各種質(zhì)量監(jiān)測

1、第6章 消毒供應(yīng)中心（室）常用監(jiān)測技術(shù)操作方法 消毒供應(yīng)中心的日常工作中，質(zhì)量控制貫穿始末。只有做到良好的質(zhì)量控制和檢測才能保證被消毒和滅菌醫(yī)療物品的安全放行。因此，消毒供應(yīng)中心人員必須正確理解消毒和滅菌監(jiān)測的原理、操作和判讀，根據(jù)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒技術(shù)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)全程的質(zhì)量監(jiān)測。 隨著消毒供應(yīng)中心的發(fā)展，質(zhì)量監(jiān)測的認(rèn)識也發(fā)生了相應(yīng)的變化，從單純滅菌的監(jiān)測，到全過程質(zhì)量監(jiān)測。針對所有影響終末質(zhì)量的關(guān)鍵因素均進(jìn)行控制和監(jiān)測，包括回收、分類、清洗、消毒、干燥、器械檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、儲存、無菌物品發(fā)放共10個流程，改變單純依靠終末監(jiān)測的質(zhì)量控制。 一、器械、器具和物品清洗質(zhì)量監(jiān)測方法

2、（一）日常監(jiān)測1. 目的：器械、器具和物品在清洗、消毒后，打包之前應(yīng)對清洗質(zhì)量進(jìn)行日常監(jiān)測，以確保清洗質(zhì)量，并保證滅菌成功。2. 方法：目測法或配合帶光源的放大鏡，對每件清洗后的物品進(jìn)行清潔度和功能監(jiān)測。3. 操作流程（1） 操作前準(zhǔn)備人員：工作人員穿專用工作服、戴圓帽，衛(wèi)生洗手或手消毒，必要時戴手套。環(huán)境：清潔、空氣質(zhì)量符合衛(wèi)生學(xué)要求，溫度20-23，相對濕度為30%-60%，平均照度1500lx，適合操作。物品：帶光源放大鏡、器械檢查臺、清潔器械、筆、記錄單等。（2） 操作步驟工作人員著裝規(guī)范，符合要求。評估、確認(rèn)器械經(jīng)過清洗、消毒處理。打開帶光源放大鏡，備用。將清洗、干燥完畢的物品放置在

3、器械檢查包裝臺上，待檢。檢查器械清潔度和功能：器械表面，咬合面、關(guān)節(jié)面、鎖齒扣、組合連接部干凈無污跡，血漬、銹跡、蝕損斑，無清潔劑、消毒劑等化學(xué)劑殘留。若不合格應(yīng)退回去污區(qū)重新清洗。對于難以用肉眼觀察的復(fù)雜物品和部位，要求帶光源放大鏡觀察。根據(jù)規(guī)程進(jìn)行潤滑、保養(yǎng)和功能檢查。清洗合格的器械打包滅菌；不合格的器械返回污染區(qū)進(jìn)行重新清洗、消毒、干燥。（3） 操作注意事項檢查設(shè)施、設(shè)備功能完好，符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的要求。應(yīng)檢查每件待包裝器械。重點檢查齒牙、咬合面、關(guān)節(jié)等復(fù)雜部位。肉眼難以觀察的物品應(yīng)配合使用帶光源放大鏡檢查。工作區(qū)域照明應(yīng)符合精細(xì)檢查最低照度要求。電源器械、動力器械：嚴(yán)格執(zhí)行器械廠家維護(hù)保

4、養(yǎng)手冊。精細(xì)器械禁止用手指觸摸，防止損傷。注意保護(hù)器械的功能部位。潤滑器械的套接關(guān)節(jié)部位。腐蝕現(xiàn)象和功能損害的器械及時處理。處理針尖毛刺后應(yīng)清洗，最好放置在容器中傳遞到去污區(qū)。工作人員注意銳器傷，丟棄的穿刺針應(yīng)放入銳器收集盒。記錄不合格物品的信息，分析清洗失敗的原因。4. 結(jié)果判定及處理（1） 合格標(biāo)準(zhǔn)為：清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。（2） 檢驗合格的器械可以進(jìn)入后續(xù)包裝環(huán)節(jié)，不合格器械應(yīng)返回污染區(qū)重新進(jìn)行清洗。（2） 定期監(jiān)測1. 每月隨即抽查3-5個待滅菌包內(nèi)全部物品用于質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。資料至少保留半年。2. 可定

5、期采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定方法監(jiān)測清洗與清潔的效果及靈敏度，測定器械、器具和物品的蛋白質(zhì)殘留或其清洗與清潔的效果。3. 操作注意事項（1） 待滅菌包裹的選擇應(yīng)做到隨機(jī)性和代表性。（2） 定期清洗質(zhì)量的檢驗人員可與日常清洗的檢驗人員不同。（3） 檢測時要保證光線亮度達(dá)到要求。4. 結(jié)果判定及處理（1） 目測方法合格標(biāo)準(zhǔn)：清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)，齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。（2） 實驗室技術(shù)測定，結(jié)果判定應(yīng)根據(jù)相關(guān)文件和產(chǎn)品說明書。（3） 常用器械質(zhì)量要求1. 金屬器械：器械清洗消毒后應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。無清洗劑、消毒劑、除銹劑等化學(xué)殘留。

6、器械表面沒有洗滌劑或影響金屬光澤的污物。器械完整，無損傷、無缺損、無變形現(xiàn)象。器械表面、刃面無損傷。帶關(guān)節(jié)器械關(guān)節(jié)運(yùn)動靈活。有滑動元件的器械，保持移動順暢，螺釘固定旋緊、無缺失。2. 穿刺針類：針梗通暢、無彎曲，針尖銳利、無鉤、無卷邊，針斜面平整，針芯與針梗配套，無松動現(xiàn)象、針座潔凈、無銹跡及污漬。3. 橡膠類：表面光滑，不粘連、不變形、無老化、無黏附物，無裂痕、管腔通暢、干燥、保持原有彈性。4. 玻璃類：表面不掛水珠、干燥，光潔、透亮，無裂痕、無殘缺，刻度清晰完整。5. 精細(xì)的器械：器械的齒紋、關(guān)節(jié)、管腔部件潔凈、功能完好、無損壞。6. 官腔器械：管腔內(nèi)面潔凈、通暢，無蛋白殘留及污漬。7.

7、特殊器械：器械的溝槽、鋸齒隙、夾角、軸節(jié)、螺絲處潔凈，螺絲螺釘無松動或缺失，有鉸鏈和滑動元件的器械移動順暢。8. 新器械：無銹跡，缺損、裂紋、運(yùn)輸中未造成功能損壞。9. 鍍鎳或鍍鉻的器械無脫落、銹斑、水垢殘留等，持針器或鉗的碳合金鑲片無磨損或脫落，鍍鉻器材的邊緣光滑無銳邊。10. 帶電源器械絕緣性能好、確保安全使用。11. 容器：配套使用，無銹跡、污漬，完整，無缺損、變形現(xiàn)象。二、全自動清洗消毒器清洗效果的監(jiān)測方法（一）日常監(jiān)測應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)和運(yùn)轉(zhuǎn)情況并記錄。資料留存時間6個月以上。（2） 定期監(jiān)測1. 每年采用清洗效果測試指示物進(jìn)行監(jiān)測，當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可

8、采用清洗效果測試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測。2. 清洗消毒器安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測，清洗消毒質(zhì)量合格后，清洗消毒器方可使用。3. 當(dāng)清洗質(zhì)量發(fā)生改變時可隨時進(jìn)行檢測。監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。監(jiān)測結(jié)果不符合要求時要分析原因，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗效果測試物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（3） 清洗物品裝載量監(jiān)測1. 目的：采用合理、正確的裝載方式和裝載量，保證被清洗物品的清洗效果。2. 要求（1） 在清洗器使用前應(yīng)對主要的裝載方式和裝載量進(jìn)行驗證；對于需清洗的主要物品也應(yīng)進(jìn)行驗證，以保證平時裝載的正確性。

9、（2） 平時裝載量不應(yīng)超過驗證合格的裝載量。（3） 對于特殊物品應(yīng)配合使用相應(yīng)的清洗附件如清洗架、清洗盒等。（4） 對于不同的裝載形式可以制成圖片形式，供平時參考。3. 操作步驟（1） 按照驗證的結(jié)果進(jìn)行裝載。（2） 器械裝載量不能過大，擺放合理，關(guān)節(jié)應(yīng)充分打開，以保證水流可以充分接觸所有表面。（3） 器械裝載不能過多，不能影響噴淋臂的旋轉(zhuǎn)。（4） 管腔器械應(yīng)使用專用清洗架，精細(xì)器械和銳利器械應(yīng)固定放置。4. 注意事項（1） 選用低泡清潔劑。（2） 金屬器械應(yīng)使用潤滑劑，塑膠類和軟質(zhì)金屬材料器械，不應(yīng)使用酸性清潔劑和潤滑劑。（3） 定時檢查輸送泵管路是否通暢。設(shè)備艙內(nèi)、旋臂應(yīng)每天清潔、除垢。（

10、4） 精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。（5） 復(fù)雜器械和污染物干涸后直接上機(jī)清洗，不易去除血跡、污跡，建議先手工清洗后再上機(jī)清洗。5. 結(jié)果判定及處理（1） 合格標(biāo)準(zhǔn)為：清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。（2） 檢驗合格的器械可以進(jìn)入后續(xù)包裝環(huán)節(jié)，不合格器械應(yīng)返回污染區(qū)重新進(jìn)行清洗。（3） 記錄裝載情況和清洗器的運(yùn)行參數(shù)，應(yīng)符合設(shè)計或廠商規(guī)定要求。（4） 清洗效果測試指示物監(jiān)測方法目的通過一個清洗消毒循環(huán)，觀察清洗效果測試指示物清洗消毒質(zhì)量，以判斷清洗消毒器清洗效果。準(zhǔn)備1. 環(huán)境：通風(fēng)良好，空氣質(zhì)量符合衛(wèi)生學(xué)要求，溫度16-21

11、，相對濕度為30%-60%，照明良好，適合操作。2. 人員：操作者更換防水膠鞋，佩戴圓帽、口罩、手套、防水衣或防水圍裙、護(hù)目鏡或面罩。3. 用物：清潔劑、醫(yī)用潤滑劑、清洗籃筐、清洗消毒設(shè)備、筆及記錄單等。適用范圍適用于消毒供應(yīng)室去污區(qū)工作人員。方法與步驟1. 準(zhǔn)備1.1打開常水、熱水、純水主管道上的閥門及蒸汽主管道上的閥門；1.2打開機(jī)器總電源開關(guān)和機(jī)器開關(guān)；1.3檢查清潔劑是否足量，連接是否通暢；1.4質(zhì)量要求：水壓、電壓、排風(fēng)等運(yùn)行參數(shù)達(dá)到規(guī)定值。2. 分類、擺放器械、物品2.1根據(jù)器械的特點分別擺放在清洗籃筐中；2.2質(zhì)量要求：關(guān)節(jié)面充分打開依次順序排列擺放一層，不能重疊或用專用器械架撐

12、開，鉗類器械咬合面朝上，鑷子人字行排列或縱隊排列一層，專科器械、手術(shù)器械、精密貴重器械使用專用籃筐并有標(biāo)記。3. 準(zhǔn)備清洗效果測試指示物3.1將清洗效果測試指示物放入每個清洗籃筐中；3.2質(zhì)量要求：清洗效果測試指示物有衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。4. 關(guān)閉艙門4.1檢查清洗劑是否足量、連接是否通暢；檢查清洗劑旋臂是否正常；4.2將清洗架推入清洗機(jī)內(nèi)，關(guān)閉艙門；4.3質(zhì)量要求：清洗架水流接口位置正確，與清洗機(jī)水流接口能完全對接。5.清洗、消毒、干燥5.1選擇清洗程序，啟動；5.2清洗：預(yù)洗酶洗漂洗熱消毒烘干；5.3質(zhì)量要求：嚴(yán)格控制酶洗、漂洗、熱消毒、烘干時間及水的流速。6. 卸載6.1戴防

13、燙手套，將清洗架拉出清洗艙；6.2洗手或手消毒，將清洗后的器械取出并放在指定的工作臺；6.3取出清洗效果測試指示物；6.4質(zhì)量要求：清洗機(jī)運(yùn)行正常，物理檢測合格。7. 結(jié)果判斷7.1觀察清洗效果測試指示物清洗效果；7.2記錄監(jiān)測結(jié)果：清洗消毒器編號、清洗程序（預(yù)洗時間、主洗時間、水溫、中和抽吸清潔劑的比例及溫度、沖洗時間、消毒溫度及持續(xù)時間）等參數(shù)、裝載物品種類、數(shù)量、指示物放置位置、指示物清洗效果等。資料留存6個月以上。7.3質(zhì)量要求：測試物無蛋白殘留，記錄規(guī)范。注意事項1. 選擇測試物種類應(yīng)符合被測試設(shè)備的要求及符合國家標(biāo)準(zhǔn)的清洗效果測試指示物（卡）。2. 測試不合格時應(yīng)檢查水壓、清潔劑使

14、用情況：輸送管道是否通暢、彎曲、阻塞等以及輸送泵運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，器械裝載方法及裝載量等。應(yīng)及時聯(lián)系清洗消毒器廠家工程師，分析原因進(jìn)行調(diào)試。3. 若沒有足夠的器械使清洗消毒器滿載，應(yīng)運(yùn)行足夠的程序來檢查清洗消毒器中每個位置的情況，并根據(jù)制造商的說明書在空位置的托盤中放置清潔物品。4. 應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。當(dāng)清洗質(zhì)量發(fā)生改變時可隨時進(jìn)行檢測。監(jiān)測結(jié)果不符合要求的，清洗設(shè)備應(yīng)停止使用，查找原因后，應(yīng)予以糾正。3、 常用器械功能監(jiān)測方法1. 目的：器械清洗消毒后滅菌前，通過檢查其清潔度和功能，以保證器械清洗質(zhì)量和功能完好。2. 方法（1） 關(guān)節(jié)功能：有關(guān)節(jié)的器械，必須檢查關(guān)節(jié)的活動性、咬合性

15、以及咬齒的狀況，關(guān)節(jié)靈活、對合整齊、尖端咬合緊密、外觀無變形損壞。（2） 器械的鎖齒功能：可將鉗子夾緊橡膠管，然后抖動，自動彈掉者廢棄，亦可將器械卡鎖在第一齒的位置，持器械的另一端，而以鎖齒的部位在手掌上拍打，如果器械因此彈開，則表示器械鎖齒功能不佳。（3） 器械張力：把器械合并，兩邊齒干上鎖齒間應(yīng)有1mm左右的距離，若發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)緊鎖、不靈活，應(yīng)進(jìn)行潤滑。（4） 剪切功能：不加任何壓力，以勻速閉合剪刀，用剪刀頭部2/3進(jìn)行剪切，切口光滑，不撕扯。（5） 鑷子的閉合功能：組織鑷完整、無缺齒，對合整齊、彈性好。顎部帶齒的鑷子在閉合時，從尖端開始必須由彈性和成一線，顎部帶尖牙的鑷子必須牙與牙吻合良好，

16、彈簧部不能彎曲，有導(dǎo)引針的不能粘在一起，表面不能污染。（6） 無創(chuàng)阻斷鉗：在無創(chuàng)的齒和關(guān)節(jié)表面不能有污物殘留，將壁厚0.05mm，注有半袋水的塑料袋熱封閉后平放，用無創(chuàng)阻斷鉗顎部鉗夾時 不能咬破塑料袋，顎部的齒閉合時不能咬破面紙。（7） 持針器：主要檢查持針器兩個頂端的磨損程度。方法：取一根與持針器相稱的縫針，用持針器咬住縫針，將卡鎖在第二鎖齒的位置，試著搖動縫針，如果縫針可以輕易地抽出，則表示持針器功能不佳。心血管持針器經(jīng)常需要去磁。（8） 精密器械：可用光源放大鏡檢查邊緣或尖端有無卷曲、掛鉤。禁止用手指觸摸，防止損傷。（9） 手術(shù)剪：剪刀閉合時無空隙、主柄對稱、螺絲無松動，關(guān)節(jié)松緊度合適不

17、自動彈開，打開和閉合時保持適當(dāng)?shù)膹埩推交那懈蠲?。刀刃是否有溝或毛刺，不可有鈍、卷口、缺口現(xiàn)象，保持剪刀鋒利。（10） 縫針：縫針銳利、無變形、無鉤，針眼完好。（11） 穿刺針：針尖銳利無鉤，針梗通暢、無彎曲，斜面完整無縫隙，針芯不能長于針套，有針芯應(yīng)拔出，針座潔凈無缺損，針套與針芯套入應(yīng)吻合，配套使用、功能良好。（12） 管腔類器械：管腔通暢，管腔內(nèi)部潔凈，有導(dǎo)絲應(yīng)拔出。（13） 咬合鉗：咬合面無缺損，閉合完好，螺絲無松，動軸節(jié)靈活。（14） 骨刀：刀刃無毛刺、無缺損，刀面平整。（15） 肋骨牽開器：安裝方向正確，關(guān)節(jié)平行移動靈活。（16） 容器：完整、無缺損、無變形。4、 器械、器具和物

18、品消毒效果監(jiān)測（1） 消毒后直接使用的診療器械、1. 操作前評估 評估待消毒器械能否耐熱，對耐熱診療器械如呼吸機(jī)管路、濕化罐等首選物理消毒；對不耐熱的診療器械可選擇合適的化學(xué)消毒劑，進(jìn)行高水平消毒處理。2. 操作步驟（1） 耐熱的診療器械宜使用熱力消毒的方法進(jìn)行處理。清洗消毒機(jī)可以自帶熱力高水平消毒功能，嚴(yán)格按照清洗消毒設(shè)備廠商的說明書或指導(dǎo)文件操作。（2） 對于管腔器械等特殊物品應(yīng)放置于專門的清洗架上。（3） 熱力消毒的A0值3000，以保證達(dá)到高水平消毒效果。（4） 不耐熱的診療器械，可按照消毒技術(shù)規(guī)范中推薦的化學(xué)消毒方法進(jìn)行處理，操作步驟應(yīng)嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行。3. 操作注意事項（1） 消

19、毒前要保證清洗合格。（2） 耐熱的診療器械應(yīng)盡量使用熱力消毒方法進(jìn)行處理。（3） 熱力消毒時應(yīng)注意防止?fàn)C傷，化學(xué)消毒時應(yīng)做好完善的個人防護(hù)。（4） 應(yīng)選擇有衛(wèi)生許可批件的高水平消毒劑。（5） 應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合消毒劑的規(guī)定。（6） 應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求，每次檢測3-5件有代表性的物品。（7） 記錄消毒合格的結(jié)果和消毒的關(guān)鍵參數(shù)，應(yīng)保存。4. 結(jié)果判定及處理（1） 熱力消毒過程只要A0值達(dá)到3000或以上（或?qū)?yīng)的時間和溫度）及認(rèn)定消毒合格。（2） 化學(xué)消毒時應(yīng)確保消毒劑濃度、浸泡時間或

20、溫度等參數(shù)符合要求，及認(rèn)定消毒合格。（3） 凡是不能達(dá)到上述要求的，均認(rèn)定為消毒失敗，應(yīng)重新進(jìn)行處理。（2） 消毒后繼續(xù)滅菌處理的診療器械1. 操作前評估 首先應(yīng)評估待消毒器械能否耐受熱力，對耐熱的診療器械等應(yīng)首選物理消毒；對不耐熱的診療器械也可采用75%乙醇、酸性氧化電位水或取得國家衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥液進(jìn)行消毒。2. 操作步驟（1） 能耐熱的診療器械宜使用熱力消毒的方法進(jìn)行處理。清洗消毒機(jī)可以自帶熱力高水平消毒功能，嚴(yán)格按照清洗消毒設(shè)備廠商的說明書或指導(dǎo)文件操作。（2） 調(diào)節(jié)A0值600，以保證清洗后的消毒效果。（3） 不耐熱的診療器械，可采用酒精擦拭，要保證酒精擦拭到所有物品

21、表面。（4） 酸性氧化電位水應(yīng)符合主要有效成分的指標(biāo)要求：有效氯含量為60mg/L±10mg/L；pH值范圍為2.0-3.0；氧化還原電位（ORP）1100mV；殘留氯離子1000mg/L;酸性氧化電位水流動沖洗和浸泡消毒2min，凈水沖洗30s。3. 操作注意事項（1） 消毒前要保證清洗合格。（2） 可以耐熱的診療器械應(yīng)盡量使用熱力消毒的方法進(jìn)行處理。（3） 熱力消毒時應(yīng)注意放止?fàn)C傷，化學(xué)消毒時應(yīng)做好完善的個人防護(hù)。（4） 化學(xué)消毒劑必須沖洗干凈，避免消毒劑對人體的損傷。（5） 注意化學(xué)消毒劑對物品的腐蝕性和對環(huán)境的破壞。（6） 記錄消毒合格的結(jié)果和消毒的關(guān)鍵參數(shù)，應(yīng)保存。4. 結(jié)

22、果判定及處理（1） 熱力消毒過程只要A0值達(dá)到600或以上（或?qū)?yīng)的時間和溫度）及認(rèn)定消毒合格。（2） 酒精濃度符合要求。（3） 酸性氧化電位水主要有效成分的指標(biāo)應(yīng)符合WS310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分要求，流動沖洗和浸泡消毒2min，即認(rèn)定消毒合格。（4） 化學(xué)消毒時應(yīng)確保消毒劑濃度、浸泡時間或溫度等參數(shù)符合要求，即認(rèn)定消毒合格。（5） 凡是不能達(dá)到上述要求的，均認(rèn)定為消毒失敗，應(yīng)重新進(jìn)行處理。五、壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測方法（1） 物理監(jiān)測方法1、目的：是通過儀表和記錄的曲線圖等顯示，以判斷物品滅菌處理中機(jī)械運(yùn)行狀況是否達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件。2、監(jiān)測頻次：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并

23、記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍+3以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。記錄資料留存時間3年。記錄應(yīng)具有可追溯性。3、結(jié)果判定（1） 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌壓力為205.8kpa，溫度為132-134，滅菌時間最低4分鐘，脈動上限80kpa、脈動下限-80kpa。脈動預(yù)真空循環(huán)3次以上。硬質(zhì)容器、超重、外來器械滅菌時間應(yīng)參考使用器械廠商的說明適當(dāng)延長；（2） 下排氣壓力蒸汽滅菌器的滅菌壓力為102.9kpa，溫度為121，滅菌時間20-30分鐘。4、 注意事項（1） 物理監(jiān)測有一定的局限性，只能證實滅菌循環(huán)參

24、數(shù)是否符合要求，只能監(jiān)測腔體中的一點溫度（滅菌器排水口），無法監(jiān)測包裝內(nèi)部情況。同時不能直接反應(yīng)微生物死亡，也無法直接和精確考核蒸汽質(zhì)量、不可壓縮氣體、冷空氣等。（2） 新購置的設(shè)備或維修后的滅菌器，對各項滅菌參數(shù)必須進(jìn)行物理校正。（3） 物理監(jiān)測不合格時，所有物品不能滅菌發(fā)放。應(yīng)分析原因改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。（4） 整個滅菌過程中，滅菌人員不得離開，時刻觀察儀器儀表運(yùn)行的情況。（5） 物理監(jiān)測各項內(nèi)容均詳實、客觀記錄，歸檔備查。（2） 化學(xué)監(jiān)測方法1、 目的：通過化學(xué)反應(yīng)原理，利用各種化學(xué)指示物與滅菌介質(zhì)的相互作用，在特定的滅菌條件下產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生顏色變化。通過觀察測試品顏色變化情

25、況，來達(dá)到對滅菌過程的監(jiān)測。2、 特點：可監(jiān)測每個滅菌包內(nèi)部的滅菌狀況，具有快速、簡單和費(fèi)用低廉等優(yōu)點，能及時反應(yīng)每個滅菌物品包內(nèi)外的滅菌效果，但不能直接反應(yīng)微生物死亡。3、 種類：常用的有包內(nèi)化學(xué)指示物、包外化學(xué)指示物、B-D測試紙等。（1） B-D試驗（適用于預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器）目的：對預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行真空系統(tǒng)性能測試，通過檢測滅菌器冷空氣排出和熱蒸汽穿透的效果。滅菌完畢取出測試圖，通過觀察其顏色變化情況，以判斷試驗包中有無殘留空氣存在。監(jiān)測頻次：每臺滅菌器每天滅菌前空鍋進(jìn)行B-D試驗。資料留存時間3年以上。記錄應(yīng)具有可追溯性。方法與步驟：1、 檢查、預(yù)熱1.1檢查滅菌

26、器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞，用干凈的棉布進(jìn)行擦拭清潔；1.2排出蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水；1.3打開電源等開關(guān)對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱；1.4質(zhì)量要求：汽源、水源、壓縮空氣等各參數(shù)達(dá)到滅菌運(yùn)行值。2、 準(zhǔn)備B-D監(jiān)測包2.1自制標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包或一次性B-D試驗包；2.2質(zhì)量要求：自制標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包符合標(biāo)準(zhǔn)要求，一次性B-D試驗包有衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。3、 放置B-D監(jiān)測包3.1預(yù)熱完成后將B-D測試包平放于滅菌架的底層，靠近排氣口上方；3.2質(zhì)量要求：標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包標(biāo)簽朝上，水平放置滅菌室底層，排氣口上方。4、 關(guān)閉滅菌器，啟動B-D測試程序4.1關(guān)閉滅菌器，啟動B-D測試程序；4

27、.2質(zhì)量要求：滅菌器運(yùn)行正常，物理監(jiān)測合格。5、 結(jié)果判斷5.1B-D程序完成后，打開B-D測試包，取B-D測試圖，觀察、判定、記錄監(jiān)測結(jié)果；5.2結(jié)果判定：B-D測試紙變色均勻一致，滅菌器冷空氣排出效果良好，可以正常使用；反之，滅菌器內(nèi)有冷空氣殘留，測試不合格。5.3記錄監(jiān)測結(jié)果；5.4質(zhì)量要求：測試物合格，記錄規(guī)范。注意事項1、 B-D試驗只適用于預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器，而不適用于下排氣式壓力蒸汽滅菌器的檢測。試驗在每天第一次滅菌前空鍋進(jìn)行。2、 試驗在134蒸汽條件下，滅菌時間3.5分鐘，觀察結(jié)果。3、 新安裝、移位或大修后的滅菌器，應(yīng)連續(xù)進(jìn)行B-D監(jiān)測三次，測試合格后方可使用。4、 B-

28、D測試不合格，須檢查測試失敗的原因，直至B-D測試通過后方能使用該滅菌器。5、 一次性監(jiān)測指示物須有衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用，測試圖存放應(yīng)避免受潮。自制標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包應(yīng)寬松一些，不可過分干燥或潮濕。6、 在記錄中應(yīng)有操作人員、質(zhì)檢員或護(hù)士長的簽字。（2） 包外化學(xué)指示物監(jiān)測方法包外化學(xué)指示物包括化學(xué)指示膠帶、化學(xué)指示塊。主要作用是提示物品經(jīng)過滅菌過程，同時還具有封口、標(biāo)識作用。目的：指示和說明物品包是否經(jīng)過滅菌處理。但不能判定物品滅菌質(zhì)量和處理效果。監(jiān)測頻次：應(yīng)對每個滅菌包包外化學(xué)指示物標(biāo)記（化學(xué)知識膠帶或化學(xué)指示塊）進(jìn)行監(jiān)測。如果透過包裝材料可以直接觀察到包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放

29、置包外化學(xué)指示物。監(jiān)測方法：滅菌包冷卻后，取出滅菌包。觀察、對比標(biāo)準(zhǔn)色塊與滅菌包外化學(xué)指示物滅菌前、后變色情況。結(jié)果判定：包外化學(xué)指示物滅菌后變色均勻一致，無發(fā)灰、水漬等現(xiàn)象。注意事項：變色不合格的滅菌包不能發(fā)放和使用，如發(fā)現(xiàn)包外化學(xué)指示物不合格的滅菌包，應(yīng)查找原因重新更換包外化學(xué)指示物，再次進(jìn)行滅菌處理。（3） 滅菌包內(nèi)化學(xué)指示物的監(jiān)測方法目的：指示和說明物品包在滅菌處理中接觸滅菌溫度、時間、持續(xù)時間和條件，為使用無菌包人員、質(zhì)檢人員等提供快速判定滅菌效果的方法。監(jiān)測頻次：各類無菌穿刺包、手術(shù)器械包、手術(shù)敷料包等高度危險性物品包內(nèi)均應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物。位置：置于滅菌包難滅菌的部位或滅菌包中

30、央。監(jiān)測方法：經(jīng)過一個滅菌周期后，滅菌人員或使用人員，打開滅菌包，取出包內(nèi)化學(xué)指示物。觀察、對比包內(nèi)化學(xué)指示物變色區(qū)滅菌后的變色情況。結(jié)果判定：包內(nèi)化學(xué)指示物滅菌后指示顯示均勻一致的顏色，與對照區(qū)顏色一致，視為合格。注意事項：打開滅菌包檢查包內(nèi)化學(xué)指示物變色未達(dá)到要求時，該物品視為滅菌不合格，不能使用。包內(nèi)化學(xué)指示物有134、121等，須根據(jù)滅菌設(shè)備和設(shè)定程序的溫度條件選擇使用，放置時不要與金屬器械直接接觸，避免冷凝水影響其結(jié)果。監(jiān)測指示物須經(jīng)衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。（4） 化學(xué)PCD的監(jiān)測方法目的：指示和說明物品包在滅菌處理中接觸滅菌溫度、時間、持續(xù)時間和條件。為滅菌人員、質(zhì)檢人員等

31、提供快速判定滅菌效果的方法。監(jiān)測頻次：每臺滅菌器每批次應(yīng)進(jìn)行化學(xué)PCD監(jiān)測。資料留存時間3年以上。記錄應(yīng)具有可追溯性。方法與步驟1、 檢查、預(yù)熱1.1檢查滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞，用干凈的棉布進(jìn)行擦拭清潔；1.2排出蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水；1.3打開電源等開關(guān)對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱；1.4質(zhì)量要求：汽源、水源、壓縮空氣等各參數(shù)達(dá)到滅菌運(yùn)行值。2、準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包2.1自制標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)試驗包；2.2質(zhì)量要求：自制標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包符合要求，一次性標(biāo)準(zhǔn)試驗包有衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。3、 放置標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包、裝載3.1預(yù)熱完成后將標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包平放于滅菌架的底層，靠近排氣

32、口上方；按要求裝載各類滅菌包；3.2質(zhì)量要求：標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包標(biāo)簽朝上，水平放置滅菌室底層，排氣口上方。滅菌包擺放合理，裝載量符合消毒技術(shù)規(guī)范要求。4、 滅菌4.1關(guān)閉滅菌器，啟動器械或織物程序：預(yù)熱抽真空升溫滅菌干燥排氣；4.2質(zhì)量要求：滅菌器運(yùn)行正常，物理檢測合格。5、 結(jié)果判斷5.1滅菌周期完成冷卻后打開試驗包，取出包內(nèi)化學(xué)指示物，觀察、判定結(jié)果。包內(nèi)化學(xué)指示物滅菌后指示區(qū)顯示均勻一致的顏色，與對照區(qū)顏色一致，視為合格。5.2記錄監(jiān)測結(jié)果；5.3質(zhì)量要求：指示物合格，記錄規(guī)范。注意事項1、 質(zhì)檢人員打開標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包，檢查包內(nèi)化學(xué)指示物變色未達(dá)到要求時，該批次滅菌包視為滅菌不合格，不能發(fā)放。2、

33、滅菌人員發(fā)現(xiàn)變色不合格的滅菌包，則該批次滅菌的所有物品均視為滅菌不合格，查找原因重新再次滅菌處理。3、 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。4、 包內(nèi)化學(xué)指示物有134、121等，須根據(jù)滅菌設(shè)備和設(shè)定程序的溫度條件選擇使用。附件：標(biāo)準(zhǔn)試驗包的制作方法1、準(zhǔn)備16條全棉布手術(shù)巾，規(guī)格：41cm×66cm。2、將每條手術(shù)巾的長邊先折成3層，短邊折成2層。3、將折好的手術(shù)巾交替疊放，制成23cm×23cm×15cm大小的測試包。把生物指示劑或包內(nèi)化學(xué)指示物放入測試包的中心部位，包裝備用。（3） 生物監(jiān)測方法目的：生物

34、監(jiān)測是用抗力較強(qiáng)的生物指示物進(jìn)行滅活試驗的監(jiān)測方法，以判斷和裁決滅菌質(zhì)量是否合格。通常用于滅菌程序監(jiān)測過程和終末質(zhì)量的監(jiān)測。生物指示物設(shè)計依據(jù)是根據(jù)細(xì)胞芽孢的死亡曲線。是最有效、最可靠的滅菌效果監(jiān)測方法。監(jiān)測頻次：每臺滅菌器每周監(jiān)測一次，有植入物或外來器械的滅菌包應(yīng)每批次進(jìn)行監(jiān)測一次。滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)3年。記錄應(yīng)具有可追溯性。方法與步驟1、檢查、預(yù)熱1.1檢查滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞，用干凈的棉布進(jìn)行擦拭清潔；1.2排出蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水；1.3打開電源等開關(guān)對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱；1.4質(zhì)量要求：汽源、水源、壓縮空氣等各參數(shù)達(dá)到滅菌運(yùn)行值。2、準(zhǔn)備生

35、物測試包2.1將生物指示劑置于生物測試包的中心部位，制作成生物測試包或一次性生物測試包；2.2質(zhì)量要求：自制生物測試包符合要求，一次性生物測試包有衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。3、放置生物測試包、裝載3.1預(yù)熱完成后將生物測試包平放于滅菌架的底層，靠近排氣口上方；按要求裝載各類滅菌包；3.2質(zhì)量要求：生物測試包標(biāo)簽朝上，水平放置滅菌室底層，排氣口上方。滅菌包擺放合理，裝載量符合規(guī)范要求。4、滅菌4.1關(guān)閉滅菌器，啟動器械或織物程序：預(yù)熱抽真空升溫滅菌干燥排氣；4.2質(zhì)量要求：滅菌器運(yùn)行正常，物理檢測合格。5、 生物培養(yǎng)、判斷結(jié)果5.1滅菌周期完成冷卻后打開測試包，取出生物指示劑，根據(jù)指示劑與

36、設(shè)備說明進(jìn)行生物培養(yǎng)。5.2結(jié)果判定并記錄監(jiān)測結(jié)果：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格。5.3質(zhì)量要求：生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)合格后進(jìn)行記錄，規(guī)范。注意事項1、 生物監(jiān)測不合格時，必須停止使用滅菌器。應(yīng)查找原因，并追回已發(fā)放的物品，待生物監(jiān)測合格后，滅菌器方能使用。2、 監(jiān)測所用菌片應(yīng)有衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。對照菌片與監(jiān)測菌片必須是同一批號，否則不能作為陽性對照。如果一天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。3、 新安裝的設(shè)備、移位或大修后的滅菌器，應(yīng)進(jìn)行

37、生物測試合格后方可使用。應(yīng)連續(xù)進(jìn)行3次生物測試合格后方可使用。4、 采用新的包裝材料和方法時必須進(jìn)行生物監(jiān)測，以確定方法的安全性。5、 緊急情況滅菌植入物器械時，可在生物PCD中加用五類化學(xué)指示物。五類化學(xué)指示物可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。6、 小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。7、 標(biāo)準(zhǔn)生物測試包應(yīng)放在滅菌鍋內(nèi)最難滅菌處，一般壓力蒸汽滅菌器為排氣口上方或滅菌器廠家建議的最難滅菌位置；常規(guī)監(jiān)測滅菌器（包括小型滅菌器）應(yīng)處于滿載狀態(tài)，生物標(biāo)準(zhǔn)試驗包

38、應(yīng)平放。而小型滅菌器的生物測試包應(yīng)側(cè)放，體積大時平放。8、 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。生物監(jiān)測結(jié)果記錄歸檔并保留大于或等于3年。9、 植入物與外來器械包，需根據(jù)要求適當(dāng)延長滅菌時間。在記錄中應(yīng)有操作人員、質(zhì)檢員或護(hù)士長的簽字。六、低溫滅菌器效果的監(jiān)測方法（1） 環(huán)氧乙烷滅菌器效果監(jiān)測1、 物理監(jiān)測方法：每批次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的實用說明書或操作手冊的要求。記錄資料留存時間3年。2、 化學(xué)監(jiān)測方法：每個滅菌包的包外粘貼化學(xué)指示物，作為滅菌過程的

39、標(biāo)志。每個滅菌包內(nèi)最難滅菌部位放置化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。3、 生物監(jiān)測方法：每滅菌批次進(jìn)行生物監(jiān)測。監(jiān)測方法：將枯草桿菌黑色變種芽孢置于生物測試包內(nèi)，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測。生物測試包放于滅菌器最難滅菌的部位（整個裝載滅菌包的中心部位），滅菌周期完成后取出生物指示劑進(jìn)行培養(yǎng)，同時設(shè)定陽性對并判斷結(jié)果。附件：生物測試包的制作方法1、取一個20ml注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)ā?、將生物指示劑放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處。3、再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘緞?、用一條全面小毛巾雙層包裝5、置于紙塑包裝袋中，封包備用。（二）過氧化氫

40、等離子滅菌器效果監(jiān)測1、物理監(jiān)測方法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)，如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。記錄資料留存時間3年。2、化學(xué)監(jiān)測方法：每個滅菌包的包外粘貼化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志。每個滅菌包內(nèi)最難滅菌部位放置化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。3、生物監(jiān)測方法：應(yīng)每日至少進(jìn)行1次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測。監(jiān)測方法符合國家的有關(guān)規(guī)定。（三）低溫甲醛蒸汽滅菌器的監(jiān)測1、物理監(jiān)測方法：每批次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的實用說明書或操作

41、手冊的要求。記錄資料留存時間3年。2、化學(xué)監(jiān)測方法：每個滅菌包的包外粘貼化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志。每個滅菌包內(nèi)最難滅菌部位放置化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。3、生物監(jiān)測方法：應(yīng)每日至少進(jìn)行1次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測。監(jiān)測方法符合國家的有關(guān)規(guī)定。（四）低溫滅菌器監(jiān)測注意事項1、物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測不合格時，所有物品不能滅菌發(fā)放。應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。資料留存時間3年以上。2、監(jiān)測指示物應(yīng)有衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。對照菌片與監(jiān)測菌片必須是同一批號，否則不能作為陽性對照。如果一天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次

42、陽性對照即可。3、采用新的包裝材料和方法時必須進(jìn)行生物監(jiān)測，以確定方法的安全性。4、記錄應(yīng)具有可追溯性。七、純化水（蒸餾水）監(jiān)測方法目的純化水或蒸餾水主要用于器械的終末漂洗。通過水監(jiān)測，檢查水質(zhì)主要參數(shù)是否達(dá)標(biāo)。使用合格的純化水或蒸餾水，可有效控制清洗后器械、物品表面鈣鎂沉淀（白斑發(fā)生），延長器械使用年限，降低器械的保養(yǎng)頻率等。準(zhǔn)備1、 環(huán)境：環(huán)境清潔，光線充足，適合操作。2、 用物：電導(dǎo)儀一個，取純化水容器一個，量杯（50-100ml）一個，玻璃試管若干個，0.1%mol棕色硝酸銀一瓶，PH試紙一本，吸管或1ml注射器一個，試管架一個，治療車，黑色底板紙一張，記錄表格，記錄筆，手表等。3、

43、人員：操作者穿專用工作服、專用工作鞋，戴圓帽，衛(wèi)生洗手或手消毒。頻次澄明度、氯化物、PH值每周監(jiān)測一次并詳細(xì)記錄，電導(dǎo)率每天觀察并記錄。使用范圍消毒供應(yīng)中心工作人員方法與步驟1、 電導(dǎo)率檢測方法1.1取純化水50ml置于量杯中，打開醫(yī)用電導(dǎo)儀電源開啟零位后，將電導(dǎo)儀測試端插入量杯中，顯示電導(dǎo)率數(shù)值穩(wěn)定后取出電導(dǎo)儀；1.2質(zhì)量要求：電導(dǎo)率應(yīng)15us/cm(25)。2、 酸堿度檢測方法2.1取PH試紙一張，將PH試紙插入量杯中30秒取出，觀察并比對其酸堿度；2.2質(zhì)量要求：PH值5-7為合格。3、 氯化物檢測方法3.1取純化水50ml，加硝酸銀1ml（20滴）搖均勻，以黑色底板紙襯托，進(jìn)行觀察；3

44、.2質(zhì)量要求：無渾濁、無沉淀物、無色澄明，氯化物檢測為合格。4、 澄明度檢測方法4.1取純化水50ml，以黑色底板紙襯托，進(jìn)行觀察；4.2質(zhì)量要求：清、透、明亮，無渾濁、無變色、無沉淀，說明澄明度合格。5、 記錄各項純化水?dāng)?shù)值5.1記錄監(jiān)測內(nèi)容：澄明度、氯化物、PH值、電導(dǎo)率。5.2質(zhì)量要求：合格率100%，澄明度（），氯化物（），PH值5-7，純化水應(yīng)符合電導(dǎo)率15us/cm(25)，記錄規(guī)范。注意事項1、 PH試紙為化學(xué)原料制作，潮濕后易降低測試敏感度，每次用后應(yīng)密閉存放于塑料袋內(nèi)。2、 盛放硝酸銀容器宜用棕色或黑色小玻璃瓶，應(yīng)避光保存，便于操作。3、 硝酸銀易揮發(fā)，使用后瓶蓋切記擰緊。4

45、、 每次監(jiān)測完畢，容器應(yīng)清潔，晾干備用。8、 醫(yī)用封口機(jī)性能監(jiān)測方法目的判斷無菌屏障系統(tǒng)是否在合理的溫度下進(jìn)行密封。確保紙塑包裝袋封包后符合要求。準(zhǔn)備1、 環(huán)境：清潔、空氣質(zhì)量符合衛(wèi)生學(xué)要求，溫度20-23，相對濕度為30%-60%，有良好的照明，適合操作。2、 用物：醫(yī)用封口機(jī)，封口性能測試條，紙塑包裝袋，切割器，筆及記錄單等。3、 人員：操作者穿專用工作服、工作鞋，戴圓帽，衛(wèi)生洗手或手消毒。監(jiān)測頻次醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合的完好性。資料留存6個月以上。使用范圍消毒供應(yīng)中心工作人員方法與步驟1、 打開電源、預(yù)熱1.1打開醫(yī)用封口機(jī)電源，根據(jù)包裝材料選擇設(shè)置參數(shù)，等待溫度上

46、升至調(diào)節(jié)溫度；1.2質(zhì)量要求：醫(yī)用封口機(jī)各參數(shù)達(dá)到運(yùn)行值。2、 準(zhǔn)備測試物2.1取出封口性能測試條，書寫日期，操作者等信息；2.2質(zhì)量要求：測試指示物有衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。3、 裝放測試物3.1將測試物置于合適的塑封材料內(nèi)；3.2質(zhì)量要求：測試物裝放符合要求。4、 熱封4.1打開滾輪開關(guān)，將塑封材料進(jìn)行塑封；4.2質(zhì)量要求：醫(yī)用封口機(jī)各參數(shù)達(dá)到運(yùn)行值，封口機(jī)熱封區(qū)域的寬度應(yīng)6mm。5、 觀察測試物，判定監(jiān)測結(jié)果5.1判斷并記錄測試結(jié)果，內(nèi)容包括：日期、時間、溫度、速度、監(jiān)測人、是否合格等；5.2質(zhì)量要求：封口機(jī)熱封區(qū)域的寬度應(yīng)6mm，封口強(qiáng)度必須同一連續(xù)形態(tài)，沒有皺紋或漏道為合格。

47、記錄規(guī)范、清晰。注意事項1、 醫(yī)用封口機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合的完好性，監(jiān)測合格后方可使用。2、 封口出現(xiàn)短紋、封口不連續(xù)，裂縫或裂隙，封口材料脫層剝離，封口材料熔化應(yīng)查找原因。3、 塑封包封口出現(xiàn)短紋、封口不連續(xù)，裂縫或裂隙，封口材料脫層剝離，封口材料熔化時不能發(fā)放。4、 使用封口機(jī)封紋的寬度和強(qiáng)度應(yīng)至少等同于所使用塑封材料周邊的寬度和強(qiáng)度。9、 簡易復(fù)蘇器功能檢測方法目的檢測簡易復(fù)蘇器各閥門及部件的功能，保證簡易復(fù)蘇器使用前處于功能狀態(tài)，贏得搶救時機(jī)。準(zhǔn)備1、環(huán)境：清潔、空氣質(zhì)量符合衛(wèi)生學(xué)要求，溫度20-23，相對濕度為30%-60%，有良好的照明，適合操作。2、用物：醫(yī)用封

48、口機(jī)，封口性能測試條，紙塑包裝袋，切割器，筆及記錄單等。3、人員：操作者穿專用工作服、工作鞋，戴圓帽，衛(wèi)生洗手或手消毒。方法與步驟1. 檢測進(jìn)氣閥1.1一手?jǐn)D壓通氣皮囊，另一手關(guān)閉皮囊頸部的開口端，停止擠壓后皮囊快速膨脹，說明進(jìn)氣閥能有效吸入氣體。1.2質(zhì)量要求：閥體、瓣膜安裝正確、完整、彈性好。2. 檢測進(jìn)氣閥2.1關(guān)閉頸部開口端，擠壓皮囊，如果用適量的力量不能壓扁皮囊或擠壓的力量迫使空氣從頸部開口端的手縫溢出，說明進(jìn)氣閥能有效防止氣體倒流。2.2質(zhì)量要求：閥體、瓣膜安裝正確、完整、彈性好。3. 檢測鴨嘴閥3.1把儲氣袋放在病人閥連接口，擠壓皮囊?guī)状危绻麅獯芸斐錆M，說明鴨嘴閥能有效送入

49、氣體給病人。3.2質(zhì)量要求：閥體、瓣膜安裝正確、完整、彈性好。4. 檢測小唱片樣瓣膜4.1用充滿氣體的儲氧袋與病人閥的接口連接，擠壓儲氧袋可以看到小唱片樣瓣膜向外翹起，說明呼出的氣體直接排向大氣而沒有再回到通氣皮囊中。4.2質(zhì)量要求：閥體、瓣膜安裝正確、完整、瓣膜彈性好。5. 檢測減壓裝置5.1關(guān)閉病人端的接口，按壓皮囊數(shù)下，可以看到或聽見壓力裝置的活動，說明減壓裝置能正常工作。5.2質(zhì)量要求：閥體、瓣膜安裝正確、完整、彈性好。6. 檢測氧氣接頭6.1擠壓皮囊后，關(guān)閉吸入閥的接口，皮囊會慢慢膨脹，說明氧氣接頭是通暢的。6.2質(zhì)量要求：氧氣接頭通暢。7. 檢測儲氧安全閥。7.1將充滿氣的儲氧袋與

50、儲氣閥相接，關(guān)閉儲氣閥的出口，并擠壓儲氧袋，可以看到一側(cè)瓣膜翹起，說明儲氣安全閥能有效地把多余的氣體排入大氣。7.2質(zhì)量要求：閥體、瓣膜安裝正確、完整、彈性好。8. 檢測儲氧閥8.1復(fù)蘇囊安裝完畢后，將通氣皮囊做幾下擠壓放松的循環(huán)，直到儲氣袋的空氣安全排出，通氣皮囊仍可快速膨脹，說明在沒有足夠的氧氣共給時，儲氧閥可有效地吸入大氣作補(bǔ)償。8.2質(zhì)量要求：簡易復(fù)蘇器各個閥門，部件功能良好，連接處緊密無漏氣。閥體、瓣膜安裝正確、完整、彈性好。處于備用狀態(tài)。注意事項1. 注意保持簡易復(fù)蘇器各部件完整、功能完好。2. 損壞部件應(yīng)更換或廢棄。10、 消毒劑、清潔劑及消毒滅菌監(jiān)測材料的監(jiān)測（1） 、消毒劑 1、應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。 2、應(yīng)查看生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可批件的頒發(fā)單位，消毒劑的性能符合規(guī)定的要求。每月采消毒液1ML放入裝有培養(yǎng)液的試管內(nèi)送檢，結(jié)果符合消毒技術(shù)規(guī)范要求。 3、查看是否在有效期內(nèi)，