計量管理講義2011下

1、1鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量管理計量管理員員 培訓(xùn)教材 2012 2l第六章第六章 計量體系的建立計量體系的建立l第七章第七章 計量確認計量確認l 鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 計量管理人計量管理人員 培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材 3l第六章第六章 計量體系的建立計量體系的建立4為什么要建立計量體系？為什么要建立計量體系？ l測量設(shè)備失準(zhǔn)測量設(shè)備失準(zhǔn) l測量過程失控測量過程失控l都會給企業(yè)帶來極大風(fēng)險都會給企業(yè)帶來極大風(fēng)險l按標(biāo)準(zhǔn)建立計量管理體系按標(biāo)準(zhǔn)建立計量管理體系l1.1.能確保測量設(shè)備和測量過程能能確保測量設(shè)備和測量過程能滿足預(yù)期要求滿足預(yù)期要求；l2.2.對實現(xiàn)對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量

2、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)起著重要的作用；目標(biāo)起著重要的作用；l3.3.可以有效控制可以有效控制不正確的測量結(jié)果不正確的測量結(jié)果，如控制物料、能如控制物料、能源、安全、環(huán)保等各方面因測量失準(zhǔn)引起的風(fēng)險源、安全、環(huán)保等各方面因測量失準(zhǔn)引起的風(fēng)險；l4 4. .作為保證組織作為保證組織決策正確和增強效益決策正確和增強效益的基本依據(jù)的基本依據(jù)。 5組織建立計量管理體系的目的組織建立計量管理體系的目的l計量管理體系是通過對測量設(shè)備和測量過程的管理，計量管理體系是通過對測量設(shè)備和測量過程的管理，確保測量設(shè)備和測量過程能夠滿足預(yù)期用途。把可能確保測量設(shè)備和測量過程能夠滿足預(yù)期用途。把可能產(chǎn)生的不正確的測量結(jié)果減少到最小

3、程度；保證計量產(chǎn)生的不正確的測量結(jié)果減少到最小程度；保證計量檢測設(shè)備產(chǎn)生不合格的誤差風(fēng)險控制在允許范圍內(nèi)；檢測設(shè)備產(chǎn)生不合格的誤差風(fēng)險控制在允許范圍內(nèi)；減少不正確的測量結(jié)果給組織帶來的風(fēng)險。減少不正確的測量結(jié)果給組織帶來的風(fēng)險。l采用本標(biāo)準(zhǔn)的目的采用本標(biāo)準(zhǔn)的目的l1.1.建立有效的計量管理體系，確保測量設(shè)備和測量過建立有效的計量管理體系，確保測量設(shè)備和測量過程程適應(yīng)預(yù)期用途適應(yīng)預(yù)期用途；l2.2.它對實現(xiàn)它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是重要的；是重要的；l3.3.它對它對管理不正確測量結(jié)果管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。的風(fēng)險是重要的。61.1.測量設(shè)備失準(zhǔn)測量設(shè)備失準(zhǔn) 測量可靠性隨時間的

4、變化趨勢測量可靠性隨時間的變化趨勢 R R 測測量量可可靠靠性性 校準(zhǔn)后經(jīng)過的時間校準(zhǔn)后經(jīng)過的時間 t設(shè)備的最佳校準(zhǔn)時間設(shè)備的最佳校準(zhǔn)時間,正確的確認間隔正確的確認間隔設(shè)備的計量要求設(shè)備的計量要求,可靠性目標(biāo)可靠性目標(biāo)72.2.測量過程失控測量過程失控 測量過程隨時間的變化趨勢測量過程隨時間的變化趨勢8第一節(jié)第一節(jié) 計量體系的概念計量體系的概念l一一. .計量體系的四個基本組成部分計量體系的四個基本組成部分l1.1.組織結(jié)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)l2.2.過程過程l3.3.程序程序l4.4.資源資源l 人力人力; ; 設(shè)備設(shè)備; ; 環(huán)境環(huán)境; ; 經(jīng)費經(jīng)費; ; 信息信息; ; 物資物資; ; 外部供方。

5、外部供方。 9二二. .計量體系建立的基本點計量體系建立的基本點l1.1.組織組織( (基礎(chǔ)）基礎(chǔ)）l2.2.文件文件（規(guī)章制度）（規(guī)章制度）l3.3.計量確認規(guī)范計量確認規(guī)范（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）l4.4.機構(gòu)職責(zé)機構(gòu)職責(zé)（明確人員權(quán)限）（明確人員權(quán)限）l5.5.內(nèi)部審核內(nèi)部審核（改進）（改進）10第二節(jié)第二節(jié) 計量體系建立的步驟與要求計量體系建立的步驟與要求 P75P75l1、計量體系的策劃與設(shè)計、計量體系的策劃與設(shè)計l教育培訓(xùn)、統(tǒng)一認識，明確選擇體系的教育培訓(xùn)、統(tǒng)一認識，明確選擇體系的范圍范圍，包括測量設(shè)備和測量過程；包括測量設(shè)備和測量過程；l建立或完善計量建立或完善計量職能職能；對本

6、企業(yè)進行體系的策；對本企業(yè)進行體系的策劃；劃；l2 2、編寫或修訂、編寫或修訂測量管理體系文件測量管理體系文件；l確定實現(xiàn)體系目標(biāo)的確定實現(xiàn)體系目標(biāo)的過程過程，包括每個計量確認，包括每個計量確認過程、測量過程和必要的支持過程；過程、測量過程和必要的支持過程；l導(dǎo)出每個過程的導(dǎo)出每個過程的計量要求計量要求；l提供提供資源資源； 11l3 3、計量體系的試運行，實施計量確認過、計量體系的試運行，實施計量確認過程和測量過程；程和測量過程；l是通過試運行，考核計量體系的有效性和協(xié)調(diào)是通過試運行，考核計量體系的有效性和協(xié)調(diào)性，分析和性，分析和監(jiān)視監(jiān)視測量管理體系；并對暴露出的測量管理體系；并對暴露出的問

7、題，采用改進措施和糾正措施，達至進一步問題，采用改進措施和糾正措施，達至進一步完善計量體系的目的。完善計量體系的目的。l4 4、落實內(nèi)部審核和評審制度；、落實內(nèi)部審核和評審制度；l在這一階段審核的重點主要是驗證和確認體系在這一階段審核的重點主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性，提出糾正、糾正措施文件的適用性和有效性，提出糾正、糾正措施和和持續(xù)改進持續(xù)改進。12 建立計量管理體系的建立計量管理體系的一、領(lǐng)導(dǎo)一、領(lǐng)導(dǎo)決策決策 a.a.選擇納入測量管理體系的選擇納入測量管理體系的范圍范圍； b. b.成立貫徹標(biāo)準(zhǔn)的工作成立貫徹標(biāo)準(zhǔn)的工作班子班子； c. c.制定貫徹標(biāo)準(zhǔn)的制定貫徹標(biāo)準(zhǔn)的計劃計劃；

8、 d. d.培訓(xùn)培訓(xùn)測量管理體系的內(nèi)部審核員測量管理體系的內(nèi)部審核員；13二、明確納入測量管理體系的范圍二、明確納入測量管理體系的范圍l1 1、組織中的哪些計量設(shè)備要納入計量管理、組織中的哪些計量設(shè)備要納入計量管理體系進行管理，哪些測量過程應(yīng)納入計量管體系進行管理，哪些測量過程應(yīng)納入計量管理體系進行控制。理體系進行控制。l2 2、要考慮沒有納入計量管理體系的測量設(shè)、要考慮沒有納入計量管理體系的測量設(shè)備和測量過程會給組織帶來多大的風(fēng)險，這備和測量過程會給組織帶來多大的風(fēng)險，這些風(fēng)險應(yīng)與如將其納入體系，組織可能要化些風(fēng)險應(yīng)與如將其納入體系，組織可能要化費多少資源相比較。費多少資源相比較。l3 3、

9、如果某些測量設(shè)備和測量過程一但失準(zhǔn)，、如果某些測量設(shè)備和測量過程一但失準(zhǔn)，不會影響組織的經(jīng)濟效益和社會效益，不會不會影響組織的經(jīng)濟效益和社會效益，不會造成顧客投訴，不會帶來風(fēng)險，這些測量設(shè)造成顧客投訴，不會帶來風(fēng)險，這些測量設(shè)備和測量過程就不須納入計量管理體系。備和測量過程就不須納入計量管理體系。14l4 4、從原則上講，、從原則上講，只要是組織購置和進行測量只要是組織購置和進行測量的所有測量設(shè)備和測量過程都應(yīng)納入測量管理的所有測量設(shè)備和測量過程都應(yīng)納入測量管理體系中，只是管理的嚴(yán)格程度不一樣，化費的體系中，只是管理的嚴(yán)格程度不一樣，化費的資源不一樣，資源不一樣，有的測量設(shè)備要經(jīng)過全部確認過有

10、的測量設(shè)備要經(jīng)過全部確認過程，有的測量設(shè)備只需貼上不需確認的標(biāo)志即程，有的測量設(shè)備只需貼上不需確認的標(biāo)志即可。有的測量設(shè)備要經(jīng)過嚴(yán)格的控制，有的只可。有的測量設(shè)備要經(jīng)過嚴(yán)格的控制，有的只需按一般對測量設(shè)備的計量確認過程管理就可需按一般對測量設(shè)備的計量確認過程管理就可以了以了(A(A、B B、C C管理）。管理）。15國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于加強中關(guān)于加強中小企業(yè)計量工作的意見小企業(yè)計量工作的意見中明確指出其范中明確指出其范圍包括：圍包括：“質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量監(jiān)控( (產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計/ /開發(fā)、工開發(fā)、工藝過程控制、終端產(chǎn)品檢測藝過程控制、終端產(chǎn)品檢測) )、經(jīng)營管理、經(jīng)

11、營管理、能源管理、安全生產(chǎn)與環(huán)境保護能源管理、安全生產(chǎn)與環(huán)境保護等方面的等方面的測量過程的配備控制和管理測量過程的配備控制和管理”。 三、計量管理體系的覆蓋范圍三、計量管理體系的覆蓋范圍16 第三節(jié)第三節(jié) 組織機構(gòu)的建立組織機構(gòu)的建立 P77P77l一、中小企業(yè)計量l 組織機構(gòu)圖 公司級領(lǐng)導(dǎo) 職能部門生產(chǎn)車間設(shè)備部技術(shù)部質(zhì)檢部供應(yīng)部生產(chǎn) 部生產(chǎn)車間 技術(shù)機構(gòu)17 二、計量職能二、計量職能 metrological functionmetrological function組織中負責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能組織中負責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。la.a.計量職能包括計量

12、職能包括行政行政和和技術(shù)技術(shù)兩方面的職能兩方面的職能 ； lb.b.在計量職能中涉及了組織、最高管理者以及在計量職能中涉及了組織、最高管理者以及計量職能部門計量職能部門、有關(guān)進行測量和校準(zhǔn)的機構(gòu)及、有關(guān)進行測量和校準(zhǔn)的機構(gòu)及其其職能部門的人員職能部門的人員在建立和維護計量管理體系在建立和維護計量管理體系中所承擔(dān)的責(zé)任；中所承擔(dān)的責(zé)任； lc.c.計量職能應(yīng)編入質(zhì)量手冊和程序文件計量職能應(yīng)編入質(zhì)量手冊和程序文件l繪制繪制職能結(jié)構(gòu)圖職能結(jié)構(gòu)圖和和計量職能分配表計量職能分配表P78P7818l第四節(jié)第四節(jié) 測量管理體系測量管理體系l 質(zhì)量文件的編制質(zhì)量文件的編制lP80P80 19一、一、 編制文件

13、的要求編制文件的要求 P80P80l1 1、計量體系是質(zhì)量體系的一個子系統(tǒng)，是質(zhì)、計量體系是質(zhì)量體系的一個子系統(tǒng)，是質(zhì)量體系不可缺少的組成部分，計量體系可作為量體系不可缺少的組成部分，計量體系可作為質(zhì)量體系的質(zhì)量體系的B B層文件，也可作為一個獨立的體層文件，也可作為一個獨立的體系而存在。系而存在。l2 2、形式和內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，或適用的、形式和內(nèi)容應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，或適用的測量管理標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致測量管理標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致l3 3、內(nèi)容可因企業(yè)在以下方面的差異而有所不、內(nèi)容可因企業(yè)在以下方面的差異而有所不同同l 組織的規(guī)模和活動的類型組織的規(guī)模和活動的類型l 過程及其相互作用的復(fù)雜程

14、度過程及其相互作用的復(fù)雜程度l 人員的能力人員的能力20計量管理體系文件包括計量管理體系文件包括: :l質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊（質(zhì)量方針和目標(biāo)）（質(zhì)量方針和目標(biāo)）l計量程序文件計量程序文件l計量技術(shù)文件計量技術(shù)文件 操作規(guī)程、檢驗規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)操作規(guī)程、檢驗規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、外來文件書、外來文件( (標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、法規(guī)）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、法規(guī)） l記錄記錄（當(dāng)表格中填入數(shù)據(jù)，表格就成了（當(dāng)表格中填入數(shù)據(jù)，表格就成了記錄記錄）21 編制質(zhì)量手冊的總體要求：l1 1、體系文件的系統(tǒng)性，、體系文件的系統(tǒng)性，形成一個以過程管理形成一個以過程管理為主導(dǎo)的體系；所有文件都應(yīng)在統(tǒng)一指導(dǎo)思想、為主導(dǎo)的體系；所有文件都應(yīng)在統(tǒng)

15、一指導(dǎo)思想、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一步驟下進行。要考慮結(jié)合本企統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一步驟下進行。要考慮結(jié)合本企業(yè)的特點和情況確定手冊的結(jié)構(gòu)和形式及其詳業(yè)的特點和情況確定手冊的結(jié)構(gòu)和形式及其詳略程度；略程度； 2 2、體系文件的法制性，、體系文件的法制性，體系文件是企業(yè)實施體系文件是企業(yè)實施計量管理和計量保證的行為準(zhǔn)則，對企業(yè)，體計量管理和計量保證的行為準(zhǔn)則，對企業(yè)，體系文件是必須執(zhí)行的法規(guī)文件。系文件是必須執(zhí)行的法規(guī)文件。l3 3、體系文件的見證性，、體系文件的見證性，作為客觀證據(jù)，向第作為客觀證據(jù)，向第三方證實本企業(yè)計量管理體系的運行情況。三方證實本企業(yè)計量管理體系的運行情況。22l4 4、體系文件的適宜性，

16、、體系文件的適宜性，要確定質(zhì)量手冊的范要確定質(zhì)量手冊的范圍，注重手冊和程序等其它文件的關(guān)系，注重圍，注重手冊和程序等其它文件的關(guān)系，注重過程之間的相互作用和職能表述；過程之間的相互作用和職能表述；手冊的結(jié)構(gòu)最好不要打破過程模式的結(jié)構(gòu)。一手冊的結(jié)構(gòu)最好不要打破過程模式的結(jié)構(gòu)。一個組織的計量管理體系應(yīng)該與質(zhì)量管理體系密個組織的計量管理體系應(yīng)該與質(zhì)量管理體系密切相關(guān)，因此，測量管理體系文件的結(jié)構(gòu)應(yīng)切相關(guān)，因此，測量管理體系文件的結(jié)構(gòu)應(yīng)與與質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)相協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)相協(xié)調(diào)?？梢猿浞值?。可以充分地利用質(zhì)量管理體系文件，而且有利于計量管理利用質(zhì)量管理體系文件，而且有利于計量管理體系

17、和質(zhì)量管理體系的協(xié)調(diào)一致體系和質(zhì)量管理體系的協(xié)調(diào)一致. .是是質(zhì)量體系質(zhì)量體系手冊手冊7.67.6條款條款的細化、補充和完善。的細化、補充和完善。23 編寫或修訂測量管理體系文件編寫或修訂測量管理體系文件l在最高管理者的授權(quán)下，組成文件制定工作組，具體文件由計量在最高管理者的授權(quán)下，組成文件制定工作組，具體文件由計量部門組織制定；或者計量部門會同各有關(guān)部門共同負責(zé)制定。部門組織制定；或者計量部門會同各有關(guān)部門共同負責(zé)制定。 1.1.參照參照ISO10013“ISO10013“質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件指南指南” ” ；l2.2.明確明確必須必須編編入入文件的文件的內(nèi)容內(nèi)容 ； l3.3.

18、要要采用采用“過程的過程的方法方法” ：增加：增加流程圖流程圖和和過程的過程的識識別別；l4.4.對對新建立新建立體系的如何編制，體系的如何編制，已建立體系已建立體系的如何進行的如何進行修改、補充和完善修改、補充和完善 l5.5.對對技術(shù)文件技術(shù)文件的編制的編制 l6.6.技術(shù)技術(shù)文件文件的的編制編制依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、測量方測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。24二、二、 質(zhì)量手冊的編制質(zhì)量手冊的編制 P84P84 l1 1、內(nèi)容應(yīng)包括：、內(nèi)容應(yīng)包括： P82P82l有關(guān)企業(yè)的一般信息（概況）有關(guān)企業(yè)的一般信息（概況）l計量管理體系

19、的覆蓋范圍計量管理體系的覆蓋范圍l計量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)計量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)l組織、職責(zé)和權(quán)限組織、職責(zé)和權(quán)限l對計量管理體系過程及其相互作用的描述對計量管理體系過程及其相互作用的描述l計量管理體系的程序或程序文件目錄計量管理體系的程序或程序文件目錄l其它（審核、批準(zhǔn)和修訂、引用文件等其它（審核、批準(zhǔn)和修訂、引用文件等) ) 25 2 2、質(zhì)量手冊的章節(jié)和順序、質(zhì)量手冊的章節(jié)和順序 P82P82測量管理體系質(zhì)量手冊章節(jié)最好與（測量管理體系質(zhì)量手冊章節(jié)最好與（ISO 10012ISO 10012）標(biāo)準(zhǔn)的順序相一致）標(biāo)準(zhǔn)的順序相一致 封面封面 目錄目錄 01 01 前言（公司

20、簡介）前言（公司簡介） 02 02 質(zhì)量手冊批準(zhǔn)令質(zhì)量手冊批準(zhǔn)令 1 1、范圍、范圍 2 2、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 3 3、質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量方針和目標(biāo) 4 4、組織的機構(gòu)、組織的機構(gòu), ,管理職責(zé)管理職責(zé)( (部門和人員職責(zé)部門和人員職責(zé)) ) 5 5、測量管理體系的總要求在本企業(yè)的描述、測量管理體系的總要求在本企業(yè)的描述 6 6、支持性信息的附錄、支持性信息的附錄: : 、程序文件目錄程序文件目錄 、適用的記錄目錄清單適用的記錄目錄清單 如組織規(guī)模不大如組織規(guī)模不大, ,可列出全部有關(guān)技術(shù)文件目錄可列出全部有關(guān)技術(shù)文件目錄26章節(jié)介紹章節(jié)介紹l封面：封面：的格式要求

21、和公司的質(zhì)量體系文的格式要求和公司的質(zhì)量體系文件（公司的管理體系文件）相一致；件（公司的管理體系文件）相一致；l目錄：目錄：列出手冊的章節(jié)號及章節(jié)名稱；列出手冊的章節(jié)號及章節(jié)名稱；l前言：前言：公司概況，主導(dǎo)產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營公司概況，主導(dǎo)產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營情況、計量管理情況；情況、計量管理情況；l質(zhì)量手冊批準(zhǔn)令：質(zhì)量手冊批準(zhǔn)令：手冊的批準(zhǔn)、發(fā)布日手冊的批準(zhǔn)、發(fā)布日期、及公司負責(zé)人的批準(zhǔn)簽字；期、及公司負責(zé)人的批準(zhǔn)簽字；27l范圍：范圍：本管理體系的覆蓋范圍，表明手冊的應(yīng)本管理體系的覆蓋范圍，表明手冊的應(yīng)用領(lǐng)域，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍；用領(lǐng)域，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍；l引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義：引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定

22、義：手冊及程序文件中涉手冊及程序文件中涉及到的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義的標(biāo)準(zhǔn)號及標(biāo)準(zhǔn)及到的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義的標(biāo)準(zhǔn)號及標(biāo)準(zhǔn)名稱；名稱；l質(zhì)量方針和目標(biāo)：質(zhì)量方針和目標(biāo)：明確本企業(yè)實施計量法的承明確本企業(yè)實施計量法的承諾，對計量工作的總的指導(dǎo)思想；概述計量目諾，對計量工作的總的指導(dǎo)思想；概述計量目標(biāo)，如何確保各級人員的執(zhí)行，計量目標(biāo)要能標(biāo)，如何確保各級人員的執(zhí)行，計量目標(biāo)要能進行考核量化；進行考核量化；l組織的機構(gòu)組織的機構(gòu), ,管理職責(zé)管理職責(zé)( (部門和人員職責(zé)部門和人員職責(zé)) )：組識組識的計量管理機構(gòu)設(shè)計框圖，各級計量部門及人的計量管理機構(gòu)設(shè)計框圖，各級計量部門及人員的計量職責(zé)。員的計量職

23、責(zé)。28l測量管理體系的總要求在本企業(yè)的描述：測量管理體系的總要求在本企業(yè)的描述：明確體系由哪些要素組成，并分章節(jié)進明確體系由哪些要素組成，并分章節(jié)進行描述這些要素，主要闡明實施和控制行描述這些要素，主要闡明實施和控制該要素的各種主要活動的方法。這些內(nèi)該要素的各種主要活動的方法。這些內(nèi)容一般不涉及技術(shù)性的細節(jié)。容一般不涉及技術(shù)性的細節(jié)。l支持性信息的附錄支持性信息的附錄: :、程序文件目錄、程序文件目錄、適用的記錄目錄清單、手冊的修改記適用的記錄目錄清單、手冊的修改記錄表式、如組織規(guī)模不大錄表式、如組織規(guī)模不大, ,可列出全部可列出全部有關(guān)技術(shù)文件目錄。有關(guān)技術(shù)文件目錄。29三、三、 程序文件

24、的編制程序文件的編制 P83P83文件基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容文件基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容1 1、標(biāo)題及文件編號（、標(biāo)題及文件編號（反映程序的主要內(nèi)容反映程序的主要內(nèi)容）2 2、目的（、目的（實施本程序達到的目的實施本程序達到的目的）3 3、適用范圍（、適用范圍（程序文件控制的范圍程序文件控制的范圍）4 4、職責(zé)分配（、職責(zé)分配（主要負責(zé)部門主要負責(zé)部門/ /相關(guān)部門相關(guān)部門/ /人員的職責(zé)權(quán)限及其人員的職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系相互關(guān)系）5 5、實施過程，過程控制要求（、實施過程，過程控制要求（過程識別和需求，過程輸過程識別和需求，過程輸入、輸出和活動、過程達到的要求、程序和控制方法、所需的信入、輸出和活動、過程達到

25、的要求、程序和控制方法、所需的信息資源、過程的監(jiān)視和測量、過程有效性評價及改進息資源、過程的監(jiān)視和測量、過程有效性評價及改進）6 6、相關(guān)、相關(guān)/ /支持性文件（支持性文件（與本程序有關(guān)的程序文件、質(zhì)量作業(yè)與本程序有關(guān)的程序文件、質(zhì)量作業(yè)文件、附上文件名稱和編號文件、附上文件名稱和編號）7 7、適用記錄（、適用記錄（本程序所需使用的記錄表式、附上表式的名稱本程序所需使用的記錄表式、附上表式的名稱和編號和編號）8 8、附錄（、附錄（提供一些支持信息如圖表、流程圖或表格提供一些支持信息如圖表、流程圖或表格) ) 30程序文件編制的總要求程序文件編制的總要求 P84P84 l計量管理體系程序文件和質(zhì)

26、量管理體系程序文件計量管理體系程序文件和質(zhì)量管理體系程序文件可以兼容，在同個組織內(nèi)應(yīng)充分地利用本組織已可以兼容，在同個組織內(nèi)應(yīng)充分地利用本組織已編制的，并通過外部審核的有關(guān)管理文件，以節(jié)編制的，并通過外部審核的有關(guān)管理文件，以節(jié)省重復(fù)編寫某些程序文件的資源，同時有利于各省重復(fù)編寫某些程序文件的資源，同時有利于各個體系文件的之間的相互協(xié)調(diào)。個體系文件的之間的相互協(xié)調(diào)。lISO 9001ISO 9001：20082008標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成的程序文件，標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成的程序文件，文件控制程序文件控制程序, , 記錄控制程序記錄控制程序, , 內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核程序, , 糾正措施糾正措施, ,預(yù)防措

27、施預(yù)防措施等等5 5個程序文件原則上可以直個程序文件原則上可以直接用于計量管理體系的文件接用于計量管理體系的文件, ,構(gòu)成計量管理體系構(gòu)成計量管理體系的組成部分的組成部分, ,管理評審和顧客滿意度測量管理評審和顧客滿意度測量如形成如形成文件也可同時利用。文件也可同時利用。31 l1.1.程序文件可分為管理性文件和技術(shù)性文件兩程序文件可分為管理性文件和技術(shù)性文件兩大類；大類；l2.2.技術(shù)性程序文件詳細程度應(yīng)確保正確執(zhí)行以技術(shù)性程序文件詳細程度應(yīng)確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性，并經(jīng)確及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性，并經(jīng)確認；認；l3.3.制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批制

28、定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控；準(zhǔn)并受控；l4.4.程序文件應(yīng)現(xiàn)行有效；程序文件應(yīng)現(xiàn)行有效；l5.5.需要時，相關(guān)人員可獲得和提供；需要時，相關(guān)人員可獲得和提供；l6.6.制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件等。測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件等。32程序文件編制的原則程序文件編制的原則l總的指導(dǎo)思想是總的指導(dǎo)思想是：如有的企業(yè)已通過：如有的企業(yè)已通過計量保證確認計量保證確認，可在原有文件的基礎(chǔ)上結(jié)合可在原有文件的基礎(chǔ)上結(jié)合ISO10012ISO10012標(biāo)準(zhǔn)進行修改、標(biāo)準(zhǔn)進行修改、補充和完善，以上文

29、件有此內(nèi)容相近的可以進行合編補充和完善，以上文件有此內(nèi)容相近的可以進行合編一個程序文件。一個程序文件。l對于通過對于通過ISO9001ISO9001質(zhì)量體系認證質(zhì)量體系認證的企業(yè)：計量管理體的企業(yè)：計量管理體系文件能夠利用系文件能夠利用質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系程序文件的盡可能利用；程序文件的盡可能利用；不能利用以上文件，需要專門編制計量管理體系程序不能利用以上文件，需要專門編制計量管理體系程序文件應(yīng)與文件應(yīng)與質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系程序文件兼容和一致（程序文件兼容和一致（包括格包括格式式），應(yīng)盡量防止兩個體系文件之間的沖突和矛盾，），應(yīng)盡量防止兩個體系文件之間的沖突和矛盾，而兩個體系文件之間內(nèi)

30、容有少量重復(fù)是允許的，也是而兩個體系文件之間內(nèi)容有少量重復(fù)是允許的，也是難以完全避免的。難以完全避免的。33標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定應(yīng)編制的程序文件：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定應(yīng)編制的程序文件： P85P85l1 1、計量審核和評審程序、計量審核和評審程序 l2 2、計量文件控制程序、計量文件控制程序 參照質(zhì)量體系文件參照質(zhì)量體系文件l3 3、法定計量單位管理程序、法定計量單位管理程序l4 4、計量設(shè)備配備管理程序、計量設(shè)備配備管理程序l5 5、計量檢測管理程序、計量檢測管理程序l6 6、計量設(shè)備貯存與管理程序、計量設(shè)備貯存與管理程序l7 7、計量設(shè)備量值溯源管理程序、計量設(shè)備量值溯源管理程序l8 8、計量標(biāo)準(zhǔn)器管理程

31、序計量標(biāo)準(zhǔn)器管理程序(建標(biāo)企業(yè)建標(biāo)企業(yè)) 34l9 9 、計量設(shè)備檢定、計量設(shè)備檢定( (校準(zhǔn)校準(zhǔn)) )管理程序管理程序l1010、計量設(shè)備分類管理程序、計量設(shè)備分類管理程序l1111、外購產(chǎn)品與外來服務(wù)管理程序、外購產(chǎn)品與外來服務(wù)管理程序l1212、計量設(shè)備標(biāo)志管理程序、計量設(shè)備標(biāo)志管理程序l1313、不合格計量設(shè)備管理程序、不合格計量設(shè)備管理程序l1414、計量記錄管理程序、計量記錄管理程序l1515、實驗室環(huán)境條件管理程序、實驗室環(huán)境條件管理程序l1616、計量人員培訓(xùn)、監(jiān)督管理程序、計量人員培訓(xùn)、監(jiān)督管理程序 35目前按目前按ISO10012:2003ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)實施

32、需增加編制的文件標(biāo)準(zhǔn)實施需增加編制的文件l顧客滿意度信息收集和分析控制程序顧客滿意度信息收集和分析控制程序l質(zhì)量目標(biāo)分解控制程序質(zhì)量目標(biāo)分解控制程序l糾正措施控制程序糾正措施控制程序l預(yù)防措施控制程序預(yù)防措施控制程序l測量不確定度評定控制程序測量不確定度評定控制程序l測量設(shè)備計量確認間隔控制程序測量設(shè)備計量確認間隔控制程序36ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)中對編制文件有規(guī)定：標(biāo)準(zhǔn)中對編制文件有規(guī)定：l文件中規(guī)定要求制定程序文件的有文件中規(guī)定要求制定程序文件的有7 7個個l5.3 6.2.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 5.3 6.2.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 8.4.2

33、8.4.38.4.2 8.4.3l要求形成文件的有要求形成文件的有1212個個l5.1 6.1.1 6.2.1 6.2.2 6.3.1 5.1 6.1.1 6.2.1 6.2.2 6.3.1 6.3.2 6.4 7.2.1 7.2.2 7.3.1 6.3.2 6.4 7.2.1 7.2.2 7.3.1 8.2.4 8.3.38.2.4 8.3.3l要求形成記錄的有要求形成記錄的有8 8個個l5.4 6.1.2 6.2.3 6.3.2 7.1.4 5.4 6.1.2 6.2.3 6.3.2 7.1.4 7.2.4 7.3.2 8.2.37.2.4 7.3.2 8.2.337文件的文字編輯、文件編

34、號文件的文字編輯、文件編號 體系文件是具有法制性，因此文件的用語應(yīng)明確、體系文件是具有法制性，因此文件的用語應(yīng)明確、簡練、肯定。不能用簡練、肯定。不能用大概、也許、可能、希望、建大概、也許、可能、希望、建議議等不肯定用語，要用等不肯定用語，要用必須、應(yīng)該、不許、不得必須、應(yīng)該、不許、不得等等肯定用語?？隙ㄓ谜Z。應(yīng)規(guī)范用語。應(yīng)規(guī)范用語。校準(zhǔn)校準(zhǔn)不得用不得用校驗、校正、標(biāo)定校驗、校正、標(biāo)定等不規(guī)等不規(guī)范用語。范用語。測量管理體系文件編號應(yīng)與公司測量管理體系文件編號應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件編號相協(xié)調(diào)，但又要相互有所區(qū)別。編號相協(xié)調(diào)，但又要相互有所區(qū)別。管理性程序文件可采用順序流水編號

35、，如管理性程序文件可采用順序流水編號，如公司代號公司代號/計量計量+文件（文件（程序程序）編號）編號+年代號，形成年代號，形成 /JL -2010這樣比較簡便。這樣比較簡便。最好采用與測量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款號相一致的編號。最好采用與測量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款號相一致的編號。例如：例如：測量設(shè)備計量確認間隔控制程序測量設(shè)備計量確認間隔控制程序 采用其標(biāo)準(zhǔn)采用其標(biāo)準(zhǔn)的條款編號為的條款編號為7.1.2， 用公司代號用公司代號/計量計量+標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款號號+年代號，形成年代號，形成 /JL7.1.2-2010。38四、四、 技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）的編制技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）的編制 P87P87l技術(shù)文件包括

36、：技術(shù)文件包括：l 計量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、測試方法、檢測設(shè)備操計量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、測試方法、檢測設(shè)備操作規(guī)程、計量檢測設(shè)備使用說明書，量值傳遞系統(tǒng)圖、作規(guī)程、計量檢測設(shè)備使用說明書，量值傳遞系統(tǒng)圖、檢驗指導(dǎo)書等。檢驗指導(dǎo)書等。l1 1、計量檢定規(guī)程：、計量檢定規(guī)程：是計量檢定必須遵守的法規(guī)性文件。是計量檢定必須遵守的法規(guī)性文件。分國家、部門和地方計量檢定規(guī)程三種。分國家、部門和地方計量檢定規(guī)程三種。l2 2、校準(zhǔn)規(guī)范：、校準(zhǔn)規(guī)范：校準(zhǔn)規(guī)范屬于推薦性的指導(dǎo)文件，應(yīng)及校準(zhǔn)規(guī)范屬于推薦性的指導(dǎo)文件，應(yīng)及收集和采用國際、國家、行業(yè)制定的有效版本。沒有的收集和采用國際、國家、行業(yè)制定的有效版本。沒

37、有的應(yīng)根據(jù)自身校準(zhǔn)工作的需要，制定校準(zhǔn)規(guī)范，并經(jīng)負責(zé)應(yīng)根據(jù)自身校準(zhǔn)工作的需要，制定校準(zhǔn)規(guī)范，并經(jīng)負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。人批準(zhǔn)后實施。l3 3、測試方法、檢測設(shè)備操作規(guī)程：、測試方法、檢測設(shè)備操作規(guī)程：根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)對測根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)對測量的要求、測量設(shè)備的使用與維護、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等對量的要求、測量設(shè)備的使用與維護、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等對測量的規(guī)定和要求的一些操作細則編制測量的規(guī)定和要求的一些操作細則編制( (各單位根據(jù)產(chǎn)各單位根據(jù)產(chǎn)品檢測情況編制品檢測情況編制（收集）（收集）計量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范計量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范) )。 39作業(yè)（檢驗）指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)作業(yè)（檢驗）指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu) P90P90 l應(yīng)描述關(guān)鍵

38、的活動，詳略程序應(yīng)足以對活動進行控制，應(yīng)描述關(guān)鍵的活動，詳略程序應(yīng)足以對活動進行控制，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)與作業(yè)的順序相一致，準(zhǔn)確地反映要求作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)與作業(yè)的順序相一致，準(zhǔn)確地反映要求及相關(guān)活動，應(yīng)規(guī)定和保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)及相關(guān)活動，應(yīng)規(guī)定和保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)的一致性。的一致性。l技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的分類技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的分類l相關(guān)測量設(shè)備的使用和操作說明書（測量設(shè)備操作細相關(guān)測量設(shè)備的使用和操作說明書（測量設(shè)備操作細則）則）l測量過程的樣品的處置（處理）準(zhǔn)備（制備）的作業(yè)測量過程的樣品的處置（處理）準(zhǔn)備（制備）的作業(yè)指導(dǎo)書（樣品操作細則）指導(dǎo)書（樣品操作細則）l 由產(chǎn)品檢驗計劃來指定

39、，對工序質(zhì)量控制計劃中設(shè)置由產(chǎn)品檢驗計劃來指定，對工序質(zhì)量控制計劃中設(shè)置了工序質(zhì)量控制點的質(zhì)量特性的檢驗，必須編制檢驗了工序質(zhì)量控制點的質(zhì)量特性的檢驗，必須編制檢驗指導(dǎo)書。指導(dǎo)書。40五、五、 記錄的編制與控制記錄的編制與控制 P92P92l記錄分為三類記錄分為三類（1 1）計量體系運行記錄）計量體系運行記錄l測量管理體系審核記錄測量管理體系審核記錄; ; l管理評審結(jié)果和采取的所有措施記錄管理評審結(jié)果和采取的所有措施記錄; ;l糾正措施記錄糾正措施記錄; ; l預(yù)防措施記錄預(yù)防措施記錄; ;l計量人員培訓(xùn)、考核、獎懲記錄計量人員培訓(xùn)、考核、獎懲記錄41l（2 2）計量設(shè)備及計量檢定（校準(zhǔn)）記

40、錄）計量設(shè)備及計量檢定（校準(zhǔn)）記錄l計量設(shè)備配備能力分析表計量設(shè)備配備能力分析表 l計量設(shè)備使用維修記錄計量設(shè)備使用維修記錄l計量標(biāo)準(zhǔn)證書計量標(biāo)準(zhǔn)證書 l計量檢定（校準(zhǔn)）證書、記錄計量檢定（校準(zhǔn)）證書、記錄l環(huán)境條件記錄環(huán)境條件記錄; ;l（3 3）計量測試記錄）計量測試記錄l工藝控制計量記錄工藝控制計量記錄 l終端產(chǎn)品檢測計量記錄終端產(chǎn)品檢測計量記錄l能源管理計量測試記錄能源管理計量測試記錄 l經(jīng)營管理計量檢測記錄經(jīng)營管理計量檢測記錄l安全、環(huán)保計量檢測記錄安全、環(huán)保計量檢測記錄42記錄的作用與記錄編制要求：記錄的作用與記錄編制要求： P93P93l作用：作用：l1 1、是信息管理的重要內(nèi)容

41、，要求及時、真實。、是信息管理的重要內(nèi)容，要求及時、真實。l2 2、是記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果的文件，、是記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果的文件，l3 3、是一種客觀證據(jù)，是一個企業(yè)計量保證的、是一種客觀證據(jù)，是一個企業(yè)計量保證的證實文件。證實文件。l4 4、計量記錄為采取預(yù)防措施和糾正措施提供、計量記錄為采取預(yù)防措施和糾正措施提供了依據(jù)。了依據(jù)。l5 5、計量記錄有利于不合格計量設(shè)備和檢測數(shù)、計量記錄有利于不合格計量設(shè)備和檢測數(shù)據(jù)可追溯性。據(jù)可追溯性。43編制要求：編制要求：1 1、名稱、名稱 2 2、記錄編號、記錄編號 3 3、記錄表式、記錄表式欄欄( (信息量信息量) 4) 4、記錄人員、記錄人員

42、5 5、記錄時間、記錄時間l記錄的要求和指南記錄的要求和指南l1.1.應(yīng)有記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存應(yīng)有記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的程序文件；應(yīng)保存體系運行所需期限和處置的程序文件；應(yīng)保存體系運行所需的信息；的信息；l2.2.計量記錄應(yīng)在適宜的環(huán)境中貯存，便于查詢；計量記錄應(yīng)在適宜的環(huán)境中貯存，便于查詢；l3.3.按規(guī)定表式填寫，做到記錄內(nèi)容準(zhǔn)確，填寫按規(guī)定表式填寫，做到記錄內(nèi)容準(zhǔn)確，填寫及時，字跡清楚整齊。及時，字跡清楚整齊。其它支持測量過程其它支持測量過程的歷的歷史數(shù)據(jù)史數(shù)據(jù)（環(huán)境條件），（環(huán)境條件），填寫應(yīng)填寫應(yīng)真實真實、規(guī)范。、規(guī)范。 44第五節(jié)第五節(jié) 計量設(shè)

43、備的配置計量設(shè)備的配置118118l計量設(shè)備：計量設(shè)備：是指企業(yè)內(nèi)所有的計量器具、是指企業(yè)內(nèi)所有的計量器具、計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和輔助設(shè)備等。計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和輔助設(shè)備等。l預(yù)期使用要求的含義：預(yù)期使用要求的含義：保證參數(shù)測量的誤保證參數(shù)測量的誤差風(fēng)險限制在允許的范圍內(nèi)。差風(fēng)險限制在允許的范圍內(nèi)。l體現(xiàn)的原測：體現(xiàn)的原測：l1 1、實用要求、實用要求（滿足預(yù)期使用要求：準(zhǔn)確度、量程、（滿足預(yù)期使用要求：準(zhǔn)確度、量程、分辨力、溫濕度等）分辨力、溫濕度等）l2 2、過程控制要求、過程控制要求（是指使用環(huán)境條件的要求）、（是指使用環(huán)境條件的要求）、 45計量器具的選配原則計量器具的選配原則l1.1.

44、計量特性計量特性 l 準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、量程、分辨力準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、量程、分辨力l2.2.技術(shù)特性技術(shù)特性l 方便、操作簡單、性能穩(wěn)定、環(huán)方便、操作簡單、性能穩(wěn)定、環(huán)境條件不苛刻境條件不苛刻l3.3.經(jīng)濟特性經(jīng)濟特性l 費用少、壽命長、操作人員少費用少、壽命長、操作人員少46測量允許誤差極限的計算：測量允許誤差極限的計算：（120）l工程能力指數(shù)工程能力指數(shù) CpCpl檢測能力指數(shù)檢測能力指數(shù) McpMcpl檢驗的測量誤差極限檢驗的測量誤差極限U U0 0的確定的確定P123P123l U U0 0=T / 2 Mcp=T / 2 McplT T 允許誤差范圍或被檢參數(shù)允許變化量允許誤差范圍或被

45、檢參數(shù)允許變化量47第六節(jié)第六節(jié) 計量人員的配置計量人員的配置 P129P129l一、計量人員的種類及范圍一、計量人員的種類及范圍l1 1、計量設(shè)備檢定（校準(zhǔn)）人員、計量設(shè)備檢定（校準(zhǔn)）人員l2 2、計量設(shè)備調(diào)試（修理）人員、計量設(shè)備調(diào)試（修理）人員l3 3、計量技術(shù)人員、計量技術(shù)人員l4 4、計量管理人員、計量管理人員 計量管理人員計量管理人員 l5 5、計量體系審核人員、計量體系審核人員 48二、計量人員的能力要求二、計量人員的能力要求 P131P131l1 1、在人員能力和培訓(xùn)中應(yīng)采取的措施、在人員能力和培訓(xùn)中應(yīng)采取的措施l編制有關(guān)人員能力要求的規(guī)定；編制有關(guān)人員能力要求的規(guī)定；l對人員

46、是否滿足要求進行評價；對人員是否滿足要求進行評價；l提出培訓(xùn)和需求的申請；提出培訓(xùn)和需求的申請；l制定年度培訓(xùn)計劃；制定年度培訓(xùn)計劃；l規(guī)定培訓(xùn)的內(nèi)容、種類和形式；規(guī)定培訓(xùn)的內(nèi)容、種類和形式；l策劃培訓(xùn)實施方案并組織實施；策劃培訓(xùn)實施方案并組織實施；l實施培訓(xùn)過程中的監(jiān)視和測量活動等；實施培訓(xùn)過程中的監(jiān)視和測量活動等；l2 2、對人員能力和培訓(xùn)的要求、對人員能力和培訓(xùn)的要求l從事計量技術(shù)的人員的技能進行資格的確認從事計量技術(shù)的人員的技能進行資格的確認l有關(guān)人員必須持有職業(yè)資格證書有關(guān)人員必須持有職業(yè)資格證書49第七節(jié)第七節(jié) 環(huán)境條件的保證環(huán)境條件的保證P132P132l明確使用計量設(shè)備環(huán)境條件

47、的目的明確使用計量設(shè)備環(huán)境條件的目的計量保證體系覆蓋的測量過程有效運行所要求計量保證體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。影響環(huán)境條件的主要因素有影響環(huán)境條件的主要因素有: :l溫度、溫度變化率、濕度、照明、震動、灰塵溫度、溫度變化率、濕度、照明、震動、灰塵控制、電磁干擾、防腐蝕、噪聲等控制、電磁干擾、防腐蝕、噪聲等 50本章重點：本章重點：l1.1.建立計量體系的步驟與要求建立計量體系的步驟與

48、要求l2.2.體系文件的編制體系文件的編制質(zhì)量手冊和程序質(zhì)量手冊和程序文件的編制應(yīng)包括哪些內(nèi)容文件的編制應(yīng)包括哪些內(nèi)容 l3.3.資源的配備資源的配備51l 第七章第七章 計量確認計量確認（審核和評審）（審核和評審） 52 第第一一節(jié)節(jié) 概概述述l一、有關(guān)術(shù)語一、有關(guān)術(shù)語lGB/T 19000-2005 GB/T 19000-2005 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語l VIMVIM：1993 1993 國際通用計量學(xué)基本術(shù)語（國際通用計量學(xué)基本術(shù)語（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML）。）

49、。l 本標(biāo)準(zhǔn)的名詞引自文件本標(biāo)準(zhǔn)的名詞引自文件l1.GB/T 19000-2008 1.GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語l2.VIM2.VIM：1993 1993 國際通用計量學(xué)基本術(shù)語，（國際計量國際通用計量學(xué)基本術(shù)語，（國際計量局局BIPMBIPM 、國際電工委員會、國際電工委員會IECIEC 、國際臨床化學(xué)聯(lián)合、國際臨床化學(xué)聯(lián)合會會IFCCIFCC 、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOISO 、國際理論和應(yīng)用化、國際理論和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會學(xué)聯(lián)合會IUPACIUPAC 、國際理論和應(yīng)用物理學(xué)聯(lián)合會、國際理論和應(yīng)用物理學(xué)聯(lián)合會IUPAPIUPAP

50、 、國際法際計量組織、國際法際計量組織OIMLOIML ）。）。53 注注1.1. 計量確認通常包括：校準(zhǔn)和驗證、各種必要的計量確認通常包括：校準(zhǔn)和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用要求的計調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用要求的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注注2.2. 只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用要求只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計量確認才算完成。并形成文件，計量確認才算完成。 注注3.3. 預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。大允許誤差

51、等。 注注4.4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。要求中規(guī)定。 注注5.5. 圖圖2 2給出了計量確認過程框圖。給出了計量確認過程框圖。 1、計量確認、計量確認 metrological confirmationGB/T 19000-2005 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語中指出基礎(chǔ)和術(shù)語中指出為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 54要點：要點：l1. “1. “計量確認計量確認”主要是指對測量設(shè)備的主要是指對測量設(shè)備的校準(zhǔn)校準(zhǔn)和和驗證驗證、調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備

52、預(yù)、調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽而進行的一系列活動。標(biāo)簽而進行的一系列活動。 l2.2.只有測量設(shè)備已被證實適合預(yù)期使用要求只有測量設(shè)備已被證實適合預(yù)期使用要求( (即即計量要求計量要求) )并形成文件，計量確認才算并形成文件，計量確認才算完成完成。l3.3.計量要求通常雖不在產(chǎn)品要求中規(guī)定，但可計量要求通常雖不在產(chǎn)品要求中規(guī)定，但可以從產(chǎn)品要求中以從產(chǎn)品要求中導(dǎo)出導(dǎo)出，導(dǎo)出后用測量范圍、分，導(dǎo)出后用測量范圍、分辨力、最大允許誤差等辨力、最大允許誤差等表示表示。55l本書計量確認的定義：本書計量確認的定義

53、： P145P145 通過系統(tǒng)的、獨立的審查，對計量活動及有關(guān)通過系統(tǒng)的、獨立的審查，對計量活動及有關(guān)結(jié)果符合有關(guān)規(guī)范，及計量活動中的各項規(guī)定結(jié)果符合有關(guān)規(guī)范，及計量活動中的各項規(guī)定得到有效貫徹并滿足生產(chǎn)經(jīng)營對計量要求的認得到有效貫徹并滿足生產(chǎn)經(jīng)營對計量要求的認可?？?。 確認的內(nèi)容主要包括三個方面：確認的內(nèi)容主要包括三個方面：計量活動及其結(jié)果是否符合規(guī)定要求；計量活動及其結(jié)果是否符合規(guī)定要求；各項規(guī)定是否得到有效貫徹；各項規(guī)定是否得到有效貫徹；是否滿足生產(chǎn)經(jīng)營對計量的要求。是否滿足生產(chǎn)經(jīng)營對計量的要求。 562 2、客觀證據(jù)與觀察結(jié)果、客觀證據(jù)與觀察結(jié)果l客觀證據(jù)：客觀證據(jù)：通過面談、查閱文件

54、、觀察、測量、通過面談、查閱文件、觀察、測量、實驗得到的存在和實施情況的信息、記錄或陳述。實驗得到的存在和實施情況的信息、記錄或陳述。l觀察結(jié)果：觀察結(jié)果：在審核中查到的并有客觀證據(jù)所證實在審核中查到的并有客觀證據(jù)所證實的實際陳述。的實際陳述。l3 3、不合格與缺陷、不合格與缺陷l不合格：不滿足規(guī)定要求不合格：不滿足規(guī)定要求l缺陷：不滿足預(yù)期使用要求缺陷：不滿足預(yù)期使用要求l在計量確認時，對那些不滿足規(guī)范、計量體系文件或在計量確認時，對那些不滿足規(guī)范、計量體系文件或法律法規(guī)要求的事項可定為法律法規(guī)要求的事項可定為“不合格不合格”。57 計量確認（審核）的目的計量確認（審核）的目的l通過對體系的

55、審核通過對體系的審核, , 能保證測量設(shè)備和測量過程的受能保證測量設(shè)備和測量過程的受控程度，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施，以提控程度，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施，以提高體系的符合性和有效性。高體系的符合性和有效性。使測量過程滿足規(guī)定的計量要求；達到如下目的：使測量過程滿足規(guī)定的計量要求；達到如下目的：l建立完善的測量體系建立完善的測量體系l更好地對測量設(shè)備進行計量確認更好地對測量設(shè)備進行計量確認l對測量過程進行設(shè)計、形成文件加以修改控制對測量過程進行設(shè)計、形成文件加以修改控制l正確掌握受控和確認的程度正確掌握受控和確認的程度l 這就是計量管理體系的核心這就是計量管理體系的核心58 內(nèi)

56、部審核值得注意的問題：內(nèi)部審核值得注意的問題：l1.1.要提高對內(nèi)部審核重要性的要提高對內(nèi)部審核重要性的認識認識2.2.提高對內(nèi)部審核的質(zhì)量提高對內(nèi)部審核的質(zhì)量3.3.要加強對內(nèi)部審核過程的監(jiān)要加強對內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和管理視和管理59二、計量確認二、計量確認( (審核審核) )的特點的特點 P146P146l1 1、被審核的計量體系必須是規(guī)范化的、被審核的計量體系必須是規(guī)范化的l正規(guī)的計量體系必須滿足下列要求：正規(guī)的計量體系必須滿足下列要求：l必須具有完整的計量體系文件必須具有完整的計量體系文件l文件控制、文件更改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求文件控制、文件更改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求l實際活動與書面文件或非書面

57、承諾應(yīng)一致實際活動與書面文件或非書面承諾應(yīng)一致l必要的運行情況應(yīng)有可以追溯的記錄必要的運行情況應(yīng)有可以追溯的記錄60 2 2、明確計量確認、明確計量確認( (審核審核) )是一個正式的活動過程是一個正式的活動過程正式的活動必須符合特定的要求正式的活動必須符合特定的要求 P146P1461.1.必須符合法律、法規(guī)的要求必須符合法律、法規(guī)的要求2.2.必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求3.3.企業(yè)計量確認規(guī)范企業(yè)計量確認規(guī)范4.4.企業(yè)有關(guān)計量方面的文件、程序、企業(yè)有關(guān)計量方面的文件、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等文件作業(yè)指導(dǎo)書等文件613 3、計量確認、計量確認( (審校審校) )是一個抽樣過程是

58、一個抽樣過程 P146P146l由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的，這決定了審核是基于抽樣的過程。在審核中，行的，這決定了審核是基于抽樣的過程。在審核中，應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃邮占畔⒉⒂枰则炞C。應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃邮占畔⒉⒂枰则炞C。l 審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)基于可獲得信息審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定性。為了降低抽樣造的樣本，因此審核中存在不確定性。為了降低抽樣造成的不確定性，審核抽樣遵循成的不確定性，審核抽樣遵循“明確總體，合理抽樣明確總體，合理抽樣”的原則，即首先要針對審核的項目或問題

59、，確定所有的原則，即首先要針對審核的項目或問題，確定所有可用的信息源，并從中遵循適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針對所選可用的信息源，并從中遵循適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針對所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本與足夠的樣本量，進行查證。與足夠的樣本量，進行查證。l內(nèi)部審核的抽樣樣本量應(yīng)該大于外部第三方審核的樣內(nèi)部審核的抽樣樣本量應(yīng)該大于外部第三方審核的樣本量。本量。62三、審核的三、審核的步驟步驟 P147P147l內(nèi)部審核的程序主要包括以下步驟：內(nèi)部審核的程序主要包括以下步驟： l（一）審核的策劃和準(zhǔn)備（制定計一）審核的策劃和準(zhǔn)備（制定計劃）劃）l（二）審核活動

60、、審核結(jié)論（現(xiàn)場（二）審核活動、審核結(jié)論（現(xiàn)場審核）審核）l（三）糾正措施跟蹤、證后監(jiān)督和（三）糾正措施跟蹤、證后監(jiān)督和管理記錄管理記錄63四、內(nèi)部審核和外部審核的區(qū)別四、內(nèi)部審核和外部審核的區(qū)別 P148P148l目的目的：內(nèi)部審核的目的在于尋找體系的不符合：內(nèi)部審核的目的在于尋找體系的不符合和改進的機會，作為管理評審的輸入；外部主和改進的機會，作為管理評審的輸入；外部主要是符合性評價，作為批準(zhǔn)認證的輸入；要是符合性評價，作為批準(zhǔn)認證的輸入；l方法方法：內(nèi)部審核的方式可以是集中審核，也可：內(nèi)部審核的方式可以是集中審核，也可以是分散審核；外部審核是集中審核；以是分散審核；外部審核是集中審核；l