. 16. 1應對鳳險和 機遇的 措施6. 1.1 總則Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應對的風險和機遇？為確 定需要應對的風險和機遇：1、公司在疑劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因 素？2、公司在疑劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相關(guān)方需求？ E:策劃環(huán)境管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及 的問題？有無指出環(huán)境管理體系的范國？是否確定廉要 應對的風

10、險和機遇？以及潛在的緊急情況？有無相應的 需要應對風險和機遇的文件化信息？6.1.26. 1.2 環(huán)境因 素4. 3.1危險源 辨識.風險評價 和控制措施的 確定Q: 1 公司是否有策劃應對風險和機遇的措施？這些措施 可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查.監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過 程設(shè)計.糾正措施.規(guī)定方法和工作指導書、培訓及使用 有能力人員等方面。2.應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？E/S：有嘛些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進行環(huán)境影 響評價？環(huán)境因素信息是否及時更新？E/S：是否存在能夠施加影響的壞境因素？ 環(huán)境因素的確定過程如何控制？第一階段審核：關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，臉證辨

11、識與 評價過程是否符合程序？抽一部分危險源，評定其辨識的 合理性.科學性：現(xiàn)場巡視各處，簡單臉證危險源是否有 遺漏，風險評價是否合理？第二階段審核：風險評價方法是否及時主動？現(xiàn)場核實針 對識別出的不允許.重大、中皮風險制定目標，管理方案 及采取控制措施是否落實？風險評價是否與運行經(jīng)臉和 采取的風險控制措施的能力相適應？為確定提供資源，保 證風險運行控制提供了信息嗎？提供必要的檢測活動是 否已落實？重點查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風 險是否有遺漏？評價是否合理？是否批準.傳達？6.1.3合規(guī)義 務(wù)4. 3.2法律法 規(guī)和其他要求E/S：與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)狡務(wù)有哪些？有無形成 文件的信息

12、？其他要求的適用性如何？版本是否及時更新？判斯是否準確？現(xiàn)場驗證其適用性。 第二階段關(guān)注法規(guī)的落實，員工和其他相關(guān)方是否及時獲 取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息？6.1.4 措施的 策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動過程相獨合？ 如何評價這些措施的有效性？6.2質(zhì)量 目標及其 實現(xiàn)的策 劃6.2.16. 2環(huán)境 目標及 其實現(xiàn) 的乗劃 6.2.1 環(huán)境目 標 6.2.2 實現(xiàn)環(huán)4. 3.3目標和 方案0： 1.公司質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致？2、質(zhì)量目標是否可測量？3、質(zhì)量目標是否適用于公司？4、質(zhì)量目標是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意相 關(guān)？5、是否對質(zhì)量目標進行監(jiān)視？6、是否將質(zhì)量目標與各

13、相關(guān)方進行溝通？7、質(zhì)量目標是否適時史新？8、質(zhì)量目標是否形成文件并保存？境目標的策劃E/S:是否建立QEOH 3標，目標是否國繞職責、是否圍繞 部門確定的重要壞境因素.合規(guī)狡務(wù)并考慮風險和機遇？ 目標值.目標項適當時是否提供？目標是否選擇適當?shù)膮?數(shù)來量化評價？如何溝通？E:通過哪些方法實現(xiàn)目標？評價目標結(jié)果的參數(shù)是哪些？6.2.20:在裏劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司是否有考慮：1、完成的時限：2、由誰去完成目標；3、是否有充足的資源；4、如何評價結(jié)果。6.3變更 的策劃0:在質(zhì)量管理體系變史前，公司是否對其進行評估？ -變史目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責和權(quán)限的分

14、配或再分配。7.1資源7.1.1 總 則7. 1資源4.4.1資源.作 用、職責.責任 和權(quán)限0: 公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源. 材料.能力.信息.設(shè)施等進行評估？2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或.達 成目標需要什么，以及需要什么措施？E/S：組織為建立.實施、保持和持續(xù)改進管理體系所需的 資源有哪些？是否配備所需的人員.基礎(chǔ)設(shè)施？如何確定、提供并維護 所需的環(huán)境？是否有相應的丈件確定組織所需的知識，并在必要的范圍 內(nèi)可得到？7.1.2 人員0: 1）是否對從爭影響質(zhì)量活動的部門、展次、人員進行 了識別？2）是否確定了從爭影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能 力？是

15、否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進行 了評價和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否 按照法律法規(guī)的要求持證上崗？7. 1.3 &礎(chǔ)設(shè)施0: 1.紐織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系疑劃和為實現(xiàn) 產(chǎn)品/服務(wù)過程我劃中是否確定和提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品 符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2、懇礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施.過程設(shè) 備（硬件和軟件）等是否進行了適當?shù)木S護？并能保持實 現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性服務(wù)如運輸或通訊等是否能確定和提供？7. 1.4 it 程運行環(huán) 境0： 1.公司是否提供適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓機會？3、公司是否合理安排工作，預防人員筋疲力盡？7. 1.

16、5 監(jiān) 視和測量 資源4. 5.1績效測 量和監(jiān)視0: 1.公司罐否具備測量設(shè)備?測量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校 準？2 .監(jiān)視和測量是否有計劃？記錄是否保存？E/S:如何監(jiān)視和測量資源？7.1.6 組 織的知識0:公司是否定期總結(jié)并收集各項管理經(jīng)臉，并進行交流？ 以確保經(jīng)臉知識的積累； 獲取組織內(nèi)部人員的知識和 經(jīng)臉；從顧客.供應商和合作伙伴方面收集知識：獲取組 織內(nèi)部存在的知識（隱性的和顯性的）；與競爭對手比較； 與相關(guān)方分辛組織知識：根據(jù)改進的結(jié)果史新必要的紐織 知識Q7.2能力72能力4. 4. 2能力、意 識和培訓0: 1）是否對從爭彫響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員 進行了識別，對各類人員

17、所需的教育、培訓、技能和經(jīng)臉 提出了要求？2）針對需求是否提出了培訓計劃（包括特殊工種、工作 人員）或采取其他措施并組織實施？3）通過何種方式宣傳/培訓確保員工意識到所從爭活動的 相關(guān)性和重要性，并為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻？4）是否適當?shù)乇４媪私逃?、培訓、技能、?jīng)臉的記錄？5）看培訓需求是否合理？是否扶計劃實施？通過查相關(guān) 記錄臉證計劃完成情況，抽查相關(guān)培訓和評價記錄。E/S:與績效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要 求有嘛些？能力要求描述中有無對人員適當?shù)慕逃?培訓或經(jīng)歷要 求，確保員工能夠勝任？有無相應措施獲得所需能力，如何評價措施有效性？ 有無相應的記錄證明人員能力？7.3意識73意識

18、0:K公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)童 目標2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接爻”產(chǎn)品和“不 合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識和理解。以及當產(chǎn)品和服務(wù)不滿 足規(guī)范時，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。E/S：現(xiàn)場觀察員工工作習慣.行為、與重要環(huán)境因素有關(guān) 崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知，員工是否知曉 管理體系方針和目標？員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影 響？員工是否知曉其對管理體系的貢獻？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？7.4溝通7.4信息交流4. 4.3溝通.參 與和協(xié)商0: 1）裟高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程， 并確保對質(zhì)量/環(huán)境/

19、職業(yè)健康安全體系的有效性進行溝 通。各職能展次間的溝通是如何開展的？對信息溝通的職 責和方法以及對重大事件.問題的溝通是如何開展的？2）是否使用了恰當?shù)臏贤ㄐ问?？開展的情況，信息是否 被有效的利用？3）溝通的內(nèi)容是否能促進組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán) 境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性？E/S:組織如何進行內(nèi)外部溝通？如何策劃內(nèi)外部溝通的過程？有哪些記錄來證明？重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)狡務(wù)和持續(xù)改進建議相關(guān) 信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當?shù)穆毮芎驼勾?？是否包括員工提出的合理化建議？外部信息交流的內(nèi)容？正面的？負面的（如投訴）？是否 及時給出淸晰回復？是否涉及績效的改進？7.5形成 文件的信

20、 息7.5.1則75文 件化的 信息7. 5.1 總則4. 4.4文件4. 4.5文件控 制4. 5. 4記錄控制0:公司是否按標準要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系 文件信息？并保持和保留這些文件信息？E/S：公司有無文件化的管理體系？體系文件中是否包括 方針和目標？有無對管理體系覆蓋范國的描述？有無對 體系的主要要素及其相互作用的描述？相關(guān)丈件的查詢 途徑？標準所要求的文件和記錄？為確保涉及職業(yè)健康 安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需的文件 和記錄？如何進行文件的分發(fā).存儲.更新.保留和處理等？ 如何識別外部文件，丈件是如何保管的？文件是否有標識 和說明？丈件都有哪些形式？是否經(jīng)過

21、評審和批準？ 記錄控制程序是否完整，是否有可操作性？程序丈件是否 為有效版本？記錄控制程序是否對記錄的標識.收集、編 目.歸檔.保存.維護、查閱、處理管理做出了觀定？記 錄控制情況如何？記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進 行？與本組織的記錄有哪些？與爻審核部門有關(guān)記錄有 哪些？是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案管理規(guī)范 的要求處理和管理？7.5.2 創(chuàng)建和更 新7. 5. 2 創(chuàng) 建和更 新0：是否規(guī)定了丈件的保管辦法？ 是否規(guī)定了評審文件的有效性？ 是否規(guī)定了失效文件的處管理辦法？ 所有文件是否字跡淸楚？標識是否明確？ 丈件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準？是否均注明制定或 修訂日期？文件的查找是否方

22、便？文件的保管是否有效？7. 5. 3 形 成文件的 信息的控 制753丈 件化信 息的控 制0：丈件化信息內(nèi)容是否完整？版本是否有效？ 文件化信息是否對記錄的標識.收集.編目.歸檔.侏存、 維護、查閱.處理管理做出了規(guī)定？文件化信息的形成與活動是否同步進行。與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些？與爻審核部門有關(guān) 的記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？丈件修改后是否垂新批準？識別修改狀態(tài)的方法是什 么？使用時是否都使用適應文件的有效版本？文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理？8.1運行 的策劃和 控制8.1運行 策劃和 控制4. 4.6運行控 制0： 1.在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時，公司是否考慮如

23、下因 素：碩客和法律法規(guī)要求、紐織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的 相關(guān)要求？2.是否建立過程貝胛內(nèi)容14貝財內(nèi)容控制，產(chǎn)品和服務(wù)臉收的準則，公司是否考慮：風險和機 會.質(zhì)量目標.產(chǎn)品和服務(wù)要求？3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì)和復雜度，公司是否 確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認滿足了準則. 交付了預期的輸出.識別了需要改進的區(qū)域？5、公司是否形成并保持、保留準則及支持準則的運行的 成文信息？E/S:組織有哪些運行控制？根據(jù)運行的性質(zhì)、識別出風險 和機遇.重要環(huán)境因素及確定的合規(guī)爻務(wù)有哪些運行控制 要求？有無明確運行準則？對變史的控制？異常情況的 評審？產(chǎn)品設(shè)

24、計開發(fā)的輸出的有關(guān)信息中是否包括生產(chǎn) 周期每一階段的環(huán)境要求？采購過程的控制？對外部供 方的控制的類型與程度？運輸.交付、使用、最終處置等？ 現(xiàn)場臉證控制是否有效：噪聲控制、化學品控制、廢棄物 控制.污水控制.廢氣控制、能源許源控制、職業(yè)病防治 管理等?8.2應急 準備和 響應4.4.7應急準 備與響應E/S：有無應急準備？應急準備物資是否齊全？現(xiàn)場有效 性如何？響應的管理？是否進行了預案演練？是否定期 評審響應措施？是否發(fā)生過緊急情況？是否進行糾正措 施？是否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓？潛在事件.事故是否遺漏？預防手段如何保持？應急程序 是否有臉證？如火災.報警、滅火整個過程是否按規(guī)定去 做

25、？8.2產(chǎn)品 和服務(wù)的 要求8. 2. 1 顧 客溝通 內(nèi)容包 括：0: 1公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細節(jié)，以便顧 客理解提供的是什么？2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進行提問、訂購產(chǎn)品或 服務(wù)？公司將如何告知顧客相關(guān)變更？3、是否建立適當形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問題，疑 慮，投訴，正面和負面反饋的信息？4、適宜時，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧 客財產(chǎn)？5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時，積極與顧客就可能的 事宜和可采取的措施進行溝通。送里的事宜是指對滿足顧 客要求有負面影響的問題。8.2.2 產(chǎn) 品和服務(wù) 要求的確 定1、定狡產(chǎn)品和服務(wù)要求時是否考慮：產(chǎn)品或服務(wù)的目的 是什么.顧

26、客廉求和期望.相關(guān)法律法規(guī)要求？2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時，紐織宜 考慮如下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、紐織知識、過 程確認？8.2.3 產(chǎn) 品和服務(wù) 要求的評 審Q: 公司是否評審了對顧客作出的承諾？評審內(nèi)容包括：a）交付和交付后的行動，例如運輸，用戶培訓，現(xiàn)場安 裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障：b）是否可滿足隱含的需求產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客 的期望（例如，酒店房間預期是干凈的，提供基本的設(shè)施， 且預期酒店員工能有禮做和樂于助人：瓶裝水應能安全飲 用）：C）紐織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針 而選擇滿足的其它要求，d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e）是

27、否對合同或訂單做出了變史。2、是否保留評審信息所形成的丈件？8.2.4 產(chǎn) 品和服務(wù) 要求的更 改Q:如項目要求發(fā)生更改，是否及時將更改通知相關(guān)人員， 相關(guān)文件是否進行修改并保留。8.3產(chǎn)品 和服務(wù)設(shè) 計與開發(fā) 8.3.1則Q:公司是否建立和實施設(shè)計開發(fā)過程？8. 3.2 設(shè) 計和開發(fā) 策劃Q: 1）是否對每一項新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行了炙劃和 控制？是否符合產(chǎn)品的特點？2）策劃輸出是否形成了丈件？其法律內(nèi)容是否確定了設(shè) 計開發(fā)階段和進程.各階段活動（含評審.臉證和蜩認） 的內(nèi)容？3）是否明確了開發(fā)活動中人員的職責和權(quán)限？4）設(shè)計過程中不同之間小紐的接口管理是否明確職責分 工？溝通和銜接是否有效

28、？5）策劃輸出是否隨設(shè)計進展適當于以更新？8. 3. 3 設(shè) 計和開發(fā) 輸入Q: 1）與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入是否有觀定？形 成何種文件？有關(guān)輸入是否保持其記錄？2）是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能 要求，適用的法律、法規(guī)要求，適用時以前類似設(shè)計提供 的信息，設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求？3）輸入的充分性與適宜性是否進行了評審，以保證其完 善.淸楚且不自相矛盾？8. 3. 4 設(shè) 計和開發(fā) 控制0: 1）是否按規(guī)定在適宜階段進行系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的 評審?2）是否評價了該階段的設(shè)卄開發(fā)的結(jié)果有滿足要求的能 力？3）是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的不足和問題，并提出必要的措施，以期

29、有效解決？4）評審的結(jié)果利評審決定采取的措施及其實施的情況是 否予以記錄？5）評審參加者是否與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的職能代表？6）是否規(guī)定了開展設(shè)計驗證活動的辦法？7）其臉證方法是否適當，足以確保輸出能夠滿足輸入的 要求？8）臉證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？9）臉證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實施是否予以 記錄？ 10）對設(shè)計和開發(fā)確認的目的性即確保產(chǎn)品能夠 規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求是否明確？是 否對施工部門進行圖紙會審和設(shè)計交底并對結(jié)果進行確 認？11）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？其方法是?適當（不可行者除外）？12）是否有明確的確認結(jié)果，并對確認中發(fā)現(xiàn)的問題和任 何必要

30、的措施實施的記錄應予保持？8. 3.5 設(shè) 計和開發(fā) 輸出0: 1）設(shè)計和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成丈件？并對設(shè)計 輸出進行了臉證？2）輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要 求，為釆購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當信息、包含或引用產(chǎn)品 接收準則.規(guī)定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？3）輸出丈件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準？8. 3. 6 設(shè) 計和開發(fā) 更改01）應識別設(shè)計和開發(fā)更改并保存記錄。適當時，應對設(shè) 計和開發(fā)的更改進行評審.臉證和確認，并在實施之前得 到批準。2）設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品紐成部分和已交付產(chǎn)品的影 響，是否進行了評審？3）史改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄？8.4外部 提供的

31、過 程、產(chǎn)品 和服務(wù)的 控制8.4.1 則Q: 1公司是否識別由外部提供的過程.產(chǎn)品和服務(wù)？2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進 行管控？8. 4. 2 外 供類型及 控制程度Q: 1對外供單位是否明確管理控制目標？是否能滿足顧 客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？2、公司是否確定并實施對外部供應商實施的具體管控？ 是否進行供應的臉證？8.4.3 向 外部供方 提供的信 息0: 1s公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容？要求的 方法.過程和設(shè)備？對產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求？對外供單 位的人員要求？2、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄？8.5生產(chǎn) 和服務(wù)提 供8.5. 1 產(chǎn) 品和服務(wù)

32、提供的控 制.0: 1）紐織是否疾劃并在受控條件下進行施工和服務(wù)提 供。2）生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到相應表明產(chǎn)品特性的信息以 確保達到標準規(guī)定的質(zhì)量要求？3）生產(chǎn)、施工和服務(wù)建否得到必要的作業(yè)方案等？是否 得到技術(shù)、安全交底？防范人為錯誤？是否按要求進行了 實施？4）施工/生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備機具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運 行的要求？是否獎定通過？是否進行了維護和保養(yǎng)？5）監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通 過？6）是否實施監(jiān)視和測量活動，收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的 過程記錄？7）是否對需要確認的過程進行確認或再確認？8.5.2 輸 出的標識 和可追溯 性1、在適當時是否在生產(chǎn)和服務(wù)運行的全過程

33、規(guī)定了適宜 的方法對產(chǎn)品進行標識，并實施？2、當有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性 標識？3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有規(guī)定并進行識別產(chǎn) 品狀態(tài)的標識？8. 5. 3 顧 客或外供 方財產(chǎn)的 控制0：是否明確了哪些是碩客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)，包括知識產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定？2、如何愛護和保管顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)（包括識別、 臉證.保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) 或外供方財產(chǎn)）？3、出現(xiàn)的問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記 錄及報告？8.5.4 防護Q: J是否針對產(chǎn)品或服務(wù)在紐織內(nèi)或到交付預定地點期 間對產(chǎn)品符合性提供防護要求和措施？2、是否按要求對產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)

34、品或服務(wù)的紐成部分標 識.搬運.包裝.貯存和保護已實施適用的防護？8.5.5 交 付后的活 動Q: 1是否有針對此次產(chǎn)品或服務(wù)的實施進行合格性評 價？2、是否實施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)？3、是否滿足顧客要求？4、是否收集顧客反饋記錄？貝胛內(nèi)容14貝財內(nèi)容8.5.6 史改控制Q: 1.生產(chǎn)和服務(wù)是否有變更？2、變史是否留有評審？3、變史實施前是否有臉證或確認？4、變史是否有批準？5、變史是否有保留形成丈件的信息？8.6產(chǎn)品 和服務(wù)的 臉證、放 行Q: 1對產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準，并可 追溯？2、對放行人員授權(quán)是否有丈件化信息來確定？3、施工及生產(chǎn)工作中是否進行了規(guī)定的自檢、互檢、交

35、 接檢？對關(guān)鍍過程對其實施的監(jiān)視和測量或檢臉能夠是 否符合規(guī)定要求？施工日志能否反映過程檢臉內(nèi)容？符 合臉收準則的證據(jù)是否形成記錄？是否表明經(jīng)授權(quán)負責 產(chǎn)品放行的責任者？4、在產(chǎn)品已滿足了各項要求后，方可放行產(chǎn)品和交付， 在竣工驗收前是否進行內(nèi)部驗收？5、是否實行當產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時，除非得到 有關(guān)授予權(quán)人員的批準及適用時得到顧客的批準，否則在 所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服 務(wù)？是否實施了分階段及竣工臉收？6、對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實施？7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實施？8.7不合 格（產(chǎn)品 和服務(wù)） 輸出的控 制8. 7. 10: 1）是否規(guī)定了對

36、不合格產(chǎn)品的識別、評審和處理控 制方法，并明確了控制及處置的有關(guān)職責和權(quán)限？有無分 級報告流程？2）是否按要求開展控制活動，包括：采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？經(jīng)有關(guān)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準讓步使用、放 行或接收不合烙品？采取措施防止其原預期使用或應用？對不合格的評審方式是否明確？評審結(jié)果是否得到實 施？不合格是否得到糾正或再次臉證？3）不合格的性質(zhì)以及隨E所采取的任何措施的記錄包括 所批準的讓步的記錄并保存。4）對交付或開始使用不合格是否采取措施并實施？是否 對處理結(jié)果進行檢查驗收？5）是否對讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準或 顧客批準？8. 7.20: 1公司是否有保留不合格輸出所形

37、成的丈件信息：糾 正不符合的措施：為避免重復出現(xiàn)不符合而采取的糾正措 施：和負責批準發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。2、公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的丈件化信息確保過程的 改進和優(yōu)化9. 1. 1 監(jiān) 視、測量、 分析和評 價總則911監(jiān) 視、測 量、分析 和評價4. 5.1績效測量和監(jiān)視0： 1）組織對產(chǎn)品的特性和接收準則是否進行了規(guī)定？2）對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃？在產(chǎn)品實 現(xiàn)過程的適當階段進行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指 導文件）？總則3）何時實施監(jiān)規(guī)測量？何時對結(jié)果進行分析評價？是否 保留成文的信息？E/S：第一階段審核：是否真劃監(jiān)視測量分析評價過程？ E/S：第二階段審核：目

38、標的完成情況？資源的消耗、廢棄 物的排放量？運行過程中的準則的實際數(shù)據(jù)？確定為合 規(guī)義務(wù)完成恃況？環(huán)境績效的內(nèi)部信息的溝通方式？監(jiān) 視測量過程中是否使用計量器具，如何管理的？收集事 故.職業(yè)病.亨件等檢測結(jié)果？被審核方守法記錄？9.1.2 顧客滿意9. 1.2 合 規(guī)性評 價4. 5.2合規(guī)定 性評價0: 1公司是否進行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所 需信息？滿意度調(diào)查是否達到管理目標？2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進行分析和評價？并 作為管理評審輸入。E/S：公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求？是否確定 合規(guī)性評價的頻次.條件、結(jié)論及相關(guān)的證實？是否出現(xiàn) 不合規(guī)情況，采取何種措施？排污許

39、可證總量控制的恃 況？識別為合規(guī)艾務(wù)的執(zhí)行恃況？關(guān)注目標檢查執(zhí)行情況？關(guān)注定期評價法律、法規(guī)符合性 審核驗證其是否違法？查設(shè)備校準記錄？有無對爭故.疾 病.事件和其他不良績效的歷史證抵的統(tǒng)計監(jiān)視？監(jiān)視異 常時如何處置？9.1.3 分 析與評價Q: 1組織是否確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì) 量體系的適宜性和有效性？2、對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進行了規(guī)定？3、紐織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測童以及顧客滿意 程序.產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趁妙，包 括采取預防措施的機會及來自供方的信息？信息收集是 否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求？4、紐織是否及時利用這些信息來評價質(zhì)瑩體系的適宜性 和有效性？針對風險和機遇所采取措施的有效性：針對風 險和機遇所采取措施的有效性：尋找在何處可以進行對質(zhì) 量管理體系持續(xù)改進的機會，5、公司是否建立和實施改進、糾正措施的管理要求？是 否保存質(zhì)量管理改進與創(chuàng)新記錄？6、是否調(diào)查分析了不合格的原因9.2內(nèi)部 審核 9.2.19.2內(nèi)部 審核9. 2.1 總 則4. 5.5內(nèi)部審 核1）公司是否定期進行內(nèi)部審核？ 2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié) 果是否滿足企業(yè)體系運行要求？E/S:公司是否定期進行內(nèi)部審核？內(nèi)部審核的頻次和結(jié) 果是否滿足企業(yè)體系運行要求？E/S:內(nèi)