藥學(xué)知識(shí)題庫(kù)

1、藥學(xué)知識(shí)題庫(kù)一選擇題：1、新藥是指（ c ）a、新生產(chǎn)的藥品b、首次在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的藥品c、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品d、新研制的藥品2、我國(guó)自行創(chuàng)制的原料藥品及其制劑屬于( a ) a、一類(lèi)新藥b、二類(lèi)新藥c、三類(lèi)新藥d、四類(lèi)新藥3、大容量注射劑產(chǎn)品在被批準(zhǔn)正式生產(chǎn)前進(jìn)行批量生產(chǎn)和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的目的有（ d ）通過(guò)模擬大生產(chǎn)，考核小試提供的制備工藝是否適合于工業(yè)化生產(chǎn)驗(yàn)證小試提供的制備工藝， 確定是否成熟、 合理，確定生產(chǎn)工藝的最佳參數(shù)考察可能影響大容量注射劑產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，以此確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制要素對(duì)大容量注射劑產(chǎn)品正式生產(chǎn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程、各生產(chǎn)工序的 sop、要求及有關(guān)管理制度等提供參

2、數(shù)和依據(jù)， 為該產(chǎn)品在正式生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理提供技術(shù)保證a、b、c、d、4、大容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)設(shè)置百級(jí)層流空氣凈化保護(hù)裝置的部位有（）精洗瓶出口段、灌裝機(jī)上方與藥物接觸的開(kāi)口部位上方潔凈室（區(qū)）工作服潔凈衣物的整衣臺(tái)上清洗后丁基膠塞清洗機(jī)出口、裝塞和上塞機(jī)上方a、b、c、d、5、關(guān)于注射用水的敘述錯(cuò)誤的有（a ）a、注射用水為飲用水經(jīng)蒸餾所得的水b、注射用水可作為大容量注射劑的藥液配制用水c、注射用水可作為大容量注射劑玻璃輸液瓶的最后一次精洗用水d、注射用水可作為大容量注射劑生產(chǎn)中直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水6、關(guān)于大容量注射劑滅菌管理要點(diǎn)的敘述，正確的有（b ）產(chǎn)品從灌裝到滅

3、菌開(kāi)始的時(shí)間不得超過(guò)工藝規(guī)定的時(shí)間對(duì)滅菌前后的中間產(chǎn)品應(yīng)有可靠的防混淆措施和區(qū)分方法濕熱滅菌工藝通常采用115，30 分鐘，f0 值應(yīng)控制在 8.0 以上被滅菌物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式，不能排列過(guò)密， 以保證滅菌的有效性和均一性a、b、c、d、7、大容量注射劑包裝質(zhì)量管理工作的重點(diǎn)不包括（a ）a、包裝工序應(yīng)嚴(yán)格按照sop的要求進(jìn)行操作b、標(biāo)簽、小盒及標(biāo)識(shí)物報(bào)廢處理的程序化c、標(biāo)簽、小盒及標(biāo)識(shí)物領(lǐng)用數(shù)和使用數(shù)、剩余數(shù)、報(bào)廢數(shù)的一致性d、待包裝半成品名稱(chēng)、規(guī)格、代號(hào)、批號(hào)、數(shù)量與領(lǐng)用的包裝材料、標(biāo)簽、小盒與使用說(shuō)明書(shū)的一致性8、大容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)注射用水一般需每?jī)尚r(shí)檢查一次的質(zhì)量控制項(xiàng)目

4、有（ d）電導(dǎo)率ph 值氯化物硫酸鹽和鈣鹽a、b、c、d、9、在注射劑常規(guī)檢查中屬特殊檢查的是（b ） ：a、可見(jiàn)異物檢查b、不溶性微粒檢查c、熱原檢查d、無(wú)菌試驗(yàn)10、大容量注射劑需要物料平衡計(jì)算收率的主要工序有（b ）配制、過(guò)濾灌裝、軋蓋滅菌、燈檢包裝和成品a、b、c、d、11、在大容量注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中，不屬于嚴(yán)重偏差的情形有（a ）a、跑料b、標(biāo)簽平衡數(shù)差異較大c、滅菌的 f0 值達(dá)不到要求d、檢驗(yàn)結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)控制范圍等12、下列關(guān)于滲漉速度，正確的是（a）a、13ml/min/kg 或 35ml/min/kg b、24ml/min/kg 或 58ml/min/kg c、0.52ml/

5、min/kg 或 46ml/min/kg d、58ml/min/kg 或 1015ml/min/kg 13、下列關(guān)于防腐措施，錯(cuò)誤的說(shuō)法是（c）a、原料應(yīng)符合質(zhì)量要求，沒(méi)有霉變、腐敗現(xiàn)象b、藥材提取后要適當(dāng)凈化除去雜質(zhì)c、藥液加入適當(dāng)?shù)姆栏瘎┖罂梢圆挥妹芊鈊、包裝容器應(yīng)洗凈，烘干應(yīng)用，且不能久貯14、下列四種不屬于防腐劑的是（c ）a、苯甲酸b、苯扎鎳銨c、丙二醇d、苯甲醇15、固體粉粒的混合不包括下列那種（d ）a、對(duì)流混合b、擴(kuò)散混合c、剪切混合d、氣流混合16、gmp 來(lái)源于（d ）a、中國(guó)b、英國(guó)c、法國(guó)d、美國(guó)17、在填充藥物時(shí)，其液體的ph 的范圍為（a ）a、2.57.5 b、0

6、2.5 c、014 d、7.514 18、高溫法去除熱原是指在250時(shí)熱（b ）以上，可破壞熱原。a、20min b、30min c、40min d、50min 19、最終滅菌大容量注射劑是指（a ）ml 的以上最終注射劑。a、50 b、100 c、150 d、200 20、預(yù)凍溫度應(yīng)低于產(chǎn)品共熔點(diǎn)（a ）。a、1020 b、2030 c、3040 d、4050 21、欲從大分子水溶性成分中除去小分子無(wú)機(jī)鹽，最好采用（c）a、兩相溶劑萃取法b、鹽析法c、透析法d、結(jié)晶法22、下列哪種無(wú)機(jī)鹽不適合用鹽析法分離中藥化學(xué)成分（d）a、氯化鈉b、硫酸鎂c、硫酸銨d、硫酸鋇23、無(wú)菌分裝工藝中存在的問(wèn)題

7、不包括（d ） 。a、.裝量差異b、澄明度問(wèn)題c、無(wú)菌度問(wèn)題d、封蓋問(wèn)題24、膠囊劑分類(lèi)（c ） 。 硬膠囊劑 軟膠囊劑 腸溶膠囊劑 液體膠囊劑a、b、c、d、25、栓劑可分為（a ） 肛門(mén)栓 陰道栓 不溶栓 雙層栓a、 b、 c、 d、 26、下列哪一項(xiàng)不屬于片劑中粉碎的目的（c ）a、增加藥物的表面積b、便于適應(yīng)多種給藥途徑的應(yīng)用c、減少大顆粒間的間隙d、加速藥材中有效成分的浸出27、關(guān)于濾過(guò)的影響因素的不正確表述是（ d ）a、操作壓力越大，濾速越快，因此常采用加壓或減壓濾法b、濾液的黏度越大，則濾過(guò)速度越慢c、濾材中毛細(xì)管半徑越細(xì)、阻力越大，不易濾過(guò)d、由于 poiseuile 公式中

8、無(wú)溫度因素，故溫度對(duì)濾過(guò)速度無(wú)影響e、濾速與濾材中的毛細(xì)管長(zhǎng)度成反比28、下列哪個(gè)不屬于以控釋為目的的栓劑（c ）a、雙層栓劑b、中空栓劑c、鴨嘴形栓劑d、不溶栓劑29、注射于真皮與肌肉之間軟組織內(nèi)的給藥途徑為（ d ）a、靜脈注射b、椎管注射c、肌肉注射d、皮下注射e、皮內(nèi)注射30、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素不包括（c ）a、ph 值b、廣義酸堿催化c、光線d、溶劑e、離子強(qiáng)度31、在冷水干燥過(guò)程中易出現(xiàn)產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮成團(tuán)粒的異常情況的是（c ） 。a、干燥過(guò)程中供熱量不足b、預(yù)凍效果不好c、水蒸氣在干層停滯時(shí)間較長(zhǎng)d、真空度不夠32、下列屬于片劑的特點(diǎn)是（d ）a、制備工藝復(fù)雜b、

9、藥效迅速可靠c、可產(chǎn)生局部定位作用d、劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量穩(wěn)定33、最終滅菌小容量注射劑是指裝置小于（a ）a、50ml b、70ml c、30ml d、60ml 34、潔凈室中的灰塵來(lái)源最大的污染源是（a ）a、人b、微生物c、塵粒d、細(xì)菌35、人工燈檢的電燈是（a ）a、40w 日光燈b、40w 紅光燈c、40w 紫光燈36、下面哪種方法不能除去熱原（ b ）a、反滲透法b、電滲析法c、超濾裝置過(guò)濾法d、離子交換法e、多效蒸餾法37、按分散系統(tǒng)可將注射劑分為四類(lèi)，其中一般供肌內(nèi)注射（c ）a、溶液型注射劑b、注射用無(wú)菌粉未c、 混懸型注射劑d、乳劑型注射劑38、可用其蒸氣滅菌的是（c ）a、苯甲

10、酸鈉b、山梨醇c、環(huán)氧乙烷d、尼泊金乙酯39、影響藥液過(guò)濾的非主要因素是（d ）a、濾材的毛細(xì)管大小b、濾渣層兩側(cè)的壓力差c、濾渣層厚度d、濾過(guò)液體的量40、若固體藥物的臨界相對(duì)濕度高，表明該藥物（ b ）a、易吸濕b、不易吸濕c、易水解d、易氧化41、對(duì)含粘性、油性、纖維性組分及堅(jiān)硬的藥材，有較大適應(yīng)能力的粉碎機(jī)械是（ b ）a、球磨機(jī)b、萬(wàn)能粉碎機(jī)c、萬(wàn)能磨粉機(jī)d、羚羊角粉碎機(jī)42、100目篩是指（ a ）a、每 2.45 厘米長(zhǎng)度上有 100個(gè)孔b、每市寸長(zhǎng)度上有100孔c、每平方厘米面積上有100 個(gè)孔d、每厘米長(zhǎng)度上有100 個(gè)孔43、植物性藥物浸提主要靠（ d ）a、浸提壓力b、擴(kuò)

11、散面積c、擴(kuò)散時(shí)間d、濃度梯度44、用物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物叫（ b ）a、滅菌b、消毒c、防腐d、抑菌45、滲漉時(shí)的注意事項(xiàng)中，錯(cuò)誤的是（ a ）a、藥材應(yīng)粉碎成細(xì)粉b、裝筒時(shí)藥粉應(yīng)均勻適當(dāng)壓緊c、滲漉前應(yīng)充分浸漬d、控制滲漉速度46、用水醇法提取不能較多除去的是（ b ）a、蛋白質(zhì)b、鞣質(zhì)c、多糖d、淀粉47、關(guān)于藥物制劑的降解途徑，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（ d ）a、水解b、氧化和光解c、異構(gòu)化d、變旋48、水提醇沉法制備口服液時(shí)一般醇沉濃度為（ c ）a、8090% b、7080% c、6070% d、5060% 49、屬于流化干燥技術(shù)是（ c）a、真空干燥b、冷凍干

12、燥c、沸騰干燥d、微波干燥50、可使物料瞬間干燥的是（ c ）a、冷凍干燥b、沸騰干燥c、噴霧干燥d、減壓干燥51、干燥過(guò)程中不能除去的水分是（ d ）a、總水分b、結(jié)合水c、自由水d、平衡水52、提高蒸發(fā)效率的錯(cuò)誤方法是（ c ）a、擴(kuò)大蒸發(fā)面積b、防止液面結(jié)膜c、增加液面蒸氣濃度d、減小液體表面壓力53、蛋白質(zhì)及酶類(lèi)易發(fā)生（ a ）a、變性b、水解c、氧化d、變旋54、熱原的組成中不含哪種物質(zhì)（a ） 。a、dna b、磷脂c、脂多糖d、蛋白質(zhì)55、控制微量金屬離子可以（ b ）a、防止藥物水解b、延緩藥物氧化c、避免藥物光解d、防止藥物晶型轉(zhuǎn)變56、-cd 包合物在體內(nèi)的釋藥方式是（ d

13、 ）a、水解b、崩解c、高 ph 介質(zhì)中溶解d、酶解57、中藥材非藥用部分的去方法中，下列哪個(gè)不正確（c ） 。a、去枝梗b、去粗皮c、篩選d、去毛58、顆粒劑質(zhì)量要求中，水分不得超過(guò)（ d ）a、2% b、3% c、4% d、5% 59、顆粒劑質(zhì)量要求中， 不能通過(guò) 1 號(hào)篩和能通過(guò) 4 號(hào)篩的顆粒與粉末總和不能超過(guò) （ b ）a、5% b、8% c、10% d、15% 60、下列不屬于防腐劑類(lèi)別的是（d ）a、季銨化合物類(lèi)b、汞化合物類(lèi)c、羚笨烷基酯類(lèi)d、甲基纖維素61、按 gmp 的要求，潔凈區(qū)控制溫度為（d ） 。a、1628b、1729c、1828d、182662、顆粒劑質(zhì)量要求中，

14、水分不得超過(guò)（ d ）a、2% b、3% c、4% d、5% 63、顆粒劑質(zhì)量要求中， 不能通過(guò) 1 號(hào)篩和能通過(guò) 4 號(hào)篩的顆粒與粉末總和不能超過(guò) （ b ）a、5% b、8% c、10% d、15% 64、中藥顆粒劑整粒除細(xì)粉所用的篩的孔徑為（ d ）a、30目b、40 目c、50 目d、60 目65、關(guān)于粉碎的敘述正確的是（ a ）a、水飛法可用于比重較大難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎b、流能磨粉碎不適用于對(duì)熱敏感的藥物的粉碎c、膠體磨適用于抗生素、酶及低熔點(diǎn)藥物的粉碎d、流能磨的粉碎原理為圓球的撞擊與研磨作用e、使用萬(wàn)能粉碎機(jī)要加入物料后再開(kāi)動(dòng)機(jī)器66、關(guān)于微孔濾膜濾過(guò)的敘述錯(cuò)誤的

15、是（ a ）a、微孔濾膜適合各種注射液的精濾b、微孔濾膜使用前應(yīng)放在注射用水中浸漬潤(rùn)濕12 小時(shí)以上c、微孔濾膜適用于熱敏性藥物的除菌濾過(guò)d、微孔濾膜使用前后均需測(cè)定氣泡點(diǎn)e、使用微孔濾膜過(guò)濾可提高注射液的澄明度67、噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（ b ）a、應(yīng)用流化技術(shù)b、適用于液態(tài)物料干燥c、干燥產(chǎn)物可為粉狀或顆粒狀d、適于連續(xù)化批量生產(chǎn)68、在濃縮過(guò)程中，真空度過(guò)高會(huì)導(dǎo)致（ c ）a、傳熱系數(shù)增加b、傳熱系數(shù)不變c、傳熱系數(shù)下降d、溶液粘度不變69、 苯甲酸鈉常駐作為糖漿劑的防腐劑， 要達(dá)到較強(qiáng)的抑菌效力， 其中 ph （ c ）a、7 b、6 c、4 以下d、5 以上70、需加防腐劑

16、的浸出制劑有（ d ）a、酒劑b、酊劑c、煎膏劑d、口服液71、含揮發(fā)性成分較多的顆粒劑制備，采用（ d ）a、滲漉法b、冷浸法c、熱浸法d、雙提法72、制備顆粒劑時(shí)，如有揮發(fā)油成分，處理方法是（ b ）a、制粒時(shí)加入b、用-cd 包合后，混入干燥顆粒c、混入藥粉中再制粒d、混入粘合劑制粒73、制備顆粒劑最關(guān)鍵的操作是（ a ）a、制粒b、提取c、濃縮d、干燥74、中藥顆粒以擠壓方式制粒的篩網(wǎng)孔徑常用的是（ a ）a、1014目b、2023 目c、1020目d、20 目75、顆粒劑干燥時(shí)，其水分一般應(yīng)控制為（ b ）a、1%以?xún)?nèi)b、2%以?xún)?nèi)c、3%以?xún)?nèi)d、4%以?xún)?nèi)76、制備空膠囊的主要原料是（

17、 a ）a、明膠b、瓊脂c、二氧化鈦d、聚乙二醇77、空硬膠囊的含水量應(yīng)該控制在（ c ）a、5%以?xún)?nèi)b、5% 10% c、12% 15% d、15% 20% 78、下列提高藥物穩(wěn)定性的方法中，慎用的方法是（ a ）a、改變藥物化學(xué)結(jié)b、降低溫度c、調(diào)節(jié) ph d、改進(jìn)制劑工藝79、溶劑法提取中藥有效成分作用原理是( d ) a、分配作用b、吸附作用c、分子篩作用d、相似相溶作用80、下列溶劑中新脂性最強(qiáng)的是( b ) a、苯b、石油醚c、氯仿d、乙酸乙酯81、下列溶劑中，不能與水以任意比例混溶的是（c）a、甲醇b、乙醇c、正丁醇d、丙酮82、下列溶劑極性從小到大順序排列正確的是（d ）a、石

18、油醚氯仿乙醚丙酮乙酸乙酯乙醇水b、水乙醇乙醚丙酮乙酸乙酯氯仿石油醚c、水丙酮乙醇乙醚乙酸乙酯氯仿石油醚d、石油醚氯仿乙醚乙酸乙酯丙酮乙醇水83、用溶劑法從藥材中提取不同極性部位，就采用的溶劑極性順序是( b ) a、從大到小b、從小到大c、先從大到小，后從小到大d、先從小到大，后從大到小84、從中藥中提取化學(xué)成分，提取效率最高的方法是( d ) a、煎煮法b、滲漉法c、回流提取法d、連續(xù)回流提取法85、不能以有機(jī)溶劑作為提取溶劑的提取方法是( c ) a、浸漬法b、滲漉法c、煎煮法d、回流法86、關(guān)于藥物在胃腸道吸收的敘述中錯(cuò)誤的是（ d ）a、制劑的生物利用度取決于藥物的濃度b、脂溶性非解離

19、型藥物吸收好c、藥物的亞穩(wěn)定型熵值高，熔點(diǎn)低，溶解度大，溶出速率也較大d、胃空速率快，藥物的吸收加快e、固體制劑的吸收慢于液體制劑87、不作為片劑崩解劑使用的材料是（ d ）a、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉b、交聯(lián)聚維酮c、羥丙基淀粉d、羥丙甲纖維素88、滴眼劑的附加劑不包括（ e ）a、ph 調(diào)節(jié)劑b、滲透壓調(diào)節(jié)劑c、抑菌劑d、黏度調(diào)節(jié)劑e、稀釋劑89、在注射劑中具有止痛和抑菌雙重作用的是（ a ）a、苯甲醇b、三氯叔丁醇c、尼泊金乙酯d、亞硫酸氫鈉e、edta 90、關(guān)于制劑制備方法的敘述中錯(cuò)誤的是（ e ）a、軟膏劑可用研合法、熔和法和乳化法制備b、栓劑的制法有搓捏法、熱熔法和冷壓法c、片劑最常用

20、的方法是濕法制粒壓片d、脂質(zhì)體的制備方法常用的是注入法、薄膜分散法和超聲波分散法e、微球的制備常采用單凝聚法91、制成片劑需進(jìn)行溶出度測(cè)定的藥物不包括（ c ）a、消化液中難溶的藥物b、與其他成分易發(fā)生相互作用的藥物c、前體藥物d、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物e、久貯后溶解度降低的藥物92、不能作注射劑溶媒的物質(zhì)是（ d ）a、peg400 b、乙醇c、甘油d、二甲基亞砜e、丙二醇93、下述關(guān)于注射劑的生產(chǎn)環(huán)境的敘述哪一條不正確（ e ）a、注射劑的生產(chǎn)區(qū)域分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)和控制區(qū)b、潔凈區(qū)的潔凈度要求為1 萬(wàn)級(jí)c、控制區(qū)的潔凈度要求為10 萬(wàn)級(jí)d、注射用水的制備、注射液的配液和粗濾一

21、般在控制區(qū)內(nèi)進(jìn)行e、注射劑的生產(chǎn)區(qū)域之間不必設(shè)置緩沖區(qū)94、下列關(guān)于片劑的敘述錯(cuò)誤的是（ d ）a.舌下片、植入片可避免肝首過(guò)效應(yīng)的片劑b.泡騰片既可供外用也可內(nèi)服c.分散片增加難溶性藥物的吸收、提高生物利用度d、咀嚼片、緩釋片、腸溶片、分散片不作崩解時(shí)限檢查e、口腔貼片、速釋片、控釋片需做釋放度檢查95、熱原特性不含以下哪項(xiàng)：( c ) a、耐熱性b、濾過(guò)性c、脂溶性d、不揮發(fā)性96、下列提取方法中，適合用水作溶劑的方法是（a ）a、煎煮法b、回流法c、水蒸汽蒸餾法d、連續(xù)回流提取法97、連續(xù)回流提取所用的儀器是（ c ）a、液滴逆流分配器b、薄膜蒸發(fā)器c、索氏提取器d、水蒸氣蒸餾器98、溶

22、劑法提取揮發(fā)油時(shí)，宜采用的溶劑是（ d ）a、低濃度乙醇b、高濃度乙醇c、水d、石油醚99、下列中藥成分具有親水性的是（ a ）a、鞣質(zhì)b、油脂c、揮發(fā)油d、脂溶性色素100、下列成分宜用親脂性溶劑提取的是（ d ）a、蛋白質(zhì)b、粘液質(zhì)c、果膠d、高級(jí)脂肪酸101、可采用水提醇沉法除去的成分是（ d ）a、生物堿b、蒽醌苷c、鞣質(zhì)d、多糖102、可采用醇提水沉法除去的成分是（ a ）a、樹(shù)脂b、生物堿鹽c、皂苷d、鞣質(zhì)103、下列化合物可采取水蒸汽蒸餾法提取的是（ c ）a、苷類(lèi)b、樹(shù)脂c、揮發(fā)油d、糖類(lèi)104、從麻黃中提取麻黃堿，可采用（ d ）a、堿水浸漬法b、甲苯滲漉法c、煎煮法d、水蒸

23、汽蒸餾法105、從中藥的水提液中萃取親水性成分，可選的溶劑（ c）a、氯仿b、乙醇c、正丁醇d、石油醚106、兩相溶劑萃取法分離混合物中各組分的原理是（ b）a、各組分的結(jié)構(gòu)類(lèi)型不同b、各組分的分配系數(shù)不同c、各組分的化學(xué)性質(zhì)不同d、兩相溶劑的酸性相差大107、分離堿性不同的混合生物堿可用（c）a、不同極性溶劑萃取法b、酸提取堿沉淀法c、ph 梯度萃取法d、有機(jī)溶劑回流法108、選擇結(jié)晶溶劑不需考慮的條件為（ a）a、結(jié)晶溶劑的比重b、對(duì)欲結(jié)晶成分熱時(shí)溶解度大，冷時(shí)溶解度小c、對(duì)雜質(zhì)冷熱時(shí)溶解度均大，或冷熱時(shí)溶解度均小d、不與欲結(jié)晶成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)109、下列官能團(tuán)極性強(qiáng)弱由大到小順序排列正確

24、的是（c）a、rcoohrohrchoaroh b、rcooh rcho aroh roh c、rcooh aroh roh rcho d、rcoohroh aroh rcho 二、判斷題：1、體積定劑量法比稱(chēng)量定劑量法易于實(shí)現(xiàn)機(jī)械化。（ t ）2、ph 值對(duì)色調(diào)有影響。（t ）3、膠囊劑可適用于成年人、兒童。 （f ）4、滅菌后的瓶子和膠塞應(yīng)在1000 改層流下存放或存放在專(zhuān)用容器中。 （ f ）5、風(fēng)化藥物可使膠囊壁干燥變脆。 （ f ）6、潔凈度級(jí)別越高,其衛(wèi)生要求越嚴(yán)格。 ( t ) 7、藥品復(fù)溶性好是凍干粉劑的特點(diǎn)。( t ) 8、汞化合物類(lèi)是防腐劑中的一種。( t ) 9、軟膠囊可

25、通過(guò)濃縮法制得。( f ) 10、who 的 gmp 只是為各國(guó)政府和藥物和藥品生產(chǎn)企業(yè)提供一個(gè)綜合性指導(dǎo)，而不要求所有會(huì)員執(zhí)行。( t ) 11、空氣潔凈度中，其中300000級(jí)的要求最為嚴(yán)格。 ( f ) 12、 中華人民共和國(guó)藥典中對(duì)藥篩共規(guī)定了八種篩號(hào)。( f ) 13、色環(huán)易折安瓶和點(diǎn)刻痕易折安瓿是常用安瓿。( t ) 14、gmp 中規(guī)定，潔凈室壓力與室外至少保持10pa的正壓。 ( f ) 15、是廠址時(shí)應(yīng)考慮防洪，必須高于當(dāng)時(shí)最高洪水位0.5m 以上。 ( t ) 17、為潔凈制藥廠周邊環(huán)境，應(yīng)在周邊種植很多花草。( f ) 18、一般固體制劑車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi)，防火等級(jí)為二級(jí)

26、。( t ) 19、d 值表示在一定溫度下將90%微生物殺死所需時(shí)間， d 值越大，表示該微生物耐熱性越差。 ( f ) 20、超聲波是根據(jù)其產(chǎn)生“空化”效應(yīng)達(dá)到清洗目的的。( t ) 21、泡騰劑是通過(guò)產(chǎn)生co2麻痹味蕾而產(chǎn)生矯味作用。( t ) 22、滲濾法是一種靜態(tài)提取法。( f ) 23、口服液制劑吸收快，服用方便，不易霉變。( f ) 24、制藥廠安全門(mén)的主要功能是防火、防盜。( f ) 25、安瓿的規(guī)格有 1ml、2ml、10ml、20m、50m 等五種。 ( f ) 26、藥的常用濃度一般在1%50%。( t ) 27、無(wú)菌分裝時(shí)鋁蓋壓緊后應(yīng)瓶口燙蠟，防止水氣透入。( t ) 2

27、8、口服液的滅菌多采用熱壓滅菌法，煮沸滅菌和流通蒸汽滅菌法。( t ) 29、實(shí)施 gmp 的主要目的是為了保護(hù)企業(yè)的利益。( f ) 30、膠囊劑分為硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種。( f ) 31、級(jí)別不同潔凈區(qū)之間應(yīng)保持510pa的正壓差。 ( t ) 三、填空題1、根據(jù)賦形劑分類(lèi)，丸劑可分為：水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸。2、除另有規(guī)定外，供制丸劑用的藥粉應(yīng)為細(xì)粉或最細(xì)粉。3、濃縮丸系指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與處方中其余藥材細(xì)粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。4、包糖衣丸劑應(yīng)檢查丸芯的重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異，其他包衣丸劑應(yīng)在包衣后檢查重量差異并符合規(guī)定；凡進(jìn)

28、行裝量差異檢查的單劑量包裝丸劑，不再進(jìn)行重量差異檢查。5、丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有：外觀檢查、水分、重量差異、裝量差異、溶散時(shí)限、微生物限度。6、口服固體制劑制粒方法分為濕法制粒、干法制粒和流動(dòng)床制粒。7、常用矯味劑包括甜味劑、芳香劑、泡騰劑、膠漿劑和化學(xué)矯味劑。8、常用的助溶劑分為有機(jī)酸及其鹽類(lèi)、酰胺化合物。9、藥材大致可分為動(dòng)物藥材、植物藥材、礦物藥材三大類(lèi)。10、質(zhì)量管理中的 “ 三檢” 主要是自檢、互檢、 專(zhuān)職檢查。11、粉碎主要是借機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成適用程度的操作過(guò)程。12、 商品包裝的作用是保護(hù)藥品質(zhì)量、便于預(yù)防醫(yī)療康復(fù)保健、藥品宣傳。13、除去微粒間空隙，但不排除微粒內(nèi)孔隙，測(cè)

29、定其溶劑而求出的密度稱(chēng)為粒密度。14、物料中所含的大于平衡水分的那些水分稱(chēng)為自由水分。15、在一般制劑生產(chǎn)中進(jìn)行固體與液體分離的方法有沉降法 、澄清法、過(guò)濾法、 離心分離法。16、中國(guó)藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)篩共有九種。17、中國(guó)藥典規(guī)定的粉末規(guī)格有最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉。18、常用的物理滅菌法有熱力滅菌法、過(guò)濾滅菌法、 紫外線滅菌法、 微波滅菌法、輻射滅菌法。19、溶出度的測(cè)定方法包括轉(zhuǎn)籃法和漿發(fā)。20、留樣觀察法的目的是為制訂藥品的有效期提供依據(jù)。21、溶液劑的制備法包括溶解法、稀釋法、 化學(xué)反應(yīng)法。22、糖漿劑的制備方法包括溶解法、混合法。23、糖漿劑生產(chǎn)中易出現(xiàn)的問(wèn)題主要有霉敗

30、、沉淀、變色。24、 藥劑中常用的矯味劑有甜劑、 芳香劑、 膠漿劑、泡騰劑。25、常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。26、常用的浸出藥劑可分為水浸出劑型、含醇浸出劑型、含糖浸出劑型、精制浸出劑型。27、植物性藥材的浸取過(guò)程系以擴(kuò)散原理為基礎(chǔ)，是由浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散、置換所組成。28、無(wú)菌分裝過(guò)程中存在的問(wèn)題有裝量差異、 透明度 、 無(wú)菌度 、 吸潮變質(zhì) 。29、安瓿的規(guī)格有1ml 、 2 ml 、 5 ml 、10ml 、 20 ml 五種。30、熱源的檢查方法有：家兔致熱實(shí)驗(yàn)法、鱟試驗(yàn)法。31、除去藥液或溶劑中熱源的方法有：吸附法（活性炭或活性炭+硅藻土） 、離子交換法（離子交換樹(shù)

31、脂）、凝膠濾過(guò)法（二乙氨基葡聚糖凝膠） 、超濾法（醋酸纖維素超濾膜）、反滲透法（三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜）。32、注射劑滲透壓的調(diào)整方法有冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法。33、軟膠囊的囊材中的所用的主要原料最常用的是明膠。34、 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)gmp 。35、冷凍干燥的工藝過(guò)程測(cè)定產(chǎn)品低共熔點(diǎn)、 預(yù)凍、 干燥。36、制備口服液劑時(shí)增加藥物溶解度的方法制成可溶性鹽、加入増溶劑、應(yīng)用混合溶劑、 改變部分化學(xué)結(jié)構(gòu)。37、凍干過(guò)程終點(diǎn)的判定方法溫度法、壓力測(cè)量法。38、 泡騰片含有 nahco3及有機(jī)酸如酒后酸或檸檬酸等賦形劑制成的內(nèi)服或外用片劑，在有水存在時(shí)，這些賦形劑發(fā)生反應(yīng)放出

32、co2，用作 崩解劑 并產(chǎn)生氣泡。39、熱原的除去方法有高溫法、酸堿法、吸附法、交換法和過(guò)濾法等，具中高溫法是將溫度提高到250 加熱 30 min 以上，除去熱原。40、在冷凍干燥工藝生產(chǎn)過(guò)程中，測(cè)定產(chǎn)品低共熔點(diǎn)的方法有熱分析法和電阻法 。41、影響浸出的因素有藥材粒度、溫度、濃度差、壓力、藥材與溶劑相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度、浸出成分與浸出的關(guān)系、新技術(shù)的應(yīng)用。42、常用的浸出方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、超臨界流體萃取法、水蒸氣蒸餾法。43、常用的浸出制劑劑型主要有湯劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、膏滋、顆粒劑等。44、貴重藥如人參、鹿茸等采取的煎煮方法是另煎。45、含醇的浸出藥劑包括流浸膏劑和酊劑。46、片劑的賦形劑包括、稀釋劑與吸收劑、潤(rùn)濕劑與粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑、著色劑、矯味劑（只需列對(duì)四個(gè)即可）。47、潤(rùn)滑劑的作用包括、增流性、抗粘性、潤(rùn)滑性。48、以中藥材為原料、經(jīng)藥政部門(mén)批準(zhǔn)可大量生產(chǎn)并使用的藥品是中成藥。49、苯甲酸的防腐濃度是0.10.25% 。50、尼泊金防腐濃度為0.010.25% 。51、能全部通過(guò) 5 號(hào)篩，并含有能通過(guò)6 號(hào)篩不少于 95%的粉末叫細(xì)粉。52、壓片時(shí)常出現(xiàn)的問(wèn)題有裂片、松片、粘沖、崩解遲緩、疊片、片重差異超限、變色、花斑（只要列對(duì)四個(gè)即可） 。53、包糖衣的材料有濃糖漿、膠漿、粉衣料（也稱(chēng)增量劑） 、打光劑。54、薄膜包衣片重增加一般為26