包衣生產(chǎn)設(shè)備

1、包衣 定義：藥片（片芯）、微丸和顆粒等的表面包上適宜的材料的衣層。 糖衣、薄膜衣、腸溶衣 1.目的： 掩蓋不良?xì)馕斗莱?、避光、隔絕空氣，以增加藥物的穩(wěn)定性控制藥物釋放部位，減少胃腸中易破壞藥物的降解或減輕有刺激藥物對胃的局部刺激性控制藥物的釋放速度制成包衣片或包衣顆粒，將有配伍禁忌的藥物分開改善外觀。2.包衣的種類主要是糖衣、薄膜衣、腸溶衣，另外還有膜控釋片等。（）糖衣可分隔離層（有時不包）、粉衣層、糖衣層、著色糖衣層（可以不包）和打光等。隔離層。在片芯外先包的一層對水起隔離作用的衣層，主要用于吸潮和易溶性藥物。3-5層粉衣層。在隔離層基礎(chǔ)上，用粉衣料包衣以達(dá)到包沒片心棱角和迅速增加衣層厚度和

2、大小的目的。15-18層糖衣層。具體操作與包粉衣層基本相同。但只用65%-75%（g/g）糖漿包若干層（一般為15-18層）。有色糖衣。用著色糖漿包衣8-15層。打光。在包衣片劑上打蠟，使片劑表面光潔美觀且具有防潮作用。 （）薄膜衣薄膜衣是在片心之外包上一層比較穩(wěn)定的高分子衣料。一般薄膜包衣液由成膜材料、分散媒、增塑劑和著色劑及掩蓋劑組成，常用的膜材有纖維素衍生物如羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、羥丙甲基纖維素鄰苯二甲酸酯和丙烯酸樹脂等。與糖衣相比，本類品具有生產(chǎn)周期短、效率高、用料少（片重一般增加2%-4%）、防潮能力強(qiáng)、包衣過程自動化、對崩解影響

3、小等特點(diǎn)。 包衣方法及設(shè)備常用的包衣方法：包衣鍋包衣法、流化床包衣法、干壓包衣。（1） 普通包衣鍋鍋內(nèi)加擋板，改善片劑在國內(nèi)的滾動狀態(tài)。噴霧方式加入包衣液。有氣噴霧：包衣液隨氣流一起從噴槍口噴出。適用于溶液包衣，溶液中不含或含有極少量固態(tài)物質(zhì)。 特點(diǎn)：小規(guī)模，對壓縮空氣要求較高。無氣噴霧：利用柱塞泵使包衣液達(dá)到一定壓力后再通過噴嘴小孔霧化噴出。適用于粘性溶液、懸浮包衣液。薄膜衣、糖衣。 特點(diǎn)：大規(guī)模生產(chǎn)，對空氣要求較低。埋管包衣 （） 高效包衣機(jī)普通敞口包衣鍋工作時，熱風(fēng)僅吹在片芯層表面，并被反回吸出。熱交換僅限于表面層，且部分熱量由吸風(fēng)口直接吸出而沒有利用，浪費(fèi)了部分熱源。而高效包衣機(jī)干燥時

4、熱風(fēng)是穿過片芯間隙，并與表面的水分或有機(jī)溶劑進(jìn)行熱交換。這樣熱源得到充分的利用，片芯表面的濕分充分揮發(fā)，因而干燥效率很高。 鍋型結(jié)構(gòu)：網(wǎng)孔式、間隔網(wǎng)孔式、無孔式 配套裝置：定量噴霧系統(tǒng)、供氣和排氣系統(tǒng)、程序控制設(shè)備。 （） 流化包衣法與流化床制粒原理相近。即把包衣液噴在懸浮于一定流速空氣中的片劑表面，同時，通入熱空氣使片劑表面溶劑揮發(fā)而成薄膜。主要適宜包薄膜衣。由于片劑處于流化狀態(tài)時，懸浮并且翻動，包衣液在片芯表面包覆均勻，對片芯的硬度要求也低于普通包衣鍋。 （4） 干壓包衣法 是用顆粒狀包衣材料將片芯包裹后在壓片機(jī)上直接壓制成型。該法適用于對濕熱敏感藥物的包衣。 兩臺旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、傳遞裝置。 （5）糖衣片打光機(jī) （） 流化包衣法與流化床制粒原理相近。即把包衣液噴在懸浮于一定流速空氣中的片劑表面，同時，通入熱空氣使片劑表面溶