化妝品05項(xiàng)09留樣管理制度

1、二十四、留樣管理制度一、LI得為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,確定適合產(chǎn)品特性得保質(zhì)期，需要規(guī)范生產(chǎn)留樣 品保存要求，從而確保檢驗(yàn)得可參照性與產(chǎn)品得可追溯性，特制定本文件。二、范圍 本規(guī)定適用于原料、包材、成品標(biāo)準(zhǔn)樣板及成品生產(chǎn)留樣得管制、三、職責(zé)3。1質(zhì)量控部負(fù)責(zé)留樣管理制度得制訂與留樣品得管理、合理使用、4. 2各相關(guān)部門配合。四、內(nèi)容4.1原料留樣4、1 . 1原料檢驗(yàn)員對(duì)本公司原料得每個(gè)批次都要進(jìn)行留樣。原料檢測(cè)員負(fù)責(zé)原 料留樣樣品得管理丄作。留樣室應(yīng)保持在I 2-30°C之間，特殊要求原料按要求進(jìn) 行存放。4。1、2留樣期限：以超當(dāng)批原料所生產(chǎn)產(chǎn)品保質(zhì)期后得一年為限。以便必要時(shí) 檢查。4

2、。1 .3留樣程序1）原料檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)原料取樣時(shí)，取3份,1份用于檢測(cè),2份用于留樣。2）山原料檢驗(yàn)員填寫留樣記錄，留樣原料需注明原料名稱、原料編碼、來貨日期、 生產(chǎn)商以及供應(yīng)商、批號(hào)、數(shù)量、取樣人、取樣時(shí)間等信息、3）留樣量:規(guī)定30g/批原料。（超過2 000元/k g得原料留5g/批）4）留樣需保存在PET瓶中，像香精類等容易受光照影響得原料,須用專用得深 色專用瓶裝、4。2半成品留樣4。2、1半成品檢驗(yàn)員對(duì)半成品得每個(gè)批次都要進(jìn)行留樣。半成品檢驗(yàn)員需對(duì) 每日生產(chǎn)與檢驗(yàn)得每批半成品留樣1瓶，需調(diào)色產(chǎn)品則留取兩瓶樣，將半成品之 生產(chǎn)留樣整齊擺放于相應(yīng)指定區(qū)內(nèi)并及時(shí)登記在留樣樣品臺(tái)賬上。4。

3、2。2留樣期限：以超當(dāng)批原料所生產(chǎn)產(chǎn)品保質(zhì)期后得一年為限。以便必要時(shí) 檢查，每2個(gè)月復(fù)查一次、在樣品保留期內(nèi)，對(duì)留樣進(jìn)行觀察，留樣觀察項(xiàng)包括： 氣味、顏色、外觀,狀態(tài)、涂抹手感、等有無(wú)異常，如各項(xiàng)均符合要求，在表格相 應(yīng)處打符號(hào)“ V ”，若當(dāng)留樣成品在觀察過程發(fā)現(xiàn)其由于某種原因變質(zhì)或變色感 官發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，要進(jìn)一做分析，同時(shí)對(duì)成品做微生物檢測(cè)。如有檢查項(xiàng)不符合要求, 在表格相應(yīng)處標(biāo)明不符合項(xiàng)，并提交異常報(bào)告至上級(jí)處理、并在記錄備注上注明。4o 2。3半成品留樣觀察管理1）半成品留樣就是產(chǎn)品質(zhì)量管理中不可缺少得工作，它對(duì)質(zhì)量問題查找，責(zé)任區(qū) 分提供有效依據(jù)，也就是法規(guī)要求得內(nèi)容、2）半成品檢驗(yàn)員

4、負(fù)責(zé)對(duì)半成品生產(chǎn)留樣根據(jù)其留樣時(shí)間每間隔兩個(gè)月取出進(jìn)行 狀態(tài)、顏色、香型等得檢測(cè)，以跟蹤確認(rèn)有無(wú)變質(zhì)異常。4、2、4半成品留樣程序1）質(zhì)量管理部半成品檢驗(yàn)員抽取半成品樣本后，按產(chǎn)品得檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。在 取樣時(shí)，取3份，1份用于檢測(cè)，2份用于半成品標(biāo)準(zhǔn)留樣。2）由半成品檢驗(yàn)員填寫留樣記錄，內(nèi)容包括其客戶、留樣編碼、產(chǎn)品名稱（或編 碼）、半成品編碼、生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)鍋號(hào)，產(chǎn)品香型，留樣人，留樣日期。 分類放置做到整齊、標(biāo)識(shí)清晰，易于查找。3）留樣量:如對(duì)應(yīng)成品包裝量為10 0g,即半成品取200g,分兩瓶，每瓶10 0g。4。3成品留樣4o 3。1留樣觀察室對(duì)本公司自有產(chǎn)品得每個(gè)批次都要

5、進(jìn)行留樣，定期進(jìn)行復(fù)檢， 并有復(fù)檢記錄留樣觀察記錄。4、3。2留樣量:成品留樣數(shù)量應(yīng)至少滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)需求得兩倍。護(hù)膚產(chǎn)品 留樣6 p cs （其中理化微生物檢驗(yàn)2p c s,穩(wěn)定性觀察樣品2 p c s）;彩妝產(chǎn)品留樣 12p c s（其中理化微生物檢驗(yàn)樣品4pcs,穩(wěn)定性觀察樣品2pcs）標(biāo)識(shí)好成品生產(chǎn) 日期與半成品生產(chǎn)批號(hào)后轉(zhuǎn)QC留樣檢測(cè)用，并登記在留樣樣品臺(tái)賬上。4. 3、3留樣期限:包裝表明得保質(zhì)期+ 年。4o 3. 4成品留樣觀察與抽樣復(fù)檢4. 3. 4. 1成品檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)成品生產(chǎn)留樣在樣品保留期內(nèi)。4.3、4。2每批產(chǎn)品半年檢查一次，也可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)分別在1,3,6月，半年、

6、 一年、兩年、三年留樣期間分別進(jìn)行復(fù)檢、4、3。4.3對(duì)留樣進(jìn)行觀察，留樣觀察項(xiàng)包括：香氣、顏色、外觀,狀態(tài)、涂抹 手感、內(nèi)包材有無(wú)異常，例如:有無(wú)分離、變黃或味臭、變稀等，如各項(xiàng)均符合要 求,在表格相應(yīng)處打符號(hào)“ J ”、4. 3。4、4若當(dāng)留樣成品在觀察過程發(fā)現(xiàn)其山于某種原因變質(zhì)或變色感官發(fā)現(xiàn) 異常時(shí)，同時(shí)做微生物檢測(cè)。如有檢查項(xiàng)不符合要求，在表格相應(yīng)處標(biāo)明不符合項(xiàng), 并提交異常報(bào)告至上級(jí)處理。并在記錄備注上注明。若在保存期內(nèi)因受理客戶投 訴得產(chǎn)品調(diào)查過，也應(yīng)在記錄備注上記錄。4<> 4留樣管理注意事項(xiàng)4、4。1留樣觀察得重要性 留樣觀察工作就是產(chǎn)品質(zhì)量管理中不可缺少得工作，

7、它對(duì)穩(wěn)定與提高產(chǎn)品質(zhì)量,保證使用安全提供有效依據(jù)。留樣管理人員負(fù)責(zé)將 歷次留樣考查結(jié)果登記在留樣品得考查臺(tái)帳上。4、4。2在留樣觀察登記表上應(yīng)有規(guī)定項(xiàng)LI與定期觀察分析記錄，每月向質(zhì)量管 理部經(jīng)理匯報(bào)一次、重要異常應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部經(jīng)理，跟蹤觀察發(fā)現(xiàn)不合格, 按不合格品處理程序執(zhí)行，不合格樣品轉(zhuǎn)入不合格品樣品管理、山質(zhì)量負(fù)責(zé) 人、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部按具體情況及時(shí)采取應(yīng)急措施，研究解決問題。4、5留樣樣品得存放管理4、5。1留樣應(yīng)全面并保管妥善，不得出現(xiàn)漏留或留樣品無(wú)故缺失現(xiàn)象;留樣樣品 按規(guī)定有序存放，應(yīng)易于識(shí)別查找；4o 5。2留樣室應(yīng)按照產(chǎn)品得貯藏要求設(shè)置，保持干凈避光。通常為陰涼狀態(tài)下

8、 保存。室內(nèi)有溫濕度儀，留樣管理員每天檢查留樣室得溫、濕度情況并作好記錄。 雙休日、節(jié)假日除外。留樣室應(yīng)保持在1232°C之間，樣品一律需貼簽標(biāo)識(shí)。 特殊要求原料樣品保存環(huán)境與倉(cāng)庫(kù)保存環(huán)境或與原料規(guī)格書描述保存環(huán)境一致、4。6樣品借用管理：4。6、1留樣都就是重要得實(shí)物檔案，留樣品未經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理或責(zé)任保管人 同意,任何人不得隨意銷毀或私自挪用。4 . 6、2借用樣品做好登記,借用人應(yīng)保管好樣品，不得污染樣品，不得擅自取出 樣品，不得丟失樣品,樣品不得借給非技術(shù)人員、4、6、3當(dāng)由于工作需要，外部人員需借用留樣品比對(duì)時(shí)，必須填寫樣品領(lǐng)用 登記表，借用人需簽名，借用人確保樣品得完整性，經(jīng)手人負(fù)責(zé)跟蹤樣品得索回, 樣品丟失山借用人負(fù)責(zé)。所有樣品使用后，必須放回原位,并及時(shí)更新借樣記