揚(yáng)中重組蛋白及多肽藥物項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書-模板

1、CMC泓域咨詢 /揚(yáng)中重組蛋白及多肽藥物項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書揚(yáng)中重組蛋白及多肽藥物項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書xxx有限公司目錄第一章 總論10一、 項(xiàng)目名稱及投資人10二、 項(xiàng)目建設(shè)背景10三、 結(jié)論分析11主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表12第二章 項(xiàng)目承辦單位基本情況15一、 公司基本信息15二、 公司簡介15三、 公司競爭優(yōu)勢(shì)16四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)18公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)18公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)18五、 核心人員介紹19六、 經(jīng)營宗旨20七、 公司發(fā)展規(guī)劃21第三章 項(xiàng)目背景及必要性23一、 面臨形勢(shì)23二、 發(fā)展基礎(chǔ)24三、 堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市，厚植高質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢(shì)27四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性28第四章 行業(yè)發(fā)展

2、分析30一、 發(fā)展目標(biāo)30二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析31三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析35第五章 法人治理結(jié)構(gòu)38一、 股東權(quán)利及義務(wù)38二、 董事45三、 高級(jí)管理人員49四、 監(jiān)事51第六章 發(fā)展規(guī)劃分析53一、 公司發(fā)展規(guī)劃53二、 任務(wù)及思路54第七章 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)57一、 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局57二、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析57三、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析59四、 質(zhì)量管理61五、 創(chuàng)新發(fā)展總結(jié)62第八章 運(yùn)營管理63一、 公司經(jīng)營宗旨63二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)63三、 各部門職責(zé)及權(quán)限64四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度68五、 企業(yè)競爭力增強(qiáng)工程。74六、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級(jí)工程。76七、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。7

3、7八、 保障措施80第九章 SWOT分析說明83一、 優(yōu)勢(shì)分析（S）83二、 劣勢(shì)分析（W）85三、 機(jī)會(huì)分析（O）85四、 威脅分析（T）86第十章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施94一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析94二、 公司競爭劣勢(shì)101第十一章 產(chǎn)品方案102一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容102二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)102產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表103第十二章 建筑工程說明105一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求105二、 建設(shè)方案107三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)108建筑工程投資一覽表108第十三章 進(jìn)度計(jì)劃方案110一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排110項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表110二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施111第十四章 投資估算及資金

4、籌措112一、 投資估算的依據(jù)和說明112二、 建設(shè)投資估算113建設(shè)投資估算表115三、 建設(shè)期利息115建設(shè)期利息估算表115四、 流動(dòng)資金116流動(dòng)資金估算表117五、 總投資118總投資及構(gòu)成一覽表118六、 資金籌措與投資計(jì)劃119項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表119第十五章 經(jīng)濟(jì)效益分析121一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取121二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測算121營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費(fèi)用估算表123利潤及利潤分配表125三、 項(xiàng)目盈利能力分析125項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表127四、 財(cái)務(wù)生存能力分析128五、 償債能力分析128借款還本付息計(jì)劃表130六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論

5、130第十六章 總結(jié)分析131第十七章 附表133營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表133綜合總成本費(fèi)用估算表133固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表134無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表135利潤及利潤分配表135項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表136借款還本付息計(jì)劃表138建設(shè)投資估算表138建設(shè)投資估算表139建設(shè)期利息估算表139固定資產(chǎn)投資估算表140流動(dòng)資金估算表141總投資及構(gòu)成一覽表142項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表143報(bào)告說明根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資12841.29萬元，其中：建設(shè)投資10022.49萬元，占項(xiàng)目總投資的78.05%；建設(shè)期利息220.47萬元，占項(xiàng)目總投資的1.72%；流動(dòng)資金259

6、8.33萬元，占項(xiàng)目總投資的20.23%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入26200.00萬元，綜合總成本費(fèi)用21011.53萬元，凈利潤3796.28萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率22.22%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值6853.70萬元，全部投資回收期5.83年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。“十三五”期間，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展，但也存在一些突出的短板和問題：一是原始創(chuàng)新能力不足，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高；二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險(xiǎn)，部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口；三是服務(wù)體系尚需完善，為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺(tái)及金融服務(wù)

7、體系有所欠缺；四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個(gè)領(lǐng)域的跨界融合程度不高，醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。堅(jiān)持把質(zhì)量和效益作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要標(biāo)準(zhǔn)，全面推進(jìn)節(jié)能減排、生態(tài)優(yōu)先，提高資源能源利用效率和產(chǎn)業(yè)效益，提升綠色低碳發(fā)展水平和本質(zhì)安全水平。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 總論一、 項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱揚(yáng)中重組蛋白及多肽藥物項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xxx有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx。二、 項(xiàng)目建設(shè)背景自改革開放后，隨著人們生活水平

8、的提高和對(duì)自身健康的重視程度不斷提升，以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高，我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長，在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來，國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時(shí)伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期，因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。三、 結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx，占地面積約23.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方

9、案項(xiàng)目正常運(yùn)營后，可形成年產(chǎn)xx支重組蛋白及多肽藥物的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資12841.29萬元，其中：建設(shè)投資10022.49萬元，占項(xiàng)目總投資的78.05%；建設(shè)期利息220.47萬元，占項(xiàng)目總投資的1.72%；流動(dòng)資金2598.33萬元，占項(xiàng)目總投資的20.23%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資12841.29萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）8342.08萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額4499.21萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)

10、1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：26200.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：21011.53萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：3796.28萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：22.22%。5、全部投資回收期（Pt）：5.83年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：9575.27萬元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益該項(xiàng)目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策；同時(shí)項(xiàng)目的技術(shù)含量較高，其建設(shè)是必要的；該項(xiàng)目市場前景較好；該項(xiàng)目外部配套條件齊備，可以滿足生產(chǎn)要求；財(cái)務(wù)分析表明，該項(xiàng)目具有一定盈利能力。綜上，該項(xiàng)目建設(shè)條件具備，經(jīng)濟(jì)效益較好，其建設(shè)是可行的。本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國內(nèi)市場需求，

11、增加國家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積15333.00約23.00畝1.1總建筑面積32220.501.2基底面積9813.121.3投資強(qiáng)度萬元/畝430.302總投資萬元12841.292.1建設(shè)投資萬元10022.492.1.1工程費(fèi)用萬元8957.342.1.2其他費(fèi)用萬元848.932.1.3預(yù)備費(fèi)萬元216.222.2建設(shè)期利息萬元220.472.3流動(dòng)資金萬元2598.333資金籌措萬

12、元12841.293.1自籌資金萬元8342.083.2銀行貸款萬元4499.214營業(yè)收入萬元26200.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元21011.53""6利潤總額萬元5061.70""7凈利潤萬元3796.28""8所得稅萬元1265.42""9增值稅萬元1056.40""10稅金及附加萬元126.77""11納稅總額萬元2448.59""12工業(yè)增加值萬元8311.21""13盈虧平衡點(diǎn)萬元9575.27產(chǎn)值14回收期年5.8

13、315內(nèi)部收益率22.22%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元6853.70所得稅后第二章 項(xiàng)目承辦單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx有限公司2、法定代表人：馬xx3、注冊(cè)資本：1480萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2015-1-247、營業(yè)期限：2015-1-24至無固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事重組蛋白及多肽藥物相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。）二、 公司簡介公

14、司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，增強(qiáng)品牌意識(shí)，提升品牌管理能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì)，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。三、 公司競爭優(yōu)勢(shì)（一）自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí)，通過整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建全產(chǎn)品系列，并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)，順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展

15、趨勢(shì)。通過多年積累，公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國內(nèi)市場客戶的個(gè)性化需求，不斷升級(jí)技術(shù)，充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中，公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí)，公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。（二）工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測設(shè)備，有效提高了精度、生產(chǎn)效率，為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一，公司產(chǎn)品根據(jù)市場及客戶需要通過了產(chǎn)品認(rèn)證，表明公司產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)高端客戶的要求，而且部分產(chǎn)品能

16、夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產(chǎn)中，公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求，不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等流程，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。（三）產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢(shì)公司不僅能滿足客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求，而且能根據(jù)客戶的個(gè)性化要求，定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列，完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對(duì)公司來說，實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，在國內(nèi)市場起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。（四）營銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn)，公司營銷覆蓋了華南

17、、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)了解客戶需求，為客戶提供貼身服務(wù)，達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì)，在各區(qū)域配備銷售人員，建立從市場調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期，公司多名銷售人員具有研發(fā)背景，可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏，結(jié)成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定，有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場，帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要

18、數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5528.824423.064146.61負(fù)債總額3125.582500.462344.18股東權(quán)益合計(jì)2403.241922.591802.43公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入20574.6516459.7215430.99營業(yè)利潤3845.593076.472884.19利潤總額3127.692502.152345.77凈利潤2345.771829.701688.95歸屬于母公司所有者的凈利潤2345.771829.701688.95五、 核心人員介紹1、馬xx，中國國籍，1978年出生，

19、本科學(xué)歷，中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。2、唐xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。3、姚xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。4、鄒xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)

20、歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。5、侯xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。6、石xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6

21、月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。7、趙xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、朱xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、 經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新，誠實(shí)守信，讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)

22、展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè)，以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求，為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn)，同時(shí)通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念，充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝

23、技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售，在消費(fèi)升級(jí)帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心，利用中國“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇，利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法，掌握國際領(lǐng)先的技術(shù)，使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第三章 項(xiàng)目背景及必要性一、 面臨形勢(shì)“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看：人民群眾健康管理意識(shí)

24、日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識(shí)水平和醫(yī)療需求明顯提升，用藥結(jié)構(gòu)升級(jí)，并催生出基因診斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級(jí)化的需求；公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入，推動(dòng)突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè)；政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“十三五”以來，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實(shí)施、分級(jí)診療、醫(yī)保目 錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺(tái)。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動(dòng)改革將

25、加速解決行業(yè)痛點(diǎn)，更有利于保障民生福祉，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢(shì)看：技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化，生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合，產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深；產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包（CRO）、委托生產(chǎn)（CMO）、合同銷售（CSO）等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大，產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展；新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化，衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看：產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜，世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加

26、速調(diào)整，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多?？鐕顿Y審查趨嚴(yán)，全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，相繼出臺(tái)支持政策，醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。二、 發(fā)展基礎(chǔ)（一）發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元，實(shí)現(xiàn)利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個(gè)百分點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，呈現(xiàn)出價(jià)值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空

27、間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強(qiáng)，涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)，14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)”。智能制造水平全國領(lǐng)先，累計(jì)創(chuàng)建省級(jí)示范智能車間61家、省級(jí)智能制造示范工廠4家。（二）重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯生物藥創(chuàng)新能力突出，細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先， 在全國獲批的4個(gè)國產(chǎn)單抗類藥物（PD-1）中有2個(gè)來自江蘇；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量均保持全國前列，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢(shì)，至“十三五”末，全省共有III類醫(yī)療器械注冊(cè)證2206件、類醫(yī)療器械注冊(cè)證117

28、64件；化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)突出；中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢(shì)大品種。（三）創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%，高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個(gè)百分點(diǎn)，8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)?！笆濉逼陂g共有382個(gè)藥品品規(guī)獲批上市，占全國總數(shù)的17%，其中創(chuàng)新藥19個(gè)，占全國總數(shù)的31%，獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善，全省擁有創(chuàng)新平臺(tái)300余家，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)

29、等國家級(jí)載體落戶江蘇。（四）集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫(yī)藥谷）、“一城”（泰州中國醫(yī)藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)）的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，區(qū)域分工不斷優(yōu)化，形成錯(cuò)位競爭、差異化發(fā)展的空間布局，為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐。“十三五”期間，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展，但也存在一些突出的短板和問題：一是原始創(chuàng)新能力不足，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高；二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險(xiǎn)，部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件

30、等依賴進(jìn)口；三是服務(wù)體系尚需完善，為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺(tái)及金融服務(wù)體系有所欠缺；四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個(gè)領(lǐng)域的跨界融合程度不高，醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。三、 堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市，厚植高質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢(shì)（一）壯大產(chǎn)業(yè)集群實(shí)施“產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈”三年行動(dòng)計(jì)劃，探索建立“鏈長制”，分工協(xié)作推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。加快電氣產(chǎn)業(yè)智能化轉(zhuǎn)型，加速工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、5G等新一代信息技術(shù)的行業(yè)應(yīng)用，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)向價(jià)值鏈高端攀升。支持新能源產(chǎn)業(yè)擴(kuò)容升級(jí)，搶抓“十四五”光伏發(fā)電裝機(jī)規(guī)模激增的機(jī)遇，加快產(chǎn)品迭代更新，推動(dòng)光伏應(yīng)用跨界融合。做大做強(qiáng)臨港產(chǎn)

31、業(yè)，構(gòu)建“一港四園”發(fā)展格局，大力發(fā)展特種船舶、海工裝備、海洋風(fēng)電、新型建筑材料、糧油加工等臨港制造業(yè)，不斷提升港區(qū)承載力。壯大汽車核心零部件產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模，依托蜂巢易創(chuàng)揚(yáng)中產(chǎn)業(yè)園，健全產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈，擴(kuò)大產(chǎn)品市場占有率。（二）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局深化開發(fā)區(qū)體制機(jī)制改革，推動(dòng)經(jīng)開區(qū)、高新區(qū)爭先進(jìn)位，激活園區(qū)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力。高新區(qū)進(jìn)一步聚合優(yōu)質(zhì)資源，不斷壯大智慧電氣小鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)矩陣，切實(shí)打造科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)高地。經(jīng)開區(qū)強(qiáng)化在全市應(yīng)稅銷售、工業(yè)投資、外資利用等領(lǐng)域的支撐作用，爭創(chuàng)省級(jí)智慧園區(qū)。穩(wěn)妥推進(jìn)“小散低”園區(qū)撤并整合，按期完成“三線一單”工業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)編制審批。用好用足省級(jí)開發(fā)區(qū)代管政策，加快招引優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，打造特

32、色產(chǎn)業(yè)集群。深化與省港口集團(tuán)合作，整合全市碼頭岸線資源，打造長江中下游港口物流產(chǎn)業(yè)的揚(yáng)中品牌。（三）提升產(chǎn)業(yè)層次大力發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟(jì)，推動(dòng)大數(shù)據(jù)、人工智能等數(shù)字技術(shù)與產(chǎn)業(yè)深度融合，提升全市制造業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化水平。聚焦中小企業(yè)智能化改造，做大“云”產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模，新增星級(jí)上云企業(yè)15家。圍繞關(guān)鍵工序智能改造、關(guān)鍵崗位機(jī)器換人、生產(chǎn)過程智能控制、供應(yīng)鏈管理優(yōu)化，建設(shè)一批數(shù)字化車間和智能工廠。提速“數(shù)字揚(yáng)中”建設(shè)，加快5G基站覆蓋，建成運(yùn)行香江大數(shù)據(jù)中心，引導(dǎo)數(shù)字經(jīng)濟(jì)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)、城市治理、日常生活深度融合，開拓產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、智能制造、智慧教育醫(yī)療等新業(yè)態(tài)。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿

33、足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同

34、類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 發(fā)展目標(biāo)到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流，企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。（一）發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右，精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大，創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。（二）創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長，企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升

35、，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破，培育一批重大成果。推動(dòng)國家級(jí)創(chuàng)新載體落戶江蘇，布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)等服務(wù)平臺(tái)。（三）開放協(xié)同進(jìn)一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機(jī)遇，提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程，支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊(cè)。（四）企業(yè)能級(jí)進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢(shì)企業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)，形成一批資源整合能力和帶動(dòng)能力強(qiáng)的上市公司，培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。（五）產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評(píng)制度，完善藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制

36、、臨床試驗(yàn)激勵(lì)機(jī)制、應(yīng)用推廣機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系，發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金，打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。（六）綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用，促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系，推動(dòng)化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前，中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景，整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。近年來，我國醫(yī)藥市場保持著超

37、過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測，我國醫(yī)藥市場將會(huì)繼續(xù)保持此等增長速度，于2020年達(dá)到1.79萬億元。（一）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對(duì)醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢(shì)目前，我國經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長，人民生活水平和可支配收入日益提高，大眾追求健康的意識(shí)持續(xù)提升，居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時(shí)，伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國人口快速老齡化，我國居民對(duì)醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長，成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動(dòng)力。與發(fā)達(dá)國家相比，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還

38、有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要，提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇，并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療

39、保障制度建設(shè)，同時(shí)，近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長，政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%，使得居民個(gè)人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕，有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)，帶動(dòng)醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊(cè)審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓，涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大，為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間，提高人民對(duì)我國藥品質(zhì)量的信心，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重

40、研發(fā)、提升藥品質(zhì)量，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng)，從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。（二）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題，導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強(qiáng)，難以滿足我國居民對(duì)高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%，而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，

41、截至2020年4月，我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家，企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥為主，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊(cè)評(píng)審制度改革，國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度，其產(chǎn)品投放的時(shí)間可能逐漸縮短，使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇。3、帶量采購等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢(shì)2019年1月，國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案，我國以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn)，從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，開展國家?guī)?/p>

42、量采購試點(diǎn)工作，核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)?？刭M(fèi)，后續(xù)經(jīng)過多次擴(kuò)面，帶量采購政策已逐步推廣至全國，涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看，入圍和中選的藥品價(jià)格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴(kuò)大，我國藥品市場整體價(jià)格水平將明顯下降，因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額，對(duì)未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評(píng)價(jià)政策的實(shí)施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告，要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評(píng)價(jià)。國家政策的推出，有利于提

43、升我國仿制藥品質(zhì)量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時(shí)，因行業(yè)企業(yè)開需一致性評(píng)價(jià)需進(jìn)行大量的研發(fā)投入，該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析（一）醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢(shì)分析自改革開放后，隨著人們生活水平的提高和對(duì)自身健康的重視程度不斷提升，以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高，我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長，在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來，國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時(shí)伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期，因

44、此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。（二）我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距，因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對(duì)于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出臺(tái)，加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入，很多項(xiàng)目將在未來兩年逐漸收獲落地，國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時(shí)、地利、人和，未來幾年內(nèi)，創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因?yàn)槿肆Α⒃牧?、場地等方面具有成本?yōu)勢(shì)，而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足，因此

45、國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文，低質(zhì)低價(jià)競爭，環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力，重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展，維持甚至超過原有的增長?，F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)保基金已進(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段，而非原來的粗放式增長，因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整，2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢(shì)?？刭M(fèi)大環(huán)境下，低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖，招標(biāo)降價(jià)使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評(píng)價(jià)也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢(shì)的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間

46、被不斷壓縮的情況下，創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步，之后快速發(fā)展。80年代初期，仿制藥占處方藥的比例僅有10%，2015年這一比例已達(dá)到88%；而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍，提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動(dòng)，法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價(jià)藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期，是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東為依法持有公司股份的人。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有

47、同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司召開股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí)，由董事會(huì)或股東大會(huì)召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊(cè)的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。3、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)，股東可向其他股東公開征集其合法享有的股東大會(huì)召集權(quán)、提案權(quán)、提名權(quán)、投票權(quán)等股東權(quán)利。（3）對(duì)公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、

48、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、定期財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（6）公司終止或者清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（7）對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）對(duì)法律、行政法規(guī)和公司章程規(guī)定的公司重大事項(xiàng)，享有知情權(quán)和參與權(quán)；（9）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。關(guān)于本條第一款第二項(xiàng)中股東的召集權(quán)，公司和控股股東應(yīng)特別注意保護(hù)中小投資者享有的股東大會(huì)召集請(qǐng)求權(quán)。對(duì)于投資者提議要求召開股東大會(huì)的書面提案，公司董事會(huì)應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)和公司章程決定是否召開股東大會(huì)，不得無故拖延或阻撓。4、股東提出查閱前

49、條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。5、股東有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，通過民事訴訟或其他法律手段保護(hù)其合法權(quán)利。公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請(qǐng)求人民法院撤銷。董事、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請(qǐng)求監(jiān)事會(huì)

50、向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會(huì)執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請(qǐng)求董事會(huì)向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟，或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第三款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。6、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法

51、律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）在股東權(quán)征集過程中，不得出售或變相出售股東權(quán)利；（5）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；（6）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。7、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報(bào)告。8、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司其他股東負(fù)有誠信義務(wù)。

52、控股股東應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利，控股股東及實(shí)際控制人不得利用關(guān)聯(lián)交易、利潤分配、資產(chǎn)重組、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和公司其他股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司和公司其他股東的利益。公司的控股股東在行使表決權(quán)時(shí)，不得作出有損于公司和其他股東合法權(quán)益的決定?？毓晒蓶|對(duì)公司董事、監(jiān)事候選人的提名，應(yīng)嚴(yán)格遵循法律、法規(guī)和公司章程規(guī)定的條件和程序。控股股東提名的董事、監(jiān)事候選人應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和決策、監(jiān)督能力。控股股東不得對(duì)股東大會(huì)有關(guān)人事選舉決議和董事會(huì)有關(guān)人事聘任決議履行任何批準(zhǔn)手續(xù)；不得越過股東大會(huì)、董事會(huì)任免公司的高級(jí)管理人員。控股股東與公司應(yīng)實(shí)行人員、資產(chǎn)、財(cái)

53、務(wù)分開，機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)獨(dú)立，各自獨(dú)立核算、獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)。公司的總裁人員、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、營銷負(fù)責(zé)人和董事會(huì)秘書在控股股東單位不得擔(dān)任除董事以外的其他職務(wù)。控股股東的高級(jí)管理人員兼任公司董事的，應(yīng)保證有足夠的時(shí)間和精力承擔(dān)公司的工作。控股股東應(yīng)尊重公司財(cái)務(wù)的獨(dú)立性，不得干預(yù)公司的財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)活動(dòng)?？毓晒蓶|及其職能部門與公司及其職能部門之間不應(yīng)有上下級(jí)關(guān)系?？毓晒蓶|及其下屬機(jī)構(gòu)不得向公司及其下屬機(jī)構(gòu)下達(dá)任何有關(guān)公司經(jīng)營的計(jì)劃和指令，也不得以其他任何形式影響公司經(jīng)營管理的獨(dú)立性?？毓晒蓶|及其下屬其他單位不應(yīng)從事與公司相同或相近似的業(yè)務(wù)，并應(yīng)采取有效措施避免同業(yè)競爭。9、控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方與

54、公司發(fā)生的經(jīng)營性資金往來中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制占用公司資金?？毓晒蓶|、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不得要求公司為其墊支工資、福利、保險(xiǎn)、廣告等費(fèi)用、成本和其他支出。公司也不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方使用：（1）有償或無償?shù)夭鸾韫镜馁Y金給控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方使用；（2）通過銀行或非銀行金融機(jī)構(gòu)向控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方提供委托貸款；（3）委托控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方進(jìn)行投資活動(dòng)；（4）為控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方開具沒有真實(shí)交易背景的商業(yè)承兌匯票；（5）代控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方償還債務(wù)；（6）在沒有商品和勞務(wù)對(duì)價(jià)情況下以

55、其他方式向控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方提供資金；（7）控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不及時(shí)償還公司承擔(dān)對(duì)其的擔(dān)保責(zé)任而形成的債務(wù)；公司董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員有義務(wù)維護(hù)公司資金不被控股股東及其附屬企業(yè)占用。公司董事、高級(jí)管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)時(shí)，公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)視情節(jié)輕重對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的高級(jí)管理人員給予警告、解聘處分，情節(jié)嚴(yán)重的依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的董事給予警告處分，對(duì)于負(fù)有嚴(yán)重責(zé)任的董事應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)公司股東大會(huì)啟動(dòng)罷免直至依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的程序。公司董事會(huì)建立對(duì)大股東所持股份“占用即凍結(jié)”的機(jī)制，即發(fā)現(xiàn)控股股東侵占公司資產(chǎn)應(yīng)立即

56、申請(qǐng)司法凍結(jié)，凡不能以現(xiàn)金清償?shù)模ㄟ^變現(xiàn)股權(quán)償還侵占資金。公司董事長作為“占用即凍結(jié)”機(jī)制的第一責(zé)任人，董事會(huì)秘書、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人協(xié)助其做好“占用即凍結(jié)”工作。具體按照以下程序執(zhí)行：（1）公司董事會(huì)秘書定期或不定期檢查公司與控股股東及其附屬企業(yè)的資金往來情況，核查是否有控股股東及其附屬企業(yè)占用公司資金的情況。（2）公司財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人在發(fā)現(xiàn)控股股東及其附屬企業(yè)占用公司資產(chǎn)的當(dāng)日，應(yīng)當(dāng)立即以書面形式報(bào)告董事長。報(bào)告內(nèi)容包括但不限于占用股東名稱、占用資產(chǎn)名稱、占用資產(chǎn)位置、占用時(shí)間、涉及金額、擬要求清償期限等；如發(fā)現(xiàn)存在公司董事、監(jiān)事及其他高級(jí)管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)情況的，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)在書面報(bào)告中寫明涉及董事、監(jiān)事及其他高級(jí)管理人員姓名，協(xié)助或縱容簽署侵占行為的情節(jié)。（3）董事長在收到書面報(bào)告后，應(yīng)敦促董事會(huì)秘書發(fā)出召開董事會(huì)會(huì)議通知，召開董事會(huì)審議要求控股股東、實(shí)際控制人及其關(guān)聯(lián)方清償?shù)钠谙?，涉及董事、監(jiān)事及其他高級(jí)管理人