上海xx塑料模具公司 質(zhì)量手冊(cè)47頁

1、上海XX塑料模具公司-質(zhì)量手冊(cè)（DOC 47頁）文管代總經(jīng)理部門審核記錄項(xiàng)目部生管部工程部采購部數(shù)控加工部財(cái)務(wù)部模具品管部業(yè)務(wù)部模具生產(chǎn)部人事部注塑品管部文管部注塑生產(chǎn)部發(fā) 行 章.持 有 部 門01發(fā)行日期發(fā)行編號(hào)2501 目 錄 102 公司前言303 頒 布 令404 治理者代表任命書05 顧客代表任命書706 質(zhì)量方針、目標(biāo)807 組織機(jī)構(gòu)1008 部門職能分配表111.范疇： 111.1總則 113.術(shù)語和定義：124.質(zhì)量治理體系134.1總要求： 134.2文件要求 155.治理職責(zé) 165.1治理承諾 165.2 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針175.4 策劃 185.5

2、職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6 治理評(píng)審206.資源治理 216.1 資源提供216.2 人力資源226.3 基礎(chǔ)設(shè)施236.4 工作環(huán)境237.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 247.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃247.2 與顧客有關(guān)的過程617187.37.47.57.6設(shè)計(jì)和開發(fā) 26采購 30 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 32 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的操縱 368.測(cè)量、分析和改進(jìn) 38 8.1總則 388.28.38.4監(jiān)測(cè)和測(cè)量 39 不合格品操縱 43 數(shù)據(jù)分析 44 改進(jìn) 448.5附錄 C 上海精翔塑膠模具有限公司過程定位圖附錄 D 上海精翔塑膠模具有限公司過程分解圖 附錄 E 上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量治理體系過程展開圖02 公司

3、前言公司名稱：上海精翔塑膠模具有限公司 創(chuàng)建日期： 2002年 1 月 法人代表：龔平四營業(yè)范疇：塑膠模具及制品的加工、生產(chǎn)，五金件加工，金屬材 料及制品（貴金屬）的銷售。五設(shè)備配置：注塑機(jī)、銑床、 CNC 銑床、放電機(jī) EDM 、線切割、磨 床、三次元、 2.5 次元、洛氏硬度計(jì)六公司地址： 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)翔江公路 965弄 97號(hào)電話 : 86-21-59120950七廠區(qū)面積： 9600平方米；建筑面積： 4200 平方米。質(zhì)量與質(zhì)量是本公司的生命源泉，保證產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)固性和一貫性是公司的宗旨。為此，本企業(yè)所有注塑機(jī)械與加工設(shè)備均系同行業(yè)先進(jìn) 企業(yè)制造。從而保證了質(zhì)量的穩(wěn)固性和優(yōu)良率。

4、各部門技術(shù)工種的負(fù)責(zé)人 均有多年的有關(guān)工作體會(huì)，他們認(rèn)確實(shí)治理和精心的工作態(tài)度使產(chǎn)品的不 良率降低到了最低。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)制，在競(jìng)爭(zhēng)中取勝，是我們的目的。連續(xù) 進(jìn)展持續(xù)進(jìn)步是我們的口號(hào)。我們深切認(rèn)識(shí)到，只有持續(xù)的研究提升自身 的水平，才能在競(jìng)爭(zhēng)的世界中立于不敗之地。上海精翔塑膠模具有限公司，為力求連續(xù)進(jìn)展的需要，依據(jù)ISO9001：2000版標(biāo)：2000版標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949: 2002技術(shù)規(guī)范為基礎(chǔ)，連續(xù)持續(xù)改善質(zhì)量體系，強(qiáng)調(diào)預(yù)防不良的發(fā)生，降低不良產(chǎn)品變異，滿足顧客需求， 并持續(xù)向供應(yīng)商延伸，從而帶動(dòng)整個(gè)供應(yīng)鏈質(zhì)量治理水平的提升。03 頒 布 令為建立健全質(zhì)量治理體系，提升公司

5、質(zhì)量治理水平和增強(qiáng)公司國際市 場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力， 上海精翔塑膠模具有限公司依據(jù) ISO9001：2000 版標(biāo)準(zhǔn)及 I SO/TS16949：2002 版技術(shù)規(guī)范要求并結(jié)合本公司的實(shí)際情形， 編寫了本質(zhì) 量手冊(cè)，本手冊(cè)通過認(rèn)真審核，符合國家、行業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)要求，現(xiàn) 予以頒布實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是我公司質(zhì)量治理體系運(yùn)行所遵循之綱領(lǐng)性文件，對(duì)外作 為本公司向顧客及第三方提供審核的依據(jù)，對(duì)內(nèi)用于規(guī)范本公司質(zhì)量治理 活動(dòng)。內(nèi)容包括：1.質(zhì)量方針、目標(biāo)；2.公司質(zhì)量治理體系所形成的文件及其引用；3.質(zhì)量治理體系過程之間的順序和相互作用表述。本手冊(cè)要求自頒布之日起，全體職員必須嚴(yán)格按其規(guī)定貫徹執(zhí)行！總經(jīng)理 ：

6、04 治理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行 ISO9001：2000 版質(zhì)量治理體系要求及 ISO/TS16949：2000技術(shù)規(guī)范的要求加大對(duì)公司質(zhì)量治理體系運(yùn)作的實(shí)施和保持：上海精 翔塑膠模具有限公司總經(jīng)理指定：任命 蔡翔融 先生為公司治理者代表，全權(quán)代表公司最高治理者主持和處理本公司質(zhì)量治理體系的日常工作，并確保：1.確保上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量治理體系得到建立，運(yùn)作和保 持；2.確保質(zhì)量體系文件發(fā)行的有效性 ;3.向上海精翔塑膠模具有限公司最高治理者匯報(bào)體系運(yùn)作情形及改進(jìn) 要求；4.在公司范疇內(nèi)提升全員對(duì)顧客要求的意識(shí)；5.負(fù)責(zé)與質(zhì)量治理體系運(yùn)作有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。經(jīng)理 ：期：任命足，包括

7、：先生為公司顧客代表，并確保顧客要求得到滿05 顧客代表任命書為了貫徹執(zhí)行 ISO9001：2000 版質(zhì)量治理體系要求及 ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范要求，加大對(duì)公司質(zhì)量治理體系運(yùn)作的實(shí)施和保持：上海 精翔塑膠模具有限公司總經(jīng)理指定：1.選擇專門特性；2.確定質(zhì)量目標(biāo)和有關(guān)的培訓(xùn)；3.糾正和預(yù)防措施；4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等。總經(jīng)理：期：06 質(zhì)量方針、目標(biāo)上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量理念：我們將國際化標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)良產(chǎn)品提供給全世界，并以滿足客戶要求和對(duì) 地區(qū)人民作奉獻(xiàn)作為企業(yè)使命。致力于實(shí)現(xiàn)企業(yè)的進(jìn)展及企業(yè)職員的幸福 為目標(biāo)。上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量方針上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量

8、目標(biāo)1.顧客中意度達(dá)到 95%以上 .2.顧客退貨目標(biāo)小于 50 PPM?？偨?jīng)理:日期：“ ”表示有關(guān)協(xié)助部08部門職能分配表?xiàng)l 款 號(hào)GM管代品管財(cái)務(wù)采購業(yè)務(wù)文管人事模具注塑4.質(zhì)量治理體系4.1總要求4.2文件要求5.治理職責(zé)5.1治理承諾5.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé).權(quán)限和溝通5.6治理評(píng)審6.資源治理6.1資源提供6.2人力資源 ,6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購7.5牛產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置操縱8.測(cè)量.分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)測(cè)和測(cè)量83不合格品操縱8.4數(shù)據(jù)分析

9、8.5改講“”表示要緊負(fù)責(zé)部門1.范疇：1. 1總則1.1.1本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了本公司質(zhì)量治理體系要求，是公司質(zhì)量治理體 系的綱領(lǐng)性文件，其內(nèi)容包含了本公司生產(chǎn)非汽車配件產(chǎn)品及汽車配件產(chǎn) 品形成全過程的質(zhì)量治理活動(dòng)。1.1.2本手冊(cè)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客和適用法律法規(guī) 要求的產(chǎn)品，體系適用于公司的質(zhì)量治理。1.1.3本手冊(cè)通過質(zhì)量治理體系有效應(yīng)用，包括體系連續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不 合格品的過程，而達(dá)到顧客中意。1.1.4本公司生產(chǎn)的注塑件及機(jī)加工產(chǎn)品滿足IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求， 符合ISO/TS16949: 2002技術(shù)規(guī)范的要求。滿足汽車行業(yè)制造對(duì)質(zhì)量治理 體系及所提供產(chǎn)品的質(zhì)量

10、治理操縱。1.1.5本手冊(cè)中規(guī)定粗斜體的內(nèi)容部分為ISO/TS16949: 2002技術(shù)規(guī)范 要求，應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品；其它部分為 ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng) 用于本公司其它非汽車產(chǎn)品。由于本公司所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)及組織性能，在ISO9001: 2000版標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范中對(duì)7.3章節(jié)設(shè)計(jì)與開發(fā)部分內(nèi)容的講 明：本公司的對(duì)注塑模具進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造，對(duì)注塑件產(chǎn)品不包含設(shè)計(jì)，僅 作制造過程設(shè)計(jì)，注塑件產(chǎn)品按由顧客提供的圖紙或樣件進(jìn)行制造加工。ISO9001: 2000質(zhì)量治理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語ISO/TS16949 2002質(zhì)量治理體系要求ISO/TS1694

11、9 2002國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用及實(shí)施指南3.術(shù)語和定義：為了本手冊(cè)的目的，ISO9000: 2000，ISO/TS16949: 2002中給出的術(shù) 語和定義適用。本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語通過了修改，反映當(dāng)前的使 用情形：供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”取代ISO9001:1994中使用的術(shù)語“供方”，現(xiàn) 在使用的“供方”取代往常使用的術(shù)語“分承包方”。在本國際標(biāo)準(zhǔn)中，當(dāng)顯現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”時(shí)，也能表示“服務(wù)”。3.1操縱打算：為操縱產(chǎn)品所需的過程和系統(tǒng)的書面描述。3.2負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織：有權(quán)建立新的或變更現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。3.3制造：加工或制造過程：生產(chǎn)材料生產(chǎn)或服務(wù)件總裝熱處理、焊接、油漆、電

12、鍍或其它表面服務(wù)3.4推測(cè)性愛護(hù)：以幸免愛護(hù)咨詢題為目的，按照過程數(shù)據(jù)推測(cè)可能失 效模式的活動(dòng)。3.5預(yù)防性愛護(hù)：作為制造過程設(shè)計(jì)輸出之一的打算性活動(dòng)，以排除設(shè) 備失效和生產(chǎn)的非打算性中斷的緣故。3.6額外費(fèi)用：交付合約以外的額外成本或費(fèi)用。 注：由方法、質(zhì)量、非打算性或遲交引起的。3.7外部地點(diǎn)：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)提供支持的地點(diǎn)，在那兒進(jìn)行非生產(chǎn)過程。3.8現(xiàn)場(chǎng)：有附加價(jià)值的制造過程發(fā)生的地點(diǎn)。3.9專門特性：產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)，可能阻礙完全性、法規(guī)的符 合性、裝配性、功能、性能或后續(xù)的產(chǎn)品加工。4.質(zhì)量治理體系4.1總要求：公司按照IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求及ISO/TS16949: 20

13、02技術(shù) 規(guī)范要求及本公司的生產(chǎn)和服務(wù)特點(diǎn)，建立質(zhì)量治理體系，形成文件加以 實(shí)施和保持，并連續(xù)改進(jìn)其有效性。并做到：1.識(shí)不質(zhì)量治理體系所需要的過程，確定過程操縱方法及其在公司內(nèi)的應(yīng)用。5治理職責(zé)治理承諾治理評(píng)審8.測(cè)量、分析、改進(jìn)以顧客治理體系6.資源治理質(zhì)量質(zhì)量目標(biāo)和策戈y輸入輸出注釋以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量治理體系模式增值活動(dòng) -信息流2.確定這些過程的順序和相互作用，明確各類人員質(zhì)量職責(zé)、工作程序、 操作過程及相互關(guān)系。3.確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和操縱所需的準(zhǔn)則和方法。4.通過對(duì)顧客要求的明白得和企業(yè)內(nèi)部溝通， 確保能夠獲得必要的資源 和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)控。5.監(jiān)測(cè)、測(cè)量

14、和分析這些過程。6.針對(duì)上述結(jié)果實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì) 這些過程的連續(xù)改進(jìn)。公司必須按本標(biāo)準(zhǔn)要求治理這些過程。以上條款操縱參見 質(zhì)量手冊(cè) 及上海精翔塑膠模具有限公司過程定位圖、上海精翔塑膠模具有限公司 過程分解圖及ISO/TS16949質(zhì)量治理體系過程展開圖針對(duì)公司所選擇的任何阻礙產(chǎn)品符合要求的外包過程，公司應(yīng)確保對(duì) 事實(shí)上施操縱。對(duì)此類外包過程的操縱應(yīng)在質(zhì)量治理體系中加以識(shí)不。注：以上所述的質(zhì)量治理體系所需過程應(yīng)該包括治理活動(dòng)、資源提 供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。4.1.1 額外要求 本公司確保對(duì)外包過程的操縱，不免除組織符合所有客戶要求的責(zé)任。見 7.4.1 和

15、 7.4.1.3 及采購和供應(yīng)商評(píng)審程序 、外包產(chǎn)品治理規(guī)定 規(guī) 定。4.2文件要求4.2.1 總則：質(zhì)量治理體系應(yīng)包括：1.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2.質(zhì)量手冊(cè)；3.ISO9001： 2000標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949：2002 技術(shù)規(guī)范所要求的形成 文件的質(zhì)量程序；4.公司為確保規(guī)定之各項(xiàng)活動(dòng)得到有效策劃、運(yùn)行和操縱所需的文件。5.按照國際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)要求對(duì)所有過程之執(zhí)行記錄和其儲(chǔ)存，即在質(zhì)量手 冊(cè)、質(zhì)量程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄進(jìn)行要求；6.記錄的方式采納文件和電子媒體文件方式操縱儲(chǔ)存。公司的體系文件結(jié)構(gòu)以 質(zhì)量治理體系文件名目 的形式進(jìn)行操 縱，關(guān)于程序文件的明細(xì)表參

16、見附錄 A4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1質(zhì)量手冊(cè) 是本公司質(zhì)量治理體系之綱領(lǐng)性文件，治理者代表 負(fù)責(zé)按 ISO9001：2000 及 ISO/TS16949：2002 技術(shù)規(guī)范要求結(jié)合本公司實(shí) 際情形組織編制質(zhì)量手冊(cè)，各部門協(xié)助，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.2.2 質(zhì)量手冊(cè)之編制和保持已包括：1.質(zhì)量治理體系的范疇， 本公司產(chǎn)品刪除了產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求， 但包括產(chǎn)品 制造過程中的設(shè)計(jì)要求；2.質(zhì)量治理體系編制形成的程序文件及對(duì)其引用；3.對(duì)質(zhì)量治理體系過程之間相互作用的表述。4.2.3 文件操縱1.文件在公布前需通過批準(zhǔn)，以確保文件是充分和適宜的 ;2.文件在公布后適當(dāng)時(shí)期內(nèi)， 通過評(píng)審和更新時(shí)

17、必須再次得到批準(zhǔn)；3.需確?，F(xiàn)行文件使用的版本和修改加以識(shí)不；4.確保文件在使用之各場(chǎng)所都能得到有效的適用版本；5.確保文件保持清晰、完整和易于識(shí)不；6.確保外來文件得到識(shí)不，均應(yīng)對(duì)其分發(fā)、更新及治理加以操縱；7.防止作廢文件的非預(yù)期使用， 若因任何緣故而保留作廢文件時(shí)， 對(duì)這 些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并隔離存放。4.2.3.2 工程規(guī)范 公司已建立過程，按照顧客要求的時(shí)刻打算、保證及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和 實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更換。 時(shí)刻不超過 10天，并儲(chǔ)存每項(xiàng)更換 在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施已包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。4.2.4記錄的操縱4.2.4.1記錄的建立與保持是證明質(zhì)量治理體

18、系被有效運(yùn)作和執(zhí)行的證 據(jù)，必須保持清晰、易于識(shí)不和檢索。 文件資料和質(zhì)量記錄操縱程序 是規(guī) 定記錄標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、愛護(hù)、儲(chǔ)存期限和處置記錄所需的操縱。4.2.4.2在滿足法規(guī)、顧客和標(biāo)準(zhǔn)的要求基礎(chǔ)上制定了質(zhì)量記錄儲(chǔ)存期 限并按照管客要求執(zhí)行。4.2.4.3質(zhì)量記錄已按規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并填寫清晰、準(zhǔn)確、完整和 規(guī)范。以上條款操縱參見 文件資料和質(zhì)量記錄操縱程序 5.治理職責(zé)5.1治理承諾 公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng)為實(shí)施質(zhì)量治理體系，并保持其連續(xù)改進(jìn)和 有效性的承諾提供證據(jù)：1.采納培訓(xùn)會(huì)議等形式向公司全體職員及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī) 要求的重要性，并確保顧客要求與產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的法律法規(guī)要求

19、同時(shí)予以滿足。2.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 質(zhì)量方針和目標(biāo)是公司經(jīng)營政策中的重要 部分，反映公司對(duì)顧客作出的需求，對(duì)遵守法律法規(guī)和連續(xù)改進(jìn)的承諾，質(zhì)量方針和目標(biāo)由總經(jīng)理 （組織最高治理者）批準(zhǔn)，作為公司質(zhì)量活動(dòng)總方向，確保其有效和嚴(yán)格的實(shí)施。3.進(jìn)行治理評(píng)審： 治理者代表負(fù)責(zé)主持和開展治理評(píng)審活動(dòng)。 治理評(píng)審 原則上每年許多于一次，專門情形下可隨時(shí)召開。通過治理評(píng)審對(duì)體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行評(píng)判，并 藉以推動(dòng)治理體系之連續(xù)改進(jìn)，具體內(nèi)容詳見 治理評(píng)審程序 。4.確保資源的獲得： 總經(jīng)理確保為體系正常運(yùn)作提供充分、 適當(dāng)?shù)馁Y源， 包括同意過培訓(xùn)且具備相應(yīng)能力的各級(jí)人員，適宜的組織結(jié)構(gòu)、設(shè)備、場(chǎng)所、資

20、訊、技術(shù)、資金 等一切有必要的資源。5.1.1 過程效率 最高治理者保證通過評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及支持過程，確保它們的有 效性和效率。5.2以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)5.2.1顧客是本公司生存進(jìn)展的基礎(chǔ)，公司將以實(shí)現(xiàn)顧客中意為目標(biāo)， 持續(xù)完善產(chǎn)品質(zhì)量。確保顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足，藉此公司各部門通過質(zhì)量治理體系 的有效運(yùn)行，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，連續(xù)改進(jìn)以達(dá)到顧客中意的目的。參見 合同評(píng)審程序 和顧客中意度程序 5.3質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針：見 質(zhì)量手冊(cè) 0.6 章節(jié)精誠、精確、周密、精益 最高治理者確保質(zhì)量方針滿足下要求：1.適應(yīng)公司的宗旨；2.包括對(duì)滿足要求和連續(xù)改進(jìn)

21、質(zhì)量治理體系有效性的承諾；3.質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審和制定和提供框架；4.在公司內(nèi)進(jìn)行經(jīng)常性的宣傳和培訓(xùn)，使各級(jí)人員都能明白得質(zhì)量方 針，并予以傳達(dá)溝通；5.通過治理評(píng)審對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審，保證其適應(yīng)公司的進(jìn) 展。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) ：見質(zhì)量手冊(cè) 0.6章節(jié) 公司已在各職能和層級(jí)上建立質(zhì)量目標(biāo)，且每年討論更新以配合質(zhì)量 方針的開展。質(zhì)量目標(biāo)之制定具有可測(cè)量性，且與質(zhì)量方針保持一致，包 括符合產(chǎn)品規(guī)范。5.4.1.1 經(jīng)營打算a.由公司依據(jù)公司有關(guān)指標(biāo)和進(jìn)展目標(biāo)制定各部門的經(jīng)營打算。b.按照各部門經(jīng)營打算匯總后制定年度質(zhì)量方針目標(biāo)展開,形 成受控文件，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)生效。

22、C.以上經(jīng)營打算是在考慮到顧客的期望后，確定實(shí)施打算，并保證在 規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)達(dá)到。5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃 質(zhì)量治理體系是一個(gè)動(dòng)態(tài)、連續(xù)進(jìn)展的過程。公司遵循 PDCA 循環(huán)實(shí)施體系建設(shè)和改進(jìn)。公司按照 IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949: 2002技 術(shù)規(guī)范對(duì)本公司質(zhì)量治理體系策劃，以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量治理體系 總要求，確保在對(duì)質(zhì)量治理體系的改進(jìn)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量治理 體系的完整性。質(zhì)量治理體系的總體策劃通過 質(zhì)量手冊(cè) 及相應(yīng)的程序文件反應(yīng)， 當(dāng)需 要改進(jìn)和更新時(shí)，公司將對(duì)質(zhì)量治理體系進(jìn)行重新策劃。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通及同意任何變化能夠及時(shí)的傳遞到 質(zhì)量手

23、冊(cè) 中 0.7 章節(jié)，公司職能 -部門 B5.5.1職責(zé)與權(quán)限 總經(jīng)理確保公司內(nèi)治理者之責(zé)任，有關(guān)的范疇。 公司行政組織機(jī)構(gòu)圖見 執(zhí)掌規(guī)定（包括責(zé)任和授權(quán)）見附錄5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)a.針對(duì)不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給有糾正權(quán)限和授權(quán)的治理者；b.負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量咨詢題的發(fā)生；C.所有班次的生產(chǎn)運(yùn)作必須要有負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任人員。5.5.2治理者代表 總經(jīng)理指定總經(jīng)理助理為本公司治理者代表，不管其在其它方面的職 責(zé)如何，還具有以下方面的職責(zé)和權(quán)責(zé)：1.確保上海精翔塑膠有限公司的質(zhì)量治理體系得到建立、實(shí)施和保持；2.向最高治理者報(bào)告質(zhì)量治理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；3

24、.確保在公司內(nèi)促進(jìn)全體職員對(duì)滿足顧客要求的認(rèn)知。4.此外治理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián) 絡(luò)。參見 質(zhì)量手冊(cè) 中 0.4 章節(jié).5.5.2.1 顧客代表 公司指定項(xiàng)目部主管為顧客代表，確保顧客要求得到滿足，包括選擇 專門特性、確定質(zhì)量目標(biāo)和有關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開 發(fā)等。參見 質(zhì)量手冊(cè) 中 0.5 章節(jié).5.5.3 內(nèi)部溝通 由治理者代表負(fù)責(zé)在全公司范疇內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ?，?jīng)總經(jīng)理核 準(zhǔn)。在各職能部門和不同層次之間就質(zhì)量治理體系的過程及其有效性，通 過適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行溝通：1.通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)及公司網(wǎng)上信息傳遞進(jìn)行溝通；2.通過公司各公告欄進(jìn)行質(zhì)量治理

25、體系之狀態(tài)分析；3.通過各種會(huì)議以及人員教育培訓(xùn)進(jìn)行溝通。按公司的行政組織機(jī)構(gòu)（見 質(zhì)量手冊(cè)中 0.7章節(jié)組織機(jī)構(gòu)圖）和質(zhì)量 治理結(jié)構(gòu)（見質(zhì)量手冊(cè)中0.8章節(jié)質(zhì)量治理結(jié)構(gòu)圖） 形成正式的溝通渠道。5.6 治理評(píng)審5.6.1 總則 上海精翔塑膠模具有限公司治理評(píng)審每年許多于一次，在專門情形下， 如重大組織調(diào)整、審核結(jié)果、顧客反饋的不良訊息及總經(jīng)理提議等，可隨 時(shí)召開臨時(shí)治理評(píng)審。由治理者代表主持評(píng)審質(zhì)量治理體系，以確保其連 續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審包括評(píng)判質(zhì)量治理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和 變更的需要及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。評(píng)審的形式為會(huì)議形式，治理者代表 及部門主管參加，評(píng)審結(jié)果必須形成記錄并儲(chǔ)存

26、。5.6.1.1質(zhì)量治理體系績(jī)效 治理評(píng)審包括質(zhì)量治理體系的所有要素，及其作為改進(jìn)過程的差不多 組成部分的業(yè)績(jī)趨勢(shì)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控及對(duì)質(zhì)量成本進(jìn)行報(bào)告和評(píng)估， 是治理評(píng)審的一部分內(nèi)容。評(píng)估的結(jié)果必須予以記錄，至少可作為以下方 面達(dá)成程度的證據(jù)：1.業(yè)務(wù)打算中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；2.顧客對(duì)所提供產(chǎn)品的中意程度。5.6.2 評(píng)審輸入治理評(píng)審的輸入包括以下方面信息：1.內(nèi)部和外部的審核結(jié)果，包括體系、 過程、產(chǎn)品審核是否符合體系及 顧客的要求；2.顧客中意度，包括顧客反饋、建議和要求等；3.糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況是否有效的提升了體系運(yùn)行成效；4.以往治理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施狀況；5.可能阻礙質(zhì)量治理

27、體系的變化，如：新政策、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化等；6.新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)期性總結(jié)分析報(bào)告；7.業(yè)務(wù)打算目標(biāo)完成情形報(bào)告，即各部門工作報(bào)告；8.質(zhì)量成本分析報(bào)告；9.對(duì)產(chǎn)品在制造、交付過程中，包括交付至顧客生產(chǎn)、使用過程中所造 成的實(shí)際的和潛在的市場(chǎng)失效的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的阻礙；10.連續(xù)改進(jìn)和建議。563治理評(píng)審的輸出1.質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進(jìn)，充分考慮滿足有關(guān)方的要求， 糾正解決體系和提供產(chǎn)品運(yùn)行中所發(fā)覺的不良狀況，促使體系實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；2.與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)措施，包括糾正預(yù)防措施等方面；3.資源需求的調(diào)配，包括人力、設(shè)備、環(huán)境等為公司體系的有效運(yùn)行、 績(jī)效的提升提供保證，并滿足顧客

28、的潛在需求。以上對(duì)5.6條款的操縱參見治理評(píng)審程序規(guī)定。資源治理結(jié)構(gòu)圖6.1資源提供公司確定保證及時(shí)提供所需的資源：實(shí)施和保持質(zhì)量治理體系并連續(xù) 改進(jìn)其有效性，公司為質(zhì)量治理體系的有效性提供人力、設(shè)備、資金、工 作環(huán)境、技術(shù)等資源；公司為了連續(xù)達(dá)到并增進(jìn)顧客中意，公司將持續(xù)調(diào)整自身資源，完善 和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)。6.2人力資源6.2.1 總則 公司對(duì)從事阻礙產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的工作人員，要求其具備相應(yīng)的資格和 能力，并關(guān)于人員的安排按照其個(gè)人的技能，分不提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)體會(huì)及 教育培訓(xùn)。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)1.對(duì)從事阻礙產(chǎn)質(zhì)量量工作的人員的能力進(jìn)行評(píng)估， 確認(rèn)其是否能夠滿 足崗位需求；2.針

29、對(duì)特定人員提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求；3.對(duì)通過培訓(xùn)或采取其它措施的受訓(xùn)人員進(jìn)行評(píng)估確定是否達(dá)到培訓(xùn) 打算規(guī)定的要求；4.通過各種培訓(xùn)開展質(zhì)量活動(dòng)， 確保職員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的有關(guān)性和 重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)；5.儲(chǔ)存教育、培訓(xùn)、技能和體會(huì)的有關(guān)記錄。6.2.2.1 過程設(shè)計(jì)技能 公司將確保負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，及熟練把握有 關(guān)技術(shù)和工具。6.2.2.2培訓(xùn) 公司建立并保持形成文件的程序，識(shí)不培訓(xùn)需求，并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì) 量有阻礙的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)從事專門工作的人員按客戶的專門要 求，進(jìn)行專門制程人員資格鑒定考核。6.2.2.3 崗位培訓(xùn) 公司對(duì)產(chǎn)

30、質(zhì)量量有阻礙的、新上任或調(diào)動(dòng)工作的人員，包括合同工和 代理人員，提供任職培訓(xùn)，并把不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)給顧客造成的后果通知這 些阻礙質(zhì)量的人員。參見 教育培訓(xùn)程序 6.2.2.4 職員的鼓舞公司運(yùn)用職員獎(jiǎng)勵(lì)制度開展合理化建議等活動(dòng)來鼓舞職員實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)，并開展職員連續(xù)改進(jìn)過程。定期對(duì)職員實(shí)施考核對(duì)表現(xiàn)優(yōu)異和突出的 職員予以嘉獎(jiǎng)和升職。通過培訓(xùn)、交流會(huì)等形式提升各層次職員質(zhì)量意識(shí)。 公司制定舉行定期考評(píng)，使職員意識(shí)到他們工作的重要性，及達(dá)到質(zhì)量目 標(biāo)與奉獻(xiàn)之間的關(guān)系。公司持續(xù)探究其它多種鼓舞措施，鼓舞職員在公司 質(zhì)量治理的連續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中自覺、自發(fā)的精神。參見 教育培訓(xùn)程序 規(guī)定 .6.3基礎(chǔ)設(shè)施 公

31、司提供并愛護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：1.建筑物、工作場(chǎng)所和有關(guān)的設(shè)施，如：水、氣、電供應(yīng)的設(shè)施；2.過程設(shè)備（硬件或軟件） ，如：機(jī)器或含有運(yùn)算機(jī)軟件的各類操縱和 測(cè)試設(shè)備，以及各輔助工具等；3.支持性服務(wù)，如：提供相適宜的通訊、運(yùn)輸設(shè)施等。6.3.1公司采納多方論證法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃1.公司成立多方論證小組，在公司業(yè)務(wù)打算中，應(yīng)制定工廠、設(shè)施、設(shè) 備的進(jìn)展打算以適應(yīng)公司的發(fā)展需要。2.對(duì)工廠的布局實(shí)行定置治理， 盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)， 優(yōu)化對(duì)場(chǎng) 地的增值使用，便于材料的同步流淌；3.持續(xù)改進(jìn)工藝和加工，提升工作效率；4.關(guān)注精益制造原則，并于質(zhì)量治理體系的有效聯(lián)系

32、；5.持續(xù)優(yōu)化庫存減少庫存量，提升物料的周轉(zhuǎn)次數(shù)；6.對(duì)設(shè)備的治理愛護(hù)和策劃參見 設(shè)備治理程序 規(guī)定。6.3.2應(yīng)急打算： 公司制定了應(yīng)急打算，以在緊急情形如：公用設(shè)施供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力 短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障及使用中退貨等，發(fā)生時(shí)仍不致中斷對(duì)客戶的供貨或 服務(wù)。具體參見 應(yīng)急打算操縱方案 .6.4工作環(huán)境減低產(chǎn)品安全性的風(fēng)險(xiǎn)度。保持產(chǎn)品安全性的標(biāo)識(shí)及可并按產(chǎn)品和制造過程需求公司工作環(huán)境包括所有工作場(chǎng)所， 按照 5S 治理方法對(duì)生產(chǎn)或工作環(huán)境 中人或物的因素及環(huán)境因素進(jìn)行操縱治理，以達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的 工作環(huán)境。6.4.1產(chǎn)品安全性及生產(chǎn)安全治理1.在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程及制造過程活動(dòng)中，應(yīng)識(shí)不產(chǎn)品

33、和過程的安全性， 并按照規(guī)定對(duì)其關(guān)注及有效控制。運(yùn)用防錯(cuò)方法和 FMEA 的分析方法， 參見 現(xiàn)場(chǎng)安全作業(yè)規(guī)定 2.在有關(guān)文件中對(duì)產(chǎn)品安全特性加以標(biāo)識(shí)， 追溯性。6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 公司保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)， 進(jìn)行愛護(hù)。參見 安全和生產(chǎn)環(huán)境治理規(guī)定 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司向顧客提供的產(chǎn)品在實(shí)施前予以策劃。此策劃作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程中的指導(dǎo)性文件和依據(jù)，并與質(zhì)量治理體系的其它要求保持一致。策 劃結(jié)果的實(shí)現(xiàn)由質(zhì)量策劃作為生產(chǎn)產(chǎn)品活動(dòng)之管制依據(jù)，公司確定以下適 當(dāng)內(nèi)容：1.明確具體的質(zhì)量目標(biāo)和要求， 將顧客要求予以明確和量化， 形成具體 活動(dòng)的質(zhì)量方向；2.針對(duì)產(chǎn)

34、品建立所需的文件以及所需提供的資源和設(shè)施， 對(duì)達(dá)成質(zhì)量目 標(biāo)的過程規(guī)定其活動(dòng)的準(zhǔn)則、依據(jù)、技術(shù)、人員、設(shè)備等配置方案的建立；3.質(zhì)量打算中將要求驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)， 明確驗(yàn)收準(zhǔn)則。 這種驗(yàn)證、監(jiān)測(cè)、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方式，按照顧客的要求規(guī)格而定。并形成依據(jù)告知有關(guān)人員；4.對(duì)產(chǎn)品及其過程符合性， 提供所必要的證據(jù)記錄， 包括證明質(zhì)量治理 體系有效運(yùn)行及質(zhì)量打算中明確所有需要的記錄和國家規(guī)定的記錄。7.1.1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和過程策劃 對(duì)顧客的要求和其技術(shù)規(guī)范的參考被視為質(zhì)量打算的組成部分，應(yīng)被 包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)。7.1.2 接收準(zhǔn)則 接收準(zhǔn)則由公司規(guī)定同時(shí)在顧客要求時(shí)由顧客批準(zhǔn)，關(guān)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)

35、的抽樣，接收準(zhǔn)則應(yīng)是零7.1.3 保密 公司應(yīng)確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密 性。7.1.4 更換操縱 公司針對(duì)阻礙產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，應(yīng)予以操縱。對(duì)變更的后果，包括由 任何供應(yīng)商引起的任何阻礙產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、化學(xué)分析及顧客的專 門要求的變更，在實(shí)施前要通知顧客按變更程序進(jìn)行確認(rèn)并取得顧客同意， 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程的變更。公司的工藝變更治理參見 工藝變 更治理規(guī)定 規(guī)定。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 公司通過與顧客溝通、洽談、擬定合同草案、技術(shù)協(xié)議及訂單活動(dòng)， 識(shí)不明確顧客有關(guān)的要求：1.顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括對(duì)產(chǎn)品交付和交付后活

36、動(dòng)的要求；2.顧客盡管沒有明確的規(guī)定， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的 要求；3.與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括適用環(huán)境、 安全、健康等與產(chǎn)品及 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的要求；4.公司確定的任何附加要求。7.2.1.1 顧客指定的專門特性公司對(duì)顧客指定的專門特性，文件化和操縱方面做出規(guī)定，如在質(zhì)量 打算、操縱打算、 FMEA 、作業(yè)指書等表示顧客專門特性的符號(hào)，表明這些 過程受專門特性的阻礙。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評(píng)審是在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的 承諾之前進(jìn)行，并確保：1.產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2.與往常表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；3.公司有能力滿足規(guī)

37、定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)予以記錄儲(chǔ)存，產(chǎn)品變更時(shí)公司應(yīng)確 保有關(guān)人員明白變更的需求，有關(guān)文件確定得到修改。7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 在某些情形下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式評(píng)審難以實(shí)現(xiàn)， 而代之對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品名目，產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審，這種情 形下，必須經(jīng)顧客授權(quán)。7.2.2.2組織制造可行性 公司應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)調(diào)查確認(rèn)，并以文件化提出產(chǎn)品的制造可行性， 包括風(fēng)險(xiǎn)分析。7.2.3 顧客溝通 業(yè)務(wù)部應(yīng)針對(duì)以下方面做有效安排實(shí)施與顧客溝通：1.產(chǎn)品信息如：產(chǎn)品廣告、名目、宣傳冊(cè)等方式，并確保信息真實(shí)性；2.顧客的詢價(jià)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；3.顧

38、客反饋，包括顧客埋怨。7.2.3.1公司必須具有用顧客規(guī)定的語言和格式， 傳遞必要的信息和資 料的能力，如：運(yùn)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)操縱、電子數(shù)據(jù)的交換等。本公司建立合同評(píng)審程序 和顧客中意度程序 對(duì)以上 7.2 條款予以實(shí)施操縱。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 目前本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)由顧客提供圖紙和或標(biāo)準(zhǔn)件，產(chǎn)品的設(shè) 計(jì)責(zé)任由顧客承擔(dān)，本公司按顧客提供圖紙和或標(biāo)準(zhǔn)件做注塑模具的設(shè)計(jì)生產(chǎn)和其設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果應(yīng)完和制造。公司對(duì)注塑件產(chǎn)品生產(chǎn)和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。為確保設(shè)計(jì)質(zhì) 量滿足規(guī)定要求，如合同要求、國際國家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律等， 公司特制定 過 程設(shè)計(jì)操縱程序 和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 ，當(dāng)進(jìn)行新產(chǎn)品的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)，

39、由項(xiàng)目部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)的全過程進(jìn)行操縱，并保證設(shè)計(jì)過程質(zhì)量。7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 由項(xiàng)目部對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì) /開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃和操縱，明確：1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的時(shí)期；2.對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的每個(gè)時(shí)期，明確必須的評(píng)審和驗(yàn)證活動(dòng)；3.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限；4.對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同組織之間的接口進(jìn)行治理， 以確保有效的溝 通；5.計(jì)策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展在適當(dāng)時(shí)予以更新。7.3.1.1 多方論證方法 公司采納多方論證小組即公司的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、 它有關(guān)人員，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的預(yù)備工作，包括：1.專門特性的開發(fā)，最終確定和監(jiān)測(cè)；2.FMEA 的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；3.操縱

40、打算的開發(fā)和評(píng)審。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 項(xiàng)目部對(duì)與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，并保持記錄。輸入包括：1.顧客需求和期望的產(chǎn)品功能和性能要求；2.適用的法律和法規(guī)要求；3.適用時(shí)，往常類似設(shè)計(jì)提供的信息；4.為設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。 項(xiàng)目部對(duì)這些輸入適宜性進(jìn)行評(píng)審，確保是適宜和充分的， 整、 清晰，且不能自相矛盾，專門特性包括在這一要求內(nèi)。7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 （僅指按顧客要求或圖紙?jiān)O(shè)計(jì)模具）公司對(duì)模具產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求進(jìn)行識(shí)不，應(yīng)用以往的體會(huì)展開到本項(xiàng)目中。產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，可愛護(hù)性，時(shí)刻打算和成本目標(biāo)等 均應(yīng)包括，形成文件加以評(píng)審。按 設(shè)計(jì)操縱程序 執(zhí)行。7.3

41、.2.2過程設(shè)計(jì)操縱輸入項(xiàng)目部對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)不，形成文件并進(jìn)行評(píng)審。包括：1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；2.生產(chǎn)力、過程能力及成本目標(biāo)；3.顧客要求；4.先前的開發(fā)體會(huì)。5.采納防錯(cuò)方法，其使用程度與咨詢題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。7.3.2.3 專門特性 公司按照管客和標(biāo)準(zhǔn)要求確定產(chǎn)品的專門特性：1.如產(chǎn)品特性和過程參數(shù)等所有專門特性都必須包含在操縱打算中；2.與顧客使用相同的語言即與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致；3.在過程操縱文件中，包括圖樣、 FMEAS 、操縱打算和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng) 以顧客的專門特性符號(hào)或公司等效的符號(hào)以標(biāo)明阻礙特性的那些步驟。7.3.3 過程設(shè)計(jì)操縱輸出 過程設(shè)計(jì)操縱

42、的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)過程設(shè)計(jì)操縱輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證 和確認(rèn)：1.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；2.為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；4.規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 因本公司沒有汽車產(chǎn)品設(shè)計(jì)那個(gè)功能，因此不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)這方面責(zé) 任。同 7.3.2.17.3.3.2過程設(shè)計(jì)操縱輸出制造過程設(shè)計(jì)輸出必須能對(duì)比設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方 式來表達(dá)。過程設(shè)計(jì)操縱輸出包括：1.規(guī)范和圖紙；2.過程流程圖 /場(chǎng)地平面布置圖；3.過程 FMEAS ；4.操縱打算；5.作業(yè)指導(dǎo)書；6.過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；7.有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可愛護(hù)

43、性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；8.適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；9.產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的時(shí)期，依據(jù)所開發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)性的 評(píng)審。以便：1.評(píng)判設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；2.識(shí)不和推測(cè)咨詢題部位， 提出糾正措施， 以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的 要求。參加設(shè)計(jì) /開發(fā)評(píng)審的人員，必須包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期有關(guān) 的職能的代表，評(píng)審結(jié)果及評(píng)審后措施予以記錄并儲(chǔ)存。7.3.4.1監(jiān)測(cè) 在設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)時(shí)期的測(cè)量（包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、預(yù)備時(shí)刻、關(guān) 鍵路徑等）應(yīng)被定義、分析、并將結(jié)果作為治理評(píng)審的輸入。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)

44、計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，依據(jù)策劃之安排對(duì)設(shè)計(jì)和開 發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果及跟催的措施建立記錄并儲(chǔ)存。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 依據(jù)所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī) 定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，在產(chǎn)品交付和實(shí)施之前完成，確認(rèn)其結(jié)果及跟催記錄應(yīng)予以儲(chǔ)存。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致， 包括項(xiàng)目時(shí)刻。注 1：確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析。 注2：以上 7.3.5和7.3.6 適用于制造過程。7.3.6.1 樣件打算 當(dāng)顧客要求時(shí)，公司應(yīng)制定樣件打算和操縱打算，公司應(yīng)盡可能使用 與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝模具和制造過程。監(jiān)控所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以監(jiān)

45、視及時(shí)完成并符合要求。 當(dāng)服務(wù)被分包時(shí)，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)滿足顧客要求。7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司按照管客及PPAP要求編制生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，按PPAP手冊(cè)規(guī)定 的要求執(zhí)行，此程序按產(chǎn)品要求而定，同樣適用于供應(yīng)商。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更換的操縱 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更換予以識(shí)不，包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有更換，保 持記錄并實(shí)施操縱。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更換應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí) 施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更換的評(píng)審，應(yīng)包括評(píng)判更換對(duì)產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的阻礙。更換評(píng)審結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)予以儲(chǔ)存。7.4 采購7.4.1采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對(duì)供應(yīng)商及采購產(chǎn)品的操縱

46、類型和程度參見 采購和供應(yīng)商評(píng)審程序 ，采購按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需要選擇 合適供方，以及按照供方提供產(chǎn)品的能力來評(píng)定合格供方。公司制定采購和供應(yīng)商評(píng)審程序 作為評(píng)判和選擇供應(yīng)商的準(zhǔn)則。評(píng)判的結(jié)果及評(píng)判引起 的必要措施應(yīng)予以記錄并儲(chǔ)存。7.4.1.1上述采購產(chǎn)品包括所有阻礙顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)范疇， 例如：子裝配、種類、返工、和校驗(yàn)服務(wù)。7.4.1.2當(dāng)供方顯現(xiàn)合并、兼并或從屬關(guān)系時(shí)，公司將驗(yàn)證供應(yīng)商質(zhì)量 治理體系的連續(xù)性和有效性。7.4.1.3法規(guī)的符合性所有采購產(chǎn)品和使用在產(chǎn)品中的材料均要滿足現(xiàn) 行適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求。7.4.1.4 供方質(zhì)量治理體系開發(fā)本公司以 ISO/TS16949：2002

47、標(biāo)準(zhǔn)要求為目的，進(jìn)行質(zhì)量治理體系的 開發(fā)。以必須通過認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO9001：2000 認(rèn)證為達(dá)到這 一目標(biāo)的第一步。7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn) 的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采納顧客指定的供方（包括工裝模具和量具）不能免除公司確保采購 的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。7.4.2 采購信息 采購信息是講明被采購產(chǎn)品的采購要求，適當(dāng)時(shí)包括：1.產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；2.人員資格的要求；3.質(zhì)量治理體系的要求。 在與供方溝通前，公司應(yīng)確保采購要求是充分和適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 負(fù)責(zé)采購的職能部門應(yīng)

48、確定并實(shí)施采購產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng)，以 確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購信息中對(duì) 擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 公司規(guī)定對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量有直截了當(dāng)阻礙外購或外協(xié)產(chǎn)品都必須進(jìn)行進(jìn)料 檢驗(yàn)，以驗(yàn)證這些產(chǎn)品符合規(guī)定的要求?？刹杉{下列方法：1.收集和評(píng)判統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)資料；2.進(jìn)貨檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣；3.結(jié)合可同意的產(chǎn)質(zhì)量量記錄， 由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng) 進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍?.由認(rèn)可或指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評(píng)判或顧客同意的其它方法。7.4.3.2 供方監(jiān)測(cè) 公司對(duì)供應(yīng)商績(jī)效的監(jiān)測(cè)采納以下方式：1.所

49、交付產(chǎn)品的質(zhì)量；2.顧客的損害（包括使用中退貨） ；3.交付時(shí)刻表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)） ；4.與產(chǎn)質(zhì)量量和交付咨詢題有關(guān)的專門狀態(tài)的顧客通知。公司應(yīng)促進(jìn)供應(yīng)商監(jiān)控其制造過程的表現(xiàn)。參見 采購和供應(yīng)商評(píng)審程 序7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱 公司應(yīng)策劃安排并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，具體參見 生產(chǎn) 和服務(wù)過程操縱程序 適用時(shí)受控條件包括：1.確保獲得表述產(chǎn)品特性的信息， （包括設(shè)計(jì) /項(xiàng)目部制定的產(chǎn)品特性 及強(qiáng)制性規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品特性的內(nèi)容等）；2.確保獲得必要的作業(yè)指導(dǎo)書，并按照嚴(yán)格實(shí)施；3.正確使用和愛護(hù)適宜的設(shè)備，以保持其運(yùn)作能力；4.公司配置適宜和充分的監(jiān)

50、控和測(cè)量裝置，以保證生產(chǎn)的需要；5.公司對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，確保正常實(shí)施；6.產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。7.5.1.1 操縱打算 公司應(yīng)制定操縱打算，并滿足要求：1.針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上，就生 產(chǎn)過程制定操縱打算，包括公司生產(chǎn)的散裝材料和所有采購產(chǎn)品的材料；2.操縱打算應(yīng)考慮設(shè)計(jì) FMEA 和制造過程 FMEA 的輸出，包括試生產(chǎn) 和生產(chǎn)操縱打算；3.用于制造過程的操縱方法；4.對(duì)專門特性的操縱方法；5.顧客要求的信息；6.當(dāng)過程不穩(wěn)固或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)反應(yīng)打算。當(dāng)任何阻礙產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA 發(fā)生變 更時(shí)，

51、必須更新評(píng)審或更新操縱打算。注：當(dāng)操縱打算更新后，可能要求 經(jīng)顧客批準(zhǔn)。7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書 公司為所有負(fù)責(zé)阻礙產(chǎn)質(zhì)量量的過程操作的人員，編制作業(yè)指導(dǎo)書。 并確保這些文件在工作崗位易于得到使用。這些指導(dǎo)書來源于適當(dāng)?shù)奈募缳|(zhì)量打算、操縱打算及 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。7.5.1.3作業(yè)預(yù)備的驗(yàn)證 不管何時(shí)實(shí)施作業(yè)預(yù)備 （如作業(yè)的初步運(yùn)行、 材料的改變、 作業(yè)更換）， 都將進(jìn)行作業(yè)預(yù)備驗(yàn)證，作業(yè)預(yù)備人員易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時(shí)，本 公司將使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。7.5.1.4 預(yù)防性和推測(cè)性愛護(hù) 本公司已標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器 /設(shè)備的愛護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并 制定有效的、有打算的全面預(yù)防愛護(hù)體系

52、，并以推測(cè)性愛護(hù)方法連續(xù)改進(jìn) 生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。那個(gè)體系包括：1.定期的愛護(hù)活動(dòng)；2.設(shè)備工裝和量具的包裝和防護(hù)；3.隨時(shí)可獲得關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件；4.文件化、評(píng)估和改進(jìn)愛護(hù)的目標(biāo)。5.對(duì)設(shè)備的預(yù)防性和推測(cè)性愛護(hù)治理參見 設(shè)備治理程序 規(guī)定。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的治理公司能夠?yàn)楣ぞ吆土烤叩脑O(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。公司必須 建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝治理的系統(tǒng)，包括：1.愛護(hù)及修理的設(shè)施與人員；2.貯存與修復(fù)；3.工裝設(shè)備；4.易損工具的更換打算；5.工具設(shè)計(jì)的變更文件化，包括工程更換等級(jí)；6.工具的調(diào)整及其文件的修訂；7.工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢。8.如果任何上述工作被外包

53、， 公司已建立監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)， 不免除 外包對(duì)顧客造成缺失帶來的責(zé)任。9.對(duì)工裝的治理操縱參見 生產(chǎn)工裝和模治具治理規(guī)定 實(shí)施7.5.1.6 生產(chǎn)打算 為滿足顧客要求，公司對(duì)生產(chǎn)做進(jìn)度安排，建立訂單驅(qū)動(dòng)的生產(chǎn)體系， 本公司生產(chǎn)打算按訂單進(jìn)行。并按照產(chǎn)品庫存狀況，制定生產(chǎn)打算。生產(chǎn) 部按照生產(chǎn)打算及時(shí)做出人員、設(shè)備、班次的安排，以驗(yàn)證打算的可滿足 性。參見 生產(chǎn)治理規(guī)定 實(shí)施。7.5.1.7 服務(wù)信息反饋 公司已建立并保持有關(guān)服務(wù)咨詢題信息與制造，工程和設(shè)計(jì)部門溝通 的過程，確保公司的有關(guān)部門了解外部發(fā)生的不合格。7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司會(huì)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的

54、有效性：1.公司任何的服務(wù)中心；2.任何專門用途的工具或測(cè)量設(shè)備；3.服務(wù)人員的培訓(xùn)。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出，不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)， 公司對(duì)任何如此的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后咨詢題才顯現(xiàn)的過程。公司對(duì)專門制程運(yùn)行嚴(yán)格治理，以達(dá)到所策劃的結(jié) 果。應(yīng)用時(shí)包括：1.為制程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；2.設(shè)備能力的認(rèn)可和人員資格的鑒定；3.使用特定的方法和程序；4.記錄的要求；5.再確認(rèn)。以上要求必須適用于所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。本公司將材料的溶解 及壓鑄定為專門制程。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，使用

55、適宜的方法識(shí)不產(chǎn)品。由生產(chǎn)部和 有關(guān)部門實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法及標(biāo)識(shí)內(nèi)容，包括檢測(cè)前后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。當(dāng) 有追溯性要求時(shí)，公司要操縱并記錄產(chǎn)品的唯獨(dú)性標(biāo)識(shí)。為保證產(chǎn)品的可 追溯性，公司操縱并記錄產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，加以記錄并儲(chǔ)存。產(chǎn)品在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的流轉(zhuǎn)中，如果產(chǎn)品的檢、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰，形成 了文件且達(dá)到了指定的目的，可采納分區(qū)法來標(biāo)識(shí)。參見 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追 溯性程序7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 公司將愛護(hù)在本公司的操縱下或使用的顧客財(cái)產(chǎn)，關(guān)于顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)予 以標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證，并提供適宜的愛護(hù)和愛護(hù)措施。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損 壞或發(fā)覺不適用的情形時(shí)，將報(bào)告顧客并保持記錄。顧客財(cái)產(chǎn)除指構(gòu)成產(chǎn)品一部分的內(nèi)容外，還包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和

56、可重復(fù)使 用的包裝工具等。依合同協(xié)議中規(guī)定，公司對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)（如圖紙、技術(shù)規(guī) 范及模具等受約束之物資）的保密性負(fù)有責(zé)任。未經(jīng)顧客承諾其物資不可用于其它場(chǎng)所。參見 顧客財(cái)產(chǎn)治理規(guī)定 7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工裝公司對(duì)顧客所有的工裝、制造、檢驗(yàn)、試驗(yàn)工具和設(shè)備作永久性標(biāo)識(shí)， 制定 顧客財(cái)產(chǎn)一覽表 以使每個(gè)項(xiàng)目的所有關(guān)系清晰可見并能夠確認(rèn)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，包括交付到預(yù)定的地點(diǎn)時(shí)刻，公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn) 品采納適宜的防護(hù)措施，以確保產(chǎn)品的符合性。這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和愛護(hù)，防護(hù) 也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。7.5.5.1 貯存和庫存 應(yīng)按策劃的時(shí)刻間隔檢查庫存品狀況，

57、以便及時(shí)發(fā)覺變質(zhì)情形。 公司應(yīng)采納庫存治理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保物資周轉(zhuǎn)，如： 先進(jìn)先出（FIFO）。廢舊品應(yīng)按不合格品進(jìn)行處理。參見包裝、搬運(yùn)、貯 存、防護(hù)和交付治理規(guī)定 7.6 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的操縱 公司策劃并實(shí)施產(chǎn)品操縱打算，在操縱打算中確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè) 量，以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。為確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量有效，公司對(duì)測(cè)量設(shè)備要求如下：1.對(duì)比能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)， 按照規(guī)定的時(shí)刻間隔， 或 在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)無上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；2.進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；3.對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校驗(yàn)狀態(tài)；4.防止可能使測(cè)量結(jié)果失

58、效的調(diào)整；5.在搬運(yùn)、愛護(hù)和貯存期間，防止損壞或失效。 此外，當(dāng)發(fā)覺設(shè)備不符合要求時(shí)，公司將對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn) 行評(píng)判和記錄。公司會(huì)對(duì)該設(shè)備和任何受阻礙的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。?準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以儲(chǔ)存。參見 測(cè)量檢驗(yàn)設(shè)備操縱程序 當(dāng)電腦軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí)，確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能 力。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析 為分析各種測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的變差，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)?統(tǒng)計(jì)研究。此要求應(yīng)適用于在操縱打算提出的測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方法 及接收準(zhǔn)則，與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。在得到顧客的 同意后， 也可采納其它分析方法

59、和接收準(zhǔn)則。 參見 測(cè)量檢驗(yàn)設(shè)備操縱程序 7.6.2 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，包括職 員和顧客所用量具，其校驗(yàn)和驗(yàn)證活動(dòng)的記錄包括：1.設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校驗(yàn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；2.由工程更換所發(fā)生的修訂；3.在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；4.對(duì)規(guī)范以外情形的阻礙的評(píng)估；5.在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的講明；6.如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知。7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 公司內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室包括在質(zhì)量體系中，該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定義出可執(zhí)行檢驗(yàn)、 測(cè)試和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范疇。同時(shí)至少符合特定的執(zhí)行技術(shù)要求，參見實(shí)驗(yàn)室治理規(guī)定

60、 和測(cè)量檢驗(yàn)設(shè)備操縱程序 實(shí)施。包括：1.實(shí)驗(yàn)室程序文件的充分性；2.實(shí)驗(yàn)室人員的資格；3.進(jìn)行產(chǎn)品的測(cè)試；4.按照有關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（如 ASTM 、 EN 等），正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；5.對(duì)有關(guān)質(zhì)量記錄的評(píng)審。7.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室為公司提供檢驗(yàn)、 試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有確定的 范疇，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)及應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室能夠被顧客同意；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過 ISO/IEC17025 或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。注 1 ：顧客同意的證明能夠由客戶評(píng)審， 或由第二方評(píng)定符合ISO/IEC17025 或相應(yīng)國家等同標(biāo)準(zhǔn)。注 2 ：如三次元、真圓度儀等大型測(cè)量?jī)x