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1、蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂產(chǎn)品包括蜂蜜和蜂王漿(含蜂王漿凍干品)。實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂蜜指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露,與自身分泌物結(jié)合后,經(jīng)過(guò)充分釀造而成的天然甜物質(zhì)(原料蜜),經(jīng)過(guò)濾、脫水(根據(jù)需要)、灌裝加 工而成的產(chǎn)品;實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蜂王漿(別名:蜂皇漿)指工蜂舌腺和上腭腺分泌的,主要用于飼喂蜂王的漿狀物質(zhì),經(jīng)過(guò)濾、加工制作而成的蜂王漿及蜂王漿凍干品產(chǎn)品。蜂產(chǎn)品的申證單元為 2個(gè):蜂蜜;蜂王漿(含蜂王漿凍干品)。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱(chēng)及品種,分裝企業(yè)還應(yīng)單獨(dú)注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為 3年,其產(chǎn)品

2、類(lèi)別編號(hào)為 2601。二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)(一)基本生產(chǎn)流程。1. 蜂蜜。原料蜂蜜-融蜜-粗濾-精濾-真空脫水(根據(jù)需要)-過(guò)濾-灌裝-裝箱分裝生產(chǎn)流程:成品蜜-融蜜(根據(jù)需要)-灌裝-裝箱2. 蜂王漿(含蜂王漿凍干品)。(1)蜂王漿:原料蜂王漿-解凍-過(guò)濾-包裝-冷藏分裝生產(chǎn)流程:成品蜂王漿 -解凍-包裝(2)蜂王漿凍干品:原料蜂王漿 -解凍-過(guò)濾-真空冷凍干燥-粉碎-成型-包裝分裝生產(chǎn)流程:成品-包裝(二)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。1. 原材料的質(zhì)量控制。2. 過(guò)濾過(guò)程控制。3. 蜂王漿貯存和運(yùn)輸過(guò)程溫度控制。4. 灌裝(包裝)過(guò)程的衛(wèi)生控制。5. 蜂王漿凍干品加工過(guò)程溫度、濕度控制。(三)

3、容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題。1. 蜂蜜中藥殘、農(nóng)殘超標(biāo)。2. 蜂蜜淀粉酶值和羥甲基糠醛不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3. 蜂蜜、蜂王漿摻假。4. 蜂王漿中10-羥基-2-癸烯酸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。三、必備的生產(chǎn)資源(一)生產(chǎn)場(chǎng)所。蜂產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔料倉(cāng)庫(kù)、加工車(chē)間、包裝車(chē)間、成品庫(kù)。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局,并便于衛(wèi)生管理和清洗。1. 灌裝車(chē)間應(yīng)相對(duì)密封,入口處應(yīng)設(shè)有人員和物流凈化設(shè)施。2. 車(chē)間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔,分別設(shè)有獨(dú)立的投料間和灌裝間。3. 在加工過(guò)程中,蜂王漿應(yīng)在室溫下(25C以下)解凍,從解凍到完成加工不得超過(guò)24小時(shí)。原料、成品

4、應(yīng)在-18 C以下冷藏(不包括常溫保存的產(chǎn)品)。4. 蜂王漿凍干品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和溫濕度(相對(duì)濕度在45咐下,儲(chǔ)存溫度在20 C以下)應(yīng)滿足工藝要求。(二)必備生產(chǎn)設(shè)備。1. 蜂蜜。周轉(zhuǎn)桶、原料罐、過(guò)濾設(shè)施、真空濃縮設(shè)備(根據(jù)需要)、成品罐、容器清洗消毒設(shè)施、 灌裝設(shè)施。分裝企業(yè)應(yīng)具備周轉(zhuǎn)桶、原料罐、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施。2. 蜂王漿(含蜂王漿凍干品)。蜂王漿:冷藏保鮮庫(kù)或其它相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施(-18 C以下)、過(guò)濾設(shè)備、冷藏運(yùn)輸工具、容器清洗消毒設(shè)施、灌裝設(shè)施、溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。分裝企業(yè)應(yīng)具有溫濕度控制設(shè)備和包裝設(shè)備。蜂王漿凍干品:冷藏保鮮庫(kù)或其它相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施(-18 C以下

5、)、過(guò)濾設(shè)備、冷藏運(yùn)輸工具、真空冷凍干燥設(shè)備、粉碎設(shè)備、成型設(shè)備、空氣凈化設(shè)備及溫濕度控制設(shè)備、包裝 設(shè)備。分裝企業(yè)應(yīng)具有空氣凈化設(shè)備及溫濕度控制設(shè)備、包裝設(shè)備。注:與蜂蜜直接接觸的設(shè)備為不銹鋼制成,加工前后應(yīng)清洗消毒并有記錄。四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB18796-2005 蜂蜜、GB14963-2003 蜂蜜衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、 GB/T 9697-2002蜂王 漿、GB19330-2003原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河(東北黑蜂)、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉、 備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、原輔材料的有關(guān)要求企業(yè)生產(chǎn)的蜂蜜及蜂王漿的原輔材料、包裝材料必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,不得含有蜜源植物的有毒

6、物質(zhì)。使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備(一)蜂蜜:分析天平(0.1mg)、天平(0.1g)、分光光度計(jì)、恒溫水浴鍋、阿貝折 射儀、無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)、微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、生物顯微鏡、干燥箱。(二)蜂王漿:天平(0.1g)、分析天平(0.1mg)、減壓干燥箱、液相或氣相色譜儀。七、檢驗(yàn)項(xiàng)目蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗(yàn)、 監(jiān)督檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)按表中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。對(duì)各類(lèi)各品種的主導(dǎo)產(chǎn)品帶“ * ”號(hào)標(biāo)記的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,企業(yè)應(yīng)每年檢驗(yàn)2次。蜂蜜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官VVV2水分VVV3果糖和葡萄糖含量VV

7、*4蔗糖VVV5灰分VV*6羥甲基糠醛VVV7酸度VV*8淀粉酶活性VVV9鉛VV*10鋅VV*11四環(huán)素族抗生素殘留量VV*12菌落總數(shù)VVV13大腸菌群VVV14致病菌VV*15霉菌VV*16標(biāo)簽VV17凈含量VVV大桶裝產(chǎn)品可不檢此項(xiàng)蜂王漿廣品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官VVV2水分VVV310-羥基-2-癸烯酸VVV4蛋白質(zhì)VV*5灰分VV*6酸度VV*7總糖VV*8淀粉VV*9標(biāo)簽VV10凈含量VVV八、抽樣方式根據(jù)企業(yè)所申報(bào)的發(fā)證產(chǎn)品品種,在企業(yè)成品庫(kù)內(nèi)按照每個(gè)申證單元隨機(jī)抽取1種品種進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品。抽樣基數(shù):蜂蜜不得少于100

8、kg;蜂王漿(含蜂王漿凍品)不得少于10kg。抽樣數(shù)量:蜂蜜隨機(jī)抽取 2kg (不少于8個(gè)最小包裝);蜂王漿隨機(jī)抽取 1kg,蜂王漿凍干品為0.5 kg (不少于6個(gè)最小包裝),樣品平均分 成兩份,一份檢驗(yàn),一份備查。如果生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)大包裝產(chǎn)品,核查組應(yīng)在成品庫(kù)中隨機(jī)抽取4件,抽樣數(shù)量:蜂蜜不少于2 kg;蜂王漿不少于1 kg;蜂王漿凍干品不少于 0.5 kg 。樣品確認(rèn)無(wú)誤后,由核查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場(chǎng)封存樣品,并加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及抽樣日期。九、其他要求(一)包裝鋼桶應(yīng)符合 GH/T1015蜂蜜包裝鋼桶要求,塑料包裝桶應(yīng)符合相應(yīng)食品

9、 包裝標(biāo)準(zhǔn)要求。不得使用鍍鋅桶或盛裝過(guò)農(nóng)藥、燃料油、食用油或其他化工產(chǎn)品的包裝容器。(二)盛裝蜂王漿的容器應(yīng)用清水刷洗干凈,并用75%食用酒精(或其它方法)消毒。蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元本細(xì)則是對(duì)蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細(xì)則的補(bǔ)充,在原細(xì)則的基礎(chǔ)上增加了兩個(gè)申證單 元:蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊藥或裸子植物小抱子囊內(nèi)花粉細(xì)胞而形成團(tuán)粒狀物(原料蜂花粉)經(jīng)干燥、去雜、消毒滅菌加工制作而成的蜂花粉;蜂產(chǎn)品制品指蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉、蜂膠的提取物、混合物,或以蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉、蜂膠為主要原料添加

10、其他物質(zhì)(如食品添加劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、植物提取物、其他食 品等),經(jīng)科學(xué)加工而制成的具有蜂產(chǎn)品基本特性的產(chǎn)品。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱(chēng)及品種,即蜂產(chǎn)品蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品 。分裝企業(yè)還應(yīng)單獨(dú)注明分裝。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為 3年,其產(chǎn)品類(lèi)別編號(hào)為 2601二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)(一)基本生產(chǎn)流程。1. 蜂花粉。原料蜂花粉-干燥-去雜-消毒滅菌-破壁(根據(jù)需要)-包裝分裝企業(yè)生產(chǎn)流程:成品蜂花粉-包裝2. 蜂產(chǎn)品制品。成虱包裝,I很需敦-分裝企業(yè)生產(chǎn)流程:成品蜂產(chǎn)品制品一包裝(二)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。1. 原材料的質(zhì)量控制;2. 灌裝(包裝)過(guò)程的衛(wèi)生控

11、制;3. 蜂花粉去雜、滅菌過(guò)程控制;4. 蜂產(chǎn)品制品混合過(guò)程質(zhì)量控制;5. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用控制。(三)容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題。1. 蜂花粉水份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求;2. 原料蜂膠中藥物殘留或重金屬超標(biāo);3. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑超量、超范圍使用;4. 蜂產(chǎn)品制品微生物指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。三、必備的生產(chǎn)資源(一)生產(chǎn)場(chǎng)所。蜂產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔料倉(cāng)庫(kù)、加工車(chē)間、包裝車(chē)間、成品庫(kù)。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局,并便于衛(wèi)生管理和清洗。1. 灌裝車(chē)間應(yīng)相對(duì)密封,入口處應(yīng)設(shè)有人員和物品凈化設(shè)施。2. 車(chē)間內(nèi)地面及墻壁做

12、到能夠沖洗并保持清潔,分別設(shè)有獨(dú)立的投料間和灌裝間。3. 蜂花粉的粉碎車(chē)間應(yīng)保持空氣潔凈,飛濺的花粉粉末應(yīng)得到有效除去和隔離。4. 蜂膠、蜂花粉浸提車(chē)間應(yīng)有對(duì)溶劑進(jìn)行保管控制的設(shè)施。5. 膠囊、片劑等固體產(chǎn)品需要保持環(huán)境干燥的,應(yīng)嚴(yán)格控制溫度與濕度。(二)必備的生產(chǎn)設(shè)備。1. 蜂花粉:干燥設(shè)施、篩選設(shè)備、消毒滅菌設(shè)施、花粉破壁或提取設(shè)施(根據(jù)需要) 灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。2. 蜂產(chǎn)品制品。原料預(yù)處理設(shè)備(如粉碎設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、滅菌設(shè)備、篩選設(shè)備、干燥設(shè)施、提取設(shè)施、 去雜設(shè)施、濃縮設(shè)施以及其他滿足工藝要求的設(shè)備、設(shè)施)、調(diào)配罐、混合設(shè)施、成型設(shè)備(如制粒設(shè)備、壓

13、片設(shè)備、粉碎設(shè)備、干燥設(shè)備等)、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程需要的濾材應(yīng)選用無(wú)纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的,禁止使用石棉作濾 材。粉碎、壓片、整粒設(shè)備應(yīng)選用符合衛(wèi)生要求的材料制作。分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB 19330-2003原產(chǎn)地域產(chǎn)品 饒河(東北黑蜂)、蜂蜜、蜂王漿、蜂膠、蜂花粉、GH/T1014-1999蜂花粉、GB14891.2-1994輻照花粉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。蜂產(chǎn)品制品所執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原則上要包括本細(xì)則中所要求的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。如有特殊情況,企業(yè)必須在申請(qǐng)時(shí)說(shuō)明理由,由審查組加以確認(rèn)。五、原輔材料的有關(guān)要求企業(yè)生產(chǎn)的蜂花粉以及蜂產(chǎn)品制品的原

14、輔材料、包裝材料必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,不得含有源自蜜源、粉源和膠源植物的有毒物質(zhì)。使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備分析大平(0.1mg)、天平(0.1g)、無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)、微生物培養(yǎng)箱、滅菌鍋、 生物顯微鏡、干燥箱、花粉圖譜(適用于蜂花粉)七、檢驗(yàn)項(xiàng)目蜂產(chǎn)品的發(fā)證檢驗(yàn)、 監(jiān)督檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)按表中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。對(duì)各類(lèi)各品種的主導(dǎo)產(chǎn)品帶“ *”號(hào)標(biāo)記的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次。蜂花粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官要求VVV2水分VVV3雜質(zhì)VVV4灰分VV*5

15、維生素CVV*6蛋白質(zhì)VV*7碎蜂花粉率VVV8算一品種蜂花粉率VVV僅對(duì)單一品種蜂花粉有要求9鉛VV*10碑VV*11汞VV*12六六六、DDTVV*13菌落總數(shù)VVV14大腸菌群VVV15致病菌VV*16霉菌VV*17標(biāo)簽VV18凈含量VVV蜂產(chǎn)品制品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官VVV2水分VVV3果糖和葡萄糖含量VV*以蜂蜜為主要原料的產(chǎn)品4蛋白質(zhì)VV*以蜂王漿、蜂花粉為主要原料的產(chǎn)品5總黃酮含量VV*以蜂膠為原料的產(chǎn)品610-羥基-2-癸烯酸VV*以蜂王漿為主要原料的產(chǎn)品7鉛VV*8碑VV*9汞VV*以蜂膠為原料的產(chǎn)品10甜味劑(糖精鈉、甜蜜素、安賽 蜜)VV*按GB2760判定11防腐劑(山梨酸、苯甲酸)VV*按GB2760判定12色素(檸檬黃、日落黃、胭脂紅、 施菜紅、亮藍(lán)等)VV*視產(chǎn)品具體顏色選擇,按GB2760判定13菌落總數(shù)VVV14大腸菌群VVV15致病菌VV*16霉菌VV*17酵母VV*18標(biāo)簽VV配料表中必須注明蜂產(chǎn)品的含量19凈含量VVV20執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項(xiàng)目VV*八、抽樣方式根據(jù)企業(yè)所申報(bào)的發(fā)證產(chǎn)品品種,在企業(yè)成品庫(kù)內(nèi)按照每個(gè)申證單元隨機(jī)抽取1種品種進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品。抽樣基數(shù):蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品不得

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