制氧機(jī)技術(shù)要求講解

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)SG-ZY系列制氧機(jī)平頂山神行保健科技有限公司醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：SG-ZY 系列制氧機(jī)1. 規(guī)格型號(hào)1.1型號(hào)命名SG-ZY-XXX XX X XX代表制氧機(jī)流量 ,單位 L/min 。05 代表制氧機(jī)制 氧流量 5L/min ；03 代表制氧機(jī)制氧流量 3L/min ； 01 代表制氧機(jī) 制氧流量 1L/min 。流量英文首字母產(chǎn)品開發(fā)順序產(chǎn)品輸出方式： 001 普通單輸出、 002普通雙輸出 產(chǎn)品類別代號(hào)（表示制氧機(jī)） 公司漢語(yǔ)拼音大寫縮寫1.2分類本制氧機(jī)屬于 II 類、 B型。1.3產(chǎn)品預(yù)期的用途 : 適用于常壓醫(yī)用氧氣的制備。1.4制氧機(jī)組成、材料見表

2、 1表 1 制氧機(jī)組成、材料主要結(jié)構(gòu)制作材料過(guò)濾系統(tǒng)聚氨脂泡棉、 PP紙、無(wú)紡布?jí)嚎s機(jī)ZI102 壓鑄鋁合金、填充聚四氟乙烯分子篩吸附塔6061鋁合金、氧 5 分子篩電路控制系統(tǒng)PCB板、電子元器件加濕系統(tǒng)ABS樹脂、聚丙烯外殼ABS樹脂1.5基本參數(shù)見表 2表 2 基本參數(shù)型號(hào)氧流量范 圍（ L/min ）氧氣濃 度（V/V）輸出壓 力 kPa噪音 dB(A)輸入 功率 （VA）重量 （Kg） 2 Kg外形尺寸 （cm） （長(zhǎng)款高） 1 cmSG-ZY-00101F 051-5L/min90%40 50586002644.5 37.2 68SG-ZY-00102F 031-3L/min90%

3、307054350254728.5 55.6SG-ZY-00103F 01 1L/min90%40 504615016.535.5 28.5 50.82 性能指標(biāo)2.1要求正常工作條件a） 環(huán)境溫度范圍： 10 40b） 相對(duì)濕度范圍： 30% 75%c） 大氣壓力范圍： 86kPa 106kPad) 電源： 220V22V， 50Hz 1Hz2.2外觀要求2.2.1制氧機(jī)表面應(yīng)整潔，無(wú)明顯斑痕、劃痕、缺陷。2.2.2制氧機(jī)標(biāo)志醒目，銘牌準(zhǔn)確、清晰。2.2.3制氧機(jī)外殼相互配合面縫隙一致，無(wú)明顯翹曲、變形。2.3制氧機(jī)出口氣體理化指標(biāo)2.3.1氧氣濃度： 90%（V/V） 。2.3.2水分含量

4、 : 0.07g/m3 。2.3.3二氧化碳含量 : 符合 GB8982-2009 5.3 條的規(guī)定。2.3.4一氧化碳含量 : 符合 GB8982-2009 5.3 條的規(guī)定。2.3.5氣態(tài)酸性物資和堿性物質(zhì)含量 : 符合 GB8982-2009 5.4 條的規(guī)定。2.3.6臭氧及其他氣態(tài)氧化物含量 : 符合 GB8982-2009 5.5 條的規(guī)定。2.3.7氧氣應(yīng)無(wú)氣味。2.3.8固體物質(zhì)顆徑 :10m 。2.3.9固體物質(zhì)含量 : 0.5mg/m3 。2.4氣密性：所有緊固件連接應(yīng)牢靠，不得有任何松動(dòng)，各種管路排列整齊，2其連接處不得漏氣。2.5噪聲： SG-ZY-00101F05 型

5、制氧機(jī)的噪聲不大于 58dB(A) 。SG-ZY-00102F03 型制氧機(jī)的噪聲不大于 54dB(A) 。SG-ZY-00103F01 型制氧機(jī)的噪聲不大于 46dB(A) 。2.6制氧機(jī)開啟后，所有部件正常工作，指示燈正常工作，并有氧氣輸出。2.7制氧量及氧濃度： 制氧機(jī)開機(jī) 10 分鐘之內(nèi)，其制氧量、氧氣濃度應(yīng)達(dá)到表 3 的要求。表3型號(hào)氧氣流量氧氣濃度( V/V)SG-ZY-00101F051-5L/min 可調(diào)90%SG-ZY-00102F031-3L/min 可調(diào)90%SG-ZY-00103F011 L/min流量 1 L/min ，氧氣濃度 90%1 L/min 流量 2L/mi

6、n ，氧氣濃度 72%2 L/min 流量 3L/min ，氧氣濃度 55%2.8指示燈及按鈕2.8.1電源指示燈為綠色。2.8.2制氧機(jī)正常工作，出口氧氣濃度 82%( 3%)時(shí)，其濃度指示燈為綠色。 當(dāng) 50%出口氧氣濃度 82%時(shí), 三分鐘之內(nèi)濃度指示燈綠燈、黃燈同時(shí)亮。當(dāng)出口 氧氣濃度 50%( 3%)，在三分鐘之內(nèi)，紅燈亮，并伴有持續(xù)的報(bào)警聲。顯示屏顯 示“ LO”，整機(jī)停止運(yùn)行。2.9聲音報(bào)警：設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)斷電時(shí)，氧氣出口無(wú)氣體流出時(shí)，制氧機(jī) 1 分鐘 內(nèi)聲音報(bào)警。2.10制氧機(jī)輸出氣體壓力符合表 4要求 :表4型號(hào)輸出壓力 kPaSG-ZY-00101F054050SG-ZY-0

7、0102F033070SG-ZY-00103F0140502.11流量計(jì)誤差 : 10% 。2.12加濕杯：安全瀉壓閥的動(dòng)作壓力范圍： 350kPa2.13累計(jì)時(shí)器 : 099999.9 小時(shí)2.14安全見附錄 A（規(guī)范性附錄） 。2.15環(huán)境試驗(yàn)要求 按 GB/T14710-2009 中規(guī)定的氣候環(huán)境組、機(jī)械環(huán)境 組及表 5 的規(guī)定。表 5 試驗(yàn)要求及檢驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)要求檢測(cè)項(xiàng)目電源電壓試驗(yàn)要求及 檢驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)項(xiàng)目持續(xù) 時(shí)間 （h）恢復(fù) 時(shí)間 （h）通電 狀態(tài)試驗(yàn)條件初始 檢測(cè)中 間 檢 測(cè)最后 檢測(cè)198V242V額定工作 低溫試驗(yàn)1試驗(yàn)時(shí) 通電正常4.64.6低溫貯存 試驗(yàn)44試驗(yàn)后 通電正

8、常4.64.6220V額定工作 高溫試驗(yàn)1試驗(yàn)時(shí) 通電正常4.64.6運(yùn)行試驗(yàn)4試驗(yàn)時(shí) 通電正常4.6高溫貯存 試驗(yàn)44試驗(yàn)后 通電正常4.64.6220V額定工作 濕熱試驗(yàn)4試驗(yàn)時(shí)通電正常4.64.6220V濕熱貯存 試驗(yàn)4824試驗(yàn)后 通電正常4.64.6220V振動(dòng)試驗(yàn)試驗(yàn)后 通電垂直方向、 基準(zhǔn)試驗(yàn)條 件4.6全性 能220V碰撞試驗(yàn)試驗(yàn)后 通電垂直方向、 基準(zhǔn)試驗(yàn)條 件4.6全性 能220V運(yùn)輸試驗(yàn)試驗(yàn)后 通電基準(zhǔn)試驗(yàn)條 件4.6全性 能220V3 檢驗(yàn)方法3.1外觀要求一定入射角度自然光線下， 檢驗(yàn)距離約 500mm，正面目視判定， 應(yīng)符合 4.13.2.8 固體物質(zhì)顆徑 :按 G

9、B8986-88 中 10章節(jié)的規(guī)定進(jìn)行3.2.9 固體物質(zhì)含量 :按 GB8986-88 中 10章節(jié)的規(guī)定進(jìn)行條要求3.2制氧機(jī)出口氣體理化指標(biāo)。3.2.1氧氣濃度： 氧氣的取樣應(yīng)在氧氣出口端采集 , 在一個(gè)出氧周期內(nèi)采集三次， 取其樣氣濃度的均值。按 GB8982-2009 中 5.1 章節(jié)的規(guī)定進(jìn)行， 應(yīng)符合 4.2.1 規(guī)定3.2.2水分含量 : 氧氣中水分含量的測(cè)定采用露點(diǎn)法， 按 GB5832.2 的規(guī)定進(jìn)行 在溫度 20 度和 101.3kPa(760mmHg) 的氣壓下，應(yīng)符合 4.2.2 的規(guī)定。3.2.3二氧化碳含量 : 按 GB8982-2009 中 5.3 章節(jié)的規(guī)定

10、進(jìn)行 , 應(yīng)符合 4.2.3 的 規(guī)定。3.2.4一氧化碳含量 : 按 GB8982-2009 中 5.3 章節(jié)的規(guī)定。3.2.5氣態(tài)酸和堿含量 : 按 GB8982-2009 中 5.4 章節(jié)的規(guī)定。3.2.6臭氧及其他氣態(tài)氧化物含量 : 按 GB8982-2009 中 5.5 章節(jié)的規(guī)定3.2.7氧氣應(yīng)無(wú)氣味：用嗅覺器官判斷氧氣應(yīng)無(wú)異味。應(yīng)符合 4.2.8 的規(guī)應(yīng)符合 4.2.9 的規(guī)3.3氣密性：分子篩組件在正常工作時(shí), 利用皂水檢漏法進(jìn)行檢查各連接處，其連接處不應(yīng)有氣泡出現(xiàn)，應(yīng)符合 4.3 的規(guī)定3.4噪聲：將聲級(jí)計(jì)放置在離制氧機(jī)前、后、左、右1m 的位置，高度為制氧機(jī)中心的水平的位置

11、，所測(cè)得的噪聲應(yīng)符合 4.4 的規(guī)定。3.5開機(jī)運(yùn)行：目測(cè)進(jìn)行，符合 4.5 的規(guī)定。3.6制氧量及氧濃度3.6.1制氧量：制氧機(jī)開機(jī) 10 分鐘后，用精度不低于 1.5 級(jí)、轉(zhuǎn)子流量計(jì)驗(yàn)證 氧氣流量；其制氧量應(yīng)符合 4.6 的規(guī)定。3.6.2氧氣濃度 : 制氧機(jī)開機(jī) 10 分鐘后，在壓力 45kPa, 流量： SG-ZY-00101F05 5升/分鐘； SG-ZY-00102F03 3升/分鐘； SG-ZY-00103F01 1升/分鐘, 測(cè)量氧氣濃度， 氧氣濃度應(yīng)符合 4.6 的規(guī)定。3.7指示燈及按鈕：指示燈及按鈕按 GB9706.1-2007 中 56.8 的規(guī)定進(jìn)行，應(yīng)符 合 4.7

12、 的規(guī)定。3.8聲音報(bào)警：產(chǎn)品開機(jī)后，切斷電源 , 應(yīng)符合 4.8 條的規(guī)定。產(chǎn)品開機(jī)后，堵 住氧氣出氣口 , 應(yīng)符合 4.8 條的規(guī)定。3.9制氧機(jī)出口氣體壓力：制氧機(jī)開機(jī)工作 10 分鐘后，用精度不低于 1.5 級(jí)壓 力表接到氧氣出口，檢查氧氣出口壓力，應(yīng)符合 4.9 條規(guī)定。3.10流量計(jì)：用精度不低于 1.5 級(jí)、轉(zhuǎn)子流量計(jì)對(duì)比檢測(cè)制氧機(jī)流量計(jì)在額定 最大流量時(shí)的流量指示誤差，應(yīng)符合 4.10 條規(guī)定。3.11加濕杯檢查：用精度不低于 1.5 級(jí)壓力表接到加濕杯氧氣出口，檢查其安 全閥開始瀉壓時(shí)的安全壓力，應(yīng)符合 4.11 條規(guī)定。3.12累計(jì)時(shí)器檢查 按 YY0732-2009 中

13、10.3(56.8 2) 的規(guī)定進(jìn)行 , 符合 4.12 的 規(guī)定。3.13安全項(xiàng)目試驗(yàn) 見附錄 A(規(guī)范性附錄) 。3.14環(huán)境試驗(yàn) 按 GB/T14710-2009 中有關(guān)規(guī)定及 4.14 的規(guī)定進(jìn)行。附錄 A( 規(guī)范性附錄 )安全A1 產(chǎn)品特征a)產(chǎn)品所屬類(安全類別) ：屬 II 類產(chǎn)品；b)防護(hù)類型： B 型；c)電源種類：交流 220V 50Hzd)輸入功率： SG-ZY-00101F05 600VASG-ZY-00102F03350VASG-ZY-00103F01150VAe)防進(jìn)液程度： IPXO；f)無(wú)信號(hào)輸出部分和輸入部分；g)本制氧機(jī)工作制：連續(xù)運(yùn)行。A2要求和試驗(yàn)方法A

14、2.1 外部標(biāo)記要求：至少應(yīng)有下列“永久貼牢的”和“清楚易認(rèn)的”標(biāo)記a)企業(yè)名稱和本制氧機(jī)的商標(biāo)；b)制氧機(jī)型號(hào)及名稱；c)電源頻率： 50Hzd)電源電壓：交流 220V 22Ve)輸入功率： SG-ZY-00101F05 600VASG-ZY-00102F03 350VASG-ZY-00103F01150VAf)產(chǎn)品電氣安全類型： II 類 B 型；g)“未經(jīng)授權(quán)的人員不得拆卸機(jī)蓋”的警告h)“禁止吸煙或明火”的警告i) SG-ZY-00101F05： 5L/MIN 流量下氧氣濃度 90%SG-ZY-00102F03 ： 3L/MIN 流量下氧氣濃度 90%SG-ZY-00103F01 ：

15、 1L/MIN 流量下氧氣濃度 90%j)不得使用油或油脂說(shuō)明k)流量指示器上的輸出試驗(yàn)方法：按照 GB9706.1-2007 中 6.1 ， YY0732-2009 中 1.7 規(guī)定的試驗(yàn)方法 . A2.2 內(nèi)部標(biāo)記要求：至少應(yīng)有下列“永久貼牢的”和“清楚易認(rèn)的”標(biāo)記： 制氧機(jī)在內(nèi)部只有使用工具才能觸及到的熔斷器，在熔斷器附近標(biāo)注熔斷器的 規(guī)格及額定值。試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 中 6.2a )規(guī)定的試驗(yàn)方法。A2.3 控制器件及儀表標(biāo)記要求: a) 電源開關(guān)“通” 、“斷”用“ | ”、“”表示。b) 控制器件以數(shù)字、文字和符號(hào)表示。試驗(yàn)方法：用目測(cè)法進(jìn)行檢查。A2.4 符

16、號(hào)要求 :A2.1-A2.3 中所用的標(biāo)記符號(hào)必須與 GB9706.1-2007 中附錄 D 要求一致。 試驗(yàn)方法：用目測(cè)法進(jìn)行檢查。A2.5 導(dǎo)線絕緣的顏色要求：電源線中導(dǎo)線絕緣的顏色應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 6.5 的要求。 試驗(yàn)方法：用目測(cè)法進(jìn)行檢查。A2.6 氣體識(shí)別 不適用A2.7 氣體連接識(shí)別 不適用。A2.8 指示燈顏色：要求: 應(yīng)符合 YY0732-2009中 1.7 的規(guī)定。試驗(yàn)方法：用目測(cè)法進(jìn)行檢查。A2.9 按鈕顏色要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 6.7b )的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：用目測(cè)法進(jìn)行檢查。A2.10 隨機(jī)文件齊全性要求：應(yīng)符合 GB97

17、06.1-2007 中 6.8.1 的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。A2.11 使用說(shuō)明書要求：a)使 用 說(shuō) 明 書 應(yīng) 包 括 GB9706.1-2007 中 6.8.2a) 和 6.8.3a) 、 b) 、 d), YY0732-2009 中 1.7 的規(guī)定的內(nèi)容。7b)使用說(shuō)明書應(yīng)包括本企業(yè)可按要求提供GB9706.1-2007 中 6.8.3 c)所列文件的承諾。試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。A2.12 技術(shù)說(shuō)明書要求 : 技術(shù)說(shuō)明書和使用說(shuō)明書合并。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。A2.13 輸入功率： 要求 : SG-ZY-00101F05 600VA SG-ZY-001

18、02F03 350VASG-ZY-00103F01150VA 試驗(yàn)方法 : 其輸入功率應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 7.1 b) 的要求 .A2.14 環(huán)境試驗(yàn)A2.14.1 運(yùn)輸與貯存a) 環(huán)境溫度范圍： -20 60；b) 相對(duì)濕度范圍： 10% 100%，包括冷暖；c) 大氣壓力范圍： 86kPa 106kPaA2.14.2 運(yùn)行a) 環(huán)境溫度范圍： 10 40；b) 相對(duì)濕度范圍： 30% 75%c)大氣壓力范圍： 86kPa 106kPaA2.15 安全類型 要求：制氧機(jī)為普通型 II 類 B 型。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查或有關(guān)試驗(yàn)，予以驗(yàn)證。A2.16 剩余電壓： 要求：應(yīng)符

19、合 GB9706.1-2007 中 15 b) 的要求。 試驗(yàn)方法：按符合 GB9706.1-2007 中 15 b) 的規(guī)定。A2.17 剩余能量： 不適用。A2.18 外殼的封閉性 要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 16 a) 的要求。 試驗(yàn)方法：按符合 GB9706.1-2007 中 16 a) 的規(guī)定，用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指、試驗(yàn)針、 試驗(yàn)鉤進(jìn)行試驗(yàn)。A2.19 不用工具就可以打開的罩、門的安全性，適用。 要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 16 a) 的要求。 試驗(yàn)方法：按符合 GB9706.1-2007 中 16 a) 的規(guī)定，用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指、試驗(yàn)針、 試驗(yàn)鉤進(jìn)行試驗(yàn)。8

20、A2.20 燈泡的安全性 不適用。A2.21 頂蓋的安全性 不適用。A2.22 控制器件的導(dǎo)體部件的阻抗 不適用。A2.23 帶電部件防護(hù)和標(biāo)記 不適用。A2.24 整機(jī)外殼安全性 要求：防止與帶電部件接觸的外殼必須僅用工具才能移開 試驗(yàn)方法：操作觀察。A2.25 調(diào)節(jié)孔的安全性 不適用。A2.26 隔離程度要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 17 a )的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查和測(cè)量來(lái)檢驗(yàn) 17 a )的要求。A2.27 應(yīng)用部分的隔離 要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 17c )的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查和漏電流試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)。A2.28 軟軸的隔離 不適用。A2.

21、29 可觸及部件的隔離 要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 17 g) 4) 的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)對(duì)設(shè)備和電路的檢查來(lái)加以驗(yàn)證。A2.30 電位均衡導(dǎo)線連接裝置 不適用。A2.31 保護(hù)接地阻抗 不適用。A2.32 功能接地端子 不適用。A2.33 功能接地線的標(biāo)志 不適用。A2.34 正常工作溫度下的連續(xù)漏電流。 要求：應(yīng)不超過(guò)表 A1 所列容許值。 試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 中 19.4 的規(guī)定。表 A1 連續(xù)漏電流電流正常狀態(tài)單一故障狀態(tài)外殼漏電流0.1mA0.5mA直流交流直流交流患者漏電流0.01mA0.1mA0.05mA0.5mAA2.35 在正常工作

22、溫度下的患者輔助電流 不適用。A2.36 在正常工作溫度后的電介質(zhì)強(qiáng)度。要求：a)制 氧 機(jī) 的 網(wǎng) 電 源 輸 入 端 與 未 保 護(hù) 接 地 的 外 殼 部 件 之 間 ， 應(yīng) 能 承 受950Hz,4000V 正弦交流電壓，歷時(shí) 1min，無(wú)擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象b)制氧機(jī)的網(wǎng)電源部分與應(yīng)用部分之間應(yīng)能承受 50Hz,4000V 正弦交流電壓， 歷時(shí) 1min，無(wú)擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。試驗(yàn)方法： 按 GB9706.1-2007 中 20.4 的規(guī)定， 使用醫(yī)用電器設(shè)備電擊參數(shù)測(cè) 試儀進(jìn)行試驗(yàn)。A2.37 潮濕預(yù)處理后的連續(xù)漏電流要求：應(yīng)不超過(guò)表 A1 所列容許值。試驗(yàn)方法： 潮濕預(yù)處理按 GB9706

23、.1-2007 中 4.10 的規(guī)定進(jìn)行。 潮濕預(yù)處理后 的連續(xù)漏電流的測(cè)試，按 GB9706.1-2007 中 19.4 的規(guī)定， 使用醫(yī)用電氣設(shè)備電擊防 護(hù)參數(shù)測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)。A2.38 潮濕預(yù)處理后的患者輔助漏電流 不適用。 A2.39 潮濕預(yù)處理后電介質(zhì)強(qiáng)度要求：見 A2.36.1試驗(yàn)方法： 潮濕預(yù)處理按 GB9706.1-2007 中 4.10 的規(guī)定進(jìn)行。 潮濕預(yù)處理后 電介質(zhì)強(qiáng)度的測(cè)試，按 GB9706.1 中 20.4 的規(guī)定，使用醫(yī)用電氣設(shè)備電擊參數(shù)測(cè)試 儀進(jìn)行試驗(yàn)。A2.40 外殼及部件的剛度要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 21a) 的要求。試驗(yàn)方法： GB9

24、706.1-2007 中 21a) 的 規(guī)定，用加力計(jì)量裝置進(jìn)行試驗(yàn)。 A2.41 外殼及零部件的強(qiáng)度要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 21b) 的要求。試驗(yàn)方法： 按 GB9706.1-2007 中 21b) 的規(guī)定，用彈簧沖力試驗(yàn)裝置進(jìn)行試驗(yàn)。 A2.42 提拎裝置承載能力要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 21 c) 的要求。試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 中 21 c) 的規(guī)定，進(jìn)行試驗(yàn)。A2.43 支撐件 不適用。A2.44 墜落 不適用 A2.45 搬運(yùn)應(yīng)力要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 21.6 的要求。試驗(yàn)方法：按 GB9706.1

25、-2007 中 21.6 的規(guī)定。A2.46 運(yùn)動(dòng)部件的安全性不適用。A2.47傳動(dòng)部件的安全性不適用。A2.48運(yùn)動(dòng)部件的可控性不適用。A2.49易磨損部件的可查性不適用A2.50電控機(jī)械運(yùn)動(dòng)安全性不適用10A2.51 緊急裝置可靠性 不適用。 A2.52 面、角、邊的安全性要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中第 23 章的要求。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。A2.53 設(shè)備的穩(wěn)定性要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 24.3 的要求。試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 中 24.3 的規(guī)定，實(shí)際操作檢查。 A2.54 可搬運(yùn)性 不適用。A2.55 防飛濺物能力 不

26、適用。A2.56 顯像管抗內(nèi)爆和沖擊能力 不適用。A2.57 有安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng) 不適用。 A2.59 離子輻射 不適用。A2.60 AP 和 APG型設(shè)備位置要求 不適用。A2.61 APG 型設(shè)備的標(biāo)記 不適用。A2.62 AP 和 APG型設(shè)備隨機(jī)文件 不適用。A2.63 電氣連接 不適用。A2.64 外殼結(jié)構(gòu) 不適用。A2.65 靜電防護(hù) 不適用。 A2.66 電暈 不適用。A2.67 AP 型設(shè)備性能要求 不適用。A2.68 APG 型設(shè)備性能要求 不適用。 A2.69 超溫運(yùn)行的防止要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 42.1,YY0732-2009 中 7.1 的

27、要求。 試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 中 42.3.4, YY0732-2009 中 7.1 的規(guī)定 A2.70 溢流 不適用。A2.71 液體潑灑 不適用。 A2.72 泄露 不適用。A2.73 受潮要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 44.5 的要求。 試驗(yàn)方法：通過(guò)預(yù)處理和試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)是否符合要求。A2.74 進(jìn)液 不適用。 A2.75 清洗、消毒、滅菌要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 44.7 的要求。試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 中 44.7 的要求。 A2.76 壓力容器的水壓試驗(yàn) 不適用。11A2.77 受壓部件應(yīng)承受的最大壓力 不適用

28、。A2.78 壓力釋放裝置 不適用。A2.79 自動(dòng)復(fù)位裝置的選擇 不適用。A2.80 電源中斷后的復(fù)位 要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 49.2 的要求。 試驗(yàn)方法：實(shí)際操作檢查。A2.81 電源中斷后解除機(jī)械壓力 不適用。A2.82 危險(xiǎn)輸出的防止 不適用。A2.83 必須考慮安全方面的危險(xiǎn)要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 52.4.1 的要求。 試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 中 52.4.1 的要求。A2.84 單一故障狀態(tài)的要求要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 52.5.1 的要求。 試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 中 57.

29、9.1 b) 的要求。A2.85 元器件的標(biāo)志要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 56.1 b) 的要求。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。A2.86 元器件的固定 要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 56.1 d )的要求。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。A2.87 電線的固定要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 56.1 1 )的要求。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。A2.88 連接器的結(jié)構(gòu) 要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 56.3 a) 的要求。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。A2.89 部件之間的連接 不適用。A2.90 電容器的連接 不適用A2

30、.91 保護(hù)裝置 要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 56.5 的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：目測(cè)A2.92 溫度和過(guò)載控制裝置 不適用。A2.93 電池 不適用。A2.94 指示燈 。要求：應(yīng)安裝有指示已通電的指示燈12目視檢查。GBS023.1的試驗(yàn)方法：用目測(cè)法進(jìn)行檢查。A2.95 控制器的操作部件要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 56.10 的要求。試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 中 56.10 的要求。A2.96 有電線連接的手持和腳踏裝置 不適用。A2.97 與供電網(wǎng)的分?jǐn)嘁螅簯?yīng)符合 GB9706.1-2007 中 57.1 的要求。試驗(yàn)方法：按 GB970

31、6.1-2007 中 57.1 的規(guī)定，實(shí)際操作， A2.98 輔助網(wǎng)電源輸出插座 不適用。A2.99 電源軟電線的要求要求：a) 應(yīng)用：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 57.3 a) 的要求。b) 類型：電源軟電線的耐用性不得低于普通聚乙烯護(hù)套軟電線 規(guī)定)要求。2c)導(dǎo)線的截面積不得小于 0.75mm。試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 中 57.3 a) c) 的規(guī)定。 A2.100 電源軟電線的連接GB9706.1-2007 中 57.4 的要求。要求：應(yīng)符合試驗(yàn)方法：按GB9706.1-2007中 57.4的規(guī)定。A2.101網(wǎng)電源接線端子和布線要求要求：應(yīng)符合GB97

32、06.1-2007中57.5的要求。試驗(yàn)方法：按GB9706.1-2007中57.5的規(guī)定。A2.102網(wǎng)電源熔斷器的要求要求：應(yīng)符合GB9706.1-2007中57.6的要求。試驗(yàn)方法：按GB9706.1-2007中57.6的規(guī)定。A2.103網(wǎng)電源部分布線要求：應(yīng)符合GB9706.1-2007中57.8的要求。試驗(yàn)方法：按GB9706.1-2007中57.8的規(guī)定。A2.104電源變壓器不適用。A2.105爬電距離和電氣間隙要求：應(yīng)符合GB9706.1-2007中57.10的要求。試驗(yàn)方法：按GB9706.1-2007中57.10的規(guī)定測(cè)量A2.106 保護(hù)接地 - 端子和連接的要求 不適

33、用A2.107 內(nèi)部布線應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 59.1 a) 、c) 、 d)的要求。13試驗(yàn)方法：目測(cè)，檢驗(yàn)是否符合要求。A2.108 絕緣應(yīng)符合 GB9706.1-2007 中 59.2 的要求。試驗(yàn)方法： 通過(guò)檢查， 必要時(shí)按 GB9706.1 中 59.2 規(guī)定的試驗(yàn)辦法進(jìn)行試驗(yàn) 后予以驗(yàn)證 A2.109A2.110A2.111A2.112A2.113過(guò)電流和過(guò)電壓保護(hù) 要求：應(yīng)符合 GB9706.1-2007 試驗(yàn)方法：按 GB9706.1-2007 油箱要求 不適用。 電磁兼容性 要求：應(yīng)符合 試驗(yàn)方法：按生物相容性要求：應(yīng)符合試驗(yàn)方法：按 振動(dòng)與噪聲要求：應(yīng)符合

34、 試驗(yàn)方法：按中 57.6 的要求。中 57.6 的要求。GB9706.1-2007GB9706.1-2007GB9706.1-2007GB9706.1-2007YY0732-2009YY0732-2009A2.114 防火要求：應(yīng)符合試驗(yàn)方法：按A2.115 流量指示器要求：應(yīng)符合試驗(yàn)方法：按A2.116 氧濃度要求：應(yīng)符合試驗(yàn)方法：按A2.117 平均氧濃度要求：應(yīng)符合試驗(yàn)方法：按A2.118 流量的允差要求：應(yīng)符合試驗(yàn)方法：按A2.119 背壓的影響要求：應(yīng)符合YY0732-2009YY0732-2009中 36 的要求。中 36 的要求中 48 的要求。中 48 的要求4.64.67.

35、27.2的要求。的要求的要求。的要求YY0732-2009 中 8.1 50.3YY0732-2009 中 8.1 50.3YY0732-2009 中 8.1 50.4YY0732-2009 中 8.1 50.4YY0732-2009 中 8.1 50.5YY0732-2009 中 8.1 50.5YY0732-2009 中 8.1 50.6YY0732-2009 中 8.1 50.6YY0732-2009 中 8.1 50.7的要求。 的要求的要求。 的要求的要求。 的要求的要求。 的要求的要求。14試驗(yàn)方法：按 YY0732-2009 中 8.1 50.7 的要求A2.120 出口壓力要求：應(yīng)符合 YY0732-2009 中 8.1 50.8 的要求。試驗(yàn)方法：按 YY0732-2009 中 8.1 50.8 的要求A2.121 有意的超過(guò)安全極限要求：應(yīng)符合 YY0732-2009 中 8.2 51.1 的要求。試驗(yàn)方法：按 YY0732-2009 中 8.2 51.1 的要求A2.122 有關(guān)安全參數(shù)的指示要求：應(yīng)符合 YY0732-2009 中 8.2 5