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文檔簡(jiǎn)介
1、1 肝復(fù)樂(lè)片臨床應(yīng)用交流會(huì) 增效減毒治肝癌 延緩乙肝肝硬化 瞄準(zhǔn)病因消腹水 1公司簡(jiǎn)介2肝復(fù)樂(lè)產(chǎn)品介紹3臨床科研數(shù)據(jù)l 中國(guó)最大的第三方專業(yè)化處方藥營(yíng)銷、推廣和銷售服務(wù)商l 2010年9月在香港聯(lián)合交易所主板市場(chǎng)上市,股票代碼00867,目前市值近百億港幣l 2008年到2012年連續(xù)獲評(píng)福布斯亞太中小企業(yè)200強(qiáng)高效優(yōu)質(zhì),肝膽衛(wèi)士高效優(yōu)質(zhì),肝膽衛(wèi)士健康快樂(lè)每一天健康快樂(lè)每一天點(diǎn)滴關(guān)懷,明亮生活每一天點(diǎn)滴關(guān)懷,明亮生活每一天治療炎癥性腸病的必然選擇治療炎癥性腸病的必然選擇膀胱粘膜保護(hù)劑膀胱粘膜保護(hù)劑具有里程碑意義的心衰治療藥物全球第一的生理性真菌制劑全球第一的生理性真菌制劑 逆轉(zhuǎn)纖維化進(jìn)程 延
2、緩肝硬化過(guò)程 氨基糖苷類抗生素的王牌軍 近千名專業(yè)推廣人員 覆蓋全國(guó)14600多家醫(yī)院 十萬(wàn)目標(biāo)醫(yī)生,遍及神經(jīng)科、精神科、消化科、泌尿科、眼科、心血管科、腫瘤科和兒科等成熟地區(qū)在發(fā)展地區(qū)目前康哲在中國(guó)已申請(qǐng)發(fā)明專利44件,其中:已獲授權(quán)的專利 33件;康哲藥業(yè)在海外專利申請(qǐng)并獲受理的有 74件公司已有2個(gè)立項(xiàng)的國(guó)家一類新藥,其中酪絲亮肽(抗原發(fā)性肝癌)目前在做期臨床試驗(yàn),有望未來(lái)兩年內(nèi)上市自主研發(fā)的注射用酪絲纈肽(抗非小細(xì)胞肺癌)也獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)的臨床研究許可以專業(yè)的營(yíng)銷 、 推廣和銷售服務(wù),為中國(guó)的醫(yī)生、病人和專業(yè)制藥企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值!1公司簡(jiǎn)介2肝復(fù)樂(lè)產(chǎn)品介紹3臨床
3、科研數(shù)據(jù)【1】梁拓寰,肝臟病學(xué),人民衛(wèi)生出版社:823【2】梁拓寰,肝臟病學(xué),人民衛(wèi)生出版社:1132【3】林青. 安絡(luò)化纖對(duì)慢性乙型肝炎肝纖維化的治療作用J吉林醫(yī)學(xué),2011 ,32(10 ):1 938-1 940流行病學(xué)表明,全球范圍內(nèi),慢性HBV感染區(qū)與HCC發(fā)生區(qū)有極大的相似之處,在高HBV感染區(qū)域HCC的發(fā)病率也高【1】 我國(guó)人群乙型肝炎表面抗原 ( HBSAg)攜帶率達(dá)7.18 ,總數(shù)約1.2億人,慢性乙型肝炎患者約3000萬(wàn);慢性肝炎肝纖維化發(fā)生率為 60左右,25-40 肝纖維化患者最終將發(fā)展為肝硬化【3】中國(guó)的乙肝感染率高,HCC發(fā)病率為世界的42,約11萬(wàn)人/年【2】 中
4、國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)國(guó)藥藥材冷水江制藥有限公司生產(chǎn)國(guó)家醫(yī)保目錄(乙類)藥品國(guó)家中藥三類新藥、二級(jí)中藥保護(hù)品種由“國(guó)家突出貢獻(xiàn)專家”著名肝病與腫瘤專家潘敏求教授依據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)“見肝之病,知肝傳脾”的理論研制而成,在臨床上已經(jīng)有近20年的應(yīng)用史肝復(fù)樂(lè)片10 成分:黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡二十一味。 方解: 黨參、黃芪補(bǔ)中益氣健脾;大黃活血祛瘀通經(jīng);土鱉蟲破血逐淤;鱉甲軟堅(jiān)散結(jié);五者共為方中之主藥; 輔以白術(shù)、茯苓、薏苡仁益氣健脾祛濕;陳皮理氣調(diào)中,燥濕化痰;桃仁、蘇木活血祛瘀。通經(jīng)
5、止痛;郁金活血祛瘀,行氣止痛;柴胡、香附疏肝解郁,理氣止痛;牡蠣軟堅(jiān)散結(jié)。 佐以重樓、半枝蓮、敗醬草清熱解毒;茵陳蒿清利濕熱,退黃疸;川木通滲利水濕;沉香行氣止痛。 諸藥合用,共奏健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒之功。成分與方解成分與方解藥理作用藥理作用 健脾理氣、化瘀軟堅(jiān)、清熱解毒抗病毒:誘生干擾素,抑制病毒復(fù)制,減輕肝細(xì)胞炎癥,阻止肝細(xì)胞壞死保護(hù)肝細(xì)胞,恢復(fù)肝功能:降低ALT的活性,保護(hù)肝細(xì)胞;降低 GLB,TBIL,升高ALB, A/G,促進(jìn)肝功能恢復(fù)。抗纖維化,延緩肝硬化: 減少星狀細(xì)胞活化,抑制ECM合成;抑 制貯脂細(xì)胞活化,促進(jìn)ECM降解;抑制成纖維細(xì)胞和膠原合成,使得肝纖 維化程度和
6、肝細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的改變明顯減輕??鼓[瘤: 誘生干擾素,抑制腫瘤細(xì)胞增殖;提高天然殺傷細(xì)胞(NK)活性, 增強(qiáng)巨噬細(xì)胞(Mf)吞噬能力,提高E-玫瑰花結(jié)形成率,促進(jìn)免疫系統(tǒng)殺傷腫 瘤細(xì)胞。免疫調(diào)節(jié):激活天然殺傷細(xì)胞(NK)、巨噬細(xì)胞(Mf)、淋巴細(xì)胞(LAK)的活 性,刺激干擾素(IFN)和淋巴因子(IL-2)的分泌,糾正機(jī)體的免疫功能失調(diào)狀 態(tài),發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用【功能主治】 健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。用于以肝郁脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見上腹腫塊,脅肋解毒,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述證侯的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善
7、作用。 原發(fā)性肝癌原發(fā)性肝癌乙型肝炎肝硬化乙型肝炎肝硬化 肝硬化腹水肝硬化腹水 乙型肝炎乙型肝炎國(guó)家醫(yī)保目錄(乙類)藥品國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品國(guó)家中藥保護(hù)品種國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)品 國(guó)家中醫(yī)藥科技進(jìn)步一等獎(jiǎng) 國(guó)家“八五”科技攻關(guān)項(xiàng)目 國(guó)家“九五”火炬計(jì)劃項(xiàng)目 國(guó)家中醫(yī)藥管理局推廣項(xiàng)目所獲榮譽(yù)所獲榮譽(yù)14用法用量用法用量l 用法用量: 口服,一次6片(薄膜衣片),一日3次。l 療程: II期原發(fā)性肝癌2個(gè)月為一療程, III期原發(fā)性肝癌1個(gè)月為一療程, 乙型肝炎肝硬化3個(gè)月為一療程, 或循醫(yī)囑不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)l 不良反應(yīng):少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)腹瀉,一般不影響繼續(xù)治療,多可自行緩解
8、。l 禁忌:孕婦忌服。l 注意事項(xiàng):有明顯出血傾向慎服。1公司簡(jiǎn)介2肝復(fù)樂(lè)產(chǎn)品介紹3臨床科研數(shù)據(jù)肝復(fù)樂(lè)片治療肝癌的臨床療效降低腫瘤復(fù)發(fā)率41例單個(gè)病灶原發(fā)性肝癌患者隨機(jī)分為單純射頻治療組(A 組, 20 例)和射頻 + 肝復(fù)樂(lè)治療組(B 組, 21 例)。射頻+肝復(fù)樂(lè)治療組射頻治療當(dāng)天開始口服, 用法為每次 6 片(單次劑量 3.0g) , 3 次 /d, 連續(xù)服藥 6 個(gè)月。考察患者復(fù)發(fā)率。結(jié)論:肝復(fù)樂(lè)片能有效減少射頻消融術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)。 劉思德等. 應(yīng)用肝復(fù)樂(lè)片降低射頻治療后肝癌局部復(fù)發(fā)的隨機(jī)對(duì)照研究J. 南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào). 2007;27(3):263.-264抑制腫瘤生長(zhǎng) 延長(zhǎng)生存期結(jié)論
9、:動(dòng)脈栓塞化療聯(lián)合口服肝復(fù)樂(lè)治療原發(fā)性肝癌,較單純肝動(dòng)脈栓塞化療在控制腫瘤生長(zhǎng), 降低血清AFP、ALT、GGT水平及延長(zhǎng)患者生存期等方面均有明顯優(yōu)勢(shì)。張傳光等. 肝動(dòng)脈栓塞化療聯(lián)合口服肝復(fù)樂(lè)治療中晚期原發(fā)性肝癌56例臨床觀察J. 實(shí)用癌癥雜志,2007.9,22(5):499-50096例原發(fā)性患者隨機(jī)分為肝動(dòng)脈栓塞化療(TACE)+肝復(fù)樂(lè)組(56例),TACE組40例。治療3個(gè)月時(shí)考察各組腫瘤縮小情況,并考察6,12個(gè)月兩組患者的生存率*與TACE組比較P0.05* P0.05,與治療前比較夏俊賢等. 肝復(fù)樂(lè)配合化療治療原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌的臨床研究J.中醫(yī)雜志,2006,(47)增刊:94
10、-95. 結(jié)論:肝復(fù)樂(lè)片配合化療可提高機(jī)體免疫功能和抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),有效提高中晚期肝癌的綜合治療療效。減輕化療毒副反應(yīng) 提高完成率* P0.05,與對(duì)照組比較85例肝癌患者隨機(jī)分為化療加肝復(fù)樂(lè)片組 (42例) 和單純化療組 (43例)。2組均按惡性腫瘤常用化療方案治療,考察兩組患者治療后T細(xì)胞免疫功能以及化療完成率結(jié)論:肝復(fù)樂(lè)片可以改善肝癌患者臨床癥狀,使主要生化指標(biāo)及AFP明顯下降,穩(wěn)定腫瘤病灶,并提高患者的生存質(zhì)量。梁耀君等. 肝復(fù)樂(lè)片治療晚期原發(fā)性肝癌近期療效觀察. 遼寧中醫(yī)學(xué)院 學(xué)報(bào).1999.3,1(1):11-12改善臨床癥狀 恢復(fù)肝功能34例原發(fā)性肝癌患者, 對(duì)照組( 17 例
11、)以內(nèi)科常規(guī)護(hù)肝治療,治療組( 17 例)在內(nèi)科常規(guī)護(hù)肝的基礎(chǔ)上加肝復(fù)樂(lè)片,每次 10 片, 每日 3 次, 服用2個(gè)月,觀察患者肝功能指標(biāo)、AFP含量和以及臨床癥狀肝復(fù)樂(lè)片治療肝硬化的臨床療效降低癌變風(fēng)險(xiǎn) 改善臨床癥狀符業(yè)陽(yáng)等. 肝復(fù)樂(lè)治療慢性乙型肝炎肝硬化的臨床分析.臨床藥學(xué).2008.5.39-40結(jié)論:肝復(fù)樂(lè)片可以明顯改善乏力、納差、腹脹、肝區(qū)不適等臨床癥狀,降低AFP,有效降低肝硬化癌變風(fēng)險(xiǎn)。 * P0.01,與常規(guī)治療組比較* P0.01,與常規(guī)治療組比較106例肝硬化患者分為常規(guī)治療+肝復(fù)樂(lè)片組(56例)和常規(guī)治療(50例)。兩組均給予常規(guī)休息、 營(yíng)養(yǎng)、 護(hù)肝、支持及對(duì)癥治療,
12、防治并發(fā)癥。治療組加用肝復(fù)樂(lè)口服, 每次 6 片, 每日 3 次, 療程 12 周,考察治療前后肝功能、AFP及臨床癥狀改善情況。延緩肝硬化進(jìn)程,改善肝脾腫大體征* P0.05,與治療前比較* P0.05,與治療前比較潘博等,肝復(fù)樂(lè)片治療肝硬化60例臨床觀察,湖南中醫(yī)雜志,2005,21(2):1-2結(jié)論:肝復(fù)樂(lè)片可有效改善患者肝纖維化指標(biāo), 有效縮小肝脾腫大。120例慢性乙型肝炎肝硬化患者,治療組60例服用肝復(fù)樂(lè)片,每次 10片 ,每日3次。對(duì)照組60例內(nèi)服強(qiáng)肝液,每次 10ml, 每日 2次。療程為3個(gè)月??疾熘委熐昂蟾卫w維化指標(biāo)的變化,并用B超測(cè)量肝脾腫大狀況提高白蛋白 消退肝腹水結(jié)論:
13、肝復(fù)樂(lè)片可以提高血清白蛋白含量提高血清白蛋白含量,促進(jìn)肝功能恢復(fù),促進(jìn)肝功能恢復(fù) 有效消退腹水,改善患者臨床癥狀。* P0.05,與治療前比較潘博等,肝復(fù)樂(lè)片治療肝硬化60例臨床觀察,湖南中醫(yī)雜志,2005,21(2):1-2120例慢性乙型肝炎肝硬化患者隨機(jī)分為2組,治療組60例服用肝復(fù)樂(lè)片,每次 10片 ,每日3次。對(duì)照組60例內(nèi)服強(qiáng)肝液,每次 10ml, 每日 2次。兩組均連續(xù)用藥3個(gè)月??疾熘委熐昂蠡颊哐灏椎鞍缀亢透顾藸顩r消退肝腹水 改善肝腎功能蔡美等. 肝復(fù)樂(lè)片治療肝硬化腹水的臨床觀察.湖南中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)1998,4(12)14-15* P0.05,與利尿劑組比較* P0.05,
14、與治療前比較結(jié)論:肝復(fù)樂(lè)片能有效消退腹水,改善肝腎功能,從根本上逆轉(zhuǎn)腹水產(chǎn)生的病理基礎(chǔ)。147例肝硬化腹水患者分為3組:肝復(fù)樂(lè)片組,肝復(fù)樂(lè)片+利尿劑組,利尿劑組。各組均連續(xù)用藥3個(gè)月。評(píng)價(jià)治療前后患者腹水改善與肝腎功能的療效肝復(fù)樂(lè)片治療乙肝的臨床療效抑制病毒復(fù)制 改善臨床癥狀結(jié)論:肝復(fù)樂(lè)片 有效改善慢性乙肝患者乏力、納差、惡心、肝區(qū)不適等臨床癥狀,能顯著消退腹水; 使HBsAg, HBeAg明顯轉(zhuǎn)陰,抑制HBV復(fù)制。米貴玲. 肝復(fù)樂(lè)治療慢性乙型肝炎28例. 中醫(yī)雜志, 2000, 41(10): 633-634.28例HBV患者,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用肝復(fù)樂(lè)片進(jìn)行治療3個(gè)月(10片/次,3次/日),觀察患者治療后臨床表現(xiàn)、HBV-DNA感染指標(biāo)的復(fù)常率延緩并逆轉(zhuǎn)纖維化,保護(hù)肝細(xì)胞 58例慢性乙型肝炎患者,隨機(jī)分為治療組(30例,常規(guī)保肝治療+肝復(fù)樂(lè)片)及對(duì)照組(28例,常規(guī)保肝治療),治療12周。觀察患者肝功能及纖維化指標(biāo)變化。結(jié)論:肝復(fù)樂(lè)片具有減輕肝細(xì)胞炎癥及抗肝纖維化的作用。李佳.肝復(fù)樂(lè)治療慢性乙型肝炎患者的療效觀察.藥品評(píng)價(jià),20
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