ROSH2與REACHE及MSDS-COC簡(jiǎn)介1

1、ROSH2與與REACH及及MSDS/COC簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介Prepare by: 王柳燕 Date：2015/4/21精選目錄精選目錄MSDS與與SDS區(qū)別區(qū)別 ROSH與與REACH比較比較REACH法規(guī)法規(guī) 2011/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)更改介紹更改介紹2002/95/EC 指令（指令（RoHS1.0)簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介COC報(bào)告介紹報(bào)告介紹ROSH名詞解釋：名詞解釋：l2002/95/EC英文全稱：The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipm

2、entl中文名：電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令 簡(jiǎn)稱：ROHS 指令l ROHS指令要求于2006年年7月月1日起日起,禁止在歐盟市場(chǎng)銷售含有鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯及多溴聯(lián)苯醚溴聯(lián)苯及多溴聯(lián)苯醚六種有害物質(zhì)的電子電電子電氣產(chǎn)品氣產(chǎn)品。RoHS相關(guān)概念介紹相關(guān)概念介紹電子電器產(chǎn)品 需要用電流或電磁場(chǎng)才能正常工作的產(chǎn)品，涉及使用電壓為交流電不超過1000V，直流電不超過1500V，產(chǎn)生、傳遞和測(cè)量這樣電流和磁場(chǎng)的設(shè)備。RoHS1.0 不控制RoHS 1.02005年年8月，月， 歐盟頒布?xì)W盟頒布2005/618/EC指令指令 ,明確定義明確定義6大有害物大有害

3、物在在均質(zhì)材料均質(zhì)材料中的中的最大最大限量值限量值RoHS 1.0RoHS規(guī)范濃度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范濃度標(biāo)準(zhǔn)均質(zhì)材料l指不能通過機(jī)械手段拆分機(jī)械手段拆分為不同材料的材料，均質(zhì)材料各部分的組成均相同，例如各種陶瓷、玻璃、金屬、合金、紙、木板、樹脂、塑膠及涂料等。機(jī)械手段拆分l 指運(yùn)用機(jī)械手段進(jìn)行有效劃分和獲取檢測(cè)單元的過程，包括旋轉(zhuǎn)、切割、刮削、擠壓及研磨等。均質(zhì)材料舉例：l 一條PVC電線是由絕緣膠皮及銅線組成,PVC膠皮和銅就是兩種不同的“均質(zhì)物料”,如果銅線上有鍍錫,錫就是第三種組成這條的“均質(zhì)物料”RoHS相關(guān)概念介紹相關(guān)概念介紹 Cd 鎘 主要存在形式：包裝材料、塑膠材料（含橡膠）的安定劑、顏料

4、、染料、油圈、表面處理（電鍍）、涂料、電氣接點(diǎn)材、低融點(diǎn)焊錫、保險(xiǎn)絲、鎳鎘電池等。鎘之危害： -痛痛病 -影響腎良及呼吸系統(tǒng) -無特效解毒藥l Pb 鉛鉛主要存在形式： 包裝材料、焊錫、焊錫材、電鍍、樹脂安定劑、添加劑、橡膠配合劑、顏料、染料、涂料、油墨、著色劑、潤(rùn)滑劑、光學(xué)材料、鉛蓄電池、X線折斷材料、電子陶瓷部品、各種合金材料等。鉛之危害： 影響中樞紐神經(jīng)系統(tǒng)及腎六大有害物質(zhì)的簡(jiǎn)單介紹六大有害物質(zhì)的簡(jiǎn)單介紹 Hg 汞汞主要存在形式：包裝材料、涂料、油墨、顏料、含汞電池、水銀鐘表、含汞的繼電器、開關(guān)、傳感器、塑膠的調(diào)劑、按鈕電池、電極、殺菌劑、抗菌處理等。 汞之危害： 影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)及腎良

5、 /具有生物累計(jì)效應(yīng)及放大 /容易在大氣層中作長(zhǎng)距離傳輸Cr 6+ 六價(jià)鉻六價(jià)鉻主要存在形式：包裝材料、鋼板、螺絲、螺冒等的防銹處理、防腐表面處理、電鍍、鞣皮、觸媒、涂料、涂料干燥劑、油墨、顏料、著色劑等。 Cr 6+之危害 為吞入性毒物/吸入極毒物1、皮膚接觸可能導(dǎo)致過敏 2、可能造成遺傳性基因缺陷3、吸入可能致癌，對(duì)環(huán)境有持久危害性PBB & PBDE 主要存在形式：塑料、橡膠部材（PE、ABS、PC）等PBB & PBDE之危害：高溫分解可能形成溴化二苯戴奧辛或(PBDD/F),有致癌性和致畸胎性.六大有害物質(zhì)的簡(jiǎn)單介紹六大有害物質(zhì)的簡(jiǎn)單介紹2011/65/EU 2011

6、/65/EU 指令（指令（RoHS2.0)RoHS2.0)更改介紹更改介紹l2011年7月1日，2011/65/EU在歐盟官方公報(bào)上公布。l 最新修訂指令自2011年7月21日起生效，歐盟要求各成員國(guó)將新指令轉(zhuǎn)換成國(guó)內(nèi)法，並從2013年1月2日起開始實(shí)施。l 原指令2002/95/EC自2013年1月3日起廢止RoHS 2.0 主要修訂內(nèi)容主要修訂內(nèi)容1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整2.部分定義的修訂（主要針對(duì)醫(yī)療器械）3.限制物質(zhì)清單的修訂4.豁免機(jī)制的修訂5.引入CE標(biāo)志，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管1.管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整管控產(chǎn)品范圍的調(diào)整RoHS1.0 不控制RoHS2.0 需要納入控制需要納入控制2.部分定義的

7、修訂部分定義的修訂醫(yī)療設(shè)備：根據(jù)93/42/EC 第1章第二條來定義（新增） 制造商出于下述目的用于人體的單獨(dú)或聯(lián)合使用的（含軟件）任何器械、器具、材料或其他物品： 診斷、預(yù)防、檢測(cè)、治療或緩和疾??； 診斷、監(jiān)測(cè)、治療或緩和傷口或殘障； 研究、替代、更改解剖或生理過程； 受胎率控制。 以及不直接用于人體的藥理、免疫或代謝，但具有輔助功能的物品。l加入四種優(yōu)先評(píng)估物質(zhì)優(yōu)先評(píng)估物質(zhì)，將來可能納入管控將來可能納入管控。HBCDD、DEHP、BBP、DBP 。l 提議采用與REACH 法規(guī)一致的物質(zhì)限制評(píng)議機(jī)制，以確?；瘜W(xué)品管控法規(guī)的實(shí)施 3.限制物質(zhì)清單的修訂限制物質(zhì)清單的修訂物 質(zhì)主要用途最高限度

8、值測(cè)試方法測(cè)試儀器HBCDD阻燃劑，用于塑料、PCB等1000ppmEPA3540C GC-MS 六溴環(huán)十二烷DEHP增塑劑，用于可塑性材料 1000ppmEPA3540C ASTM D3421GC-MS 鄰苯二甲酸(2-乙基已)酯DBP1000ppm鄰苯二甲酸二丁酯BBP1000ppm鄰苯二甲酸丁芐酯 l豁免項(xiàng)目調(diào)整的建議：此次修訂暫未對(duì)已有之豁免項(xiàng)目做出調(diào)整，但是提出：為鼓勵(lì)尋找替代物質(zhì)，建議將豁免項(xiàng)目有效期限定為4年。歐盟將在豁免項(xiàng)到達(dá)有效期或該項(xiàng)豁免列入滿4年之前的18個(gè)月通報(bào)該豁免項(xiàng)取消、繼續(xù)或修改后繼續(xù)。4.豁免機(jī)制的修訂豁免機(jī)制的修訂與本公司相關(guān)的豁免項(xiàng)與本公司相關(guān)的豁免項(xiàng)6(a

9、)鉛作為一種合金元素，在用于加工的鋼和鍍鋅鋼中鉛含量不超過0.35%。6(b)鉛作為一種合金元素，在鋁合金中鉛含量不超過0.4%。6（c)在銅合金中鉛含量不超過4%。5.引入引入CE標(biāo)志，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管標(biāo)志，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管 引入CE標(biāo)志，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。草案中新加入第7條制造商責(zé)任。該條款要求： a,制造商應(yīng)確保其產(chǎn)品符合限量要求； b,制造商應(yīng)擬定必需的技術(shù)文件并實(shí)現(xiàn)按照768/2008/EC附件二模塊A要求的內(nèi)部生產(chǎn)控制程序。如果電子電氣產(chǎn)品被證明符合該程序要求，制造商應(yīng)擬定EC符合性聲明并加貼CE標(biāo)注； c,在電子電氣設(shè)備上市后，上述技術(shù)文件和EC符合性聲明應(yīng)至少保存10年。 草案第13條EC

10、符合性聲明規(guī)定： a, EC符合性聲明應(yīng)陳述產(chǎn)品被證明符合限量要求； b, EC符合性聲明模板在附件七，并會(huì)實(shí)時(shí)更新； c, 擬定EC符合性聲明后，制造上應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品符合要求的責(zé)任。 第15條，粘貼CE標(biāo)志要求。 過渡期規(guī)定過渡期規(guī)定為使新納入RoHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求， RoHS 2.0 為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。-醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備 及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS 2.0；-體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日志應(yīng)符合RoHS 2.0；-工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合RoHS 2.0；-其它新納入RoHS 2

11、.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合RoHS 2.0；REACH REACH 法規(guī)簡(jiǎn)介法規(guī)簡(jiǎn)介lREACH法規(guī) EC No.1907/2006全稱“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals”化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)l于2006年12月18日頒布，2007年6月1日實(shí)施，2008年6月1日開始預(yù)注冊(cè)，2008年12月至2018年5月為正式注冊(cè)期限。l正式實(shí)施，其涉及到物質(zhì)，配置品，物品，在物品方面主要是高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC)信息的偉遞。目前高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC)種類有161種，后續(xù)會(huì)

12、陸續(xù)增加，ECHA正在向公眾咨詢新的物質(zhì)，擬定后將放入SVHC清單中。l實(shí)際操作：大部分公司采用供應(yīng)商簽署自我聲明，提供MSDS來應(yīng)對(duì)客戶SVHC調(diào)查，因測(cè)試費(fèi)用相對(duì)昂貴，提供測(cè)試報(bào)告 不是很實(shí)際不，但也不排除有要求提供測(cè)試報(bào)告的客戶。REACH與與ROHS的比較的比較 REACH ROHS 化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制 電子電器設(shè)備限制使用某些有害物質(zhì) 法規(guī) 指令 幾乎所有產(chǎn)品 電子電器產(chǎn)品 幾乎所有化學(xué)物質(zhì) 特定的有害物質(zhì) 注冊(cè)、授權(quán)、限制（評(píng)估） 限制法令性質(zhì)適用產(chǎn)品管控物質(zhì)管控方法l定義lSDS：SDS是Safety Data Sheet的首字母縮寫，即：安全數(shù)據(jù)表/安全說明書。REA

13、CH法規(guī)（指令號(hào)：EC 1907/2006）在附錄中規(guī)定了SDS的內(nèi)容，該附錄于2010年5月通過指令453/2010進(jìn)行了修改。lMSDS：MSDS是Material Safety Data Sheet的首字母縮寫，即：物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表/物質(zhì)安全說明書。關(guān)于MSDS的制定標(biāo)準(zhǔn)有很多，主要有GHS，ANSI, ISO，OSHA，WHMIS制定的標(biāo)準(zhǔn)。MSDS與與SDS的區(qū)別的區(qū)別MSDS與與SDS的區(qū)別的區(qū)別l內(nèi)容lSDS：主要內(nèi)容包括化學(xué)品及企業(yè)信息、危害鑒定、成分信息、急救措施、消防措施、泄露措施、搬運(yùn)和儲(chǔ)存、暴露控制、理化特性、毒理學(xué)信息、生態(tài)毒理學(xué)信息、廢棄物處置措施、運(yùn)輸信息、法規(guī)信息

14、及其它信息16 部分內(nèi)容。l注：1. 若是經(jīng)REACH注冊(cè)過的物質(zhì)，必須在SDS上提供注冊(cè)號(hào)碼。l2. 對(duì)于年銷量超過10噸的危險(xiǎn)物質(zhì)，必須增加ES（暴露場(chǎng)景）作為SDS的附件。l3. 若物質(zhì)或配制品進(jìn)行了CSA（化學(xué)品安全評(píng)估），則SDS及ES的內(nèi)容必須與CSA中的信息保持一致。lMSDS：目前大部分使用的是16項(xiàng)格式的MSDS，內(nèi)容標(biāo)題同SDS相同lOSHA制定的MSDS有8項(xiàng)內(nèi)容：制造商與產(chǎn)品信息、成分信息、理化特性、燃燒與爆炸數(shù)據(jù)、反應(yīng)活性數(shù)據(jù)、健康危害數(shù)據(jù)，安全操作與使用方法、防護(hù)措施。lWHMIS制定的MSDS有9項(xiàng)內(nèi)容：制造商與產(chǎn)品信息、成分信息、理化特性、燃燒與爆炸數(shù)據(jù)、反應(yīng)活

15、性數(shù)據(jù)、毒理學(xué)特性、預(yù)防措施、急救措施、其它信息。MSDS與與SDS的區(qū)別的區(qū)別l適用對(duì)象：lSDS：l1.參照法規(guī)67/548/EEC或1999/45/EC分類的危險(xiǎn)物質(zhì)或是PBT/vPvB或SVHC中的物質(zhì)；l2.未列為危險(xiǎn)品的混合物，但含有重量百分比1%非氣體物質(zhì)和體積百分比0.2%的氣體的一種對(duì)人類健康或環(huán)境有危害的物質(zhì)；l3.未列為危險(xiǎn)品的固體或液體混合物(如：非氣體混合物)，但含有重量百分比0.1%的PBT或vPvB或SVHC中的某一物質(zhì)；l注：lPBT：persistent, bioaccumulative and toxic持久性生物積累性有毒物質(zhì)lvPvB：very pers

16、istent and very bioaccumulative高積累，高持久物質(zhì)lSVHC：substance of very high conern 高度關(guān)注物質(zhì)lMSDS：l1.各國(guó)關(guān)于危險(xiǎn)品分類中的物質(zhì)，雖然每個(gè)國(guó)家法規(guī)不一樣，但通常為以下9類危險(xiǎn)品：l第1類 爆炸品/第2類 壓縮氣體和液化氣體/第3類 易燃液體/第4類 易燃固體、自然物品和遇濕易燃物品/第5類 氧化劑和有機(jī)過氧化物/第6類 毒害品和感染性物品第7類 放射性物品/第8類 腐蝕品/第9類 雜類 2.非危險(xiǎn)單一物質(zhì)或混合物l隨著進(jìn)出口管理的日益嚴(yán)格，以及工廠對(duì)產(chǎn)品管理水品的日益提高，很多日常普通產(chǎn)品也要求提供MSDS報(bào)告。最

17、為常見的有塑料制品，五金產(chǎn)品，包裝材料等。l l。lMSDS和SDS雖然在內(nèi)容和適用對(duì)象上有區(qū)別，但是也存在很多相同點(diǎn)，例如：l1.針對(duì)危險(xiǎn)品，都必須提供l2.在內(nèi)容框架上大致相同l3.都必須根據(jù)法律法規(guī)的更新或產(chǎn)品變化，對(duì)MSDS或SDS進(jìn)行及時(shí)更新l4.都為了能更全面了解產(chǎn)品，為安全使用或操作提供了基本信息MSDS與與SDS的區(qū)別的區(qū)別COC定義定義lCOC 是Certificates of Compliance的英文簡(jiǎn)寫，是UL 安規(guī)認(rèn)證的一個(gè)內(nèi)容，是針對(duì)原材料的安規(guī)符合性的聲明，是一種證據(jù)。也就是我司通常所講的材質(zhì)保證書；COC 報(bào)告填寫內(nèi)容報(bào)告填寫內(nèi)容COC報(bào)告需要填寫內(nèi)容包括:產(chǎn)品訂單號(hào)/料號(hào)/組成此產(chǎn)品所有原材料材質(zhì);(具體見下頁(yè)范例）。比如，我司料號(hào)： 21N3291335S1PB01T/客戶料號(hào)：39018；COC范例范例 材材 料料 合合 格格 證證 Certificate of Compliance 茲 證 明 據(jù) 你 方 訂 單 號(hào) P/O: 36380Per your purchase order, 用 于 制 造 部 件 號(hào) 為 P/N ：39018 This is to certify the material used to make par