委托生產(chǎn)合同范本

1、委托生產(chǎn)合同范本甲方(委托方 )：乙方(受托方 )：甲方將其擁有的復方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進行生產(chǎn) , 為規(guī)范生產(chǎn)過程控制，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的相關規(guī)定，本著平等、自愿、利益共享的原則，經(jīng)友好協(xié)商，雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議，承諾共同遵守執(zhí)行。一、 委托生產(chǎn)的藥品名稱、質量標準：復方丹參片 ( 丹參的提取 )復方丹參片丹參浸膏粉內控質量標準液體藥用塑料桶或不銹鋼桶感冒靈顆粒浸膏感冒靈顆粒浸膏內控質量標準二、 委托生產(chǎn)時間：以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準。三、 甲方責任1、 甲方應取得藥品生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照及擬委

2、托生產(chǎn)品種的批準文號。2、 甲方應負責對乙方進行評估，對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術水平、質量管理情況進行詳細考查，確認采用委托方式仍能保證遵照 GMP的原則和要求。第1頁共4頁3、 甲方負責對乙方受托生產(chǎn)的全過程進行指導和監(jiān)督。4、 甲方應向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關批準證明文件、質量標準、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料，并應讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關的各種問題，以使乙方能夠按藥品注冊批準和其它法定要求正確實施所委托的生產(chǎn)。5、 甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25 日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計劃。6、 甲方負責委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準放行使用。7、 甲方嚴格按有關規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品

3、進行驗收，不合格產(chǎn)品甲方有權拒收。8、 甲方應確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預定用途，并負責最終生產(chǎn)的產(chǎn)品 ( 成品 ) 的質量和銷售。四、 乙方責任1、 乙方應取得藥品生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照及藥品GMP證書。2、 乙方應具備足夠的廠房、設備、具有適當資質和實踐經(jīng)驗的人員，以順利完成甲方所委托的工作。3、 乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關藥品管理的法律法規(guī)，并嚴格執(zhí)行相應的質量標準。4、 乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應與甲乙雙方商定的一致，包裝上應標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內容。第2頁共4頁5、 乙方應確保發(fā)運給甲方的產(chǎn)品符合相應的質量標準，并經(jīng)乙方質量負責人批準放行。6、 乙方應妥善保存委

4、托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、物料等記錄及樣品，確保甲方能夠隨時調閱或檢查; 當出現(xiàn)產(chǎn)品質量投訴或懷疑產(chǎn)品有質量缺陷時，甲方能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質量相關的記錄。7、 乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質量有不利影響的活動。8、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。五、 違約責任1、 甲方提供給乙方的相關資料應真實無誤，否則由此帶來的經(jīng)濟損失由甲方承擔。2、 乙方應嚴格按國家有關規(guī)定保質、保量、準時完成甲方委托加工產(chǎn)品，否則由此造成的經(jīng)濟損失由乙方承擔。六、 附則1、 本合同一式四份，雙方執(zhí)一份，生產(chǎn)技術部留存一份，申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。2、 委托費用另行文規(guī)定。3、 未盡事宜，雙方協(xié)商解決。4、 本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。甲方( 公章) ：_乙方