制藥專業(yè)生產(chǎn)的實(shí)習(xí)報(bào)告

1、制藥專業(yè)生產(chǎn)的實(shí)習(xí)報(bào)告第一章 緒論1.1 實(shí)習(xí)目的 生產(chǎn)實(shí)習(xí)是高等工科院校教學(xué)計(jì)劃中一門(mén)重要的實(shí)踐性課程。 是學(xué)生將藥學(xué) 理論知識(shí)同生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的有效途徑及重要途徑。 是加強(qiáng)學(xué)生對(duì)制藥行業(yè)認(rèn)識(shí) 及相知識(shí)的學(xué)習(xí)， 使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品的生產(chǎn)過(guò)程， 并培養(yǎng)學(xué)生的責(zé)任心和使 命感過(guò)程。通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)， 使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)全過(guò)中程， 以及生產(chǎn)組織管 理，在實(shí)踐中對(duì)理論知識(shí)加以考驗(yàn)， 并能盡量深化和提高。 并通過(guò)禮物呢聯(lián)系實(shí) 際，把理論與實(shí)際聯(lián)系起來(lái)， 并通過(guò)實(shí)際驗(yàn)證理論知識(shí)， 并使學(xué)生在實(shí)際生產(chǎn)中 培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際工作能力。同時(shí)為潔凈車間設(shè)計(jì)和畢業(yè)設(shè)計(jì)以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料，為畢業(yè)時(shí)做

2、論文設(shè)計(jì)打下基礎(chǔ)。1.2 前期準(zhǔn)備自 20xx 年 9 月 9 號(hào)起我們一直在為實(shí)習(xí)準(zhǔn)備，期間有專業(yè)課梁老師主持的 實(shí)習(xí)動(dòng)員及要求講座， 齊市食品和藥物管理局丁局長(zhǎng)的藥廠安全教育講授以及期 間各專業(yè)老師對(duì)我們相關(guān)知識(shí)的輔導(dǎo)和同學(xué)對(duì) GMP及相關(guān)規(guī)范的自學(xué)拓展。1.3 習(xí)需掌握的工作技能了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則；熟悉中藥提取流程，加強(qiáng) GMP知識(shí)和安全知識(shí)的實(shí)習(xí)，把理論與實(shí)踐（1）（2） 相結(jié)合；了解各部門(mén)日常工作，親自體驗(yàn)，并自我總結(jié)；找到不足之處，早日彌補(bǔ)，增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力； 通過(guò)實(shí)際的生產(chǎn)勞動(dòng)，進(jìn)一步樹(shù)立勞動(dòng)觀念、經(jīng)營(yíng)觀念、現(xiàn)代化生產(chǎn) 及管理觀念和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)觀念等；（3）

3、（4）（5）（6）獲取實(shí)際生產(chǎn)知識(shí)和技能，為學(xué)習(xí)后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎(chǔ)； 第二章 藥廠實(shí)地實(shí)習(xí)2.1 習(xí)單位簡(jiǎn)介呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于 1954 年，是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠的制 藥企業(yè)之一， 是以生產(chǎn)中成藥為主、 中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。 國(guó)家高 新技術(shù)企業(yè)， 內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè)， 內(nèi)蒙古自治區(qū)級(jí)農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍 頭企業(yè)，松鹿牌商標(biāo)是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標(biāo)。 其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開(kāi)發(fā)的國(guó)家級(jí)新藥， 發(fā)明專利產(chǎn)品； 烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā) 明專利產(chǎn)品；小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國(guó)家中藥保護(hù)品種； 2012 年，養(yǎng) 陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評(píng)為

4、內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。藥廠廠區(qū)占地 10 萬(wàn)平方米，建筑面積 2 萬(wàn)平方米，擁有國(guó)內(nèi)一流的廠房和 設(shè)備，完全按照 GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。 現(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車間， 生產(chǎn) 丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個(gè)劑型一百九十余種產(chǎn) 品，多個(gè)品種已列入國(guó)家醫(yī)保目錄。 企業(yè)現(xiàn)有員工 260 余人，各類專業(yè)技術(shù)人員 60 余人，執(zhí)業(yè)藥師 8 人。企業(yè)技術(shù)力量雄厚，擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的中藥制藥機(jī)械設(shè) 備、完善的檢測(cè)儀器、 嚴(yán)格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術(shù)及科研開(kāi)發(fā)隊(duì)伍。 企業(yè)依 托內(nèi)蒙古獨(dú)特的中藥、 民族藥資源優(yōu)勢(shì)， 經(jīng)過(guò)五十多年的不懈努力， 不斷調(diào)整產(chǎn) 品結(jié)構(gòu)，創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益

5、。 企業(yè)始終恪守“真材實(shí)料、 質(zhì)量第 一、用戶至上”的經(jīng)營(yíng)宗旨 ，以“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、簡(jiǎn)潔”的經(jīng)營(yíng)理念，致 力于為全社會(huì)提供質(zhì)量合格、療效確切、價(jià)格合理的藥品，為人類健康做貢獻(xiàn)， 努力將自身建設(shè)成為一流的制藥企業(yè)。2.2 程及崗位安排20xx 年 9 月20xx 年 9 月20xx 年 9 月20xx 年 9 月23號(hào)綜合制劑口服液車間參觀24 號(hào)中藥材提取車間參觀25 號(hào)綜合分析化驗(yàn)室 26號(hào)綜合片劑口服液車間參觀2.2.1 口服液車間實(shí)習(xí) 該車間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車間，我們的主要任務(wù)是分析掌握工藝流程， 車間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分， 配液方式和相關(guān)管道布置以及人物流的走向規(guī) 劃。為口

6、服液生產(chǎn)工藝流程：2通過(guò)參觀，結(jié)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，我 學(xué)習(xí)到了口服液車間平面布局的特點(diǎn)和必須的要求： a. 按生產(chǎn)工藝流向合理布置， 避免人物流交叉，減少污染。 b. 車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對(duì)集中，使生 產(chǎn)、管理方便。 c. 充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量 縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。本車間物流門(mén)設(shè)在車間西南與東南角入口， 生產(chǎn)中使用的原料， 輔料，包裝 材料由此進(jìn)入車間， 經(jīng)外清處理， 通過(guò)物料氣閘運(yùn)至個(gè)生產(chǎn)崗位。 車間的生產(chǎn)成 品由西北側(cè)的物流門(mén)運(yùn)送至倉(cāng)庫(kù)； 人流由車間東入口經(jīng)緩沖， 消毒，換衣，換鞋， 再緩沖進(jìn)入各潔凈區(qū)

7、生產(chǎn)崗位， 繞車間各工段呈逆時(shí)針單向流動(dòng)。 整個(gè)車間工藝 布局合理，區(qū)域劃分清晰， 人，物流向分明，沒(méi)有交叉污染，符合“ GM”P(pán)要求。3. 通過(guò)參觀，以下是配液的簡(jiǎn)易圖： 框圖均為配液設(shè)備，包括配液管，除菌過(guò)濾器以及重要的管道線程。2.2.2 提取車間實(shí)習(xí) 中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過(guò)程重要的單元操作， 其工藝特點(diǎn)、 工藝流 程的選擇和設(shè)備配置都直接關(guān)系到被提取有效成分的數(shù)量和質(zhì)量， 從而進(jìn)一步影 響到產(chǎn)品的質(zhì)量、 經(jīng)濟(jì)效益等。 因此探明中藥提取的機(jī)理、 優(yōu)化提取工藝參數(shù)等 逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點(diǎn)內(nèi)容。廣義的中藥提取也稱為分離， 是指從中藥材原料開(kāi)始， 經(jīng)過(guò)一道或多道操作 工序，最終

8、的到所需要的藥物或其半成品的全過(guò)程。 按照分離手段的不同， 溶質(zhì) 分離方法重要包括機(jī)械方式和化工傳質(zhì)方式。 機(jī)械方式即是榨取發(fā)法， 通過(guò)機(jī)械 方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂， 進(jìn)而分離液體和固體。 化工傳質(zhì)方式 是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過(guò)程，稱為浸提、浸出或浸取， 它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所 適用的浸取方式顯然不同， 選擇合適的浸取方法與工藝對(duì)浸出生產(chǎn)是保持中藥有 效成分的生物活性非常重要。 目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜 態(tài)方式和動(dòng)態(tài)方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。本次參觀的提取車間實(shí)習(xí)車間提取的方法為水浸醇法， 即系指將藥材中的可 溶物到適宜溶劑中的過(guò)程。 此法是中藥提取工藝中的重要單元操作， 是多數(shù)制劑 制備工藝的第一步， 將直接影響臨