藥劑科藥品檢驗(yàn)室的定位

1、藥劑科藥品檢驗(yàn)室的定位 摘要 根據(jù)國家頒布的醫(yī)院藥劑管理辦法醫(yī)院藥檢室負(fù)責(zé)本單位藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗(yàn)工作及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定抽檢購入、貯存和調(diào)配的藥品質(zhì)量的規(guī)定，藥劑科藥品檢驗(yàn)室對(duì)醫(yī)院制劑部門生產(chǎn)藥品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作僅是其對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作的部分，醫(yī)院不能因自身傳統(tǒng)藥劑科藥品檢驗(yàn)室的定位、制劑部門的撤消而撤消藥檢室，反而應(yīng)順應(yīng)社會(huì)發(fā)展的需要，加強(qiáng)藥檢室的建設(shè)，為嚴(yán)把醫(yī)院藥品質(zhì)量關(guān)設(shè)立堅(jiān)固的藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的防線。 關(guān)鍵詞 藥品檢驗(yàn)；醫(yī)院藥劑管理辦法；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 中圖分類號(hào)r952 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 b文章編號(hào) 1673-7210（2009）05（b）-138-02

2、目前醫(yī)院以經(jīng)濟(jì)收入為主導(dǎo)的管理改革隨著社會(huì)的發(fā)展正逐步深入，醫(yī)院制劑的規(guī)范化管理，導(dǎo)致較多醫(yī)院藥劑科制劑室經(jīng)濟(jì)投入與產(chǎn)出出現(xiàn)不同程度倒置現(xiàn)象，這令越來越多的醫(yī)院選擇了放棄藥劑科制劑室編制，在這越來越多放棄藥劑科制劑室編制的醫(yī)院中，藥劑科藥品檢驗(yàn)室也隨之在這些醫(yī)院中消失了，與此同時(shí)，社會(huì)及醫(yī)院因藥品質(zhì)量引發(fā)的嚴(yán)重問題卻層出不窮。按國家頒布的醫(yī)院藥劑管理辦法：醫(yī)療單位應(yīng)設(shè)立藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)本單位藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗(yàn)工作之規(guī)定及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定，抽檢購入、貯存和調(diào)配的藥品的質(zhì)量的相關(guān)規(guī)定，不難理解醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室不能因制劑室的關(guān)停而取消其編制。經(jīng)探訪調(diào)查多家醫(yī)院，發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室取消或存在

3、的關(guān)鍵是其定位問題。 1 傳統(tǒng)藥劑科藥品檢驗(yàn)室的定位 傳統(tǒng)藥品檢驗(yàn)室的定位是由其承擔(dān)的工作重點(diǎn)所決定的。傳統(tǒng)藥品檢驗(yàn)室肩負(fù)著醫(yī)院自制制劑質(zhì)量控制的任務(wù)，藥品檢驗(yàn)室的設(shè)立就是基于對(duì)醫(yī)院自制制劑樣品的檢驗(yàn)，其后工作的范疇也主要局限于對(duì)醫(yī)院自制藥品的檢驗(yàn)。雖然在藥劑科編制中，藥檢室與制劑部門是平行部門，但是，藥檢室長期服務(wù)于藥劑科制劑部門的狀態(tài)，使其自然而然地形成了藥檢室附屬于藥劑科制劑部門的傳統(tǒng)定位模式，并且，隨著時(shí)間的推移，人員的更替，這種傳統(tǒng)的定位模式，逐步根深蒂固，以至于社會(huì)進(jìn)步及醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的力量，在較多醫(yī)院中也很難撼動(dòng)這痼疾，進(jìn)而在醫(yī)院制劑規(guī)范化管理的政策影響下，許多醫(yī)院放棄制劑

4、部門的同時(shí)也放棄了藥檢室。 2 醫(yī)院藥劑管理辦法藥劑科藥品檢驗(yàn)室的定位 醫(yī)院藥劑管理辦法對(duì)醫(yī)院藥劑科藥品檢驗(yàn)室的定位非常明確：醫(yī)療單位應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室（科）負(fù)責(zé)本單位藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢驗(yàn)工作1。按醫(yī)院藥劑管理辦法規(guī)定，藥劑科藥品檢驗(yàn)室承擔(dān)醫(yī)院藥品質(zhì)量的監(jiān)督和檢驗(yàn)工作，而醫(yī)院藥品應(yīng)包括醫(yī)院購進(jìn)藥品及醫(yī)院自制制劑。因此，從醫(yī)院藥劑管理辦法對(duì)醫(yī)院藥劑科藥品檢室的定位規(guī)定出發(fā)，藥品檢驗(yàn)室承擔(dān)了醫(yī)院診療服務(wù)全部用藥的質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)的工作，醫(yī)院不能因?yàn)樗巹┛扑幤窓z驗(yàn)室未開展除自制制劑以外藥品的質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)工作就以國家制劑規(guī)范政策影響放棄制劑部門而隨之放棄藥品檢驗(yàn)室。 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定對(duì)醫(yī)

5、院藥學(xué)部門的規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第三章藥學(xué)部門第十四條中文字雖然沒有提及藥品檢驗(yàn)室2，但是醫(yī)院藥學(xué)部門須承擔(dān)自制制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)和抽檢購入、貯存和調(diào)配的藥品的質(zhì)量的規(guī)定，因此，醫(yī)院藥學(xué)部門承擔(dān)著醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的責(zé)任，而該責(zé)任自然而然地由醫(yī)院藥劑科藥品檢驗(yàn)室承擔(dān)。 4 醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室定位與社會(huì)進(jìn)步的關(guān)系 按人類需要五級(jí)理論，隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，社會(huì)公眾生活水平進(jìn)入小康的數(shù)量迅速增加，“安全需要”已是目前民眾生活的基本需求，關(guān)注健康、重視健康成為了生活非常重要的元素，進(jìn)而對(duì)醫(yī)院診療服務(wù)的安全的重視程度提到了前所未有的高度。藥品質(zhì)量是藥品使用安全和有效的根本，眾所周知，醫(yī)院藥品質(zhì)

6、量有效的監(jiān)督和檢驗(yàn)，可以大大提高醫(yī)院診療服務(wù)過程中的安全性和有效性，如果藥檢室確實(shí)履行醫(yī)院藥劑管理辦法對(duì)醫(yī)院藥劑科藥品檢室的定位規(guī)定醫(yī)院藥品質(zhì)量的監(jiān)督和檢驗(yàn)責(zé)任，因藥品質(zhì)量影響醫(yī)院診療服務(wù)安全性和有效性幾率將隨之降低。因此，承擔(dān)醫(yī)院藥品的質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)工作任務(wù)的藥品檢驗(yàn)室不能因?yàn)槟承┎蛔阋蛩啬嫔鐣?huì)進(jìn)步而被撤消。 5 藥品檢驗(yàn)室對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的重要性 影響醫(yī)院診療服務(wù)藥物使用安全性和有效性最主要因素是藥品質(zhì)量及藥物使用的合理性。隨著國家職能管理部門的重視、處方管理辦法的施行3、我國大中型醫(yī)院臨床藥理室的設(shè)立、醫(yī)師用藥水平的提高等，醫(yī)院診療服務(wù)中藥物使用的合理性受到了足夠的重視；可是，在

7、因藥品質(zhì)量導(dǎo)致突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件如“齊二藥”、“欣弗”、 “紅河刺五加注射液”等事件不斷出現(xiàn)及發(fā)生的情況下，藥品獲得及使用源頭的眾多醫(yī)院卻不斷撤消藥品檢驗(yàn)室放棄醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和檢驗(yàn)責(zé)任和義務(wù)，在“齊二藥”事件終審中山醫(yī)院為假藥銷售者并承擔(dān)賠償責(zé)任的判決結(jié)果的警示作用下，藥品檢驗(yàn)室對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的重要性應(yīng)引起醫(yī)院管理者高度重視，生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門、流通企業(yè)等對(duì)藥品質(zhì)量層層把關(guān)的“漏網(wǎng)之魚”，最后從不設(shè)防的醫(yī)院，掀起了造成對(duì)社會(huì)、醫(yī)院、患者的巨大傷害風(fēng)浪。因此，對(duì)醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室不僅不能隨制劑部門撤銷，反而應(yīng)明確并更加強(qiáng)調(diào)其在醫(yī)院藥品質(zhì)量管理中的重要性而使其成為醫(yī)院藥品質(zhì)量把關(guān)的最堅(jiān)守的防線。 6 結(jié)論 因醫(yī)院藥劑科藥品檢驗(yàn)室傳統(tǒng)定位模式的影響，導(dǎo)致部分醫(yī)院在撤消制劑部門的同時(shí)撤消藥品檢驗(yàn)室的這一不合理的管理方式，有違國家醫(yī)院藥劑管理辦法及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定相關(guān)管理規(guī)定的現(xiàn)象，應(yīng)引起職能管理部門的重視并加以處理與解決。在目前因藥品質(zhì)量造成突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件層出不窮的時(shí)候，醫(yī)院更應(yīng)該加強(qiáng)藥劑科藥檢室的建設(shè)，不能因局部利益放棄應(yīng)該承擔(dān)的職業(yè)領(lǐng)域和社會(huì)的責(zé)任。 參考文獻(xiàn) 1中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院藥劑管理辦法eb/ol. . 2中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)療機(jī)