微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-生物安全通用準(zhǔn)則(共18頁(yè))

1、微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則General biosafety standard for microbiological and biomedical laboratories中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS 233-2002）2002-12-03發(fā)布2003-08-01實(shí)施 目 錄1范圍 42規(guī)范性引用文件 43定義 43.1實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù) 43.2微生物危害評(píng)估 53.3氣溶膠 53.4生物安全柜 53.5級(jí)生物安全柜 53.6級(jí)生物安全柜 53.7級(jí)生物安全柜 53.8物理抑制設(shè)備 53.9高效空氣過(guò)濾器 53.10相對(duì)壓強(qiáng) 64實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則 64.1總則

2、64.2安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù) 64.3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造的特殊要求 64.4安全操作規(guī)程 64.5致病微生物及其毒素在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞 74.6管理制度 74.7微生物危害評(píng)估 85實(shí)驗(yàn)室的分類、分級(jí)及適用范圍 85.1分類 85.2分級(jí) 85.3適用范圍 86一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求 96.1一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 96.2二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 6.3三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 6.4四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 7實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 8生物危險(xiǎn)標(biāo)志及使用 8.1生物危險(xiǎn)標(biāo)志 8.2生物危險(xiǎn)標(biāo)志的使用 9新建三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收和現(xiàn)有生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè) 9.1新建

3、三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收和啟用 9.2現(xiàn)用三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室和級(jí)生物安全柜的檢測(cè) 10現(xiàn)用三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的使用和維護(hù) 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)、各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)為最低要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健、科研機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文

4、件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB 14925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB/T 16803-1997采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語(yǔ)GB 50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范JGJ 71-1990潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義：3.1實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù) biosafety protection for laboratories實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物及其毒素時(shí)，通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)體防護(hù)設(shè)置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境有受其污染。3.2微生物危害評(píng)估 hazard asse

5、ssment for microbes對(duì)實(shí)驗(yàn)微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來(lái)的危害所進(jìn)行的評(píng)估。3.3氣溶膠 aerosol懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為0.001 m1000 m的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態(tài)分散體系。3.4生物安全柜 biosafety cabinet處理危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用的箱形空氣凈化安全裝置。3.5級(jí)生物安全柜 class I biosafety cabinet至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化，工作時(shí)柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口，外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時(shí)保證工作人員不受侵害，但不保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。3.

6、6級(jí)生物安全柜 class II biosafety cabinet至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣。工作時(shí)正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時(shí)既保證工作人員不受侵害，也保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。3.7級(jí)生物安全柜 class III biosafety cabinet至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣，正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對(duì)外界保持負(fù)壓可確保人體與柜內(nèi)物品完全隔絕。3.8物理抑

7、制設(shè)備 physical containment device用物理或機(jī)械方法防止致病微生物逸出的設(shè)備。3.9高效空氣過(guò)濾器 HEPA (high efficiency particulate air filter)在額定風(fēng)量下，對(duì)粒徑大于等于0.3 m的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245 Pa以下的空氣過(guò)濾器。3.10相對(duì)壓強(qiáng) relative pressure絕對(duì)壓強(qiáng)減去大氣壓強(qiáng)之值。4實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則4.1總則4.1.1實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施，實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求，嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序及規(guī)程。4.1.2應(yīng)將每一

8、特定實(shí)驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)的全過(guò)程中有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施的內(nèi)容編入實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中。必須設(shè)有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。4.1.3生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別。4.2安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保實(shí)驗(yàn)室工作人員與致病微生物及其毒素直接接觸的一級(jí)屏障。4.2.1生物安全柜是最重要的安全設(shè)備，形成最主要的防護(hù)屏障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備、級(jí)生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，除實(shí)際上不可實(shí)施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。不得用超凈工作臺(tái)代替生物安全柜。4.2.2必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其他安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風(fēng)凈

9、化裝置的排氣罩等，或采用其他不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。4.2.3實(shí)驗(yàn)室所配備的離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或本標(biāo)準(zhǔn)4.2.2中所指的其他安全設(shè)備中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。4.2.4必須給實(shí)驗(yàn)室工作人員配備必要的個(gè)體防護(hù)用品。4.3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造的特殊要求包括：實(shí)驗(yàn)室的選址、平面布置、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、通風(fēng)空調(diào)、安全裝置及特殊設(shè)備等設(shè)計(jì)與建造的特殊要求。4.4安全操作規(guī)程4.4.1本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)不同等級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室所規(guī)定的安全操作規(guī)程，包括標(biāo)準(zhǔn)的安全操作規(guī)程和特殊的安全操作規(guī)程（見附錄A），必須在實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中明列并加以執(zhí)行。4.4.2針對(duì)不同的微生物及其毒素應(yīng)補(bǔ)充規(guī)定相應(yīng)

10、的特殊安全操作規(guī)程，也應(yīng)在各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中明列并加以執(zhí)行。4.5致病微生物及其毒素在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞致病微生物及其毒素在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞必須嚴(yán)格按照國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)管理辦法執(zhí)行。4.6管理制度4.6.1實(shí)驗(yàn)室基本管理4.6.1.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的布置和準(zhǔn)入a）在主實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)；b）非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；c）在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水，或者進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)；d）實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來(lái)合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。4.6.1.2實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格和培訓(xùn)a）實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過(guò)專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行

11、工作前還需在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作；b）實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作；c）實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。d）三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的工作人員在開始工作前必須留本底血清進(jìn)行有關(guān)檢測(cè)，以后定期復(fù)檢。如有疫苗必須進(jìn)行免疫注射。4.6.2實(shí)驗(yàn)室特殊管理為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故，必須嚴(yán)格執(zhí)行以下原則：4.6.2.1針對(duì)可能的的危險(xiǎn)因素，設(shè)計(jì)保證安全的工作程序。4.6.2.2事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和摸擬訓(xùn)練。4.6.2.3對(duì)于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)

12、性保健治療的措施，足以應(yīng)付緊急情況。4.6.2.4實(shí)驗(yàn)室事故處理：工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染、污染試驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故。應(yīng)視事故類型等不同情況，立即進(jìn)行緊急處理。具體措施必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。在緊急處理的同時(shí)必須向有關(guān)專家和領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并詳細(xì)記錄事故經(jīng)過(guò)和損傷的具體部位和程度等，由專家評(píng)估是否需要進(jìn)行預(yù)防性治療。4.6.2.5應(yīng)填寫正式的事故登記表，并按規(guī)定報(bào)告給國(guó)家相應(yīng)級(jí)別的衛(wèi)生主管部門。4.7微生物危害評(píng)估當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前，必須進(jìn)行微生物危害評(píng)估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播

13、途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時(shí)的濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的來(lái)源、是否有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進(jìn)行微生物危害評(píng)估。4.7.1通過(guò)微生物危害評(píng)估確定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作。4.7.2根據(jù)危害評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。5實(shí)驗(yàn)室的分類、分級(jí)及適用范圍5.1分類 5.1.1一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（不使用實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物和昆蟲）。 5.1.2實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。 5.2分級(jí)每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為：一

14、級(jí)最低，四級(jí)最高。 5.3適用范圍 5.3.1一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 5.3.1.1一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。 5.3.1.2二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。 5.3.1.3三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。艾滋病病毒的研究（血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外）應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。5.3.1.4四

15、級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物，也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。 5.3.2實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。6一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求 6.1一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 6.1.1安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù) 6.1.1.1一般無(wú)須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備。 6.1.1.2工作人員在實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿工作

16、服，戴防護(hù)眼鏡。 6.1.1.3工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。6.1.2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求 6.1.2.1每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。6.1.2.2實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙，不得鋪設(shè)地毯。 6.1.2.3實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。 6.1.2.4實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持生物廢棄物容器的臺(tái)（架）。 6.1.2.5實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。 6.2二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室6.2.1安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)6.2.1.1可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應(yīng)在生物安全柜（級(jí)生物安全柜為宜）或其

17、他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。 6.2.1.2處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜（級(jí)生物安全柜為宜）或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。上述材料的離心操作如果使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且它們只在生物安全柜中開閉和裝載感染性材料，則可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。6.2.1.3當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí)，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護(hù)裝置（護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備）。6.2.1.4在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用

18、過(guò)的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。6.2.1.5當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。6.2.2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求6.2.2.1生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須滿足本標(biāo)準(zhǔn)6.1.2中各款的要求。6.2.2.2應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。6.2.2.3應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。6.2.2.4實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。6.2.2.5實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。6.2.2.6實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)34次

19、的通風(fēng)換氣次數(shù)。6.3三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室6.3.1安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)6.3.1.1實(shí)驗(yàn)室中必須安裝級(jí)或級(jí)以上生物安全柜。6.3.1.2所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。當(dāng)這類操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時(shí)，必須采用個(gè)體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護(hù)措施。6.3.1.3在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時(shí)，必須使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。6.3.1.4當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時(shí)，應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。6.3.1.5工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前，應(yīng)在專用的更衣室（或緩沖間）穿著背開式工作服或其他防護(hù)服。工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開實(shí)驗(yàn)室?？稍俅问褂?/p>

20、的工作服必須先消毒后清洗。6.3.1.6工作時(shí)必須戴手套（兩副為宜）。一次性手套必須先消毒后丟棄。6.3.1.7在實(shí)驗(yàn)室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水，且易于取用?？膳鋫鋺?yīng)急藥品。6.3.2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求6.3.2.1選址三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過(guò)隔離門與公共走廊或公共部位相隔。6.3.2.2平面布局a）三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及與之相連的緩沖間。b）緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開時(shí)，另一道門自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置，斷電時(shí)兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩

21、沖間可進(jìn)行二次更衣。c）當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動(dòng)控制裝置時(shí)，緩沖間面積不宜過(guò)大，不宜超過(guò)實(shí)驗(yàn)間面積的八分之一。d）級(jí)或級(jí)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)間入口，避開工作人員頻繁走動(dòng)的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。6.3.2.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)a）實(shí)驗(yàn)室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。b）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門均可自動(dòng)關(guān)閉。c）除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu)，所用玻璃為不碎玻璃。d）地面應(yīng)無(wú)滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。e）天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時(shí)應(yīng)

22、防止昆蟲和老鼠鉆進(jìn)墻腳。6.3.2.4通風(fēng)空調(diào)a）必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度。該系統(tǒng)必須確保實(shí)驗(yàn)室使用時(shí)，室內(nèi)空氣除通過(guò)排風(fēng)管道經(jīng)高效過(guò)濾排出外，不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外；同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。b）通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng)，不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。c）環(huán)境參數(shù)：相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室外部，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保持負(fù)壓。實(shí)驗(yàn)間的相對(duì)壓強(qiáng)以-30 Pa -40 Pa為宜，緩沖間的相對(duì)壓強(qiáng)以-15 Pa -20 Pa為宜。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜，或根據(jù)工藝要求而定。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的

23、空氣潔凈度以GB 50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范中所定義的七級(jí)至八級(jí)為宜。實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，照度不低于500 Lx。d）為確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計(jì)。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過(guò)濾的空氣可通過(guò)系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣，也可送入建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。e）實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾。f）實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過(guò)濾或加其他方法處理后，以不低于12 m/s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置。處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道，但不

24、得被送回到該建筑物的任何部位。g）進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管。h）實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中，在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門，必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。i）實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過(guò)濾器不得為木框架。j）應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置，確保實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)時(shí)先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī)。關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。k）不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。6.3.2.5安全裝置及特殊設(shè)備a）必須在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置級(jí)或級(jí)生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5d）中的要求。b）連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物

25、理抑制設(shè)備之中，該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）的排風(fēng)均必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后方可排出。其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。c）實(shí)驗(yàn)室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。d）實(shí)驗(yàn)間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時(shí)打開，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過(guò)傳遞窗傳遞。e）必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置，顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。可在該裝置上增加送

26、、排風(fēng)高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。f）實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)工作期間不能停電。應(yīng)采用雙路供電電源。如難以實(shí)現(xiàn)，則應(yīng)安裝停電時(shí)可自動(dòng)切換的后備電源或不間斷電源，對(duì)關(guān)鍵設(shè)備（生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等）供電。g）可在緩沖間設(shè)洗手池：洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動(dòng)或自動(dòng)開關(guān)。洗手池如設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室，下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標(biāo)志。下水必須經(jīng)過(guò)消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。6.3.2.6其他a）實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。b）實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物

27、廢棄物容器的臺(tái)（架）。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)毛刺，以圓弧形為宜。c）所需真空泵應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。真空管線必須裝置在線高效過(guò)濾器。d）壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室外。穿過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線高效過(guò)濾器和防回流裝置。e）實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。f）實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。g）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。h）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。6.4四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為：安全柜型實(shí)驗(yàn)室和穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室。在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中，所有微生物的操作均在級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。在穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)

28、室中，工作人員必須穿著特殊的正壓服式保護(hù)服裝。6.4.1安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)6.4.1.1在實(shí)驗(yàn)室中所有感染性材料的操作都必須在級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。如果工作人員穿著整體的由生命維持系統(tǒng)供氣的正壓工作服，則相關(guān)操作可在級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。6.4.1.2所有工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)都必須換上全套實(shí)驗(yàn)室服裝，包括內(nèi)衣、內(nèi)褲、襯衣或連衫褲、鞋和手套等。所有這些實(shí)驗(yàn)室保護(hù)服在淋浴和離開實(shí)驗(yàn)室前均必須在更衣室內(nèi)脫下。6.4.2安全柜型實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求6.4.2.1選址。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室建筑物內(nèi)獨(dú)立的區(qū)域。6.4.2.2平面布局a）實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)域由安放有級(jí)生物安全柜的房間（安全柜室）

29、和進(jìn)入通道組成。進(jìn)入通道至少有三個(gè)部分，依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。任何相鄰的門之間都有自動(dòng)連鎖裝置，防止兩個(gè)相鄰的門被同時(shí)打開。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全柜室的材料、物品和器材，應(yīng)在安全柜室墻上設(shè)置具有雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋，并有浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗，以便進(jìn)行傳遞或消毒。必須設(shè)置帶氣閘室的緊急出口通道。b）安全柜室四周可設(shè)置緩沖區(qū)，為環(huán)形走廊或緩沖房間，屬核心區(qū)域的一部分。緩沖區(qū)建設(shè)要求同三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。6.4.2.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)a）安全柜房間和內(nèi)側(cè)更衣室的墻壁、地板、天花板等內(nèi)部應(yīng)形成密封的內(nèi)殼。地板應(yīng)整體密封，墻角成圓弧形。房間的內(nèi)表面應(yīng)防水、耐腐蝕。結(jié)

30、構(gòu)內(nèi)所有的縫隙都應(yīng)密封。盡量減小安全柜室和內(nèi)更衣室門周圍的縫隙并可密封以利消毒。安全柜室地板上所有的下水管都直接通往液體消毒系統(tǒng)，下水道口和其他服務(wù)管線安裝高效過(guò)濾器并防止害蟲進(jìn)入。b）進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門可自動(dòng)關(guān)閉，可以上鎖。所有在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外傳遞物品的設(shè)備都必須為雙開門結(jié)構(gòu)，兩門之間也必須有自動(dòng)連鎖裝置。c）任何窗戶都要求防破碎并密封。d）在實(shí)驗(yàn)室的墻洞上安裝用于對(duì)級(jí)生物安全柜和安全柜室傳遞出來(lái)的物品進(jìn)行消毒的雙開門高壓滅菌鍋。其外門在實(shí)驗(yàn)室外開啟?？p隙必須良好密封。6.4.2.4通風(fēng)空調(diào)a）必須安裝精心設(shè)計(jì)建造的直排式通風(fēng)系統(tǒng)。該系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)設(shè)計(jì)應(yīng)確保定向的氣流由最小危險(xiǎn)區(qū)流向最大潛在危險(xiǎn)區(qū)。

31、進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。b）必須監(jiān)測(cè)相鄰區(qū)域的壓差和氣流流向，并安裝報(bào)警器。在外更衣室的入口處安裝壓強(qiáng)儀表盤，顯示和監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各區(qū)的壓強(qiáng)或壓差和進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)的風(fēng)量。c）必須設(shè)計(jì)安裝通風(fēng)系統(tǒng)的自動(dòng)控制和警報(bào)裝置以確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不出現(xiàn)正壓并保持各房間壓強(qiáng)和壓差正常。級(jí)生物安全柜的排風(fēng)必須直接與排風(fēng)管道相連。排風(fēng)管道必須單獨(dú)設(shè)置，不得與建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連。d）環(huán)境參數(shù)：安全柜室必須保持負(fù)壓程度最高，其相對(duì)壓強(qiáng)不得高于-60 Pa；安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室的相對(duì)壓強(qiáng)依次增高，相鄰房間之間應(yīng)有壓差，保持在10 Pa 15 Pa之間。核心區(qū)域的空氣潔凈度以七級(jí)至八

32、級(jí)為宜。實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，照度不低于500 Lx。e）進(jìn)風(fēng)為三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)，最后一級(jí)必須經(jīng)討高效過(guò)濾器過(guò)濾。f）來(lái)自整個(gè)核心區(qū)域的排風(fēng)必須連續(xù)經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室區(qū)和進(jìn)風(fēng)口。g）進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室各房間設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管。高效過(guò)濾器風(fēng)口結(jié)構(gòu)必須在更換高效過(guò)濾器之前實(shí)現(xiàn)就地消毒?；虿捎每稍跉饷艽羞M(jìn)行更換的過(guò)濾器結(jié)構(gòu)，以后再對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行消毒或焚燒。每臺(tái)高效過(guò)濾器安裝前后都必須進(jìn)行檢測(cè)，運(yùn)行后每年也必須進(jìn)行一次檢測(cè)。6.4.2.5安全裝置及特殊設(shè)備a）安全柜室必須設(shè)置級(jí)生物安全柜。b）高壓滅菌鍋的門必須自動(dòng)控制，只有在滅菌循

33、環(huán)完成后，其外門方可開啟。c）必須提供雙開門的液體浸泡槽、熏蒸消毒室或用于消毒的通風(fēng)氣閘室，對(duì)來(lái)自級(jí)生物安全柜和安全柜室的不能高壓消毒的物品進(jìn)行消毒，使其安全進(jìn)出。d）如果有中央真空管線系統(tǒng)，不應(yīng)在安全柜室以外的空間使用。在線的高效過(guò)濾器盡可能接近每個(gè)使用點(diǎn)或截門處。濾器應(yīng)易于現(xiàn)場(chǎng)消毒或更換。其他通往安全柜室的氣、液管線要求安裝保護(hù)裝置以防止回流。e）自內(nèi)更衣室（含衛(wèi)生間），安全柜室水池下水、地漏以及高壓消毒室和其他來(lái)源流出的液體在排往下水道之前，必需經(jīng)過(guò)消毒，最好用加熱消毒法。地漏必須有充滿對(duì)被實(shí)驗(yàn)傳染性物質(zhì)有效的化學(xué)消毒劑的水封，它們直接通往消毒系統(tǒng)。下水道口和其他服務(wù)管線均應(yīng)安裝高效過(guò)濾

34、器。自淋浴室和外更衣室、廁所排出的液體可以不經(jīng)過(guò)任何處理直接排到下水道中。對(duì)液體廢棄物的消毒效果必須經(jīng)過(guò)證實(shí)。f）必須為實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)（安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室）的通風(fēng)系統(tǒng)、警報(bào)器、照明、進(jìn)出控制和生物安全柜設(shè)置可以自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源。6.4.2.6其他a）工作臺(tái)表面應(yīng)無(wú)縫或?yàn)槊芊獾谋砻?。?yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。b）實(shí)驗(yàn)室的家具應(yīng)簡(jiǎn)單，為開放結(jié)構(gòu)，且牢固。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜和其他設(shè)備之間留有空間以便能夠清理和消毒。椅子和其它設(shè)施表面應(yīng)鋪上非纖維材料使之容易消毒。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)毛刺，以圓弧形為宜。c）在安全柜室。內(nèi)外更衣室近門處安裝非手動(dòng)操作的或自動(dòng)洗手池。d）實(shí)驗(yàn)

35、室與外部必須設(shè)有通訊系統(tǒng)，宜設(shè)閉路電視系統(tǒng)。e）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等資料必須通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。6.4.3穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求6.4.3.1選址：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室建筑物內(nèi)獨(dú)立的區(qū)域。6.4.3.2平面布局a）實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)域由安放有級(jí)生物安全柜的房間（主實(shí)驗(yàn)室）和進(jìn)入通道組成。進(jìn)入通道包括更衣區(qū)和消毒區(qū)。更衣區(qū)依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室，消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室，工作人員離開主實(shí)驗(yàn)室時(shí)首先經(jīng)過(guò)化學(xué)淋浴消毒正壓防護(hù)服表面。核心區(qū)任何相鄰的門之間都有自動(dòng)連鎖裝置，防止兩個(gè)相鄰的門被同時(shí)打開。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出主實(shí)驗(yàn)室的材料、物品和器材，應(yīng)在主實(shí)驗(yàn)室墻

36、上設(shè)置具有雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗，以便進(jìn)行傳遞或消毒。必須設(shè)置帶氣閘室的緊急出口通道。b）同本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.2b）中的要求。6.4.3.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)：與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.3中各款的要求相同。6.4.3.4通風(fēng)空調(diào)a）實(shí)驗(yàn)區(qū)必須保持負(fù)壓程度最高，其相對(duì)壓強(qiáng)不得高于-80Pa；實(shí)驗(yàn)區(qū)、化學(xué)消毒淋浴室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室的相對(duì)壓強(qiáng)依次增高，相鄰房間之間保持10 Pa 15 Pa的壓差。核心區(qū)域的空氣潔凈度以七級(jí)至八級(jí)為宜。b）除上述條款外，其他與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.4中各款的要求相同。6.4.3.5安全裝置及特殊設(shè)備a）主實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置至少為級(jí)的生物

37、安全柜。b）進(jìn)入主實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須穿著正壓防護(hù)服，由高效過(guò)濾器提供保護(hù)的生命支持系統(tǒng)供給呼吸用氣。生命支持系統(tǒng)包括提供超量呼吸氣體的正壓供氣裝置，報(bào)警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對(duì)周圍環(huán)境為持續(xù)正壓。必須為生命支持系統(tǒng)設(shè)置自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源。c）除上述條款外，其他與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.5中各款的要求相同。6.4.3.6其他：與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.6中各款的要求相同。7實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室7.1在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須同時(shí)滿足本標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)級(jí)別生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室和GB l4925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施中的要求。7.2在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須充

38、分考慮動(dòng)物活動(dòng)本身產(chǎn)生的危險(xiǎn)（如產(chǎn)生氣溶膠，撕咬抓撓對(duì)人的危害等），并在安全操作規(guī)程、安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)方面采取必要措施。7.3使用實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室必須與一般動(dòng)物繁殖設(shè)施實(shí)施物理隔離。7.4三級(jí)實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中的動(dòng)物必須置于帶有凈化通風(fēng)裝置的負(fù)壓箱籠系統(tǒng)內(nèi)。7.5四級(jí)實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中的動(dòng)物，在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中必須置于級(jí)生物安全柜中；在穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員必須穿著正壓服，動(dòng)物則必須置于帶有凈化通風(fēng)裝置的負(fù)壓箱籠系統(tǒng)內(nèi)。8生物危險(xiǎn)標(biāo)志及使用8.1生物危險(xiǎn)標(biāo)志見下圖1生物危險(xiǎn)標(biāo)志8.2生物危險(xiǎn)標(biāo)志的使用8.2.1在二級(jí)以上的生

39、物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的入口明顯位置處必須貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，并標(biāo)明級(jí)別。8.2.2所有盛裝傳染性物質(zhì)的容器表面明顯位置處必須貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并按所在生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別標(biāo)明相同的級(jí)別。9新建三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收和現(xiàn)有生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)9.1新建三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收和啟用。分為工程竣工驗(yàn)收、專家組驗(yàn)收和批準(zhǔn)啟用三個(gè)階段。工程竣工驗(yàn)收后，新建的三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室必須先由專家組進(jìn)行驗(yàn)收，并提出驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，然后經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)后方可啟用。9.1.1專家組驗(yàn)收專家組驗(yàn)收時(shí)必須進(jìn)行文件審查、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地驗(yàn)收檢查和對(duì)工作人員的抽查考核，并提出驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。9.1.1.1專

40、家組驗(yàn)收時(shí)必須審查的文件a）立項(xiàng)報(bào)告和相關(guān)文件；b）實(shí)驗(yàn)微生物危害評(píng)估報(bào)告；c）設(shè)計(jì)任務(wù)書、設(shè)計(jì)說(shuō)明和設(shè)計(jì)圖紙。如已納入基建項(xiàng)目，基建程序所要求必備的其他文件；d）可部分參照J(rèn)GJ 71-1990潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行竣工驗(yàn)收和檢測(cè)報(bào)告；e）第三方檢測(cè)報(bào)告，包括各房間壓差、潔凈度、噪聲和排風(fēng)高效空氣過(guò)濾器檢漏等；f）實(shí)驗(yàn)室使用和操作技術(shù)規(guī)程；g）實(shí)驗(yàn)室管理制度；h）實(shí)驗(yàn)微生物操作規(guī)程（每種一份）；i）緊急情況處理規(guī)程；j）工作人員（含本人簽字）登記表；k）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器登記表；1）工作人員培訓(xùn)記錄；m）工作人員體檢（含血清檢查）和免疫接種登記表；以上（fm）各項(xiàng)應(yīng)匯總裝訂成一冊(cè)，封面標(biāo)題為“生

41、物安全手冊(cè)”。登記表和記錄部分應(yīng)留有足夠空間供后續(xù)之用。n）實(shí)驗(yàn)室使用登記本（工作日志）；o）緊急情況登記和處理記錄本。9.1.1.2實(shí)驗(yàn)室工作人員抽查考核。在驗(yàn)收過(guò)程中應(yīng)對(duì)工作人員以口試或筆試的形式進(jìn)行抽查，抽查人數(shù)不得少于工作人員總數(shù)的四分之一。 9.2現(xiàn)用三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室和級(jí)生物安全柜的檢測(cè)9.2.1現(xiàn)用三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)、通風(fēng)系統(tǒng)（含更換高效過(guò)濾器）維修后，以及生物安全柜移動(dòng)或檢修后，必須進(jìn)行重新檢測(cè)（含生物安全柜）。檢測(cè)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)和JGJ 71-1990的要求和設(shè)計(jì)任務(wù)書的指標(biāo)進(jìn)行。9.2.2現(xiàn)用三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室啟用后每年進(jìn)行一次年度檢測(cè)。

42、9.2.3各級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中使用的級(jí)生物安全柜必須每年進(jìn)行一次年度現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)（見附錄B）。10現(xiàn)用三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的使用和維護(hù)10.1現(xiàn)用三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的使用和維護(hù)必須按本標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)的要求進(jìn)行。10.2對(duì)已通過(guò)驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室中與生物安全有關(guān)的設(shè)施和設(shè)備不能擅自進(jìn)行改動(dòng)。10.3如確需變更實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)備，必須經(jīng)有關(guān)專家論證和主管部門批準(zhǔn)。10.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專業(yè)人員在保證安全的條件下進(jìn)行應(yīng)急和定期檢修與保養(yǎng)。附錄A（規(guī)范性附錄）安全操作規(guī)程A.1一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室A.1.1常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn)A.1.1.1禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參

43、觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。A.1.1.2接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。A.1.1.3禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。A.1.1.4以移液器吸取液體，禁止口吸。A.1.1.5制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。A.1.1.6按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。A.1.1.7每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。A.1.1.8所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。A.1.1.9制定有效的防鼠防蟲措施。A.1.2特殊的安全操作規(guī)程無(wú)特殊

44、的安全操作規(guī)程。A.2二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室A.2.1常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn)A.2.1.1與本附錄A.1.1 A.1.9相同。A.2.1.2實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息,包括使用傳染性材料的名稱,負(fù)責(zé)人姓名和電話號(hào)碼。A.2.2特殊的安全操作規(guī)程 A.2.2.1進(jìn)行感染性實(shí)驗(yàn)時(shí)，禁止他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)入。免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的工作人員必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可在實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房?jī)?nèi)工作。 A.2.2.2實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、需要的免疫、負(fù)責(zé)人姓名和電話、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要

45、求及離開實(shí)驗(yàn)室的程序。A.2.2.3工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)（如乙型肝炎疫苗、卡介苗等）。A.2.2.4必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問(wèn)題及時(shí)處理。A.2.2.5將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。A.2.2.6工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓(xùn)。A.2.2.7嚴(yán)格遵守下列規(guī)定，防止利器損傷：A.2.2.7.1除特殊情況（腸道外注射和靜脈切開等）外，禁止在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器

46、及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。A.2.2.7.2盡可能應(yīng)用一次性注射器，用過(guò)的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下，禁止用手直接操作。用過(guò)的針頭必須直接放人防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒，最好進(jìn)行高壓消毒。A.2.2.7.3盡可能使用無(wú)針注射器和其他安全裝置。A.2.2.7.4禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。A.2.2.8培養(yǎng)基、組織、體液及其他具有潛在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌。A.2.2.9實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。A.2.2.10人員暴露于

47、感染性物質(zhì)時(shí)，及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方案。A.2.2.11禁止將無(wú)關(guān)動(dòng)物帶入實(shí)驗(yàn)室。A.3三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室A.3.1常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn)與本附錄A.2.1的要求相同。A.3.2特殊的安全操作規(guī)程A.3.2.1實(shí)驗(yàn)室的門必須關(guān)上。A.3.2.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，禁止干擾正在操作或輔助的工作人員。禁止免疫耐受和正在使用免疫抑制劑的工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；禁止臨時(shí)有病或有皮膚破損者在實(shí)驗(yàn)室工作；禁止未成年人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。A.3.2.3實(shí)驗(yàn)室入口處必須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、需要的免疫、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他相關(guān)負(fù)責(zé)人姓名

48、和電話、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求及離開實(shí)驗(yàn)室的程序。A.3.2.4建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度，有關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須明確進(jìn)入和離開實(shí)驗(yàn)室的程序。建立出入登記冊(cè)制度。A.3.2.5工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)（如乙肝疫苗、卡介苗），并定期進(jìn)行檢查。A.3.2.6收集工作人員和其它風(fēng)險(xiǎn)人群的基本血清留底，以后根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問(wèn)題及時(shí)處理。A.3.2.7將生物安全程序納入實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，向所有工作人員提供生物安全手冊(cè)。告知工作人員實(shí)驗(yàn)室的特殊危險(xiǎn)，工作人員要閱讀并按照規(guī)范的要求操作。A.3.2.8實(shí)驗(yàn)室及其輔助工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌

49、握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受最新的培訓(xùn)。A.3.2.9在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有責(zé)任向所有工作人員提供標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作規(guī)范和技術(shù)，儀器操作規(guī)范。并由專家提供特殊培訓(xùn)。A.3.2.10實(shí)驗(yàn)所需物品必須經(jīng)傳遞窗送入。A.3.2.11嚴(yán)格遵守下列規(guī)定，防止利器損傷：A.3.2.11.1除腸道外注射和靜脈切開等特殊情況，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器及其他利器。盡可能用塑料器材取代玻璃器材。A.3.2.11.2注射和吸取感染性液體時(shí)必須用一次性注射器，用過(guò)的針頭禁止折彎、折斷、剪斷、重新蓋上帽、從注射器取下，禁止用手直接操作。應(yīng)將其放在不銹鋼容器中。非一次性利器必須放到厚壁容器中，運(yùn)到

50、特定區(qū)域消毒，最終進(jìn)行高壓消毒。A.3.2.11.3盡可能使用無(wú)針注射器和其他安全裝置，裝有污染的針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須進(jìn)行高壓滅菌。禁止用手處理破碎的玻璃器具。A.3.2.12禁止在開放的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上和容器內(nèi)進(jìn)行感染性物質(zhì)的操作，應(yīng)在生物安全柜或其他物理設(shè)備中進(jìn)行。生物安全柜內(nèi)的工作臺(tái)表面用適當(dāng)?shù)南緞┣謇?。A.3.2.13培養(yǎng)基、組織、體液及其他廢棄物必須放在防漏的容器中儲(chǔ)存及運(yùn)輸。A.3.2.14感染性實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，尤其在感染性物質(zhì)溢出和濺出后，應(yīng)由專業(yè)人員或經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)的人員進(jìn)行消毒和清理。實(shí)驗(yàn)室中必須備有溢出物處理程序的文件。A.3.2.15污染的設(shè)備在運(yùn)出維修前必須消毒。

51、所有廢棄物或物品，在丟棄或重新使用前必須消毒。A.3.2.16建立實(shí)驗(yàn)室事故和暴露的報(bào)告系統(tǒng)。感染性物質(zhì)溢出及暴露事故發(fā)生后，必須及時(shí)消毒處理，并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。A.3.2.17禁止將無(wú)關(guān)動(dòng)植物帶入實(shí)驗(yàn)室。A.4四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室A.4.1常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn)A.4.1.1實(shí)驗(yàn)過(guò)程中非實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。A.4.1.2制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。A.4.1.3必須嚴(yán)格執(zhí)行所有操作程序，減少或避免氣溶膠的產(chǎn)生。A.4.1.4每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，必須消毒工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出及溢出后必須及時(shí)處理和消毒。A.4.1.5所有的廢棄物在丟棄

52、之前用適當(dāng)?shù)姆椒ㄏ?，如高壓消毒。A.4.1.6制定有效的防鼠、防蟲措施。A.4.2特殊的安全操作規(guī)程A.4.2.1禁止非工作人員、免疫耐受和免疫抑制的人員、兒童及孕婦進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。臨時(shí)有病（如上呼吸道感染等）的工作人員也禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。A.4.2.2實(shí)驗(yàn)室入口安裝帶鎖的安全門，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，生物安全負(fù)責(zé)人或設(shè)備安全負(fù)責(zé)人管理。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前，工作人員必須了解實(shí)驗(yàn)室的潛在危險(xiǎn)及正確的防護(hù)措施。A.4.2.3進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員必須遵守進(jìn)入和離開實(shí)驗(yàn)室的程序，記錄進(jìn)入和離開實(shí)驗(yàn)室的日期、時(shí)間及實(shí)驗(yàn)室狀態(tài)。A.4.2.4建立有效的應(yīng)急處理方法。A.4.2.5實(shí)驗(yàn)室入口處必須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，

53、注明危險(xiǎn)因子，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名和進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所需的特殊要求（如免疫和防毒面具等）。A.4.2.6實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人保證工作人員熟知標(biāo)準(zhǔn)微生物和本實(shí)驗(yàn)室所研究微生物的操作規(guī)范和技術(shù)，掌握實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊規(guī)范和操作。A.4.2.7工作人員應(yīng)接受有關(guān)致病因子的免疫接種。A.4.2.8收集檢測(cè)工作人員的本底血清并留底，以后根據(jù)需要定期收集血清樣本。建立血清學(xué)監(jiān)測(cè)程序。A.4.2.9向工作人員提供生物安全手冊(cè)，告知有關(guān)的特殊危險(xiǎn)，要求其閱讀并嚴(yán)格按照規(guī)范操作。A.4.2.10工作人員須接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)培訓(xùn)、掌握預(yù)防暴露及暴露后的處理程序。定期接受最新的培訓(xùn)。A.4.2.11進(jìn)入和離開實(shí)驗(yàn)室只能通過(guò)更衣室和

54、淋浴室通道。只有在緊急情況下才可經(jīng)氣閘門應(yīng)急通道離開實(shí)驗(yàn)室。A.4.2.12工作人員在外更衣室更換存放自己的衣服，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須在內(nèi)更衣室潔凈工作服間穿戴整套實(shí)驗(yàn)室工作服，包括內(nèi)衣、褲子、襯衫、鞋、手套等。離開實(shí)驗(yàn)室必須淋浴，進(jìn)入淋浴室前，在內(nèi)更衣室非潔凈工作服間脫掉衣服，衣服經(jīng)高壓消毒后清洗。A.4.2.13實(shí)驗(yàn)室所需物品經(jīng)雙門高壓室，煙熏消毒室或氣閘門送入。A.4.2.14嚴(yán)格遵守下列規(guī)定，防止利器損傷：A.4.2.14.1除腸道外注射等特殊情況，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器或其他利器。盡可能用塑料器材取代玻璃器材。A.4.2.14.2注射和抽取感染性液體時(shí)必須用一次性聯(lián)體注射器，用過(guò)的針頭禁

55、止折彎、剪斷、折斷、重新蓋上帽、從注射器取下，用手工操作。將針?lè)旁诜来┩溉萜髦校且淮涡岳鞣湃牒癖谌萜鲀?nèi)運(yùn)到特定區(qū)進(jìn)行高壓消毒。A.4.2.14.3盡可能使用無(wú)針注射器和其他安全裝置。A.4.2.14.4禁止用手處理破碎的玻璃器具、裝有污染的針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須高壓消毒。A.4.2.15從三級(jí)生物安全柜或四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移的生物學(xué)物質(zhì)必須完整地轉(zhuǎn)到不易破裂的密封一級(jí)容器內(nèi)，再用二級(jí)容器包裝，通過(guò)消毒液池和氣閘門運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。A.4.2.16除生物學(xué)物質(zhì)須保持完整原始狀態(tài)外，禁止從四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室取出沒有經(jīng)過(guò)高壓消毒或煙熏消毒的物質(zhì)。A.4.2.17感染性物質(zhì)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，尤其在感染性物質(zhì)溢出和濺出后，由專業(yè)人員或經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)的人員進(jìn)行消毒。儀器在運(yùn)出修理和保養(yǎng)前要進(jìn)行消毒。實(shí)驗(yàn)室中必須備有溢出物處理程序的文件。A.4.2.18建立實(shí)驗(yàn)室事故和暴露的報(bào)告系統(tǒng)，感染性物質(zhì)溢出及暴露事故發(fā)生后，必須及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并記錄事故過(guò)程和處理經(jīng)過(guò)。建立實(shí)驗(yàn)室感染人員的隔離和醫(yī)療護(hù)理機(jī)構(gòu)。A.4.2.19禁止在實(shí)驗(yàn)室處理無(wú)