汽車零部件質(zhì)量手冊

1、NINGBO WANSHENG AUTO PARTS.CO.,LTD質(zhì) 量 手 冊（Quality Manual）編 制:審 核:批 準(zhǔn):依據(jù)標(biāo)準(zhǔn): ISO/TS16949:2009手冊編號: 版 號： A/02014年8月31日 發(fā)布 2014年9月1日實施文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名目錄頁 碼：第0頁目 錄0 前言- 1 -0.1總經(jīng)理聲明- 2 -0.2質(zhì)量方針- 3 -0.2.1質(zhì)量目標(biāo)- 3 -0.2.2企業(yè)價值觀- 3 -0.2.3企業(yè)愿景- 3 -0.2.4企業(yè)宗旨- 3 -0.3管理者代表的任命- 4 -0.3.1質(zhì)量管理者的聲明- 5 -

2、0.4 顧客代表的任命- 6 -05公司介紹- 7 -0.5.1公司概況- 7 -0.5.2公司的組織機(jī)構(gòu)圖:- 8 -0.5.3 服務(wù)宗旨- 8 -1 質(zhì)量管理八大原則- 9 -2 質(zhì)量管理體系的應(yīng)用- 10 -2.1質(zhì)量管理體系的目的和范圍- 10 -2.1.1編制目的：- 10 -2.1.2適用范圍：- 10 -2.2與刪減有關(guān)的說明:- 10 -3 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義- 12 -3.1引用標(biāo)準(zhǔn)：- 12 -3.2主要參考文獻(xiàn)：- 12 -3.3質(zhì)量管理體系的術(shù)語和定義- 13 -3.4.最高管理者- 14 -3.5公司的供應(yīng)商類別：- 14 -3.6汽車行業(yè)常用的英文縮寫索引:- 1

3、5 -4 質(zhì)量管理體系- 16 -4.1質(zhì)量手冊管理：- 16 -4.1.1編制、審查、批準(zhǔn)：- 16 -4.1.2.發(fā)放與保管：- 16 -4.1.3.手冊的修訂：- 16 -4.1.4按過程定義的質(zhì)量管理體系- 17 -4.2 按過程定義的質(zhì)量管理體系類型- 18 -4.2.1、顧客導(dǎo)向過程（COP）- 19 -4.2.2 支持過程 （SP）- 19 -4.2.3 管理過程（MP）- 20 -4.3公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖（圖1-2）- 20 -4.4產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量保證體系圖 (圖1-3)- 21 -4.5 已識別的25個過程之間的相互作用:（圖1-4）- 22 -4.6 各個過

4、程與標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)程序文件示意圖 (圖1-5)：- 23 -4.7質(zhì)量管理體系的文件化要求- 24 -4.7.1總則- 24 -4.7.2質(zhì)量手冊- 24 -4.8文件控制- 25 -4.8.1 技術(shù)文件控制- 26 -4.9 記錄控制- 26 -4.10相關(guān)程序文件- 26 -5 管理職責(zé)- 27 -5.0 目的和范圍- 27 -5.1 管理承諾- 27 -5.2 以顧客為關(guān)注焦點- 27 -5.3 質(zhì)量方針- 27 -5.4 策劃- 28 -5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)- 28 -5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃- 28 -5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通- 28 -5.5.1 職責(zé)與權(quán)限- 28 -5.5.2

5、管理者代表- 29 -5.5.3 內(nèi)部溝通- 29 -5.6 管理評審- 30 -5.6.1 管理評審輸入包括：- 30 -5.6.2 管理評審輸出- 30 -5.7相關(guān)程序文件- 31 -6 資源管理- 32 -6.0 目的和范圍- 32 -6.1 資源提供- 32 -6.2 人力資源- 32 -6.2.1 總則- 32 -6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識- 32 -6.2.3 培訓(xùn)- 33 -6.2.4 崗位培訓(xùn)- 33 -6.2.5 員工激勵和授權(quán)- 33 -6.2.6 辦公室制定并執(zhí)行人力資源控制程序，以達(dá)到上述6.2.1-6.2.5的要求。- 33 -6.3 基礎(chǔ)設(shè)施- 33 -6.3.

6、1 工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃- 34 -6.3.2 應(yīng)急計劃- 34 -6.4 工作環(huán)境- 34 -6.4.1 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全- 34 -6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場清潔- 34 -6.5支持性文件- 35 -7 產(chǎn)品實現(xiàn)- 36 -7.0 目的和范圍- 36 -7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃- 36 -7.1.1 策劃的要求- 36 -7.1.2 接收準(zhǔn)則- 36 -7.1.3 保密性- 37 -7.1.4 更改控制- 37 -7.2 與顧客有關(guān)的過程- 37 -7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定- 37 -7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審- 37 -7.2.3 顧客溝通- 38 -7.3 設(shè)計和開

7、發(fā)- 38 -7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃- 38 -7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入：- 39 -7.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出- 40 -7.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審：- 41 -7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證- 41 -7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)：- 42 -7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制- 42 -7.4 采購- 42 -7.4.1 采購過程- 42 -7.4.2 采購信息- 43 -7.4.3 采購產(chǎn)品驗證- 43 -7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供- 44 -7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制- 44 -7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)- 47 -7.5.3 標(biāo)識和可追溯性- 47 -7.5.4 顧客財產(chǎn)- 4

8、7 -7.5.5產(chǎn)品防護(hù)- 47 -7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制- 48 -7.6.1 測量系統(tǒng)分析- 48 -7.6.2 校準(zhǔn)記錄- 49 -7.6.3 實驗室要求- 49 -7.7支持性文件- 50 -8 測量、分析和改進(jìn)- 51 -8.0 目的和范圍- 51 -8.1 總則- 51 -8.2 監(jiān)視和測量- 51 -8.2.1 顧客滿意- 51 -8.2.2 內(nèi)部審核- 52 -8.2.3 過程的監(jiān)視和測量- 53 -8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量- 53 -8.3 不合格品控制- 54 -8.3.1 返工產(chǎn)品的控制- 54 -8.3.2 顧客通知- 54 -8.3.3 顧客特許- 55 -8

9、.4 數(shù)據(jù)分析- 55 -8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用- 55 -8.5 改進(jìn)- 56 -8.5.1 持續(xù)改進(jìn)- 56 -8.5.2 糾正措施- 56 -8.5.3 預(yù)防措施- 57 -8.5.4 認(rèn)證產(chǎn)品一致性管理程序- 57 -8.6 支持性文件- 58 -文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名0.前言頁 碼：第1頁，共8頁0 前言本質(zhì)量手冊依據(jù)ISO/TS16949:2009編制。本質(zhì)量手冊引用ISO90012008所規(guī)定的概念和術(shù)語定義。本質(zhì)量手冊由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織制定、修訂、修改、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊的管理按文件控制程序?qū)嵤?

10、 67 -文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名0.1 總經(jīng)理聲明頁 碼：第2頁，共8頁0.1總經(jīng)理聲明 為了適應(yīng)客戶和國際標(biāo)準(zhǔn)對汽車行業(yè)建立質(zhì)量管理體系的特殊要求，完善和規(guī)范本公司質(zhì)量過程，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，增強顧客滿意，提升本公司市場競爭力，公司依據(jù)ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2008特別要求的原則,編制質(zhì)量手冊A版。經(jīng)本公司高層審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)通過，現(xiàn)予以發(fā)布。質(zhì)量手冊是闡明本公司質(zhì)量方針并描述公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是本公司質(zhì)量工作的基本法規(guī)?？偨?jīng)理要

11、求本公司全體員工認(rèn)真執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，積極參與質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)和質(zhì)量成本的持續(xù)改進(jìn)。并肩負(fù)起以下責(zé)任： 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，為持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力； 以顧客為關(guān)注焦點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，爭取超越顧客期望； 與質(zhì)量有關(guān)的工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量體系文件，避免與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出。為了確保按照ISO/TS16949：

12、2009的要求建立、實施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照ISO/TS16949：2009和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊A版，于2014年8月31日發(fā)布，2014年9月1日正式實施。 總經(jīng)理： 2014年 8月30日文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名0.2質(zhì)量方針頁 碼：第3頁，共8頁0.2質(zhì)量方針 慎密策劃、規(guī)范實施、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意質(zhì)量方針說明：本公司每位員工，在不同的崗位上，對質(zhì)量活動的每一個細(xì)節(jié)都要進(jìn)行全面有效識別、細(xì)致周到進(jìn)行策劃；制造

13、過程注重細(xì)節(jié)，按規(guī)范要求進(jìn)行作業(yè)；基于數(shù)據(jù)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量；以顧客滿意為關(guān)注焦點，滿足顧客需求。 0.2.1質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品質(zhì)量100%滿足顧客要求 零缺陷（0公里PPM0、售后PPM0） 產(chǎn)品一次交驗合格率: 99% 顧客抱怨及時處理率: 100% 顧客滿意度： 85分 交付達(dá)成率： 100%0.2.2企業(yè)價值觀誠實守信、專業(yè)敬業(yè)、和諧進(jìn)步、合作共贏0.2.3企業(yè)愿景成為行業(yè)領(lǐng)先、國內(nèi)一流的汽車零部件生產(chǎn)及銷售企業(yè)0.2.4企業(yè)宗旨履行社會責(zé)任、保障員工利益、追求用戶滿意 文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名0.3 管理者代表使命頁 碼：第4頁，共8頁

14、0.3管理者代表的任命 按照ISO/TS16949:2009(5.5.2)之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況,總經(jīng)理特任命 先生 為本公司管理者代表,行使如下權(quán)限:1確保按照ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；A組織質(zhì)量手冊、程序文件的編寫及修訂工作；B推進(jìn)、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實施，督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實；C確保質(zhì)量管理體系實施的必要資源及運行正常有效。2向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求： A定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運行情況，及時評審其有效性、適宜性并提出改進(jìn)措施或方案；B有計劃地推進(jìn)質(zhì)量管理

15、體系的改進(jìn)工作，確保其運行更簡潔、更有效、更適宜。3確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識：A確保在公司質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評價以及改善體系； B有計劃地展開各種宣傳、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。4負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系的日常事務(wù)和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作：A負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方評定審核工作；B負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和咨詢機(jī)構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，及時了解外部環(huán)境的變化及影響。 總經(jīng)理： 2014年8月30日文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名0.3 管理者代表使命頁 碼：第5頁，共8頁0.3.1質(zhì)量管理者的聲明 本手冊是為

16、了讓公司的每一位顧客、合作伙伴和全體員工都能了解我們的質(zhì)量管理體系。所有的員工有決心通過我們的活動向顧客提供最好的服務(wù),成為顧客優(yōu)秀的供應(yīng)商。本手冊是我們質(zhì)量管理體系的基石，通過程序的運作，把質(zhì)量管理體系要求落實到所有的過程中去, 瞄準(zhǔn)最高的目標(biāo)，堅持持續(xù)改進(jìn)，實現(xiàn)與顧客、供應(yīng)商等合作伙伴的共同發(fā)展。 管理者代表： 2014年8月31日文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名0.4 顧客代表使命頁 碼：第6頁，共8頁0.4 顧客代表的任命 按照ISO/TS16949:2009(5.5.2.1)之規(guī)定,根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況,總經(jīng)理特任命 先生 為公司顧客代

17、表,行使如下權(quán)限,以確保滿足顧客的要求。1. 監(jiān)督相關(guān)部門，按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性,包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適用功能以及裝配要求。2監(jiān)督相關(guān)部門，按照顧客要求建立各項產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，包括PPM、不良報廢/返工等。3監(jiān)督相關(guān)部門，確保滿足顧客要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo)，如人均年受訓(xùn)時間。4. 監(jiān)督相關(guān)部門， 及時處理顧客的各項抱怨或意見，并采取必要的糾正措施和預(yù)防措施，防止再發(fā)生。5監(jiān)督相關(guān)部門，確保足夠的過程設(shè)計與開發(fā)所必須的資源，如測試軟件/設(shè)備、CAD以及有資格的人員。 總經(jīng)理： 2014年8月30日文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0

18、章節(jié)名0.5 公司介紹頁 碼：第7頁，共8頁05公司介紹 0.5.1公司概況 電文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名0.5公司介紹頁 碼：第8頁，共8頁0.5.2公司的組織機(jī)構(gòu)圖: 0.5.3 服務(wù)宗旨我們的服務(wù)宗旨是：質(zhì)量第一 顧客至上 技術(shù)領(lǐng)先 合作共贏文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名1 質(zhì)量管理八大原則頁 碼：第1頁，共1頁1 質(zhì)量管理八大原則 公司建立ISO/TS16949質(zhì)量管理體系,采用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的“八項質(zhì)量管理原則”作為公司對質(zhì)量管理活動的準(zhǔn)則，以實施并保持公司質(zhì)量管理體系的績效/業(yè)績并對其進(jìn)行持

19、續(xù)改進(jìn)。Ø 以顧客為關(guān)注焦點公司依存于顧客。公司應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。Ø 領(lǐng)導(dǎo)作用公司最高管理層確立公司統(tǒng)一的宗旨和方向。公司各管理層應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工能參與實現(xiàn)公司目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。Ø 全員參與公司各級人員都是公司的資本，只有他們的充分參與，才能使他們的智慧為公司帶來收益。Ø 過程方法公司將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。Ø 管理的系統(tǒng)方法公司將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于公司提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。Ø 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是公司一個永

20、恒的目標(biāo)。Ø 基于事實的決策方法有效決策是建立在公司數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上。Ø 與供方互利的關(guān)系公司與供方是互存互利的關(guān)系，通過密切合作，可以增強雙方創(chuàng)造價值的能力，實現(xiàn)共贏目標(biāo)。文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名2質(zhì)量管理體系的應(yīng)用頁 碼：第1頁，共2頁2 質(zhì)量管理體系的應(yīng)用 2.1質(zhì)量管理體系的目的和范圍 2.1.1編制目的：本手冊依據(jù)ISO/TS16949：2009和本公司的實際相結(jié)合編制而成，包括：Ø 公司質(zhì)量體系范圍，它包括了ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的所有要求；Ø 管理標(biāo)準(zhǔn)和公司管理體系要求的所有程

21、序文件；Ø 對管理體系所包括的過程順序和相互作用的表達(dá)；本手冊是向顧客及有關(guān)方面證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品，描述了公司的質(zhì)量管理體系全過程和架構(gòu)，以證明在此體系下所制造的產(chǎn)品符合規(guī)格要求、政府法規(guī)、安全規(guī)定和顧客質(zhì)量要求及期望，并作為公司質(zhì)量管理工作的最高準(zhǔn)則。2.1.2適用范圍：Ø 本質(zhì)量手冊的內(nèi)容和規(guī)定適用于本公司汽車零部件實現(xiàn)的全過程；即從產(chǎn)品制造過的設(shè)計開發(fā)、原材料采購、試生產(chǎn)和生產(chǎn)、最終檢驗和試驗至交付顧客和售后服務(wù)之全過程的質(zhì)量管理。Ø 本公司的質(zhì)量管理體系范圍依據(jù)ISO/TS16949：2009版的所有條款的要求。在非

22、合同規(guī)定的環(huán)境中，本公司內(nèi)部用作內(nèi)部質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是公司各部門和全體員工進(jìn)行質(zhì)量活動必須遵循的最基本原則。Ø 本質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系通用的、最基本的要求。如本體系不能全部涵蓋客戶對質(zhì)量管理體系要求的全部條款，我公司將按照客戶要求（合同規(guī)定）的全部條款執(zhí)行。Ø 本質(zhì)量手冊用于向顧客提供本公司有能力滿足顧客要求的質(zhì)量保證文件，同時按ISO/TS16949：2009版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)向顧客或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供證據(jù)。2.2與刪減有關(guān)的說明:Ø 由于本公司不同客戶要求不完全一致,在貫徹ISO/TS16949:2009的要求時,標(biāo)準(zhǔn)中的部條文件編號：質(zhì)量手冊

23、程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名2質(zhì)量管理體系的應(yīng)用頁 碼：第2頁，共2頁款在某一具體項目上可能暫時不適用(僅限7.3中的產(chǎn)品設(shè)計部分，這時必須是與顧客簽訂相關(guān)協(xié)議，產(chǎn)品設(shè)計由顧客負(fù)責(zé)；或按照顧客開發(fā)流程接受顧客產(chǎn)品設(shè)計輸出，公司對顧客的產(chǎn)品設(shè)計輸出進(jìn)行評審)，但不意味著刪減。文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義頁 碼：第1頁，共4頁3 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 3.1引用標(biāo)準(zhǔn)： 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本質(zhì)量手冊中引用而構(gòu)成本手冊的內(nèi)容。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補或修訂在本手冊中不準(zhǔn)備引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下

24、列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本的可能性。ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范 2009年版ISO/TS16949檢查 2009年版ISO/TS16949指南 2009年版ISO/TS16949汽車行業(yè)認(rèn)證方案 2009年版ISO9001質(zhì)量管理體系要求 2008年版ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 2008年版ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 2000年版3.2主要參考文獻(xiàn)： ISO10011-1：1990質(zhì)量體系審核方針 第一部分：審核ISO10011-1：1990質(zhì)量體系審核方針 第二部分：質(zhì)量體系審核員資格標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025：1999試驗室質(zhì)量管理體系導(dǎo)則QS9000質(zhì)量體系要求 第三版

25、 1998年過3月 A/AG產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP） 第三版 1994年10月 A/AG潛在失效模式及后果分析（FMEA） 第四版 2008年6月 A/AG測量系統(tǒng)分析（MSA） 第三版 2003年3月 A/AG統(tǒng)計過程控制（SPC） 第一版 1992年 A/AG生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP） 第四版 2006年6月 A/AGVDA6.1 第四版 1998年11月 VDAVDA6.3 第一版 1998年11月 VDAVDA6.5 第一版 1997年11月 VDA文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義頁 碼：第2頁，共4頁3.3質(zhì)量管理

26、體系的術(shù)語和定義 本手冊所使用的質(zhì)量術(shù)語和定義引用ISO/TS16949:2009版和ISO9001-2008質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語。其它可能引用的專用術(shù)語定義如下：v 本公司（有時亦稱公司）：寧波萬晟汽車零部件有限公司v 外購件：按公司產(chǎn)品要求和過程要求，由本公司委托其它組織完成的加工品；v 外委過程： 按公司的要求，由本公司委托其它組織完成的過程；v 外來文件： 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、與質(zhì)量體系運行有關(guān)的支持手冊等；v 特殊過程： 指過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測量加以驗證，包括那些過程缺陷只有在產(chǎn)品投入使用和服務(wù)交付之后才變得明顯的過程，如熱處理、噴

27、涂；v 工裝： 指工裝裝備，包括模具、夾具、夾輔具、焊輔具、專用量/檢具、工位器具等；v 工具： 焊槍、電動工具等、不包括維修用工具；v CAD： 計算機(jī)輔助設(shè)計v TPM： 全面生產(chǎn)維護(hù)v CAMM： 計算機(jī)輔助維護(hù)管理v PPM： 零件缺陷的百萬分率v 特殊特性： 指關(guān)鍵特性和重要特性v 關(guān)鍵特性： 影響安全、法規(guī)和環(huán)境的產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)，用“A”表示v 重要特性： 影響裝配、功能、性能和后續(xù)加工產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)，用“B”表示v 控制計劃： 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述v 具有設(shè)計職責(zé)的組織： 有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍

28、內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證）v 防 錯：防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。v 實驗室：進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施。文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義頁 碼：第3頁，共4頁v 實驗室范圍：包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進(jìn)行的規(guī)定的試驗、評價和 校準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。v 預(yù)防性維護(hù)：為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程 設(shè)計的輸出。v 超額運費： 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用（注：因方法、數(shù)量、

29、未按計劃或延遲交付等原因引起）。v 外部場所：支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如設(shè)計中心、公司總部和配送中心）。v 現(xiàn) 場: 增值制造過程發(fā)生的場所。3.4.最高管理者指公司總經(jīng)理3.5公司的供應(yīng)商類別：v 原材料、外購件、外委過程供應(yīng)商v 計量檢定、運輸?shù)确?wù)供應(yīng)商v 公司對所有的供應(yīng)商均按照標(biāo)準(zhǔn)要求實施管理文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義頁 碼：第4頁，共4頁3.6汽車行業(yè)常用的英文縮寫索引: v QM 質(zhì)量手冊v QP 程序文件v OP 操作文件v JL 記錄v OEM 汽車行業(yè)整車廠v FMEA 潛在失效模式及后果分析v MSA

30、 測量系統(tǒng)分析v SPC 統(tǒng)計過程控制v APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃v PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序v CP 控制計劃v S/C 安全/法規(guī)特殊特性符號v DOE 實驗設(shè)計v QFD 質(zhì)量功能展開v PPK 初始過程能力指數(shù)v CPK 過程能力指數(shù)v CMK 設(shè)備能力指數(shù)v IQC 進(jìn)料質(zhì)量檢驗和控制人員及試驗人員v IPQC 過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員v OQC 出貨質(zhì)量檢驗人員、控制人員及試驗人員文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名4 質(zhì)量管理體系頁 碼：第1頁，共11頁4 質(zhì)量管理體系 4.1質(zhì)量手冊管理： 4.1.1編制、審查、批準(zhǔn)：本手冊由管

31、理者代表組織有關(guān)人員編寫，采用條文形式，按照ISO/TS16949：2009的要素編寫，經(jīng)由管理者代表及公司最高管理層審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實施。4.1.2.發(fā)放與保管：手冊由質(zhì)量部負(fù)責(zé)發(fā)放，發(fā)放范圍為公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門，專職質(zhì)量管理員按需發(fā)放。手冊發(fā)放時統(tǒng)一編號、登記，分別蓋“受控”或“非受控”印章?！笆芸亍鳖愂謨孕柽M(jìn)行登記后發(fā)放，發(fā)放對象為公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)；“非受控”類手冊發(fā)放主要對象為有要求的第二方，發(fā)放時需總經(jīng)理批準(zhǔn)，按指定對象對外提供，并加蓋“非受控”印章，記錄備案。凡“受控”質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管和使用，做好保密工作，不得復(fù)印、涂改、外借和丟失。當(dāng)調(diào)離崗位時應(yīng)

32、歸還質(zhì)量部。4.1.3.手冊的修訂：當(dāng)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范改版，公司組織變動或系統(tǒng)運作無法達(dá)到規(guī)定要求時，由質(zhì)量部組織對質(zhì)量手冊進(jìn)行修訂。修訂需經(jīng)管理者代表審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能生效執(zhí)行，修訂內(nèi)容需記錄在手冊上。修訂僅限于“受控”的手冊，“非受控”的手冊不納入修訂、換版范圍。質(zhì)量手冊一般每三年進(jìn)行一次換版，如有特殊情況可及時換版，再版后應(yīng)將原質(zhì)量手冊收回。質(zhì)量手冊版本標(biāo)注于其封面上。文件編號：WS-QM-01質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名4 質(zhì)量管理體系頁 碼：第2頁，共11頁4.1.4按過程定義的質(zhì)量管理體系 過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品和服務(wù)的

33、一系列活動.過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。我們把過程分為三種類型：即顧客導(dǎo)向過程、管理過程和支持過程。公司按照ISO/TS16949：2009的要求建立質(zhì)量管理體系，形成書面文件，并通過過程方法加以實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。具體要做到以下幾點：（1）識別管理體系所需要的主要過程；（2）確定這些過程的順序和相互作用；（3）確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；（4）確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控；（5）測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必要的措施以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。針對公司所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，公司確保對其實施控制。4.1.4.1

34、. 公司的質(zhì)量管理體系的外包過程有：原材料、輔料和外購件的制造委外加工、產(chǎn)品實現(xiàn)的部分過程（如表面處理：電泳、電鍍）、外委試驗、外委計量、工裝制造/維修等，分別在設(shè)計開發(fā)、檢測設(shè)備管理、產(chǎn)品制造等過程中被定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客要求的責(zé)任。4.1.4.2公司管理體系的過程模式如圖1.1所示 文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名4 質(zhì)量管理體系頁 碼：第3頁，共11頁 4.2 按過程定義的質(zhì)量管理體系類型公司按照ISO/TS16949:2009的要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,并符合相關(guān)的法律

35、法規(guī)要求,以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司質(zhì)量部在管理者代表的指導(dǎo)下具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護(hù)。本公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程（COP）、支持過程（SP）、管理過程（MP）。文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名4 質(zhì)量管理體系頁 碼：第4頁，共11頁4.2.1、顧客導(dǎo)向過程（COP） 通過輸入和輸出直接和外部顧客發(fā)生聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下顧客導(dǎo)向過程，以實現(xiàn)顧客滿意。C1：合同評審C2：APQPC3: PPAPC4：生產(chǎn)控制C5：交付/支付C6：顧客反饋與溝通4.

36、2.2 支持過程 （SP） 為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，提供主要資源或能力，支持顧客導(dǎo)向過程,實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)的過程。支持過程是支持顧客導(dǎo)向過程的必要過程。公司通過對以下支持過程的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。SP1： 文件控制SP2： 記錄控制SP3： 人力資源及培訓(xùn)管理SP4： 采購控制及供方管理SP5： 設(shè)備管理SP6： 工裝管理SP7： 工程更改管理SP8： 物流/倉庫管理SP9： 監(jiān)視和測量裝置SP10： 檢驗與試驗SP11： 不合格品控制SP12: 糾正和預(yù)防措施SP13： 質(zhì)量成本SP14： 標(biāo)識與可追溯性文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名4 質(zhì)量管理體系

37、頁 碼：第5頁，共11頁4.2.3 管理過程（MP） 用于組織、策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量目標(biāo)、業(yè)務(wù)計劃等要求的過程。這些過程用于衡量和評價顧客導(dǎo)向過程及支持過程的有效性和效率，公司通過對以下管理過程的管理，確保公司決策的有效性和持續(xù)改進(jìn)。本公司識別的管理過程主要有：M1：經(jīng)營計劃M2：管理評審M3：內(nèi)部審核M4：數(shù)據(jù)分析M5：持續(xù)改進(jìn)4.3公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖（圖1-2）文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名4 質(zhì)量管理體系頁 碼：第6頁，共11頁4.4產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量保證體系圖 (圖1-3)地點過 程部門/接口管理規(guī)定本公司市場調(diào)查(顧客需求)法

38、律法規(guī)要求銷售部市場調(diào)研報告/顧客信息本公司產(chǎn)品（過程）開發(fā)的策劃,產(chǎn)品（過程）開發(fā)技術(shù)部APQP評審報告,驗證報告,認(rèn)定報告,PPAP等工程樣件的制作,評審、;工程樣件的驗證和認(rèn)定;技術(shù)部/質(zhì)量部試生產(chǎn)及評審,生產(chǎn)樣件的驗證和規(guī)定技術(shù)/生產(chǎn) /質(zhì)量本公司文件的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)部相關(guān)工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)書本公司批量生產(chǎn) 生產(chǎn)部生產(chǎn)控制本公司原材料采購采購部采購管理及供方管理本公司產(chǎn)品制造生產(chǎn)部作業(yè)指導(dǎo)書本公司生產(chǎn)控制：供方/原材料、人員培訓(xùn)、工序控制、設(shè)備/工裝管理、運輸/搬運/貯存/包裝、異常情況及不合格品的處理/可靠性監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn) 技術(shù)部生產(chǎn)部質(zhì)量部相關(guān)程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書本公司最終檢驗質(zhì)量部檢

39、驗作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品出廠倉 庫產(chǎn)品交付控制程序本公司售后服務(wù)質(zhì)量部/銷售部顧客滿意度調(diào)查本公司失效分析技術(shù)/生產(chǎn)/質(zhì)量部糾正預(yù)防措施控制程序變更管理技術(shù)部更改控制程序變更品的品質(zhì)、可靠性評價及認(rèn)定質(zhì)量部質(zhì)量認(rèn)定計劃及標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量審核、管理評審及其它相關(guān)部門質(zhì)量手冊文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名4 質(zhì)量管理體系頁 碼：第7頁，共11頁4.5 已識別的25個過程之間的相互作用:（圖1-4） 下表描述的是顧客導(dǎo)向過程、管理過程和支持過程之間的相互作用：本公司顧客導(dǎo)向過程、支持過程及管理過程相互關(guān)系圖COP:顧客導(dǎo)向過程C 1C 2C 3C 4C 5C6管理過程（MP）及支

40、持過程（SP）MP1×××MP2××××××MP3××××××MP4××××××MP5××××××SP1××××××SP2××××××SP3××××××

41、;SP4××××SP5××××SP6××××SP7××××××SP8×××××SP9××××SP10×××××SP11×××××SP12××××××SP13×&

42、#215;××SP14×××××文件編號：質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄版本號：A/0章節(jié)名4 質(zhì)量管理體系頁 碼：第8頁，共11頁4.6 各個過程與標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)程序文件示意圖 (圖1-5)：NO過程名稱依據(jù)的TS16949條款相關(guān)的程序文件過程管理者1COP1;合同評審7.1/7.1.1/7.1.2/7.1.3/7.2/7.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.2.3.1合同評審控制程序銷售部2COP2：APQP7.3/7.3.1/7.3.1.1/7.3.2/7.3.2.1

43、/7.3.2.2/7.3.2.3/7.3.3/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.3.6/7.3.6.2/7.5.1.1/7.5.1.2/8.1.1/8.1.2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序更改控制程序技術(shù)部3COP3：PPAP7.3.6.3生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序技術(shù)部4COP4：生產(chǎn)控制6.3;6.4;7.5.1;7.5.1.1;7.5.1.2;7.5.1.3;7.5.2;7.5.2.1;7.5.3;7.5.3.1;7.5.4生產(chǎn)過程控制程序生產(chǎn)部5COP5：交付與支付7.5.5/7.5.5.1交付與防護(hù)控制程序銷售部6COP6：顧客反饋與溝通5.2;7.2.3;7.2.3.1;7.5.1.7;7.5

44、.1.8;8.2.1;8.2.1.1;顧客滿意度管理程序銷售部1SP1：文件控制4.2.3文件控制程序技術(shù)部2SP2：記錄控制4.2.4記錄控制程序企管部3SP3:人力資源及培訓(xùn)管理6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3/6.2.2.4人力資源控制程序企管部4SP4:采購控制及供方管理7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.2采購及供方管理程序采購部5SP5:設(shè)備管理7.5.1.4設(shè)備設(shè)施控制程序生產(chǎn)部6SP6:工裝管理7.5.1.5/7.5.4/7.5.4.1工裝控制程序生產(chǎn)部7SP7：工程變更管理4.2.3.1/7.1.4/7.3.7更改控制程序技術(shù)部8SP8:物流/倉庫管理7.5.5;7.5.5.1交付與防護(hù)控制程序銷售部9SP9: 監(jiān)視與測量裝置7.6/7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.3.1/7.6.3.2監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序質(zhì)量部10SP10:檢驗與試驗7.4.3.1/8.2.3/8.2.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2檢驗和試驗控制程序質(zhì)量部11SP11: 不合格品控制8.3/