《質(zhì)量管理體系文件》QP0901過程控制程序

1、1 目的對影響產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中各種因素進行有效控制，確保過程在受控狀態(tài)下進行產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2 適用范圍適用于本公司生產(chǎn)制造全部必要活動的策劃和實施.3 定義3.1 機器能力由公差與生產(chǎn)設(shè)備的加工離散之比得出.通常采用數(shù)理統(tǒng)計的方法進行測算和證明,此時只考慮短期的離散,盡可能排除對過程有影響而非機器的因素.3.2 過程能力在考慮影響過程的參數(shù)的情況下考察長期離散,人們稱之為“過程能力”.4職責(zé)4.1技術(shù)課負責(zé)生產(chǎn)過程控制的技術(shù)歸口管理工作：包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制訂，操作規(guī)程的編制，工裝夾具的設(shè)計，工藝技術(shù)文件的審核及批準(zhǔn)。4.2質(zhì)保部負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的控制和檢驗作業(yè)指導(dǎo)書搞好相關(guān)過程的產(chǎn)品的檢驗

2、和試驗控制。4.3制造部負責(zé)組織協(xié)調(diào)各車間及各部門的生產(chǎn)技術(shù)活動，組織實施批次管理，定置管理和相關(guān)生產(chǎn)活動的協(xié)調(diào)安排，并負責(zé)模具和工裝夾具的周期檢驗計劃的制訂，模具的修理及工裝夾具的制作。5 工作程序5.1過程策劃 由新產(chǎn)品開發(fā)項目小組按產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序進行工藝，設(shè)備，工裝，生產(chǎn)，檢驗等方面的策劃，并制訂過程流程圖和控制計劃以及pfmea風(fēng)險評估。根據(jù)過程流程圖和控制計劃編制相應(yīng)的各類工藝卡，操作規(guī)程，檢驗指導(dǎo)書和其他作業(yè)指導(dǎo)書，現(xiàn)場使用的各類作業(yè)指導(dǎo)書和用于指導(dǎo)生產(chǎn)的各種樣件，缺陷照片等須放置在相應(yīng)工位處，使操作人員易得到。涉及到顧客確定的特殊特性項目（包括注明存檔責(zé)任）須在相應(yīng)作業(yè)

3、指導(dǎo)書中按顧客規(guī)定的符號予以標(biāo)識，并且標(biāo)明更改和實施時間以及工程更改等級。當(dāng)顧客要求較高或較低的過程能力或性能要求時，須在控制計劃中“產(chǎn)品過程規(guī)范/公差”欄中作相應(yīng)注釋。5.2原料控制5.2.1質(zhì)保部負責(zé)對原料的進廠入庫檢驗控制，按進貨檢驗和試驗程序執(zhí)行，堅決杜絕不合格的原材料投入生產(chǎn)和使用。5.2.2原材料倉庫管理人員嚴(yán)格按照相關(guān)的程序文件和管理制度的規(guī)定做好批次管理，注意原材料的貯存和防護，具體按照產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序和搬運、貯存、包裝、防護和交付。5.2.3原料在搬運過程中必須注意防潮，防止陽光暴曬，防止受強熱等不利因素的破壞。5.2.4原料進車間后須按照定置區(qū)域和相關(guān)規(guī)定分批堆放

4、整齊。5.2.5車間嚴(yán)格按工藝規(guī)定的原料名稱，供應(yīng)商，牌號進行生產(chǎn)。5.3過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書5.3.1由技術(shù)課制訂工藝卡，其內(nèi)容可包括：1） 對應(yīng)過程流程圖的工序名稱和編號；2） 零件名稱和零件號及現(xiàn)行工程等級，實施日期；3） 該工序所需工具，量具，生產(chǎn)設(shè)備，模具名稱或型號，編號；4） 如顧客確認或公司確認的特殊特性（重要特性），須按顧客要求標(biāo)識特定符號；5） 根據(jù)控制計劃，要求采用控制圖時，在工藝卡中注明并注明工藝參數(shù)監(jiān)控頻次；6） 如工藝卡已修改須注明修訂/實施日期及批準(zhǔn)；7） 注明所使用材料的名稱或代號；8） 注明該工序使用的材料處理，工程規(guī)范，檢驗指導(dǎo)書（自檢時須注明職責(zé)）名稱和編號

5、以及反應(yīng)計劃；9） 工藝卡中工藝參數(shù)原則上須注明公差；10） 注明材料處理，工裝模具更換周期。5.3.2在每班開工前或材料/工藝變更和較長時間停機后須進行作業(yè)準(zhǔn)備驗證，只有經(jīng)負責(zé)該工序的檢驗員認可后方可開始，驗證流程如下：5.3.2.1沖壓件每班開始生產(chǎn)前由模具工根據(jù)工藝操作規(guī)程內(nèi)容正確，安全地安裝工裝模具，準(zhǔn)備好夾具。嚴(yán)格按工藝卡內(nèi)容設(shè)定工藝參數(shù)。泡沫件每班開始生產(chǎn)前由操作工在車間主管指導(dǎo)下,設(shè)定工藝參數(shù).5.3.2.2設(shè)定好工藝參數(shù)后，生產(chǎn)出第一只完整產(chǎn)品并自檢合格，同時由質(zhì)保部檢驗員及時對首件進行檢驗，填寫首件檢驗結(jié)論單和作業(yè)準(zhǔn)備驗證檢查單檢驗員簽名，合格的方可交班組成員開始生產(chǎn)，不合格

6、的，由模具工或車間主管按調(diào)整工藝參數(shù)，直到生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品為止，如確系技術(shù)原因或模具故障造成生產(chǎn)不能正常進行的，由車間主管填寫10-11質(zhì)量信息反饋單交生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部協(xié)調(diào)技術(shù)課，進行工藝更改或其他方式處理。如有其它原因未及時做好作業(yè)作業(yè)驗證，則由操作工將生產(chǎn)出產(chǎn)品隔離，直到驗證合格后放行。5.3.2.3 首件檢驗結(jié)論單隨著首件流入下一班次，操作工記錄下工藝參數(shù)，作為原始記錄務(wù)必做到真實可靠，按月交生產(chǎn)部存檔備查，具體按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。5.3.4 在生產(chǎn)過程須按控制計劃中規(guī)定的控制方法進行過程控制，如控制中規(guī)定的接收準(zhǔn)則，所使用的測量器具，產(chǎn)品檢驗的抽樣水平/頻次，反應(yīng)計劃。確保過程流程

7、圖控制計劃得到有效實施。5.3.4.1操作工須嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程上規(guī)定工序工步內(nèi)容進行操作,并工藝參數(shù)按工藝卡規(guī)定的頻次進行監(jiān)控并作記錄,對于自動監(jiān)控的工藝參數(shù)則通過過程質(zhì)量審核時來檢查,如發(fā)現(xiàn)有異常則按控制計劃中反應(yīng)計劃執(zhí)行。5.3.4.2質(zhì)保部專職檢驗員和生產(chǎn)員工負責(zé)對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量進行巡回檢驗并作好相關(guān)記錄,填寫巡回檢驗（工人自檢）檢驗記錄單。5.3.4.3每批最后一只產(chǎn)品由操作工負責(zé)配合專檢人員，對末件進行檢驗，并出具末件檢驗結(jié)論單，掛到工裝模具上，隨同工裝模具一同入庫。5.3.4.4由車間按控制計劃要求或?qū)χ匾匦圆捎每刂茍D進行控制，對于設(shè)備故障，工裝更換，材料變更，測量器具變更

8、，工藝變更等均須在控制圖上標(biāo)明，發(fā)現(xiàn)控制圖出現(xiàn)異常波動或能力不足時，須執(zhí)行控制計劃中規(guī)定的反應(yīng)計劃，必要時進行100%檢驗。5.3.4.5在過程控制圖顯示過程無異常時，由質(zhì)保部負責(zé)每月對涉及特殊特性的項目進行過程能力測定，確保過程能力充足。如果過程能力低于額定值須進行產(chǎn)品的100%檢驗，以便剔除不合格產(chǎn)品，并由質(zhì)保部負責(zé)分析，制訂糾正措施明確進度和負責(zé)部門,措施須有過程的持續(xù)改進內(nèi)容，顧客要求對經(jīng)其認可后執(zhí)行，若由于原設(shè)計時公差過緊，在不影響產(chǎn)品功能前提下可放松公差，必要時須經(jīng)顧客認可 。5.3.5當(dāng)過程/產(chǎn)品的數(shù)據(jù)表明過程能力很高時，技術(shù)課可修訂控制計劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，顧客要求時須經(jīng)重新認

9、可。任何工藝變更均按技術(shù)文件和資料控制程序規(guī)定注明更改原因，并對相應(yīng)文件一同進行更改，并在控制計劃，過程流程圖和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書中注明更改修改/實施日期以及工程更改等級，涉及到特殊性項目更改時須重新進行過程能力調(diào)查。5.3.6外觀件控制 對于顧客指定的外觀件須按以下要示進行控制。5.3.6.1在外觀件作業(yè)區(qū)域，生產(chǎn)車間必須配備必要的照明設(shè)施，對于有嚴(yán)格的顏色要求工位處必須使用自然光或白光，防止燈光反射造成顏色失真。5.3.6.2在外觀件加工和檢驗處，須放置標(biāo)樣，并得操作人員易于看到。5.3.6.3對外觀件檢驗人員必須進行資格確認，有視力和辨色能力要求時須經(jīng)體驗證明有能力從事該工作。5.3.6.4

10、對標(biāo)樣以及檢測設(shè)備須按檢驗、測量和試驗控制程序，設(shè)備控制程序規(guī)定實施，確保生產(chǎn)過程中所使用設(shè)備，工具，模具受控。5.3.7產(chǎn)品成型后的成品處理控制由技術(shù)課在新產(chǎn)品開發(fā)階段試驗并確定解決辦法。5.3.8所有操作工及設(shè)備維護人員均按培訓(xùn)控制程序進行培訓(xùn),持證上崗,嚴(yán)禁無證上崗操作,包括模具的裝卸和行車的安全使用。5.3.9生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境控制由制造部負責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場實施5s管理繪制定置圖，保持生產(chǎn)設(shè)施處于清潔，有序狀態(tài)并清理生產(chǎn)現(xiàn)場，應(yīng)達到以下要求：1） 由生產(chǎn)部組織車間人員定期清洗工位器具，發(fā)現(xiàn)破損工位器具及時修補或報廢；2） 生產(chǎn)完畢后各員工及時清掃生產(chǎn)現(xiàn)場，保養(yǎng)設(shè)備和工模具；3） 生產(chǎn)現(xiàn)場物流須按規(guī)定物流流程進行，并在現(xiàn)場標(biāo)識運輸線路；4） 生產(chǎn)現(xiàn)場放置物品或產(chǎn)品須按定置圖規(guī)定放置并堆放整齊；5） 各生產(chǎn)工位處須放置廢品箱。5.4應(yīng)急計劃 為保障對顧客及時供應(yīng)，防止因意外情況影響供貨及時，由公司辦組織各相關(guān)部門針對可能出現(xiàn)的停電，停水，原材料/外購件短缺，勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，裝運前通知系統(tǒng)故障等非自然災(zāi)害造成的偶發(fā)性事故制訂應(yīng)急計劃。應(yīng)急計劃須注明計劃的具體實施部門/人，具體應(yīng)急措施及相應(yīng)控制要求，確保計劃的可行性，并經(jīng)主管部門審核，副總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.5生產(chǎn)過程有效性評價由技術(shù)課負責(zé)組織質(zhì)保部，生產(chǎn)部和車間在關(guān)人