藥品質(zhì)量與醫(yī)生的職責(zé)

1、藥品質(zhì)量與醫(yī)生的職責(zé) 中圖分類號(hào)：r954文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：a文章編號(hào)：1006-1533(2007)08-0346-02 上海市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部下達(dá)的“醫(yī)院管理年”各項(xiàng)要求時(shí)，又逢市衛(wèi)生局頒布了上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施“藥品流通監(jiān)督管理辦法”等規(guī)定，這些對(duì)全面提高醫(yī)療質(zhì)量，更好地為廣大病人服務(wù)創(chuàng)造了極好的氛圍。 1充分認(rèn)識(shí)藥物不良反應(yīng)的危害 醫(yī)治疾病主要靠手術(shù)與藥物。無(wú)論醫(yī)務(wù)人員或是病人對(duì)于手術(shù)的利弊、療效與風(fēng)險(xiǎn)通常有充分的認(rèn)識(shí)。然而，較多的人對(duì)于藥物治療的效能期望值高，對(duì)藥物的負(fù)面效應(yīng)認(rèn)識(shí)不足，甚至個(gè)別的醫(yī)生對(duì)所用的藥物的毒副作用知曉很少。

2、俗話說(shuō)“是藥就有三分毒”，可以說(shuō)沒(méi)有毒副作用、不良反應(yīng)的藥物是不存在的，號(hào)稱“沒(méi)有毒副作用”的藥對(duì)疾病往往無(wú)作用。藥物的不良反應(yīng)是藥物本身固有的，凡是用藥者都有發(fā)生毒副作用、不良反應(yīng)的可能。例如病人對(duì)某些藥物過(guò)敏是病人對(duì)藥物本身或其雜質(zhì)的固有反應(yīng)，基本上難以通過(guò)特殊的檢查準(zhǔn)確預(yù)示。因此，有無(wú)對(duì)特定藥物的過(guò)敏史是決定可否用藥的依據(jù)，而缺乏過(guò)敏史的人用了相應(yīng)的藥物出現(xiàn)過(guò)敏在所難免。 藥物的不良反應(yīng)雖然難以避免，但醫(yī)生的責(zé)任在于掌握適應(yīng)證，規(guī)范用藥，減少藥物的不良反應(yīng)發(fā)生，盡量避免原本可以不發(fā)生的不良反應(yīng)；及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理，以減輕病人的痛苦；盡可能選擇純度高、不良反應(yīng)少的藥物。例如，可用可不用的藥

3、則不用；能一種藥解決的就不擅自用二種、三種；正確掌握劑量與療程；避免藥物之間的相互作用；選用高質(zhì)量的藥物等。 大多數(shù)的藥物不良反應(yīng)輕微，病人可以承受并能繼續(xù)用藥，或予以對(duì)癥處理，以求得緩解。如口服某些抗菌藥物后病人出現(xiàn)胃部不適、惡心、納減等消化道反應(yīng)，常通過(guò)減量與分次給藥或進(jìn)食后口服等方法減輕。極大多數(shù)不良反應(yīng)在停藥后會(huì)自然消退，僅極少數(shù)毒副作用難以克服。如嬰幼兒、老人隨意使用慶大霉素、阿米卡星等氨基糖苷類抗生素引起的聽神經(jīng)損害常呈不可逆，導(dǎo)致終生耳聾、重聽。特別值得注視的不良反應(yīng)包括青霉素類抗生素引起的過(guò)敏性休克；腎毒性抗菌藥引起的腎功能損害；氯霉素引起的再生障礙性貧血；氨基糖苷類抗生素引起

4、的耳毒性；孕婦濫用四環(huán)素類、氨基糖苷類抗生素等可能分別影響胎兒牙軸質(zhì)發(fā)育或聽力等。 2準(zhǔn)確區(qū)分不良反應(yīng)與不良事件 近年來(lái)國(guó)內(nèi)先后發(fā)生的克林霉素“欣弗事件”以及頭孢曲松與鈣劑混合給藥造成的嚴(yán)重不良事件引起社會(huì)密切關(guān)注。這些有的并非藥物本身引起的不良反應(yīng)，因?yàn)椴∪嗽谟盟幒蟪霈F(xiàn)的臨床表現(xiàn)難以用藥物本身引起的不良反應(yīng)來(lái)解釋。例如“欣弗事件”中病人的反應(yīng)酷似毒血癥，是克林霉素廣泛應(yīng)用20余年里從未遇見的異常反應(yīng)，極少數(shù)病人使用克林霉素導(dǎo)致的危及生命的嚴(yán)重不良反應(yīng)見于快速靜滴后的呼吸抑制、血壓下降等神經(jīng)肌肉接頭阻滯癥狀，以及大劑量長(zhǎng)時(shí)期使用造成的艱難梭菌假膜性腸炎，從未報(bào)道過(guò)類同“欣弗事件”出現(xiàn)的表現(xiàn)。這

5、提示是藥物以外的因素導(dǎo)致了“欣弗”事件，調(diào)查結(jié)果果然顯示“欣弗”在生產(chǎn)消毒過(guò)程中擅自縮短了某工序處理時(shí)間，很可能由于藥品 產(chǎn)生多聚體等因素才出現(xiàn)嚴(yán)重的反應(yīng)。事實(shí)證明，用藥后出現(xiàn)難以解釋的異常反應(yīng)時(shí)，應(yīng)考慮藥物以外的因素，諸如藥品質(zhì)量、藥物相互作用等。 通常面對(duì)藥物不良反應(yīng)，主要對(duì)病人采取積極制止反應(yīng)的措施，減輕對(duì)病人的損害及痛苦。而發(fā)生藥物不良事件，則面對(duì)人群，除了醫(yī)治用藥的病人外，還必須通過(guò)藥監(jiān)管理部門盡快對(duì)藥品進(jìn)行調(diào)查處理。 3講究藥品的質(zhì)量 前些年，由于藥品生產(chǎn)流通管理的混亂，國(guó)內(nèi)出現(xiàn)眾多藥廠爭(zhēng)相生產(chǎn)推銷同一藥品的局面。例如環(huán)丙沙星靜滴注射劑有百余家企業(yè)生產(chǎn)，各有自己的商品名，藥廠為了生

6、存采用各種手段擠進(jìn)醫(yī)院和藥房。一藥多名給臨床用藥帶來(lái)諸多不便，甚至導(dǎo)致一藥重復(fù)使用的錯(cuò)誤。個(gè)別藥廠為爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額，把供靜脈使用的藥物的價(jià)格降得與飲用的礦泉水相近，難以置信這些藥物能確保安全有效。 作為醫(yī)生，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到藥品安全有效關(guān)系到病人的生命與健康，因此在選用藥物時(shí)，必須高度重視藥物的質(zhì)量。選用品牌藥理應(yīng)是明智的決定，道理很清楚，即用了多年名牌企業(yè)的產(chǎn)品安全有效放心，這與上海市衛(wèi)生局“實(shí)施細(xì)則”中規(guī)定的“每一劑型只能選定12家生產(chǎn)企業(yè)的藥品”原則相符。堅(jiān)持落實(shí)這些規(guī)定，能引導(dǎo)藥品的質(zhì)量不斷提高，淘汰低質(zhì)藥物。 再則，選用藥物還應(yīng)考慮流通過(guò)程對(duì)藥品質(zhì)量的影響.2007年5月1日起全國(guó)開始執(zhí)行的

7、國(guó)食家品藥品監(jiān)督管理局的藥品流通監(jiān)督管理辦法，正是鑒于藥物貯存、運(yùn)輸、配置過(guò)程中因藥品保存的溫度、光照、破損等多種因素會(huì)降低其質(zhì)量而強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)管理。對(duì)抗菌藥而言非常講究，某些品種必須在冷處、避光、干燥保存。因此在選購(gòu)藥物時(shí)，還得了解供貨單位藥品流通的水準(zhǔn)。即使常用的瓶裝葡萄糖液，有的久置后ph下降，直接影響某些抗菌藥的效價(jià)，故應(yīng)盡量就地選用品牌產(chǎn)品，若從千里之外調(diào)運(yùn)則受損、被污染的機(jī)率會(huì)增加。 4多方協(xié)作確保藥品質(zhì)量 長(zhǎng)期來(lái)，不少國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)骨干企業(yè)與臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥物研發(fā)單位保持著良好的協(xié)作關(guān)系，對(duì)確保藥品高質(zhì)量起著重要的作用。當(dāng)今，在發(fā)展市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的大環(huán)境下，更應(yīng)發(fā)揚(yáng)。藥廠從研制藥品起就應(yīng)重視決策咨詢，并選擇實(shí)力雄厚的藥檢部門與臨床藥理基地進(jìn)行產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢測(cè)和臨床驗(yàn)證，以獲藥物有效性、安全性的資料。在藥品正式上市后還應(yīng)繼續(xù)借助協(xié)作，跟蹤了解產(chǎn)品質(zhì)量和不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)突出的不良反應(yīng)和異常，應(yīng)主動(dòng)到臨床