手術(shù)室植入物管理規(guī)定及流程_第1頁
手術(shù)室植入物管理規(guī)定及流程_第2頁
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文檔簡介

1、手術(shù)室植入物管理規(guī)定及流程標準化管理處編碼BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N手術(shù)室植入物管理制度（1）所有植入物使用必須符合醫(yī)療器械和藥品準入制度及相關(guān)規(guī)定。建立外來器械 及手術(shù)植入物的管理制度，所有植入物必須是國家批準的人工假體，同時必須具備法人營 業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的許可證或經(jīng)營許可證，產(chǎn)品注冊證，稅務登記證。（2）外來器械（包括廠商提供骨科植入物專用手術(shù)器械）必須在手術(shù)開始前的24小時前 送到供應室，供應室接到器械后必須重新清洗，包裝，滅菌。（3）植入物的每一滅菌循環(huán)，應在生物監(jiān)測結(jié)果出來，且為陰性時方可使用。（4）一般情況下快速滅菌，等離子滅菌均不能用于植

2、入物滅菌。當出現(xiàn)緊急悄況（如突 發(fā)性創(chuàng)傷性病人需要骨釘，鋼板等）時應記錄備案后，才能在生物監(jiān)測結(jié)果出來前使用植 入物，待監(jiān)測結(jié)果出來后也需追蹤記錄在案，記錄保證完全的追溯性。在生物監(jiān)測結(jié)果出 來前使用植入物應視為特例，而不是操作常規(guī)。對緊急惜況必須分析提前使用原因和填寫 改進措施，以便日后改善。（5）植入物使用記錄應可追溯到產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供應商。以上資料 一式兩份，一份留病歷（粘貼在手術(shù)護理安全核查單或其它指定位置），另一份保存 于科室。（6）可吸收植入物，每包裝只可一次使用，開包后未用或用后剩余部分，不可再包裝使 用。例如：可吸收吻合器，可吸收閉合夾。手術(shù)室外來器械、植入物管理流程術(shù)前一天，山科主任向藥劑科提出器械使用申請同時將手術(shù)通知單和所需器械清單送到手術(shù)室及供應室。通知相應的器械供應商檢查植入型器械符合生物監(jiān)測、/供應室護士接到器械后，再珂陰認外來器械信息，專人清洗打包消毒術(shù)后，植入物使用記錄應可追溯到產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供應商。以上資料 一式兩份，一份留病歷（粘貼在手術(shù)護理記錄單或其它指定位置），另一份保存于藥 劑科。外來器械山手術(shù)室護七簽字后送往供應室

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