QD8.5.1-2016生產和服務提供控制規(guī)范

1、生產和服務提供控制規(guī)范文件編號版本號修改號QD8.5.1-2016A01. 目的對生產和服務提供過程有關環(huán)節(jié)和因素進行有效控制，確保產品滿足顧客的需求和期望。2. 范圍適用于生產和服務提供過程的策劃、確認、控制、標識和可追溯性、顧客財產、產品防護等環(huán)節(jié)有效控制。3. 定義特殊過程：當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，對這些過程實現所策劃結果的能力進行確認和定期確認。4. 職責4.1 生產部：負責進行生產和服務提供過程控制，對實現產品符合性所需的工作環(huán)境進行控制；負責產品標識及可追溯性控制。依據最低庫存量和市場部的訂單下達生產任務。4.2 工程部:負責編制相應的工藝規(guī)程或作

2、業(yè)指導書。4.3 營銷部:負責產品交付和客戶服務，負責產品交付及售后的技術支持服務。4.4 品管部:負責產品的驗證及管理。5. 作業(yè)程序5.1生產和服務提供過程策劃5.1.1生產部接到研發(fā)部門及相關部門給出的充足資源后實施,以確保生產和服務提供過程在受控狀態(tài)下進行。5.1.2受控條件應包括：a. 獲得表述產品、提供服務或執(zhí)行活動特性，及要達到的結果的文件：包括有關技術文件、圖紙、產品標準、作業(yè)指導書等；b. 配置并使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c. 在適當階段進行監(jiān)視和測量，以驗證過程或輸出的控制準則及產品和服務的接收準則已得到滿足；d. 使用適宜的設備和工作環(huán)境；e. 指派勝任的人員，包括所要求

3、的資格；f. 特殊過程的確認和再確認；g. 實施防止人為錯誤的措施-（過程防錯一覽表）；h. 實施產品和服務的放行、交付和交付后活動。5.1.3 生產準備a. 生產部根據市場部提供的顧客訂貨單，考慮庫存情況，結合公司生產能力，當工廠產能可以滿足市場需求時，在本廠加工生產。當工廠生產能力無法滿足市場需求時，根據實際情況增加外協(xié)廠進行委外加工作業(yè)。根據分析情況制訂相應的生產計劃單并由生管副總審核，常務副總批準后實施。b. 生產排程可隨采購、生產、銷售等情況的變化而變更；c. 生產車間根據生產計劃單安排生產，生管部定期追蹤統(tǒng)計生產進度。5.2 特殊過程和關鍵過程5.2.1特殊過程，生產部應采取相應的

4、控制措施，證實它們的過程能力。如：a. 過程鑒定，證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施；b. 對所使用的設備和設施的能力進行認可及對維護保養(yǎng)制定嚴格要求。c. 對特定工作人員進行資格考核，具備相應能力，持證上崗；d. 由技術部確定最佳的工藝參數，負責編制作業(yè)指導書，以保證產品質量； e. 對這些過程的質量監(jiān)控、保證能力進行確認；f. 過程的再確認要求：當生產條件發(fā)生變化時，應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反映。正常情況下每年再確認一次。及時填寫特殊過程確認記錄、特殊過程工藝檢測記錄。5.2.2 關鍵過程a. 對最終產品的性能、壽命、可靠性及經濟性等方面有直接影響的

5、工序；b. 產品質量特性形成的工序；c. 工藝難度大，質量較易波動或問題發(fā)生較多的工序。依據公司實際情況，公司無特殊過程，參數調試工序設定為關鍵工序。5.3 生產和服務提供過程的實施生產部依據營銷部提供的客戶訂單，確保庫存量，開具生產計劃單，發(fā)放到生產車間。車間主管根據生產計劃單安排生產并填寫生產部限額領料單向倉庫領取所需的物料，生產班組長負責審核.5.3.1 調機人員根據載帶生產流程表和調模指導書設置參數，使用適當的生產工具進行機器調試.設置。生產人員應按相關文件進行開機前的首檢如合格開始生產；在生產過程中送檢自檢并填寫載帶生產流程；裝箱簽核對數量，搬運至待檢區(qū)。有關人員及檢驗員隨時對生產過

6、程中各工序操作人員執(zhí)行規(guī)程的情況進行檢查，對違紀行為及時予以糾正。5.3.2 產品加工過程中，操作人員、檢驗員均按工藝文件規(guī)定進行自檢、互檢、專檢。對檢驗中發(fā)現的不合格品按不合格控制規(guī)范執(zhí)行。5.3.3 使用適宜的生產設備，并安排適宜的工作環(huán)境，對設備和相關加工設備進行維護和保養(yǎng)。生產部負責檢查設備狀況，發(fā)現問題及時處理。設備預防維護：根據應用的運行廠商/服務手冊進行機器維護工作；為避免任何突發(fā)事故發(fā)生需按照“設備保養(yǎng)計劃表”優(yōu)先進行預防維護；進行維護之后在“設備保養(yǎng)計劃表”簽署。5.3.4 對生產服務運作實施監(jiān)控，配置適用的測量和監(jiān)視資源，執(zhí)行監(jiān)測資源控制規(guī)范，生產中要認真做好自檢、互檢，并

7、作相應記錄。對產品的放行應執(zhí)行產品和服務的放行控制規(guī)范的有關規(guī)定。5.4 標識和可追溯性控制5.4.1 根據需要，生產部規(guī)定所有物料狀態(tài)標識的方法，并對其有效性進行監(jiān)控，當產品出現重大問題時，組織對其進行追溯。倉管員應掛上物料標識卡、倉庫領料單、流程卡、產品合格證等加以現場區(qū)分。5.4.2 在有追溯性要求時，對產品予以唯一性編號方式標識以便于追溯。5.4.4產品標識采用標簽、區(qū)域、標牌、印章、工位代碼、檢驗代碼和記錄等方式實施標識。5.4.5 產品測量狀態(tài)標識分為：合格、不合格、待檢、返工等狀態(tài)，使用標牌/印章/區(qū)域或記錄進行狀態(tài)標識。5.5顧客財產5.5.1 顧客財產一般包括：a. 顧客知識

8、產權，包括提供的規(guī)范；b. 顧客直接提供的原材料、元器件、包裝材料；c. 來料加工所涉及的原料；d. 顧客的返修/報修產品銷售部負責顧客財產的歸口管理，并做好財產登記。5.5.2 質量部負責對顧客財產進行驗證。5.5.3 驗證合格的顧客財產入庫貯存時，置于專門指定的區(qū)域，或在其相關記錄上注明為“顧客財產”，技術文件類由技術部保管；其他由各使用部門保管。5.5.5 根據顧客財產的特點或顧客的要求，對顧客財產的貯存和維護進行控制，并定期檢查產品，當發(fā)生貯存、維護不當造成變質、損壞或丟失或發(fā)現不適用的情況，應加以記錄，并報告顧客。5.5.6 對于顧客的知識產權，如有關產品技術文件、專利技術、產品規(guī)范

9、、管理或商業(yè)機密等信息，應進行保密控制。5.5.7 本公司的驗證不能免除顧客提供可接收產品的責任。5.5.8 對于顧客的返修/報修產品，由信息接收者（經手人）負責填寫“返修品交接記錄表”，同時負責對產品進行驗收并作好標識。5.6 產品防護5.6.1 對于產品從接收、內部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應防止產品混裝。應針對顧客的要求及產品的符合性對其提供防護，應包括標識（包括運輸標識）、搬運、包裝、貯存和防護等。5.6.2 產品搬運的控制產品所在現場的負責人根據產品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，應考慮：a. 不得破壞包裝，防止跌落、擠壓；b. 應按照包裝外標識的要求

10、進行搬運；保持搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產品，防止損壞或丟失；5.6.3產品包裝控制a. 技術部負責確定產品包裝要求；b. 操作人員在包裝過程中應注意查對產品是否合格；保持產品外觀清潔；包裝后明示正確的標識。5.6.4 產品(成品)貯存控制a. 生產部應規(guī)范倉庫管理，保證先進先出。b. 倉庫應保持安全適宜的貯存環(huán)境，并注意防火；c. 貯存物品應建立臺帳，保持帳、物、卡一致；庫管員應經常查看庫存物品，發(fā)現異常及時通知生管部或責任部門確認、處理。5.6.5 防護控制a. 建立并保持適當的防護標識；b. 根據產品特點和顧客要求對產品分類進行包裝，重點在于有利于產品貯存和交付前的防護；c. 采

11、購原料、半產品和成品在貯期間應提供必要的環(huán)境和條件，采取有效的控制措施，防止產品變質或誤用。5.7 產品交付及交付后活動5.7.1 銷售部負責產品交付及交付后的服務（技術售后服務由技術支持負責）：5.7.2 銷售部盡可能提供必要的運輸服務、送貨上門等方便顧客的措施。向顧客提供產品的使用方法及貯存保管要求等咨詢服務。5.7.3產品交付后活動的程度，應充分考慮：5.7.3.1法律法規(guī)要求5.7.3.2與產品和服務有關的潛在的不期望的后果5.7.3.3 產品和服務的性質、用途和預期的壽命5.7.3.4顧客要求5.7.3.5 顧客反饋5.7.4銷售部要經常征詢、意見并受理投訴，分類后向相關負責人反饋。

12、由銷售部會同技術部予以解決，并將處理結果反饋給總經理作為管理評審的輸入。發(fā)現售出的產品確實有質量問題，要及時退換或予以賠償，并向顧客解釋清楚。 5.8變更的控制工藝變更管理：按照更改類型的不同決定是否需要對工藝更改進行評審和驗證。一般對于性能方面的工藝更改需要進行評審和驗證，對于增加效率以及降低成本方面的工藝更改根據實際情況可以不進行評審和驗證。產品的變更、工藝的變更，執(zhí)行變更控制規(guī)范；體系、過程的變更，執(zhí)行質量體系變更策劃規(guī)范所有的變更都要進行評審和必要的控制，以確保與要求的持續(xù)符合性和充分性，保持文件化的信息。6 相關的文件化信息6.1 QD6.3.1 質量體系變更策劃規(guī)范6.2 QED7

13、.1.1 基礎設施控制規(guī)范6.3 QED7.1.2 過程作業(yè)環(huán)境規(guī)范6.4 QED7.1.5 監(jiān)測資源控制規(guī)范6.5 QED7.2.1 人力資源控制規(guī)范6.6 QED7.5.1 文件信息控制規(guī)范6.7 QD8.1.1 項目管理和APQOP控制規(guī)范6.8 QD8.6.1 產品和服務的放行控制規(guī)范6.9 QD8.7.1 不合格控制規(guī)范6.10 QD8.3.1 設計開發(fā)控制規(guī)范6.11 QD8.3.2 工程規(guī)范和變更控制規(guī)范6.12 QD8.5.2 標識可追溯性控制規(guī)范6.13 QD8.5.3 顧客供方財產管理規(guī)范6.14 QD8.5.4 防護和交付后活動控制規(guī)范6.15 QD8.5.5 倉庫管理規(guī)

14、范6.16 QR8.5.1-01 特殊過程確認記錄6.17 QR8.5.1-02 生產計劃單 6.18 QR8.5.1-03 設備工裝點檢記錄 6.19 QR8.5.1-04 作業(yè)準備驗證表 6.20 QR8.5.1-05 工藝及質量控制點明細表 6.21 QR8.5.1-06 工序工藝參數監(jiān)控記錄 6.22 QR8.5.1-07 載帶檢測流程表 6.23 QR8.5.1-08 載帶生產流程表6.24 QR8.5.1-09 生產統(tǒng)計報表 6.25 QR8.3-48 產品防錯一覽表7.修改記錄序號頁 碼修 改 內 容修改日期實施日期批準編制： 審核 ： 批準： 日期： 日期 ： 日期： 附件1：