原輔料采購驗收、儲存、發(fā)放領(lǐng)用規(guī)程原輔料管理制度 - 原材料倉庫

1、精品文檔（可編輯）歡迎下載標(biāo) 題原輔料采購驗收、儲存、發(fā)放使用管理規(guī)程編 號mm-smp-a-002原 編 號smp-mm-00201分發(fā)部門質(zhì)量部、物料部目 的：建立倉庫原輔料采購驗收、儲存、發(fā)放使用管理規(guī)程，規(guī)范原輔料的采購驗收、儲存以及發(fā)放。范 圍：適用于原輔料的采購、驗收、儲存、發(fā)放使用管理。職 責(zé)：質(zhì)量部、物料部經(jīng)理、倉庫管理員對此文件的實施負(fù)責(zé)。內(nèi) 容：1.采購1.1原輔料的采購計劃編制依據(jù)：銷售部下月所需產(chǎn)品計劃；生產(chǎn)部的下月計劃生產(chǎn)任務(wù)；公司領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的生產(chǎn)任務(wù)；倉庫月度物料盤存表（mm-smp-a-002-r01）。1.2物料部必須從經(jīng)質(zhì)量部批準(zhǔn)的審計合格的供貨商處采購原輔

2、料。1.3供貨單位一旦選定，盡可能減少變更。需要變更時，須在經(jīng)質(zhì)量部審計、質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)的供應(yīng)商中選取。1.4物料部、質(zhì)量部對供貨單位所供原輔料的產(chǎn)品質(zhì)量進行跟蹤，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題應(yīng)及時報質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后實施對該物料供應(yīng)商的供應(yīng)資格進行否決。2.驗收2.1原輔料到貨后，倉庫管理員核對送貨單上的供應(yīng)商、品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝材質(zhì)，票、物一致。2.2供貨單位必須是質(zhì)量部已完成質(zhì)量評估，且經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商。2.3檢查貨物外包裝是否完整、有無受潮、發(fā)霉、蟲蛀、標(biāo)簽與貨物是否一致。2.4固體原輔料必須是雙層包裝，封口嚴(yán)密。每件包裝上應(yīng)有明確標(biāo)示，注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家

3、、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、儲藏條件、運輸標(biāo)志等，并附有產(chǎn)品合格證與原廠檢驗報告。2.5液體原輔料的容器應(yīng)封口嚴(yán)密，無啟封跡象，無滲出或漏液，每件應(yīng)有明確標(biāo)示，注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有效期、儲藏條件、運輸標(biāo)志等，并附有產(chǎn)品合格證與原廠檢驗報告。2.6劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品及貴重原料藥要雙人逐件驗收入庫。2.7進廠的中藥材應(yīng)該有包裝，每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、采收（加工）日期、調(diào)出單位，并附有合格證與原廠檢驗報告。原則上以每一次驗收為一單位，分批管理。除以產(chǎn)地、打包形態(tài)及中藥材外觀來區(qū)分外，還可根據(jù)需要分批管理。2.8原輔料驗收合格后，在erp

4、系統(tǒng)上打印物料驗收記錄（mm-smp-a-003-r01）。若驗收中發(fā)現(xiàn)任何一項驗收內(nèi)容不符合要求的應(yīng)予以拒收。2.9 驗收合格的原輔料應(yīng)按物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品編碼管理規(guī)程（mm-smp-a-023）規(guī)定統(tǒng)一編號，同時對每一批原輔料賦予進廠批號（即erp系統(tǒng)上的“批號”）。分兩次購入的同一供應(yīng)商的同一物料，若原廠批號（即原批號）相同也應(yīng)分別賦予不同的進廠批號。進廠批號編制規(guī)則為：“*（年份，取后兩位）*（月份）*（物料編碼）*（流水號）”，此編制規(guī)定同時適用于包裝材料進廠批號的編制。例如：2013年01月購入的第一批硫酸長春新堿，其進廠批號為1301y08801。2.10倉庫管理員把原輔料放置

5、指定區(qū)，填寫并貼上黃色標(biāo)識牌標(biāo)明待驗，并及時在erp系統(tǒng)上打印物料請檢單（mm-smp-a-001-r01），交質(zhì)量部qc抽樣檢驗。3.儲存3.1根據(jù)檢驗結(jié)果、物料批記錄經(jīng)審核合格后，質(zhì)量受權(quán)人或物料轉(zhuǎn)授權(quán)人發(fā)放綠色合格證和物料放行證或不合格證，倉庫管理員取下待檢的黃色標(biāo)示牌，在貨物上逐件貼上合格證或不合格證，分別貼上綠色標(biāo)識牌（代表合格）或紅色標(biāo)識牌（代表不合格），以防混用。3.2檢驗合格的原輔料入庫后應(yīng)填寫貨位卡(mm-smp-a-001-r02)。3.3不合格的原輔料要建立不合格品臺賬（qa-smp-a-005-r01），內(nèi)容包括：日期、品名、批號、數(shù)量、來源、不合格項目、處理情況、處理

6、人等。按不合格品管理規(guī)程（qa-smp-a-005）進行處理。3.4原輔料應(yīng)按儲存條件分區(qū)分庫存放，固體原料、液體原料分開儲存。3.5劇毒化學(xué)品、貴重藥品等，應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，并堅持“雙人雙鎖”的監(jiān)督復(fù)核制度，進出庫應(yīng)及時記錄。3.6原輔料要有托板（地臺板）存放，不宜直接接觸地面；托板離地10cm高，托板保持清潔，底部能通風(fēng)。3.7零星原輔料應(yīng)上架儲存，擺放整齊，不得倒置。3.8按品種、規(guī)格、批號等堆垛物料，堆垛最高不超過6層，物料碼放整齊、牢固，無明顯傾斜；垛與垛之間留有一定距離，堆垛應(yīng)符合距離規(guī)定。距離要求如下：3.8.1垛與墻的間距30cm。3.8.2垛與柱、房梁（屋頂）的間距30c

7、m。3.8.3垛與消防管道、水管、蒸汽管、散熱器的間距30cm。3.8.4垛與地面的間距10cm。3.8.5主要通道寬度100cm。3.9倉庫要有四防措施：3.9.1倉庫門口應(yīng)有防蟲燈。3.9.2窗戶、排風(fēng)扇應(yīng)裝紗網(wǎng)，防止小動物爬（飛）入倉庫。3.9.3倉庫應(yīng)設(shè)擋鼠板、電子貓、粘鼠膠、鼠籠等防鼠措施。3.9.4倉庫應(yīng)設(shè)置防火、防盜、防水設(shè)施。3.10 每天巡檢、監(jiān)測倉庫區(qū)溫度、濕度，并做好記錄。4.審批放行、發(fā)放使用4.1倉庫管理員將訂貨合同（復(fù)印件）、物料驗收記錄、廠家報告單等材料整理后，交質(zhì)量受權(quán)人或物料轉(zhuǎn)授權(quán)人審批，審批合格，簽發(fā)合格證（qa-smp-a-023-r03）和物料放行證（q

8、a-smp-a-023-r02），作為物料放行憑證。4.2 原輔料發(fā)放原則4.2.1未經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人或物料轉(zhuǎn)授權(quán)人簽發(fā)物料放行證的不得發(fā)放使用。4.2.2每件物料上均應(yīng)有合格證標(biāo)志。4.2.3超出有效期的物料不得發(fā)放使用。4.2.4先進先出，按批號限額發(fā)料。4.3生產(chǎn)車間應(yīng)憑批生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單(mm-smp-a-002-r02)，交倉庫備料。4.4倉庫發(fā)料時應(yīng)做到先進先出，發(fā)出的原輔料應(yīng)包裝完好，稱量準(zhǔn)確，每件附有合格證，合格證應(yīng)與物料一致。4.5倉庫管理員將物料備齊后，移至倉庫發(fā)貨區(qū)域，堆放整齊，領(lǐng)料員與倉庫管理員核對實物確認(rèn)無誤后，發(fā)料人和領(lǐng)料人均應(yīng)在領(lǐng)料單上簽字。4.6每次發(fā)料后，倉庫管

9、理員要在貨位卡上填寫貨物去向及結(jié)存情況。發(fā)料時應(yīng)復(fù)核存量，如有差錯，應(yīng)查明原因。并且每月填寫物料收、發(fā)、存月報表（mm-smp-a-002-r03）。5.退料5.1退料原則：生產(chǎn)車間所退的物料必須經(jīng)駐車間qa確認(rèn)無污染、無混淆、數(shù)量準(zhǔn)確、下次生產(chǎn)可繼續(xù)使用，并簽字。5.2退料申請：生產(chǎn)結(jié)束，生產(chǎn)車間領(lǐng)料員根據(jù)批生產(chǎn)記錄核對剩余物料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量，填寫退料單（mm-smp-a-002-r04）。5.3現(xiàn)場qa到現(xiàn)場核查情況5.3.1尚未開包的物料是否完整，封口是否嚴(yán)密，數(shù)量、批號與批生產(chǎn)記錄是否相符。5.3.2已開封的零散包裝物料，其開封、取料、結(jié)料是否在與生產(chǎn)空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)的

10、潔凈區(qū)操作，數(shù)量、批號是否與批生產(chǎn)記錄所示相符。5.3.3如確認(rèn)符合退貨原則，即在退料單上簽字。5.3.4如對申請退料的物料質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，則應(yīng)填寫物料請檢單(mm-smp-a-001-r01)進行檢驗；5.3.5如對申請退料的物料數(shù)量產(chǎn)生懷疑，則復(fù)稱并查對批生產(chǎn)記錄，查找原因。5.4退料單經(jīng)現(xiàn)場qa簽字后，車間領(lǐng)料員清點退料，復(fù)原包裝，嚴(yán)密封口，檢查包裝上有無合格證，填寫退料標(biāo)簽（mm-smp-a-002-r05），標(biāo)簽上注明物料名稱、規(guī)格、代碼、批號、退料量、退料日期等信息，由現(xiàn)場qa簽名確認(rèn)后倉庫管理員將其貼于退料包裝上。5.5倉管員憑退料單和退料標(biāo)簽核對退料的物料名稱、規(guī)格、批號、退料量

11、、退料日期。5.6倉管員將退料放置原貨位上，填寫貨位卡，下次發(fā)貨時優(yōu)先發(fā)放使用。相關(guān)文件序號文件編號文件名稱序號文件編號文件名稱1mm-smp-a-002-r01物料盤存表2mm-smp-a-002-r02領(lǐng)料單3mm-smp-a-002-r03物料收、發(fā)、存月報表4mm-smp-a-002-r04退料單5mm-smp-a-002-r05退料標(biāo)簽6mm-smp-a-023物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品編碼管理規(guī)程3mm-smp-a-001-r01物料請檢單4mm-smp-a-001-r02貨位卡5qa-smp-a-023-r02物料放行證6qa-smp-a-023-r03合格證7qa-smp-a-005不合格品管理規(guī)程8qa-smp-a-0