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1、藥監(jiān)系統(tǒng):16000余次劍指違法廣告 國家藥監(jiān)局曝光“心舒膠囊”等十種藥品違法廣告 國家藥監(jiān)局 第三次排出廣告違規(guī)“黑榜” 近年來,我國藥品廣告發(fā)展迅猛,據(jù)來自國家工商總局廣告司的信息顯示,藥品廣告已經(jīng)超過食品、房地產(chǎn)業(yè),成為各類媒體最大的廣告來源。而據(jù)央視ctr市場研究公司的一項(xiàng)調(diào)查,僅醫(yī)療廣告一項(xiàng),投放額就占媒體總廣告投放額的10以上,少數(shù)媒體甚至達(dá)到50以上。 然而,此前中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)開展的一次“廣告公信度”網(wǎng)上問卷調(diào)查活動(dòng)數(shù)據(jù)顯示:經(jīng)過近兩個(gè)月對12 927位網(wǎng)民的調(diào)查發(fā)現(xiàn),超過2/3的受訪者對我國商業(yè)廣告不信任,更有2/3受訪者受到過虛假違法廣告的傷害這說明我國廣告的公信力現(xiàn)狀堪憂。
2、大量含有虛假信息的藥品廣告更是被網(wǎng)民們譽(yù)為“社會(huì)公害”。 針對這種情況,國家食品藥品督管理局早在2006年10月即下發(fā)了關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度的通知,通知要求對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告實(shí)行復(fù)審制度。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告進(jìn)行審查,對審查批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告負(fù)責(zé)。審查批準(zhǔn)的廣告應(yīng)及時(shí)通過藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告審批監(jiān)督管理系統(tǒng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。 據(jù)了解,自2006年月開始,國務(wù)院部署了全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),去年月國務(wù)院開展全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),其中加強(qiáng)對藥品廣告管理是其重
3、要內(nèi)容。 由此,全國藥監(jiān)系統(tǒng)不斷加強(qiáng)了對違法藥品廣告的監(jiān)管力度,僅從去年下半年以來,國家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布了2007年第一期和第二期違法藥品廣告匯總名單。 同時(shí),在去年年底,國家藥監(jiān)局還制定了藥品醫(yī)療器械和保健食品廣告發(fā)布企業(yè)實(shí)行信用管理辦法,信用等級的認(rèn)定分為三級:守信、失信和嚴(yán)重失信,并于2008年1月1日開始實(shí)施。 2008年2月13日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站再次公布了2007年第三期違法藥品廣告匯總名單。另悉,在去年,各級食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布違法藥品廣告公告等方式通報(bào)并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計(jì)16 378次;陜西、遼寧等省共撤銷75個(gè)因嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法
4、宣傳的藥品廣告批準(zhǔn)文號。 2月上旬,根據(jù)違法廣告公告制度的有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局第三次對各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到的違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品廣告進(jìn)行了匯總,通報(bào)了“心舒膠囊”等10種違法廣告,分別如下: 一、吉林本草堂制藥有限公司生產(chǎn)的“心舒膠囊”,其功能主治為“行氣活血、通竅、解郁。用于冠心病引起的胸悶氣短,心絞痛”。該藥品為處方藥。該企業(yè)擅自在大眾媒介上發(fā)布廣告,并宣稱“服用心舒膠囊,告別心臟病服用心舒膠囊23個(gè)療程,心臟功能恢復(fù)正常,冠心病、心絞痛、心肌梗塞等心血管疾病被治好”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 二
5、、昆明制藥(集團(tuán))股份有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方青蒿噴霧劑”,其功能主治為“清熱解毒,化瘀止血,消腫止痛。用于大腸濕熱所致炎性外痔,血栓性外痔”。該藥品廣告宣稱 “30分鐘止癢止痛,1小時(shí)消腫,810天肛門肉塊、痔核開始干癟”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 三、浙江杭康海洋生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方海蛇膠囊”,其功能主治為“補(bǔ)腎寧心,化痰安神”。該藥品廣告宣稱“為腦萎縮、老年性癡呆、腦癱、帕金森、腦中風(fēng)癲癇患者獲救良機(jī)”等。廣告中對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 四、沈陽綠洲制藥有
6、限責(zé)任公司生產(chǎn)的“骨筋丸膠囊”,其功能主治為“活血化瘀,舒筋通絡(luò),祛風(fēng)止痛”。該藥品為處方藥。該企業(yè)擅自在大眾媒介上發(fā)布廣告,并宣稱“頸椎病吃藥才兩盒,又能開車了;驅(qū)除骨血栓,為您科學(xué)換骨”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 五、吉林省輝南天泰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“前列消膠囊”,其功能主治為“清熱利濕。用于前列腺炎屬下焦?jié)駸嶙C者,癥見:尿頻,尿急,尿澀痛,小便淋漓不盡,腰膝酸軟等”。該藥品為處方藥。該企業(yè)擅自在大眾媒介上發(fā)布廣告,并宣稱“是我國首個(gè)能夠清除前列腺腺毒的藥物,其獨(dú)含的腺核溶解酶從內(nèi)部軟化崩解腺毒,恢復(fù)男性功能,全面治療前列腺疾病”等,廣告中不
7、僅含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,而且還編造產(chǎn)品作用機(jī)理,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 六、陜西省科學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的“甘露聚糖肽口服液”,其適應(yīng)證為“用于免疫功能低下,反復(fù)呼吸道感染,白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用,用于慢性乙型肝炎患者”。 該藥品廣告宣稱“一般患者服用35個(gè)療程,臨床癥狀基本消失,瘤體逐漸萎縮,是危、重晚期腫瘤患者首選藥”等。廣告中對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 七、青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“海名威牌海麒舒肝膠囊”,其功能主治為“化痰散結(jié),利水排
8、毒。用于痰濁蘊(yùn)結(jié)所致肋痛、痞塊、腹脹、納少、惡心,乏力等癥。也用于腫瘤放化療后有上述表現(xiàn)的輔助治療”。該藥品為處方藥。該企業(yè)擅自在大眾媒介上發(fā)布廣告,并宣稱該產(chǎn)品為“治療乙肝的首選,乙肝大三陽患者全部轉(zhuǎn)陰,乙肝小三陽患者完全康復(fù)”等。廣告中對產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,利用患者的形象為藥品功效作證明,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 八、吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“精制冠心軟膠囊”,其功能主治為“活血化瘀。用于心血瘀阻之冠心病、心絞痛”。該藥品為處方藥。該企業(yè)擅自在大眾媒介上發(fā)布廣告,并宣稱“新型中藥,可替代心臟手術(shù)”等。廣告中對產(chǎn)品功能
9、主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 九、青海金訶藏藥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“七十味珍珠丸”,其功能主治為“安神,鎮(zhèn)靜,通經(jīng)活絡(luò),調(diào)和氣血,醒腦開竅”。該藥品為處方藥。該企業(yè)擅自在大眾媒介上發(fā)布廣告,并宣稱 “7天僅一粒,輕松治心腦”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 十、山西創(chuàng)隆制藥有限公司生產(chǎn)的“通絡(luò)止痛膠囊”,其功能主治為“清熱利濕,通絡(luò)止痛。用于濕熱阻絡(luò)型痹癥引起的關(guān)節(jié)腫痛,肢體沉重,活動(dòng)不利的輔助治療”。該藥品廣告宣稱“23天止痛,30天關(guān)節(jié)自主活動(dòng),3個(gè)月中度患者即可停藥”等。廣告中
10、利用專家的名義為藥品功效作證明,并含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。 同時(shí),國家藥監(jiān)局還要求:各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要繼續(xù)加大對藥品廣告的監(jiān)測力度。對發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告,要及時(shí)向工商行政管理部門移送,并按照發(fā)布違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告企業(yè)信用管理辦法的規(guī)定,對違法發(fā)布廣告企業(yè)的不良行為予以記錄;要按照藥品廣告審查辦法的有關(guān)規(guī)定,對嚴(yán)重違法廣告所涉及的藥品采取暫停銷售等行政強(qiáng)制措施,對擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布的藥品廣告要堅(jiān)決撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號;要加大對社會(huì)公眾的宣傳力度,提高消費(fèi)者識別違法藥品廣告的能力。 已審批的合法藥品廣告可上網(wǎng)查詢 我國針對廣告
11、發(fā)布實(shí)際已經(jīng)有兩部法律、三部部門規(guī)章,為什么現(xiàn)在廣告違規(guī)情況還這么嚴(yán)重,究竟應(yīng)該如何解決這個(gè)問題? 在年前國家藥監(jiān)局舉行的新聞發(fā)布會(huì)上,國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛就此問題介紹說:“在我們的廣告管理方面,國家有藥品廣告審查辦法和藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)我們還有藥品管理法,也對藥品廣告的發(fā)布作了明確的規(guī)定。2007年,衛(wèi)生部、工商總局和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)關(guān)于集中整治藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的通知。國家食品藥品監(jiān)督管理局在去年9月份又下發(fā)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布專項(xiàng)整治的通知,從監(jiān)管和法律的力度上來看確實(shí)加大了力度?!?她指出,作為藥品廣告審查部門,國家食品藥品監(jiān)督管理局從幾個(gè)方面對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)管: 第一,食品藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)把藥品廣告審查關(guān),現(xiàn)在國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省食品藥品監(jiān)督管理局都建立了藥品廣告電子政務(wù)審批系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了所有的藥品廣告在線審批,審批后的藥品廣告通過政府網(wǎng)站向社會(huì)公布,便于公眾的查詢和社會(huì)監(jiān)督。中華人民共和國境內(nèi)的所有已審批的藥品廣告,在國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上都能夠查詢到。公眾也可以對藥品廣告的違法宣傳進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)以后可以向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。 第二,國家食品藥品監(jiān)督管理局在對藥品廣告方面加強(qiáng)了監(jiān)測力度,每年對近600份報(bào)紙和60家地市級
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