檢驗科質(zhì)量檢查記錄文本表

1、檢驗科質(zhì)量檢查記錄表檢查 日期 適應(yīng)關(guān)鍵控范圍制點采樣前準(zhǔn)備檢驗申請單檢查人員簽名檢查內(nèi)容檢查記錄、八刖員質(zhì)采樣容量器監(jiān)唯一標(biāo)識督采樣人采樣過程送檢過程1 .是否告知待檢者在標(biāo)本采集前應(yīng)作 的準(zhǔn)備；2 .特殊標(biāo)本采集要求，是否告知待檢 者應(yīng)注意事項；3 標(biāo)本采集前是否詢問待檢者遵守了 注意事項"1 檢驗甲請單填與是否完整;2 是否填寫了特殊標(biāo)本的相關(guān)信息；3 是否有檢驗甲請人簽名、時間；4 .特殊標(biāo)本是否有采集、送檢、收樣 的人員簽名、時間；5.是否具有唯一標(biāo)識。1. 標(biāo)本采集人員是否符合任職要求；2. 標(biāo)本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標(biāo)本采集的一般要求或特殊要求；1. 采樣容器是否帶蓋；

2、2. 米樣容器是否有破損。否一致形碼在檢驗申請單、標(biāo)本容器是2.其他唯一標(biāo)識在檢驗申請單、標(biāo)本容器是否一致;1 是否符合操作規(guī)程的要求；2 所獲得的標(biāo)本是否滿足檢測項目的 要求；3 是否符合一人一針的要求；4 .條形碼或其他唯一標(biāo)識在檢驗申 請單與標(biāo)本是否一致。1 能否保證標(biāo)本不改變性狀、不污染 環(huán)境；2 .特殊項目的標(biāo)本有無送、收人員 的簽署記錄。檢驗科質(zhì)量檢查記錄表適應(yīng) 范圍關(guān)鍵控 制點檢查內(nèi)容檢查記錄分 析 中 質(zhì)量 監(jiān) 督標(biāo)本接 收1 .標(biāo)本登記是否規(guī)范；2 .標(biāo)本拒收的要求是否執(zhí)行。檢驗人 員1 .是否有檢驗專業(yè)資格；2 .精密儀器的操作人員是否進(jìn)行了專 門培訓(xùn)；3 .是否進(jìn)行了繼續(xù)

3、教育并有記錄；4 是否進(jìn)行了崗前培訓(xùn)。設(shè)施環(huán)境1.是否有水、電、氣、光的要求及執(zhí) 行記錄；2 .有無室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄；3 .當(dāng)設(shè)施環(huán)境因故改變的時候，有無 調(diào)整檢測過程的記錄；4 .生物安全防護(hù)措施是否到位；5. 防火、防盜措施是否到位；6. 醫(yī)療廢物是否按法定程序處理；7. 有特定環(huán)境要求的實驗室是否符合 要求并有監(jiān)控記錄。儀器設(shè)備1.是否進(jìn)行日常和定期維護(hù)并記錄；2 是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄；3 是否進(jìn)行量值溯源；4 是否進(jìn)行標(biāo)識管理；5.是否保存設(shè)備運行的原始記錄；6 .是否有維修記錄；7.設(shè)備是否由授權(quán)人員使用。試劑1.是否向合格供應(yīng)商米購并驗收；2 .是否儲存在適宜的環(huán)境中；

4、3 .是否在有效期內(nèi)使用；4 .是否建立了清單，包括批號、實驗 室接收日期、投入使用日期；5.是否有領(lǐng)用及報廢記錄。操作規(guī) 程1 是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及 作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作；2.在特殊情況下有無備用方案。原始記錄1.記錄要用詞準(zhǔn)確、字跡清晰、及時；2 .項目完整、簽字齊全、內(nèi)容真實；3 .修改規(guī)范，無涂改。檢驗科質(zhì)量檢查記錄表應(yīng)范圍關(guān)鍵控制點檢查內(nèi)容檢查記錄分析后 質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)控1 .有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄；2 .是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗工作及 報告結(jié)果；3 .失控時有無核查、糾正的程序及記 錄。檢驗報告單1.有無規(guī)范的檢驗報告單；2 .是否采用法定計量單位；3.“危急”結(jié)果時是否

5、及時與臨床醫(yī) 生溝通及記錄；4 .是否滿足檢驗申請者對檢驗結(jié)果發(fā) 布的特殊要求。5. 是否在規(guī)定的時間內(nèi)發(fā)出報告單；6. 因故不能按時發(fā)出報告時，是否及 時告知臨床科至、患者。檢驗結(jié)果分析1.檢驗結(jié)果是否經(jīng)過審核人員的核查；2 .檢驗結(jié)果有疑冋時是否及時與臨床 醫(yī)生溝通及記錄；3 .對被檢人員的詢問是否給予滿足；4 對投訴人員是否按投訴管理程序 執(zhí)行并記錄。與臨床 或協(xié)作 單位的 溝通1.是否及時、準(zhǔn)確的告知檢驗結(jié)果；2 .對檢驗結(jié)果的臨床應(yīng)用有無定期座 談的制度；3 與協(xié)作單位有無規(guī)范的合同書。室間質(zhì) 評1規(guī)定的項目是否進(jìn)行能力比對實驗 并獲得合格證書；2 .室間質(zhì)評成績反饋后是否進(jìn)行認(rèn)真 分析及處理，以獲得持續(xù)性改進(jìn)。標(biāo)本的處置1標(biāo)本的保存是否符合要求；2 .標(biāo)本的處置是否安全，是否符合