CE認證介紹解析

1、CE認證介紹認證介紹 引言引言 CE是一種安全認證，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。 CE認證是一種強制性認證，只有貼有“CE”標志的產品可以在歐盟成員國范圍內自由流通。 目錄目錄 1. CE認證概念 4. CE認證程序 2. CE認證意義 2.1 必要性 2.2 好處 4.4 2.3 違反時的處罰（英國） 3.CE標記 4.1 出口國家 4.2 產品類別及相關指令 4.3 歐盟授權代表 基本模式 4.5 認證流程 4.6技術文件 5. CE測試項目 5.1 EMC（電磁兼容） 5.2 LVD（低電壓） 一、一、CE認證概念認證概念 CE是由法語“Communate Europpene”

2、縮寫而成，是歐洲共同體的意思，即歐洲聯盟。 CE是代表歐洲統一（Conformite Europeenne）,原用英文詞組European Community（EC），因歐共體在法文、意大利文、葡萄牙文和西班牙文等中縮寫都為CE，故改EC為CE，當然也可視為Conformity with European（Demand）（符合歐洲要求）。 二、二、CE認證意義認證意義 2.1 必要性必要性 CE認證為強制性認證，為歐洲市場貿易提供統一技術規(guī)范，簡化了貿易流程。 CE認證也是安全認證，表明產品達到歐盟指令規(guī)定的安全要求，可增加消費者對產品信任程度。 通過CE認證產品在歐洲市場上銷售時，以下風險將

3、降低： 被海關扣留和查處的風險 被市場監(jiān)督機構查處的風險 被同行處于競爭目的的指控風險 二、二、CE認證意義認證意義 2.2 好處好處 CE認證通過后產品即可在歐盟自由流動 取得CE認證書后可最大程度獲得消費者和市場監(jiān)督機構的信任 能有效預防一些不負責任的指控出現 面臨訴訟時，認證書為具有法律效力的技術證據 一旦遭到歐盟國家處罰，認證機構與企業(yè)共同承擔風險 二、二、CE認證意義認證意義 2.3 違反時的處罰違反時的處罰 扣留，罰沒 五千英鎊的罰款 三個月的監(jiān)禁 撤出市場或回收所有在用產品 追究刑事責任 通報歐盟產品消失風險 三、三、CE標記標記 CE標記是一個特定的標志，可以按一定比例放大和縮

4、小，也可以看成是兩個相交的圓，兩個字母是等高的，字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許，CE標記高度不能低于5mm，如圖所示： 四、四、CE認證程序認證程序 1、確認出口國家 2、確認產品類別及歐盟相關產品指令 3、指定“歐盟授權代表（歐盟授權代理）” 4、確認認證所需的模式 5、自我聲明模式或必須通過第三方認證機構 6、建立技術文件及其維護與更新 4.1 出口國家出口國家 CE適用區(qū)域適用區(qū)域 歐盟+歐洲經濟區(qū)+東歐 奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛 爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國等二十幾個國家。 若出口產品至以上歐盟國，則需進行CE認證 4.2 產

5、品類別及相關指令產品類別及相關指令 產品類別：產品類別： ITE類：數碼產品，IT周邊產品等 廣播接收幾類：TV、FM、DVD、VCD等 家用電器、電動工具、電動玩具類：電磁爐等 工業(yè)用電器：不間斷/穩(wěn)壓電源、閉路電視監(jiān)視警報系統等 無線產品類：無線鼠標、藍牙、WLAN、無線麥克風、對講機等 車載產品類：車載DVD、車載MP3、車載電源等 通訊類產品：手機等終端產品 機械產品：升降機、輸送機、拋光機等 個人防護設備：橡膠手套、太陽眼鏡、擋風鏡等 簡單醫(yī)療器械：老花鏡、醫(yī)用擔架、手術刀等 4.2 產品類別及相關指令產品類別及相關指令 歐盟指令：歐盟指令： 基本指令：它適用于所有產品的制造商，涉及

6、的范圍包括貿易、強制性責任和其他許多問題。例如：CE認證、符合性評估、通用產品安全和產品的責任，有些涉及大部份的產品和供應商，如通用產品安全指令和符合性評估程序及CE認證準則等。 通用指令：涉及的則是某一專業(yè)范圍內的產品，如低電壓指令（LVD）及電磁兼容指令（EMC D） 專業(yè)產品指令：專門適用于一些特定的產品，如電信設備和醫(yī)療設備等危險性較高的產品。 4.2 產品類別及相關指令產品類別及相關指令 CE指令：指令： ?73/23/EEC 低電壓設備（Low voltage） ?87/404/EEC ?88/378/EEC ?89/106/EEC ?89/336/EEC ?89/686/EEC

7、?90/384/EEC ?90/385/EEC devices） ?90/396/EEC ?92/42/EEC ?93/15/EEC 簡單壓力容器（Simple pressure vessels） 玩具（Safety of toys） 建筑產品（Construction products） 電磁兼容性（Electromagnetic compatibility） 個人防護設備（Personal protective equipment） 非自動稱重儀器（Non-automatic weighing instruments）可移植醫(yī)療器械設備（Active implantable medical

8、 燃氣用具（Appliances burning gaseous fuels） 鍋爐（Hot-water boilers） 爆破器材（Explosives for civil uses） 4.2 產品類別及相關指令產品類別及相關指令 CE指令：指令： ?93/42/EEC 普通醫(yī)療器械（Medical devices） ?94/9/EC 爆破環(huán)境使用的設備（Equipment and protective systems ） ?94/25/EC 娛樂船只（Recreational craft） ?95/16/EC 升降設備（Lifts） ?96/98/EC 水上設備（Marine equipm

9、ent） ?97/23/EC 承壓設備（Pressure equipment） ?98/37/EC 機械（Machinery） ?98/79/EC 用于診斷的醫(yī)學設備（In vitro diagnostic medical devices） ?99/5/EC 無線電、電阻終端連接設備（Radio and telecommunications terminal equipment） 4.2 產品類別及相關指令產品類別及相關指令 CE指令：指令： 若產品屬于CE指令分類中一項或幾項，則必須滿足所有類 別相對應的產品指令所列出的要求 主要相關指令： ? 73/23/EEC：低電壓指令 89/336/

10、EEC：電磁兼容 98/37/EEC：機械指令 99/05/EC： R&TTE指令 對大部份家用電器和工業(yè)機械，只須考慮以上四個指令 4.3 歐盟授權代表歐盟授權代表 歐盟法律要求非歐盟國制造商需在歐盟境內指定一家歐盟授權代理，確保產品投放歐盟市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性； 技術文件需存放于歐盟境內供檢查機構隨時檢查。 對被監(jiān)督機構發(fā)現不符合CE要求產品，不管是否貼有CE標志，都必須采取補救措施；上市后遇到歐盟法律變更則及時對后續(xù)同型號產品進行相應修正。 4.4 基本模式基本模式 設計階段設計階段 生產階段生產階段 模式模式A 模式模式C 模式模式D 模式模式B 制制造造商

11、商模式模式E 模式模式F 模式模式G 模式模式H CE 4.4 基本模式基本模式 模式模式A 內部生產控制（自我聲明）（風險低）內部生產控制（自我聲明）（風險低） (Intervention of a Notified Body) 內部生產控制（加第三方檢測）（風險高） 模式Aa 模式B 模式C 模式D 模式E 模式F EC型式測試（EC Type-examination） 一致性聲明(Conformity to Type) 生產質量保證(Production Quality Assurance) 產品質量保證(Product Quality Assurance) 產品驗證(Product V

12、erification) 模式G 模式H 單元驗證(Unit Verification) 全面質量保證(Full Quality Assurance) 4.5 認證流程認證流程 此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認證流程： 4.6 技術文件技術文件 定義： ? 技術文件是合格評定活動的文件化表述形式，證明產品對指令的符合性 ? 該文件由生產廠家負責制定，旨在提供產品有關的設計、生產和使用的信息 ? 文件的內容包括證實產品對于適用要求的符合性證據 ? 技術文件應當涉及產品設計階段、生產階段和產品運行階段 ? 技術文件應證明產品符合相關指令基本要求 ? 技術文件需使用歐盟成員國語言（英語） ?

13、 隨時提供（48H），技術文件必須至少保留10年以上 4.6 技術文件技術文件 技術文件通常包括以下內容： a.制造商（歐盟授權代表）的名稱、商號、地址 b.產品的型號、編號 c.產品使用說明書 d.安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映間隙、絕緣層數和厚度的設計圖） e.產品技術條件（或企業(yè)標準） f.產品電原理圖 g.產品線路圖 h.關鍵元部件或原材料清單 i.測試報告（Testing Report） j.歐盟授權認證機構出具的相關證書（模式A外其他模式） k.產品在歐盟境內的注冊證書（例：Class I醫(yī)療器械） I.CE符合聲明（DOC） 5 測試項目測試項目 5.1 EMC（電磁兼容）（

14、電磁兼容） EMC測試可分為電磁干擾性（EMI）測試和電磁免疫力（EMS）測試兩大類。 1.電磁干擾（EMI）測試分為： 1）輻射測試（EMI Radiated Emission Test） 2）傳導測試（EMI Conduction Test） 3）諧波電流測試（Harmonics Test） 4）電壓閃爍測試（Flicker Test） 2.電磁免疫力（EMS）測試分為： 1）靜電放電測試（ESD） 2）射頻輻射測試（RS） 3）脈沖噪聲測試（EFT） 4）雷擊浪涌測試（Surge） 5）射頻傳導測試（CS） 6）工頻磁場測試（Power Frequency Magnetic Field

15、Immunity 7) 電壓瞬降測試（Voltage Dips & Interruptions） 8）900MHz脈沖波 ） 5 測試項目測試項目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） EMI輻射： 電磁干擾是指電磁擾動引起的設備、傳輸信道或系統性能的下降。換句話 說，電磁干擾就是電磁擾動引起的后果。其干擾途徑可能是透過電源線/信號 線的傳導干擾或經由空氣中的輻射干擾 一般電子、電氣設備的切換式電源、CPU、晶體振蕩器、印刷線路版（PCB ）上之銅箔，接到特定潔面的線纜（電源線、信號線或通訊線等）等都是干 擾來源。 諧波電流： 電力系統中的諧波，指的是那些頻率為供電系統額定頻率整數倍的正弦電

16、 壓或正弦電流。 諧波干擾一般是指具有非線性電壓（或電流）特性的設備引起的，這些設 備可以看做是諧波電流的來源。來自不同諧波源的諧波電流在電力系統的阻 抗上產生諧波電壓，這些諧波電流（電壓）是矢量相加的。 5 測試項目測試項目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） 電壓閃爍： 電力系統中接有大量的自動接通和切斷控制的負載，如含有控溫器或計時 器的廚房器具、電熱器、空調器、復印機和其他設備，檔自動控制循環(huán)進行 連接和斷開時，將引起電源負荷的頻繁變化，其結果使供電系統電壓產生波 動；進而對接在同一網絡的照明設備的亮度產品變化，這種燈光的閃爍容易 使人煩惱且對某些人的健康特別有害。 靜電放電： 帶

17、靜電的物體進行放電時會產生放電電流，這個放電電流會產生短暫的強 度很大的電磁場。放電時產生短暫的放電電流和相應的電磁場可能引起電氣 、電子設備的電路發(fā)生故障，甚至損壞。 5 測試項目測試項目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） 射頻輻射： 電磁輻射有一些來自于有意產生的電磁輻射源，如廣播電視或行動電話發(fā) 射臺等，另外有一些來自于無意產生的寄生輻射源，如電焊機、熒光燈、電 腦系統等。 電磁輻射對大多數電子、電氣設備會產生一定的影響，輕則使設備性能、 功能暫時降低或喪失，重則造成永久損壞。 脈沖噪聲： 電感性負責（如繼電器、接觸器等）在斷開時，由于開關觸點間隙的絕緣 擊穿或觸點彈跳等原因，會在

18、斷開點處產生瞬時擾動。 這種瞬時擾動能量較小，一般不大可能引起設備的損壞，但由于其頻譜分 布較寬，所以仍會對電子、電氣設備的可靠性工作產生影響。 5 測試項目測試項目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） 雷擊浪涌： 開關操作（如電容器組的切換、設備和系統對地短路和電弧故障等）或雷 擊（包括避雷器的動作）可以在電力系統或通信線上產生瞬時過電壓或過電 流，通常這種過電壓或過電流稱作浪涌或沖擊。 浪涌呈脈沖狀，其強度從幾百伏到幾萬伏，從幾百安到上千安，是一種能 量較大的擾動。在雷雨多發(fā)地區(qū)或電力系統負載經常突變地區(qū)，如果措施不 當，浪涌經常會燒毀電子元器件，破壞通信設備使網絡異常等。 射頻傳導：

19、 空間電磁場（主要來自有意的發(fā)射機，如中短波、調頻和電視發(fā)射機等） 可以在敏感設備的各種連接饋線上產生感應電流（或電壓），作用于設備的 敏感部分，對設備產生干擾。 也可由各種擾動源，通過連接到設備上的電纜（如電源線），直接對設備 產生擾動。 5 測試項目測試項目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） 工頻磁場： 通有電流的導體周圍存在著磁場，該磁場強度與電流大小及導體的相對距 離有關。 工頻磁場是由導體中的工頻電流產生的，少量由臨近的其他裝置（如變壓 器的漏磁）所產生。 電壓瞬降： 與低壓電力系統（600Vac）連接的電子、電氣設備會受到電力系統中電 壓暫降、瞬間中斷和電壓變化的影響，造成這

20、些電壓變動的原因是由于電力 系統、變電設備發(fā)生故障或負荷突然發(fā)生大的變動，或者負荷相對比較平穩(wěn) 的連續(xù)變化引起的。 這些現象是隨機的，規(guī)律性很差，有時候在一段時間內會出現多次，甚至 連續(xù)出現，從而干擾電子、電氣設備的正常工作。 5 測試項目測試項目 5.1 EMC（電磁兼容）（電磁兼容） 900MHz脈沖波： 數位移動電話在收發(fā)信號時會產生較大的脈沖波，可能造成電子、電氣設備的不正常工作或損壞。900MHz脈沖波耐受歐盟強制實施。 5 測試項目測試項目 5.2 LVD（低電壓）（低電壓） LVD（Low Voltage Directive）的目標為確保低電壓設備在使用時的安全 性，指令適用范圍是使用電壓為交流在50V至1500V和直流75V至1500V之間的 電器產生。 此指令包含此設備的所有安全法規(guī)，包括防護因機械原因造成的危險。設 備的計劃和結構應保證在按其預定用途，在正常工作條件下或故障條件下使 用時不會出現危險，特別對下列危險進行評估： 1)電擊（Electric Shock）； 2)危險能量(Energy hazard) 3)火災(Fire) 4)機械和熱的危險(Mec