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制劑車(chē)間中間站管理員崗位職責(zé)編制部門(mén):生產(chǎn)部編號(hào):BR/SMP-RS302-00復(fù)制數(shù):1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門(mén)GM管理辦公室分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)部1. 目的建立制劑車(chē)間中間站崗位工作人員的工作條例,保證其工作能正確和順利進(jìn)行。2. 依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)3. 適用范圍制劑車(chē)間4. 責(zé)任生產(chǎn)部經(jīng)理、制劑車(chē)間主任5. 內(nèi)容嚴(yán)格按照制劑車(chē)間中間站管理規(guī)程進(jìn)行中間站的管理工作。使中間站的工作完全符合GMP勺規(guī)定和要求。嚴(yán)格區(qū)分進(jìn)中間站的中間產(chǎn)品的待驗(yàn)、合格及不合格品的擺放位置。熟悉中間產(chǎn)品進(jìn)、出中間站的交接手續(xù)、。認(rèn)真填與中間產(chǎn)品父接單、中間產(chǎn)品收發(fā)記錄,保證以后有可追溯性。每日工作結(jié)束后,按制劑車(chē)間中間站清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔按清潔規(guī)定對(duì)使 用過(guò)的容器具進(jìn)行清潔,定置擺放,整潔完好。按照模具管理規(guī)程,做好模具的發(fā)放、收回、清洗、存放工作做好本職工作,負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作。嚴(yán)格執(zhí)行本公司的各項(xiàng)管理規(guī)定和獎(jiǎng)懲制度。
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