基層藥品不良反應監(jiān)測報告的緊迫性及其干預因素研究

1、DOC格式論文，方便您的復制修改刪減基層藥品不良反應監(jiān)測報告的緊迫性及其干預因素研究（作者：單位：郵編：）【摘要】本文以某市醫(yī)療衛(wèi)生單位基層藥品不良反應監(jiān)測 報告工作為研究對象，闡述了藥品不良反應監(jiān)測報告的重要性和緊迫 性。對藥品不良反應監(jiān)測報告的調(diào)查結(jié)果進行分析并提出一些干預措 施。這對于減少藥品不良反應的發(fā)生率，加強藥品上市后的安全監(jiān)管, 保障人民的生命健康具有一定的有益作用?！娟P鍵詞】基層藥品不良反應監(jiān)測報告藥品是用來預防、診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī) 定有適應癥，用法和用量的物質(zhì)1。但藥品也存在危害人體健康的一 面藥品不良反應。1藥品不良反應監(jiān)測報告的緊迫性為減少或避免藥品不

2、良反應的發(fā)生，必須對各種藥物的不良反 應有明確的認識，但這需要一段較長時間，尤其是新藥在上市前不可 能全部完成這項工作。大量事實說明，建立藥品不良反應監(jiān)測報告制 度十分重要，因為經(jīng)過數(shù)十年甚至更長時間的觀察與匯總所形成的具 有一定參數(shù)、基數(shù)規(guī)模的檔案，對于有關機構綜合分析這種藥品不良 反應的發(fā)生率、波及范圍，以及危害程度具有重要的決策意義 2。2某市藥品不良反應監(jiān)測報告工作的調(diào)查研究2.1調(diào)查方法高校藥學專業(yè)和臨床醫(yī)學專業(yè)高年級學生查閱當 地相關文獻資料，到各個醫(yī)療衛(wèi)生單位實地調(diào)查研究。并以該市醫(yī)療 衛(wèi)生單位藥品不良反應監(jiān)測報告工作為研究對象，對獲取的信息進行 綜合分析。2.2調(diào)查結(jié)果某市處于

3、長江三角洲南翼，一個重點開發(fā)開放城 市。市級定點醫(yī)療機構有市人民醫(yī)院及其市級?？漆t(yī)院共6家。此外,鄉(xiāng)鎮(zhèn)及街道定點醫(yī)療衛(wèi)生機構12所。2.2.1市藥品監(jiān)督管理局2007年上半年公布的有效不良反應報 告表633例3分析從上報的633份ADR報告來看，藥品不良反應報 告數(shù)量總體呈上升趨勢；常用藥物特別是抗菌藥物、中成藥的注射劑 引起的不良反應比例最高，占 45.7 %，而片劑和膠囊劑等口服劑型 在報告中所占比例僅為10 %左右。2.2.2某市人民醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)測情況市人民醫(yī)院是一所 集醫(yī)療、教學、科研、急救、預防、保健于一體的三級甲等綜合性醫(yī) 院，是目前該市醫(yī)療設備、整體規(guī)模最好的一家醫(yī)院，又是

4、市藥品不 良反應監(jiān)測報告制度的具體實施單位，自從成立藥品不良反應安全監(jiān) 測網(wǎng)以來，各科的科主任、護士長為監(jiān)測網(wǎng)成員，藥劑科和臨床藥學研究室共同承擔日常的具體工作，負責藥品不良反應收集，藥事宣傳， 臨床查房，開展臨床合理用藥指導， 血液濃度及不良反應監(jiān)測，出版藥訊季刊223其他醫(yī)療衛(wèi)生機構藥物不良反應監(jiān)測情況市級?？漆t(yī)院 沒有專職的臨床藥師，也沒有設置專門的臨床藥學室，但有兼職人員。 按照上級部門規(guī)定，由醫(yī)生登記已發(fā)生的不良反應，然后由兼職藥師 統(tǒng)計、上報。調(diào)查發(fā)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院以下的衛(wèi)生室、站、所，規(guī)模小，醫(yī) 護人員少，對不良反應也了解，但一般不注意。特別是藥品不良反應 監(jiān)測報告，街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）衛(wèi)生院

5、平均每年 1-2例，而村衛(wèi)生室、個體 診所不良反應報告率極低，有的甚至沒有報告。2.3結(jié)果分析市人民醫(yī)院領導重視，相關科室、臨床藥師、 醫(yī)生、護士能較好地參與到藥品不良反應的監(jiān)測報告工作之中。其實,全國70%的農(nóng)民生活在基層，藥品在基層農(nóng)民中使用的數(shù)量是巨大 的，理所當然產(chǎn)生的不良反應也就非常多?；鶎俞t(yī)院是發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測不 良反應的主要場所，也是不良反應報告的主要來源。但是我們不難看 出，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構 ADR報告意識較弱、報表數(shù)量極低，有的甚 至是零報告，與真實的ADR發(fā)生率嚴重不符，除外新藥的原因之外， 還與一些錯誤的思想觀念有關。 如藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)因害怕影 響藥品的銷售量和企業(yè)形象

6、而不敢做出正確的報告；醫(yī)院醫(yī)生因害怕 被認定為醫(yī)療事故，承擔責任也不及時上報。此外，還與廣大基層群 眾文化水平低，普遍相信中藥等有關。3干預措施在調(diào)研中我們真切地感受到藥品不良反應監(jiān)測報告的重要性和 緊迫性，而且，在調(diào)研的基礎上也提出了一些干預措施： 一是要進一 步加強市人民醫(yī)院的引領作用；二是要大力加強有關藥品不良反應的 宣傳教育；三是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構必須加強對藥品不良反應進行監(jiān)測 的工作力度。通過這些措施期待基層藥品不良反應的監(jiān)測報告工作有 進一步改善。參考文獻1 吳春福.藥學概論M.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002,1.2 周文穎等.藥物安全不良反應及其監(jiān)測J.醫(yī)學與哲學，2006， 27（ 6）: 27-29.3 市局辦公室.紹興市食品藥品監(jiān)管信息通報-新聞